Laboratorio farmacéutico fundado el 28 de abril de 1999 por la multinacional española de capital familiar Grupo Indukern

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1 DOSSIER DE PRENSA

2 Kern Pharma en datos Laboratorio farmacéutico fundado el 28 de abril de 1999 por la multinacional española de capital familiar Grupo Indukern Sede en Terrassa (Barcelona) Cuatro actividades de negocio principales: o o o o Genéricos Kern Pharma Consumer Kern Pharma Biologics Fabricación para terceros Además, es propietaria de Gynea Laboratorios (salud de la mujer) y KPS Medical (medicina cosmética y estética) Plantilla: Más de 700 empleados 1 Filiales: PharmaKern (Portugal) Facturación consolidada en 2014: 171 millones de euros (El 77% corresponde al mercado nacional y el 23% al mercado internacional) Más de 150 productos bajo 450 presentaciones distintas El Paracetamol e Ibuprofeno Kern Pharma, son dos de los más vendidos en España Media de 25 nuevos lanzamientos cada año 3ª Fábrica de genéricos en España por volumen de unidades. 108 millones de unidades producidas en Kern Pharma: 670, Pharma Kern (Portugal): 12 y Gynea: 52 Datos a

3 Kern Pharma, un laboratorio farmacéutico diversificado Kern Pharma es un laboratorio farmacéutico diversificado cuyo objetivo es dar soluciones a los pacientes, mejorando su salud y su calidad de vida; y a los médicos y farmacéuticos, poniendo a su disposición un amplio vademécum. Además, también ayuda a la sostenibilidad del sistema socio-sanitario. En la actualidad, es un referente en el desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos genéricos, siendo un actor clave del mercado. Hoy en día, su actividad gira en torno a cuatro líneas de negocio principales. Genéricos Su portfolio de medicamentos genéricos incluye un amplio abanico en 17 áreas terapéuticas: analgésicos, anticonceptivos, antidiabéticos orales, antifúngicos, antigripales, antihistamínicos, antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, dermatología, gastrointestinal, inmunosupresores, músculo esquelético, oftalmología, oncológicos, respiratorios, sistema nervioso central y urología. Con más de 150 moléculas en su vademécum y más de 450 presentaciones en el mercado, algunos de sus productos son referentes del mercado dentro de sus áreas terapéuticas, como es el caso del Paracetamol y el Ibuprofeno Kern Pharma. Kern Pharma Consumer Kern Pharma cuenta desde 2011 con productos para el autocuidado de la salud en su vademécum. En 2014, crea una división específica para esta gama de productos: Kern Pharma Consumer, con la que refuerza su presencia en la farmacia con productos de recomendación farmacéutica. Bajo esta nueva línea de negocio la compañía comercializa medicamentos sin receta, medicamentos con receta no financiados y productos para el cuidado personal. Kern Pharma Biologics Kern Pharma Biologics es la división de Kern Pharma focalizada en medicamentos biosimilares. La compañía ha sido el primer laboratorio español en comercializar el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mab) autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) -Remsima -, gracias al acuerdo con la biofarmacéutica coreana Celltrion Healthcare. El principio activo de Remsima es infliximab y está indicado en el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis. En una primera fase, el acuerdo con Celltrion contempla la distribución en España y Portugal de este medicamento. En el país luso, Kern Pharma inició su comercialización a través de su filial Pharma Kern a principios de En España, su venta se inició en febrero de 2015, una vez caducada la patente del medicamento de referencia en el mercado nacional. En el futuro, ambas compañías tienen previsto comercializar nuevos biosimilares.

4 Producción para terceros Desde sus inicios, Kern Pharma ha contado con la confianza de grandes empresas del sector que le han encomendado la fabricación de sus productos. Sus innovadoras instalaciones situadas en Terrassa (Barcelona) son capaces de producir 108 millones de unidades de medicamentos al año (sólidos, líquidos y semi-sólidos) siguiendo los más altos estándares de calidad y seguridad. Uno de sus principales hitos en esta línea de negocio es el acuerdo cerrado en 2003 con Bayer: Kern Pharma se convertía en el suministrador único de cremas y de cinco especialidades que la compañía alemana comercializa en todo el mundo. En la actualidad, entre los clientes de producción para terceros de Kern Pharma se encuentran empresas nacionales e internacionales, tanto del sector de genéricos como de medicamentos de marca, que luego los distribuyen en Europa, Asia, Australia o Canadá. Además de estas cuatro líneas de negocio, Kern Pharma ha adquirido recientemente dos compañías con el fin de reforzar su vademécum y ampliar su presencia en nuevos mercados: Gynea Laboratorios y KPS Medical. Gynea Laboratorios es una compañía farmacéutica con un amplio portfolio en el área de la ginecología que abarcan productos para todas las etapas de la vida de la mujer. Esta adquisición ha permitido a Kern Pharma reforzar su posición en este ámbito. Por su parte, KPS Medical nace en 2011 de la joint venture entre Kern Pharma y Skeyndor. En marzo de 2015, Kern Pharma pasa controlar el 100% de la compañía especializada en productos de medicina estética reforzando así su apuesta por el mercado de la medicina estética y cosmética. Crecimiento continuado en productos y mercados Fundada el 28 de abril de 1999 por la multinacional española de capital familiar Grupo Indukern tras la compra de las instalaciones de producción que la compañía farmacéutica Roche tenía en Terrassa (Barcelona), Kern Pharma ha tenido un crecimiento sostenido a lo largo de toda su historia en formas farmacéuticas, facturación y mercados. En la actualidad, sus ventas alcanzan ya los 172 millones de euros de los cuales el 77% corresponde al mercado nacional y el 23% a la facturación internacional. Este crecimiento continuado ha sido posible gracias al espíritu inconformista de la compañía que ha estado siempre atenta a las oportunidades del mercado. Muestra de ello es la continua diversificación y dinamismo que han caracterizado a Kern Pharma desde sus inicios. De media, el laboratorio lanza 25 nuevos medicamentos al mercado cada año, récord que ha batido durante los últimos dos ejercicios. En 2013 lanzó 50 nuevos genéricos y, en 2014, ha lanzado 31 productos y 54 nuevas presentaciones. En el ámbito internacional, el laboratorio tiene una filial en Portugal (Pharma Kern). Además, realiza una importante actividad exportadora fabricando para laboratorios internacionales y potenciando la internacionalización de sus productos a través de acuerdos con distribuidores locales. En Europa, por ejemplo, tiene acuerdos de licencia en mercados prioritarios como Francia, Holanda, Italia y Suecia. En Latinoamérica es destacable su presencia en Brasil, así como en varios países de Centroamérica. Por lo que respecta a Oriente Medio y norte de África, la compañía vende sus productos en Libia, Irán, Iraq, Líbano y Azerbaiyán, entre otros. En la zona de Asia-Pacífico tiene previsto el lanzamiento de varios productos en Tailandia,

