Investigación clínica en los centros sanitarios: la tercera vía

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Ricardo Martín Martínez
hace 7 años
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1 Investigación clínica en los centros sanitarios: la tercera vía «Actuaciones en investigación bioquímica y Ciencias de la Salud» San Lorenzo del Escorial, 17/7/2012 Jose Manuel Vázquez Rodríguez

2 Producción Científica 2010 SCImago. (2007). SJR SCImago Journal & Country Rank. Retrieved July 12, 2012, from

3 Producción Científica en Biociencias

4 Producción Científica en Biociencias 53 % (4,4%/año)

5 Producción Científica Medicina % SCImago. (2007). SJR SCImago Journal & Country Rank. Retrieved July 12, 2012, from

6 Producción Científica CHUAC ARTICULOS AÑOS

28 35 36 61 64 85 99 91 0 1998 1999 2000 2001

8 Qué lugar ocupa España en investigación biomédica? Datos de 2011 del Fondo Monetario Internacional. Obtenido en

9 Qué lugar ocupa España en investigación biomédica?

10 Qué lugar ocupa España en investigación biomédica? 2011

11 Qué lugar ocupa España en investigación biomédica? La biomedicina es un área de financiación relativa preferente en España. Esto indica que el sector de biosalud es considerado un área de investigación y desarrollo de importancia estratégica. Los resultados, en términos de producción científica, son coherentes con el esfuerzo inversor y nos sitúan en una posición ligeramente mejor de lo que corresponde a nuestra economía. Hay margen de mejora?

Esto indica que el sector de biosalud es considerado un área de investigación y desarrollo de importancia

12 LA INVESTIGACIÓN EN LOS CENTROS SANITARIOS

13 Asistencia docencia investigación IDi

14 investigación IDi Proyectos externos: Ensayos clínicos Post-autorización: prospectivos, registros Proyectos Propios: Investigación e Innovación

15 1.-Proyectos Externos Contrato de Servicios Mejora la calidad de los procesos asistenciales Aportan conocimiento científico esencial Demanda asistencial Generan riqueza Disminución de costes asistenciales

conocimiento científico esencial Demanda

16 Fortalezas en España 1. Sistema Sanitario Integrado y universal 2. Profesionales competentes y bien formados 3. Excelente relación calidad/precio 4.Población

17 %20semestrales/2011/Resultados%20BDMetrics%2011ª%20publicación.pdf

24 Ensayos clínicos abiertos por servicio. Período n: 157 Cortesía de la Comisión de Investigación CHUAC

28 Tasa de reclutamiento 81,4 % 13,6 % ningún paciente

29 Distribución de pacientes por ensayo. Período Cortesía de la Comisión de Investigación CHUAC

Sanitarios Procesos de Gestión: Fundaciones, Gerencias.

32 Líneas de mejora Administración, Reguladores, SNS Normativa administrativa y laboral Estructuras de control: CEIC Centros Sanitarios Procesos de Gestión: Fundaciones, Gerencias. Procesos de apoyo: logística, supervisión, TICs Servicios e IPs Profesionalización de la investigación clínica

33 Profesionalización A diferentes niveles Personal de apoyo. Profesionales sanitarios: Propio centro: Horario extendido. Problema de remuneración. Contratado: habilitación para atender pacientes, proceso de selección Peligro: demanda otros profesionales.

34 2.-Proyectos propios Proyectos de investigación clínica: Post-autorización (mayoría): Ensayo clínico, Estudio de Cohortes, Caso-control Prospectivo, retrospectivo. Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorizaciónde tipo observacional para medicamentos de uso humano.

35 2.-Proyectos propios Análisis de resultados Debería ser una obligación ética Son muy comunes en los centros sanitarios Importancia: Generar hipótesis Mejorar la práctica asistencial Incrementa el conocimiento científico médico Fomenta la investigación y formación de investigadores clínicos.

36 5740 pacientes Base de datos de Ergometría

37 Dificultades para estudios sobre bases de datos asistenciales Consentimiento informado Disociación de datos Saturación de los CEICs Profesionalización de la investigación clínica Leyes 4/2002, 3/2001 y 3/2005 autonomía del paciente, información, consentimiento Ley 15/1999 de protección de datos Podemos analizar los resultados de nuestra actividad asistencial más allá del CMBD?

38 Propuestas Bases de datos disociables para investigación Disociadores acreditados Consentimiento al ingreso. Cambio en la interpretación de la ética de la investigación clínica. Procedimiento abreviado de aprobación

39 JAMA. 2006;296:

40 LA TERCERA VÍA

The Third Way is in favour of growth, entrepreneurship, enterprise and wealth creation but it is also in favour of greater social justice

41 "something different and distinct from liberal capitalism with its unswerving belief in the merits of the free market and democratic socialism with its demand management and obsession with the state. The Third Way is in favour of growth, entrepreneurship, enterprise and wealth creation but it is also in favour of greater social justice and it sees the state playing a major role in bringing this about. So in the words of... Anthony Giddens of the LSE the Third Way rejects top down socialism as it rejects traditional neo liberalism. ReportfromtheBBC,1999

42 Asistencia docencia investigación IDi

43 salud es "el estado de completo bienestar físico, mental y social, y no sólo la ausencia de afecciones o enfermedades". Andrija Štampar( )

44 PwC 2011

45 BIS. December 2010

47 All biotechnology-active firms Dedicated biotechnology firms USA ESP FRA (2008) JPN (2008) KOR (2008) DEU (2010) AUS (2006) GBR (2010) CHE (2008) NLD (2008) ITA (2008) NZL NOR IRL DNK BEL (2006) FIN (2007) AUT (2006) PRT SWE CZE ZAF (2006) EST POL SVN SVK Number of firms

50 Proyectos de Innovación SERGAS Hospital 2050 e Innova-Saude Presentación modelo coordinación proyectos Santiago de Compostela, 1 de febrero de 2012

51 Resumen Buena evolución de la investigación clínica Buenas condiciones del SNS Profesionalización como reto Perspectiva clínica de la investigación. Papel en la generación de riqueza socioeconómica Interacción con tejido empresarial

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