SISTEMA SYNAPSE Juego mejorado de implantes e instrumentos para la estabilización posterior de la columna cervical y torácica superior

Transcripción

1 SISTEMA SYNAPSE Juego mejorado de implantes e instrumentos para la estabilización posterior de la columna cervical y torácica superior Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU. TÉCNICA QUIRÚRGICA

2 Control radiológico con el intensificador de imágenes Advertencia Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos productos. Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y Mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local de Synthes o véase: Si desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:

3 ÍNDICE INTRODUCCIÓN Sistema Synapse 2 Principios de la AO 6 Indicaciones y contraindicaciones 7 TÉCNICA QUIRÚRGICA Preparación 8 Técnica quirúrgica 10 Técnica adicional Ganchos Top-Loading 24 Técnica adicional Conector transversal (cabeza a cabeza) 25 Técnica adicional Conector transversal (barra a barra) 29 Técnicas adicionales 32 Extracción del implante 34 INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Implantes 37 Instrumentos 48 Compatibilidad del sistema Synapse 55 IMPLANTES DE BIOMATERIALES 56 GUÍA DE MONTAJE Montaje del destornillador 57 Desmontaje del instrumento de introducción para barras 59 Montaje del instrumento de introducción para barras 60 Desmontaje de la guía de broca 61 Desmontaje del medidor de profundidad 62 Desmontaje del extractor de implantes Top-Loading 63 Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

4 SISTEMA SYNAPSE JUEGO MEJORADO DE IMPLANTES E INSTRUMENTOS PARA LA ESTABILIZACIÓN POSTERIOR DE LA COLUMNA CERVICAL Y TORÁCICA SUPERIOR El sistema Synapse es un juego mejorado de instrumentos e implantes (rótulas, tornillos poliaxiales Top-Loading, ganchos, conectores transversales, y conectores y barras transversales) diseñados para la estabilización posterior de la columna cervical y dorsal superior. Los implantes ofrecen la flexibilidad necesaria para adaptarse a las variaciones anatómicas del paciente. El sistema Synapse usa barras de 3.5 mm y 4.0 mm que permiten usar de forma intercambiable los sistemas de fusión Axon y occípito-cervical. Esto permite construir con el sistema de fusión occípito-cervical, el sistema Universal Spine (USS), el sistema Matrix Spine Degenerativa u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes, un montaje que se extienda desde el occipucio hasta los tramos inferiores de la columna vertebral. Características del sistema Barras de titanio* de 3.5 mm y 4.0 mm Ganchos laminares Top-Loading Instrumentación sencilla y eficiente Múltiples opciones para salvar la transición dorsocervical Compatibilidad plena con el sistema de fusión occípito-cervical Tornillos de bloqueo con rosca de perfil cuadrado Tornillos poliaxiales robustos Conectores transversales Top-Loading * Titanio 6% Aluminio 7% Aleación de niobio (TAN) 2 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

5 Conectores transversales Top-Loading Conexión de cabeza a cabeza: mayor estabilidad Conector ajustable disponible en cuatro tamaños de longitud variable para adaptarse a las peculiaridades anatómicas de cada paciente Pueden montarse en la cabeza de cualquier tornillo poliaxial Synapse Versiones recta y angulada: más opciones y flexibilidad Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3

6 Synapse System TORNILLOS POLIAXIALES ROBUSTOS Top-Loading Los tornillos de 4.0 aceptan barras de B 3.5 mm y B 4.0 mm Cuerpo en una sola pieza Autorroscantes Tres diámetros con perfil esponjoso: B 3.5 mm B 4.0 mm (tornillo de rescate) B 4.5 mm Los tornillos de esponjosa de B 3.5 mm y B 4.0 mm ofrecen hasta 50 de angulación; los tornillos de B 4.5 mm, hasta Tornillo de vástago Longitud de 18 mm a 50 mm*, con un vástago de 10 mm sin rosca (incrementos de 2 mm) Autorroscantes Tornillos de vástago con perfil de cortical Ofrecen 40 de angulación en todas direcciones Destornillador roscado que no se «clava» en el tornillo. * La longitud del tornillo corresponde a la longitud total. 4 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

7 Plena compatibilidad entre el sistema Synapse y el sistema de fusión occípito-cervical para fijaciones occípito-cervicales posteriores El sistema de fusión occípito-cervical de Synthes está pensado para estabilizar y favorecer la fusión de la articulación occípito-cervical. Incluye un juego completo de implantes e instrumentos ideados para optimizar la fijación al occipucio y conectarse fácilmente con todos los sistemas posteriores cervicales y dorsales de barras y tornillos de Synthes. Posibilidades versátiles de fijación al occipucio El sistema de fusión occípito-cervical ofrece diversas opciones de implantes para maximizar la fijación al occipucio y reducir al mínimo el tamaño del implante. Para más información consulte la Técnica quirúrgica del «Sistema de fusión occípito-cervical» ( ). Placas occipitales para barras de B 3.5 mm Medial, 50 mm de anchura Medial, 60 mm de anchura Lateral, 50 mm de anchura Lateral, 60 mm de anchura Placas occipitales para barras de B 4.0 mm Medial, 50 mm de anchura Medial, 60 mm de anchura Lateral, 50 mm de anchura Lateral, 60 mm de anchura Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5

