PIMECROLIMUS Perfil de eficacia

Transcripción

1 PIMECROLIMUS Perfil de eficacia 1

2 En lactantes, alivio significativo del prurito en los tres primeros días de tratamiento p< 0,001 Desde el 3er día Pimecrolimus crema 1 % (n=128( n=128) Vehículo (n=66( n=66) Pacientes Basal Días Kaufman EACCI- June

3 Eficacia analizada según la evaluación del prurito en niños: Sujetos con prurito leve o sin prurito (%) Control de la sintomatología aguda Pimecrolimus, n=267 Vehículo, n=136 P 0,001 61,4 % 0 Situación Basal 8* Día *Día 8 = primera visita Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:

4 Control de la sintomatología aguda Eficacia analizada según la gravedad prurito en lactantes Pimecrolimus Vehículo Sujetos con prurito leve o sin prurito (%) P 0,001 Día 0 Situación Basal 8* Ho V et al. J Pediatrics 2003;142:

5 PIMECROLIMUS Mejora de signos de la dermatitis atópica 5

6 Control de la sintomatología aguda En niños, Pimecrolimus es especialmente eficaz en el tratamiento de la dermatits atópica en cara y cuello Cambio medio del EASI desde la situación basal (%) Situación Basal Cara/cuello Todo el cuerpo Vehículo cara/cuello Vehículo global Pimecrolimus global Pimecrolimus cara/cuello Todo el cuerpo Cara/cuello 8* Día *Día 8 = primera visita Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:

7 Eficacia analizada según el índice IGA en niños: 1 Evaluación global del investigador (IGA) de 0 (ausencia de sintomatología) o 1 (casi ausencia de sintomatología) *Día 8 = primera visita Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46: Éxito del tratamiento (%) 1 IGA ( 0 1) Pimecrolimus, n=267 Vehículo, n=136 * P 0,05 ** P 0,01 P 0,001 ** * 0 Situación Basal 8* Día 7

8 Eficacia analizada según el índice EASI estudio en lactantes: 1 EASI: Índice de intensidad y área del eccema Valor P al día 43 (P< 0,001) para comparar el tratamiento (Pimecrolimus vs vehículo) basándose en el índice EASI, y ajustando el centro y la situación base con ANCOVA Ho V et al. J Pediatrics 2003;142: Cambio medio del EASI 1 desde la situación basal (%) Situación Basal Fase doble ciego 43 Fase abierta Vehículo Pimecrolimus, n=68 Pimecrolimus, n=130 Todos los pacientes pimecrolimus desde día Día 8

9 PIMECROLIMUS Eficacia en la prevención de brotes 9

10 El tiempo hasta la aparición del primer brote fue 5 veces más largo con pimecrolimus respecto al grupo control Pimecrolimus Tratamiento convencional Pimecrolimus 1 % 144 días Control 26 días X 5 Meurer M et al. Dermatology 2002;205:

11 Control de la aparición de brotes de dermatits atópica a largo plazo Pacientes (%) con 0 brotes Pacientes que finalizaron 6 meses de estudio con 0 brotes p < 0.001: Van Elteren test Pimecrolimus Control Lactantes 1 Niños 2 Adultos 3 Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110: Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158 9 Meurer M et al. Dermatology 2002;205:

12 Análisis del tiempo transcurrido hasta el primer brote (en lactantes) Proporción de individuos con 0 brotes Pimecrolimus Control Días Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:

13 PIMECROLIMUS Mejora el control global de la dermatitis atópica 13

14 En niños: reducción rápida y sostenida de los signos clínicos y de las áreas afectadas (Datos 1 año) Pimecrolimus, n = 474 Tratamiento convencional, n = 237 Cambio medio del EASI desde la situación basal (%) Situación Basal Día Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,

15 Resumen de eficacia 1. El tratamiento con Pimecrolimus fue más efectivo que el tratamiento convencional 2. Cuando es usado desde los primeros signos o síntomas de la DA previene la aparición de brotes 3. Es el primer tratamiento no corticoideo de uso tópico clínicamente probado, que previene los brotes y reduce o elimina el uso de corticoides tópicos Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110: Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158 9 Meurer M et al. Dermatology 2002;205: