PRÓTESIS ENDOVASCULARES PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMAS DE AORTA ABDOMINAL
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- Jesús Moya Álvarez
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1 1 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA UNIVERSIDAD DEL ZULIA FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS PARA GRADUADOS POST-GRADO EN RADIOLOGÍA HOSPITAL UNIVERSITARIO DE MARACAIBO PRÓTESIS ENDOVASCULARES PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMAS DE AORTA ABDOMINAL Trabajo Especial de Grado presentado ante el Consejo Técnico de la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina, para optar al título de Especialista en Radiología Tutor académico: Dr. Eduardo Mora La Cruz C.I.: Doctor en Ciencias Médicas Especialista en Radiología e Imágenes Autor: M.C. Daniela Galán Alonso C.I.: V Maracaibo, Octubre de 2015
2 PRÓTESIS ENDOVASCULARES PARA EL TRATAMIENTO DE ANEURISMAS DE AORTA ABDOMINAL 2
3 4 DEDICATORIA A Dios. Por brindarme la inmensa bendición de alcanzar cada uno de mis proyectos, tanto en el aspecto personal como en el laboral; porque ha sido apoyo en los momentos más duros de mi formación y porque ha puesto en mi camino a personas sumamente especiales que han jugado papel fundamental en ayudarme a ser quien soy hoy en día. A mis padres. Por su amor incondicional, siendo capaces de dejar todo a un lado para ayudarme cuando más lo he necesitado. Por la motivación constante que me ha permitido ser una persona trabajadora y emprendedora, pero sobre todo, una persona de bien. A mi esposo. Por estar a mi lado en todo momento, apoyándome y dándome aliento. Por respetar mi decisión profesional haciéndome sentir que a pesar de lo duro de este estilo de vida el siempre estará allí. Porque gracias a él tengo la mejor profesión del mundo, mamá de mi princesa María Paula.
4 5 AGRADECIMIENTO Agradezco en primer lugar a mi tutor Doctor Eduardo Mora la Cruz, por su esfuerzo y dedicación. Sus conocimientos y sus orientaciones han sido fundamentales en mi formación como médico radiólogo. A todos los médicos y personal del servicio de Cardiología Intervencionista del Hospital Clínico. A la Ilustre Universidad del Zulia, en especial a la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina, Postgrado de Radiología. A todos los pacientes que aceptaron participar en esta investigación. A todos muchas gracias.
5 6 Galán Alonso, Daniela Cristina (Autor), Mora La Cruz, Eduardo (Tutor académico). Prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal. Trabajo Especial de Grado presentado a la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina de la Universidad del Zulia, estado Zulia, Venezuela, para optar al título de Especialista en Radiología p. RESUMEN El tratamiento endovascular de los aneurismas de aorta abdominal es una alternativa a la cirugía abierta para pacientes de alto riesgo. Objetivo: Analizar la utilidad de las prótesis endovasculares para el tratamiento aneurismas de aorta abdominal. Material y Métodos: Se realizó una investigación no experimental de tipo descriptiva, prospectiva y de campo. Se incluyeron 16 pacientes adultos atendidos en la consulta de Cardiología Intervencionista del Hospital Clínico de Maracaibo con diagnóstico radiológico de aneurisma de aorta abdominal proveniente del servicio de Radiología e Imágenes Diagnósticas de la misma institución, durante el período comprendido entre septiembre del 2014 a septiembre Los datos se analizaron calculando el promedio, desviación estándar para cada variable. Resultados: La edad promedio de los pacientes evaluados correspondió a 75,9 ± 3,2 años (Rango: años), siendo el sexo masculino el más afectado (87,5%). Los hallazgos principales de la Angiotomografía Coronaria mostraron dilatación aneurismática