8 PRINCIPIOS DE LA AO En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis: 1 Alineación anatómica Fijación interna estable Conservación de la vascularización Movilización precoz y activa Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturas en las extremidades y de la fusión de la columna vertebral son básicamente idénticos. Uno de los objetivos específicos en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados. 2 Principios de la AO aplicados a la columna vertebral 3 Alineación anatómica En la columna vertebral, implica restablecer y mantener la curvatura natural y la función protectora de la columna vertebral. Al restablecer sus características anatómicas naturales, es posible mejorar la biomecánica raquídea y aliviar el dolor. Fijación interna estable En la columna vertebral, el objetivo de la osteosíntesis es mantener no sólo la integridad de un segmento móvil, sino también mantener el equilibrio y la forma tridimensional fisiológica de la columna 3. Si el segmento vertebral es estable, permite que se produzca la fusión ósea en la unión entre la lámina y el pedículo. Conservación de la vascularización La técnica atraumática adecuada permite una separación o un trastorno mínimos de las raíces nerviosas y de la duramadre, y mantiene la estabilidad de las carillas articulares. La técnica quirúrgica y el diseño del implante ideales reducen al mínimo el daño de las estructuras anatómicas; es decir, las cápsulas de las carillas y las inserciones en las partes blandas se conservan intactas y crean un entorno fisiológico que facilita la cicatrización. Movilización precoz y activa La capacidad para restablecer las características anatómicas normales de la columna vertebral puede permitir el alivio inmediato del dolor, lo que tiene como resultado un paciente más activo y funcional. La estabilización raquídea permite aliviar el dolor y mejorar la funcionalidad. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Ibid 3 Aebi M, Arlet V, WebB JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 6 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

9 INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES El sistema Synapse es un conjunto avanzado de instrumentos e implantes que incluye: Tornillos Top-Loading de eje variable Ganchos Conectores transversales Barras Está indicado para la estabilización posterior de la columna cervical y la columna torácica superior. Los implantes ofrecen la flexibilidad necesaria para adaptarse a las variaciones anatómicas del paciente. Indicaciones Inestabilidades de la columna cervical superior y de la región occípito-cervical: Artritis reumatoide Anomalías congénitas Lesiones postraumáticas Tumores Infecciones Inestabilidades de la columna cervical inferior y torácica superior: Lesiones postraumáticas Tumores Inestabilidad iatrogénica tras laminectomía, etc. Afecciones degenerativas y postraumáticas dolorosas en la columna cervical inferior y torácica superior. Fusiones cervicales anteriores que requieran de estabilización posterior adicional. Contraindicaciones Destrucción vertebral acompañada de pérdida de soporte ventral (causada por tumores, fracturas e infecciones) que produzca una inestabilidad importante de la columna cervical y torácica superior. En esta situación, resulta insuficiente la estabilización sólo con el sistema Synapse; la estabilización anterior complementaria es indispensable. Osteoporosis grave. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7

10 PREPARACIÓN 1 Preparación Juego necesario Sistema Synapse 3.5, en Vario Case Juegos optativos Sistema Synapse 4.0, en Vario Case Sistema de fusión occipito-cervical 3.5, en Vario Case Sistema de fusión occipito-cervical 4.0, en Vario Case Nota: Las barras para el sistema Synapse se fabrican en dos tamaños: B 3.5 mm y B 4.0 mm. Si se usan las barras de B 4.0 mm, deben combinarse con los tornillos Synapse 4.0/las placas/rótulas OC-Fusion 4.0 y el juego de instrumentos Synapse/Occipito-Cervical Fusion 4.0 antes mencionado. 8 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

11 2 Planificación preoperatoria Es preciso disponer de todas las pruebas de imagen necesarias para planificar la colocación del implante y visualizar las características anatómicas del paciente. 3 Colocación del paciente La colocación del paciente es fundamental para las intervenciones de fusión cervical posterior. El paciente debe colocarse en decúbito prono sobre la mesa de quirófano, con la cabeza bien inmovilizada. Confirme la posición correcta del paciente mediante visualización directa antes de colocar los paños quirúrgicos, y también radiográficamente. Tenga precaución al colocar al paciente, ya que no siempre es posible una alineación fisiológica. 4 Método Utilice el abordaje quirúrgico habitual para exponer las láminas vertebrales y las apófisis espinosas de las vértebras que tenga previsto fusionar. 5 Montaje de los instrumentos Los siguientes instrumentos deben montarse antes de poder utilizarlos: Destornillador Instrumento de introducción de barras Guía de broca Medidor de profundidad Extractor de implantes Top-Loading Monte los instrumentos según se indica en las instrucciones de montaje de las páginas 57 a 63, o consulte Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9

12 TÉCNICA QUIRÚRGICA 1 Apertura del orificio para el tornillo Instrumento Punzón de B 3.5 mm, longitud mm Determine el punto de inserción y la trayectoria para el tornillo y sírvase del punzón para abrir el orificio preliminar. De esta forma se evita que más tarde la broca se desplace al comenzar la perforación del orificio. Confirme el punto de inserción, la orientación y la profundidad del tornillo. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

