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Transcripción

1 吀攀椀渀瘀椀琀愀愀瀀愀爀琀椀挀椀瀀愀爀愀氀挀甀爀猀漀 ⴀ 䴀䄀一唀䄀䰀䐀䔀倀䄀刀吀䤀䌀䤀倀䄀一吀䔀匀 ⴀ 䴀䔀䴀伀刀䤀䄀匀䐀䔀䰀䌀唀刀匀伀䔀一䌀䐀 ⴀ 䌀伀一匀吀䄀一䌀䤀䄀䌀䔀刀吀䤀䘀䤀䌀䄀䐀䄀䐀䔀䠀䄀䈀䤀䰀䤀䐀䄀䐀䔀匀䰀䄀䈀伀刀䄀䰀䔀匀䐀䌀 ⴀアハ ート䐀䔀䰀䄀匀 吀倀 匀 ⴀ 匀䔀刀嘀䤀䌀䤀伀䐀䔀䌀伀䘀䘀䔀䔀䈀刀䔀䄀䬀䌀伀一吀䤀一唀伀 ⴀ 䌀伀䴀䤀䐀䄀䈀唀䘀䘀䔀吀 䌀伀匀吀伀倀䄀刀吀䤀䌀䤀倀䄀一吀䔀䔀䴀倀刀䔀匀䄀㨀 アハ ート Ⰰ 㠀倀刀伀䘀䔀匀䤀伀一䤀匀吀䄀㨀 アハ ート Ⰰ 㔀䔀匀吀唀䐀䤀䄀一吀䔀㨀 アハ ート Ⰰ 倀爀攀挀椀漀猀洀愀猀䤀嘀䄀攀渀挀愀猀漀搀攀爀攀焀甀攀爀椀爀昀愀挀琀甀爀愀 㜀 㜀 㜀㠀アハ ート㤀眀眀眀 最爀甀瀀漀椀搀愀椀 挀漀洀

2 Desarrollo de Procesos Analíticos e Industriales Buenas prácticas de laboratorio en un SGC para cumplimiento regularorio.

3 OBJETIVO: Proporcionar los conocimientos generales que apoyen a desarrollar e implementar un sistema de aseguramiento de la calidad basado en las buenas prácticas de laboratorio y la gestión de la calidad ISO, que le permita al profesional químico desempeñar actividades en el laboratorio, como muestreos, preparación, análisis y emisión de resultados, con el fin de garantizar y sustentar mejor sus resultados analíticos, así como disminuir factores de incertidumbre asociada. TEMARIO: 1. Buenas prácticas de laboratorios. principios de la garantía de la calidad. -Introducción. Definiciones y principios del sistema de gestión de la calidad ISO. Acreditación ISO y (requisitos administrativos y técnicos). Manual de calidad. Organización y personal. Control de documentos. Procedimientos normalizados de trabajo (PNO). Protocolos para estudio. Manejo de registros. Informe de los resultados. 2. Química analítica y calidad. Introducción a la calidad. -Tipos de laboratorio analítico (primera, segunda y tercera parte) y sus sistemas de calidad. Evaluadores de la conformidad (laboratorios de ensayo, calibración y clínicos). Garantía de la calidad, control de calidad y evaluación de la calidad. Facetas analíticas de la calidad. Entorno normativo (ema, COFEPRIS, NOM, NMX, etc). 3. Principios estadísticos para el control de la calidad. -Presentación de datos. Herramientas y técnicas para la mejora de la calidad Herramientas estadísticas de la calidad. (Diagramas de Pareto, diagrama de causa-efecto Ishikawa, gráficos de control y de dispersión, etc). Indicadores de la calidad. Medidas de tendencia central y de dispersión. Distribución normal. Comparación de dos medias. Comparación de dos varianzas. Valores

