Cómo tratar de forma eficiente?

Transcripción

1 Cómo tratar de forma eficiente? Utilización de la Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias (Farmacoeconomía) en la toma de decisiones sobre la selección de medicamentos en Reumatología Dr. Miguel A. Casado Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia 5 de noviembre de

2 Que felices eramos cuando hablábamos de fútbol y del tiempo 2

3 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología El Sistema Sanitario en España y Catalunya Farmacoeconomía y eficiencia Cálculo de costes de Terapias Biológicas en Reumatología Reflexiones 3

4 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología El Sistema Sanitario en España y Catalunya El gasto sanitario y farmacéutico El proceso de evaluación, financiación y selección de medicamentos El posicionamiento terapéutico El Sistema Sanitario en Catalunya 4

5 Gasto Sanitario como % PIB OCDE Total expenditure on health as a percentage of gross domestic product España 9,6 USA 17,6 Francia Alemania Italia Portugal España Reino Unido USA Japón 5

6 Gasto Sanitario per capita (US$ PPP) OCDE Total expenditure on health per capita at current prices and PPPs USA España Francia Alemania Italia Portugal España Reino Unido USA Japón 6

7 Gasto Sanitario Público como % Gasto Sanitario Total OCDE Public expenditure on health as a percentage of total expenditure on health R. Unido 83,2 España USA 48,2 73,6 Francia Alemania Italia Portugal España Reino Unido USA Japón 7

8 Gasto Farmacéutico como % Gasto Sanitario 30 OCDE Total expenditure on pharmaceuticals as a percentage of total expenditure on health España 18,9 USA 11,9 Francia Alemania Italia Portugal España Reino Unido USA Japón 8

9 Gasto Farmacéutico per capita (US$ PPP) OCDE Total expenditure on pharmaceuticals per capita at current prices and PPPs USA España Francia 580 Alemania Italia Portugal España Reino Unido R. Unido USA 369 Japón 0 9

10 El País, 10 de octubre de

12 Escenario actual en la gestión sanitaria I Sostenibilidad del SNS Necesidad del uso eficiente de los recursos disponibles (diferencia entre eficiencia y contención de costes) Agentes relacionados con la toma de decisiones (con diferentes necesidades): La EMA y la AEMPS intervienen en la evaluación El MSSSI establece el precio y la financiación Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (RD 16/2012) Grupo de Coordinación del PosicionamientoTerapéutico (GCPT) Las CCAAs influyen en la selección (acceso al mercado) Implicación de nuevos agentes decisores Nuevos sistemas de información Disponibilidad de información sobre resultados en salud 12

13 Escenario actual en la gestión sanitaria II La industria farmacéutica debe argumentar, frente a los decisores, el VALOR global del medicamento en todas sus dimensiones: El valor terapéutico y social adicional frente a los competidores (value-based pricing : vale lo que cuesta?) Beneficio clínico incremental ( nuevo medicamento o novedad terapéutica?, innovación terapéutica o tecnológica?) La relación entre el coste y la efectividad vs. los competidores (evaluación económica) El impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad financiera (gastar de manera eficiente no significa gastar menos) 13

14 Evaluación resultados en salud Evaluación sociopolítica (sociedad) Seguridad Eficacia / Efectividad Suficiencia Rentabilidad Selección / Decisión Etica Equidad Eficiencia Racionalidad (económica) Evaluación financiera Evaluación económica Gastos Inversiones COSTES RESULTADOS 14

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26 Modelo Sanitario Antecedentes El modelo sanitario catalán se concreta en 1990 en la Ley de Ordenación Sanitaria de Cataluña (LOSC), con la creación del Servicio Catalán de Salud (CatSalut) y consolidando un sistema sanitario mixto, que integra en una sola red de utilización pública todos los recursos sanitarios, sean o no de titularidad pública Este sistema de salud catalán ha sido referencia de calidad en el mundo, siendo sus profesionales referentes de gestión, investigación y tratamientos innovadores 26

27 Situación actual El modelo catalán hasta 2008, estaba por encima de la crisis que azota España y Cataluña. Muchos expertos consideraban que la excelencia era suficiente para sustentar el modelo, pero la realidad ha demostrado que además de ser excelente se requiere ser sostenible En los últimos años Cataluña se ha ubicado en el puesto nº 13 con menos presupuesto por ciudadano, sólo por detrás de Andalucía, Baleares, Comunidad Valenciana y Madrid, con un presupuesto sanitario per cápita de por persona (43 menos que en 2010) Se encuentra en la zona baja en gasto farmacéutico, 18,93 por persona También ocupa la posición 10ª en la satisfacción del ciudadano, perdiendo tres posiciones en los últimos seis años, según el ranking FADSP (Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública). Fuente: Observatorio de las CCAA de la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública 27

28 Legislación Pla de mesures urgents per a la sostenibilitat del sistema sanitari, 2011 Plan de choque Actuaciones de impacto inmediato para adecuación del gasto a los recursos disponibles en 2011 (-10%) Escenario de actuaciones Para garantizar la sostenibilidad del sistema, adaptando la estructura al nivel de los recursos del futuro 28

29 Actuaciones Mejorar la eficiencia Adecuación del gasto farmacéutico a los recursos económicos disponibles Implantación y desarrollo de medidas que contribuyan a la mejora de la accesibilidad, la calidad asistencial y la sostenibilidad del sistema (EFICIENCIA) o o o o Estructurales Progresivas Coherentes Respetuosas Evaluaciones Dotación de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones, preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre agentes 29

30 Acceso a Medicamentos Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA MEDICACIÓN HOSPITALARIA (MHDA) TRATAMIENTO DE ALTA COMPLEJIDAD (TAC) Comisiones CAMAPC (receta médica) CAEIP (Farmacoeconomía) CFT-CatSalut (Armonización- PHMHDA) CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso TAC-PASFTAC) COPIF (Provisión y financiación) Revisores AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación) CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos) CAMed (Consejos Asesores Medicamentos) ICF (Instituto Catalán Farmacología) Aplicación Contrato proveedores / incentivos Bechmarking proveedores Transparencia e interacción agentes sistema Difusión Web CatSalut Acuerdos de riesgo compartido 30

32 Medicamentos con receta Comisiones CAMAPC : Consell Assessor de Medicaments en l Àmbit de l Atenció Primària i Comunitària Consejo Asesor de Medicamentos en el ámbito de la atención primaria y comunitaria de CatSalut, que elabora propuestas de armonización de los protocolos farmacoterapéuticos y realiza informes de evaluación de los medicamentos determinados por el CatSalut Objetivos: o Incluir recomendaciones concretas de uso terapéutico en condiciones de práctica clínica habitual o Incluir recomendaciones sobre la pertenencia del tratamiento en cada tipo de paciente, subgrupos y poblaciones concretas o Establecer criterios de seguimiento y valoración de la respuesta terapéutica y su eficiencia 32

34 Medicamentos hospitalarios Comisiones PH-MHDA: Programa d Harmonització terapèutica de la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria Programa para armonizar el uso de la medicación hospitalaria de dispensación ambulatoria en el ámbito del CatSalut De acuerdo con criterios de evidencia científica, realiza la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su uso, elaborando los protocolos farmacoterapéuticos de utilización de los medicamentos en el centro hospitalario Este sistema, puede dar lugar a algunas diferencias y / o discrepancias entre los centros hospitalarios de la red hospitalaria de utilización pública (XHUP) Se crean 2 comisiones para este objetivo: CAMHDA y COMHDA 34

