Sólido crecimiento de las ventas de Roche en el primer trimestre de 2016

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 19 de abril de 2016 Sólido crecimiento de las ventas de Roche en el primer trimestre de 2016 Las ventas del Grupo aumentaron un 4 % 1 a tipos de cambio constantes y un 5 % en francos suizos La División Pharma incrementó sus ventas un 4 %, impulsada por las áreas de oncología e inmunología Las ventas de la División Diagnostics se elevaron un 5 %, lideradas por la demanda de productos de inmunodiagnóstico La FDA estadounidense evalúa con carácter prioritario el medicamento en investigación atezolizumab como inmunoterapia del cáncer de pulmón y de vejiga, y designa al ocrelizumab como avance terapéutico decisivo para el tratamiento de la esclerosis múltiple Confirmadas las perspectivas para 2016 Cifras clave de En millones de CHF En % de las ventas % de variación enero a marzo a TCC en CHF Ventas del Grupo División Pharma Estados Unidos Europa Japón Internacional* División Diagnostics *Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, otros países El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, ha declarado: «El comienzo del año se ha caracterizado por un sólido crecimiento tanto en la División Pharma como en la División Diagnostics. Actualmente están en marcha las solicitudes de comercialización de importantes medicamentos en investigación. La FDA ha decidido evaluar con carácter prioritario dos indicaciones de atezolizumab y ha designado al ocrelizumab como avance terapéutico decisivo para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva. En conjunto, podemos decir que avanzamos según las previsiones para alcanzar los objetivos de todo el ejercicio de 2016». 1 Salvo indicación contraria, todas las tasas de crecimiento en este documento se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, promedio de todo el ejercicio de 2015). F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax

2 Grupo Roche Las ventas del Grupo crecieron un 4 % en el primer trimestre de 2016, hasta los millones de CHF. En la División Pharma se produjo un aumento de las ventas del 4 %, hasta los millones de CHF, con un crecimiento en Europa del 5 %, favorecido por Perjeta, MabThera y RoActemra. Las ventas de la División Pharma en los EE. UU. se incrementaron un 3 %, con Esbriet, Xolair y los medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo a la cabeza. Los medicamentos de reciente lanzamiento Cotellic y Alecensa, contra el cáncer de piel y el cáncer de pulmón, respectivamente, han tenido un comienzo favorable. En los EE. UU., la facturación de Tamiflu y Lucentis cayó. Los pilares fundamentales del crecimiento de las ventas en la región Internacional (+4 %) fueron Avastin, MabThera y Herceptin. Este aumento se vio contrapesado en parte por la disminución en las ventas de Pegasys debido a la competencia de una nueva generación de tratamientos. En Japón, las ventas se incrementaron un 4 %, impulsadas por Avastin, los medicamentos HER2 y Alecensa. En la División Diagnostics, las ventas avanzaron un 5 %, hasta los millones de CHF, favorecidas fundamentalmente por el sólido crecimiento experimentado en Asia-Pacífico (+16 %) y Latinoamérica (+21 %). Las ventas en Europa, Oriente Próximo y África (EMEA) se incrementaron un 1 %, mientras que en Norteamérica se mantuvieron estables y en Japón disminuyeron un 3 %. Se registró un fuerte crecimiento en las áreas de negocio de inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular y diagnóstico tisular. La facturación de Diabetes Care se vio afectada por las difíciles condiciones del mercado, especialmente en Norteamérica. Avances en la cartera de productos La FDA decidió evaluar con carácter prioritario las solicitudes de comercialización del atezolizumab, un destacado inmunoterápico oncológico en investigación de Roche, para las dos indicaciones siguientes: en marzo, el cáncer de vejiga avanzado, y en abril, el carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM). Ambas solicitudes obtuvieron la designación de avance terapéutico decisivo y se basan en datos de la investigación clínica fundamental de fase II. El atezolizumab está siendo evaluado en un amplio programa de desarrollo clínico de fase III en pacientes con tumores sólidos y neoplasias hemáticas. En febrero, la FDA designó al ocrelizumab como avance terapéutico decisivo para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva. El ocrelizumab es el primer medicamento en investigación en obtener esta designación como tratamiento de la esclerosis múltiple. Desde 2013, la FDA ha otorgado a 12 indicaciones de medicamentos de Roche la designación de avance terapéutico decisivo. En el primer semestre de 2016, Roche tiene previsto presentar la solicitud de comercialización del ocrelizumab para el tratamiento de la esclerosis múltiple recidivante y primaria progresiva. En marzo, Roche dio a conocer nuevos datos de dos estudios idénticos de fase III para evaluar el lebrikizumab en pacientes con asma grave. Mientras que uno de los estudios satisfizo la variable principal de valoración, el 2/18

3 otro estudio no alcanzó significación estadística. Roche está analizando estos datos con el fin de determinar cuáles serán los pasos a seguir en el programa contra el asma. En abril, la FDA autorizó por el procedimiento acelerado Venclexta (venetoclax) como terapia de un tipo de leucemia linfocítica crónica (LLC) difícil de tratar. Venclexta es el primer medicamento aprobado diseñado para ayudar a recuperar la capacidad de autodestrucción (apoptosis) de las células bloqueando selectivamente la proteína BCL-2. Venclexta se está desarrollado en colaboración con AbbVie. En febrero, Roche recibió la autorización de Gazyva en los EE. UU. para el tratamiento del linfoma folicular, el tipo más común de linfoma no hodgkiniano (LNH) indolente, recidivante o resistente al rituximab en base a los resultados de la investigación clínica de fase III. Se prevé que la aprobación en Europa tendrá lugar a lo largo de este año. Actualmente se está evaluando Gazyva en un programa de desarrollo clínico a gran escala en pacientes con LNH. Además, este año se esperan datos de la investigación clínica de fase III de pacientes con linfoma difuso de células B grandes, una variante agresiva del LNH. Perspectivas para 2016 En 2016, Roche espera que las ventas tengan un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de cambio constantes. Se aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca por encima de las ventas a tipos de cambio constantes. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo en francos suizos. División Pharma Herceptin, Perjeta y Kadcyla (+9 % en conjunto), contra el cáncer de mama con mutación en HER2 y el cáncer gástrico HER2-positivo metastásico (Herceptin solamente), impulsaron con fuerza el crecimiento de las ventas totales. La facturación de Herceptin se incrementó un 4 %, favorecida por el aumento de la demanda en la región Internacional y en los EE. UU., como consecuencia de la prolongación de la duración del tratamiento combinado con Perjeta. La formulación subcutánea de Herceptin está teniendo una acogida cada vez mejor en toda Europa. Perjeta (+33 %) alcanzó asimismo unas cifras notables, especialmente en Europa y los EE. UU. Perjeta en combinación con Herceptin y quimioterapia está autorizado en 95 países como tratamiento de primera línea del cáncer de mama HER2-positivo avanzado y en 60 países como tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER2-positivo precoz. La facturación de Kadcyla (+11 %) se vio impulsada sobre todo por la demanda en Europa, especialmente en Alemania y España, y en la región Internacional. Kadcyla está autorizado como monoterapia en más de 80 países de todo el mundo para el tratamiento de segunda línea del cáncer de mama HER2-positivo avanzado. Las ventas de Avastin (+4 %), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de 3/18

4 ovario en fase avanzada y contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral), como tratamiento de diversos tipos de tumores siguieron creciendo de forma notable. En Latinoamérica, se alcanzaron unos sólidos resultados de ventas, con el crecimiento de Avastin en el mercado público a la cabeza. Además, este medicamento se autorizó en Brasil como tratamiento de segunda línea del cáncer de ovario. La elevada demanda en Asia (+29 %), especialmente en China por la mejora del acceso de los pacientes al tratamiento del cáncer de pulmón y colorrectal, también respaldó el crecimiento de las ventas. La facturación de MabThera/Rituxan (+3 %), contra formas comunes de neoplasias hemáticas, la artritis reumatoide y ciertos tipos de vasculitis, siguió creciendo con fuerza. Este crecimiento se vio impulsado sobre todo por la considerable demanda en la región Internacional, fundamentalmente en China (+14 %) y en Europa. Gazyva/Gazyvaro (+67 %), contra la LLC y el linfoma folicular, obtuvo unos sólidos resultados de ventas. En los EE. UU. y los principales mercados europeos tuvo una buena acogida como tratamiento de la LLC. Gazyva/Gazyvaro está aprobado en más de 70 países. En febrero se autorizó en los EE. UU. como tratamiento del linfoma folicular. La FDA aprobó Alecensa (29 millones de CHF) en los EE. UU. en diciembre de 2015 para el tratamiento de pacientes con CPNM ALK-positivo avanzado. Desde su lanzamiento, ha registrado una fuerte demanda en los EE. UU., especialmente como tratamiento de segunda y tercera línea. En Japón, primer mercado en que se comercializó Alecensa, las ventas siguieron creciendo con fuerza, ya que se está prescribiendo cada vez más a pacientes que no han sido tratados previamente, que han empeorado, o que no toleran crizotinib. Esbriet (+96 %), contra la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), registró un fuerte crecimiento de las ventas. Su facturación alcanzó los 127 millones de CHF en los EE. UU. y los 45 millones de CHF en Europa, a lo que contribuyó la creciente demanda asociada a los sólidos datos de investigación clínica y a la mejora del acceso de los pacientes a este medicamento. Roche siguió fortaleciendo su liderazgo en el ámbito del tratamiento de la FPI en los EE. UU. y la UE. Actemra/RoActemra (+14 %), contra la artritis reumatoide y algunas variedades de la artritis idiopática juvenil, creció con fuerza. El aumento de la demanda de Actemra/RoActemra, como monoterapia y en la formulación subcutánea, continuó siendo uno de los grandes motores del crecimiento en Europa y los EE. UU. Medicamentos más vendidos mill. de CHF Total EE. UU. Europa Japón Internacional* % mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF % mill. de CHF MabThera/Rituxan Herceptin % 4/18

5 Avastin Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva *Asia Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, otros países División Diagnostics División Diagnostics En millones % de variación En % de las Ventas de enero a marzo de CHF TCC En CHF ventas Ventas de la División Diagnostics Professional Diagnostics Áreas de negocio Regiones Molecular Diagnostics Diabetes Care Tissue Diagnostics Europa, Oriente Próximo y África (EMEA) Norteamérica Asia-Pacífico Latinoamérica Japón Professional Diagnostics (+7 %) contribuyó de manera notable a los resultados de la división, especialmente en Asia-Pacífico, donde se mantiene el fuerte crecimiento de China (+24 %). El negocio de inmunodiagnóstico obtuvo buenos resultados, con un crecimiento del 12 %, mientras que las ventas de bioquímica clínica aumentaron un 6 %. En enero, el New England Journal of Medicine publicó un estudio que confirma el valor pronóstico del inmunoensayo Elecsys de Roche para determinación del cociente sflt-1/plgf a la hora de predecir qué embarazadas presentan riesgo elevado de preeclampsia, una de las principales causas de mortalidad y 5/18

