Rinitis: una realidad incluso en las temporadas frías.

Transcripción

1 INFORME DE PRENSA Rinitis: una realidad incluso en las temporadas frías. Azelastine intranasal es un remedio efectivo para aliviar los síntomas a la rinitis alérgica crónica Los estornudos y picores nasales, las obstrucciones de las fosas nasales y la mucosidad, además de ojos llorosos o escocidos son síntomas que hacen pensar a los pacientes de sufrir un resfriado. Esto es una trampa para los que padecen la rinitis crónica, puesto que los síntomas molestos de la rinitis no se manifiestan durante la temporada típica sino en otoño e invierno. Los pacientes tienen que luchar constantemente con las limitaciones que proporcionan esta enfermedad: la falta de sueño o menos actividades durante el día, lo que al final reduce la calidad de vida. Así que es crucial en la rinitis crónica aplicar una terapia ajustada, además de disponer de una buena tolerancia. El spray nasal de Azelastine (Allergodil * ), un antihistaminico de segunda generación, que proporciona el mejor alivio general en cuanto a los síntomas asociados con la rinitis alérgica. Sardana et al. han comprobado esto en un estudio comparativo con el antagonista del receptor de leucotrieno (LTRA en sus siglas inglesas) montelukast y con el corticoides intranasal budesonida en pacientes con rinitis alérgica. Se ha mostrado que azelastine es mejor que los demás medicamentos, en especial al tratar los síntomas de la rinorrhoe. 1 No obstante, no solamente el principio activo es la clave para el éxito de la terapia: tal como lo confirma un metaanálisis de Lee & Pickard, los pacientes con rinitis se benefician de la aplicación intranasal de azelastine en comparación con los demás antihistaminicos de la monoterapia. 2 Rinitis significa irritaciones y picores no solamente en la temporada del polen

2 La rinitis alérgica temporal es causada generalmente por el polen, en cambio, la rinitis alérgica crónica (durante todo el año) es provocada por ejemplo por ácaros de polvo, moho y pelo animal, factores causantes del proceso complejo de la inflamación por producción del IgE en las membranas mucosas, la cual se manifiesta en síntomas indeseadas como la rinorrhea, la congestión nasal, picores, estornudos constantes y ojos llorosos. Además, una de cada diez personas padece alguna forma de rinitis noalérgica, una coriza con flujo de mucosidad nasal claro y líquido. Los provocadores de la rinitis no- alérgica, que normalmente se manifiesta durante todo el año, pueden ser varios: aparte de infecciones virales, cambios de tiempo, de comida y bebida, ciertos medicamentos y cambios hormonales (p. ej. debido al embarazo, a la menstruación o por hipotiroidismo), los factores como las irritaciones medioambientales o ocupacionales pueden ser la clave, como por ejemplo el polvo, smog, perfume o los gases químicos. Puesto que los alergenos típicos estacionarios aparecen durante todo el año en algunas regiones y, al revés, la rinitis crónica no necesariamente tiene que dar problemas durante todo el año, la ARIA** (una organización no gubernamental) ha clasificado la rinitis alérgica en intermitente y constante. Además, se ha establecido el grado de la gravedad que se divide en leve, moderado y severo. El spray nasal Azelastine: una buena elección también para la rinitis crónica Si no se somete a terapia la rinitis, no solamente queda reducida la calidad de vida del paciente, sino también puede bajarse la inflamación de las vías aereas superiores a los pulmones y se puede manifestar el asma. Para prevenir este "camino de la alergia", además de evitar el alergeno provocador, la terapia farmacológica es esencial para el tratamiento exitoso de la rinitis. Se dispone de muchos tipos de medicamentos para tratar la rinitis. El estudio comparativo por parte de Sardana et al. evaluó los síntomas individuales y generales de la rinitis al ser tratados con el LTRA montelukast, con el antihistaminico tópico azelastine y con el corticoides intranasal budesonida, según el sistema reconocido internacionalmente "Rhinitis

3 Severity Score" (RSS en sus siglas inglesas), que divide los síntomas específicamente asociados en mucosidad, obstrucciones nasales, estornudos, ojos hinchados/ llorosos y nariz/ garganta/tabique/oídos inflamados. Se categorizó los síntomas individuales de la rinitis en 4 grados, comenzando con 0 para ningún síntoma, 1 para síntomas leves, 2 para síntomas moderados y 3 para síntomas graves. Los resultados del estudio confirman que la budesonida intranasal, el montelukast y el spray nasal azelastine se diferencian tanto en sus mecanismos de acción, como también en la efectividad del tratamiento de los síntomas individuales. Azelastine fue significativamente más efectivo al reducir los síntomas de la rinorrhea en comparación con montelukast; un resultado inesperado, puesto que el leucotrieno es conocido como agente secretorio extremadamente efectivo. Azelastine es también más beneficioso en general ante RSS en comparación con montelukast, aunque los valores no alcanzan significancia estadística. La comparación del spray nasal de azelastine con budesonida intranasal concluye de la misma manera que el estudio con montelukast. Los pacientes que tomaron azelastine sintieron una reducción significativa de la rinorrea en comparación con aquellos pacientes tratados con budesonida intranasal. Los beneficios de azelastine en comparación con corticosteroides intranasales han sido publicados anteriormente. En comparación con los corticosteroides intranasales, el spray nasal azelastine dispone de un inicio de acción más rápido 3 con una eficacia igual a propionato de fluticasona y superior a furoato de mometazona. Tiene además un mejor perfil de seguridad. 4,5. La terapia con corticosteroide intranasal debe comenzar antes del inicio de los síntomas, en cambio se utiliza el antihistaminico azelastine sólo en caso de necesidad. El tratamiento tópico ofrece beneficios Los resultados de Sardana et al. coinciden con las indicaciones de tratamiento de la Joint Task Force (plataforma estadounidense de diferentes asociaciones de asma), de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de ARIA** (una organización no gubermantal). Todos recomiendan

4 antihistaminicos (tanto tópicos como orales) en la terapia de primera línea en caso de sufrir rinitis alérgica. No obstante, la aplicación tópica de la sustancia activa ofrece numerosos beneficios puesto que mediante el spray nasal el medicamento puede ser suministrado directamente en la mucosidad, o sea, en en núcleo de la inflamación. Esta aplicación directa significa que se alcanza una concentración elevada de antihistaminicos, lo cual no es posible con una medicación sistémica. Además, se reducen tanto el riesgo de una interacción con otros medicamentos como la posibilidad de que aparezca un efecto sistémico adverso mediante la aplicación tópica. 6 Estos beneficios los confirma el meta-análisis de Lee & Pickard: en este estudio, se aprovechó una valoraión global del número de personas estimadas con necesidad de tratamiento (number needed to treat, NNT en sus siglas inglesas)***. Se comparó el spray nasal azelastine con placebo o comparadores activos. 2 Cuando Lee & Pickard se limitaron en la comparación en los agentes orales y excluyeron todos los estudios que incluyeron tratamientos combinados, pudieron establecer seis comparaciones. El riesgo estimado total de diferencia fue de 0.05 (95% CI ), lo que resultó en un NNT de 20. La probabilidad de que un paciente fuera tratado con éxito con el spray nasal azelastine versus un comparador activo oral fue 1.06 (95 % CI ). Este valor estimado en los resultados totales es un punto a favor del spray nasal azelastine, aunque la diferencia estadística no es significativa. Conclusión Una medicación de actuación rápida, además de disponer de buena tolerancia y de uso fácil es crucialmente importante en especial para pacientes que sufren constantemente los síntomas agotadores de la rinitis. Numerosos estudios demuestran que el spray nasal azelastine es un medicamento que dispone de uno de los más rápidos inicios de acción (15 minutos al usar el spray nasal y aproximadamente 3 minutos al aplicar el colirio) 3, 7 y el efecto perdura hasta 12 horas. 8 El spray nasal azelastine ofrece también flexibilidad a la hora de dosificar (p.ej. una o dos aplicaciones por

5 fosa nasal dos veces al día) y de aplicar (p.ej. horario fijo o según la necesidad), de tal manera, que se adapta a las necesidades individuales de cada paciente. La opción de usar en el tratamiento azelastine cuando sea necesario significa una mejora importante no solamente para el paciente que padece rinitis alérgica temporal, sino también para el que sufre la rinitis crónica. Finalmente, en cuanto a la comparación de los tres medicamentos en el marco de RSS, es obvio que azelastine dispone de los mejores beneficios en cuanto al alivio de los síntomas de la rinitis alérgica. 1 (1) Sardana N et al., Allergy Asthma 2010; 31(1):5-9 (2) Lee TA & Pickard AS, Pharmacotherapy 2007; 27(6): (3) Horak F et al 2006, Curr Med Res Opin, 22:151-7 (4) Behnecke VB et al., J Allergy Clin Immunol 2006; 117:263 (5) Patel P et al 2007, Am J Rhinol, 21: (6) Horak F & Zieglmayer UP, Clin Immunol 2009; 5(6): (7) Friedlaender MH et al., 2000, Opthalmology 107: (8) Greiff L et al., 1997, Clin Exp Allergy 27: * Allergodil es una marca registrada de MEDA Pharma GmbH & Co KG **Rinitis alérgica y sus impactos en el asma ** NNT es la cantidad de pacientes estimados que tienen que ser tratados para obtener un resultado positivo Información adicional: AzelastinE-News (Novedades por correo electrónico de Azelastine): El nuevo boletín por correo electrónico sobre la rintitis alérgica es una oportunidad adicional para los pacientes de disponer de informaciones recientes y de gran ayuda. El boletín AzelastinE-News se publicará regularmente durante el año en los idiomas inglés, español, italiano, francés, polaco y checo. Puede suscribirse al boletín en el portal de azelastine caracteres (con espacios y títulos sin informaciones adicionales). Reimpresión sin gastos adicionales; se agradece la facilitación de copias.

6 CONTACTO PARA LA PRENSA: CRAMER GESUNDHEITS CONSULTING GMBH SRA. DR. SIBYLLE BERGMANN-MATZ Y SRA. ANDREA HOLST PF 1107 PF ESCHBORN ESCHBORN ALEMANIA ALEMANIA FAX: +49 (0) FAX: +49 (0) CORREO ELECTRÓNICO: BERGMANN@CGC-PR.COM CORREO ELECTRÓNICO: HOLST@CGC-PR.COM CONTACTO PARA PREGUNTAS MÉDICAS: SRA. DRA. LARISA LEIBERSPERGER MEDA PHARMA GMBH & CO. KG BENZSTRASSE BAD HOMBURG ALEMANIA TEL.: CORREO ELECTRÓNICO: LARISA.LEIBERSPERGER@MEDAPHARMA.DE MEDA AB (publ.) es una empresa líder internacional en el sector farmacológico. Los productos de MEDA se venden a nivel mundial en 120 países y la empresa está representada por divisiones propias en más de 50 países. La acción de Meda se cotiza en Large Cap en la bolsa Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange en Estocolmo. Para más información, visíte MEDA Pharma GmbH & Co. KG Sede: Bad Homburg v.d.h. Tribunal municipal: Bad Homburg v.d.h.; HRA 4628 Socio solidario ilimitado: MEDA Verwaltungs GmbH Juzgado de primera estancia Bad Homburg v.d.h.; HRB 9810 Gerentes de Dirección: Sr. Dr. Jörg-Thomas Dierks, Sr. Hans-Jürgen Kromp