35 CAMHDA: Consell Assessor de Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria Alcance: antirretrovirales, inmunosupresores y citostáticos Genera recomendaciones sobre: Lugar en terapéutica en condiciones de práctica clínica habitual Tipos de paciente Condiciones de uso y dispensación del medicamento Criterios de seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia Estudia impacto presupuestario y la eficiencia de la implantación de los protocolos farmacoterapeuticos en el ámbito del CatSalut Metodología GENESIS-SEFH de redacción de informes de evaluación de medicamentos

36 COMHDA: Comissió Farmacoterapèutica de Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria Informa a CatSalut y propone la aprobación de los protocolos armonizados de MHDA Determina, propone y promueve medidas para la correcta implantación, cumplimiento y seguimiento de los protocolos en el ámbito de la XHUP

38 Tratamientos Alta Complejidad Comisiones PASF-TAC: Programa d Avaluació, Seguiment i Finançament dels Tractaments d Alta Complexitat Para tratamientos farmacológicos huérfanos, medicamentos de terapia avanzada y tratamientos farmacológicos innovadores CATFAT: Consell Assessor de Tractaments Farmacològics d Alta Complexitat Realizará la autorización, renovación y registro de medicamentos Asesorará a CatSalut en todos aquellos aspectos relacionados con los TAC Valorará y comunicará las recomendaciones sobre las solicitudes de TAC Realizará el seguimiento de las personas autorizadas a través de un registro de datos clínicos y administrativos 38

39 Tratamientos Alta Complejidad Comisiones CAMUH: Comitè d'avaluació de Medicaments d'utilització Hospitalària Está liderada por la Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación Médica (AATRM) Funciones: Identificar y asesorar sobre el lugar en terapéutica de los fármacos evaluados en condiciones de práctica clínica habitual Definir indicaciones y criterios de respuesta terapéutica Identificar los resultados en términos de salud y eficiencia 39

41 Acceso a Medicamentos Comisiones CAEIP : Comissió d Avaluació Econòmica i d Impacte Pressupostari Constituida en 2008, con carácter asesor en materia de evaluación económica de medicamentos para CatSalut La CAEIP lleva a cabo revisiones farmacoeconómicas de los principales grupos terapéuticos, una de las medidas de gestión enmarcada dentro del Plan estratégico de la prestación farmacéutica de CatSalut, que potencia el perfil farmacoeconómico y refuerza el concepto del coste de oportunidad de las decisiones de utilización de medicamentos. 41

42 CAEIP: Comissió d Avaluació Econòmica i d Impacte Pressupostari Revisiones sistemáticas farmacoeconómicas de los principales grupos terapéuticos Estimaciones del impacto presupuestario de las decisiones de inclusión de medicamentos en la oferta pública de la prestación farmacéutica Estudios y propuestas en materia de financiación de medicamentos (condiciones de compra y acuerdos de riesgo compartido) 42

44 Acceso a Medicamentos Comisiones COPIF : Comitè de Provisió i Finançament dels Tractaments Farmacològics d'alta Complexitat Elaboración de modelos de compra en colaboración con la Comisión de Evaluación Económica y de Impacto Presupuestario (CAEIP) 44

45 COPIF : Comitè de Provisió i Finançament dels Tractaments Farmacològics d'alta Complexitat Funciones: Elaborar propuestas de condiciones de la compra, provisión y financiación de los TAC Realizar informes y valorar los aspectos económicos y de impacto presupuestario de la introducción de nuevos medicamentos Crear estrategias de corresponsabilización, como los acuerdos de riesgo compartido. El objetivo es fijar el precio en función del valor aportado o Para favorecer el acceso de algunos fármacos maximizando la efectividad, seguridad y eficiencia en práctica clínica habitual. Importancia de los resultados en salud o Para patologías graves con pocas alternativas, elevado coste y reducido número de pacientes o Con marcadores de efectividad fiables, que se puedan medir en un medio/corto período de tiempo o Facilidad para identificar el perfil del paciente o Disponibilidad de un sistema de información que registre la información clínica relevante 45

