El spray nasal Azelastine: el tratamiento elegido por alérgicos de la rinitis

Transcripción

1 INFORME DE PRENSA El spray nasal Azelastine: el tratamiento elegido por alérgicos de la rinitis Son cifras sorprendentes: aproximadamente un cuarto de la población mundial sufre la rinitis alérgica. Las personas afectadas conviven con los síntomas molestos como la rinorrea, la congestión nasal, los estornudos frecuentes, los ojos hinchados y la nariz, la garganta y los oídos inflamados. Estos síntomas no solamente son irritantes, sino limitan igualmente las actividades diarias y reducen la calidad de vida. Si no se trata, la inflamación asociada con la rinitis alérgica puede bajarse eventualmente a las vías respiratorias inferiores y se puede desarrollar el asma, un fenómeno denominado como "camino de la alergia" por los expertas. Según la ARIA ** las metas dentro del tratamiento de la rinitis son: el sueño ininterrumpido, la posibilidad de participar en las actividades normales diarias, la ausencia o minimización de síntomas molestos y de efectos secundarios del tratamiento. Existen diferentes clases de medicamentos disponibles actualmente para tratar los síntomas de la rinitis, pero algunos son más eficientes que otros. Un artículo recientemente publicado por parte de Sardana y sus colegas en informa sobre los antihistaminicos de segunda generación en el spray nasal azelastine Afluon * que proporcionan el mejor alivio general en cuanto a los síntomas asociados con la rinitis alérgica, en comparación con el antagonista del receptor de leucotrieno (LTRA en sus siglas inglesas) montelukast o con el corticoides intranasal budesonida. Azelastine fue particularmente efectivo en el tratamiento de los síntomas comunes y molestos de la rinorrea, siendo significativamente mejor en cuanto a este aspecto en comparación con mometasona o budesonida intranasal. Azelastine, que se aplica de forma tópica mediante un spray nasal, actúa de forma efectiva, rápida (el alivio de todos los síntomas se manifiesta en 15 minutos), tiene una alta tolerancia y se puede aplicar según la necesidad personal en el tratamiento de la rinitis alérgica y no alérgica, apto tanto para adultos como para niños. 1 P á g i n a

2 La rinitis alérgica es una alteración común de las vías respiratorias superiores, que afecta aproximadamente un cuarto de la población mundial. Esta cifra aumentará en un futuro debido a la interacción compleja del cambio climático global y la susceptibilidad genética. Los síntomas de la rinitis alérgica incluyen la rinorrea (mucosidad), la congestión nasal, los estornudos frecuentes, los ojos llorosos y la nariz, la garganta y los oídos inflamados. Estos síntomas pueden aparecer de forma estacionaria junto con la temporada del polen (p.ej. en la rinitis alérgica temporal) o, en el peor de los casos, pueden presentarse durante todo el año (p.ej. en la rinitis alérgica crónica) como consecuencia de la presencia de alergenos no estacionarios, cuyo origen pueden ser el moho y los animales. Debido a la variedad y las distintas combinaciones de los síntomas experimentados por los afectados de la rinitis alérgica, no es sorprendente que existen diferentes tipos de medicamentos disponibles para el tratamiento. Las indicaciones de tratamiento de la Joint Task Force (plataforma estadounidense de diferentes asociaciones de asma), de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de ARIA ** (una organización no gubermantal) recomiendan antihistaminicos (tanto tópicos como orales) en la terapia de primera linea en caso de sufrir rinitis alérgica. En cuanto a esta recomendación, son justificados los antihistaminicos en la terapia de primera linea? Un artículo recientemente publicado por Sardana y sus colegas 1 de la Universidad de Penn State en los EE.UU. quiere dar una respuesta a este planteamiento. Compararon la eficacia de tres distintos tipos de medicación en tres estudios idénticos con los mismos efectos en cuanto a la reducción de los síntomas individuales de los pacientes con rinitis alérgica. Las terapias contra la rinitis comparadas fueron el tratamiendo con budesonida (un corticoides intranasal), montelukast (un LTRA) y azelastine (un antihistaminico tópico efectivo). Se elegieron estos tratamientos, puesto que no existe ningún estudio clínico comparativo al respecto. Se llevaron a cabo los estudios durante 8 semanas y se aplicó un ensayo doble ciego, con control de placebo, administración alternada de placebo e igualmente la toma en pacientes con rinitis crónica. Para poder comparar los tres tratamientos activos, se categorizó los síntomas individuales de los pacientes y los síntomas generales de la rinitis en grados. La clasificación en grados de los síntomas nasales es esencial para la elección de estrategias de tratamientos y la evaluación de los resultados del tratamiento, incluyendo la eficacia de los 2 P á g i n a

3 medicamentos antialérgicos en la rinitis alérgica. En el estudio de Sardana et al 1 se evaluó los síntomas individuales y generales de la rinitis, según el sistema reconocido internacionalmente "Rhinitis Severity Score" (RSS en sus siglas inglesas), que divide los síntomas específicamente asociados en mucosidad, obstrucciones nasales, estornudos, ojos hinchados/ llorosos y nariz/ garganta/tabique/oidos inflamados. Los síntomas individuales de la rinitis se categoriza en 4 grados, comenzando con 0 para ningún síntoma, 1 para síntomas leves, 2 para síntomas moderados y 3 para síntomas graves. Los resultados del estudio confirmaron que no todos los medicamentos contra la rinitis son iguales. La budesonida intranasal, el montelukast y el spray nasal azelastine no se diferencian tan sólo en sus mecanismos de acción, sino también en la efectividad del tratamiento de los síntomas individuales. Los autores concluyen que..es obvio que azelastine dispone de los mejores beneficios generales al aliviar de los síntomas asociados con la rinitis alérgica. Azelastine fue significativamente más efectivo al disminuir la rinorrea en comparación con montelukast. 1 Este fue un resultado inesperado, puesto que los leucotrienos son conocidos como agentes secretorios extremadamente efectivos y por lo tanto se esperaba que montelukast reduciría la rinorrea de forma similar que el azelastine. Azelastine es también más beneficioso en general ante RSS en comparación con montelukast, aunque los valores no alcanzan significancia estadística. Al revés, los síntomas oculares de ojos hinchados/ llorosos parecen responder mejor (aunque no de forma significativa) ante montelukast en comparación con el spray nasal azelastine. 1 No obstante, este dato pierde importancia si se tiene en cuenta que azelastine existe también en forma de colirio, el cual actúa 3 minutos tras la aplicación y proporciona alivio ante ojos hinchados y rojos. 2 Un tratamiento tópico como el del spray nasal azelastine tiene numerosas ventajas en comparación con una medicación oralmente administrada como la de montelukast. En primer lugar, la aplicación tópica posibilita el suministro directo en el lugar de la inflamación. Luego, esta apliación directa significa que se alcanza una concentración elevada del principio activo, lo cual no es posible con una medicación sistémica. Además, se reduce mediante la aplicación tópica tanto el riesgo de una interacción con otros medicamentos como la posibilidad de que aparezca un efecto sistémico adverso. 3 3 P á g i n a

