Precio del medicamento basado en el valor

Transcripción

1 Eficiencia o recortes? Incorporación de la evaluación económica en el posicionamiento terapéutico Precio del medicamento basado en el valor Eduardo López Briz S. de Farmacia. HUP La Fe (Valencia) Grupo coordinador GENESIS SEFH lopez_edubri@gva.es Palma de Mallorca, 6 de mayo de 2016

2 DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESES Soy yo el único que aprecia aquí un claro conflicto de intereses? DECLARO CONFLICTO DE INTERESES CON EL SISTEMA PÚBLICO DE SALUD. DECLARO CONFLICTO DE INTERESES CON LOS PACIENTES. DECLARO CONFLICTO DE INTERESES CON EL GRUPO GENESIS-SEFH.

3 Hoja de ruta Valor y costes: en qué basamos el precio? Estudios de costeefectividad Valores umbral por AVAC

4 VALOR Y PRECIO

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8 0,

9 Antonio Stradivari. Violín Duque de Alcántara (1732)

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11 Sólo el necio confunde valor y precio

12 CÓMO FIJAR LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS?

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14 PRECIO BASADO EN LOS COSTES (Cost-based pricing) PRECIO BASADO EN EL VALOR (Value-based pricing)

15 PRODUCTO PRECIO COSTE PRECIO BASADO EN LOS COSTES VALOR USUARIO

16 PRECIO BASADO EN LOS COSTES Materias primas Producción Adquisición I & D Costes del % Costes fijos Beneficios proceso Márketing

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25 EL MITO DE LOS MIL MILLONES DE DÓLARES (o así)

26 EL MITO DE LOS MIL MILLONES DE DÓLARES Consideró solo los nuevos medicamentos, no los me too. Se trató de coste capitalizado, es decir, incluye los beneficios estimados que se hubieran generado si el dinero gastado en I+D se hubiera invertido en bolsa. Se trató de dinero antes de pagar impuestos pero los costes de I+D son deducibles en proporción variable Angell M. The truth about the drug companies. Random House (NY), 2004

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34 Abola MV et al. JAMA Oncol 2016; 2(1): doi: /jamaoncol

35 Qué es innovación?

36 Concepto comercial Producto comercializado recientemente. Concepto tecnológico Innovaciones en el proceso de síntesis (biotecnología, isómeros), en la formulación galénica (nuevos sistemas de liberación). Concepto terapéutico Superioridad en resultados en salud sobre las mejores alternativas disponibles anteriormente. Can Fam Physician 2002; 48:

37 Ward DJ, et al. BMJ Open 2014;4:e doi: /bmjopen

38 Lanthier M et al. Health Aff. 2013;32:

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41 Nelson AL et al. Ann Intern Med. 2009;151:662-7.

42 Djulbegovic B et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 10. Art. No.: MR DOI: / MR pub3.

43 Redberg RF. JAMA Intern Med 2015 Aug;175(8):1398. doi: /jamainternmed

44 Un medicamento no es un coche: más moderno no es mejor, más caro no es mejor, más rápido no es mejor

45 Conoce lo último, pero usa lo penúltimo Gregorio Marañón ( )

46 Asignación de precios a los nuevos medicamentos de acuerdo con en el valor que ofrecen a la sociedad Husereau D, Cameron C (2011). Value-Based Pricing of Pharmaceuticals in Canada: Opportunities to Expand the Role of Health Technology Assessment? Paper 5. Canadian Health Services Research Foundation. PRECIO BASADO EN EL VALOR (Value-based pricing)

47 USUARIO VALOR PRECIO PRECIO BASADO EN EL VALOR COSTE PRODUCTO

48 Qué valor pueden ofrecer los medicamentos a la sociedad?

49 AÑOS DE VIDA GANADOS (AVG, LYG) AÑOS DE VIDA AJUSTADOS POR CALIDAD (AVAC, QALY)

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52 NECESITAMOS UN UMBRAL COSTE-EFECTIVIDAD?

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55 PFS OS Mailankody S et al. JAMA Oncol JAMA Oncol. 2015;1(4):539-40

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57 CÓMO DETERMINAR EL UMBRAL COSTE-EFECTIVIDAD?

58 PERSPECTIVA DE LA OFERTA Valor que la sociedad otorga a un AVAC (preferencias = disponibilidad a pagar) PERSPECTIVA DE LA DEMANDA Coste que supone generar un AVAC para el sistema de salud (EV, CVRS)

59 PIB Disponibilidad a pagar PIB/cápita Umbral C-E Calidad vida relacionada con la salud % PIB destinado a sanidad Expectativa vida

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61 31 ( )

62 GASTO SANITARIO PER CAPITA (2012) OCDE

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66 CUÁNTO ESTAMOS DISPUESTOS A PAGAR POR UN AVAC?

67 /AVAC National Institute for Health and Clinical Excellence (2008a). Guide to the Methods of Technology Appraisal. London, United Kingdom $/AVAC Basado en el estándar: coste anual de diálisis supuesto para los pacientes con insuficiencia renal crónica. Desde 1982 ( no ajustes por inflación!) $ CAN/AVAC Laupacis A et al. CMAJ. 1992;146(4): /AVAC Boersma C et al. Value Health. 2010; 13(6): SEK/AVAC Hultkranz L, Svensson M. Orebro University. Swedish Business School. Working Papers 5/2012

68 /AVAC National Institute for Health and Clinical Excellence (2008a). Guide to the Methods of Technology Appraisal. London, United Kingdom /AVAC Basado en el estándar: coste anual de diálisis supuesto para los pacientes con insuficiencia renal crónica. Desde 1982 ( no ajustes por inflación!) /AVAC Laupacis A et al. CMAJ. 1992;146(4): /AVAC Boersma C et al. Value Health. 2010; 13(6): /AVAC Hultkranz L, Svensson M. Orebro University. Swedish Business School. Working Papers 5/2012

69 De Smedt D et al. Eur Heart J 2012; 33,

70 De Smedt D et al. Eur Heart J 2012; 33,

71 CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES ( Regla del rescate ) Enfermedades con una carga elevada: necesidades sanitarias no cubiertas o enfermedades particularmente graves (EoL, End of Life, NICE 2008) Medicamentos que pueden demostrar una gran innovación terapéutica e importantes mejoras sobre los productos existentes Medicamentos que pueden demostrar amplios beneficios sociales

72 CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES (EoL) Enfermedades con esperanza de vida menor de 24 meses. Mejora en la supervivencia de al menos 3 meses (comparado con tratamiento habitual.) Pequeño número de casos.

73 Y LOS MEDICAMENTOS CON INDICACIONES HUÉRFANAS?

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75 /año

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80 RAPSODIA ESPAÑOLA El que consume, ni paga (parcialmente) ni elige. El que elige (prescriptor), no consume ni paga. Y el que paga (SNS), ni elige ni consume. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos (Estes Kefauver )

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82 Vallejo-Torres L et al. MSSSI. Servicio de Evaluación del SCS Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

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84 AVAC = coste de aumentar 1 año la expectativa de vida AVG 5-10 * GSPC AVAC 6-11 * GSPC AVG = 2243* 8 AVAC = 2243 * 9 GSPC = gasto sanitario per cápita

85 AVAC = coste de aumentar 1 año la expectativa de vida AVG 5-10 * GSPC AVAC 6-11 * GSPC AVG = $ AVAC = $ GSPC = gasto sanitario per cápita

86 AVAC = coste de aumentar 1 año la expectativa de vida AVG 5-10 * GSPC AVAC 6-11 * GSPC AVG = AVAC = GSPC = gasto sanitario per cápita

87 AVAD & AVAC: 1-3 veces el PIB/cápita

88 Incremento mínimo en supervivencia para un nuevo tratamiento oncológico que costaba más que el tratamiento estándar. Disponibilidad a pagar por un tratamiento nuevo que producía una mejoría en la calidad de vida de (escala de 0 a 100). El tratamiento estándar, además de presentar un valor de calidad de vida de 40, costaba euros y proporcionaba una OS de 1 año.

89 Incremento mínimo en supervivencia para un nuevo tratamiento oncológico que costaba más que el tratamiento estándar. 60 8,2 meses ( /AVAC) ,7 meses ( /AVAC) 9,1 meses ( /AVAC) 10,4 meses ( /AVAC)

90 Disponibilidad a pagar por un tratamiento nuevo que producía una mejoría en la calidad de vida de (escala de 0 a 100). El tratamiento estándar, además de presentar un valor de calidad de vida de 40, costaba euros y proporcionaba una OS de 1 año ( /AVAC) ( /AVAC) ( /AVAC) ( /AVAC)

91 PROBLEMAS DEL UMBRAL DE EFICIENCIA Justificación? No actualizados por inflación Diferencias entre países Perspectiva social Quién los fija?

92 Estrategias para mejorar la relación coste-efectividad

93 Disminución del coste de adquisición AVAC Contratos de riesgo compartido Selección de subgrupos de ptes. con beneficio máximo

94 Vogler S et al. Lancet Oncol 2016; 17: 39 47

95 En resumen

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97 Las autoridades deben hacer un esfuerzo importante por asignar a los medicamentos un precio basado en su valor para la sociedad La EE se hace imprescindible (ya lo era ) Deben introducirse y usarse umbrales de aceptabilidad explícitos Los criterios de financiación deben ser claros y ligados a la EE y al UCEI

98 «Si vamos a cenar y la carta no tiene los precios, no nos sorprendamos luego del importe de la factura» Robada a Juan Oliva. I m sorry

99 Siempre con nosotros, Roberto

100 AGRADECIMIENTOS A mis compañeros del grupo coordinador de GENESIS por ser y por estar Muchas gracias por vuestra atención!