ültf, c. ISO Aguja hipodérmica de un solo uso. Código de identificación de colores.

Transcripción

1 ültf, SludlVldrid Servicio Mdríleño de Slud Dirección Generl de Coordinción de f Asistenci Sn tr lgomunlou do Xdrld PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN POR PROCEDIMIENTO ABIERTO MEDIANTE ACUERDO MARCO DEL SUMINISTRO DE AGUJAS Y JERINGAS ALCANCE El presente contrto se regirá por Procedimiento Abierto, med nte Acuerdo Mrco, con plurlidd de criterios con un máximo de 5 proveedores por lote. Se desrrollr exclusivmente en un fse y tiene como objeto l compr centrl zd de Agujs y Jerings pr todos los centros del SERMAS. CARACTERISTICAS TECNICAS DE LOS PRODUCTOS. 1. Envsdo: Envse unitrio estéril de fácil pertur que grntice l liberción complet del producto. 2. Etiquetdo en el que figure de form legible, en cstellno y/o con simbolog í interncionl norm ltzd.. Denominción del rtículo. b. Método de esterilizción utilizdo. c. lndicción de que el producto es de un solo uso. d. Fech de cducidd del producto. e. Número de lote. f. Referenci comercil. g. Mrcdo C.E. 3. Ls jerings y guj hipodérmics deberán justrse ls norms de referenci:. RD 1591/2009, Por el que se reguln los productos snitrios. b. EU Trsposición en el BOE, de 31 julio con l orden ESS Prevención de ls lesiones cusds por instrumentos cortntes y punzntes en el sector hospitlrio y snitrio. c. ISO Aguj hipodérmic de un solo uso. Código de identificción de colores. d. UNE-EN-ISO Aguj hipodérmics de un solo uso. e. UNE-EN-ISO Jeringuills estériles pr un solo uso con o sin Aguj hipodérmic de insulin. f. Ls gujs hipodérmics deberán cumplir l orden de 11 de Myo de l Consejerí de Snidd y Consumo de l Comunidd de Mdrid, slvo en quellos lotes en los que no existiern dispositivos de bioseguridd existentes en el mercdo. 4. Mteril exento de Látex, PVCy/o ftltos. Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 1 de 10

2 tém SludMdrid Servicio Mdrileño de Slud Dirección Generl de Coordinción de l Asistenci Snitri f Gomunl de tdrid CONSIDERACIONES GENERALES condiciones de uso y se justrn ls condiciones técnics y de clidd exigids por l Dirección Generl de Crter Básic de Servicios del Sistem Ncionl de Slud y Frmci del Ministerio de Snidd, Servicios Sociles e lguldd pr su registro. mner que se grntice su estbilidd y esterilidd, consttndo en su envse ls condiciones de conservción que se precisen. cducidd que será myor de 24 meses, de otr form se procederá su devolución. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA lugr estblecido por cd hospitl o puntos logísticos determinr por Atención Primri. L entreg del mteril se hrá en presenci del personl que teng signd l tre de su recepción. de correo electrónico de contcto pr poder tener segurdo el suministro o pr resolver culquier dud. hors contr desde l fech de pedido. Los pedidos clificdos de urgentes por los centros peticionrios serán suministrdos en ls 24 hors siguientes l solicitud. PRESCRIPCIONES GENERALES PARA TODAS LAS AGUJAS HIPODERMICAS, EXCEPTO EL LOTE Tods ls gujs hipodérmics deberán tener el bisel fbricdo en cero inoxidble, lubricds con mteril inerte y con diseño trifcetdo. 2. Cono luer de polipropileno trnslúcido y con código de colores normlizdos interncionlmente. 3. Aguj hipodérmic estéríl de un solo uso con fund protector. 4. Bisel con diseño trumático. 5. El dispositivo de bioseguridd debe permitir relizr l técnic de form correct. 6. Ls gujs hipodérmics deberán cumplir l orden de 11 de Myo de l Consejerí de Snidd y Consumo de l Comunidd de Mdrid, slvo en quellos lotes en los que no existiern dispositivos de bioseguridd existentes en el mercdo. Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 2 de 10