46 Acuerdos de riesgo compartido (Patient access schemes) J. Espín. Gac Sanit 2010; 24:

47 Acuerdos de Riesgo Compartido En Cataluña hay cuatro acuerdos de riesgo compartido en marcha con medicamentos para el cáncer de pulmón, artritis reumatoide, cáncer colorrectal y pruebas para el diagnóstico. El primer acuerdo fue firmado en 2011, entre el CatSalut, el ICO y AstraZeneca con Gefitinib, un citostático indicado en cáncer de pulmón no microcítico con mutación de carácter positivo del gen EGFR Posteriormente el Servei Català de la Salut, el Hospital Clínic de Barcelona (Servicios de Reumatología y Farmacia) y UCB Pharma desarrollaron un programa de acuerdo de riesgo compartido con Certolizumab, para el tratamiento de la artritis reumatoide Cáncer colorrectal Pruebas diagnósticas 9ecc736ba963bb4b0c0e1a0/?vgnextoid=5c27df3dd VgnV CM d0c1e0aRCRD&vgnextchannel=5c27df3dd Vg nvcm d0c1e0arcrd&vgnextfmt=detall&contentid=5e e137310VgnVCM d0c1e0aRCRD&newLang=es_ES 47

48 Acuerdos de Riesgo Compartido 48

52 Situación de TAC 52

53 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología Farmacoeconomía y eficiencia Conceptos básicos Tipos de análisis de evaluación económica de intervenciones sanitarias 53

54 Necesidad de gestionar los recursos de forma más eficaz y eficiente Al asignar los recursos disponibles en un programa o intervención sanitaria, sacrificamos otras oportunidades de utilizar esos recursos COSTE DE OPORTUNIDAD Los recursos son insuficientes (limitados) para financiar todas las intervenciones ESCASEZ La aproximación económica a la Sanidad Las necesidades son ilimitadas. Por tanto, debemos elegir la forma más eficiente de utilizar los recursos ASIGNACIÓN DE RECURSOS 54

55 Qué es la Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias? Cálculo de la EFICIENCIA (relación entre costes y resultados en salud) de una intervención sanitaria y COMPARACIÓN con otras alternativas, con el fin de seleccionar aquélla con una relación más favorable 55

56 Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias COSTES RESULTADOS 56

57 Estimación de los costes Identificación Cuantificación Valoración Costes directos vs. indirectos Costes sanitarios vs. no sanitarios Tasa de descuento Objetivo del estudio Análisis de la perspectiva Análisis de las alternativas Horizonte temporal Métodos Ensayos clínicos Práctica clínica habitual Meta-análisis Modelización Tipo de análisis Minimización de costes Coste-efectividad Coste-utilidad Coste-beneficio Medida de los resultados Respuesta Supervivencia Calidad de vida PROs Tasa de descuento Análisis de los resultados - Conclusiones Umbral de eficiencia Análisis de sensibilidad 57

58 Tipos de recursos y costes Sanitarios No sanitarios Directos Medicamentos Hospitalización / Cirugía Visitas Pr. analíticas/diagnósticas Tratamiento AAs Gastos de desplazamiento Cuidados domiciliarios Adaptaciones del hogar Indirectos Costes futuros Pérdida de productividad (por abstentismo laboral) 58

59 Estimación de Costes QUÉ? CANTIDAD? CUÁNTO CUESTA? IDENTIFICACIÓN CUANTIFICACIÓN VALORACIÓN RECURSO CONSUMO COSTE UNITARIO 59

60 Estimación de los costes Identificación Cuantificación Valoración Costes directos vs. indirectos Costes sanitarios vs. no sanitarios Tasa de descuento Objetivo del estudio Análisis de la perspectiva Análisis de las alternativas Horizonte temporal Medida de los resultados Respuesta Supervivencia Calidad de vida PROs Tasa de descuento 60