4 En el estudio de Saldana y de sus colegas 1 la comparación del spray nasal de azelastine con budesonida intranasal concluye de la misma manera que el estudio con montelukast. Los pacientes que tomaron azelastine sintieron una reducción significativa de rinorrea en comparación con aquellos pacientes tratados con budesonida intranasal. La evaluación total posiciona el spray nasal azelastine en primer lugar. Esta es una observación interesante, puesto que la mayoría de los estudios publicados anteriormente han mostrado que los corticosteroides tópicos por vía nasal son los agentes superiores ante todos los síntomas, pero el estudio de Saldana 1 expone que este caso no se da siempre, en especial si se comparan los síntomas de forma individual. Los beneficios de azelastine en comparación con corticosteroides intranasales han sido revelados anteriormente por Patel y sus colegas en la revista "American Journal of Rhinology". 4 En este estudio se ha mostrado que los beneficios de azelastine se apreciaron tras 15 minutos y perduraron durante 8 horas de exposición al alergeno. En comparación, mometasona no tiene ningún efecto sobre los síntomas nasales dentro de ocho horas. 4 El spray nasal azelastine ha mostrado tener una eficacia comparable con el efectivo corticoide intranasal del propionato de fluticasona, si se tiene en cuenta el aspecto de la reducción de los síntomas de la rinitis y la mejora de la calidad de vida del paciente, pero ante todo el spray nasal alcanza estos efectos de forma más rápida. 5 Así que azelastine tiene una eficacia significativamente superior que budesonida intranasal, según informa el estudio estadounidense 1, pero el spray nasal azelastine dispone también de otras ventajas en comparación con los corticoides intranasales, como son el rápido inicio de la acción 4 y la flexibilidad de la dosis (p.ej. en una o dos aplicaciones por fosa nasal dos veces al día) y de la administración (p.ej. en dosis fija o según la necesidad). Estas propiedades de azelastine intranasal significan que los pacientes pueden ajustar de forma individual su tratamiento según sus necesidades. La opción según la necesidad del paciente tiene como efecto para los afectados que tan sólo tienen que tomar azelastine cuando empeoran sus síntomas y debido al rápido inicio de la acción (15 min.) 6 y la larga duración de acción de azelastine(12 horas) 7 se alcanza un alivio inmediato y de larga duración. En comparación con los corticosteroides intranasales, es necesario tomarlos 1-4 semanas antes del comienzo de la temporada esperada de la rinitis para alcanzar una eficacia óptima. 4 P á g i n a

5 En resumen, estos datos muestran que los antihistaminicos tópicos, los LTRA y los corticosteroides intranasales conllevan todos a una mejora y un alivio de los síntomas de la rinitis alérgica. No obstante, azelastine parece ser el medicamento más efectivo. Referencias 1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1): Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107: Horak F and Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5: Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21: Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117: Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22: Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27: * Afluon es una marca registrada de MEDA Pharma GmbH & Co KG ** Rinitis alérgica y sus impactos en el asma Información adicional: AzelastinE-News (Novedades por correo electrónico de Azelastine): El nuevo boletín por correo electrónico sobre la rinititis alérgica es una oportunidad adicional para los pacientes de disponer de informaciones recientes y de gran ayuda. El boletín AzelastinE-News se publicará cuatro veces al año en los idiomas inglés, español, italiano, francés, polaco y checo. Puede suscribirse al boletín en el portal de azelastine caracteres (con espacios y títulos, sin informaciones adicionales). Reimpresión sin gastos adicionales; se agradece la facilitación de copias. Contacto para preguntas médicas: Sra. Dra. Larisa Leibersperger MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse Bad Homburg Alemania Tel.: Correo electrónico: larisa.leibersperger@medapharma.de 5 P á g i n a

6 MEDA AB (publ) es una empresa líder internacional en el sector farmacológico. Los productos de MEDA se venden a nivel mundial en 120 países y la empresa está representada por divisiones propias en más de 50 países. La acción de Meda se cotiza en Large Cap en la bolsa Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange en Estocolmo. Para más información, visíte MEDA Pharma GmbH & Co. KG Sede: Bad Homburg v.d.h. Tribunal municipal: Bad Homburg v.d.h.; HRA 4628 Socio solidario ilimitado: MEDA Verwaltungs GmbH Juzgado de primera estancia Bad Homburg v.d.h.; HRB 9810 Gerentes de Dirección: Sr. Dr. Jörg-Thomas Dierks, Sr. Hans-Jürgen Kromp 6 P á g i n a