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Transcripción

1 {dilfl f iiii r ir-ih{,, iir i': i Servicio Mdrileno de Slud Subdirccción Generol dr Çonrprs de F moci y Produrtos Snitrio PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS DEL ACUERDO MARCO PARA LA ADQUISICIÓN DE APÓSITOS ESTÉRILES PARA EL TRATAMIENTO Y PREVENCION DE HERIDAS Y ÚICCNAS CUTÁNEAS 1.. ALCANCE El presente contrto se regirá por un Procedimiento Abierto, medinte Acuerdo Mrco, con plurlidd de criterios. Se desrrollr exclusivmente en un fse, no derivándose de l djudicción, contrtos bsdos del Acuerdo Mrco y tiene como objeto l compr centrlizd pósitos estériles pr el trtmiento y prevención de de herids y úlcers cutánes, y en los que están incluidos los distintos tipo de pósitos recomenddos por el documento "Recomendciones pr el Trtmiento Locl de ls Ulcers Cutánes Crónics" de l Comunidd de Mdrid, sí como l dquisición de crem de Zinc, con el objeto de bstecer todos los centros, tnto de Atención primri como hospitles dependientes del Servicio Mdrileño de Slud, perteneciente l Consejerí de Snidd de l Comunidd de Mdrid, relciondos con l Disposición Adicionl Primer del Decreto , de 3 de Abril del Consejo de Gobierno, por el que se estblece l estructur orgánic del Servicio Mdrileño de Slud, sí como los nuevos centros snitrios que durnte l vigenci del contrto sen dscritos l Servicio Mdrileño de Slud. Asimismo podrán dherirse l presente contrto, l Fundción Hospitl de Alcorcón, Hospitl Fuenlbrd y otrs empress públics dependientes del Servicio Mdrileño de Slud relciondos con l disposición Adicionl Segund del referido Decreto Corwnlfrd dr l rld 2.. CARACTERISTICAS TECNICAS DE LOS PRODUCTOS. se deben entender como mínims, por ello culquier licitdor que no cumpl ls crcteristics mínims exigids, serán excluidos del procedimiento lotes cuys éres sen más próxims l áre del pósito en form cudrd. Por ejemplo, un pósito que mid 15 cm x 10 cm, es decir tiene un áre de 150 cm'' podrá presentrse dentro del lote cuys medids incluyn l mism. En este cso serí en el lote cuys medids sen > 10 cm x 10^cm y < 15 cm x 15 cm, y que ls áres correspondientes serin >100 cmz y < de 225 cm2' 3.. CONSIDERACIONES GENERALES trducción jurd en cstellno. Págin I de 11

2 {ËM Srlh ;t il'1,, r jr,: I Servicio Mdrileño de Slud Subdirección Generl de Conrprs de Frmci y Productos Snitrios l0onrnurø dr rr*h condiciones de uso y se justrn ls condiciones técnics y de clidd exigids por l Dirección Generl de Crter Básic de Servicios del Sistem Ncionl de Slud y Frmci del Ministerio de Snidd, Servicios Sociles e lguldd pr su registro. mner que se grntice su estbilidd y esterilidd, consttndo en su envse ls condiciones de conservción que se precisen. Excepto pr el lote 58, que el envsdo no será estéril. periodo de cducidd que será myor de 24 meses, de otr form se procederá su devolución los productos cducdos que contengn plt de los Centros, y que incluy l decud eliminción de los mismos. se solicit en el nexo de los pliegos de prescripciones técnics 4.. LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA lugr estblecido por cd hospitl o puntos logísticos determinr por Atención Primri. L entreg del mteril se hrá en presenci del personl que teng signd l tre de su recepción. dirección de correo electrónico de contcto pr poder tener segurdo el suministro o pr resolver culquier dud. contr desde l fech de pedido. Los pedidos clificdos de urgentes por los centros peticionrios, serán suministrdos en ls 24 hors siguientes l solicitud. 5.. ETIQUETADO El envsdo tendrá el texto e instrucciones en espñol El envsdo externo dispondrá de código de brrs. En todos los csos el etiquetdo externo del envse de vent cumplirá l normtiv europe UNE-EN 376 de 27 de myo de Págin 2 de 11

3 tjm S lll L i[1, r, jrr, I Servicio Mdrileño de Slud Subdirccció r Gener l de f:onrpr de Frmci y Productos 5n trios lcomnhrd d+ Srddd Tods ls presentciones estrán correctmente etiquetds en espñol pr identificr el contenido del producto, con su código de brrs correspondiente 6.. DESCRIPCIONES TECNICAS LOTE 1. ALGTNATO CÁLCICO LAMINAR NO ADHESIVO >5 cm x 5 cm y S 10cmx10cm CARACTERISTICAS G E N ERALES o L composición principl será lginto en un proporción myor o igul l 85% deltotl del producto. o Grn cpcidd de bsorción y gelificción. o Estble durnte su plicción y retird, siendo est últim, fácil y sin dejr restos. o Flexible y dptble o No dherente. LOTE 2. ALGINATO CÁLCICO NO ADHESIVO EN CINTA DE TAMAÑO utíuuo 2s cm CARACTER STICAS G E N ERALES. L composición principl será lginto en un proporción myor o igul l85% del totl del producto.. Flexible y dptble. Grn cpcidd de bsorción y gelificción.. Estble durnte su plicción y retird, siendo est últim, fácil y sin dejr restos. o No dherente. LOTE 3. CARBÓN LAMINAR NO ADHESIVO > 5 cm x 5 cm y < 10 cm x 10 cm. O LOTE 4. CARBÓN LAMINAR NO ADHESIVO > 10 CM X 1O CM Y < 20 cmx20cm CARACTERíSTICAS GENERALES PARA LOTES 3Y 4 o El principl componente debe ser el crbón ctivo.. No dherente.. Flexible y moldeble incluso pr herids cvitds.. L estructur que soport el crbón debe ser resistente pr evitr l slid ccidentl del crbón. Págin 3 de 11

4 {dm 5- r! r ;l in4,- i ir r. I Servicio Mdrileño de Slud Subdirerción Generol de f:onrprs de Frmri y Productos 5dn târiog. Comptible con culquier tipo de pósito secundrio. o Ls empress licitdors deberán presentr documentción que credite l cntidd de crbón por cm2'! comrnhrd d. hdrld LOTE 5. COLAGENO POLVO 1 s. CARACTERíSTICRS GE NERALES o Deberá estr compuesto de colágeno l menos en un 70o/o de su composición. L empres deberá presentr el certificdo CE complementrio con el fin de cumplir ls especificciones de los productos snitrios en cuy elborción se utilicen tejido de origen niml. Polvo en envse LOTE 6. COLÁGENO LAMINAR NO ADHESIVO 21 CM. X 1 CM. CARACTERISTICAS GE N E RALES Deberá estr compuesto de colágeno l menos en un 70% de su composición. L empres deberá presentr el certificdo CE complementrio con el fin de cumplir ls especificciones de los productos snitrios en cuy elborción se utilicen tejido de origen niml. Flexible y dptble LOTE 7. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO >10 cm. x 10 cm. y < 15 cm. x 15 cm. LOTE 8. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO >15 cm. x 15 cm. y < 20 cm x 20 cm. LOTE 9. HIDROCOLOIDE LAMINAR ADHESIVO > 20 cm. x 20 cm. CARACTERíSTICAS GENERALES PARA IOS IOTES 7,8 Y 9. El componente principl debe ser crboximetil celulos (CMC). o Debe de tener l cpcidd de bsorber, contener o retener el exuddo, o Respetuoso con l piel y zon perilesionl. o Debe ser dptble y flexible de mner que pued ser colocdo incluso en zons ntómics difíciles. o El dhesivo debe permitir un fácil retird del mismo. LOTE 10. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 5 cm. x 5 cm.y <10 cm x 10 cm. Págin 4 de 11

5 tfffi * lcon-,n'dd-r d.{d Sí l.;r ilt'4, r,.iri' I de g LOTE 11. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 10 cm. x l0 cm.y < 15 cm x 15 cm. LOTE 12. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO > 15 cm. x 15 cm.y < 20 cm x 20 cm. LOTE 13. HIDROCOLOIDE LAMINAR EXTRAFINO ADHESIVO >20 cm. x 20 cm. CARACTERíSTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 10,11,12Y 13 o El componente principl debe ser crboximetil celulos (CMC) o Debe de tener l cpcidd de bsorber, contener o retener el exuddo. o Respetuoso con l piel y zon perilesionl. o Debe ser dptble y flexible de mner que pued ser colocdo incluso en zons ntómics difíciles.. El dhesivo debe permitir un fácil retird del mismo. LOTE 14. HIDROCOLOIDE LAMINAR NO ADHESIVO EN PLACA >10 cm. x 10 cm. y < 15 cm. x 15 cm. CARACTERISTICAS G E N E RALES. El componente principl debe ser crboximetil celulos (CMC). Debe de tener l cpcidd de bsorber, contener o retener el exuddo.. El hidrocoloide debe mntener l integridd.. Respetuoso con l piel y zon perilesionl.. Debe ser dptble y flexible de mner que pued ser colocdo incluso en zons ntómics difíciles.. En form de plc. LOTE I5. HIDROCOLOIDE/LIPIDOCOLOIDE LAM NAR NO ADHESIVO EN MALLA 2 10 cm. x 10 cm. y < 15 cm. x 15 cm. CARACTERISTICAS GE N ERALES. El componente principl debe ser crboximetil celulos (CMC). Debe de tener l cpcidd de bsorber, contener o retener el exuddo. o El pósito debe mntener l integridd. o Respetuoso con l piel y zon perilesionl.. Debe ser dptble y flexible de mner que pued ser colocdo incluso en zons ntómics difíciles. o En form de mll. Págin 5 de 11

6 S de Slud 5u de Conrprc de tos Snitrios LOTE 16. HIDROGEL ESTRUCTURA AMORFA > 15 g y < 20 g CARACTENíSTICNS GENERALES o Polímero gelificdo con un proporción de gu, myor o igul l c TSYodegu. o Envse de fácil plicción y cierre seguro. o El envse debe fcilitr el vcido del producto. LOTE 17. HIDROGEL LAMINAR NO ADHESIVO 110 cm. x 10 cm. CARACTERISTICAS GEN ERALES o Polímero gelificdo con un proporción de gu, myor o igul l 60% de gu. o Hidrogel en plc.. En envse individul estéril. lgonrønhd dr x dd LOTE 18. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 5 cmy<10cmx10cm. LOTE 19. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS x10 cmy<15cmx15cm. LOTE 20. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS x15 cmy<20 cmx20cm LOTE 21. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS x 20 cm. 25 cmx 210 cm 115 cm 220cm CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 18, 19,20Y 21 o Apósito compuesto por espum de poliuretno, con grn cpcidd de bsorción.. Deberán ser comptibles con terpi compresiv. o Deberá ser flexible y dptble. o Sistem de plicción fácil y trmutico en su retird. o No dherente. LOTE 22. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 25 cm x 5 cm y < 10 cm x 10 cm. BAJA ADHERENCIA. LOTE 23. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS I 10 cm x 10 cm y <15 cm x 15 cm. BAJA ADHERENCIA. LOTE 24. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 2 15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm. BAJA ADHERENCIA. LOTE 25. ESPUMA DE POLIURETANO SIN BORDES ADHESIVOS 2 20 cm x 20 cm. BAJA ADHERENCIA. Págin 6 de 11

7 td lll i##:.:ï,*:lî.ï,tff1ïí, S :h tii'r4.rtirrrl de F m ci y Productor Sni-t rios CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 22,23,24Y 25 lûomnhrd dr Xrddd o Apósito compuesto por espum de poliuretno, con grn cpcidd de bsorción.. Ls empress deberán presentr documentción técnic que credite l cpcidd de bsorción por cm'. o Deberán ser comptibles con terpi compresiv. o Deberá ser flexible y dptble. o Sistem de plicción fácil y trmutico en su retird.. Bj dherenci, entendiendo por pósitos de bj dherenci quellos que evitn l dherenci provocd por el exuddo de ls herids que l secrse se fij l pósito de cur, y por tnto presentn espcio de protección en l interfse (Entre l herid y l superficie del pósito en contcto con l mism) y, fcilitn demás un retird trumátic del mismo. LOTE 26. ESPUMA POLIURETANO CON/SIN BORDES ADHESIVOS ANATÓMICO TALÓN. CARACTERISTICAS GE NERALES. Apósito compuesto por espum de poliuretno, con grn cpcidd de bsorción. o Podrán presentrse con o sin bordes dhesivos. o Deberán ser comptibles con terpi compresiv.. Deberá ser flexible y dptble.. Sistem de plicción fácil y trmutico en su retird. LOTE 27. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 5 cm x 5 cmy<10cmx10cm. LOTE 28. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 10 cm x 10 cm y <15 cm x 15 cm. LOTE 29 ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 215 cm x 15 cmy<20 cmx20cm. LOTE 30. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS 2 20 cm x 20 cm. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS 27,28,29 y 30 o Apósito compuesto por espum de poliuretno, con grn cpcidd de bsorción.. Deberán ser comptibles con terpi compresiv.. Deberá ser flexible y dptble. o Sistem de plicción fácil y trmutico en su retird. Págin 7 de 11

8 t"' M i fi '#:.li,î::i: ii ff.,;tli'", S rh tf ll, ritrr,:l de F mci y Productos Sni-trios. Deberá ser respetuoso con l piel perilesionl.. Con reborde dhesivo.. L superficie de trtmiento deberá ser l menos del 50% de l medid totl del pósito. leomunhrd dr xúdd LOTE 31. ESPUMA POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS. ANATÓMICO SACRO >15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm. LOTE 32. ESPUMA ANATÓMICO SACRO. POLIURETANO CON BORDES ADHESIVOS. 220cm X20cm. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 31 y 32. Apósito compuesto por espum de poliuretno, con grn cpcidd de bsorción. o Ls empress deberán presentr documentción técnic que credite l cpcidd de bsorción por cm2.. Deberán ser comptibles con terpi compresiv. o Deberá ser flexible y dptble. o Sistem de plicción fácil y trmutico en su retird. o Deberá ser respetuoso con l piel perilesionl.. Con reborde dhesivo,. Con form ntómic o l menos que fcilite l dptción l región scr. LOTE 33. POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIVO > 5 cm x5 cmy<10cmx10cm. LOTE 34 POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIVO à 10 cm xl0 cmy<15cmx15cm. LOTE 35. POLIURETANO LAMINAR PELICULA O FILM ADHESIV0 à 15 cm x15 cmy<20 cmx20cm. LOTE 36. POLIURETANO LAMINAR PELíCULA O FILM ADHESIVO > 20 cm X 20 cm. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 33,34,35 y 36 o Apósito de poliuretno en form de l lámin o film trnsprente.. Semioclusivo, permeble l vpor de gu, oxigeno y otros gses lmpermeble l gu, otros fluidos y bcteris. o Debe ser de fácil plicción y retird. Págin B de 11

9 l"tffi f Í." rcormnhrddr$ drrd 5í li;tllsl,,ri jr,. I de tos s LOTE 37. S LICONA LAMINAR NO ADHESIVO l5 cm x 5 cm y < l0 cm x l0 cm. LOTE 38. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO >10 cm x 10 cm y < 15 cm x 15 cm. LOTE 39. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO >15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm. LOTE 40. SILICONA LAMINAR NO ADHESIVO > 20 cm x 20 cm. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 37, 38, 39 y 40. L composición principl de los pósitos será silicon. o No dhesivo o de bj dherenci. o Estructur perford que permit el intercmbio de fluidos. o El pósito mntiene su estructur estble desde l colocción hst l retird. LOTE 41. PLATA CON ALGINATO EN LÁMINAS SIN BORDES ADHESIVOS O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO 15 cm x 5 cm y < 10 cm x 10 cm. LOTE 42. PLATA CON ALGINATO EN IÁIVI runs SIN BORDES ADHESIVOS O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO à 10 cm x 10 cm y <15 cm x 15 cm. LOTE 43. PLATA CON ALGINATO EN LAMINAS SIN BORDES ADHESIVOS O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO I 15 cm x 15 cm y < 20 cm x 20 cm. LOTE 44 PLATA CON ALGINATO EN LAMINAS SIN BORDES ADHESIVOS O HIDROCOLOIDE NO ADHESIVO 120 cm x 20 cm. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 41,42,43 y 44. Apósito de plt con lginto o hidrocoloide.. Flexible y dptble lesiones cvitds. o De fácil plicción y retird. o No dhesivo. LOTE 45. CREMA BARRERA DE ÓXIOO DE Z NC 210o/oy 320Yo LOTE 46. CREMA BARRERA DE ÓXIOO DE ZINC 221O/O CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 45 y 46 o Oxido de zinc un concentrción > 10% formuldo como pomd estéril pr el lote 45 y myor o igul l21% como pomd estéril pr el lote 46. Págin 9 de 11

10 {,Jlrl.5 h r i1,,4,,_ jr r,: I Servicio Medrileño de Slud Subdi 'ecció r Generl de Comprs de Frmci y Productos Snitrios!CormnHrd ó. S.diid o Perfectmente identificdo con el nombre comercil, composición, lote, cducidd, código ncionl, símbolos y lbortorio. Envse de fácil plicción y cierre seguro. El envse debe fcilitr el vcido del producto. No se dmitirán envses superiores 125 grmos. LOTE 47. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 5 cm x 7 cm como mínimo. LOTE 48. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 6 cm x l0 cm como mínimo. LOTE 49. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 8 cm x 10 cm, como mínimo. LOTE 50. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de, 8 cm x 15 cm, como mínimo. LOTE 51 APÓS TO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 8 cm x 20 cm, como mínimo. LOTE 52. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 9 cm x 30 cm, como mínimo. LOTE 53. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA GENTRAL, ADHESIVO de 10 cm x 10 cm, como mínimo. LOTE 54. APÓSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 10 cm x 20 cm, como mínimo LOTE 55. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 10 cm x 25 cm, como mínimo. LOTE 56. APOSITO ABSORBENTE CON COMPRESA CENTRAL, ADHESIVO de 10 cm x 35 cm, como mínimo. CARACTERISTICAS GENERALES PARA LOS LOTES 47,48,49,50, 51,52, 53, 54, 55 y 56. Cp extern de tejido sin tejer, con dhesivo hipolergénico.. Superficie hidrófob y permeble l ire y humedd.. Cp intern con compres centrl de pulp de celulos tejid, recubierto de cp ntidherente.. Rdiotrnsprente. o Adptble l elsticidd de l piel. Págin 10 de 1 1

11 tdllrl S k L il',4. ri ir r': I Servicio Mdrileno de Slud Subdirecció r Generol de Conrprs de Frmci y Produrtos Snitrios LOTE 57 PROTECTOR DE TALON ANTIESCARAS CARACTERISTICAS GENERALES l0olrnnhrd d. Xrddd. Tloner de diseño ntómico pr prevención de úlcers por presión, con sistem de sujeción.. Cp en contcto con l piel de lgodón 100o/o. Debe ser lis, mullid, sin costurs en su interior. o Lvble mno y máqu.in hst 90oC. o El producto ofertdo debe ser dptble l tlón y de presentción preferentemente ind ivid ul.. L tir de sujeción deberá tener bordes trumático y flexible. LOTE 58. VENDA MULTICAPA CARACTERISTICAS GE NERALES Vendje compresivo de dos cps que grntice durnte un semn un compresión de l menos 40mm Hg en el tobillo. Los djudictrios deberán relizr l formción práctic en el 100% de ls enfermers que usen su producto. Deberán presentr documentción sobre el progrm formtivo que llevrn cbo. lndicción de uso: Trtmiento de ulcers venoss. Los licitdores deberán ofertr disponibilidd de sus medids comercilizds que se servirán en función de ls necesiddes de los centros. Los licitdores presentrn un listdo de todos sus productos (distints medids) incluids en este lote y con el mismo precio ofertdo. Deberán ofertr l menos dos referencis, excepto quellos proveedores que con un sol referenci, puedn cubrir ls distints medids necesris pr el correcto trtmiento de los pcientes. En el cso de que el djudictrio relizr un portción de dotción técnic complementri, y resultr djudictrio, tendrá l obligción de relizrl, exclusivmente, en quellos centros en que suministren su producto. Mdrid 4 de febrero de 2014 LA SUBDIRECTORA Y PRODU COMPRAS DE FARMACIA ITARIOS Encrn n CT ;'^ lr': SlllC Íic tvicio lr.4rlrii l" to'ut'n i.\d col,j-ìf-.!i:; { \:,ùi\jipl"(ail PRO) Lj0l i.'s SAi'llTARli r; Págin 11 de 11