Comunicado de prensa. Buenos resultados de Roche en el ejercicio de Basilea, 1 de febrero de 2017

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 1 de febrero de 2017 Buenos resultados de Roche en el ejercicio de 2016 Las ventas del Grupo aumentaron un 4 % 1 a tipos de cambio constantes y un 5 % en francos suizos. La División Pharma incrementó sus ventas un 3%, impulsadas fundamentalmente por los antineoplásicos Perjeta y Herceptin, así como por Actemra/RoActemra. Las ventas de la División Diagnostics crecieron un 7%, gracias sobre todo a las soluciones de inmunodiagnóstico. Éxito del lanzamiento de cuatro nuevos medicamentos y concesión por parte de la FDA estadounidense de cinco designaciones de avance terapéutico decisivo. Resultados positivos del emicizumab como profilaxis de la hemofilia A en un ensayo clínico fundamental. Éxito del lanzamiento del nuevo instrumento de inmunoquímica cobas e 801. El beneficio por acción de actividades recurrentes aumentó un 5 % a tipos de cambio constantes y un 8 % en francos suizos. El Consejo de Administración propone elevar el dividendo a 8,20 francos suizos. Perspectivas para 2017: se espera que las ventas alcancen un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de cambio constantes. Se aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca aproximadamente en línea con las ventas a tipos de cambio constantes. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo en francos suizos. 1 Salvo indicación contraria, todas las tasas de crecimiento de este documento se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, promedio de 2015). F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel

2 Cifras clave de 2016 En millones de CHF % de variación a TCC 1 en CHF Ventas del Grupo División Pharma División Diagnostics Beneficio operativo recurrente Beneficio por acción de actividades recurrentes, diluido (CHF) 14,53 13, Ingresos netos según las NIIF El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, ha comentado así los resultados del Grupo: «Estoy encantado de comunicar que, una vez más, hemos cumplido todos nuestros objetivos financieros y que, al mismo tiempo, nuestra cartera de productos ha progresado de manera considerable. Hemos introducido en el mercado cuatro nuevos medicamentos en menos de un año, incluido nuestro primer inmunoterápico oncológico Tecentriq. En la División Diagnostics, hemos lanzado un instrumento de inmunodiagnóstico, el cobas e 801, lo cual constituye un paso destacado en el camino hacia los laboratorios interconectados. De nuevo, este año esperamos con confianza varios resultados clínicos importantes, así como alcanzar hitos de registro farmacéutico con medicamentos de Roche, lo cual es un reflejo de nuestra amplia e innovadora cartera de desarrollo». Resultados del Grupo Buenos resultados de ambas divisiones Las ventas del Grupo crecieron un 4 %, hasta los millones de francos suizos. A pesar de las elevadas inversiones en nuevos lanzamientos y en el desarrollo de productos, el beneficio por acción de actividades recurrentes (core EPS) creció más que las ventas (+5%). Este aumento del beneficio por acción de actividades recurrentes refleja los buenos resultados del negocio subyacente y el efecto de los cambios en los planes de pensiones del Grupo en Suiza. Los ingresos netos según las normas de contabilidad NIIF se incrementaron un 7 %, tanto a tipos de cambio constantes como en francos suizos. La División Pharma aumentó su facturación un 3 % hasta los millones de francos suizos, impulsada por las ventas de Perjeta, Herceptin y Actemra/RoActemra, a pesar de que se vieron en parte contrarrestadas por el descenso en la facturación de Pegasys, Tarceva y Lucentis. 2

