1 En apenas los primeros días de reclutamiento. 3 La prensa sanitaria está acogiendo positivamente. 2 El número de investigadores interesados por

Transcripción

1 NewsLetter IBERICAN - n.º pacientes! 421 investigadores! IBERICAN en la prensa 1 En apenas los primeros días de reclutamiento de nuestros primeros pacientes, ya contamos con 104, distribuidos por toda España, y que representan un esperanzador arranque de nuestro Estudio IBERICAN. En cuanto este número vaya alcanzando unas cifras más elevadas, os enviaremos la gráfica que incluímos en la segunda página de esta Newsletter con la evolución del número de investigadores por comunidades autónomas en relación al número de pacientes a estudio. Es un buena noticia que en poco menos de una semana la implicación de todos vosotros y la predisposición de los pacientes auguren unos resultados a corto plazo que irán sin duda y sin pausa, creciendo poco a poco. 2 El número de investigadores interesados por el mayor estudio poblacional de morbi-mortalidad en patología cardiovascular en Atención Primaria que se ha realizado jamás en nuestro país continúa creciendo. Hemos llegado ya a 421 investigadores adheridos al Estudio IBERICAN. En la gráfica que incluímos en esta Newsletter podréis consultar la evolución del número de investigadores por comunidades autónomas, y comprobaréis que están distribuidos por todas las regiones de España. Queremos agradeceros la participación activa y el compromiso de todos vosotros. Sin vuestro trabajo e implicación para realizar el seguimiento de vuestros pacientes, este Estudio no sería posible. 3 La prensa sanitaria está acogiendo positivamente la puesta en marcha de nuestro proyecto. Nuestro investigador principal, el cardiólogo VIvencio Barrios, fue entrevistado en exclusiva por SANIFAX (os incluimos la entrevista al final de la Newsletter). Además, el doctor Bartolomé Beltrán va a dedicar en su espacio radiofónico un programa especial sobre el Estudio IBERICAN el próximo 14 de mayo, a las 16:30 h. Y están previstas nuevas apariciones en medios sanitarios que divulgarán y harán visible para las administraciones sanitarias, laboratorios y resto de sociedades científicas, la pionera iniciativa que lidera SEMERGEN y que simboliza la esencia de una sociedad como la nuestra: la investigación y la creación de evidencia.

2 ESTUDIO IBERICAN! Comparativa del número de investigadores adheridos al Estudio IBERICAN por comunidades autónomas a 5 de mayo de CC.AA. Nº DE INVESTIGADORES Andalucía occid. 27 Andalucía oriental 41 Aragón 5 Asturias 11 Canarias 13 Cantabria 22 Castilla y León 10 Castilla-La Mancha 20 Cataluña 8 Comunitat Val. 100 Euskadi 19 Extremadura 34 Galicia 39 Illes Balears 19 Madrid 43 Murcia 8 Navarra 2 9% 8% Porcentaje de investigadores/ccaa 10% 0% 2% 24% 6% 10% 2% 1% 3% 3% 2% Andalucía occid. Andalucía oriental Aragón Asturias Canarias Cantabria Castilla y León Castilla-La Mancha Cataluña Comunitat Val. Euskadi Extremadura Galicia Illes Balears Madrid Murcia Navarra TOTAL: 421 Número de investigadores / CCAA Andalucía occid. Andalucía oriental Aragón Asturias Canarias Cantabria Castilla y León Castilla-La Mancha Cataluña Comunitat Val. Euskadi Extremadura Galicia Illes Balears Madrid Murcia Navarra