6 complicaciones maternofetales. También en enero, la revista Annals of Emergency Medicine publicó datos sobre la prueba de troponina T cardíaca de Roche que respaldan un enfoque novedoso para diagnosticar con más rapidez un infarto de miocardio en pacientes con dolor torácico agudo. El método reduce a solo una hora el tiempo necesario para confirmar o descartar un infarto de miocardio. En Molecular Diagnostics, la facturación aumentó un 11 %, especialmente gracias a las regiones de Norteamérica y Asia-Pacífico. Las principales aportaciones al crecimiento procedieron de los negocios de secuenciación y diagnóstico molecular (+4 %). El crecimiento del negocio de diagnóstico molecular se vio impulsado por el área de virología (+16 %), que entre otros abarca el diagnóstico y seguimiento de la carga vírica en la hepatitis y la infección por VIH, así como el cribado del VPH (+16 %). Esta evolución se vio respaldada por el lanzamiento de nuevos instrumentos y pruebas en 2015, así como la adjudicación durante ese año de una serie de licitaciones públicas. En marzo, la FDA anunció la autorización de una prueba de Roche en investigación para el cribado del virus del Zika en sangre donada. La prueba podrá utilizarse sobre la base de una solicitud de registro de medicamento en investigación para cribar sangre donada en zonas en las que exista una transmisión activa del virus del Zika por mosquitos. Tissue Diagnostics incrementó su facturación un 13 %, encabezada por Norteamérica. La cartera de tinción avanzada creció un 10 %, y las ventas en el segmento de tinción primaria aumentaron un 24 %. Este fuerte crecimiento se vio impulsado por el nuevo sistema totalmente automatizado Ventana HE 600 para tinción tisular con hematoxilina y eosina, lanzado a finales de Los ingresos derivados de las colaboraciones externas en medicina personalizada continuaron aumentando con fuerza. En Diabetes Care, la facturación cayó un 11 %, fundamentalmente por las consecuencias negativas que los precios del seguro médico Medicare siguen teniendo para los planes comerciales del segmento de medición de la glucemia en los Estados Unidos, que supusieron un descenso de las ventas del 49 % en Norteamérica. La región EMEA registró un descenso del 6 %, pero todas las demás regiones experimentaron un fuerte crecimiento de la facturación (+11 % en conjunto). Acerca de Roche Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos de diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada 6/18

7 paciente el mejor tratamiento posible. Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. Por séptimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en el Índice de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica, Biotecnología y Ciencias de la vida. El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2015, daba empleo a más de personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus ventas alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Comunicado de prensa con todas las tablas: : Pharma: noticias importantes de estudios clínicos y registro farmacéutico en 2016: Diagnostics: principales lanzamientos de productos para el diagnóstico en 2016: Memoria anual: Centro de información: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: roche.mediarelations@roche.com Nicolas Dunant (director) Catherine Dürr Ulrike Engels-Lange Nicole Rüppel Anja von Treskow 7/18

8 Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for 2016 or any subsequent period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche 8/18

9 Appendix: Tables 1. Sales January to March 2016 and Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and Pharmaceuticals Division Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q vs. Q Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* 18 9/18

10 1. Sales January to March 2016 and 2015 Three months ended % change CHF millions 31 March At CER In CHF Pharmaceuticals Division 9,800 9, United States 4,716 4, Europe 2,319 2, Japan International* 1,912 1, Diagnostics Division 2,614 2, Roche Group 12,414 11, * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 10/18

11 2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and 2015 % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q Pharmaceuticals Division 9, , , , ,800 4 United States 4, , , , ,716 3 Europe 2, , , , ,319 5 Japan International* 1, , , , ,912 4 Diagnostics Division 2, , , , ,614 5 Roche Group 11, , , , ,414 4 *Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 11/18

12 3. Pharmaceuticals Division Top-selling pharmaceuticals and recent new launches Total United States Europe Japan International* January - March 2016 CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % MabThera/Rituxan 1, Herceptin 1, Avastin 1, Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Recent new launches Kadcyla Esbriet Zelboraf Erivedge Gazyva/Gazyvaro Alecensa ** Cotellic 11 ** 2 ** 9 ** * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others ** Over 500% 12/18

13 4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth Q vs. Q CHF millions Total United States Europe Japan International* CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % CHF m % MabThera/Rituxan 1, Herceptin 1, Avastin 1, Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 13/18

14 5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan 1, , , , ,825 3 Herceptin 1, , , , ,725 4 Avastin 1, , , , ,706 4 Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene /18

15 6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet * Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene /18

16 7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene /18

17 8. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene /18

18 9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International* % change % change % change % change % change CHF millions Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q vs. Q Q Q Q Q MabThera/Rituxan Herceptin Avastin Perjeta Actemra/RoActemra Tamiflu Xolair Lucentis Activase/TNKase Tarceva Kadcyla CellCept Esbriet Pulmozyme Mircera Xeloda Rocephin Pegasys NeoRecormon/Epogin Valcyte/Cymevene * Asia Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others 18/18