Beneficios de la acreditación de Point of Care Testing (POCT) en la seguridad del paciente

Transcripción

1 Beneficios de la acreditación de Point of Care Testing (POCT) en la seguridad del paciente 24 de agosto 10:45h Dr. Santiago Prieto Menchero 1

2 Presentación Dr. Santiago AEBM-ML Presidente Miembro del CCGSE Miembro del Comité de Informe Hospital Universitario de Fuenlabrada Jefe de Servicio de Laboratorio Clínico (integra todos los laboratorios excepto Anatomía Patológica) Miembro de la Sección de Medicina de Laboratorio de la UEMS 2

3 400 camas personas gasometrías/año Gasometrías POCT 28% 72% Laborat orio central 3

4 Beneficios de la acreditación de Point of Care Testing (POCT) en la seguridad del paciente 1. Concepto de calidad y modos de evaluación/aseguramiento 2. Calidad y seguridad. Cuál es la relación? 3. POCT. Calidad y seguridad 4. ISO en el Hospital de Fuenlabrada. 5. Algunos puntos a destacar 4

5 1-Concepto de calidad y modos de evaluación/aseguramiento CALIDAD: medida del ajuste a los requerimientos Requerimientos? PROPIOS ISO 9000 TECNICOS ISO MEDICOS ISO POCT ISO Las normas y su acreditación expresan un balance entre dos eventos temporales: El centro acreditado cumple en un tiempo (auditoría) El certificado garantiza que se cumple todo el tiempo 5

6 1-Concepto de calidad y modos de evaluación/aseguramiento Aseguramiento de la calidad Evaluado por Quien evalúa Inconvenientes Ventajas Necesita Primeros Nosotros Conflicto de intereses Conocimiento real Formación Ética Segundos Clientes: Clínicos Pacientes Falta de conocimiento técnico Usuario final Empoderamiento Herramientas Terceros Entidades independientes Coste Criterios en la norma: elegir la correcta Independencia Fiabilidad Difusión en todo el sistema 6

7 2- Calidad y seguridad. Cuál es la relación? Calidad como ajuste a los requerimientos. En acreditación están fijados para la actividad concreta 1) Garantiza que se utilizan los métodos y especificaciones correctas 2) Garantiza que se realiza el desempeño correcto 3) Disminuye la variabilidad El médico peticionario/ paciente reciben un servicio (información) riguroso, reproducible y trazable En el proceso enfermedad se disminuye la disminución de incertidumbre asociada al laboratorio 7

8 3 -POCT. Calidad y seguridad Tecnología compatible con POCT Debe garantizarse el espécimen adecuado No precisa profesionales de laboratorio expertos para la medición, pero si profesionales capacitados Debe garantizarse calibración y control autoejecutable Debe garantizar presentar un resultado interpretable sin error por el clínico 8

9 Modelo del queso suizo o de Reason de Causalidad Ley de alienación de los agujeros del Gruyere Fallos del sistema Peligros Trayectoria de oportunidad de daños Estandarización y procedimentación Trazabilidad y registro de actividades Comunicación con el clínico Barreras Identificación de personal Capacitación de personal Control estadístico de procesos Daños Reinterpretación de: Reason J. Human error: models and management. BMJ 2000; 320:769 9

10 Introducción Fallos del sistema Modelo del queso suizo o de Reason de Causalidad Peligros Trayectoria de oportunidad de daños Evaluación continua de procesos Recapacitación Disminución de errores potenciales Detección de oportunidades de mejora Análisis de desviaciones Estandarización y procedimentación Trazabilidad y registro de actividades Comunicación con el clínico Barreras Identificación de personal Capacitación de personal Control estadístico de procesos Daños Reinterpretación de: Reason J. Human error: models and management. BMJ 2000; 320:769 10

11 Introducción Fallos del sistema Modelo del queso suizo o de Reason de Causalidad Peligros Trayectoria de oportunidad de daños Evaluación continua de procesos Recapacitación Disminución de errores potenciales Detección de oportunidades de mejora Análisis de desviaciones Mejora de la Seguridad de Paciente Daños Reinterpretación de: Reason J. Human error: models and management. BMJ 2000; 320:769 11

12 4- ISO en el Hosp Univ. de Fuenlabrada ?... 12

13 13

14 Preanalítica Extracción Tipos de muestras y contenedores Anticoagulantes Etiquetas Manipulación Evitar contaminación con aire Tiempos de transporte Agitación adecuada Descartar coágulos Contaminación con otras muestras Analítica Manejo del analizador Identificación de usuario Control estadístico de procesos Post-analítica Detección de errores Informe de laboratorio Gestión de valores críticos Indicadores KPI 14

15 15

16 5 -Algunos puntos a destacar y como los hemos resuelto 5.1 Visión global en equipo 5.2 Capacitación de usuarios 5.3 Control de procesos 5.4 KPI Indicadores de proceso 5.5 Trazabilidad de resultados (intercambiabilidad) 5.6 Trazabilidad a HCE.Informe de laboratorio 16

17 Solicitud auditoria Informe auditoria AUDITORIA INTERNA Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo AUDITORIA ENAC 21 9 Desviaciones 5 No Conformidades 17

18 Participantes PROYECTO AEBM-WERFEN PARA EL ESTUDIO DE LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS EN EL ÁREA DE POCT (GASOMETRÍAS) Isabel Cano de Torres Asesora Personal técnico y facultativo Santiago Prieto Menchero Jefe de Servicio Responsable de Calidad Daniel Pineda Tenor Facultativo Área de Urgencias / POCT Coordinador de POCT del HFU Marisa Cembellín González María Jesús Cabeza Rodríguez Miriam Martínez Torrijos María del Carmen Padilla González TEL Área de Urgencias / POCT Oscar Piñeiro de la Torriente Silvia Moreno Sierra Encomiendas del servicio 18

19 Generalidades UNE-EN ISO UNE-EN ISO

22 5.1 VISION DE GRUPO Comité de POCT 22

23 23

24 Comité de POCT UNE-EN ISO UNE-EN ISO

25 Comité de POCT Comité de POCT Presidente del Comité: Dr. Daniel Pineda Tenor (Facultativo Especialista de Área) Vicepresidente: Dr. Santiago Prieto Menchero (Jefe de Servicio de Laboratorio) Vocales: Técnico de Laboratorio del Área de Urgencias Supervisor/a de enfermería de servicio con POCT Enfermero/a usuario/a de POCT Personal de suministros Miembro de la Dirección de Calidad 25

26 Comité de POCT Constitución del comité Capacitación de usuarios Identificación de usuarios Evaluación de Indicadores Auditorias internas Estado de la acreditación Actualización de Analizadores Comité de POCT Reunión con la Dirección de Enfermería. Miembros para la creación del Comité e incorporación del curso en el plan de acogida de enfermería. Jefes de servicio de Medicina Interna, Pediatria, UCI, Anestesia y coordinadora de Urgencias Consenso de valores de referencia y especificaciones Reuniones del Comité POCT Ener 2016 Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener 2017 Febr.Junio Reunión con el Director de Calidad, Docencia e Investigación. Se le entrega el PNT del Comité y se le explica en que consiste el proyecto. Reunión Extraordinaria Comité POCT 26

27 5.2 Capacitación e Identificación de Usuario 27

28 Implementación recomendada Capacitación Usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT I Descripción Capacitación Recomendada Curso de capacitación adaptado a categoría profesional II Capacitación Mínima Conocimientos de preanalítica y manejo del instrumento III Capacitación Mínima Extraordinaria Reconocimiento de habilidades a personal experimentado 28

29 Capacitación Usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT Auxiliares: 0,8 créditos Enfermería y TEL: 1,5 créditos Facultativos: 3 créditos 29

30 Capacitación Usuarios Manual de uso interno Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT Curso AEBM-ML Primera edición 15/09/ /2016 4,3 créditos 490 Inscritos Segunda edición 15/09/ /12/ Publicación del Manual 30

31 Capacitación Usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT Lanzamiento 1ª Edición del Curso de Capacitación 2ª Edición del Curso AUDITORIA INTERNA 3ª Edición del Curso Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo AUDITORIA ENAC ª Edición del Curso 01 de Mayo a 31 de Octubre de