3 DR. VIVENCIO BARRIOS (INVESTIGADOR PRINCIPAL): "POR PRIMERA VEZ, UNA SOCIEDAD DE A. PRIMARIA ESTUDIARÁ EL RIESGO CARDIOVASCULAR DE LA POBLACIÓN ESPAÑOLA" SIN PRISA ALGUNA, PERO SIN PAUSA, SEMERGEN LLEVA DESDE HACE MESES PERGEÑANDO UNA DE LAS INICIATIVAS MÁS NOVEDOSAS QUE SE HAN PLANTEADO EN LOS ÚLTIMOS TIEMPOS: EL ESTUDIO IBERICAN, EN EL QUE A PARTIR DEL TRABAJO DE LOS MÉDICOS DE FAMILIA, DURANTE 5 AÑOS, SE QUIERE HACER UN AMPLÍSIMO ESTUDIO SOBRE EL RIESGO CARDIOVASCULAR Y HÁBITOS DE LA POBLACIÓN. EL DR. VIVENCIO BARRIOS, CARDIÓLOGO DEL HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL DE MADRID, CON AMPLIA EXPERIENCIA EN ESTUDIOS CIENTÍFICOS, ES SU INVESTIGADOR PRINCIPAL --> Qué supone el Estudio IBERICAN? --> El estudio IBERICAN pretende recoger el riesgo cardiovascular de la población española e identificarlo en su papel como causa de complicaciones cardiovasculares. Hasta la fecha nos basamos en la información que viene de otros estudios y otros países, fundamentalmente de Estados Unidos. Sobre todo del estudio principal que ha dado pie al concepto de cardiovascular: el "Estudio Framingham". Pero como se sabe, las poblaciones son diferentes y los riesgos cardiovasculares también. Así que pretendemos identificar el riesgo cardiovascular específico de la población española. Y para eso vamos a desarrollar a partir de ahora el estudio IBERICAN. --> Qué le llevó a aceptar la propuesta de dirigirlo? --> Fue muy fácil, porque soy parte de SEMERGEN. No soy un cardiólogo contratado por SEMERGEN, sino un miembro activo desde hace muchos años de SEMERGEN. Tengo el orgullo de decir que soy miembro de SEMERGEN y de estar trabajando desde hace años en el campo cardiovascular. Es verdad que la mayor parte de los médicos de SEMERGEN lo son de familia. Pero SEMERGEN en su momento se abrió a la incorporación de miembros que no fueran sólo médicos de familia. Y me interesó entrar en la sociedad, en la que he estado colaborando sobre todo en el grupo de hipertensión. Así que no me siento un invitado, sino parte de la sociedad. --> Un estudio de 5 años con pacientes no supone toda una "aventura"? --> Es una aventura que casi roza la heroicidad... Pero en la que estamos encantados de estar embarcados. Hay un montón de gente implicada en este estudio. Todos llenos de ilusión, de ganas de trabajar y de interés. Tenemos un comité científico con gente de mucho peso, de la sociedad y de fuera, con un peso muy importante desde el punto de vista científico, como el doctor Badimón que trabaja en el Hospital Mont Sinai de Nueva York. Y todos los que trabajan en el estudio están invirtiendo muchas horas y poniendo mucho de su parte para que salga adelante. Además, y quiero resaltarlo muy especialmente, es un estudio que está dirigido y coordinado desde la Agencia de Investigación de la Sociedad de Médicos de Atención Primaria, SEMERGEN. Es decir, que la Agencia de Investigación y en concreto su coordinador actual, que es el doctor Jesús Vergara, está directísimamente implicada. En definitiva, creo que es un estudio que aúna esfuerzos, que realmente ha conseguido congregar ilusiones y en el que estamos esperanzados para que dé resultados muy interesantes desde el punto de vista del riesgo cardiovascular español. -->...Riesgo que es la principal causa de fallecimiento entre los ciudadanos... --> Así es. Soy cardiólogo y por tanto mi actividad asistencial diaria se basa en las complicaciones cardiovasculares. Luego en mi caso es lógico. Pero es interesante que el médico de familia identifique que estamos ante la primera causa de muerte en España y en todos los países desarrollados. Por eso son muy importantes los estudios sobre la enfermedad cardiovascular. 1