5 Vietnam y Taiwán a lo largo de Además, ha firmado, junto a Reig Jofre, un acuerdo con la japonesa Maurishi Pharma para desarrollar formulaciones inyectables de última generación y comercializarlas en el país nipón, el segundo mercado farmacéutico más importante del mundo, a partir de El crecimiento de la compañía ha sido paralelo al de su equipo humano. En 1999, éste estaba integrado por 104 personas provenientes de Roche que Kern Pharma decidió incorporar a su plantilla, aprovechando así todo su conocimiento técnico y su experiencia en el sector. Hoy en día, Kern Pharma da empleo a más de 700 personas. Unas instalaciones a la vanguardia del sector Kern Pharma cuenta con unas instalaciones de m 2 en Terrassa (Barcelona) integradas por una planta de producción, un centro logístico, una planta química, laboratorios y una zona de oficinas. Desde su adquisición, la compañía ha invertido más de 71 millones de euros en mejorar su capacidad productiva. Cada año, salen de su planta más de 100 millones de unidades concretamente 108 millones en 2014-, gracias a los sofisticados procesos automáticos de elaboración y distribución de productos. Esto ha situado a Kern Pharma como el 3er laboratorio en el ránking de fábricas de genéricos en España por volumen de unidades y como un proveedor fiable para reconocidas empresas del sector que le confían la producción de sus medicamentos. Por su parte, el centro logístico está integrado por un almacén automatizado, una zona de preparación de pedidos (picking) y expediciones. Recientemente, de acuerdo con sus previsiones de crecimiento, se ha llevado a cabo una ampliación de 2.000m 2 del almacén automatizado, lo que ha permitido doblar su capacidad pasando de a palets. Las zonas de picking y expediciones también han sido reubicadas y ampliadas (3.000m 2 más). En total, se ha realizado una inversión de 11,5 millones de euros que permite a Kern Pharma adaptar sus instalaciones para sus retos de futuro. La compañía también cuenta en sus instalaciones con una planta química en la que sintetiza principios activos que posteriormente son utilizados en la preparación de fármacos propios o de terceros. Esta instalación cuenta con un laboratorio altamente equipado que también permite la fabricación de pequeñas cantidades de principios activos en desarrollo de alto valor añadido. Así, además de unos procesos altamente automatizados, que no sólo garantizan la calidad del producto sino que también reducen los costes de fabricación, las instalaciones de Kern Pharma cumplen estrictamente los requisitos de calidad y fabricación de la UE: GMPs (Normas de Correcta Fabricación, por sus siglas en inglés) y GLPs (Buenas Prácticas de Laboratorio, por sus siglas en inglés). Además, Kern Pharma cuenta con la certificación ISO 14001, una normativa medioambiental que reconoce el compromiso de la compañía con la implantación de un sistema de gestión medioambiental integral. Comprometida con su entorno Kern Pharma es una empresa responsable con su entorno y lleva a cabo diversas actividades en el ámbito de la Responsabilidad Social Empresarial. Entre ellas destaca la subcontratación de empresas que dan empleo a personas discapacitadas así como el patrocinio de eventos deportivos. Uno de los más reconocidos es el Meeting Internacional para Atletas Discapacitados de L Hospitalet, un acto organizado por la Fundación Pere Suñé en colaboración con el Club de Atletismo ISS-L Hospitalet y Kern Pharma.

6 El laboratorio también apoya a entidades sin ánimo de lucro como Aldeas Infantiles e instituciones públicas y académicas con actividad dentro y fuera de España. Kern Pharma en el futuro La estrategia de crecimiento de la compañía para los próximos años gira fundamentalmente en torno a sus tradicionales líneas de negocio: genéricos y fabricación para terceros, en las que quiere continuar siendo un referente y ampliar su facturación; y la consolidación de las nuevas divisiones, Kern Pharma Consumer y Kern Pharma Biologics. Además, también quiere seguir impulsando Gynea Laboratorios y KPS Medical. De forma transversal a esta diversificación, Kern Pharma ha comenzado a reforzar también su área de I+D+i en la que la compañía tiene puestas grandes expectativas de futuro. En estos momentos, y gracias a la inversión continuada en su planta de Terrassa, la compañía ya es capaz de integrar todas las fases de un producto desde su desarrollo hasta su comercialización. Por ello, y para potenciar el desarrollo de productos de mayor valor añadido, ha creado un área específica denominada Estrategia y Desarrollo. El objetivo de esta área es generar y mantener una cartera de productos optimizada que permita cubrir las necesidades actuales y futuras del mercado para su comercialización nacional e internacional. En la actualidad, la compañía destina un 5% de sus ventas anuales a I+D+i, donde cuenta con un equipo de más de 50 personas dedicadas exclusivamente a estas actividades.

7 Kern Pharma: Más de 15 años llenos de retos y de superaciones Kern Pharma firma su primer contrato de fabricación de productos locales con Roche, garantizando la continuidad de 104 personas en la planta ya existente. Kern Pharma compra 8 especialidades éticas a los laboratorios Roche. Lanzamiento de los primeros 4 medicamentos genéricos: Omeprazol, Alprazolam, Fluoxetina y Ciprofloxacino. Kern Pharma adquiere 3 especialidades éticas a los laboratorios Glaxo. Lanzamiento del Ibuprofeno genérico. Lanzamiento de la primera Claritromicina genérica. Premio Terrassa y Cecot a la creación de valor social. Acuerdo de fabricación a terceros con Bayer para ser su único suministrador de cremas a nivel mundial. Traspaso de 130 personas de Bayer a Kern Pharma. Ampliación de las instalaciones. Compra de 5 especialidades a Bayer. Premio Cambra de Terrassa a la Formación Empresarial Autorización del Ministerio de Sanidad para construir una nueva planta de 4.000m 2 dedicada a la fabricación de líquidos y cremas Inicio de la expansión internacional de Kern Pharma con la introducción de genéricos en Portugal. Premio CECOT a la Empresa más competitiva e internacional. Compra de la especialidad Naloxona a MSD. Premio a la calidad de la formación en centros de trabajo otorgado por el Consejo General de Cambres de Catalunya. Lanzamiento de Paracetamol 1g, actualmente producto estrella de la compañía Kern Pharma fabrica 78,1 millones de unidades acabadas. Premio Fundamed de producción y fabricación. Mención Honorífica a la mejora de formación profesional por parte de la Generalitat. Premio Diario Médico Mejor Iniciativa Responsabilidad Social. Kern Pharma dispone de 53 moléculas y 128 presentaciones genéricas en el mercado español y 29 moléculas más en desarrollo y registro.

