Consideraciones económicas de la FA y los nuevos anticoagulantes orales. Cristina Canal Dept. Economía de la Salud, BMS

Transcripción

1 Consideraciones económicas de la FA y los nuevos anticoagulantes orales Cristina Canal Dept. Economía de la Salud, BMS 1

2 Agenda 1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España 2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales 3. Preguntas y respuestas 2

3 1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España 2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales 3. Preguntas y respuestas 3

4 Cuál es el coste del manejo de la FA en España? a Impacto de las complicaciones de la FA b Impacto de las complicaciones relacionadas con el tratamiento de la enfermedad c Impacto humano de la FA d Impacto del tratamiento con AVKs 4 4

5 Cuál es el coste del manejo de la FA en España? a Coste por paciente con ictus isquémico de origen cardioembólico (durante una media de 38 días tras la fecha de ingreso hospitalario) 1 Coste de los cuidados informales por la discapacidad causada por el ictus

6 Cuál es el coste del manejo de la FA en España? Coste de una hemorragia intracraneal b c % Coste Muertes otros prematuras sangrados entre la mortalidad mayores causada por el (hemorragias ictus 5 Años gastrointestinales potenciales de vida perdidos y otras a causa hemorragias de muerte prematura mayores por ictusno 5 % intracraneales) Supervivencia a los 10 4 años de un ictus isquémico 6 Estimación de las muertes evitadas 7 a lo largo de la vida de pacientes con apixaban frente a: Warfarina Coste sangrado no mayor clínicamente relevante 4 AAS 18,57% 12, ,4%

7 Cuál es el coste del manejo de la FA en España? c c % Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus 5 % Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus 5 Años potenciales de vida perdidos de vida a causa perdidos de muerte a prematura causa por de ictus muerte 5 % prematura Supervivencia por a los ictus 10 años 5 de un ictus isquémico 6 Estimación de las muertes evitadas 7 a lo largo de la vida de pacientes con apixaban % Supervivencia frente a: a los 10 años de un ictus isquémico 6 Warfarina AAS 18,57% 18,57% 12,53 55,4% 55,4%

8 Cuál es el coste del manejo de la FA en España? b d c % pacientes con FA con riesgo moderado/alto de ictus que recibe tratamiento ineficaz o no son tratados 8, 9 Coste de una hemorragia intracraneal 3 Coste otros sangrados mayores (hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias mayores no intracraneales) 4 % Coste pacientes sangrado no con mayor warfarina clínicamente relevante que no 4 alcanzan el rango terapéutico INR % Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus 5 Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus 5 % Supervivencia a los 10 años de un ictus isquémico 6 Coste anual de monitorización INR 10 Estimación de las muertes evitadas 7 a lo largo de la vida de pacientes con apixaban frente a: Warfarina % Discontinuación del tratamiento con AVKs a los 12 meses de tratamiento 11 AAS 30-50% % 18,57% 12,53 55,4% % En pacientes anticoagulados que tienen un ictus cardioembólico, % que presenta un INR infraterapéutico en el momento del ictus ,6%

9 Situación en Cataluña 10

10 El 30 por ciento de los pacientes que sufren fibrilación auricular están mal anticoagulados y podrían ser tributarios de un tratamiento con alguno de los nuevos anticoagulantes orales (Naco), pero la cifra total en España de los que se tratan con ellos no llega al 10 por ciento --un 4% en el caso de Cataluña--, El porcentaje alcanza el 22 por ciento en el caso de Francia y Alemania El jefe de Cardiología del Hospital Trias i Pujol de Badalona (Barcelona), Antoni Bayés, ha recordado que en Cataluña existen pacientes con fibrilación auricular, una cifra en aumento por el envejecimiento de la población, y cada año se producen unos ictus, que cuestan de media unos euros al año 11

11 1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España 2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales 3. Preguntas y respuestas 12

12 Introducción a la evaluación económica 13

13 Cómo se expresa el VALOR de un medicamento? Para que sirven las evaluaciones económicas? Conocer la eficiencia de las nuevas alternativas terapéuticas Ayudar en la asignación de recursos destinados a financiar los nuevos medicamentos Ayudar a gastar de la mejor manera los recursos disponibles, minimizando el coste de oportunidad 14

14 La evaluación económica: fundamentos y tipos de evaluación Las evaluaciones económicas nos hablan de EFICIENCIA. Unen en una sola medida los costes relacionados con una patología y su tratamiento, y los resultados clínicos. Recursos empleados (costes) Resultados en salud (consecuencias) 15

15 Los análisis coste-efectividad Razón Coste-Efectividad Incremental (RCEI) Coste Tratamiento A Coste Tratamiento B Efectividad Tratamiento A Efectividad Tratamiento B La efectividad en los estudios coste-efectividad se suele medir en AVACs = año de vida ajustado por calidad = supervivencia* calidad de vida 16 COSTES=fármacos, complicaciones, manejo de la enfermedad, efectos adversos, perdida de productividad Dependen de la perspectiva del análisis.

16 Qué es coste-efectivo? Interpretación de los resultados Cuál es el valor umbral aceptado en España? Hay varias fuentes que han evaluado el coste/avac en nuestro país. Pinto et al. (2001): Sacristán et al. (2002): Soto J. (2004): Pinto et al. (2005): / AVAC / AVAC / AVAC / AVAC De Cock et al. (2007): / AVAC Estos valores sirven de referencia y orientan a los decisores. Pinto et al. El valor monetario de la Salud. Barcelona: Springer-Verlag; 2001; Sacristán et al. Gac Sanit 2002; 16: Soto J. Farm Hosp 2004; 28: Pinto et al. Ekonomiaz 2005; 60: De Cock et al. Pharmacoeconomics Sp Res Art 2007; 4:

17 La evaluación económica de los NACO En la evaluación económica de los NACO hay que tener en cuenta: Pacientes susceptibles de tratamiento Coste sanitario o coste social total del NACO y de la alternativa, en función de la perspectiva Resultados en salud que se obtienen, incluyendo las complicaciones evitadas Tipo de modelización Estabilidad de los resultados 18

18 Cuál ha sido la decisión del NICE sobre los NACO? En términos generales el NICE recomienda los NACO (apixaban, dabigatrán y rivaroxaban) como alternativa para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo: Ictus previo, accidente isquémico transitorio o embolismo sistémico previo Hipertensión Diabetes Insuficiencia cardíaca sintomática con NYHA clase 2 o superior Edad de 75 años o más NICE. TA275. Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with nonvalvular atrial fibrillation. NICE. TA249. Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial 19 fibrillation. NICE. TA256. Rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism in people with atrial fibrillation

19 La evaluación económica de los NACO en España Con el objetivo de estimar el impacto (sanitario y económico) del uso en España de los NACO frente a acenocumarol y AAS, para la prevención del ictus y ES en los pacientes con FANV, se han llevado a cabo varios análisis: - Coste-efectividad de apixaban - Coste-efectividad de dabigatrán - Coste-efectividad de rivaroxaban 20

20 La evaluación económica de los NACO en España Mediante el uso de modelos matemáticos (modelo Markov) se simula la evolución de una cohorte teórica de pacientes, con las características demográficas y clínicas de los estudios pivotales. Diferencia de efectividad de los tratamientos: años de vida ajustados por la calidad de vida (AVAC) ganados. Fuente de datos comparativos de efectividad: estudios pivotales. Equivalencia terapéutica de warfarina y acenocumarol. 21

21 La evaluación económica de los NACO en España COSTES incluidos en los modelos: De adquisición de los anticoagulantes Coste anual de la monitorización de la coagulación Coste de la complicaciones y eventos cardiovasculares Coste del control rutinario Coste de los cuidados informales (perspectiva de la sociedad) 22

22 La evaluación económica de los NACO en España Resultados APIXABAN RESULTADOS: costes de por vida por paciente con cada tratamiento para el Sistema Nacional de Salud (SNS) Comparador Costes totales AC y costes del manejo 1 Coste de episodios 2 Coste de monitorización 3 Cuidados rutinarios 4 Gasto adicional con apixaban Estudio AVERROES APIXABAN AAS Estudio ARISTOTLE APIXABAN Acenocumarol AC= Anticoagulante. 1 Incluye el coste del AC y del manejo de la dispepsia y monitorización renal; 2 Episodios de complicaciones: ictus isquémico, ictus hemorrágico, embolismo sistémico, infarto de miocardio y sangrados; 3 Monitorización de INR (solo warfarina/acenocumarol); 4 Consultas de seguimiento habituales. 23

23 La evaluación económica de los NACO en España Resultados APIXABAN RESULTADOS sanitarios de por vida por paciente con cada tratamiento para el Sistema Nacional de Salud (SNS) Comparador Años de vida AVAC AVAC ganados Estudio AVERROES APIXABAN 8,962 6,337 - AAS 8,659 6,060 0,277 Estudio ARISTOTLE APIXABAN 9,037 6,424 - Acenocumarol 8,850 6,230 0,194 24

24 La evaluación económica de los NACO en España Resultados APIXABAN RCEI desde la perspectiva del SNS Comparador AVAC Ganados con apixaban vs Coste por AVAC ganado (RCEI) con apixaban vs AAS* 0, Acenocumarol 0, * Comparación en pacientes con contraindicación de AVK (estudio AVERROES). 25

25 La evaluación económica de los NACO en España Resultados APIXABAN RCEI desde la perspectiva de la sociedad Se incluyen los costes derivados de los cuidados informales (ayuda al paciente dependiente y reforma de la vivienda) de los pacientes que sufren un ictus isquémico o hemorrágico. Comparador AVAC ganados con apixaban vs Coste por AVAC ganado (RCEI) con apixaban vs AAS 0,277 Dominante Acenocumarol 0,

26 La evaluación económica de los NACO en España Resultados DABIGATRAN 27

27 La evaluación económica de los NACO en España Resultados DABIGATRAN Patrón de prescripción: 60% AVK, 30% AAS y 10% no tratados Rev Esp Cardiol. 2012; 65(10):

28 La evaluación económica de los NACO en España Resultados RIVAROXABAN 29

29 La evaluación económica de los NACO en España Resultados RIVAROXABAN Value in Health 2012; 15: A277-A575 30

30 La evaluación económica de los NACO en España Los resultados son comparables a los obtenidos en otros entornos y similares a la evaluación realizada por agencias gubernamentales cómo el NICE. Desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud los NACO son una estrategia eficiente para la prevención de los accidentes cardiovasculares. Desde la perspectiva social los resultados de los NACO mejoran, siendo más eficientes e incluso dominantes para la prevención de los ACV. 31

31 1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España 2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos anticoagulantes orales 3. Preguntas y respuestas 32

32 Muchas gracias 33 CVES14NP