3 Sli-:clif.,r.li,r i CARACTERISTICAS PARA LOS LOTES 1 AL 4. Aguj con punt de triple bisel, con lets flexibles pr fcilitr el mnejo y sujeción, con tubo prolongdor trnsprente sin memori de plegdo de plástico entre 7 y 19 cm de longitud, con conexión hembr luer-lock. Lote l- Lote 2 Lote 3 Lote 4 AGUJA ALETAS INFUSION DISPOSITIVO DE SEGURIDAD 19G AGUJA ALETAS INFUSION DISPOSITIVO DE SEGURIDAD 21G AGUJA ALETAS INFUSION DISPOSITIVO DE SEGURIDAD 23G AGUJA ALETAS INFUSION DISPOSITIVO DE SEGURIDAD 25G CARACTERISTICAS PARA LOS LOTES 5 Y 6 Comptible con tods ls jerings precrgds de insulin (plums) Lote 5 Lote 6 AGUJA PARA BOLIGRAFO DE INSULINA CON SISTEMA DE SEGURIDAD 29G AGUJA PARA BOLIGRAFO DE INSULINA CON SISTEMA DE SEGURIDAD 31G CARACTERISTICAS PARA LOS LOTES DELT AL22 Ls recogids en ls prescripciones generles pr tods ls gujs hipodérmics. Lote 7 Lote 8 Lote 9 Lote 10 Lote L1 Lote 1-2 Lote L3 Lote 1-4 Lote l-5 Lote 16 Lote 17 Lote l-8 Lote 19 Lote 20 Lote 2L LoTe 22 AGUJA H I PODERM ICA CON DISPOSITIVO DE SEGU RI DAD.25GX].6M M AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD.29GXlSMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD.3OGX13MM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD.24GX25MM AGUIA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 23GX25MM. AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 22GX25MM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 21GX25MM. AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 27GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 24GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 23GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 22GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 21GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 2OGX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 2OGX25MM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 19GX4OMM AGUJA HIPODERMICA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. 18GX4OMM Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 3 de '10

4 C0 fi rîid: d de Mdritl CARACTERISTICAS PARA EL LOTE 23 No producirá desprendimientos de prtículs del tpón sellnte del vil, hci el interior del mismo. Punt con bisel en ángulo entre 40e y 45e, con bordes trumáticos, ni cortntes. Lote 23 AGUJA PARA CARGAR MEDICACION 18GX4OMM PRESCRIPCIONES GENERALES PARA TODAS LAS JERINGAS: L. Deberán llevr escl grdud, indeleble y de fácil lectur. L escl será en centímetros cúbicos o uniddes interncionles dependiendo del lote l que se opte. 2. Pr vlorr l inclusión o exclusión dentro de un lote de jerings en relción con el volumen se tendrá en cuent l fich técnic. 3. El cuerpo de ls jerings será cilíndrico, de polipropileno de un sol piez, trnsprente, con lets de sujeción. El interior estrá lubricdo con mteril inerte que fcilite el movimiento del émbolo trvés del cuerpo de l jering y con un tope que evite l slid libre del émbolo. 4. El color delémbolo deberá ser obligtorimente blnco o trnsprente y uniforme en tod su longitud, no dmitiéndose ningun vrición l respecto y quedndo excluido si no cumple este criterio, excepto ls jerings destinds nutrición enterl/orl que deberán ser de color mlv. 5. Mínimo espcio muerto. Enrsdo cero, 6. El empuje deberá ser suve y evitr pérdids de fluidos su lrededor. CARACTERISTICAS DE LOS LOTES 24 AL29 Jering de dos piezs (Cuerpo y émbolo). Cono Luer excéntrico, excepto en el lote 24y 25 Los lotes cumplirán ls misms crcterístics, excepto que - En el lote 24 el volumen totl será de 2 cc.: o Cono Luer concéntrico, o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,1- ml en 0,1-ml, mrcs más mplis cd 0,5 mly números l menos cd mililitro de cuerdo con elsistem lnterncionl de Medid. - En el lote 25 el volumen totl será de 5 cc.:. Cono Luer concéntrico. Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 4 de 10

5 +M Sert icio SludMdrid Mclrileño de Slud Dirección Generl de Coordincìón de l Asistenci Sn tr lgomuniec d H drld L escl será grdud en ml. Frcciond de0,2 ml en 0,2m\, mrcs más mplis cd 1ml y números cd ml de cuerdo con el Sistem - En el lote 26 el volumen totl será de 5 cc.. Cono Luer excéntrico.. L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,5 ml en 0,5 ml, mrcs más mplis cd lml y números cd 2ml de cuerdo con el Sistem Internclonl de Medid. En el lote 27 el volumen totl será de 10 cc.. Cono Luer excéntrico.. L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 5ml de cuerdo con el Sistem Interncionl de Medid En el lote 28 el volumen totl será de 20 cc.. Cono Luer excéntrico. o L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en 1ml, mrcs más mpl s cd 5ml y números cd 5 ml de cuerdo con el Sistem Interncionl de Medid En el lote 29 el volumen totl será de cc.. Cono Luer excéntrico. o L escl será grdud en ml. Frcclond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 10ml de cuerdo con el Sistem Interncionl de Medid Lote 24 Lote 25 Lote 26 Lote27 Lote 28 Lote 29 JERINGA 2PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 2ML JERINGA 2PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 5ML JERINGA 2 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 5ML JERINGA 2 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO l.oml JERINGA 2 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 2OML JERINGA 2 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 5O-6OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 30 y 31. Jering de tres piezs (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). Cono ctéter.. Embolo de polipropileno, con junt de estnqueidd.. Cono ctéter concéntrico. Los lotes cumplirán ls misms crcterístics, excepto que: Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 5 de l0

6 tjm SludMdrid Servicio Mdrileño de Slud D rección Generl de Coordinción de l Asistenci Snitri lgomunid de Mdrid L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en 1ml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 10ml de cuerdo con el Sistem Lote 30 Lote 31 JERINGA 3 PIEZAS CONO CATETER CONCENTRICO 1OOML JERINGA 3 PIEZAS CONO CATETER CONCENTRICO 5OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 32 AL 36. JERINGAS ORAL CONEXION SEGURIDAD. Embolo de polipropileno de dos piezs (embolo ms Junt de estnqueidd) con bse circulr pr fcilitr el empuje. Cono ctéter concéntrico. L jering no podrá conectr con ctéter pr dministrción de fluidos lv, ni con sistems Luer-Lock o Luer. El color del émbolo deberá ser obligtorimente de color mlv o mordo, no dmitiéndose ningun vrición l respecto y quedndo excluido si no cumple este criterio. Lote 32 Lote 33 Lote 34 Lote 35 Lote 36 JERINGA ORAL/ENTERAL CONEXION SEGURIDAD 1ML J ERI NGA ORAL/ENTERAL CON EXION SEG U RI DAD 2-3M L JERTNGA ORAL/ENTERAL CONEXTON SEGURIDAD 5ML J ERI NGA ORAL/ENTERAL CON EXION SEG U RI DAD l.om L JERINGA ORAL/ENTERAL CONEXION SEGURIDAD 6OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 37 AL 39 L escl será grdud en 0,01m1. Frcciond de 0,01 en 0,01m1, mrcs más mplis cd 0,05m1 y números cd 0,10m1 de cuerdo con el Sistem Lote 37 Lote 38 Lote 39 JERTNGA 3 ptezasiml CON AGUJA SEGURIDAD. 29GX16MM (TUBERCULINA) JERTNGA 3 ptezas lml. CON AGUJA SEGURIDAD 27GX13MM (TUBERCULINA) JERINGA 3 PIEZAS, 1 ML. CONO LUER CONCÉruTRICO. ESCALA DECIMAL. (TUBERCULTNA) SrN AGUJA CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 40 AL 44. Jerings de tres piezs (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 6 de 10

7 f,jm SludMdrid Servicio Mdrileño de Slud Dirección Generl de Coordinción de l Asistenc Snitri!Gomunidd de ltdrid o Embolo de polipropileno, con bse circulr pr fcilitr el empuje o Cono Luer concéntrico. Los lotes cumplirán ls misms crcterístics, excepto que - El lote 40 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,1 ml en 0,1m1, mrcs más mplis cd 0,5m1 y números cd ml de cuerdo con el Sistem - El lote 41. L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,2 ml en 0,2m1, mrcs más mplis cd lml y números cd ml de cuerdo con el Sistem - Ellote 42 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,5 ml en 0,5m1, mrcs más mplis cd lml y números cd ml de cuerdo con el Sistem Interncionl de Medid - El lote 43 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5 ml y números cd 5ml de cuerdo con el Sistem - El lote 44. L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 10ml de cuerdo con el Sistem Lote 40 Lote 41 Lote 42 Lote 43 Lote 44 JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 2ML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 5ML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO loml JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 2OML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER CONCENTRICO 5O-6OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 45 l 49. Jerings de tres piezs (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). Embolo de polipropileno, con bse circulr pr fcilitr el empuje. Cono luer excéntrico. Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 7 de 10

8 t#m Servicio Mdrileño de Slud Dirección Generl de Coordinción de l Asistenci Snitri SludMdrid lcomunidd de tdr d Los lotes cumplirán ls misms crcterístics, excepto que: - El lote 45 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,1 ml en 0,1m1, mrcs más mplis cd 0,5m1 y números cd -ml de cuerdo con el Sistem - El lote 46 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,2 ml en 0,2m1, mrcs más mplis cd lml y números cd -ml de cuerdo con el Sistem - El lote 47. L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,5 ml en 0,5m1, mrcs más mplis cd lml y números cd -ml de cuerdo con el Sistem - El lote 48. L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 5ml de cuerdo con el Sistem - El lote 49 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 10ml de cuerdo con el Sistem Lote 45 Lote 46 Lote 47 Lote 48 Lote 49 JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 2-3 ML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 5 ML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO loml JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 2OML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER EXCENTRICO 5OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 50 l 53. Jering de tres piezs (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). Embolo de polipropileno, con bse circulr pr fcilitr el empuje.. Cono luer -lock. Los lotes cumplirán ls misms crcterístics, excepto que: Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 8 de 10

9 iém SludMdrid Servicio Mdrileño de Slud Dirección Generl cie Coordinción de l Asistenci Snitri! Ccm..rn:sC dg ildr:d - El lote 50. L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,2 ml en 0,2m1, mrcs más mplis cd lml y números cd - ml de cuerdo con el Sistem Interncionl de Medid, - El lote 51 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 0,5 ml en 0.5m1, mrcs más mplis cd 1ml y números cd -ml de cuerdo con el Sistem - El lote 52 o L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en lml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 5ml de cuerdo con el Sistem - El lote 53. L escl será grdud en ml. Frcciond de 1 ml en 1ml, mrcs más mplis cd 5ml y números cd 10ml de cuerdo con el Sistem Lote 50 Lote 51 Lote 52 Lote 53 JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER-LOCK CONCENTRICO 5ML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER-LOCK CONCENTRICO loml JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER-LOCK CONCENTRICO 2OML JERINGA 3 PIEZAS CONO LUER-LOCK CONCENTRICO 5O-6OML CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS LOTES 54 l 61. Jering de insulin de tres piezs, (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). o Embolo de polipropileno, con bse circulr pr fcilitr el empuje.. Cono luer -lock. Lote 54 Lote 55 Lote 56 Lote 57 Lote 58 Lote 59 Lote 60 Lote 61 JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD O,3ML 3OG X 5MM JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD O,3ML 3OG X 8MM JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD O,5ML 3OG X 8MM JERINGA INSULINA 3 PIEZAS. SIN AGUJA. O,sML JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD O,5ML 29G X 12.7MM JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD 1ML 29G X 1.2.7MM JERINGA INSULINA 3 PIEZAS CON AGUJA SEGURIDAD 1ML 25G X lomm JERINGA INSULINA 3 PIEZAS SIN AGUJA CONO LUER CONCENTRICO ]-ML Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin 9 de 10

10 tém SludMdrid Servicio Mdrileño de Slud Dirección Generl de Coordinción de l Asistenc Snitri lgomuniod dc tdrld CARACTER STICAS GENERALES DE LOS LOTES 62 l 65. Jering heprinizd pr gsometrí rteril de tres piezs (Cuerpo, émbolo, junt de estnqueidd). o Embolo de polipropileno, con bse circulr pr fcilitr el empuje.. Cono luer o luer-lock. o Con Heprin liofilizd, blnced, que permit l determinciones de Clcio iónico, electrolitos y metbolitos en sngre. o Sistem de llendo por presión o preclibrdo.. Con tpón que evite l interferenci con el ire mbiente, si permite l evcución del ire y evite slpicdur de sngre. Lote 62 Lote 63 Lote 64 Lote 65 JERINGA GASOMETRIA HEPARINIZADA 1.ML AGUJA SEGURIDAD 22GX25MM JERINGA GASOMETRIA HEPARINIZADA SIN AGUJA lml JERINGA GASOMETRIA HEPARINIZADA 3ML AGUJA SEGURIDAD 22GX25MM JERINGA GASOMETRIA HEPAR NIZADA SIN AGUJA 3ML Mdrid 26 Abril de 2016 L Subdirector Generl de Frmci y Prod Snitrios r.il! $eruêeioî:ìrtllii;ii h,fl fl -. [ : ' sùhld Ff, Encrn o Mrtos 1 *El i) i:: i-'-_ :1: ":ll;i);' j 'ii;s Subdirección Generl de Frmci y Productos Snitrios Págin l0 de 10