Comunicado de prensa. Roche alcanza un fuerte resultado operativo en el primer semestre. Se mantienen las perspectivas para todo 2012

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1 Comunicado de prensa Basilea, 26 de julio de 2012 Roche alcanza un fuerte resultado operativo en el primer semestre. Se mantienen las perspectivas para todo 2012 La facturación del Grupo creció un 4% a tipos de cambio constantes (+3% en francos suizos), alcanzando los millones de francos suizos. El beneficio operativo recurrente aumentó un 7%, hasta los millones de francos suizos. El margen de beneficio operativo recurrente se elevó 1,0 puntos porcentuales (+0,4 puntos en francos suizos), hasta el 38,5%, como consecuencia del rendimiento subyacente del negocio y de medidas para elevar la productividad. El beneficio por acción de actividades recurrentes creció un 8%, situándose en 6,94 francos suizos. Los ingresos netos disminuyeron un 14% debido principalmente a gastos excepcionales relacionados con el cierre de Nutley y a medidas para elevar la productividad en Applied Science y Diabetes Care. Lanzamiento con éxito de Perjeta, contra el cáncer de mama, así como de Zelboraf y Erivedge, contra el cáncer de piel. Fuerte cartera de desarrollo clínico con 72 nuevos principios activos. Siguen el plan trazado los planes para solicitar en la UE y los en el segundo semestre de 2012 la autorización de T-DM1 (trastuzumab emtansina) contra una forma agresiva de cáncer de mama. El cierre del centro de Nutley y la concentración de las actividades de I+D relacionadas se traducen en un ahorro anual de 370 millones de francos suizos, que se invertirán fundamentalmente en el creciente programa de desarrollo clínico de fase avanzada de Roche. Gastos excepcionales del cierre de 858 millones de francos suizos, de los que 446 millones son relevantes para el flujo de caja. Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo. Se espera que las ventas del Grupo y de Pharma tengan un crecimiento de un dígito bajo o medio y que las de Diagnostics lo hagan por encima del mercado, siendo el objetivo de crecimiento del beneficio por acción de actividades recurrentes (Core EPS) de un dígito alto. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /13

2 Cifras clave (enero-junio) Ventas del Grupo División Pharma División Diagnostics Investigación y desarrollo (negocio fundamental) Beneficio operativo recurrente En millones de CHF En % de las ventas % de variación TCC CHF ,0 17, ,5 38,1 7 5 Flujo de caja operativo libre ,0 31,6 7 5 Ingresos netos ,5 24, Beneficio por acción de actividades recurrentes 6,94 6, Severin Schwan, director general (CEO) de Roche: «Roche ha alcanzado un fuerte resultado operativo en el primer semestre de 2012, impulsado por el sólido rendimiento de nuestra cartera de productos ya en el mercado y por los nuevos lanzamientos. Zelboraf, Erivedge y Perjeta son tres medicamentos innovadores contra el cáncer recientemente lanzados, y avanzamos según los planes para solicitar este año la autorización de T-DM1 contra el cáncer de mama. A lo largo de los seis meses últimos, hemos progresado notablemente en el desarrollo de nuestra cartera de productos: actualmente tenemos 72 nuevos principios activos en desarrollo clínico». Y añade Schwan: «Nuestra reciente decisión de cerrar Nutley y la consolidación de nuestras actividades de investigación y desarrollo temprano en otros centros liberará recursos que podremos invertir en nuestros prometedores programas de desarrollo clínico». Pilares centrales del negocio con fuertes resultados operativos En la primera mitad de 2012, la facturación del Grupo creció un 4% 1, hasta los millones de CHF, a pesar de las presiones continuadas sobre los precios, sobre todo en Europa. Los motores principales del crecimiento fueron los medicamentos contra el cáncer, Pegasys contra la hepatitis, Actemra/RoActemra contra la artritis reumatoide y el negocio de análisis clínicos. El beneficio operativo recurrente del Grupo aumentó un 7% gracias al fuerte crecimiento de las ventas y a las medidas para elevar la productividad. El beneficio operativo recurrente de la División Pharma creció un 9%. El beneficio operativo recurrente de la División Diagnostics se contrajo un 5%. Esto se debió fundamentalmente a la cancelación de deuda fallida en Turquía y Brasil, así como a costos por la gestión del cobro de deudas pendientes en el sur de Europa. La división también tuvo costos más altos de las ventas debido a un número sustancialmente mayor de instalación de instrumentos. 1 Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento se han calculado a tipos de cambio constantes. 2/13

3 Los ingresos netos del Grupo por los negocios fundamentales se elevaron un 6%, hasta los millones de CHF, lo que refleja asimismo unos costos de financiación más bajos. El beneficio por acción de actividades recurrentes del Grupo creció un 8%, hasta los 6,94 CHF. El flujo de caja libre operativo se incrementó un 7%, hasta los millones de CHF, lo que refleja la fuerte generación continua subyacente de efectivo del Grupo. Ajustes organizativos para un éxito sostenido Como se hizo público a finales de junio, Roche está reestructurando la organización de investigación y desarrollo temprano de Pharma y cerrando el centro de Nutley (Nueva Jersey, ). El ahorro resultante de 370 millones de CHF anuales se reinvertirá fundamentalmente en la cartera de desarrollo clínico, en clara expansión. Los costos excepcionales del cierre de Nutley se elevan a 858 millones de CHF, de los que 446 son relevantes para el flujo de caja. Los negocios de Applied Science y Diabetes Care también han adoptado medidas de reestructuración para asegurar su rentabilidad a largo plazo. Estas medidas han tenido unos costos para Roche de 289 millones de CHF. Otros planes mundiales de reestructuración, incluida la terminación del desarrollo clínico del dalcetrapib, han costado 530 millones de CHF. Como consecuencia de estos costos excepcionales, los ingresos netos disminuyeron un 14% según las Normas Internacionales de Información Financiera. Fuerte cartera de productos en Pharma y Diagnostics para seguir creciendo en el futuro El Grupo ha fortalecido su posición de liderazgo del mercado oncológico mundial con el lanzamiento este año de Perjeta, contra el cáncer de mama, y Erivedge, contra el cáncer de piel, en los, así como de Zelboraf, contra el melanoma, en Europa, Australia, Canadá y otros países. La preparación del expediente de T-DM1, otro tratamiento innovador del cáncer de mama HER2-positivo metastásico, para su aprobación tanto en los como en Europa en el segundo semestre de 2012 avanza según los planes. En el congreso anual celebrado en junio de la Asociación Americana de Oncología Médica (ASCO) se presentaron datos prometedores sobre la eficacia y la seguridad de T-DM1, así como sobre la mejora de la calidad de vida que consiguen los pacientes. La autorización de T-DM1 proporcionará un medicamento más eficaz a una de cada cinco pacientes diagnosticadas de cáncer de mama. Se espera que T- DM1 y Perjeta, recientemente lanzado, fortalezcan aún más la cartera de Roche contra el cáncer HER2- positivo en los próximos años. Roche siguió avanzando excelentemente en el desarrollo de su cartera de productos, obteniendo resultados positivos en siete de nueve estudios clínicos de fase avanzada. Pese a la reciente decisión de detener el desarrollo del dalcetrapib, Roche permanece comprometida con el desarrollo de medicamentos para pacientes con trastornos cardiovasculares o diabetes, pues existen grandes necesidades médicas. 3/13

4 La División Diagnostics amplió su liderazgo mundial en diagnóstico in vitro y reforzó su cartera con el lanzamiento de 25 productos importantes en mercados clave. Perspectivas para todo 2012 confirmadas Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo de Salvo acontecimientos imprevistos, para el ejercicio de 2012 Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo y de Pharma en la zona baja o media de un dígito a tipos de cambio constantes. Se espera que las ventas de la División Diagnostics vuelvan a crecer por encima del mercado. A pesar de un entorno de mercado difícil, considerando el crecimiento esperado de las ventas y las mejoras continuadas de la eficiencia, Roche aspira a un incremento de un dígito alto del beneficio por acción de actividades recurrentes a tipos de cambio constantes. Roche mantendrá su atractiva política de dividendos. División Pharma Fuerte crecimiento en los y mercados emergentes La facturación de Pharma se elevó un 4% en el primer semestre, impulsada sobre todo por la cartera de oncología, que creció un 8%. Pegasys, contra la hepatitis, y Actemra/RoActemra, contra la artritis reumatoide, también contribuyeron decisivamente al rendimiento divisional. Las ventas en los, el mayor mercado para la división, avanzaron un 6% como resultado de la demanda de los antitumorales MabThera/Rituxan, Herceptin y Xeloda, así como de Pegasys. La facturación en los siete mercados emergentes 2 clave para Roche aumentó un 13% como consecuencia de mayores inversiones en sanidad y un uso más frecuente de los antitumorales de Roche. En Brasil y China, dos de los mercados de Roche con mayor crecimiento, las ventas de Pharma se elevaron un 22% y un 24%, respectivamente. En Japón se mantuvo estable la facturación en el primer semestre, dado que frente al aumento de las ventas de Avastin y el lanzamiento de Mircera cayeron las ventas de Epogin un 53%. La facturación en Europa Occidental se contrajo un 3% debido al impacto negativo de los genéricos y a medidas gubernamentales de austeridad. La presión sobre los precios en los seis primeros meses de 2012 redujo el crecimiento de las ventas de Pharma en aproximadamente 2 puntos porcentuales en Europa Occidental y 1 punto porcentual mundialmente. Tanto Pharma como Diagnostics lograron grandes avances en el cobro de deudas pendientes en países sudeuropeos. Al finalizar junio de 2012, las deudas de clientes públicos habían disminuido a millones 2 Los mercados emergentes clave para Roche, también llamados mercados emergentes clave E7, son Brasil, China, India, México, Rusia, Corea del Sur y Turquía. 4/13

5 de CHF desde millones de CHF a finales de En marzo, el nuevo gobierno español estableció un plan, conocido como Plan Montoro, para saldar las deudas de organismos públicos regionales y municipales con los proveedores. Hasta finalizar junio, el Grupo había recibido la cantidad entera que había solicitado. Productos farmacéuticos clave: MabThera/Rituxan (+9%), contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica, la artritis reumatoide y la vasculitis asociada a ANCA. Las ventas crecieron un 8% en los y un 6% en Europa Occidental por la creciente prescripción de MabThera/Rituxan para su nueva indicación: terapia de mantenimiento de primera línea de los linfomas foliculares, un tipo de LNH. La demanda en China y Brasil también impulsó las ventas de MabThera/Rituxan, particularmente por su uso creciente contra el linfoma difuso de células B grandes, una forma agresiva de LNH. Herceptin (+11%), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo metastásico (avanzado). Las ventas de Herceptin se elevaron un 10% en los y un 3% en Europa Occidental como consecuencia de su uso más frecuente contra el cáncer de estómago y el cáncer de mama no tratado previamente, así como de un mayor cribado de HER2. El acceso más fácil a Herceptin en mercados emergentes como China, donde las ventas aumentaron un 9%, también contribuyeron al crecimiento. Roche prevé lanzar Herceptin contra el cáncer gástrico en China antes de finalizar Avastin (+3%), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón y de ovario en fases avanzadas y contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral) recidivante. La facturación mundial se recuperó de su descenso en 2011 y aumentó un 3% en relación con la primera mitad de Las ventas en los fueron de millones de CHF, lo que representa una caída del 2%, que quedó, sin embargo, sobradamente compensada por el crecimiento en la región Internacional (15%), Japón (12%) y Europa Occidental (2%). El crecimiento obedeció primordialmente al mayor uso contra el cáncer de pulmón y colorrectal, así como a la indicación recientemente aprobada cáncer de ovario. El leve descenso en los refleja las reducciones de inventario de los mayoristas a finales de junio de 2012 y una menor prescripción contra el cáncer de mama que en el primer semestre de Pegasys (+31%), contra la hepatitis B y C. A Pegasys le está beneficiando ser un componente clave de los nuevos regímenes terapéuticos triples contra la hepatitis C que se han lanzado recientemente en los y mercados clave de Europa Occidental, como Francia, Alemania y Suiza. Pegasys se ha convertido en la base de este nuevo enfoque terapéutico y ha ganado más cuota de mercado. Actemra/RoActemra (+39%), contra la artritis reumatoide. Las ventas de Actemra/RoActemra siguieron creciendo con fuerza en los (+72%), Europa Occidental (+38%) y la región Internacional (+67%) gracias a la creciente confianza de los médicos en este medicamento. Se espera que impulsen el crecimiento los resultados del estudio de comparación directa ADACTA, los cuales ponen de manifiesto la superioridad de Actemra/RoActemra sobre adalimumab en aproximadamente un tercio de los pacientes que requieren tratamiento biológico en monoterapia. En los y la UE se ha 5/13

6 solicitado la aprobación contra la artritis idiopática juvenil poliarticular. Resultados positivos se obtuvieron también en el estudio SUMMACTA, el primero de dos estudios con la formulación subcutánea de Actemra/RoActemra. Productos recientemente lanzados Zelboraf (92 millones de CHF), contra el melanoma metastásico con la mutación BRAF V600. Zelboraf se lanzó con éxito en los en agosto de 2011 y en Europa en febrero de este año. En los, Zelboraf está utilizándose como tratamiento de primera línea en aproximadamente el 85% de los pacientes con melanoma metastásico cuyo resultado en la prueba de la mutación BRAF V600E haya sido positivo. Los primeros signos apuntan a que también en la UE será fuerte la demanda. Roche ha solicitado asimismo la aprobación en Canadá, Australia, Nueva Zelanda, México y varios otros países. Están marcha conversaciones con autoridades de registro y reembolso. Erivedge (10 millones de CHF), contra el carcinoma basocelular avanzado. En febrero de este año, Erivedge se convirtió en el primer y único medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del carcinoma basocelular avanzado. Erivedge también es el primero de un nuevo grupo de antitumorales llamados «inhibidores de la vía hedgehog». La respuesta inicial del mercado es prometedora. Roche ha solicitado la autorización de Erivedge en la UE, Australia, México, Israel y Canadá. Perjeta (4 millones de CHF), como tratamiento de primera línea del cáncer de mama HER2-positivo metastásico. Perjeta fue aprobado en junio de 2012 en los tras su evaluación con carácter prioritario. Inmediatamente después, Roche puso el producto a disposición de los pacientes. Roche y Chugai también han solicitado su autorización en la UE y Japón. Perjeta en combinación con Herceptin probablemente va a cambiar el tratamiento estándar del cáncer de mama HER2-positivo. A finales del pasado año, el estudio CLEOPATRA alcanzó su variable principal de valoración, la supervivencia sin progresión, poniendo de manifiesto que Perjeta alargaba en 6,1 meses el tiempo que las pacientes vivían sin empeorar. En fecha reciente, el estudio también alcanzó su variable secundaria de valoración, demostrando que las pacientes que recibieron Perjeta, Herceptin y quimioterapia (docetaxel) vivían significativamente más tiempo que las tratadas solo con Herceptin y quimioterapia. Novedades de los estudios clínicos Dos estudios sobre la nueva formulación subcutánea (s.c.) de MabThera/Rituxan alcanzaron sus respectivas variables principales de valoración: tanto el estudio fundamental de fase III SABRINA (BO22334) como el de fase Ib SparkThera (BP22333) han demostrado que la concentración sérica de MabThera/Rituxan tras su inyección s.c. no es menor que tras su infusión intravenosa en los pacientes con linfoma folicular. Nuevos datos médicos relevantes respecto de la seguridad de MabThera s.c. no se observaron en ninguno de ambos estudios. Roche utilizará los resultados de SABRINA y SparkThera en sus conversaciones con las autoridades sanitarias. En el ensayo clínico BEATRICE, un estudio de fase III de Avastin en combinación con quimioterapia 6/13

7 como tratamiento adyuvante (tras la cirugía) del cáncer de mama triple negativo (sin expresión de receptores de estrógeno ni de progesterona y tampoco de la proteína HER2) no se alcanzó la variable principal de valoración: la demostración de una mejora significativa de la supervivencia sin enfermedad invasiva en comparación con solo quimioterapia adyuvante. Estos datos no modifican el uso aprobado de Avastin en el cáncer de mama HER2-negativo metastásico (avanzado) o en sus otras indicaciones aprobadas. La reestructuración de la investigación y el desarrollo temprano de Pharma ha comportado varias decisiones en cuanto a la cartera de I+D, particularmente en las áreas de inflamación, virología y metabolismo. División Diagnostics Roche fortalece su liderazgo del mercado Las ventas de la División Diagnostics en la primera mitad de 2012 aumentaron un 5%, por encima del mercado mundial de diagnóstico in vitro, hasta los millones de CHF. Este crecimiento se vio impulsado por Professional Diagnostics (+9%), Tissue Diagnostics (+17%) y Molecular Diagnostics (+6%), lo que ilustra la gran demanda entre los laboratorios clínicos de la amplia gama de productos de Roche. Una aportación clave al crecimiento procedió de los inmunoensayos, que ayudan a diagnosticar enfermedades muy diversas desde infecciones víricas hasta tumores mediante análisis de sangre inmunoquímicos altamente automatizados. El negocio de inmunoquímica está en camino de incrementar sus ventas en un porcentaje de dos dígitos por decimoquinto año consecutivo; en la actualidad supone ya un 22% de las ventas de toda la división. La facturación de Diabetes Care cayó un 2% ante la modificación de las prácticas de reembolso en grandes mercados europeos. Las ventas de Applied Science descendieron un 3%, en gran medida a causa del aumento de la competencia en secuenciación genética y recortes en la investigación pública. Esta unidad está consolidando sus segmentos de negocio a la vez que sigue invirtiendo en nuevas tecnologías, especialmente en secuenciación. Las ventas divisionales aumentaron en todas las regiones. El crecimiento estuvo liderado por Asia-Pacífico (+17%), donde el aumento de la demanda de las soluciones de laboratorio de Roche disparó las ventas en China (+32%) y otros países. Roche Diagnostics prevé invertir 300 millones de USD en China a lo largo de los próximos cinco años para que su oferta en automatización de laboratorios y en pruebas diagnósticas pueda llegar a más ciudades y hospitales. Novedades en los ámbitos clínico y de registro Autorización por la FDA de la bomba de insulina interactiva Accu-Chek Combo e CMV prueba de citomegalovirus. En julio, la FDA autorizó Accu-Chek Combo, una combinación de bomba de insulina y glucómetro con 7/13