13 2 Selección del tornillo y de la guía de broca Instrumento Guía de broca con escala, para broca de B 2.4 mm ref o bien Guía de broca con escala, para brocas de B 3.2 mm ref Escoja la broca y la guía de broca correspondientes al diámetro del tornillo que vaya a utilizar. Los tornillos de B 3.5 mm y de B 4.0 mm poseen idéntico diámetro del núcleo (2.4 mm) y pueden utilizarse con la misma broca y guía de broca, identificadas con una banda amarilla. Los tornillos de B 4.5 mm poseen un núcleo de mayor diámetro (3.2 mm) y deben utilizarse con la broca y la guía de broca identificadas con una banda azul claro. Véase la tabla siguiente. Diámetro 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm del tornillo Broca Guía de broca Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

14 Técnica quirúrgica 3 Ajuste de la guía de broca Instrumento Guía de broca con escala, para broca de B 2.4 mm ref o bien Guía de broca con escala, para brocas de B 3.2 mm ref Para ajustar en la guía de broca la profundidad deseada de inserción, deslice hacia atrás el pestillo para liberar el tubo interno de la guía de broca; a continuación, proceda a alinear el extremo distal del tubo interno con la marca de la profundidad adecuada de inserción en la ventana del instrumento. Suelte el pestillo para fijar la guía de broca en la profundidad deseada de inserción. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

15 4 Perforación del orificio Instrumentos Guía de broca con escala, para broca de B 2.4 mm ref Broca de B 2.4 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Instrumento palpador, recto, con punta redondeda A través de la guía de broca, proceda a perforar con la broca de B 2.4 mm el orificio para el tornillo en la trayectoria deseada y hasta la profundidad deseada. Sírvase del palpador para confirmar la colocación precisa en el pedículo o en la masa lateral. Nota: Lleve a cabo la perforación de forma escalonada hasta alcanzar la profundidad adecuada. Confirme el punto de inserción, la orientación y la profundidad del tornillo. Instrumentos alternativos Broca de B 3.2 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Guía de broca con escala, para brocas de B 3.2 mm ref Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

16 Técnica quirúrgica Técnica alternativa Instrumentos Lezna pedicular de B 2.4 mm, recta Lezna pedicular de B 2.4 mm, curva o bien Lezna pedicular de B 3.2 mm, longitud 220 mm Lezna pedicular de B 3.2 mm, curva, longitud 220 mm La preparación del pedículo puede llevarse a cabo también con una lezna pedicular recta o curva. Técnica optativa Instrumentos Marcador pedicular, pequeño, con marcas cortas Marcador pedicular, pequeño, con marcas largas Los marcadores pediculares pequeños sirven para confirmar radiográficamente la posición y la orientación de los orificios perforados. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

17 5 Medición Instrumento Medidor de profundidad para tornillos de B 3.5 a 5.0 mm, medición hasta 50 mm Sírvase del medidor de profundidad para confirmar la profundidad del orificio perforado y seleccionar la longitud correspondiente del tornillo. La cifra indicada en el medidor de profundidad y la longitud del tornillo corresponden a la profundidad real de agarre en el hueso. El medidor de profundidad debe asentar directamente sobre el hueso. 6 Avellanado (optativo) Instrumentos Macho para tornillos de esponjosa de B 4.5 mm, de anclaje rápido Vaina guía para macho de B 3.5 mm y de B 4.5 mm Macho para tornillos de esponjosa de B 3.5 mm, de anclaje rápido Macho para tornillo de cortical de B 3.5 mm, longitud 185 mm, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido El hueso denso puede avellanarse con el macho adecuado, dependiendo del tornillo elegido. La vaina guía puede utilizarse a modo de protector de partes blandas, y para indicar la profundidad de avellanado. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

18 Técnica quirúrgica 7 Inserción del tornillo Instrumentos Vaina de sujeción con rosca Vaina externa para vaina de sujeción ref Pieza de destornillador hexagonal, con clavija en cruz, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido Instrumentos optativos Mango para llave de trinquete de anclaje rápido, pequeño Mango en T con trinquete, de anclaje rápido En las páginas 57 y 58 se explica cómo montar el destornillador y cómo tomar los tornillos. Proceda a insertar el tornillo Synapse autorroscante seleccionado, de B 3.5 mm o de B 4.5 mm. Si el tornillo primario de B 3.5 mm queda mal fijado, puede recurrirse a un tornillo de emergencia de B 4.0 mm. Nota: La vaina externa debe utilizarse para asir la vaina de sujeción durante la inserción del tornillo. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

19 8 Inserción de los tornillos restantes Repita el mismo procedimiento para insertar los tornillos restantes. 9 Moldeado de la barra de prueba Instrumento Barra de prueba de B 3.5 mm Proceda a moldear la barra de prueba para adaptarla a las características anatómicas del paciente. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

