TEMA 01. Visión global de la asignatura en el contenido: generalidades.

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1 Contenidos o TEMA 01 Visión global de la asignatura en el contenido: generalidades. FARMACIA GALÉNICA I. INTRODUCCION La Farmacia Galénica se presenta hoy día como una ciencia aplicada, con un alto contenido tecnológico y sanitario. Su contenido se encuentra entre amplios límites: desde el estudio de la transformación de sustancias medicamentosas en medicamentos dispuestos para su inmediata utilización hasta la valoración final de los aspectos terapéuticos tras la administración de un medicamento. La Farmacia Galénica General se dedica básicamente al estudio de los métodos generales de la elaboración de medicamentos incluyendo, por supuesto, todas sus implicaciones tecnológicas y biofarmacéuticas. El contenido de la Farmacia Galénica General, en cuanto a disciplina a impartir dentro del plan de estudios de la carrera de Farmacia y Bioquímica, va a permitir al alumno adquirir los conocimientos necesarios para transformar cualquier materia prima con actividad terapéutica en un medicamento, producto elaborado dispuesto para la administración inmediata al paciente, con la forma galénica más apropiada para una vía de administración idónea. 1

2 Formas Galénicas Son las disposiciones individualizadas a que se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para constituir un medicamento, empleando los procedimientos introducidos por Galeno. Algunos autores prefieren llamarle Forma farmacéutica o Forma de dosificación. La forma farmacéutica o galénica está constituida por la Especialidad farmacéutica, las Fórmulas magistrales y las Fórmulas oficinales: o Especialidad farmacéutica: Medicamento con una forma farmacéutica determinada de composición definida, con una dosificación específica, acondicionado para la dispensación al público e inscripto en el Registro Nacional de Especialidades Farmacéuticas. o Fórmulas Magistrales: Todo medicamento preparado en una Farmacia de acuerdo con una prescripción destinada a un enfermo determinado. o Fórmulas Oficinales: Aquellas cuya fórmula, proceso de preparación y las características del producto final, figuran en formularios o farmacopeas oficiales II. RAMAS DE LA FARMACIA GALÉNICA - Tecnología farmacéutica - Farmacia industrial - Dermofarmacia y cosmética III. OFICINA FARMACÉUTICA: Es el establecimiento destinado a la preparación de recetas, productos medicinales, instrumental y materiales para uso medico-quirúrgico y cuya regencia la ejerce un Químico Farmacéutico debidamente autorizado, siendo su función: Brindar un servicio de calidad salvaguardando el manejo, la preparación, almacenamiento y dispensación de las sustancias medicinales. La diversidad de sustancias medicamentosas y formas farmacéuticas, el volumen y complejidad de operaciones, procesos y equipos empleados varían en cada Oficina de Farmacia. 2

3 IV. FORMULAS MAGISTRALES Medicamentos destinados a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo la dirección, para cumplimiento expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. V. PREPARADO OFICINAL: Medicamento elaborado y garantizado por el farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de Farmacia o servicio Farmacéutico, enumerado y descrito en un formulario, destinado a su entrega directa a los pacientes. VI. DROGA: Es toda sustancia química de origen natural o sintético que se utiliza en el laboratorio en la elaboración de medicamentos, medios de diagnósticos, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otra forma que pueda modificar la salud de los seres vivientes. VII. MEDICAMENTO: Es toda sustancia química o mezcla de sustancias, ya sea de origen natural o sintético que al ser introducido al organismo en forma y dosis determinada va a servir para prevenir, curar e aliviar una enfermedad. VIII. RECETA MÉDICA: A la receta también se le denomina prescripción medica, es la orden emitida por el medico, odontólogo, obstetra, los dos últimos solo medicamentos de sus especialidad. Tienen que estar debidamente diplomados y autorizados; de sustancias medicamentosas con sus respectivas cantidades que envía al Químico Farmacéutico con el objeto de recibir un preparado de fácil administración y que sirve al medico según su diagnostico para prevenir, curar o aliviar una enfermedad. PRESCRIPTOR FARMACEUTICO PACIENTE Partes de una Receta: o Inscripción: Es la primera parte de la receta y consta de dos sub partes. a. Signo: Está representada por la simbología Rp. (Procede del verbo latino recipire = que significa sírvase recibir lo ordenado) b. Inscripción o Medicación Prescripta: Este es el cuerpo o parte principal de la orden de prescripción. Contiene los nombres y cantidades de los 3

4 componentes prescriptos, es decir se considera los ingredientes con sus dos elementos; básicos y coadyuvantes, vehículos, correctivo de sabor y se fuera necesario el estabilizador. o Suscripción: Es la parte en donde se encuentra lo que está dado por el método operatorio a emplear en la prescripción de la forma, en algunos casos la suscripción está dada por H.S.A. (Hágase según arte) o Instrucción o Indicación: Es la parte dirigida al paciente para su administración o posología. En algunos casos cuando las instrucciones del medico son ilegibles por parte del paciente; el Farmacéutico deberá transcribir para que el paciente tenga mayor facilidad de poder administrar su medicamento. 1.1 Rp. 1.2 Azufre pp. 10 g. Aceite de Almendra. 10 g. Manteca Benzoinada g. H.S.A Tres veces por día. Pomada de Azufre IX. PRINCIPIOS GENERALES 1. Las operaciones de elaboración se efectuarán: - En locales apropiados y mantenidos según modalidades determinadas. - Con material limpio (esterilizado si es necesario) y revisado con regularidad. - Por personal cualificado y competente, formado específicamente, respetando las reglas de prudencia e higiene definidas. - Con materias primas controladas e identificadas y con artículos de acondicionamiento según especificaciones dispuestas. - Respetando el conjunto de instrucciones y técnicas establecidas. - Consignando por escrito todos los datos útiles para garantizar la calidad del preparado. 2. Precauciones que deben ser tomadas para evitar todo riesgo de errores, olvidos, confusiones y contaminaciones: 4

5 - Se debe tener particular cuidado en la lectura de la fórmula magistral. - Cuando se trata de una receta médica se debe tener en cuenta el contexto general de la receta por si existe algún tipo de incompatibilidad. - El control del nombre de las materias primas que formen parte de la fórmula magistral, la dosis, los cálculos que determinan las cantidades a tomar, se efectúa por el personal que controla la preparación y después es verificado por el químico farmacéutico. - Para evitar errores de manipulación, cada operación está visada por la persona que la ha realizado. - Vigilar que el personal que está haciendo la fórmula magistral no tenga repetidas interrupciones. X. LIBROS OFICIALES QUE SE UTILIZAN EN LA OFICINA FARMACÉUTICA: 1. Libro de Actas: En este libro consta la apertura de la Farmacia o Laboratorio, así como las visitas de inspecciones por parte de DIGEMIG, debe estar enumerado en forma correlativa y sellada por DIGEMID. 2. Libro Copiador de Recetas: Tiene un rayado especial y sirve para asentar las recetas que se preparan en el botiquín y aquellas que son controladas por la ley además antibióticos y tranquilizantes. Este libro debe ser firmado por el Farmacéutico Regente al final de cada receta expendida. MES DE... DEL Nº Cantidades Nombre del Médico Día Prescripción Orden g. ml. gotas Observaciones 3. Libro de Narcóticos: También tiene un rayado especial y en él van asentadas las recetas de sustancias que son controladas por la Ley El stock de narcóticos de un establecimiento Farmacéutico. En este libro se encuentra la relación de narcóticos que existen en el establecimiento en los que se hace el descargo cuando se dispensa alguna receta. El rayado es el siguiente: 5

6 Establecimiento... Químico Farmacéutico:... Año:... Mes Día Especificación Demerol Ext. Opio Morfina. HCl Debe Haber Debe Haber Debe Haber XI. PERSONAL DEL LABORATORIO El personal empleado en la elaboración y control de fórmulas magistrales y oficinales en la farmacia, debe tener la calificación y competencias necesarias, así como estar supervisado de forma permanente por un farmacéutico, el cual velará por su formación, motivación y respeto de las reglas de higiene. o Calificación del personal de elaboración. Conviene resaltar que la preparación de medicamentos en la Oficina de farmacia no puede ser realizada más que por un farmacéutico, o bajo su responsabilidad, por el personal auxiliar adecuadamente preparado. Las operaciones de control (identificación, valoración, dosificación...) que requieren una formación técnica particular, deben ser efectuadas por el farmacéutico o, bajo el control de éste por un personal especialmente formado en el campo del control. o Organización del trabajo. Para la buena organización del trabajo, el titular de la farmacia debe apreciar la competencia y la experiencia para la elaboración de los medicamentos y su control especificando claramente a ser posibles por escrito las atribuciones del personal. En el caso de fórmulas magistrales, se deben separar las operaciones de elaboración y control. La supervisión de las operaciones puede ser delegada en un farmacéutico adjunto con la adecuada preparación, figurando por escrito dicha delegación. o Higiene del personal: El farmacéutico establecerá las normas básicas de higiene del personal. Estas normas deberán figurar por escrito y contendrán como mínimo los puntos: 6

7 - La prohibición de comer, fumar, mascar chicle y otras normas antihigiénicas en el local de preparación. - Prohibición de realizar otras actividades en el mismo, tales como análisis clínicos, comprobación de pedidos y otro tipo de análisis ajenos al proceso de elaboración de fórmulas magistrales. - La utilización de armarios para guardar la ropa y efectos personales. - Utilización de indumentaria adecuada en función de la fórmula magistral a preparar usando siempre bata blanca o pantalón y blusón sanitario y gorro para recoger el pelo. Cuando el preparado lo requiera emplearemos mascarilla, guantes desechables y gafas. - La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario. - La separación temporal de las actividades de preparación de las personas con afecciones, lesiones en la piel y que sufran enfermedades transmisibles. - El personal del laboratorio no podrá llevar puesto vendaje alguno, salvo que esté perfectamente impermeabilizado y no se pueda desprender accidentalmente. - Utilización de jabón líquido y toallitas de un solo uso en los aseos y lavados. - En general el personal del laboratorio galénico deberá mantener un alto grado de higiene personal, conservando sus manos y ropa de trabajo escrupulosamente limpias. 7