3 En los Estados Unidos, las ventas de la División Pharma subieron un 3%, encabezadas por los medicamentos para enfermedades respiratorias Xolair y Esbriet. Tecentriq y Alecensa, dos medicamentos lanzados recientemente, también contribuyeron al crecimiento. La facturación del medicamento oftalmológico Lucentis y de los antineoplásicos Avastin y Tarceva descendió ante el incremento del uso de otras opciones terapéuticas. En Europa, el crecimiento del 4 % en las ventas se vio impulsado por Perjeta, Actemra/RoActemra y MabThera/Rituxan. En Japón, la facturación creció un 1 % a pesar de los recortes bianuales de los precios y de una norma especial que obliga a modificar el precio de los medicamentos más vendidos. Tamiflu, Alecensa y Actemra/RoActemra contribuyeron de forma notable a las ventas. En la región Internacional, la facturación creció un 4 % impulsada por las subregiones de Asia-Pacífico y Latinoamérica. La División Diagnostics continuó incrementando sus ventas, con un crecimiento del 7 % que le permitió alcanzar los millones de francos suizos, por encima del crecimiento del mercado. Centralised and Point of Care Solutions 2 fue la unidad que más contribuyó a ello, liderada por su negocio de inmunodiagnóstico. En las regiones EMEA 3 (+2%) y Norteamérica (+3%), los principales mercados de la división, la unidad Centralised and Point of Care Solutions lideró el aumento de las ventas. El crecimiento de la facturación en Norteamérica se vio parcialmente lastrado por un descenso del negocio de Diabetes Care, que sigue sujeto a una presión constante sobre los precios. El incremento de las ventas en Asia-Pacífico (+16%) se debió sobre todo a China. En Latinoamérica, las ventas aumentaron un 18 %. El incremento de la facturación en Japón (+2%) también estuvo encabezado por Centralised and Point of Care Solutions. Número elevado de lanzamientos de la División Pharma Roche ha lanzado recientemente los siguientes cuatro nuevos medicamentos: Cotellic (contra el melanoma avanzado), Alecensa (contra el cáncer de pulmón), Venclexta (contra la leucemia linfocítica crónica; comercializado en colaboración con AbbVie en los Estados Unidos) y Tecentriq (contra el cáncer de vejiga y de pulmón). Además, la FDA concedió a medicamentos de Roche cinco designaciones de avance terapéutico decisivo en El lanzamiento en los Estados Unidos del inmunoterápico oncológico de Roche Tecentriq en mayo supuso un hito importante. Se trata del primer tratamiento de un tipo específico de cáncer de vejiga aprobado por la FDA en más de 30 años. Asimismo, en octubre la FDA autorizó Tecentriq para el tratamiento de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) metastásico previamente tratado. En el ensayo fundamental Oak, se puso de manifiesto que los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tratados con Tecentriq viven significativamente más, independientemente del nivel de expresión del PD-L1, respecto a los pacientes que reciben quimioterapia. En el congreso ECTRIMS 4 celebrado en septiembre, 2 Nombre anterior: Roche Professional Diagnostics 3 Europa, Oriente Próximo y África 4 Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple 3

4 Roche presentó datos adicionales que indicaban que el ocrelizumab mejora el control de la enfermedad en los pacientes con esclerosis múltiple progresiva tanto primaria como recidivante. Roche aspira a conseguir la autorización de este medicamento como tratamiento de la esclerosis múltiple progresiva tanto primaria como recidivante en los Estados Unidos y la Unión Europea. La decisión de la FDA tiene como fecha límite el 28 de marzo de En 2016, Roche presentó otros resultados clínicos importantes. En un estudio fundamental (Haven 1), se observó que la profilaxis con emicizumab reducía de forma significativa y progresiva el número de hemorragias en pacientes con hemofilia A. En un estudio de fase III realizado por Chugai (J-Alex), se comprobó que Alecensa como tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM con mutación del gen ALK reduce significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en comparación con el crizotinib, el tratamiento de referencia actual. Mientras que, en un estudio clínico de gran importancia (Gallium), se obtuvieron resultados positivos de Gazyva/Gazyvaro en pacientes con linfoma folicular, en otro ensayo clínico (Goya) de este medicamento en pacientes con linfoma difuso de células B grandes, no se cumplió el objetivo principal del estudio. También en 2016, Roche presentó datos del mayor estudio clínico jamás realizado en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG, una grave enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos). Actemra/RoActemra, combinado inicialmente con corticoesteroides, fue más eficaz que un tratamiento basado exclusivamente en corticoesteroides en mantener en remisión a pacientes con ACG recién diagnosticada y recidivante. Ampliando aún más nuestra cartera de diagnóstico Durante 2016, Roche incorporó a su extensa cartera de productos nueve instrumentos y pruebas clave para seguir contribuyendo a la toma de decisiones sanitarias y a los esfuerzos de los laboratorios por mejorar su eficacia. Entre los nuevos instrumentos, se incluyen el módulo de inmunoensayo cobas e 801, el sistema de seguimiento del tratamiento con antagonistas de la vitamina K CoaguChek INRange y el glucómetro de última generación Accu-Chek Guide. La FDA aprobó dos productos diagnósticos asociados a tratamientos: la prueba diagnóstica complementaria Ventana PD-L1 (SP142) para determinar el nivel de expresión del PD-L1 en pacientes con cáncer de vejiga y de pulmón; y la prueba diagnóstica cobas v2 para identificar mutaciones en el gen EGFR, la cual está asociada al medicamento contra el cáncer de pulmón Tarceva. La FDA también dio el visto bueno precomercialización y eximió de la certificación CLIA 5 a la prueba cobas para los virus de la gripe A y B y el virus respiratorio sincitial (VRS) destinada a su uso en el sistema cobas Liat. Esta es la primera prueba que permite el análisis molecular inmediato en el sistema cobas Liat de no solo los virus de la gripe A y B y los estreptococos del grupo A, sino del VRS. La FDA autorizó asimismo pruebas de Roche para la detección del virus de Zika. 5 CLIA: Clinical Laboratory Improvement Amendments (Enmiendas para la mejora de los laboratorios clínicos) 4