20 Técnica quirúrgica 10 Moldeado y corte de la barra Instrumentos Alicates de corte para barras Alicates para doblar para barras de B 3.5 mm y placas 3.5 Instrumento optativo Cizalla para barras de B 4.0 mm Con ayuda de los alicates para doblar, proceda a moldear la barra definitiva según el modelo de la barra de prueba previamente curvada. La flecha marcada con la inscripción «Bend line» indica el punto exacto por donde se doblará la barra. Utilice los alicates de corte para acortar la barra hasta la longitud adecuada. Técnica alternativa Para doblar porciones más cortas de la barra, apoye el extremo de la barra en el saliente interno de la pieza de doblado. Técnica alternativa de doblado Instrumentos Grifa para doblar barras de B 3.5 mm, izquierda Grifa para doblar barras de B 3.5 mm, derecha Las grifas para doblar barras pueden usarse tanto con las barras de B 3.5 mm como con las de B 4.0 mm. Para doblar las barras tubulares pueden utilizarse asimismo las grifas. Introduzca la barra por la boca de ambas grifas y fíjela en posición haciendo girar los tornillos de palomita en el sentido de las agujas del reloj. Con ambos extremos de la barra fijados en las grifas, puede proceder ya a moldear la barra en la forma deseada. Advertencia: Si la barra se dobla repetidamente, o en sentido inverso, puede debilitarse. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

21 11 Inserción de la barra Instrumento Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Instrumento optativo Instrumento de alineación Con ayuda de las pinzas de sujeción, proceda a introducir la barra en las cabezas poliaxiales de los tornillos. Las pinzas de sujeción pueden usarse tanto con las barras de B 3.5 mm como con las de B 4.0 mm. El instrumento de alineación permite orientar la cabeza de los tornillos en la posición correcta. Las grifas permiten ajustar la curvatura de la barra. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11

22 Técnica quirúrgica 12 Inserción de los tornillos de bloqueo Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Con ayuda del mango con limitador del momento de torsión de 2 Nm y la pieza de destornillador, inserte los tornillos de bloqueo, pero sin apretarlos del todo. Al insertar los tornillos de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlos previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente y prenda. Nota: Si quiere introducir un conector transversal de conexión cabeza a cabeza, debe usar el tornillo de bloqueo para conectores transversales y la tuerca de cierre de 7.5 mm como se describe en el apartado Técnica adicional Conector transversal (cabeza a cabeza). 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

23 Técnica alternativa Instrumento Instrumento de introducción de barras Instrumentos optativos Mango para alicates de introducción de barras con tuerca rápida Impactador de barras Instrumento de introducción para barras de B 4.0 mm Impactador para barras de B 4.0 mm Sírvase del instrumento de introducción de barras o del impactador para introducir la barra de titanio en la cabeza poliaxial de los tornillos. Coloque el instrumento sobre la barra y la cabeza poliaxial hasta que la punta del instrumento asiente por debajo de la pieza de reducción de la cabeza del tornillo. Accione el mango para activar el instrumento y hacer que la barra se introduzca en la cabeza del tornillo. Con ayuda del mango con limitador del momento de torsión de 2 Nm y la pieza de destornillador, y a través de la canulación del instrumento de introducción de barras, inserte los tornillos de bloqueo, pero sin apretarlos del todo. Al insertar los tornillos de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlos previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente y prenda. Alternativamente, si usa el mango del instrumento de introducción de barras con tuerca rápida, apriete el mango para activar el instrumento e introducir la barra en la cabeza del tornillo. Enrosque la tuerca rápida para bloquear el instrumento en la posición reducida. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

24 Técnica quirúrgica 13 Técnica optativa A: Rotación de la barra Instrumento Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm Si desea rotar la barra, utilice las pinzas de sujeción. Técnica optativa B: Compresión o separación Instrumentos Pinzas distractor Pinzas de compresión La compresión o separación con cabezas poliaxiales únicamente son posibles si los tornillos de bloqueo no están apretados. Utilice las pinzas de compresión para comprimir un segmento raquídeo, o las pinzas distractor para distenderlo, y acto seguido apriete bien los tornillos de bloqueo según el procedimiento descrito en el punto DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

25 14 Sistema de bloqueo Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Impactador de barras Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Instrumentos optativos Impactador para barras de B 4.0 mm Instrumento de introducción de barras Instrumento de introducción para barras de B 4.0 mm Mango para alicates de introducción de barras con tuerca rápida Una vez terminado de ajustar todo el montaje, apriete bien todos los tornillos de bloqueo con la pieza de destornillador y el mango con limitador del momento de torsión de 2 Nm; para ello, gire el mango hasta que haga clic una vez en todas las secciones. El montaje queda así completamente fijado. Este proceso de apretado final debe realizarse solo después de haber insertado todos los tornillos de bloqueo, y con ayuda de un impactador de barras. Nota: Para bloquear el montaje, se puede usar el instrumento de introducción de barras en vez del impactador. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

26 TÉCNICA ADICIONAL GANCHOS TOP-LOADING Colocación de ganchos Top-Loading Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Pinzas de sujeción para implantes Mango de anclaje rápido a. Colocación del gancho Conecte las pinzas de sujeción al gancho adecuado. Coloque el gancho en la posición deseada con ayuda del destornillador. b. Inserción de la barra c. Inserción de los tornillos de bloqueo Apriete el tornillo de bloqueo con el destornillador. Gire previamente el destornillador un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca del tornillo de bloqueo asiente y prenda. 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

27 TÉCNICA ADICIONAL CONECTOR TRANSVERSAL (DE CABEZA A CABEZA) 1 Apriete del tornillo de bloqueo de los conectores transversales Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Impactador de barras Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Instrumentos optativos Impactador para barras de B 4.0 mm Instrumento de introducción de barras Instrumento de introducción para barras de B 4.0 mm Mango para alicates de introducción de barras con tuerca rápida Introduzca un tornillo de bloqueo para los conectores transversales en la cabeza del tornillo que proceda. Apriete bien todos los tornillos de bloqueo para conectores transversales con la pieza de destornillador y el mango con limitador del momento de torsión de 2.0 Nm antes de fijar los conectores transversales girando el mango con limitador del momento de torsión hasta que haga clic una vez. Nota: Puede utilizarse el instrumento de introducción de barras en lugar del impactador. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

28 Técnica adicional Conector transversal (de cabeza a cabeza) 2 Colocación del conector transversal de cabeza a cabeza Instrumento Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Seleccione un conector transversal recto o angulado de la longitud adecuada. Coloque el conector transversal sobre los tornillos del montaje Synapse para valorar su idoneidad. Sostenga el conector transversal con las pinza de sujeción. Ajústelo en caso necesario. Ambos extremos del conector transversal deben estar colocados sobre los tornillos de bloqueo para conectores transversales antes de proseguir. Nota: Asegúrese de que la banda grabada en el vástago del conector transversal no resulte visible al implantarlo. Si se ve la banda, el conector estará demasiado extendido. Use el conector del siguiente tamaño superior. Advertencia: No doble el conector transversal. Incorrecto Correcto 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

29 3 Introducción y apriete de la tuerca de cierre de 7.5 mm para conectores transversales Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para limitador del momento de torsión 2.5 Nm, de anclaje rápido Mango con limitador del momento de torsión, 2.0 Nm, de anclaje rápido Adaptador dinamométrico 2.5 Nm, para tuerca de cierre de B 7.5 mm Mango de anclaje rápido Seleccione y coloque la tuerca de cierre en el tornillo de bloqueo del conector transversal con el adaptador dinamométrico de 2.5 Nm para tuerca de cierre de 7.5 mm. Para conseguir la alineación, introduzca la pieza de destornillador Stardrive en la cánula del adaptador dinamométrico y encájela en la estrella T15. Después de haber colocado todas las tuercas de cierre, apriételas con firmeza con el adaptador dinamométrico de 2.5 Nm girando el mango hasta que haga clic; para ejercer torsión contraria, use la pieza de destornillador Stardrive y el mango. Notas: Use el adaptador dinamométrico para tuerca de cierre para ayudar a fijar el conector transversal al tornillo de bloqueo para conectores transversales. Al insertar las tuercas de bloqueo, en ocasiones puede ser útil girarlas previamente un cuarto de vuelta o media vuelta en sentido contrario al de las agujas del reloj, para que la rosca asiente antes de proceder al apretado final. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

30 Técnica adicional Conector transversal (de cabeza a cabeza) 4 Bloqueo del conector Instrumento Alicates de bloqueo para tuercas para conectores transversales desbloqueada bloqueada Fije la tuerca de bloqueo con los alicates de bloqueo. Al bloquear el conector, asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté en contacto con la porción dorada del vástago del conector transversal. El conector transversal queda así completamente bloqueado. Notas: Asegúrese de que la banda grabada en el vástago del conector transversal no resulte visible. Si se ve la banda, el conector estará demasiado extendido. Use el conector del siguiente tamaño superior. En caso necesario, la conexión puede desbloquearse con el mismo instrumento, pero con la punta dorada en contacto con la porción azul del conector transversal. Advertencia: El conector transversal puede resultar debilitado si se bloquea más de una vez. 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

31 TÉCNICA ADICIONAL CONECTOR TRANSVERSAL (DE BARRA A BARRA) 1 Colocación del conector transversal Instrumento Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Coloque el conector transversal sobre las barras del montaje Synapse. El conector transversal puede sujetarse con ayuda de las pinzas de sujeción. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 22

32 Técnica adicional Conector transversal (de barra a barra) 2 Fijación del conector Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Con el destornillador, apriete el tornillo de ajuste del gancho del conector transversal sobre la barra. Deslice la barra para introducirla en el gancho si fuera necesario. Sujete el segundo gancho en la posición adecuada y apriete el tornillo de ajuste. Consejos: La barra puede curvarse para ajustarla a las características anatómicas del paciente. Bloquear un extremo del conector transversal con los alicates de bloqueo puede facilitar su colocación. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

33 3 Bloqueo de la conexión Instrumentos Alicates de corte para barras Alicates de bloqueo para tuercas para conectores transversales Bloquee los dos manguitos de conexión con los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté orientada en sentido medial para aplicar el bloqueo. El conector transversal queda así completamente bloqueado. Notas: En caso necesario, la conexión puede desbloquearse con el mismo instrumento, pero orientando la punta dorada en sentido lateral. La barra puede acortarse con los alicates de corte. Advertencia: El conector transversal puede resultar debilitado si se bloquea más de una vez. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