32 Capacitación Usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT Lanzamiento 1ª Edición del Curso de Capacitación 2ª Edición del Curso AUDITORIA INTERNA 3ª Edición del Curso Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo AUDITORIA ENAC ª Edición del Curso 01 de Mayo a 31 de Octubre de 2017 NÚMERO DE FORMADOS EN LAS DIFERENTES EDICIONES DEL CURSO CURSO AUXILIARES ENFERMERIA TÉCNICOS LAB FACULTATIVOS Primera Segunda Tercera Cuarta

33 Capacitación Usuarios UNE-EN ISO UNE-EN ISO

34 Re-Capacitación Re-Capacitación de usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT 34

35 Identificación Usuarios Identificación de usuarios Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT Usuario correctamente identificado Usuario incorrectamente identificado Etapa I. Usuario desconocido Junto al equipo se dispone una etiqueta con código de barras y numeración sencilla Etapa II. Identificación de Emergencia Junto al equipo se dispone una etiqueta sin código de barras y numeración compleja Etapa III. Identificación de emergencia Junto al equipo se disponen instrucciones y teléfono del laboratorio para solicitar una Identificación de Emergencia Temporal (un turno de vigencia), el cual se asocia temporalmente a la persona que lo solicita (trazable). Nivel I. Capacitación Recomendada Nivel II. Capacitación mínima Nivel III. Capacitación mínima extraordinaria 35

36 Capacitación/Identificación Lanzamiento 1ª Edición del Curso de Capacitación Auxiliares / Enfermería / Técnicos de Laboratorio / Facultativos Usuarios de gasómetros POCT 28 de Octubre Usuario desconocido Identificación de Emergencia Reuniones con los servicios implicados 2ª Edición del Curso AUDITORIA INTERNA 3ª Edición del Curso Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Activación de Identificación de usuario: LABORATORIO Activación de Identificación de usuario: NEUMOLOGÍA Activación de Identificación de usuario: UCI 17 AUDITORIA ENAC Activación de Identificación de usuario: ÁREA DEL NIÑO, BLOQUE QUIRÚRGICO ª Edición del Curso 01 de Mayo a 31 de Octubre de 2017 Seguimiento de la capacitación del personal. Uso de Indicadores. 36

37 5. 3 Control Estadístico de Procesos 37

38 Control estadístico de procesos UNE-EN ISO UNE-EN ISO

41 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Nivel I. Calidad Mínima iqm Control de calidad integrado y automatizado Detección continua de errores Acciones correctoras autónomas Bloqueo de pruebas no conformes QC Externo 41

42 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Nivel I. Calidad Mínima iqm Control de calidad interno tradicional Evaluación de veracidad y precisión mediante gráficos levey jennings Definición de Especificaciones de Calidad Diseño de reglas de control OPSpecs Charts Evaluación del rendimiento Métrica Sigma Control de calidad integrado y automatizado Detección continua de errores Acciones correctoras autónomas Bloqueo de pruebas no conformes QC Externo 42

43 Intelligent Quality Manegement (iqm) Proceso estadístico de control de calidad activo diseñado para proveer una monitorización continua del proceso analítico en tiempo real, con detección automática de errores, corrección del sistema y documentación de las acciones correctivas aplicadas iqm Modelo Continuo Acción correctora Acción correctora Fallida. Bloqueo del sistema En el tiempo que transcurre entre la medición de dos materiales de control, pueden ocurrir incidencias que afecten al sistema de medición y por lo tanto es importante su detección National committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) 43

44 Intelligent Quality Manegement (iqm) Proceso estadístico de control de calidad activo diseñado para proveer una monitorización continua del proceso analítico en tiempo real, con detección automática de errores, corrección del sistema y documentación de las acciones correctivas aplicadas Solución A: se procesa cada 4 horas, es un indicador de la sensibilidad del sensor, también incluye colorantes que evalúan la funcionalidad de la célula óptica (co-oximetría y bilirrubina total). Solución B: es la solución de procedimiento primaria. Se realiza cada media hora y después de cada muestra. Además esta solución se utiliza para enjuague. Solución C: se mide una vez cada 24 horas. Se utiliza para medir la funcionalidad del sensor de po 2 principalmente aunque también pco 2, ph, potasio y acondicionamiento de las membranas para la determinación de lactato y glucosa. La media de la po 2 se considera el parámetro más sensible para detectar el deterioro del proceso. Solución D: es medida cada 12 horas. Proporciona una medida adicional de todos los analitos incluyendo la co-oximetría. Monitoriza los sensores con 4 soluciones cada 30 segundos, 30 minutos, 4 horas, 12 horas y tras cada muestra La detección de errores se detecta en cada muestra, documentándose inmediatamente 44

