Visio del CatSalut en l optimitzacio de les en teràpies biològiques

Transcripción

1 Visio del CatSalut en l optimitzacio de les en teràpies biològiques Antoni Gilabert Perramon Gerent de Farmàcia i del Medicament Jornada SC de Farmàcia Clìnica, Gestio Sanitària i Reumatologia Barcelona, 5 d abril de 2013

2 Índex Situació actual i evolució del consum d'immunosupressors selectius a Catalunya. Programa CatSalut d harmonització de la medicació. Objectius i funcionament del programa Fàrmacs immunosupressors avaluats per harmonització

3 Immunosupressors selectius Any Increment vs any 2011 Pacients Despesa Despesa/ pacient Pacients Despesa Despesa/ pacient , ,29% 8,19% -0,09% La despesa en immunosupressors selectius ha representat l any 2012 el 15,3 % sobre el total de la MHDA

4 Despesa en immunosupressors a Catalunya Any 2012 N Pacients Despesa Despesa/ Pacient % sobre total % sobre total Mitjana Dermatologia ,6 % ,9 % Digestiu ,0 % ,5 % Reumatologia ,4 % ,6 % 8.718

5 Evolució del nombre de pacients d immunosupressors selectius Etanercept Abatacept Infliximab Adalimumab Certolizumab pegol Golimumab Ustekinumab Tocilizumab % No s inclou RITUXIMAB

6 Evolució de la despesa d immunosupressors selectius Etanercept Abatacept Infliximab Adalimumab Certolizumab pegol Golimumab Ustekinumab Tocilizumab % ,5 No s inclou RITUXIMAB

7 Variabilitat ús immunosupressors Un estudii del consum de biologics en 7 CCAA indica una important variabilitat Artritis reumatoide: Impacto de al enfermedad, análisis de los costes asociados y estudio de acceso a fármacos biológicos en las CCAA. Rev. Esp. Econ. Salud García de Vicuña et al.

8 Variabilitat ús immunosupressors Dades anuals Hospitales Catalunya Criteri`d analisis: tots els centres excloent els extrems Mitjana: /pac. Rang ( ) Variabilitat: 9,6% Import / Pacient mitjana Catalunya

9 Variabilitat ISS reumatologia Dades anuals (gener-desembre 2012) Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems Mitjana: 8.718,9 /pac Rang ( ) Variabilitat: 6,4 % Import/ pacient mitjana Catalunya

10 Variabilitat ISS dermatologia Dades anuals (gener-desembre 2012) Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems Mitjana: /pac Rang ( ) Variabilitat: 11,7 % Import/ pacient mitjana Catalunya

11 Variabilitat ISS digestiu Dades anuals (gener-desembre 2012) Criteri d'anàlisi: tots els hospitals excloent extrems Mitjana: /pac Rang ( ) Variabilitat: 14,6 % Import/ pacient mitjana Catalunya

12 Resum situació immunosupressors selectius Elevat nombre de pacients Elevat cost dels tractaments Evolució creixent de pacients Evolució creixent de la despesa Variabilitat d us entre hospitals i entre CCAA Disponibilitat de diverses alternatives terapèutiques

13 Objetius del finançador Garantir resultats en salut Fomentar l ús segur, eficaç i eficient dels medicaments Adequar l ús dels medicaments d acord amb les condicions autoritzades / recomanades Assegurar que el consum es faci d acord amb la prevalença/ incidència reals de l entorn Complir el pressupost (sostenibilitat i viabilitat)