8 función de asesor de bolo 3. El sistema simplifica el autocontrol de la diabetes al permitir a los pacientes medirse la glucemia y, en función de los resultados, administrarse insulina de forma discreta a través del glucómetro, que controla la bomba a distancia, de modo que no necesitan tocarla. Será el segundo producto de nueva generación de Diabetes Care que Roche lanza en los Estados Unidos este año. Roche también obtuvo en julio la aprobación de una nueva prueba de citomegalovirus (CMV) 4. Esta es la primera prueba de ADN totalmente automatizada para el seguimiento de infecciones por CMV, que son relativamente comunes pero pueden resultar peligrosas para personas trasplantadas o inmunodeficientes. Estudio VISION 5 : la prueba Troponin T identifica el riesgo de mortalidad tras una operación. Un estudio publicado en la revista médica JAMA 6 mostró que el seguimiento de la concentración postoperatoria de troponina T en sangre un marcador de referencia para el infarto de miocardio mediante la prueba Elecsys Troponin T de Roche puede ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de mortalidad en los 30 días siguientes a una intervención de cirugía no cardíaca y que, por tanto, requieren más observación y cuidados. Más de 200 millones de adultos se someten anualmente a una intervención de cirugía mayor no cardíaca; de ellos, un millón fallecen dentro de los 30 días siguientes. Se espera que los resultados del estudio ayuden a los médicos a valorar el riesgo para sus pacientes y a adaptar en consecuencia la vigilancia y el tratamiento. 3 Esta función permite calcular la dosis única (bolo) de insulina más adecuada para reducir valores de glucemia elevados como los que aparecen después de una comida. 4 Para uso en los sistemas COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan. 5 VISION =vascular events In noncardiac Surgery patients cohort evaluation; estudio internacional en marcha en más de pacientes. 6 Journal of the American Medical Association, junio de /13

9 División Pharma: noticias más destacadas de estudios clínicos y registro farmacéutico hasta mediados de julio de 2012 Producto Indicación Etapa del desarrollo Actemra Actemra Avastin Artritis reumatoide: pacientes con una respuesta insuficiente a FAME (monoterapia) Artritis idiopática juvenil poliarticular Cáncer colorrectal metastásico (múltiples líneas de tratamiento) Fase III ADACTA Trim. 1 comparación directa con adalimumab Fase III CHERISH Trim. 1 Fase III TML Trim. 1 Erivedge Carcinoma basocelular avanzado Aprobación en los Trim. 1 T-DM1 Tratamiento de 2.ª línea del cáncer de Fase III TML Trim. 1 mama HER2+ metastásico Zelboraf Melanoma metastásico Aprobación en la UE Trim. 1 Actemra subcutáneo Artritis reumatoide Fase III SUMMACTA Trim. 2 Avastin Dalcetrapib Cáncer de ovario recidivante resistente al platino Reducción del riesgo cardiovascular de aterosclerosis Fase III AURELIA Trim. 2 Fase III dal-outcomes (2.º análisis intermedio) Trim. 2 MabThera subcutáneo Linfomas no hodgkinianos Fase III SABRINA Trim. 2 Perjeta Tratamiento de 1.ª línea del cáncer de Aprobación en los Trim. 2 mama HER2+ metastásico Avastin Tratamiento adyuvante del cáncer de mama triple negativo Fase III BEATRICE Trim. 3 9/13

10 División Pharma: próximas noticias de estudios clínicos y registro farmacéutico en 2012 Producto Indicación Etapa del desarrollo Actemra Artritis reumatoide: pacientes con una respuesta insuficiente a FAME (1.ª línea) Aprobación en los Sem. 2 Actemra subcutáneo Artritis reumatoide Fase III BREVACTA Sem. 2 Avastin Glioblastoma de diagnóstico reciente Fase III AVAglio Sem. 2 Avastin Cáncer de ovario recidivante sensible Aprobación en la UE Sem. 2 al platino Erivedge Carcinoma basocelular avanzado Aprobación en la UE Sem /2013 Herceptin Tratamiento adyuvante del cáncer de mama HER2+ Fase III HERA 2 años frente a 1 año Sem. 2 Lucentis Edema macular del diabético Aprobación en los Sem. 2 Perjeta Tratamiento de 1.ª línea del cáncer de mama HER2+ metastásico Aprobación en la UE Sem. 2 División Diagnostics: principales lanzamientos de producto en la primera mitad de 2012 Área Nombre del producto Descripción Mercado Trimestre Instrumentos/dispositivos Laboratorios BenchMark Special Stains Instrumento de tinción tisular totalmente automatizado Mundial Trim. 2 Análisis inmediato (POC) VENTANA iscan HT cobas p 312 cobas p 630 Solución informática de middleware cobas 1.00 cobas b 123 Escáner para visualización digital de cortes de tejido Sistema preanalítico (destapado, clasificación y archivo) Sistema preanalítico de pruebas Software l l para controlar el flujo de trabajo del laboratorio hasta el resultado de la prueba Instrumento de gasometría arterial para cuidados intensivos Diabetes Care Accu-Chek Nano SmartView Glucómetro compacto sin necesidad de codificación Accu-Chek Mobile Glucómetro sin tiras de nueva generación Biociencias complete ULTRA Comprimidos inhibidores de la proteasa para uso en biología UE, Trim. 2 UE, Trim. 1-2 Trim. 1 UE Trim. 1 Trim. 2 Trim. 2 UE Trim. 2 Mundial Trim. 1 10/13