45 Intelligent Quality Manegement (iqm) Proceso estadístico de control de calidad activo diseñado para proveer una monitorización continua del proceso analítico en tiempo real, con detección automática de errores, corrección del sistema y documentación de las acciones correctivas aplicadas Niveles de fallos detectados con un control de calidad convencional Requiere supervisión por parte del operador Requiere acciones correctivas. Fallos puntuales pueden ser no detectados: Derivas en los electrodos. Coágulos Interferencias Monitoriza los sensores con 4 soluciones cada 30 segundos, 30 minutos, 4 horas, 12 horas y tras cada muestra La detección de errores se detecta en cada muestra, documentándose inmediatamente 45

46 Intelligent Quality Manegement (iqm) El iqm ha sido validado para su uso 46

47 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Nivel I. Calidad Mínima iqm Control de calidad interno tradicional Evaluación de veracidad y precisión mediante gráficos levey jennings Definición de Especificaciones de Calidad Diseño de reglas de control OPSpecs Charts Evaluación del rendimiento Métrica Sigma Control de calidad integrado y automatizado Detección continua de errores Acciones correctoras autónomas Bloqueo de pruebas no conformes QC Externo 47

48 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Control de calidad interno tradicional Evaluación de veracidad y precisión mediante gráficos levey jennings Definición de Especificaciones de Calidad Diseño de reglas de control OPSpecs Charts Evaluación del rendimiento Métrica Sigma 48

49 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad 1.- El gráfico delta del iqm no permite evaluar de forma adecuada el error aleatorio (punto medio, máximo y mínimo) ni error sistemático (asume error cero) De forma global me asegura que me encuentro dentro de un rango de aceptación * Puntos no conformes 85 Puntos 49

50 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad 1.- El gráfico delta del iqm no permite evaluar de forma adecuada el error aleatorio (punto medio, máximo y mínimo) ni error sistemático (asume error cero) 2.- No permite la definición de la especificación de calidad * Puntos no conformes 85 Puntos Rango de aceptación CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments 50

51 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad 2.- No permite la definición de la especificación de calidad CLIA no está reconocida en el Consenso de Milán del 2014 CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments 51

52 Intelligent Quality Manegement (iqm) Especificaciones consensuadas con los clínicos Nivel I. Calidad Mínima iqm Nivel II. Calidad Avanzada QC Ener 2017 Febr Marzo Reunión Extraordinaria Comité POCT 52

53 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Control de calidad interno tradicional Nivel I. Calidad Mínima iqm Evaluación de veracidad y precisión mediante gráficos levey jennings Definición de Especificaciones de Calidad 1.- El gráfico delta del iqm no permite evaluar de forma adecuada el error aleatorio (punto medio, máximo y mínimo) ni error sistemático (asume error cero) 2.- No es posible definir la especificación de calidad Diseño de reglas de control OPSpecs Charts 3.- El diseño de reglas de QC viene dado por la casa comercial, no por el coordinador de POCT o el responsable del laboratorio Evaluación del rendimiento Métrica Sigma 53

54 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Dos niveles de control adicionales (ampollas independientes de cartucho y de un solo uso) en cada analizador, (niveles 1 y 3, 1 y 2, 2 y 3): GEM 4000 (Laboratorio): GEM SYSTEM EVALUATOR GEM 3500 (UCI, UCI Neonatos, Quirófano, urgencia pediátrica y neumología): ContrIL9 Estado del arte Variabilidad Biológica Analito CLIA RIQUAS Mínima Deseable Óptima pco2 mmhg Diana +- 8% o +-5 mmhg 7 8,55 5,7 2,85 ph Diana +- 0,04 0,7 5,85 3,9 1,95 po2 mmhg Diana +- 3DE 17,1 tco2 mmol/l 12 7,29 4,86 2,43 Ca mmol/l 8,5 3,83 2,55 1,27 Cl mmol/l +-5% 6,5 2,25 1,5 0,75 Glucosa mg/dl Diana +-10% o +- 6 mg/dl 9,5 10,44 6,96 3,48 Lactato mmol/l 14,3 45,6 30,4 15,2 K + mmol/l Diana +- 0,5 mmol/l 3,8 8,41 5,61 2,80 Na + mmol/l Diana +- 4 mmol/l 2,1 1,09 0,73 0,36 Definición de especificaciones de calidad 54

55 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Planes de Futuro. Nivel II remoto Nivel I. Calidad Mínima iqm Nivel II. Calidad Avanzada QC AUDITORIA INTERNA Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio AUDITORIA ENAC 55

56 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Compromiso Werfen. Nivel II remoto x Nivel I. Calidad Mínima iqm Nivel II. Calidad Avanzada QC AUDITORIA INTERNA Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio Julio Agost Sept Oct Nov Dic Ener Febr Marzo Abril Mayo Junio AUDITORIA ENAC Mejora de Equipos GEM Premier 4000 Actualización GEMwebPlus500 56

57 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Compromiso Werfen. Nivel II remoto x Nivel II. Calidad Avanzada QC REMOTO Abril Mayo Junio Empleo de las soluciones de control internas del instrumento Mejora de Equipos GEM Premier 4000 Actualización GEMwebPlus500 Envío de punto de control cada 12 horas 57

58 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Compromiso Werfen. Nivel II remoto x Nivel II. Calidad Avanzada QC REMOTO Abril Mayo Junio Empleo de las soluciones de control internas del instrumento Envío de punto de control cada 12 horas Modulo RiliBAEK Mejora de Equipos GEM Premier 4000 Actualización GEMwebPlus500 58

59 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Compromiso Werfen. Nivel II remoto x 59

60 Control estadístico de procesos Nivel II. Calidad Avanzada QC Compromiso Werfen. Nivel II remoto 60

61 Intercambiabilidad de resultados UNE-EN ISO UNE-EN ISO Control de Calidad Externo 61

62 Control estadístico de procesos Sistema en dos niveles de control de calidad Nivel II. Calidad Avanzada QC Nivel I. Calidad Mínima iqm QC Externo 62

63 5.4 Key Performance Indicators 63

64 KPI UNE-EN ISO UNE-EN ISO

65 KPI Descripción Metodología de calculo Objetivos (límites, especificación) Plan de seguimiento Acciones correctoras en caso de incumplimiento 65

66 0 KPI Gasometrías procesadas por usuarios adecuadamente identificados Usuarios capacitados Usuarios identificados adecuadamente capacitados Utilización de los cartuchos Gasometría por tipo de muestra Muestras mal identificadas Muestras canceladas Tiempo de inactividad de equipos Tiempo de bloqueo de parámetros Solicitudes incoherentes con muestras procesadas (Arterias vs Venosa) Muestras arterial recibidas por tubo neumático (lab central) Tiempos de respuesta Recepción procesado (lab central) Procesado Validación Recepción Validación (lab central) 66

67 0 KPI Gasometrías procesadas por usuarios adecuadamente identificados Usuarios capacitados Usuarios identificados adecuadamente capacitados Utilización de los cartuchos Gasometría por tipo de muestra Muestras mal identificadas 67

68 POCT Frontier Council May in Lisbon 68

69 5.5 Intercambiabilidad de Resultados 69

70 Intercambiabilidad de resultados UNE-EN ISO UNE-EN ISO

71 Intercambiabilidad de resultados Gem Premier 3500 Equipos periféricos Equipos de bioquímica Laboratorio central Gem Premier 5000 Equipos de hematología Laboratorio central Gem Premier 4000 Laboratorio central 71

72 Intercambiabilidad de resultados Verificación de la PRECISIÓN Muestras: materiales de control comerciales o muestras de pacientes. 2 muestras o dos NIVELES de control con diferente concentración Al menos en 5 DÍAS con DOS SERIES diarias (Runs)(separadas un mínimo de dos horas entre ellas) Deben ser estables durante el tiempo que dure el estudio Datos EQUILIBRADOS: cada carrera debe tener el mismo número de resultados Exclusión de OUTLIERS 72