34 TÉCNICAS ADICIONALES Adición de conectores transversales Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido Coloque la abertura del conector transversal sobre la barra. Conecte sin apretar el conector transversal a la barra. Introduzca el conector transversal en la cabeza poliaxial del tornillo. Introduzca el tornillo de bloqueo en la cabeza poliaxial siguiendo el procedimiento descrito en los puntos 11 y 12. Apriete con el destornillador el tornillo de ajuste del conector transversal. Técnica de fusión occipital En el occipucio pueden montarse placas o rótulas occipitales según el procedimiento descrito en la Técnica quirúrgica del Sistema de fusión occípito-cervical ( ). Estas placas o rótulas pueden conectarse acto seguido al sistema Synapse mediante barras de B 3.5 mm o B 4.0 mm o barras precurvadas. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

35 Conectores paralelos Todos los conectores paralelos son abiertos y admiten la carga lateral de las barras. Permiten conectar una barra de B 3.5 mm a barras de B 3.5 mm, B 4.0 mm, B 5.0 mm y B 6.0 mm. Da igual montar primero un lado u otro del conector. Cierre el tornillo de ajuste de un lado; conecte la otra barra y apriete los tornillos de ajuste. Se ofrecen también conectores paralelos para unir una barra de B 4.0 mm a barras de B 4.0 mm, B 5.0 mm y B 6.0 mm. Barras de conexión Pueden usarse barras de conexión para prolongar un montaje Synapse. Conecte la porción de B 3.5 mm o B 4.0 mm de la barra de conexión a los tornillos poliaxiales Synapse según el procedimiento descrito en los puntos 9 a 11 de la técnica quirúrgica. Conecte el extremo de B 5.0 mm/5.5 mm/6.0 mm de la barra al sistema de estabilización vertebral posterior pertinente cualificado. Consulte la lista de sistemas de estabilización vertebral posterior cualificados en las instrucciones de uso de las barras de conexión, en Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

36 EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Pieza de destornillador hexagonal, con clavija en cruz, de anclaje rápido Destornillador hexagonal de B 7.5 mm Alicates de bloqueo para tuercas para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Mango de anclaje rápido Todos los implantes del sistema Synapse pueden extraerse con un destornillador Stardrive T15. Los conectores transversales requieren además para su retirada el empleo de los alicates de bloqueo. Para extraer los conectores transversales de cabeza a cabeza, debe utilizarse además el destornillador hexagonal de B 7.5 mm. Nota: Los tornillos poliaxiales Synapse pueden retirarse también con la pieza de destornillador hexagonal con clavija en cruz. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

37 Extracción de los conectores transversales de cabeza a cabeza Instrumentos Destornillador hexagonal de B 7.5 mm Alicates de bloqueo para tuercas para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Extractor de implantes Top-Loading Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido desbloqueada bloqueada Mango de anclaje rápido En caso necesario, asegure el conector transversal con las pinzas de sujeción. Desbloquee el conector transversal usando los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento esté en contacto con la porción azul del conector transversal. Extraiga todas las tuercas de cierre con el destornillador hexagonal. Nota: Si es necesario, la pieza de destornillador Stardrive puede usarse para aplicar torsión contraria. Con el extractor de implantes Top-Loading, acérquese al conector transversal desde el lateral hasta que la apertura bifurcada quede justo debajo del asa del conector transversal. La parte interior del eje debe contactar con la superficie superior del tornillo de bloqueo. Gire despacio el mango superior para enroscar el eje en el tornillo de bloqueo. Siga girando despacio hasta extraer el implante. Repita en el lado contrario. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

38 Extracción del implante Extracción de los conectores transversales de barra a barra Instrumentos Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Mango de anclaje rápido Alicates de bloqueo para tuercas para conectores transversales Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm, longitud 181 mm Desbloquee los dos manguitos de conexión con los alicates de bloqueo. Asegúrese de que la punta dorada del instrumento mire hacia fuera, en sentido lateral. Mientras sostiene el conector transversal con las pinzas de sujeción, sírvase de la pieza de destornillador Stardrive con el mango para desenroscar el tornillo de ajuste. Deslice la barra para introducirla en el gancho si fuera necesario para acceder al segundo tornillo de ajuste. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

39 IMPLANTES* Tornillos poliaxiales Tornillos de esponjosa Los tornillos de esponjosa de B 3.5 mm y B 4.0 mm ofrecen hasta 50 de angulación en todas las direcciones Los tornillos de esponjosa de B 4.5 mm ofrecen 40 de angulación en todas las direcciones Autorroscantes Longitud de la rosca de 8 a 50 mm (en incrementos de 2 mm) Capuchón de bloqueo con rosca de perfil cuadrado: menor riesgo de trasroscamiento Longitud ocupada de barra: 8.0 mm B 3.5 mm B 4.0 mm 40 B 4.5 mm 40 Diámetro externo Diámetro del núcleo Código de color (mm) (mm) Dorado Gris verdoso Azul claro Tornillo de vástago Ofrecen 40 de angulación en todas las direcciones Tornillos de cortical de B 3.5 mm, autorroscantes Longitud: de 18 mm a 50 mm**, con vástago de 10 mm sin rosca Tornillo de vástago de B 3.5 mm * Todos los implantes para barras de 3.5 mm pueden adquirirse esterilizados o sin esterilizar. Añada la terminación «S» al número del artículo. A menos que se indique lo contrario, todos los implantes para barras de 4.0 mm se suministran únicamente esterilizados. ** La longitud del tornillo corresponde a la longitud total. Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 37