4 VIVENCIO BARRIOS: "APROVECHO PARA HACER UNA INVITACIÓN FORMAL A TODOS LOS MÉDICOS DE FAMILIA PARA PARTICIPAR. CUÁNTOS MÁS INVESTIGADORES HAYA IMPLICADOS, MEJOR" Por esa vía, hemos pensado al médico de familia le interesa especialmente implicarse en el riesgo cardiovascular. Y de hecho, los grupos de trabajo que se han puesto en marcha están formados por médicos específicamente interesados en la patología cardiovascular. --> El estudio pide al médico que recoja una serie de datos comunes entre sus pacientes al menos 2 veces al año, luego en definitiva es una apuesta por el valor de su trabajo diario... --> Cierto... La búsqueda de la excelencia en este tipo de estudios pasa a veces por la sencillez. Teníamos muy claro que al médico investigador le íbamos a pedir que fuera muy cuidadoso en la recogida de datos. Pero esos datos son los que día a día está utilizando y aplicando. Lo que le estamos preguntando al médico es, "cuéntame cómo es el paciente que estás atendiendo cada día". Y obviamente para eso el paciente tiene que estar informado de que va a participar en un estudio y que su información se va a recoger. Tendrá una hoja de información específica y habrá un consentimiento que deberá firmar antes de participar en él. Pero la información que vamos a recoger es la que cualquier médico en cualquier visita habitual recoge de sus pacientes. Hemos añadido algunos aspectos más porque nos parecía que ofrece un valor añadido al estudio. Pero no son muchos. Hemos buscado siempre la sencillez y el espíritu práctico en este estudio. --> Cuántos médicos están ya en el proyecto? Cuál es el número límite de pacientes? --> Partimos con la ilusión de incorporar a pacientes. Para lo cual probablemente necesitemos algo más de mil investigadores. Nuestra idea es ir por toda la geografía nacional para que haya representatividad de todas las áreas. Y cuanta más gente participe, mucho mejor. Cabría haber pensado en menos investigadores e incluir más pacientes. Pero nuestro objetivo e ilusión es incorporar el mayor número de investigadores posible. Por tanto, hemos abierto la posibilidad de que todo el que quiera implicarse e interesarse por el estudio, pueda hacerlo. Y sirva también esta entrevista para hacer una invitación formal a cualquier médico que pueda interesarle colaborar en el estudio IBERICAN. Pues insisto que la intención es que haya muchos médicos implicados. Qué buscamos? Recoger una información clínica de la prevalencia de factores de riesgo en la población asistida en atención primaria en España. Es decir, qué porcentaje de pacientes son hipertensos, qué porcentaje tiene alteraciones del perfil lipídico, diabetes, etc. Y a partir de ahí, lo más importante, analizar el desarrollo de enfermedad o complicaciones cardiovasculares a partir de esos factores de riesgo. También la aparición de nuevos factores de riesgo de quien cuando empezó el estudio no los tenía, pero en la evolución ha ido presentando la aparición de alguno. Dicho esto, obviamente es un estudio que tiene un seguimiento. Necesitamos al menos cinco años para tener una información fidedigna de las complicaciones cardiovasculares que aparezcan. Y durante este tiempo vigilaremos al paciente a partir de lo que habitualmente se hace en una visita a un médico: controlar sus constantes vitales, su presión arterial, ver cómo está su peso, ver cómo está su frecuencia cardiaca, preguntarle si ha tenido alguna complicación... Es decir, haciendo la revisión que cualquier médico de atención primaria haría a aquellos de sus pacientes que tengan algún tipo de complicación o factor de riesgo cardiovascular. --> Podremos conocer durante esos cinco años información intermedia? --> Sí. Haremos cortes ocasionalmente para analizar la información intermedia. En este momento estamos generando esa incorporación de investigadores a la base de datos. Por tanto, no tenemos ni siquiera el primer paciente incluido. Porque esto que le explico, cuesta muchos meses llevarlo a la práctica. El estudio IBERICAN nace de una vieja ambición de nuestro actual presidente, José Luis Llisterri, desde hace ya unos cuantos años. En su momento no fue factible y ahora sí se ha abierto la posibilidad de hacer un estudio muy importante para tener esta información desde la AP. 2

5 VIVENCIO BARRIOS: "LA INCLUSIÓN DE MÉDICOS EN EL ESTUDIO, POR DESGRACIA, NO ES FÁCIL. CADA CC.AA, CADA PROVINCIA Y CADA CENTRO TIENE SU PROPIA FILOSOFÍA EN ESTOS CASOS" --> Los médicos investigadores no cobran absolutamente nada?; Son "seducidos" sólo por el interés científico del proyecto? --> Creo que los médicos se han implicado en el estudio por la ilusión de colaborar y participar en algo que consideran importante. Se genera una información muy relevante desde el médico de primaria. Y probablemente podamos extenderlo a la salud cardiovascular de todos los pacientes. E incluso podrá ir más allá de nuestras fronteras con una información que a la gente le será muy útil. Por tanto, influye la ilusión de participar en un proyecto de gran envergadura, que los médicos identifican como importante, bien realizado, bien desarrollado y bien ideado para implicarse. Por eso cada vez recogemos más profesionales que quieren sumarse. Y además, de forma absolutamente filantrópica. Entendiendo que es un proyecto importante para conocer el riesgo cardiovascular. Dicho eso, además, hay una implicación muy importante en los miembros de SEMERGEN para identificar el estudio como una actividad puntera de su sociedad. En ese sentido, ha habido también una implicación directa y el socio de SEMERGEN ha pensado que puede ser un estudio que dé un empuje importante a la sociedad, lo que también influye para participar en él. Aunque de momento no tengamos ninguna posibilidad de remuneración. --> Cuál es el cronograma del estudio? --> Lamentablemente la burocracia no es fácil en ningún tipo de estudio. Pero en uno como éste, mucho menos. Porque requiere de aprobaciones de cada uno de los centros investigadores. Si queremos contar con mil investigadores, requiere casi de mil aprobaciones, según los centros y médicos que participen. Y esto demanda mucho papeleo y "tráfico" de aprobaciones. Además, por la distribución y por cómo está organizada la sanidad en cada comunidad autónoma, cada ciudad e incluso cada centro, todos tienen su propia filosofía. No hay un formato común para todo el país. Pero ni siquiera para una comunidad autónoma o provincia. Cada uno tiene su forma de trabajar, su línea de trabajo y sus condiciones para participar. En qué momento estamos? En el de contactar con las gerencias de los centros investigadores responsables para lograr sus aprobaciones. En el año 2013 hemos elaborado el protocolo, que se presentó en un su momento a la Agencia Española del Medicamento y fue aprobado. Por supuesto se presentó a un comité ético, el del hospital Clínico de Madrid, que dio su aprobación. Después ha habido algunas pequeñas modificaciones del protocolo. Con esos cambios se ha ido de nuevo al comité ético del Hospital Clínico de Madrid, que los ha reevaluado y aprobado. Así que tenemos toda la infraestructura "legal" ya en marcha. Y ahora estamos en la fase de aprobación casi personal de cada investigador. Desafortunadamente esto no es rápido. Con lo cual imagino que todavía nos durará algunos meses este proceso. Nuestra ilusión es que en cuanto podamos, arranquemos con el primer paciente. Porque eso será un aldabonazo y un empuje, además de un estímulo para que la gente vaya incorporándose. --> Hay "fecha límite" en la admisión de médicos investigadores? --> A día de hoy, no la tenemos. La marcaremos según transcurran los trámites. Tenemos mucha ilusión en que se incorporen investigadores muy pronto. Pero asumimos que no es fácil. Y que los médicos entrarán en el estudio poco a poco. Deseamos, eso sí, hacer las cosas rápido, pero sobre todo hacerlas bien. No queremos que las prisas nos lleven a cometer errores. De hecho, el cuaderno de recogida de datos ha sido mirado con una minuciosidad casi "vaticana". 3

6 VIVENCIO BARRIOS: "EL IBERICAN VA A SUPONER UN CAMBIO SUSTANCIAL EN LA TRAYECTORIA DE SEMERGEN, QUE PASA DE COLABORAR EN LOS PROYECTOS CIENTÍFICOS, A LIDERARLOS" Hemos mirado al detalle cualquier pequeña circunstancia susceptible de revisión. Hemos sido muy minuciosos. Y aún así soy el primero en entonar el "mea culpa", porque podemos haber cometido errores. Y como investigador principal puedo ser responsable de algunos. Desde luego no habrá sido por falta de trabajo y horas. Pero al final puede que este estudio tenga algunas deficiencias. Los miembros del Comité Científico pedimos disculpas de los posibles errores. Pero en un estudio de esta envergadura hay que entender que puede haberlos. Cuando arranquemos, también encontraremos algunas dificultades que habrá que ir resolviendo. Pero tenemos un gran comité científico que trabajará "mano a mano" para que todo funcione y se resuelvan los problemas. "IBERICAN SUPONE UN SALTO CUALITATIVO EN LA LABOR CIENTÍFICA DE SEMERGEN" --> Cómo miembro de SEMERGEN, cree que el carácter científico debe marcar su filosofía? --> Efectivamente le respondo como miembro y socio de SEMERGEN que soy. La candidatura de José Luis Llisterri a esta sociedad fue claramente liderada por un concepto de trabajo científico. Esa era su bandera y su baluarte fundamental. La candidatura fue elegida mayoritariamente para ocupar la presidencia. Con lo cual entiendo que la gran masa social de los socios de SEMERGEN dio su confianza a esa candidatura. Que insisto, tenía como abanderamiento la actividad científica y el desarrollo de una actividad basada en la producción intelectual. Sin entrar en disquisiciones, esto fue lo que José Luis Llisterri desde el principio defendió. Y de hecho, creo que hay que reconocer, independientemente de que guste más o menos la gestión de la actual junta directiva, que ese ha sido su objetivo fundamental: impulsar la investigación desde atención primaria, que creo que era una asignatura pendiente en la AP en España. Esta sociedad es muy fuerte y ha hecho cosas muy buenas. Ha crecido muchísimo desde el punto de vista científico. Pero había que dar un salto cualitativo e ir más adelante. Ya no solamente en colaborar con otros proyectos, sino en liderarlos. Y en este sentido, creo que la actual junta directiva y toda la línea estratégica que ha seguido SEMERGEN, ha llevado a que la actividad científica sea liderada y coordinada desde SEMERGEN. No somos una sociedad que se sume a la actividad que otra gente hace. Sino que SEMERGEN es capaz de llevar la bandera y empujar su trayectoria hacia proyectos personales y proyectos que nacen desde aquí. "ESTE PROYECTO ES HOY EL "BUQUE INSIGNIA" DE SEMERGEN, PERO HABRÁ OTROS" --> Cómo proyecto bandera, de sus resultados y éxitos pueden nacer otros? --> Así lo entiendo. Porque es un proyecto que va a suponer realmente un cambio sustancial en la imagen de SEMERGEN. Insisto en que mi imagen de SEMERGEN es muy positiva y lo ha sido siempre. En los últimos años ha crecido mucho. Y además lo ha hecho de manera muy científica y seria. Pero esto es un paso adelante cualitativo en el concepto de calidad y de investigación. Ya no somos una sociedad que se suma a proyectos de otras o que colabora con otras en algo. Sino que somos una sociedad capaz de liderar proyectos de enorme envergadura como es este. Además, es cierto lo que usted sugiere. Se están haciendo muchos otros proyectos. Éste probablemente es el más importante desde el punto de vista de número de pacientes incluidos y de mayor seguimiento. Es el "buque insignia" de la sociedad. Pero hay también otros muy importantes que en este momento se están desarrollando por parte de SEMERGEN y que iremos explicando. 4