8 Compra de 13 especialidades a Laboratorios Almirall para potenciar su línea de productos éticos. Entre ellas: Diazepan Prodes, Vitamina D3 y Ciclofalina. 10º aniversario de Kern Pharma. Kern Pharma dispone ya de 100 moléculas y 272 presentaciones genéricas en el mercado español y 30 moléculas más en desarrollo y registro. Premis Cambra a la iniciativa empresarial a la demarcación. Kern Pharma lanza su línea OTC Personal Care. Premio Diario Médico a la Mejor Iniciativa de Responsabilidad Social. Premio Egarsat en prevención de riesgos laborales. Premio a la gestión de la seguridad laboral. Reconocimiento a la mejor iniciativa de RSC por la U.E.I. Kern Pharma supera los 100 millones de unidades acabadas y lanza 35 fármacos al mercado Inicio del proceso de cambio de diseño de los envases para mejorar la identificación de los fármacos bajo la campaña Nos renovamos por ti. Relanzamiento de Vizarsin para el tratamiento de la disfunción eréctil. Lanzamiento de Nevirapina, su primer antirretroviral para el tratamiento del VIH-1. Record de nuevos lanzamientos, con un total de º aniversario de Kern Pharma. Lanzamiento del primer sildenafilo 100mg del mercado que se disuelve en la boca sin agua para el tratamiento de la disfunción eréctil. Ampliación del centro de producción de Terrassa en 5.000m 2 con una inversión superior a los 9 millones de euros. Premio Correo Farmacéutico a la Mejor Iniciativa de la Farmacia por el proyecto Cake. Premio Aspid en la categoría Anuncios en Prensa por la campaña de lanzamiento de Kerngrip. Premio Aspid en la categoría Mejor Material Impreso para Público General por el proyecto Alzheimer. Adquisición de Gynea Laboratorios para reforzar su vademécum en ginecología. Nace la División Kern Pharma Consumer Kern Pharma se convierte en el primer laboratorio español en comercializar el primer anticuerpo monoclonal biosimilar aprobado por la EMA. Para ello crea Kern Pharma Biologics, su división focalizada en este tipo de medicamentos. Kern Pharma se hace con el 100% de KPS Medical.

9 El equipo directivo de Kern Pharma Raúl Díaz-Varela Vicepresidente del Grupo Indukern Consejero Delegado de Kern Pharma Licenciado en Ciencias Empresariales, MBA por ESADE y Máster en Foreign Trade por la Community of European Management Schools (CEMS) de St.Gallen, Suiza. Ha desarrollado toda su trayectoria profesional en la empresa familiar, dentro de las industrias químico-farmacéuticas del Grupo Indukern, ocupando cargos de responsabilidad en Industrial Kern España e Indukern en Asia, Suiza y Hong Kong. Desde 1999, que se crea Kern Pharma, dirige la compañía farmacéutica del Grupo. Además, es presidente de la AESEG, la patronal de la industria farmacéutica de medicamentos genéricos en España. Manuel Garrido Director General Kern Pharma Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, ha realizado el Programa de Desarrollo Directivo del IESE. Ha desarrollado la mayor parte de su trayectoria profesional en Kern Pharma, a la que se incorporó en el año Anteriormente había trabajado en Esteve como visitador médico. En Kern Pharma asumió responsabilidades crecientes como gerente de territorio y, más tarde, jefe nacional de ventas. Posteriormente ejerció funciones de director comercial y de marketing del laboratorio hasta ser nombrado Director General en enero de 2015.

10 Para más información: Ricard Franco Atrevia Gabinete de prensa de Kern Pharma Susana Vilas Directora de Comunicación del Grupo Indukern

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