11 Pruebas MycoTOOL Kit de análisis PCR en tiempo real para la detección de micoplasmas Mundial Trim. 1 Oncología Histología p16 Prueba inmunohistoquímica tisular para la detección precoz de cáncer de cuello de útero Virología/ enfermedades infecciosas EGFR, MYC, FGFR1, cromosoma 7 y 8 Algoritmos Ki-67, PR y p53 Conjuntos de cebadores GS GType TET2/CBL/KRAS y RUNX1 HCV II HBc IgM Sondas HIS para la detección de genes en muestras de tejido Aplicaciones de análisis de imagen para los antígenos Ki-67, PR y p53 para uso en el diagnóstico del cáncer de mama Conjuntos de cebadores para la secuenciación genética en la investigación de la leucemia Inmunoensayo para detectar infecciones de hepatitis C Inmunoensayo para detectar infecciones de hepatitis B Mundial Trim. 2 Mundial Trim. 1 Trim. 1-2 Mundial Trim. 1 UE Trim. 1 Trim. 1 CT/NG Prueba de PCR para detectar clamidiasis y gonorrea Trim. 1 HIV-1, v2.0 Prueba PCR de doble diana para medir la carga vírica de VIH Trim. 2 Metabolismo Tiras reactivas Accu- Chek Aviva/Performa con codificación universal Únicamente requieren de los usuarios introducir en el glucómetro un chip de codificación una sola vez, tras lo cual continúan calibrándose las tiras posteriores Mundial Trim. 2 11/13

12 División Diagnostics: lanzamientos de productos clave previstos para el segundo semestre de 2012 Área Nombre del producto Descripción Mercado Instrumentos/dispositivos Laboratorios cobas t 611 Analizador de coagulación para volúmenes de UE trabajo medios y altos Análisis cobas b 101 Multianalizador inmediato de lipemia y UE inmediato (POC) glucemia Diabetes Care Accu-Chek Combo Combinación de bomba de insulina y glucómetro SOLO Micropump Microbomba de insulina con glucómetro UE Pruebas Oncología HE4 Inmunoensayo para la detección precoz del cáncer de ovario ER Prueba tisular de inmunohistoquímica para el diagnóstico del cáncer de mama Virología CMV Prueba PCR para seguimiento de infecciones por citomegalovirus Metabolismo Vitamin D Inmunoensayo para medir las vitaminas D2 y D3 en letra negrita = nuevo producto/lanzamiento en primer mercado; en letra gris = nuevo producto/lanzamiento en otros mercados UE = Unión Europea; = Estados Unidos de América ER = receptor estrogénico ; GS = secuenciador genómico; HE4 = proteína secretora epididimal humana E4; VIH = virus de la inmunodeficiencia humana; HIS =hibridación in situ; p16 = proteína p16ink4a; PCR = reacción en cadena de la polimerasa. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió más de millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en 12/13

13 Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información - Comunicado de prensa con tablas completas: - Roche y el desarrollo sostenible: - Memoria de Roche 2012: Índices de sostenibilidad Dow Jones: - SAM: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com Alexander Klauser (director) Silvia Dobry Daniel Grotzky Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as believes, expects, anticipates, projects, intends, should, seeks, estimates, future or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche s earnings or earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. 13/13