4 erráticos. Comparación de varias medias. Comparación de diversas varianzas. Comprobación de hipótesis estadísticas. 4. Gestión de equipo y materiales. -Adquisición, instalación, servicio y mantenimiento de equipos. Administración de materiales. Sustancias químicas. Estándares de referencia. Disoluciones estándar. Disolventes. Material de vidrio volumétrico. Limpieza del material. 6. Muestreo y calidad analítica. -Responsabilidad de las muestras. Tipos de muestras. Recolección de las muestras. Plan de muestreo. Esquemas de muestreo. Calidad de la muestra y adecuación al análisis requerido. Incertidumbre del muestreo y situaciones de medida. Submuestreo. Preparación de la muestra para el análisis. Transporte y conservación de la muestra. Registro y almacenamiento de muestras. Cadena de custodia. Errores de muestreo. 7. Elección del método analítico. -Propósito del análisis. Tipos de métodos (normalizados y no normalizados). Factores a considerar en la elección del método: parámetros de calidad de los métodos analíticos. Matrices-muestra complejas. Criterios para la determinación de analitos mediante técnicas seleccionadas. Desarrollo de métodos analíticos. 8. Metrología nacional e internacional. -Conceptos de metrología. Contexto mundial de las mediciones. Institutos nacionales de metrología. Ley federal sobre metrología y normalización. Patrones de medición y trazabilidad. 9. Calibración y calificación de instrumentación analítica. -Conceptos. Métodos absolutos y comparativos de calibración. Trazabilidad.

5 Curvas de calibrado lineales. Método de adición estándar. Ensayos de recuperación. Método del estándar interno. Evolución de la incertidumbre. Frecuencia de calibración. Calificación de instrumental analítico (calificación del diseño, de la instalación, de la operación y del desempeño). Desarrollo de pruebas de calificación. 10. Medida de la incertidumbre. -Definición de incertidumbre: proceso de medida, evaluación de errores aleatorios y sistemáticos, exactitud y precisión, repetibilidad y reproducibilidad. Evaluación de la incertidumbre. Rango de desviación aceptable Cifras significativas. 11. Validación de métodos e instrumentos analíticos. -Conceptos fundamentales de la validación de métodos analíticos. Parámetros de desempeño a evaluar (Precisión, exactitud, especificidad, linealidad e intervalo, límite de detección y cuantificación, robustez). Criterios de aceptación. Diseño de experimentos y evaluación estadística. Transferencia de métodos analíticos. Ensayos de aptitud. 12. Manejo de no conformidades. -Panorama de las no conformidades dentro del laboratorio. Origen e investigación de las no conformidades. Categorización de una no conformidad dependiendo del tipo de análisis y dependiendo de la entidad analizada. Administración del sistema de no conformidades. Establecimiento de acciones inmediatas, correctivas y preventivas CAPA. 13. Evaluación de la calidad sistema de auditorías. -Sistemas de calidad y manual de calidad. Tipos de estándares de calidad para laboratorios. Auditorias de calidad internas y externas. Revisión de los

6 sistemas de calidad en el laboratorio. 14. Buenas prácticas de seguridad e higiene en el laboratorio. -Seguridad en el laboratorio. Equipo de protección personal. La seguridad en el diseño de las instalaciones. Materiales peligrosos. Manejo de residuos. Procedimientos de control de emergencias. Hábitos personales y prácticas operativas seguras. Recomendaciones.

7 CONOCE NUESTRA CEDE

8 CONOCE NUESTRA SEDE EL CURSO INCLUYE Material impreso. Material en formato. PDF (CD). Diploma de participación. Formato DC-3. Comida buffet. Servicio de Coffee break contínuo. COSTOS Costo participante empresa: $ 3,800 más IVA. Costo participante profesionista: $ 3,500 más IVA en caso de que solicite factura. Costo participante estudiante: $ 3,300 más IVA en caso de que solicite factura. Alvaro Obregon 13, Roma Nte., CDMX

9 DATOS FISCALES Y BANCARIOS 1.- NOMBRE COMPLETO (física o moral): Q.F.B. Elideth Tecamachaltzi Martínez. 2.- RFC: TEME770410TV1. CURP: TEME770410MVZCRL DIRECCION FISCAL: CALLE 7 No. 14B COL. ANAHUAC NOGALES, VER. MEXICO C.P TELEFONO: 01 (272) ; Cel: ID: 62*882841*2 5.- NOMBRE DEL CONTACTO ( ): rosario.murillo@grupoidaii.com / nanci.acevedo@grupoidaii.com 6.- FORMA DE PAGO PARA PERSONAS QUE REQUIEREN FACTURA: Elideth Tecamachaltzi Martínez BANCO: BANORTE CUENTA: CLABE: OTRAS FORMAS DE PAGO: Josué Martínez Cadeza BANCO: SANTANDER CUENTA: CLABE: