UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
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- María Luz Quiroga de la Cruz
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2 UTILIZACION DE MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS OG COS SERVICIO DE SANIDAD MILITAR DE URUGUAY Q.F. WASHINGTON DÍAZ -56 CONGRESO NACIONAL SEFH- IBA-FH, SANTIAGO DE COMPOSTELA, OCTUBRE 2011-
3 Departamento de Farmacia del Hospital Central de las FFAA Servicio de Farmacia Clínica Unidad de Reconstitución de Citostáticos
4 Hospital Militar Es un hospital con todos los niveles de atención Ocupa una superficie de m2 Posee 350 camas Brinda servicios de salud a casi usuarios Staff de 2000 funcionarios : 400 son médicos Mas de 40 QQ.FF.
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7 Agenda Introducción Objetivo Materiales y Métodos Resultados y Discusión ió Conclusiones
8 Introducción Cancer: Nombre genérico de las enfermedades en las cuales las células se multiplican sin control: *Carcinoma *Sarcoma *Leucemia *Linfoma y Mieloma La metástasis es una característica de muchos cancer, es la propagación distante de las células originales y el crecimiento de nuevos tumores en los lugares de destino.
9 El objetivo de la terapia anticancerosa es la eliminación completa de toda célula cancerosa: Métodos quirúrgicos Rdi Radioterápicos ái Farmacológicos Combinados
10 Cancer en el Uruguay 24 % de las defunciones anuales El cancer mas habitual en los hombres: pulmón El cancer mas habitual en las mujeres: mama Tomando en cuenta los dos sexos: tubo digestivo, colon y recto Se registran nuevos casos/año y existen 7500 defunciones Se eg s 5000 uevos c sos/ o y e s e 7500 de u c o es por esta causa
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13 Citostáticos Los citostáticos táti son medicamentos especiales: Toxicidad Dosificación precisa Utilización de protocolos consensuados Problemática de la elaboración correcta Recolección y eliminación adecuada de residuos
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15 La reconstitución de citostáticos se ajusta a un protocolo escrito y consensuado: Diagnostico Oncológico Condiciones previas del paciente (estado clínico, edad, ddpeso, tll talla, etc) t)
16 Una gran parte del presupuesto para adquirir fármacos se asigna a la adquisición de citostáticos y otros medicamentos empleados en el tratamiento del cancer.
17 La URC La URC fue creada en el año 1997 y su misión fundamental es la preparación y dispensación ió de los medicamentos de uso oncológico por vía parenteral llistos para su administración. i ió
18 Flujo de trabajo en la URC Recepción de protocolos por parte de la Farmacia Selección de la medicación ió Recepción de protocolos en la URC y la medicación Confección de la orden de producción Preparación e ingreso del material Reconstitución, preparación y rotulado Control del producto terminado Dispensación Registros
19 Normas y Procedimientos Acceso a las diferentes áreas Ingreso y preparación de materiales Funcionamiento de la cabina de flujo laminar Trabajo bj en la cabina de flujo flj laminar Almacenamiento de viales y ampollas con medicación reconstituida id Recepción de materiales devueltos At Actuación frente a derrames Limpieza y esterilización
20 Vista del Área de Reconstitución
21 Zona administrativa i i
22 Objetivo REALIZAR EL ESTUDIO Y ANALISIS DE LOS PROTOCOLOS DE QUIMIOTERAPIA (PQ) APLICADOS EN EL HOSPITAL CENTRAL DE LAS FFAA
23 Materiales y Método
24 Población *Se incluyeron todos los pacientes que recibieron prescripción de tratamiento quimioterapico, que se registraron en la URC durante un periodo de tiempo que abarco Marzo, Abril y Mayo de *Se comparó contra los datos obtenidos de todos los pacientes que recibieron prescripción de tratamiento quimioterapico durante el mes de agosto 2011
25 Materiales * Registro de las prescripciones de quimioterapia (PQ) que fueron solicitadas it a la URC durante el periodo transcurrido durante Marzo, Abril y Mayo de 2009 y Agosto * Fichas individuales de los pacientes que recibieron tratamiento quimioterapico en el periodo señalado. * PC con acceso a base de datos de medicamentos. * Literatura técnica disponible en la URC.
26 Método * Se anotaron los diferentes tratamientos quimioterapicos indicados. * Se identificaron los cinco tratamientos mas frecuentes durante el primer periodo de tiempo que abarco el estudio. * Se estudio el esquema de administración para tres de ellos. * Se realizo un estudio de los fundamentos farmacodinámicos y de costos para los tres tratamientos seleccionados * Se compararon los tres tratamientos indicados con los tratamientos que se indican en el ámbito internacional para la misma patología
27 Resultados y Discusión
28 Resultados * En el primer periodo de análisis se registraron los siguientes números de prescripciones de quimioterapia : Mes Nºd de Prescripciones i de QT Marzo 85 Abril 92 Mayo 90 Total 267 Promedio 89
29 * Se recibieron prescripciones para 105 pacientes
30 *Los tratamientos correspondieron a los siguientes diagnósticos: TIPO DE CANCER PACIENTES PORCENTAJE (%) Cancer de mama Cancer de pulmón Hemato oncológico Cancer gastro intestinal Cancer de útero y cuello 4 4 de útero Cancer de próstata 5 4 Cancer bronco pulmonar 2 2 Otros TOTAL
31 Durante el periodo de estudio y para las dos patologías halladas como mas frecuentes: c. de mama y c. de pulmón, los tratamientos de quimioterapia indicados fueron: Patología Protocolo Cancer de mama *Docetaxel- Carboplatino *Trastuxumab *Paclitaxel semanal *Adriamicina-Docetacel *Docetacel- Ciclofosfamida *Vinorrelbine- Carboplatino *Vinorrelbine semanal *Docetaxel-Capecitabina *Docetaxel-Adriamicina-Ciclofosfamida *Docetaxel-Adriamicina-5-Fluorouracilo *Docetaxel-Carboplatino-Trastuxumab Cancer de pulmón *Carboplatino-Paclitacel *Docetaxel- Carboplatino *Vinorrelbine-Cisplatino *Adriamicina-Docetaxel
32 Los protocolos con mayor numero de preparaciones p en la URC fueron: PROTOCOLO N º PACIENTES EN TRATAMIENTO Nº CICLOS Nº PRESCRIPCIONES CARBOLATINO -PACLITAXEL 12 2 a a 9 16 O XALIPLATINO -LEUCO VO RINA- 5 FLUO RO URACILO (FOLFOX 6) CISPLATINO SEMANAL (CDDP) TRASTUZUMAB* 5 2 a a 5 6 DO CETAXEL CARBO PLATINO 31 pacientes 70 S UB TO TAL OTROS TO TALES PORCENTAJE 30% 26%
33 Los protocolos mencionados correspondieron a los siguientes diagnósticos: *CARBOPLATINO- PACLITAXEL 9 pacientes cancer de pulmón 2 pacientes con cancer de cuello de útero 1 paciente con cancer de vejiga *FOLFOX 6 3 pacientes con cancer de recto 2 pacientes con cancer de colon 1 paciente con cancer de ciego *CISPLATINO SEMANAL (CDDP) 2 pacientes con cancer de cuello de útero 1 paciente con cancer ORL 1paciente con cancer de estomago *TRASTUXUMAB 5 pacientes con cancer de mama, con otros tratamientos previos 5 pacientes con cancer de mama, con otros tratamientos previos *DOCETAXEL-CARBOPLATINO 2 pacientes con cancer de mama 2 pacientes con cancer de pulmón
34 Para los tres protocolos anteriores estudiamos: Uso terapéutico Aspectos farmacodinámicos i Esquema terapéutico Terapia soporte Costo de un ciclo Respuesta al tratamiento según bibliografía consultada Reacciones adversas Medidas generales y particulares en caso de extravasación
35 Que paso en esta segunda etapa segunda etapa?? Mes Nº de Prescripciones de QT Ago * Se recibieron prescripciones para 105 pacientes
36 Hoy 2011 TIPO DE CANCER PACIENTES PORCENTAJE (%) Cancer de mama Cancer gastro intestinal Hemato oncológico Cancer de pulmón Cancer de útero y cuello 9 9 de útero Otros TOTAL TIPO DE CANCER PACIENTES PORCENTAJE (%) Cancer de mama Ayer 2009 Cancer de pulmón Hemato oncológico Cancer gastro intestinal Cancer de útero y cuello 4 4 de útero Cancer de próstata 5 4 Cancer bronco pulmonar 2 2 Otros TOTAL
37 H bi d t d 2009 Han cambiado cosas respecto de 2009 a 2011?
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39 Ley antitabaco: dejaron el cigarrillo 100 mil personas en Uruguay Desde que asumió el poder en marzo de 2005, Vázquez, doctor en oncología, se convirtió en un adalid de la lucha contra el tabaco y el cáncer de pulmón. Además de impulsar la prohibición, el gobernante al iniciar su mandato aplicó una suba del 13% a la venta de cigarrillos y, en agosto de 2008, prohibió la publicidad de tabaco y obligó a que las cajetillas dispusieran el 50% de su espacio a mostrar fotografías de los efectos del tabaco sobre la salud. A principios de 2009 otra ley impidió el uso de palabras como "light" "mild" o "suave" en A principios de 2009 otra ley impidió el uso de palabras como light, mild o suave en el etiquetado de los cigarrillos, mientras que a finales de año aseguró que subiría los impuestos a las empresas tabaqueras que intentaran rebajar sus precios.
40 El Fondo Nacional de Recursos comenzó a funcionar el 1º de diciembre de 1980 en aplicación del decreto-ley N de 23 de mayo de 1979 y su decreto reglamentario. En el año 2005 se incorporó a las prestaciones la cobertura de tratamientos con medicamentos de alto costo cuando se encuentran dentro de los protocolos establecidos. Hasta la fecha, el Fondo Nacional de Recursos ha permitido que más de 200 mil personas recibieran tratamientos y asistencia médica altamente especializada, en forma equitativa. Se puede afirmar que Uruguay es de los pocos países en el mundo que ha solucionado el acceso de toda su población a la medicina de alto costo. Se trata de un sistema solidario que posibilita la atención de todas las personas sin tener en cuenta Se trata de un sistema solidario, que posibilita la atención de todas las personas, sin tener en cuenta su procedencia, que ha crecido y se ha desarrollado gracias al esfuerzo mancomunado del sector público y privado.
41 Normativa Tratamiento: Cáncer Colon-Rectal :Bevacizumab *Normativa Tratamiento: Diabetes *Normativa Tratamiento: Leucemias y Gist : Imatinib, Dasatinib, etc: *Normativa Tratamiento: Cáncer de Riñón::Sunitinib, Sorafenib *Normativa Tratamiento: Cáncer de Mama :: Trastuzumab *Normativa Tratamiento: Fibrosis Quística :: Tobramicina inhalatoria *Normativa Tratamiento: Hepatitis C *Normativa Tratamiento t con Rituximab: i AR *Normativa Tratamiento: Farmacológico del Tabaquismo *Normativa Tratamiento: Esclerosis Múltiple :Interferones Beta *Normativa Tratamiento: Tumores del SNC : Temozolamida Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson : Cabergolina
42 El Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), está regulado por Ley de 5/12/2007 con las modificaciones y agregados efectuados por las leyes y de 7/1/2011. Dichas normas reglamentan el derecho a la protección de la salud que tienen todos los habitantes del país. El sistema otorga cobertura médica a través del Seguro Nacional de Salud (SNS) tanto a los trabajadores como a quienes se jubilen estando incorporados como beneficiarios por su actividad. Dichos beneficiarios atribuyen amparo a la cobertura médica a sus hijos a cargo, menores de 18 años o mayores con discapacidad, propios o del cónyuge o concubino y desde diciembre de 2010 a su cónyuge o concubino que no posea cobertura médica del SNS y tenga 3 o más hijos a cargo. El ingreso de los cónyuges o concubinos está previsto en forma gradual, atendiendo d a la cantidad d de hijos a cargo, según el siguiente i cronograma: Antes del 31 de diciembre de con 2 hijos a cargo. Antes del 31 de diciembre de con 1 hijo a cargo. Antes del 31 de diciembre de sin hijos a cargo El SNS es financiado por el Fondo Nacional de Salud (FONASA) que se constituye en el BPS, siendo éste el organismo recaudador y quién efectiviza el pago a las entidades prestadoras. El proceso de incorporación de los diferentes colectivos ha sido paulatino comenzando en enero de 2008 básicamente con la actividad privada, continuando con organismos públicos, bancarios, etc.
43 Discusión de Resultados: Durante el periodo de estudio 2009 se comprobó que el Nº de PQ se mantenía constante mes a mes, 89 prescripciones Los diagnósticos mas frecuentes son: c. de mama, c. de pulmón, c. gastrointestinal y c. hemato-oncológico, son el 60 % de los pacientes Esta tendencia se mantiene a la fecha pero ha aumentado el numero de pacientes es en tratamiento a merced a políticas novedosas de Estado. Aunque en este estudio solo se han incluido los tratamientos parenterales (URC), los costos totales no se han incrementado debido a la participación del FNR.
44 Preparaciones agosto 2011 Prescripción Drogas N de preparaciones BFM2002 ciclofosfamida citarabina 16 Trastuzumab 11 Bevazixumab PEB bleomicina etopoxido cisplatino 7 CHOP ciclofosfamida adriamicina vincristina prednisona 6 DTIC dacarbacina 6 ICE etopoxido carboplatino ifosfamida 6 ICE etopoxido carboplatino ifosfamida 6 FLAG fludarafina citarabina 5 FLUDARA CICLO fludarabina ciclofosfamida 5 HIPER c VAD1 ciclofosfamida adriamicina vincristina ilf f id di ii i i i 5 ADRIA_IFO 3d adriamicina ifosfamida 4 FUFOL folinato de calcio fluoracilo 3 AC adriamicina ciclofosfamida 2 AVBD adriamicina bleomicina vinblastina dacarbacina 2 FAC fluoracilo adriamicina ciclofosfamida 2 FEC 100 fluoracilo ciclofosfamida epirrubicina 2 GEMOX gemcitabina oxaliplatino 2 VBAD vincristina carmustine adriamicina 1 CDDP 1 5FU 4 cisplatino fluoracilo FOLFOX 6 TC VBMCP oxaliplatino folinato fluoracilo doxetacel ciclofosfamida vincristina carmustine ciclofosfamida
45 Conclusiones:
46 Nuestra búsqueda bibliográfica* confirmó que los protocolos de quimioterapia i i empleados en el ámbito del HCFFAA, están de acuerdo a los tratamientos que a nivel mundial se están empleando para el tratamiento del cancer. *Principalmente gedefo: grupo español para el desarrollo de la farmacia oncológica:
47 Dado que los diagnósticos mas frecuentes fueron cancer de mama y pulmón se sugiere estudiar la posibilidad de apoyar y desarrollar programas para la temprana detección de los mismos así como para la debida profilaxis de estas enfermedades, con la participación de los farmacéuticos dentro de un equipo multidisciplinario.
48 La existencia de una URC, dentro del local de Farmacia permite centralizar y coordinar las preparaciones optimizando el aprovechamiento de los recursos y a su vez genera datos que deben utilizarse a los efectos de una racionalización de la calidad d asistencial. i
49 *La abundante cantidad d de datos e información ió que maneja la URC hizo imperiosa la instalación de un programa computarizado para optimizar i la gestión de los mismos. *Actualmente t se necesita mas personal capacitado para la debida lectura y estudio de los datos que puede arrojar el sistema.
50 Muchas gracias por la atención
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