Relájate. Convenia está trabajando

Transcripción

1 Relájate Convenia está trabajando

2 realiza el trabajo duro para ti Eficacia no superada en una sola inyección Gracias a su farmacocinética única provee de eficacia continuada durante 14 días Concentraciones plasmáticas de (cefovecina) tras administración de una inyección única frente a Cefalexina administrada 2 veces al día durante 14 días en perros Concentración plasmática (µg/ml) Cefalexina: CMI 9 frente S. intermedius/p. multocida Una única inyección Cefovecina: CMI 9 frente P. multocida Dosis no administrada Tiempo (días) Concentración plasmática de Cefalexina Concentración plasmática de Cefovecina 6x Cefovecina: CMI 9 frente S. intermedius Cefovecina 8 mg/kg SC una única vez 1 Cefalexina 15 mg/kg PO cada 12h 2 Cefovecina: CMI 9 frente S. intermedius (.25 µg/ml) Cefovecina: CMI 9 frente P. multocida (.12 µg/ml) Cefalexina: CMI 9 frente S. intermedius/p. multocida (2µg/ml) Actividad de y de cefalexina frente a un amplio espectro de aislados Gram + y Gram - in vitro 1,2 * CMI 9 resultados sobre patógenos clave 3 Aislado bacteriano* (n) CMI 9 (µg/ml) Staphylococcus intermedius (27).25 2 B-hemolytic Streptococcus spp. (86).12 2 Pasteurella multocida (193).12 2 Escherichia coli (26) 1 16 Proteus spp. (71) Prevotella spp. (75) 1 8 Fusobacterium spp. (26) 1 1 Bacteroides spp. (32) 2 16 * Aislados de diferentes paises europeos. Se muestra la mayor Cmi obtenida para perro y gato Cefalexina CMI respecto a CMI de Cefalexina Sin embargo no es efectivo frente a MRSA, Pseudomonas spp., Bordetella spp. y Enterococci spp. 1. Pfizer study number 5562N Ehinger AM, Kietzmann M. Pharmacokinetics of cephalexin from two oral formulations in dogs. Berl Munch Tierarztl Wochenschr. 22 Jan-Feb; 115 (1-2): Stegemann MR et al. 26. Antimicrob Agents Chemother 5(7),

3 proporciona tranquilidad en infecciones de piel y tejidos blandos (IPTB) Convenia demostró ser como mínimo tan efectiva como una cefalosporina oral en condiciones controladas para garantizar el cumplimiento de la pauta. 4 Eficacia frente a cefadroxilo en foliculitis bacteriana en perros después de 14 días de tratamiento Eficacia (%) % 89.6% Cefalosporina oral* 88 * Cefadroxilo 22mg/kg PO cada 12h es tan efectiva como la amoxicilina/ácido clavulánico por via oral en pioderma superficial. 5 Eficacia frente a amoxicilina/ácido clavulánico en pioderma superficial después de 14 días de tratamiento Eficacia (%) % (82/83) 9.3% (28/31) Amoxicilina/ácido clavulánico 12mg/kg PO cada 12h En un estudio de campo con 114 perros con pioderma superficial fué como mínimo tan eficaz como amoxicilina/ácido clavulánico Más animales precisaron solo un tratamiento con comparado con cefalosporina oral. 4 Perros que precisaron un segundo tratamiento de 14 días frente a foliculitis bacteriana, abscesos o heridas infectadas 25 Perros (%) % 22% Cefalosporina oral* 5 * Cefadroxilo 22mg/kg PO cada 12h Con menos perros requirieron un segundo tratamiento 4. Six et al. Efficacy and safety of cefovecin in treating bacterial folliculitis, abscesses, or infected wounds in dogs. JAVMA 28; 233: Stegemann et al. Clinical efficacy and safety of cefovecin in the treatment of canine pyoderma and wound infections. J Small Anim Pract; 27; 48(7):

4 Confía en frente a infecciones del tracto urinario (ITU) e infección periodontal provee de eficacia superior en infecciones del tracto urinario frente a cefalexina en perros. 6 Eficacia bacteriológica frente a cefalexina en ITUs de perros después de 14 días de tratamiento Eficacia (%) % (todos los patógenos**) 57.4% 9.5% (Escherichia coli**) 52.9% Cefalexina* * Cefalexina 15mg/kg PO cada 12h **Diferencia stadísticamente significativa. Todos los patógenos p=.1; E.coli p=.4. Convenia demostró ser tan eficaz como clindamicina en el tratamiento de infecciones periodontales en perros.* 7 Eficacia frente a Porphyromonas gulae (cefovecina vs clindamicina) % de muestras con P. gulae % 78.% 44.8% ** 21.5% * Día Día 42 Día Día 42 8mg/kg SC una única vez (14 días) Clindamicina 11mg/kg PO cada 24h durante 1 días * Porphyromonas gulae es una de las bacterias anaerobias aisladas más frecuentemente en periodontitis canina. 8 ** Las diferencias entre tratamientos fueron estadísticamente significativas p<.1 Porcentaje de efectos adversos producidos con en comparación con una cefalosporina oral* en el tratamiento de ITUs en perros 9 Perros Efectos adversos** (n=236) Cefalosporina oral (n=228) Letargia 3.4% 6.1% Inapetencia/Disminución del apetito 3.4% 6.6% Vómito 2.5% 9.6% Diarrea/Heces blandas 3.% 6.1% * Porcentaje (%) de animales en los que se reportaron condiciones de salud no normales durante el estudio clínico. ** Cefadroxilo 22mg/kg PO cada 12h durante 14d. 6. Passmore CA et al. Efficacy and safety of cefovecin (Convenia) for the treatment of UTI s in dogs. J Small Anim Pract 27; 48(3): Giboin et al. OJ VM 212; 2: Hardham J et al. 25. Veterinary Microbiology 16, Pfizer study number 1163C

5 Los tratamientos no pueden funcionar si permanecen en su envase El cumplimiento es crucial para el éxito del tratamiento Los datos de estudios realizados en humanos muestran que la tasa de éxito de un tratamiento está directamente relacionada con el cumplimiento del tratamiento. Disminución del éxito clínico debido al no cumplimiento de la pauta del paciente 1,11 Éxito (%) % (195/28) > del 8% de la terapia completada 35% menor tasa de éxito 59% (24/41) < del 8% de la terapia completada Recaídas (%) % menos recaidas 12% (1/83) 32% (1/31) Cumplimiento No-cumplimiento Estudios muestran que incluso los adultos no administran la pauta completa para que sus hijos reciban el tratamiento que precisan. 12 No cumplimiento en niños Cumplimiento completo Cumplimiento no completo 93% 7% El primer paso de cualquier medicación es que llegue al interior del animal 1. Anastasio et al. (1994) Impact of compliance and side effects on the clinical outcome of patients treated with oral erythromycin. Pharmacotherapy14 (2): Green et al. (1969) Recurrence rate of streptococcal pharyngitis related to oral penicillin. J Pediatr 75 (2): Mattar ME et al. J Pediatr 1975;87:

6 Ofrece al propietario un tratamiento que evita la principal razon de que falle el tratamiento: NO CUMPLIMIENTO Los estudios de seguimiento han mostrado: Más del 4% de los propietarios de perro olvidan administrar alguna dosis 13 8% de los propietarios de mascotas encuentran que administrar la medicación oral diaria es difícil 14 Las posibles consecuencias de la falta de cumplimiento: Menor eficacia y mayores recaidas 9,15 Desarrollo de resistencias 16 es una opción única Una sola inyección proporciona un tratamiento completo de tratamiento equivalente a 14 días de terapia Libera al propietario del engorro de la administración diaria Preguntas y respuestas acerca de los distintos tratamientos Cada cuánto hay que administrarlo? Qué ocurre si se olvida una dosis? Tratamiento antibiótico oral 1-2x/día durante 14 días El éxito del tratamiento puede verse afectado Inyección de 1 inyección dura 2 semanas El éxito del tratamiento no se ve afectado por este factor Qué tratamiento prefieres? Convenia 8 mg/ml COMPOSICION: cada vial de polvo liofilizado contiene 852 mg de cefovecina (salsódica). INDICACIONES: Para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos (IPTB), incluyendo pioderma, heridas, y abscesos asociados con S. intermedius, Streptococcus ß -hemolíticos, E. coli y/o P. multocida, en perros; y con heridas asociadas con P. multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococcus ß -hemolíticos y/o S. intermedius en gatos. Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario asociadas con E. coli en perros y gatos, y/o Proteus spp en perros. Como tratamiento complementario a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica, en el tratamiento de infecciones graves del tejido gingival o periodontal asociadas con Porphyromonas spp. y Prevotella spp. (Ver también Sección 4.5 Precauciones especiales de uso ). DOSIS: Una sola inyección subcutánea 1 ml por 1 kg de peso corporal. Si es necesario, el tratamiento en IPTB puede repetirse a intervalos de 14 días hasta tres veces más, en perros, y una dosis adicional en gatos. Para reconstituir, extraer de su vial 1 ml del diluyente suministrado y añadirlos al vial que contiene el polvo liofilizado. Agitar el vial hasta que se observe que el polvo se ha disuelto completamente. PRECAUCIONES: Precauciones especiales para su uso en animales. Es aconsejable reservar las cefalosporinas de 3ª generación para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta, o que se espera que respondan poco a antibióticos de otras clases o cefalosporinas de primera generación. El uso del medicamento debe basarse en pruebas de susceptibilidad y se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. El requisito fundamental para el tratamiento de la enfermedad periodontal es la intervención mecánica y/o quirúrgica del veterinario. La seguridad de Convenia no se ha evaluado en animales que padecen una insuficiencia renal grave. El pioderma a menudo es secundario a una enfermedad subyacente. Por lo tanto, es aconsejable determinar la causa subyacente y tratar al animal conforme a ella. Debe tenerse cuidado en animales que previamente han mostrado reacciones de hipersensibilidad a cefovecina, otras cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si se produce una reacción alérgica, no debe administrarse más cefovecina y debe iniciarse una terapia apropiada para la hipersensibilidad a betalactámicos. Las reacciones de hipersensibilidad agudas graves pueden requerir el tratamiento con epinefrina y otras medidas de urgencia, incluyendo la administración de oxígeno, fluidos intravenosos, antihistamínicos intravenosos, corticosteroides y tratamiento de las vías respiratorias, cuando esté indicado clínicamente. Los veterinarios deben saber que pueden reaparecer los síntomas alérgicos cuando se interrumpa la terapia sintomática. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales. Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar una sensibilidad cruzada a las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. No manipular este medicamento si sabe que es sensible o si se le ha aconsejado que no trabaje con estas preparaciones. Manipular este medicamento con cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas. Si aparecen síntomas después de la exposición, tal como exantema cutáneo, debe pedir consejo médico y mostrar al médico esta advertencia. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad para respirar son síntomas más graves y requieren una atención médica urgente. Si sabe que es alérgico a las penicilinas o cefalosporinas, evite el contacto con residuos contaminados. En caso de contacto, lave la piel con agua y jabón. Conservación, Conservar en nevera ( 2 C - 8 C). No congelar. Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la luz. Eliminación. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.contraindicaciones: no usar en caso de hipersensibilidad a las Cefalosporinas o penicilinas, herbívoros pequeños (incluyendo cobayas y conejos), en perros y gatos menores de 8 semanas de edad.tiempo de espera: no procede. Nº de registro: EU/2/6/59/1. Pfizer SA. Avda de Europa. 2B. Alcobendas. Madrid. 6334B 12. Grave K et al. J Small Anim Pract 1999;4: Internal data, market research done with 688 dog and cat owners and 381 companion animal veterinary surgeons from UK, Germany, France, Italy Horvath Ch and Neuber A; UK Vet-Vol 12, No 1, January 27, page FDA document Accessed on Dec 9, 28 at