61 Medida de resultados en salud PRO * Unidades clínicas o naturales CVRS Adherencia y persistencia Satisfacción con el tratamiento Preferencias de los pacientes RESULTADOS * PRO: Patient Reported Outcomes Resultados finales Supervivencia Resultados intermedios DAS28 PASI Productividad laboral 61

62 Qué es el valor añadido de los medicamentos? Valor para la sociedad y los Sistemas de Salud Valor terapéutico y social adicional frente a los competidores (value-based pricing : vale lo que cuesta?) Cubre necesidades no cubiertas? Valor para paciente y clínico prescriptor Beneficio clínico incremental ( nuevo medicamento o innovación terapéutica o tecnológica?) Datos de efectividad y datos humanísticos Valor para el financiador del medicamento Coste y efectividad frente a los competidores (evaluación económica) Impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad financiera 62

63 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología Farmacoeconomía y eficiencia Conceptos básicos Tipos de análisis de evaluación económica de intervenciones sanitarias 63

64 Estimación de los costes Identificación Cuantificación Valoración Costes directos vs. indirectos Costes sanitarios vs. no sanitarios Tasa de descuento Objetivo del estudio Análisis de la perspectiva Análisis de las alternativas Horizonte temporal Métodos Ensayos clínicos Práctica clínica habitual Meta-análisis Modelización Tipo de análisis Minimización de costes Coste-efectividad Coste-utilidad Coste-beneficio Medida de los resultados Respuesta Supervivencia Calidad de vida PROs Tasa de descuento 64

65 Evaluaciones Económicas Parciales y Completas Se examinan tanto los costes como los resultados? NO SI Examen de resultados Examen de costes EVALUACIÓN PARCIAL EVALUACIÓN PARCIAL EVALUACIÓN PARCIAL Hay comparación entre dos o más alternativas? NO SI Descripción de consecuencias EVALUACIÓN PARCIAL Evaluación de eficacia o efectividad Descripción de costes Coste de la enfermedad EVALUACIÓN PARCIAL Análisis de costes Impacto Presupuestario Análisis costeconsecuencia EVALUACIÓN COMPLETA AMC ACE ACU ACB 65

66 Tipos de evaluaciones económicas completas Costes Resultados Minimización costes Resultados equivalentes Coste-efectividad Coste-utilidad Unidades clínicas habituales (1) Cantidad y calidad vida (2) Coste-beneficio (1) Años de vida ganados (supervivencia), tasa de respuesta clínica, etc (2) Años de vida ajustados por calidad (AVACs) 66

67 Análisis de minimización de costes COSTES A RESULTADOS A = B COSTES B RESULTADOS B = A Opción A Opción B 67

68 Análisis de minimización de costes Costes ( ) 90% 90% Resultados (% eficacia o efectividad) Opción A Opción B 68

69 Análisis coste-efectividad COSTES A EFECTOS A COSTES B EFECTOS B Opción A Opción B 69

70 Análisis coste-efectividad Costes ( ) 2,0 años 2,2 años Efectos (AVG, años de vida ganados) Opción A Opción B 70

71 Análisis coste-utilidad COSTES A AVAC A COSTES B AVAC B Opción A Opción B 71

72 Análisis coste-utilidad Costes ( ) 1,8 AVAC 2,3 AVAC Efectos (AVAC, años de vida ajustados por calidad) Opción A Opción B 72

73 Estimación de los costes Identificación Cuantificación Valoración Costes directos vs. indirectos Costes sanitarios vs. no sanitarios Tasa de descuento Objetivo del estudio Análisis de la perspectiva Análisis de las alternativas Horizonte temporal Métodos Ensayos clínicos Práctica clínica habitual Meta-análisis Modelización Tipo de análisis Minimización de costes Coste-efectividad Coste-utilidad Coste-beneficio Medida de los resultados Respuesta Supervivencia Calidad de vida PROs Tasa de descuento Análisis de los resultados - Conclusiones Umbral de eficiencia Análisis de sensibilidad 73

