Martínez-López I, Galán Ramos N, Monroy Ruiz M, Puigventós Latorre F.

Transcripción

1 ESTIMACIÓN DE LA POBLACIÓN DIANA DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES Martínez-López I, Galán Ramos N, Monroy Ruiz M, Puigventós Latorre F iciar.martinez@ssib.es

2

3

4

5

6 Cómo nos posicionamos?

7 Objetivo del estudio Diseñar un modelo para identificar los pacientes candidatos a sustituir el tratamiento con acenocumarol o warfarina por los nuevos anticoagulantes orales

8 Pacientes anticoagulados? Time in Therapeutic Range o porcentaje del tiempo con valores INR en rango terapéutico (para FA 2-3). La correlación entre TTR y riesgo de ictus aunque controvertida 1,sehaempleadoenlaevaluaciónde eficacia de los nuevos anticoagulantes 2, siguiendo el criterio del NHS 3,4 : paciente anticoagulado correctamente: TTR >65% paciente no anticoagulado : TTR < 65% 1 Thompson A, M: NDA Dabigatran Efficacy Review. FDA, Cardio-Renal Advisory Committee Meeting September 20, 2010) mittee/ucm pdf&reason=0 2 Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S et al. New identified events in the RE-LY Trial. N Eng J Med 2010; 363: William Horsley. Dabigatran for the prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation: A cost analysis for NHS North East. Dabigatran%20NETAG%20cost%20analysis%20-Jan2010-%20- %20web%20version.pdf

9 Material y métodos Estudio descriptivo retrospectivo: pacientes mayores de 18 años en tratamiento con fármacos antivitamina K y con diagnóstico de fibrilación auricular desde el 1 de enero al 1 de diciembre de 2010 y con TTR calculado inferior al 65 % Extracción de la base de datos de AVK del hospital de referencia de la comunidad (Sintomatic, Grifols) Se excluyeron los pacientes sin registro informático y aquellos en fase de titulación (menos de 5 determinaciones de INR en el periodo de estudio) La adherencia al tratamiento, interacciones medicamentosas y alimenticias no han sido evaluadas.

10 Resultados pacientes en tratamiento con AVK y diagnóstico de FA Pacientes INR 2-3 un TTR>65%: 1201 (71%) Pacientes con TTR<65%: 485 (29%) 1. Pacientes TTR< 65% e INR<2: 239 (14%) 2. Pacientes con TTR< 65% e INR>3: 246 (15%)

11

12 15% NUEVO ANTICOAG? 14% MODIFICAR DOSIS AVK CORRECTO 71%

13 Coste anual de las alternativas y coste incremental respecto a acenocumarol Dabigatrán 75 /110/150 mg Acenocumarol 4 mg Warfarina 5 mg Precio unitario 2,636 (PVP + IVA) (a) 1,575 0,116 0,090 Posología (e) Costes asociados (d) Coste global tratamiento/año Coste incremental (e) respecto a la terapia de referencia (TR) 110 mg/12 h 150 mg/12 h No precisa INR Dosis 110 mg: Dosis 150 mg: Dosis 110 mg: Dosis 150 mg: a a a a Variable 2 mg/día (b) Control INR (320 a 750 ) Variable 5 mg/día Control INR (320 a 750 ) 341 a 771 (c) 353 a 783 (c) TR + 11 (a) Se comercializa en cápsulas de 75, 110 y 150 mg; el PVP por cápsula es el mismo. (b) La dosis de acenocumarol que más corresponde a la warfarina de 5 mg es 2 mg. (c) Coste anual del medicamento + monitorización del INR. (d) El coste del control del INR depende del procedimiento empleado (t21). Teniendo en cuenta la extrapolación avalores dl del año 2010, se han tomado 320 a 750 /año comoreferencia. ()Dif (e) Diferenciai de coste global respecto al fármaco evaluado. FA: fibrilación auricular; INR (International Normalized Ratio): Cociente Internacional Normalizado.Modificado F. Puigventós: Farmacoeconomía de los nuevos anticoagulantes orales. En: Libro del V Curso de Formación Continuada en Trombosis y Hemostasia.

14 Impacto económico Suponiendo que los pacientes cambian a dabigatran ( ) Si sólo cambian los 239 pacientes calculados por siguiendo nuestro modelo ( ) Reducción a un 14 %

15 Conclusiones La comercialización de los nuevos anticoagulantes permitirá tratar un grupo de pacientes en los que el tratamiento con los AVK no consiguen el efecto terapéutico deseado La rápida aparición de un nuevo grupo de anticoagulantes para la indicación de FA de evaluada eficacia pero elevado coste, hace necesario establecer las condiciones de uso El modelo planteado en esta comunicación permite facilitar el posicionamiento terapéutico de los nuevos AO: los pacientes adherentes ycon INR inferiores a2 en el 65% del TTR son los candidatos al cambio.

16 Recomendación de la CATA de HUSE del uso de dabigatrán (Pradaxa ) Tratamiento de FA no valvular 15 de Octubre

17

18 Para iniciar/cambiar el AVK por dabigatran se deben cumplir las siguientes 3 condiciones: 1. Indicación de anticoagulación en fibrilación auricular no valvular con riesgo medioalto de fenómenos embólicos 2, 3,4 : - Prevención secundaria: embolia previa (cerebral, sistémica o pulmonar). - Prevención primaria: puntuación CHA2DS2 VASC de riesgo embólico 2 (ver anexo). 2. Ausencia de contraindicación ió total t de anticoagulación ió (riesgo hemorrágico superior a beneficio previsible 2, 3,4 ). 3. Cualquiera de las situaciones siguientes (según criterio de la Unidad Hemostasia y Trombosis) Inicio de anticoagulación con dabigatran: - Alergia conocida a acenocumarol y warfarina ( 5 ). - Imposibilidad real de realizar controles de INR.

19 Sustitución de acenocumarol por dabigatran: 1. Nuevo episodio embólico atribuible a mala anticoagulación *. 2. Episodio hemorrágico grave atribuible a mala anticoagulación. 3. Mal control de INR (paciente con INR inadecuado el 65% del tiempo de tratamiento AVK). 4. Pacientes oncológicos en tratamiento con quimioterapia que presenten interferenci difíciles de manejar (INR muy irregulares). 5. Pacientes en tratamiento con fármacos que reducen efecto anticoagulante AVK (barbitúricos, carbamazepina, colestiramina, griseofulvina, anticonceptivos orales, rifampicina y diuréticos tiazídicos) * Las presentaciones comercializadas en España de dabigatrán (Pradaxa ) son 75 mg y 110 mg. Dosis habitual: 110 mg/12 h. Paciente con nuevo episodio embólico por mala anticoagulación: 150 mg/12 h (2 comprimidos de 75 mg cada 12 h).

20 Gracias por vuestra atención