40 Implantes Tornillos de esponjosa de B 3.5 mm, Aleación de titanio (TAN) Para barras de B 3.5 mm Longitud (mm) Para barras de B 3.5 mm y B 4.0 mm Longitud (mm) S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

41 Tornillos de esponjosa de B 4.0 mm, Aleación de titanio (TAN) Para barras de B 3.5 mm Longitud (mm) Para barras de B 3.5 mm y B 4.0 mm Longitud (mm) S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S 50 Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33

42 Implantes Tornillos de esponjosa de B 4.5 mm, Aleación de titanio (TAN) Para barras de B 3.5 mm Longitud (mm) Para barras de B 3.5 mm y B 4.0 mm Longitud (mm) S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

43 Tornillos de vástago de B 3.5 mm, Aleación de titanio (TAN) Para barras de B 3.5 mm Longitud (mm) Para barras de B 3.5 mm y B 4.0 mm Longitud (mm) S S S S S S S S S S S S S S S S S 50 Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 44

44 Implantes Otros implantes Ganchos laminares Para inserción y estabilización sublaminares Con separación corta o larga, para mayor facilidad de montaje Ganchos Top-Loading Ganchos rectos Ganchos de carga lateral para barras de 3.5 mm y 4.0 mm Ganchos laminares Gancho laminar, derecho, corto, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar, izquierdo corto, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar, derecho, largo, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar, izquierdo largo, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, derecho, corto, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, izquierdo, corto, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, derecho, largo, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, izquierdo, largo, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, recto, corto, aleación de titanio (TAN) Gancho laminar Top-Loading, recto, largo, aleación de titanio (TAN) 42 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

45 Conectores transversales (de barra a barra) Los conectores transversales premontados se fabrican en dos tamaños de longitud 60 mm y 75 mm Fáciles de colocar con el montaje Synapse ya implantado: menor duración de la intervención Los manguitos permiten que las rótulas puedan colocarse desviadas Posibilidad de bloqueo rígido del montaje Conector transversal, longitud 60 mm, para barras de B 3.5 mm, aleación de titanio (TAN) Conector transversal, longitud 75 mm, para barras de B 3.5 mm, aleación de titanio (TAN) S S Conector transversal, longitud 60 mm, para barras de B 4.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril Conector transversal, longitud 75 mm, para barras de B 4.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril Conectores transversales (de cabeza a cabeza) Aumentan la estabilidad del montaje Pueden montarse fácilmente en la cabeza de cualquier tornillo poliaxial Synapse Conector ajustable disponible en cuatro tamaños de longitud variable: posibilidad de adaptación a las peculiaridades anatómicas de cada paciente Versiones recta y angulada: más opciones y flexibilidad Conectores Conector transversal, corto, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal, mediano, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal, largo, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal, extralargo, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal acodado, corto, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal acodado, mediano, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal acodado, largo, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Conector transversal acodado, extralargo, para conexión cabeza a cabeza, aleación de titanio (TAN) Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 43

46 Implantes Barras de 3.5 mm y 4.0 mm* Las barras se fabrican en longitudes de 80 mm, 120 mm, 240 mm y 350 mm Las barras precurvadas están disponibles en varias longitudes Barras de B 3.5 mm (dorado) Barras de B 3.5 mm (agua) Barras B 3.5 mm B 4.0 mm, aleacion de titanio (TAN), estéril Longitud (mm) Longitud (mm) S S S S 350 B 3.5 mm, premoldeada, aleación de titanio (TAN) Longitud (mm) B 4.0 mm, premoldeada, aleación de titanio (TAN) Longitud (mm) * Las barras precurvadas de 4.0 mm pueden adquirirse estériles y sin esterilizar. Añada la letra «S» al número de referencia para pedir la versión estéril. 44 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