74 Relación coste-efectividad incremental Costes Resultados Coste-efectividad Supervivencia Tasa de Respuesta RCEI A VS B = C A - C B E A - E B RCEI = Relación coste-efectividad incremental C = Coste E = Efectividad (% Pacientes clínicamente controlados / AVG / AVAC) A = Nuevo Tratamiento (+ efectivo) B = Alternativa Terapéutica 74

75 Debemos definir una disponibilidad a pagar. El umbral de eficiencia JA Sacristán et al. Gac Sanit 2002;16:

76 Análisis de Impacto Presupuestario 76

77 Utilización de Estatinas en el Reino Unido El Standing Medical Advisory Council (SMAC) publica en 1997 unas guías de utilización de estatinas Prioridad en individuos con alto riesgo de enfermedades coronarias o en pacientes que habían experimentado un IM 8,2% de la población entre años Freemantle (BMJ, 1997) indica que la adherencia a las guías de utilización de las estatinas recomendada por el SMAC costaría a las Autoridades Sanitarias Británicas el 20% de su presupuesto farmacéutico anual Monkman (BMJ, 2000) ha demostrado que la prescripción de estatinas en Gran Bretaña está por debajo de las recomendaciones del SMAC Trueman et al. Pharmacoeconomics 2001; 19:

78 Análisis de impacto presupuestario Escenario actual (EA) Nuevo escenario (NE) Fármaco Cuota de mercado Precio Fármaco Cuota de mercado Precio A 25% 5 B 25% 6 C 25% 7 D 25% 8 A 20% 5 B 20% 6 C 20% 7 D 20% 8 E 20% 9 Impacto Presupuestario (IP) 78

79 Análisis de impacto presupuestario Escenario actual (EA) Nuevo escenario (NE) Fármaco Cuota / Pacientes Precio / Impacto Fármaco Cuota / Pacientes Precio / Impacto A 25% / / B 25% / / C 25% / / D 25% / / A 20% / / B 20% / / C 20% / / D 20% / / E 20% / / Coste total EA = Coste total NE = IP EA vs NE =

80 Análisis de Impacto Presupuestario vs. Análisis Coste-Efectividad AIP complementarios ACE Dependen de la perspectiva: Perspectiva del financiador Horizonte temporal (HT): 1 año Útiles en P&R No recursos adicionales Dependen de la perspectiva: Perspectiva de la sociedad HT: efectos y costes diferenciados Útiles en P&R El ACE incremental ignora de dónde procede la financiación de un nuevo programa AIP = Análisis de Impacto Presupuestario ACE = Análisis Coste-Efectividad 80

81 La Evaluación Económica nos ayuda a mejorar la gestión de los medicamentos Maximizar la eficiencia (Evaluación Económica Completa de Intervenciones Sanitarias: Costes y Resultados en Salud) Compensa el resultado extra el coste adicional? Mantener el control de sus presupuestos (Análisis del Impacto Presupuestario) Tenemos suficiente presupuesto para pagar el coste adicional? 81

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84 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología Cálculo de costes de Terapias Biológicas en Reumatología 84

85 Evaluación Económica de Terapias Biológicas Las enfermedades inflamatorias crónicas están asociadas con un alto impacto socioeconómico debido a: Elevado consumo de recursos sanitarios Pérdidas de productividad de los pacientes por la enfermedad Disminución de la calidad de vida relacionada con la salud El coste de la enfermedad se correlaciona con la gravedad de la enfermedad, por lo que el control de la progresión de la enfermedad puede reducir el coste total 85

86 Evaluación Económica de Terapias Biológicas Las terapias biológicas han demostrado su eficacia, efectividad y seguridad en enfermedades inflamatorias crónicas Las terapias biológicas conllevan un elevado coste inicial en comparación con las terapias convencionales A largo plazo, parte de los costes de adquisición inicial de las terapias biológicas se podrían compensar con la reducción de los costes relacionados con la progresión de la enfermedad Pero, qué ocurre a corto plazo en un sistema público cuya sostenibilidad está cuestionada? 86