73 Intercambiabilidad de resultados Verificación de la INTERCAMBIABILIDAD Este documento proporciona orientación para CUANTIFICAR EL ERROR SISTEMÁTICO de medición (SESGO O DIFERENCIA = BIAS) entre procedimientos de medición basados en muestras de pacientes. 73

74 Intercambiabilidad de resultados Verificación de la INTERCAMBIABILIDAD Este documento proporciona orientación para CUANTIFICAR EL ERROR SISTEMÁTICO de medición (SESGO O DIFERENCIA = BIAS) entre procedimientos de medición basados en muestras de pacientes. El estudio debe realizarse durante un mínimo de 3 a 5 DÍAS Debe cubrir todo el intervalo de medición Los pools no han de superar el 20% Puede utilizarse UNA ÚNICA REPLICA: las repeticiones mejoran la estimación del sesgo. Las muestras pueden procesarse a medida que se reciben o organizarse para analizar posteriormente. En SECUENCIA ALEATORIA. Seguir el procedimiento de CONTROL DE CALIDAD habitual Inspección de los datos durante el ensayo: Si hay valores atípicos evidentes, se debe investigar la posible causa (instrumentación, errores humanos): REVISIÓN DE OUTLIERS: MÉTODO DE GRUBB S Se recomienda registrar cualquier DATO/ALARMA para la valoración posterior. 74

75 Intercambiabilidad de resultados Verificación de la INTERCAMBIABILIDAD Difference plots/bland Altman Criterio ESTADÍSTICO: D m o D El IC95% debe incluir el 0 IC95%: -0.7 (-9.2; 7.7) Criterio BIOLÓGICO: D 0,7% < Especificación Sesgo admisible VB deseable (glucosa): 1,84% 75

76 Intercambiabilidad de resultados Verificación de la INTERCAMBIABILIDAD Passing Bablok Regression Criterio ESTADÍSTICO: R 2 > 0.95 indica que podemos seguir adelante con el análisis. IC95% ordenada en el origen incluye el 0-2,6405 (-5,5237; 0,6254) IC95% de la pendiente incluye el 1 1,0413 (-0,0163; 1,0657) Criterio BIOLÓGICO: y = x y = 111,9 mg/dl Nivel crítico de decisión clínica para glucosa: 110 mg/dl 1,9 mg/dl = 2,09% < Sesgo admisible VB mínima (glucosa): 2,2% 76

77 5. 6 Trazabilidad HCE Informe de Laboratorio. 77

78 Trazabilidad a HCE Qué se ha solicitado Qué, quién y cuando se ha realizado Cuál es nivel de calidad del resultados Cuál es su interpretación Los resultados de la HCE (HIS) representan los del paciente e incluyen la información adicional necesaria para su correcta interpretación 78

79 Equipos en el Laboratorio Central Conectividad Equipos Periféricos HIS UCI UCI de neonatos Quirófano Urgencias pediátricas Neumología Paritorio 79

80 Trazabilidad GEMweb Plus 80

81 Informe de Laboratorio 81

82 UNE-EN ISO Informe de Laboratorio 82

83 Informe de Laboratorio Intervalos de referencia ISO

84 UNE-EN ISO Informe de Laboratorio Ener 2017 Febr Marzo Reunión Extraordinaria Comité POCT * Patológicos. Bibliografía ** Muy Patológicos Percentiles 2.5 y 97.5 de pacientes del hospital ** Críticos Aviso de valor crítico 84

87 Informe de Laboratorio Validar en POCT? 87

88 Informe de Laboratorio Validar en POCT? Docencia Detección de interferencias, errores preanalíticos, incidencias de manejo Aviso al clínico, comentarios en informe, evita que pase a historia clínica Elaboración de informes Reglas de validación Invalidar resultados patológicos Invalidar resultados que incumple delta check Ampliación automática de determinaciones Ejm. Ampliación de anión GAP en acidosis metabólica o anión GAP corregido en presencia de hipoalbuminemia Detección automática de errores preanalíticos Ejm. Discrepancias entre hemoglobina de gasómetro y analizador hematológico por problemas de agitación, contaminación de la muestra Reglas de asistencia a la validación Ejm. Acidosis metabólica y respiratoría combinadas 88