47 Barras de conexión Hay disponibles barras con diámetro doble de 3.5 mm/4.0 mm, 3.5 mm/5.0 mm, 3.5 mm/5.5 mm*, 3.5 mm/6.0 mm, 4.0 mm/5.0 mm, 4.0 mm/5.5 mm* y 4.0 mm/6.0 mm en distintas longitudes Una zona de transición de 5 mm permite colocar juntos los tornillos adyacentes Consulte la lista de sistemas de estabilización vertebral posterior cualificados en las instrucciones de uso de las barras de conexión, en Barras de doble grosor Barra de conexión de B 3.5/5.0 mm, longitud 300 mm (de B 3.5/120 mm, de B 5.0/175 mm), aleación de titanio (TAN) Barra de conexión de B 3.5/6.0 mm, longitud 300 mm (de B 3.5/120 mm, de B 6.0/175 mm), aleación de titanio (TAN) Barra de conexión de B 3.5/5.0 mm, longitud 500 mm (de B 3.5/240 mm, de B 5.0/255 mm), aleación de titanio (TAN) Barra de conexión de B 3.5/6.0 mm, longitud 500 mm (de B 3.5/240 mm, de B 6.0/255 mm), aleación de titanio (TAN) S S S S Barra de conexión de B 4.0/5.0 mm, longitud 300 mm (de B 4.0/120 mm, de B 5.0/175 mm), aleación de titanio (TAN), estéril Barra de conexión de B 4.0/6.0 mm, longitud 300 mm (de B 4.0/120 mm, de B 6.0/175 mm), aleación de titanio (TAN), estéril Barra de conexión de B 4.0/5.0 mm, longitud 500 mm (de B 4.0/240 mm, de B 5.0/255 mm), aleación de titanio (TAN), estéril Barra de conexión de B 4.0/6.0 mm, longitud 500 mm (de B 4.0/240 mm, de B 6.0/255 mm), aleación de titanio (TAN), estéril S Barra de conexión de B 3.5/4.0 mm, longitud 300 mm (de B 3.5/120 mm, de B 4.0/175 mm), aleación de titanio (TAN), estéril * Las barras de conexión de 3.5 mm/5.5 mm y 4.0 mm/5.5 mm se pueden encontrar en el Sistema Matrix Spine Degenerativa, Técnica quirúrgica Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 45

48 Implantes Conectores transversales Proporcionan una separación lateral de 9 mm o de 15 mm entre la barra y el tornillo Synapse El conector transversal angulado ofrece una separación lateral de 20 mm desde la barra al tornillo Synapse Eliminan la necesidad de moldear intensamente la barra Pueden colocarse sobre la barra desde arriba, tras haber montado el sistema Synapse Las rótulas de B 5.0 mm y B 6.0 mm facilitan la conexión entre el sistema Synapse y el sistema dorsolumbar Conector transversal de B 3.5 mm, largo, aleación de titanio (TAN) Conector transversal de B 3.5 mm, aleación de titanio (TAN) Conector transversal de B 3.5 mm, con rótulas de B 5.0 mm, aleación de titanio (TAN) Conector transversal de B 3.5 mm, con rótulas de B 6.0 mm, aleación de titanio (TAN) S S Conector transversal de B 4.0 mm, corto, aleación de titanio (TAN), estéril Conector transversal de B 4.0 mm, largo, aleación de titanio (TAN), estéril S S S Conector transversal de B 4.0 mm, largo, con rótulas de B 5.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril Conector transversal de B 4.0 mm, corto, con rótulas de B 6.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril Conector transversal de B 4.0 mm, largo, con rótulas de B 6.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril Conector transversal de B 3.5 mm, angulado, aleación de titanio (TAN) S Conector transversal de B 4.0 mm, angulado, aleación de titanio (TAN), estéril S Conector transversal de B 4.0 mm, corto, con rótulas de B 5.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril 46 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

49 Conectores paralelos Los conectores paralelos abiertos permiten conectar el montaje Synapse con el sistema USS u otro sistema posterior de barras y tornillos de Synthes Corto Conector paralelo, abierto, para barras de B 3.5 mm, aleación de titanio (TAN) / / /6.0 Conector paralelo, abierto, corto, para barras de B 4.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril S 3.5/ S 4.0/ S 4.0/ S 4.0/6.0 Largo Conector paralelo, abierto, largo para barras de B 3.5 mm, aleación de titanio (TAN) / / /6.0 Conector paralelo, abierto, largo, para barras de B 4.0 mm, aleación de titanio (TAN), estéril S 3.5/ S 4.0/ S 4.0/ S 4.0/6.0 Tornillo de bloqueo Tornillo de bloqueo Synapse, aleación de titanio (TAN) Tuerca de cierre 7.5 mm, para conectores transversales Tornillo de bloqueo para conectores transversales, aleación de titanio (TAN) Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 47

50 INSTRUMENTOS Pieza de destornillador Stardrive para limitador del momento de torsión 2.5 Nm, de anclaje rápido Aguja de Kirschner de B 2.4 mm con tope, longitud 170 mm Medidor de profundidad para tornillos de B 3.5 a 5.0 mm, medición hasta 50 mm Broca de B 3.2 mm con tope, de dos aristas de corte, de anclaje rápido Guía de broca con escala, para brocas de B 3.2 mm ref DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica

51 Lezna pedicular de B 2.4 mm, recta Lezna pedicular de B 2.4 mm, curva Macho para tornillos de esponjosa de B 4.5 mm, de anclaje rápido Vaina guía para macho de B 3.5 mm y de B 4.5 mm Vaina de sujeción con rosca Pieza de destornillador Stardrive para tornillo de bloqueo, T15, de anclaje rápido Alicates de corte para barras Sistema Synapse Técnica quirúrgica DePuy Synthes 44

52 Instrumentos Alicates para doblar para barras de B 3.5 mm y placas Pinzas de sujeción para barras de B 3.5 mm Grifa para doblar barras de B 3.5 mm, izquierda y Grifa para doblar barras de B 3.5 mm, derecha Impactador de barras 55 DePuy Synthes Sistema Synapse Técnica quirúrgica