87 Evaluación Económica de Terapias Biológicas Diversos estudios han demostrado que las terapias biológicas: Son coste-efectivas, a largo plazo Disminuyen el consumo de recursos sanitarios no farmacológicos Proporcionan una mejoría en la calidad de vida de los pacientes Aumentan su productividad laboral A corto plazo, producen un elevado impacto presupuestario 87

88 Bases para el cálculo de costes de Terapias Biológicas en Reumatología 1 Posología en función de la ficha técnica de cada producto Precio: PVL (base de datos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ) Producto Presentación PVL Infliximab Vial de 100 mg 536,28 Adalimumab Jeringa de 40 mg 514,15 Etanercept Jeringa de 50 mg 236,81 Golimumab Pluma de 50 mg 895,13 * Certolizumab Jeringa de 200 mg 474,00 *Precio financiado para hospitales pertenecientes al SNS (el precio notificado de golimumab es de ) Para el cálculo del coste de infliximab se ha considerado la optimización del contenido de los viales En el caso de infliximab, tratamiento intravenoso en el que se requiere la administración del mismo en el hospital de día, se ha incluido el coste de administración. Como coste de administración se considera una visita a un hospital de día (general) por cada dosis de fármaco (59,63 euros) 88

89 Adalimumab Posología: 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea Nº administraciones: Primer año: 26 (52 semanas/2). Estas administraciones comprenden 52 semanas de tratamiento A partir del segundo año: 26 (52 semanas/2). Estas administraciones comprenden 52 semanas de tratamiento Coste de tratamiento anual: Primer año: A partir del segundo año:

90 Infliximab Posología: 3 mg/kg administrados en perfusión intravenosa seguida de dosis adicionales de 3 mg/kg en perfusión, a las 2 y 6 semanas siguientes a la primera y posteriormente una cada 8 semanas Nº administraciones: Primer año: 8 (semanas 0, 2, 6, 14, 22, 30, 38 y 46). Estas administraciones permiten tratar al paciente durante 54 semanas A partir del segundo año: 7 administraciones, que permiten tratar al paciente durante 56 semanas. El tercer año se realizan 6 administraciones, que comprenden un periodo de 48 semanas El coste de tratamiento se ha ajustado al periodo de un año (52 semanas) Coste de tratamiento anual: Varía en función del peso del paciente (tabla) 90

91 Etanercept Posología: 25 mg de Enbrel administrados dos veces a la semana. Una dosis de 50 mg administrada una vez a la semana ha demostrado ser segura y efectiva Nº administraciones: Primer año: 104 jeringas de 25 mg (52 semanas x 2) ó 52 jeringas de 50 mg (comprenden 52 semanas de tratamiento) A partir del segundo año: 104 jeringas de 25 mg ó 52 jeringas de 50 mg (comprenden 52 semanas de tratamiento) Coste de tratamiento anual: Primer año: A partir del segundo año:

92 Golimumab Posología: 50 mg una vez al mes. En pacientes que pesen más de 100 kg y que no alcancen una respuesta clínica adecuada después de 3 ó 4 dosis, se puede considerar aumentar la dosis a 100 mg una vez al mes Nº administraciones: Primer año: 12 (comprenden 52 semanas de tratamiento) A partir del segundo año: 12 (comprenden 52 semanas de tratamiento) Coste de tratamiento anual: Primer año: A partir del segundo año:

93 Certolizumab Posología: 400 mg (2 inyecciones de 200 mg cada una en un día) en las semanas 0, 2 y 4, seguido de una dosis de mantenimiento de 200 mg cada 2 semanas Nº administraciones: Primer año: 29 (2 administraciones en las semanas 0, 2 y 4 y posteriormente 1 administración en las semanas 6, 8, 10 48, 50, 52). Comprenden 52 semanas de tratamiento) A partir del segundo año: 26 (52 semanas/2). Comprenden 52 semanas de tratamiento Coste de tratamiento anual: Primer año: A partir del segundo año:

94 Coste anual de los tratamientos anti-tnf en Artritis Reumatoide Primer año PRODUCTO DOSIFICACIÓN Nº ADMIN COSTE ANUAL (52 SEMANAS) 55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg Infliximab (Remicade) Inducción: 3mg/Kg sem 0, 2 y 6. Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem Adalimumab (Humira) Etanercept (Enbrel) Golimumab (Simponi) 40mg / 2 sem mg / sem mg / mes Certolizumab (Cimzia) Inducción: 400mg sem 0, 2 y 4 Mantenimiento: 200mg c/2 sem

95 Coste anual de los tratamientos anti-tnf en Artritis Reumatoide A partir del segundo año PRODUCTO Infliximab (Remicade) Adalimumab (Humira) Etanercept (Enbrel) Golimumab (Simponi) Certolizumab (Cimzia) DOSIFICACIÓN Nº ADMIN COSTE ANUAL (52 SEMANAS) 55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem. 6,5* mg/2 sem mg/sem mg/mes Mantenimiento: 200mg c/2 sem

96 Coste de Terapias Biológicas en AR Año 1 en función del peso del paciente Infliximab es el fármaco con menor coste durante el primer año de tratamiento en pacientes con un peso inferior a 82 kg 96

97 Coste de Terapias Biológicas en AR Año 2 en función del peso del paciente Infliximab es el fármaco con menor coste a partir del segundo año en pacientes con un peso inferior a 99 kg 97

98 Distribución acumulada del peso de los pacientes con AR en España. Año 1 En el primer año de tratamiento de la AR, el 82,42% de los pacientes tiene un peso inferior a 82 Kg con lo que el tratamiento con infliximab será el tratamiento con menor coste 98

99 Distribución acumulada del peso de los pacientes con AR en España. Año 2 En el año 2, el 100% de los pacientes tiene un peso inferior a 99 Kg, por lo tanto, el tratamiento con infliximab será el más económico en la totalidad de la población 99

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101 Cómo tratar de forma eficiente? Evaluación Económica en Reumatología Reflexiones 101

102 Estrategias de control del gasto farmacéutico Alternativas Terapéuticas Equivalentes Acuerdos de riesgo compartido, basado en resultados en salud Consensos terapéuticos validados a nivel autonómico: criterios homogéneos en selección y utilización Precio medio o máximo anual por paciente Protocolos de negociación por centrales de compra 102

103 Algunas reflexiones para la sostenibilidad de los Sistemas de Salud La Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias es un criterio importante en la toma de decisiones, pero no el único Incorporación nuevas intervenciones en base a: La relación entre el coste y la efectividad frente a los competidores El impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad financiera Atención integrada en torno al paciente Guías clínico-económicas (eficiencia) Importancia de medición de otros resultados en salud no convencionales (CVRS y productividad laboral) 103

104 Más reflexiones para la sostenibilidad de los Sistemas de Salud Corresponsabilización de los profesionales en el uso eficiente de los recursos sanitarios Formación Colaboración entre prescriptores y otros decisores (gestores y farmacéuticos) Promoción del uso eficiente de los recursos Reducir la variabilidad clínica y la utilización inadecuada de las intervenciones médicas Desarrollo de incentivos a los profesionales sanitarios 104

105 Las últimas reflexiones para la sostenibilidad de los Sistemas de Salud Necesidad de criterios explícitos para definir el grado de innovación, qué es el valor social de un medicamento, cuál sería la disponibilidad a pagar de la sociedad, etc Transparencia en la presentación e interpretación de resultados Involucración de los decisores en el diseño y elaboración de los estudios de registro y de valor terapéutico 105

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