5 Perspectivas para 2017 En 2017, Roche espera que las ventas tengan un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de cambio constantes. Se aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca aproximadamente en línea con las ventas a tipos de cambio constantes. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo en francos suizos. Propuesta para los dividendos El Consejo de Administración ha recomendado elevar el dividendo a 8,20 francos suizos por acción y bono de disfrute (sin derecho a voto). Si la propuesta es aprobada por la Asamblea General Anual de Accionistas el 14 de marzo de 2017, este será el trigésimo aumento anual consecutivo del dividendo de Roche. División Pharma Cifras clave de 2016 En millones de CHF En % de las ventas % de variación a TCC en CHF División Pharma Estados Unidos Europa Japón Región Internacional* *Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá y otros países Productos farmacéuticos clave en 2016 Herceptin, Perjeta y Kadcyla (+8 % en conjunto). Contra el cáncer de mama con mutación del gen HER2 y el cáncer gástrico metastásico con mutación del gen HER2 (solo Herceptin). Herceptin incrementó sus ventas un 4 % gracias a las nuevas autorizaciones de reembolso en China y al crecimiento continuo en los Estados Unidos, debido a la mayor duración del tratamiento combinado con Perjeta. La facturación de Perjeta (+26 %) creció con especial fuerza en Europa y en los Estados Unidos, donde se ha autorizado como tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía) del cáncer de mama precoz. Las ventas de Kadcyla (+7 %) se vieron impulsadas por una creciente demanda en la región Internacional, debida sobre todo a un mayor acceso al medicamento en países en los que se ha lanzado recientemente. MabThera/Rituxan (+3 %). Contra formas habituales de neoplasias hemáticas, la artritis reumatoide y algunos tipos de vasculitis. Las ventas han seguido subiendo a pesar de la presión de la competencia. La demanda aumentó sobre todo en China, los Estados Unidos y Europa. El crecimiento en China se vio respaldado por un mayor acceso regional, sobre todo para la indicación del linfoma difuso de células B grandes. 5

6 Avastin (0%). Contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, cervicouterino y de ovario en estadios avanzados y contra el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante. Las ventas siguieron aumentando con fuerza en la región Internacional (+18%), especialmente en China tras autorizarse la indicación del cáncer de pulmón en En los Estados Unidos, donde Avastin ya se utiliza de forma generalizada en todas las indicaciones aprobadas, las ventas cayeron un 5%, sobre todo por la creciente administración de nuevos inmunoterápicos a los pacientes con cáncer de pulmón. Actemra/RoActemra (+16%). Contra la artritis reumatoide y determinadas formas de artritis idiopática juvenil. El aumento del uso de Actemra/RoActemra en monoterapia, así como de su formulación subcutánea, siguieron siendo factores de crecimiento clave en todo el mundo. Esbriet (+34 %). Contra la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Las ventas siguieron aumentando, sobre todo por su uso creciente como tratamiento de casos moderados y progresivos. Roche está intensificando sus esfuerzos en distintos mercados para mejorar la concienciación respecto a esta enfermedad e informar a pacientes y cuidadores sobre la necesidad de un tratamiento precoz y continuo de la FPI. Gazyva/Gazyvaro (+52%). Contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma folicular resistente al rituximab. Las ventas crecieron en los Estados Unidos y Europa a pesar del aumento de la competencia en la indicación del LLC. Gazyva/Gazyvaro está ya autorizado en más de 60 países para el tratamiento de la LLC. En la primera mitad de 2016, se autorizó en los Estados Unidos y la Unión Europea contra el linfoma folicular previamente tratado, y la temprana acogida en esta indicación está siendo alentadora. Los medicamentos lanzados recientemente registraron un buen comportamiento de ventas. Alecensa (182 millones de CHF) se utiliza como tratamiento de pacientes con CPNM con mutación del gen ALK y avanzado cuyo tumor haya progresado durante un tratamiento con crizotinib o que presenten intolerancia a este. La acogida en los Estados Unidos ha sido muy buena, con una fuerte demanda entre los pacientes tratados anteriormente. Las ventas siguieron creciendo con fuerza en Japón, donde el medicamento se lanzó en 2014 para un grupo de población más amplio, que también incluye a pacientes no tratados con crizotinib. Después de que la FDA autorizase Tecentriq (157 millones de CHF) contra el cáncer de vejiga y de pulmón en mayo y octubre, respectivamente, se ha registrado una fuerte acogida en el mercado estadounidense. Cotellic (45 millones de CHF), utilizado en combinación con Zelboraf contra el melanoma metastásico con mutación del gen BRAF, presentó unas buenas ventas iniciales, especialmente en mercados importantes como Francia y los Estados Unidos. 6

7 Medicamentos más vendidos Ventas totales Estados Unidos Europa Japón mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF % Región Internacional* mill. de % CHF MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla *Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá y otros países División Diagnostics Cifras clave de 2016 En millones de CHF % de variación En % de las a TCC en CHF ventas Ventas de la División Diagnostics Centralised and Point of Care Solutions Áreas de Diabetes Care negocio Molecular Diagnostics Regiones Tissue Diagnostics Europa, Oriente Próximo y África Norteamérica Asia-Pacífico Latinoamérica Japón

8 Centralised and Point of Care Solutions (+9 %) fue la unidad que más contribuyó a los resultados de la división, especialmente en la región de Asia-Pacífico, donde se mantuvo el fuerte crecimiento en China (+23 %). Las soluciones del área de trabajo serológico integral (Integrated Serum Work Area), que incluye los segmentos del imunodiagnóstico (+13 %) y la bioquímica clínica (+6 %), fueron los pilares fundamentales del crecimiento. Las ventas de Molecular Diagnostics, incluido el negocio de la secuenciación, aumentaron un 7 %, lideradas por Asia-Pacífico. La facturación de virología, que entre otros abarca el diagnóstico y el seguimiento de la carga vírica en la hepatitis y en la infección por el VIH, se elevó un 9 %. Las ventas del cribado del papilomavirus humano aumentaron un 8 %. El negocio del hemocribado creció un 5 %, respaldado por las licitaciones obtenidas en múltiples países. Tissue Diagnostics incrementó su facturación un 14 %, liderada con fuerza por Norteamérica. Las ventas de la cartera de tinción avanzada crecieron un 9 %, y las del segmento de tinción primaria lo hicieron en un 21 %. Los ingresos derivados de los productos diagnósticos asociados siguieron aumentando con fuerza (+46 %). Las sólidas cifras de ventas del negocio de análisis clínicos se basaron en la combinación de la completa y moderna cartera de instrumentos, la extensísima gama de pruebas, las soluciones informáticas integrales y el amplio abanico de servicios para laboratorios que ofrece Roche. Esta base se ha fortalecido aún más con el lanzamiento de instrumentos de última generación y de nuevas pruebas. En Diabetes Care, la facturación disminuyó un 4 %, fundamentalmente por la presión a la que siguen viéndose sometidos los precios en los Estados Unidos. En Latinoamérica se registró un aumento de las ventas, mientras que estas se mantuvieron estables en la región Asia-Pacífico y descendieron en la región EMEA (Europa, Oriente Próximo y África) y Japón. Acerca de Roche Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también 8

9 es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer que salvan vidas. Por octavo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2016, daba empleo a más de personas, invirtió 9900 millones de CHF en I+D (investigación y desarrollo) y sus ventas alcanzaron la cifra de millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Comunicado de prensa con todas las tablas: : La conferencia de prensa sobre el balance anual disponibile en Internet: Pharma: noticias importantes de estudios clínicos y registro farmacéutico en 2016: Diagnostics: principales lanzamientos de productos para el diagnóstico en 2016: Memoria anual: Centro de información: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: roche.mediarelations@roche.com Nicolas Dunant (director) Patrick Barth Ulrike Engels-Lange Simone Oeschger Anja von Treskow 9

10 Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche 10

11 Appendix: Tables 1. Sales January to December 2016 and Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and Pharmaceuticals Division Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth 2016 vs Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* Roche Group consolidated income statement for the twelve months ended 31 December Roche Group core results reconciliation Full Year Divisional core results reconciliation Full Year Roche Group consolidated balance sheet Roche Group consolidated statement of cash flows 25 11

12 1. Sales January to December 2016 and 2015 CHF millions Twelve months ended 31 December % change At CER In CHF Pharmaceuticals Division 39,103 37, United States 18,594 17, Europe 9,159 8, Japan 3,711 3, International* 7,639 7, Diagnostics Division 11,473 10, Roche Group 50,576 48, * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 12

13 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and 2015 % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q Pharmaceuticals Division 9, , , , ,963 3 United States 4, , , , ,744 3 Europe 2, , , , ,243 2 Japan ,021 3 International* 1, , , , ,955 3 Diagnostics Division 2, , , , ,108 5 Roche Group 12, , , , ,071 3 *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 13

14 3. Pharmaceuticals Division Top-selling pharmaceuticals and recent new launches Total United States Europe Japan International* January - December 2016 CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % MabThera/Rituxan 7, , , ,219 4 Avastin 6, , , , Herceptin 6, , , ,909 6 Perjeta 1, Actemra/RoActemra 1, Xolair 1, , Lucentis 1, , Activase/TNKase 1, , Tarceva 1, Kadcyla Recent new launches Esbriet Zelboraf Erivedge Gazyva Alecensa ** Tecentriq Cotellic 45 ** 14 ** 30 ** * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over 500% 14

15 4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth 2016 vs CHF millions Total United States Europe Japan International* CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % MabThera/Rituxan 7, , , ,219 4 Avastin 6, , , , Herceptin 6, , , ,909 6 Perjeta 1, Actemra/RoActemra 1, Xolair 1, , Lucentis 1, , Activase/TNKase 1, , Tarceva 1, Kadcyla Tamiflu ** Esbriet CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 15

16 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 1, , , , ,816 2 Avastin 1, , , , ,669-4 Herceptin 1, , , , ,657 0 Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla Tamiflu Esbriet CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar

17 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan , Avastin Herceptin Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla Tamiflu Esbriet 124 * CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar * Over 500% 17

18 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla Tamiflu * 7 * 63 * Esbriet CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar * Over 500% 18

19 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla Tamiflu * 12 * Esbriet CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar * Over 500% 19

20 9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Avastin Herceptin Perjeta Actemra/RoActemra Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla Tamiflu Esbriet CellCept Pulmozyme Mircera Xeloda NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene Rocephin Madopar * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 20

21 1. Roche Group consolidated income statement for the twelve months ended 31 December 2016 in millions of CHF Pharmaceuticals Diagnostics Corporate Group Sales 39,103 11,473-50,576 Royalties and other operating income 1, ,060 Cost of sales (10,393) (5,787) - (16,180) Marketing and distribution (6,391) (2,749) - (9,140) Research and development (10,156) (1,376) - (11,532) General and administration (822) (464) (429) (1,715) Operating profit 13,285 1,213 (429) 14,069 Financing costs (1,099) Other financial income (expense) 37 Profit before taxes 13,007 Income taxes (3,274) Net income 9,733 Attributable to - Roche shareholders 9,576 - Non-controlling interests 157 Earnings per share and non-voting equity security Basic (CHF) Diluted (CHF)

22 2. Roche Group core results reconciliation Full Year 2016 in millions of CHF IFRS Global restructuring Intangibles amortisation Intangibles impairment Alliances & business combinations Legal & environmental Pension plan settlements Normalisation of ECP tax benefit Sales 50, ,576 Royalties and other operating 2, ,060 income Cost of sales (16,180) 837 1, (13,469) Marketing and distribution (9,140) (9,007) Core Research and development General and administration (11,532) , (9,915) (1,715) (401) 77 (16) 0 (1,825) Operating profit 14,069 1,233 1,783 1,508 (234) 77 (16) 0 18,420 Financing costs (1,099) (1,034) Other financial income (expense) Profit before taxes ,007 1,235 1,783 1,508 (181) 87 (16) 0 17,423 Income taxes (3,274) (270) (871) (362) (41) (30) (4,735) Net income 9, ,146 (222) 57 (11) ,688 Attributable to - Roche shareholders - Non-controlling interests 9, ,141 (222) 57 (11) , EPS - diluted (CHF) (0.27) 0.07 (0.01)

23 3. Divisional core results reconciliation Full Year 2016 in millions of CHF Pharmaceuticals IFRS Global restructuring Intangibles amortisation Intangibles impairment Alliances & business combinations Legal & environmental Pension plan settlements Sales 39, ,103 Royalties and other operating income 1, ,944 Cost of sales (10,393) 737 1, (8,175) Marketing and distribution (6,391) (6,362) Core Research and development General and administration Operating profit (10,156) , (8,588) (822) (376) 18 (10) (1,013) 13, ,452 1,438 (209) 18 (10) 16,909 Diagnostics Sales 11, ,473 Royalties and other operating income Cost of sales (5,787) (5,294) Marketing and distribution Research and development General and administration Operating profit (2,749) (2,645) (1,376) (1,327) (464) (26) 28 (6) (402) 1, (26) 28 (6) 1,921 Corporate General and administration Operating profit (429) (13) (410) (429) (13) (410) 23

24 4. Roche Group consolidated balance sheet in millions of CHF 31 December December 2015 Non-current assets Property, plant and equipment 19,957 18,473 Goodwill 11,282 11,082 Intangible assets 12,046 13,861 Deferred tax assets 2,826 2,564 Defined benefit plan assets Other non-current assets 1, Total non-current assets 48,149 47,581 Current assets Inventories 7,928 7,648 Accounts receivable 8,760 8,329 Current income tax assets Other current assets 2,540 2,795 Marketable securities 4,944 5,440 Cash and cash equivalents 4,163 3,731 Total current assets 28,670 28,182 Total assets 76,819 75,763 Non-current liabilities Long-term debt (16,992) (17,100) Net deferred tax liabilities (838) (545) Defined benefit plan liabilities (7,678) (8,341) Provisions (1,777) (2,204) Other non-current liabilities (532) (505) Total non-current liabilities (27,817) (28,695) Current liabilities Short-term debt (5,363) (6,151) Current income tax liabilities (2,713) (2,781) Provisions (2,271) (2,432) Accounts payable (3,375) (3,207) Other current liabilities (8,878) (9,197) Total current liabilities (22,600) (23,768) Total liabilities (50,417) (52,463) Total net assets 26,402 23,300 Equity Capital and reserves attributable to Roche shareholders 23,911 20,979 Equity attributable to non-controlling interests 2,491 2,321 Total equity 26,402 23,300 24

25 5. Roche Group consolidated statement of cash flows in millions of CHF FY 2016 FY 2015 Cash flows from operating activities Cash generated from operations 21,225 20,651 (Increase) decrease in net working capital (1,023) (431) Payments made for defined benefit plans (880) (538) Utilisation of provisions (762) (835) Disposal of products Other operating cash flows - 30 Cash flows from operating activities, before income taxes paid 18,739 18,947 Income taxes paid (3,738) (3,696) Total cash flows from operating activities 15,001 15,251 Cash flows from investing activities Purchase of property, plant and equipment (4,144) (3,468) Purchase of intangible assets (1,001) (642) Disposal of property, plant and equipment Disposal of intangible assets - - Business combinations (74) (2,140) Divestment of subsidiaries - 6 Interest and dividends received Sales of marketable securities 36,784 55,660 Purchases of marketable securities (36,135) (53,738) Other investing cash flows (118) (27) Total cash flows from investing activities (4,513) (4,276) Cash flows from financing activities Proceeds from issue of bonds and notes 3,158 2,663 Redemption and repurchase of bonds and notes (3,985) (4,058) Increase (decrease) in commercial paper (454) (791) Increase (decrease) in other debt (133) 130 Hedging and collateral arrangements (211) (400) Changes in non-controlling interests - (2) Equity contribution by non-controlling interests - capital injection - 40 Interest paid (849) (967) Dividends paid (7,040) (6,954) Equity-settled equity compensation plans, net of transactions in own equity (557) (169) Other financing cash flows - - Total cash flows from financing activities (10,071) (10,508) Net effect of currency translation on cash and cash equivalents 15 (478) Increase (decrease) in cash and cash equivalents 432 (11) Cash and cash equivalents at beginning of period 3,731 3,742 Cash and cash equivalents at end of period 4,163 3,731 25