14 Pla estratègic de la prestació farmacèutica Corresponsabilització Incentius (DMA) Col.lab. Farmàcia Comunitària Programa AF MHDA Indústria Farmacèutica Nous model ARC Educació sanitària Harmonització farmacoterapèutica Us racional medicament i cronicitat CAEIP (Cost-Efectivitat) Objectius contractes GPC (guies de pràctica clínica) i PFT Indicadors de qualitat prescripció Catàleg / Comissió de preus facturació Genèrics/Biosim/PM/PR Qualitat i Eficiència Sistema d informació Recepta electrònica DataMart Farmàcia Eines de suport electrònic Estudis utilització de medicaments Registres de pacient Registre medicació onco. Serveis i prestacions Concert AF Incentivació professional Noves tecnologies (Rec@t) Coordinació assistencial Reestruct. gestió administ. Farmàcia geriàtrica Coordinació AE/AP Suport prescripció (FAP/FH) CQ facturació Benchmarking Validació sanitària Seguiment objectius Programes presc. crònics Programa CIP/TSI Control frau Avaluació i control

15 La prestació farmacèutica dins del pla de Salut Projectes estratègics relacionats amb la prestació farmacèutica 2. Un sistema més orientat als malalts crònics 1. Objectius i programes de Salut 3. Un sistema més resolutiu des dels primers nivells 4. Un sistema de més qualitat en l alta especialització 5. Major enfocament en pacient i famílies 6. Nou model de contractació de l atenció sanitària 7. Incorporació del coneixement professional i clínic 8. Millora del govern i participació en el Sistema 9. Potenciació de la informació, transparència i avaluació Promoure polítiques de seguretat amb els medicaments Ús racional del medicament orientat a la cronicitat Reordenació de la prestació farmacèutica a residències Definir la cartera de serveis de l oficina de farmàcia Recepta electrònica a l atenció especialitzada i conciliació medicació Harmonització dels tractaments farmacològics d alta complexitat Finançament dels medicaments en base a resultats clínics (acords de risc compartit) Font: Pla de salut v.1.0

16 Hipòtesis de partida La millora de l eficiència i la qualitat de la prestació farmacèutica requereix decisions basades en l eficàcia comparada, la relació cost-efectivitat i l harmonització dels tractaments farmacològics per assegurar l equitat d accés i els resultats en salut.

17 Programes d harmonitzacio de medicaments 1 AVALUACIÓ Criteris dùs i posicionament terapèutic 2 SEGUIMENT FINANÇAMENT Finançament: COPIF 3 Seguiment i registre de tractaments Condicions de finançament

18 Harmonització de Medicaments en el CatSalut MEDICAMENTS D ALTA COMPLEXITAT Comitè tècnic: Lideratge AIAQS Comissió Implantació CatSalut i experts externs MEDICAMENTS HOSPITALARIS DE DISPENSACIÓ AMBULATÒRIA (PHF-MHDA) Comitè tècnic: Comissions FT hospitalaries Comissió implantació CatSalut, ICS, CSC, UCH i altres experts MEDICAMENTS D US EN ATENCIÓ PRIMÀRIA I COMUNITARIA (PHF-APC) Comitè técnic: Lideratge AIAQS Comissió implantació CatSalut, ICS, CSC, UCH i altres experts 1. Informes, recomanacions i criteris d us (incl. coste efectivitat e impacte presup.) 2. Autoritzacions, renovacions individuals alguns alta complexitat 3. Registre pacients, Estàndards Qualitat Prescripció, etc. 4. Condicions de finançament i estratègies corresponsabilizació

19 Procediment elaboració informes harmonització Actors Consell Assesor CFT- Hospital Elecció fàrmac: CTF, tutor i experts Informació laboratori Anàlisis evidència Elaboració informe Funcions Tutor + experts Informe tècnic Revisió informe Informe tècnic tutoritzat Consell Assesor Presentació tutor Consens i acord Tutor + presidència CFT- CatSalut Informe tècnic avaluat + preacord Al.legacions Revisió al.legacions Informe tècnic definitiu + acord definitiu

20 Categories de l harmonització MHDA Categories Utilització Ús vinculat al compliment criteris clínics 31 (62%) Professionals centres sanitaris comissions farmacoterapèutiques Autorització individualitzada 13 (26%) Ús excepcional 6 (12%) Comitè expert liderat des del CatSalut Avaluació cas a cas Comissions farmacoterapèutiques Centres sanitaris

21 Programa d harmonització: On trobar la informació? PHMHDA: Dictàmens i variables de registre

22 Fàrmacs ISS recentment avaluats pel programa d harmonització Golimumab i Certolizumab : Dictàmens i criteris establerts l abril de 2012 Alternativa terapèutica similar altres fàrmacs anti-tnf disponibles (Etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab) Criteri d eficiència econòmica Categoria: Vinculat al compliment criteris clínics En combinacio FAMM (MTX), avaluar resposta a 12 setmanas (retirada o continuitat segons resposta del DAS-28) Autorització: Professionals i Comissions Farmacoterapèutiques Registre mínim dades cliniques Inici: Valor Disease Activity Score-28 (DAS-28), tratamiento previo Seguiment (a les 12 setmanes, 24 setmanes i discontinuacio tractament): Valor del Disease Activity Score-28 (DAS-28), comparacio DAS-28 amb anterior valoracio, motiu discontinuitat tractament).

23 Fàrmacs avaluats pel programa d harmonització GOLIMUMAB Indicacions Tipus seguimient Pacients registrats Espondilitis anquilosant activa i greu en adults amb resposta inadequada a tractament convencional Artritis reumatoide activa (moderada a greu) en adults si la resposta a FAME (inclòs MTX) ha estat inadequada Artritis psoriàsica activa i progressiva en adults si resposta a FAME ha estat inadequada Altres (malaltia de Behçet, vasculitis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, iridociclitis crònica) Indicació + diagnòstic 38 Indicació + diagnòstic + variables inici + variables seguiment 25 Indicació + diagnòstic 20 Indicació + diagnòstic 6 CERTOLIZUMAB Indicacions Tipus seguimient Pacients registrats Artritis reumatoide activa (moderada a greu) en adults, si la resposta a FAME (inclòs MTX) ha estat inadequada Indicació + diagnòstic + variables inici + variables seguiment Altres (Poliartritis,malaltia de Crohn intestí prim) Indicació + diagnòstic 2 79

24 Avaluació / Registres / Seguimient/ Outcomes Registres i explotació dades clíniques Criteris d ús dels medicaments Seguiment pacients Resultats en salut Despesa Inversió

25 Finançament: Els acords de risc compartit. Per qué no? Què és un acord de risc compartit? Des d una perspectiva genèrica un contracte de risc compartit (CRC) és qualsevol tipus d acord que distribueix els riscos associats als resultats d una relació entre les parts implicades, de manera que, davant les incerteses derivades, qui paga i qui cobra comparteixen beneficis i riscos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005). Dintre d aquest concepte aplicat al finançament de medicaments, s inclouen un conjunt de mecanismes de relació econòmica on el risc és compartit entre finançador i proveïdor, de manera que el proveïdor veurà modificats els seus beneficis, no en funció (o no únicament) de quantes més unitats ven, sinó en funció de les conseqüències de l utilització i dels resultats del producte (Zaric GS, 2005).

26 Tipus d ARC Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement. IMS.Sep. 2009

27 Esquema simplificat de risc compartit Evaluació efectivitat Positiu 100% finançament Continuitat tractament Fàrmac x cicles de tractament Negatiu 0-x% finançament Finalització tractament

28 Accés a la innovació: visió integral Despesa Màxima Assumible (DMA) Harmonització medicaments Avaluació econòmica i impacte pressupostari Registres pacients Indicadors activitat Anàlisi resultats Comissió assessora de preus Plataformes de compres Acords Riesc Compartit Comissió provisió i finançament SELECCIÓN SEGUIMIENT PREUS FINANCIAC. RESULTATS Catàleg (Oferta)

29 EN RESUM Sostenibilitat Eficiència (Selecció, Harmonitzacio Avaluació econòmica) Coresponsabilitat (Compartir riscos, Col.laboració agents) Despesa Inversió Resultats en salut (Registres de tractaments)

30 Moltes gràcies!