de aorta abdominal, fusiforme en el 81,3% y sacular 18,7%, longitud promedio de 6,3 ± 1,2 cms, diámetro promedio de 5,9 ± 0,7 cms. En el 62,5% de los pacientes se encontró trombo mural en cuello proximal menor al 50% del diámetro. Arteria mesentérica superior e hipogástrica permeable en todos los pacientes. La protesis endovascular utilizada fue tipo Talent en todos los pacientes. Se obtuvo 93,8% de éxito durante el procedimiento, sólo un paciente fallecio debido a causa desconocida. Conclusiones: Se demostró que las prótesis endovasculares son útiles para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal. Palabras claves: Aneurisma; Aorta abdominal; Prótesis endovasculares. Correo electrónico: galan.daniela@gmail.com
6 7 Galán Alonso, Daniela Cristina (Autor), Mora La Cruz, Eduardo (Tutor académico). Prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal. Trabajo Especial de Grado presentado a la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina de la Universidad del Zulia, estado Zulia, Venezuela, para optar al título de Especialista en Radiología p. ABSTRACT Endovascular treatment of abdominal aortic aneurysms is an alternative to open surgery for high-risk patients. Objetive: To analyze the usefulness of stents for the treatment of abdominal aortic aneurysms. Material and Methods: A descriptive non-experimental research, foresight and field type was performed. 16 adult patients treated at the Interventional Cardiology Clinical Hospital of Maracaibo with radiological diagnosis of abdominal aortic aneurysm from the service of Radiology and Diagnostic Imaging at the same institution, during the period from September 2014 to September 2015 were included. Data were analyzed by calculating the mean, standard deviation for each variable. Results: The mean age of the patients evaluated corresponded to 75.9 ± 3.2 years (range: years), being the most affected (87.5%) male. The main findings of the Coronary Angiography showed dilation of abdominal aortic aneurysm, fusiform and saccular 81.3% 18.7% Average length of 6.3 ± 1.2 cm, mean diameter of 5.9 ± 0.7 cms. In 62.5% of patients mural thrombus proximal neck was found in less than 50% of the diameter. Superior mesenteric artery and permeable in all patients hypogastric. The stent was Talent type used in all patients. 93.8% success rate was obtained during the procedure, only one patient died due to unknown causes. Conclusions: It was demonstrated that the stents are useful for the treatment of abdominal aortic aneurysms. Keywords: Aneurysm; Abdominal aorta; Endovascular prosthesis. galan.daniela@gmail.com
7 8 ÍNDICE GENERAL DEDICATORIA... AGRADECIMIENTO... RESUMEN ABSTRACT INDICE GENERAL..... ÍNDICE DE TABLAS.. ÍNDICE DE FIGURAS... INTRODUCCIÓN... Página CAPITULO I Planteamiento del problema Objetivos de la investigación..... Justificación e importancia de la investigación... Delimitación de la investigación. Factibilidad y viabilidad de la investigación CAPITULO II Marco teórico conceptual Antecedentes de la investigación.. Bases teóricas.. Bases Legales Marco teórico operacional.. Sistema de variables... Operacionalización de las variables. CAPITULO III Tipo de Investigación... Diseño de la Investigación.. Técnica de Recolección de Datos
8 9 Método... Técnica de Análisis de datos... CAPITULO IV Resultados... Discusión CAPÍTULO V Conclusiones Recomendaciones BIBLIOGRAFÍA ANEXOS... 54
9 10 ÍNDICE DE TABLAS TABLAS 1 Distribución de los pacientes según edad 42 2 Hallazgos de la Angiotomografía coronaria en los pacientes evaluados. 44 Pág.
10 11 ÍNDICE DE FIGURAS FIGURAS 1 Distribución de los pacientes con aneurisma de aorta abdominal según género Tipo de protesis endovasculares utilizadas en los pacientes 45 3 Complicaciones postquirúrgicas de los pacientes evaluados Pág.
11 12 INTRODUCCIÓN Las prótesis endovasculares surgieron con los trabajos de Dotter (1, 2), que colocó la primera prótesis en 1969 en la arteria poplítea de un perro. Volodos y cols. (3,) en 1985, utilizaron por primera vez una prótesis endovascular en el tratamiento de la oclusión de la arteria ilíaca. Durante los años ochenta diversos investigadores las emplearon de forma experimental en el tratamiento de los aneurismas (4). Por otra parte, ante las complicaciones y los fracasos de la angioplastia transluminal percutánea, las prótesis endovasculares se presentan como una alternativa terapéutica de los problemas planteados por la angioplastia en los pacientes con arteriopatía. De esta forma, las prótesis empiezan a emplearse en las lesiones estenosantes y oclusivas de las arterias coronarias y de la enfermedad arterial periférica. Posteriormente, Parodi y cols. (5) dieron inicio al desarrollo de la técnica endovascular para el reparo de aneurismas, con el primer reporte de un implante de endoprótesis de aorta en Desde aquel momento, comenzaron a desarrollarse materiales y técnicas de manera vertiginosa (4). De hecho, los estudios realizados a la fecha para el reparo endovascular de los aneurismas de aorta abdominal, demuestran una mortalidad menor a los 30 días y sobrevidas comparables al año contra el grupo quirúrgico, así como menores estancias hospitalarias e incidencia de complicaciones (6). Sobre la base de las consideraciones anteriores, se realizó la presente investigación cuyo objetivo fue comprobar la utilidad de las prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal en pacientes que acudan al Hospital Clínico de Maracaibo. En ese contexto, la investigación se organizó de la siguiente forma: Capítulo I, El Problema, contempla el planteamiento y formulación del problema de la investigación, los objetivos que se persiguen, la justificación y delimitación del estudio.
12 13 Capítulo II, Marco Teórico, incluye los antecedentes de la investigación, las bases teóricas que la sustentan, y el sistema de variables e indicadores. Capítulo III, Marco Metodológico, congrega el tipo y diseño de la investigación, la población y muestra del estudio, las técnicas e instrumentos de recolección de datos, las técnicas de procesamiento y análisis de los datos y la descripción del procedimiento utilizado para concretar los objetivos de la investigación. Capítulo IV, Resultados y Discusión, congrega los resultados obtenidos del instrumento de recolección de datos, con la posterior discusión de los mismos. Capítulo V, Conclusiones y Recomendaciones, una vez finalizado con los resultados se laboran las conclusiones obtenidas con las recomendaciones sugeridas por el autor.
13 14 CAPITULO I EL PROBLEMA
14 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El aneurisma aórtico es un ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de la arteria aorta, debido a debilidad en la pared de la misma (1). Se desconoce la causa exacta de esta afección, sin embargo, los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar este problema son: tabaquismo, sobrepeso, coronariopatía, dislipidemia, hipertensión arterial, sexo masculino, edad avanzada y factores genéticos predisponentes. Se entiende por aneurisma de aorta abdominal el ensanchamiento o abombamiento anormal de una porción de la aorta abdominal debido a debilidad en la pared de la misma (2). Los aneurismas abdominales, afectan al 2-5% de los mayores de 60 años y más en hombres que en mujeres, en una proporción 4/1 (3). La mayoría son de ubicación infrarrenal (90%); y pueden extenderse a una o ambas arterias ilíacas (70% de los casos). Según la forma, los aneurismas son fusiformes (75%) cuando afecta toda la circunferencia del vaso, o saculares (con cuello) cuando solo está englobada una porción de dicha circunferencia. Estos últimos son infrecuentes en la aorta abdominal, y por lo general se ubican proximal al origen de las arterias renales. La ruptura es la complicación más frecuente e importante. La incidencia de la misma está en relación directa con el tamaño del aneurisma, siendo elevada cuando el diámetro del aneurisma supera los 6 cm. Los aneurismas de aorta abdominal (AAA) han sido motivo de atención médica desde los tiempos más remotos, debido a la frecuente dificultad del diagnóstico clínico y a sus gravísimas y aparatosas complicaciones. La primera intervención exitosa para resecar un aneurisma fue realizada por Dubost en Francia en el año En Venezuela este primer gran paso fue realizado por el Dr. Rubén Jaén Centeno en el año Desde entonces este tipo de cirugía ha tenido enormes progresos, mientras se desarrollan otras técnicas terapéuticas para esta patología (4).
15 16 En la actualidad el aneurisma aórtico sigue constituyendo uno de los principales problemas de Salud publica en el mundo, a pesar de los múltiples esfuerzos realizados en el campo de su diagnostico precoz, prevención y tratamiento. Por el momento, no existen medidas profilácticas efectivas en su prevención primaria, por lo que el nivel de actuación sigue centrado en: 1. La sospecha inicial ante la posible presencia de un aneurisma aórtico. 2. Identificación de masa pulsátil de localización abdominal. 3. Utilización de estudios complementarios para su diagnóstico, estableciendo como estudio de elección la tomografía axial computarizada con reconstrucción 3D, seguido por el ultrasonido abdominal complementado con técnica doppler color. El ultrasonido (US) en tiempo real es el estudio de elección para el tamizaje y para evaluar el seguimiento de los AAA alcanzando una sensibilidad de 92 a 100% y una especificidad cercana al 100%, pero debe considerarse que es un estudio operador dependiente (5). La evaluación de rutina de un AAA incluye el diámetro antero posterior, longitudinal y transversal de la aorta. El reporte debe incluir una descripción precisa de las arterias ilíacas. La limitante del US es que es un estudio sub-optimo para dar información de segmentos de arteria iliaca en el contexto de la enfermedad aneurismática, su combinación con un rastreo Doppler solo da información adecuada en la mitad de los casos. En aproximadamente 1 a 2 % de los casos la aorta puede no visualizarse por el gas intestinal u obesidad. Aquí es en donde una Tomografía Axial Computada de abdomen y pelvis con reconstrucción en 3D es superior que el US. Algunos detalles en la pared aneurismática como las calcificaciones, presencia de trombos pueden ser revisados también por este medio. La colocación endoluminal de prótesis es una alternativa menos invasiva para la reparación del AAA. Los resultados a corto plazo pueden ser comparables, si no es que mejores, que con la reparación abierta, sin embargo no se conocen los resultados a largo plazo. Una ventaja del tratamiento endovascular es la disminución en la pérdida de sangre y evitar el pinzamiento aórtico (que condiciona cambios hemodinámicas drásticos). La morbilidad perioperatoria en los sistemas cardiaco, pulmonar y
16 17 gastrointestinal es menor para el procedimiento endovascular. La incidencia de compliaciones moderadas a severas se ve significativamente disminuida con el procedimiento endovascular (11.7% vs. 26.6% de la cirugía abierta) (6). Sin embargo las ventajas para el procedimiento endovascular solo igualan o superan a la cirugía convencional a corto plazo. La evidencia sugiere que la reparación endovascular de AAA pequeños comparada con la reparación endovascular de AAA grandes, se asocia con menor mortalidad operatoria, menor mortalidad relacionada con el aneurisma y menor ruptura del aneurisma, la evidencia procede de estudios con limitaciones metodológicas y de diseño por lo cual no se puede recomendar el tratamiento endovascular de AAA pequeños (7). Por lo antes expuesto, en esta investigación se pretende establecer la utilidad de las prótesis endovasculares en el tratamiento del aneurisma de aorta abdominal 1.2. FORMULACION DEL PROBLEMA Serán útiles las prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal? 1.3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION OBJETIVO GENERAL Comprobar la utilidad de las prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal en pacientes que acudan al Hospital Clínico de Maracaibo OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. Determinar las características demográficas (edad y sexo) en los pacientes con aneurismas aórticos.
17 18 2. Enumerar los criterios radiológicos para la colocación de prótesis endovasculares en aneurismas de aorta abdominal. 3. Determinar los tipos de prótesis a utilizar según la localización del aneurisma. 4. Verificar las complicaciones inmediatas y mediatas más frecuentes en la colocación de prótesis endovasculares en aneurismas de aorta abdominal JUSTIFICACION DE LA INVESTIGACIÓN El estudio que se está presentando se origina de la necesidad de tratar de manera adecuada los aneurismas de aorta abdominal, con disminución del riesgo terapéutico postoperatorio, partiendo de los resultados encontrados en estudios previos en los cuales se demuestra disminución de la morbilidad y mortalidad postoperatoria tras la realización de procedimientos endovasculares para el manejo de esta patología. Tomando en consideración lo anteriormente mencionado, se realizó la presente investigación justificandose por las siguientes razones: Desde el punto de vista teórico servirá para estudiar los diferentes tipos de prótesis endovasculares disponibles en el mercado y de esta manera profundizar los conocimientos que existen hasta los momentos sobre las mismas, ya que la taza de casos de pacientes con aneurismas aórticos ha ido en ascenso y estas técnicas serán utilizadas con mayor frecuencia. Desde el punto de vista práctico, al conocer las virtudes de esta técnica y las ventajas que posee ante procedimientos más invasivos, será de suma utilidad al médico especialista a la hora de considerar dicha técnica en pro de la salud y recuperación más rápida del paciente, disminuyendo el riesgo de complicaciones postoperatorias que como sabemos aumentan con estudios más invasivos.
18 19 Desde el punto de vista metodológico servirá como apoyo para otros investigadores interesados en el tema, de tal manera que resultará útil no sólo como fuente de aprendizaje sino como punto de partida para profundizar dicha investigación DELIMITACION DE LA INVESTIGACIÓN La investigación se realizó en pacientes de la consulta de cardiología intervencionista del Hospital Clínico de Maracaibo, con diagnóstico radiológico de aneurisma de aorta abdominal proveniente del servicio de Radiología e Imágenes Diagnósticas de la misma institución, en un periodo comprendido entre Septiembre de 2014 a Septiembre FACTIBILIDAD Y VIABILIDAD DE LA INVESTIGACIÓN La investigación fue factible ya que a nivel técnico se conto con el equipo, la tecnología necesaria para el diagnóstico y realización de procedimiento endovascular en dichos pacientes, así mismo con el seguimiento de las mismos a través del registro mensual en las historias clínicas de las consultas cardiovasculares en el Hospital Clínico de Maracaibo. Se trata de procedimientos de alto costo, por lo que se excluyeron pacientes que no contaron con los recursos económicos para la realización del mismo. Tiene factibilidad operacional porque presenta altos beneficios para el paciente, disminuyendo el período de recuperación intrahospitalario, permitiéndole reincorporarse a sus actividades diarias con mayor rapidez, por lo que resulta atractivo como opción terapéutica para el paciente que presente dicho padecimiento.
19 20 CAPITULO II MARCO TEÓRICO
20 MARCO TEORICO CONCEPTUAL ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN Se realizó una búsqueda de trabajos de investigación asociados con el tema del presente estudio, con la intención de soportar la información que se plantea desarrollar. A continuación se citan los siguientes antecedentes: Jawadani, N., Bidas, T., y colaboradores evaluaron la Taza de superviviencia a largo plazo y la posibilidad de reintervención en pacientes que hayan sido sometidos a tratamiento endovascular por presentar aneurisma de aorta abdominal y disección aórtica aislada. Para ello se realizó una evaluación retrospectiva conducida por 21 pacientes, de los cuales 18 eran hombres con edades promedio de 72 +/- 18 años, estableciendo un rango de edades desde 34 a 90 años de edad, que hayan sido intervenidos entre Enero del 2000 y Diciembre del Las características de inclusión para los aneurismas de aorta abdominal debían ser que fuesen mayores de 5 cm de diámetro o que hayan aumentado 5mm de diámetro en 6 meses, así mismo se incluyeron aquellos pacientes que aunado al aneurisma presentaran úlceras de pared, así el aneurisma fuese menor de 5 cm. Cabe mencionar que no todos los pacientes fueron intervenidos con el mismo material protésico endovascular. El seguimiento postoperatorio incluía Angiotomografia computarizada al mes de la intervención, ultrasonido Doppler a los tres y seis meses, luego otro estudio de Angiotomografía computarizada a los doce meses y por último evaluaciones por ultrasonido Doppler anuales. Los resultados fueron: 0% en mortalidad temprana (30 días), no ocurrieron mayores eventos adversos durante el período de hospitalización. Aquellos pacientes con aneurisma de aorta abdominal coexistente con úlceras de pared, tuvieron completa resolución del saco aneurismático, mientras que aquellos pacientes con aneurismas de aorta abdominal que coexistían con disección aótica, cursaron con trombrosis pre-stent y fueron resueltos mediante trombectomía transfemoral y angioplastia con balón a nivel
21 22 de arteria iliaca común. Durante un período de seguimiento de 73 +/- 22 meses, tres pacientes murieron por causas no relacionadas al caso (95% de supervivencia en un período medio de 67 meses estimado por el análisis de Kaplan Meier). Todos los pacientes mostrar remodelado aórtico completo en un período de 12 años. Un paciente con aneurisma de aorta abdominal fue reintervenido debido a persistencia de fuga interna tipo II (95% libre de reintervención en una media de 67 meses). Como conclusión en esta serie de evaluaciones a largo plazo de pacientes con tratamiento endovascular de aneurismas de aorta abdominal, no se encontró evidencia de mortalidad, escasas complicaciones y escasa necesidad de intervenciones secundarias (19). Duvnjak, S., Anderson, P.E., y colaboradores presentaron un estudio titulado Reparación endovascular en pacientes con complicaciones posterior a cirugía aortoilíaca. Refieren que la fuga o goteo por fallas quirúrgicas, así como aneurismas para anastomóticos y fístulas aórticas o aorto entéricas son una de las serias complicaciones que pueden presentarle luego de la cirugía reconstructiva aorto ilíaca. El tratamiento de estas compicaciones es un reto y se realiza mediante cirugía o abordaje endovascular, siendo la morbimortalidad más alta que el tratamiento inicial. Ellos presentan 12 pacientes con dichas complicaciones, lo cuales fueron tratados por medio de terapia endovascular. Desde Enero 2008 hasta Enero 2013 evaluaron sus records radiológicos en busca de casos con complicaciones postquirúrgicas tratados luego por vía endovascular. Dichas complicaciones constaban de fuga a través de la sutura, fístulas y pseudoaneurismas e nivel de las anastomosis. Se trataba de 12 pacientes de los cuales cuatro mujeres y ocho hombres, con edades promedio de 75,3 años (un rango entre años). Para el momento del diagnóstico 9 pacientes (75 %) presentaban sintomatología y tres (25 %) fueron diagnosticados de manera incidental. Es importante acotar que dichos pacientes fueron intervenidos con diferentes tipos de prótesis endovasculares. Se obtuvo 100% de éxito durante el procedimiento. La mortalidad tasa de mortalidad luego del procedimiento fue del 8%, de los cuales uno de ellos fallece debido a infarto cardíaco 28 meses luego del procedimiento endovascular, y otro paciente con diagnóstico de fístula aortoentérica complicada, fallece 7 meses luego de un segundo procedimiento endovascular. Se obtiene un 0% de tasa de morbilidad o
22 23 complicaciones durante el periodo de hospitalización y seguimiento en un período de 12, 3 meses (rango entre 1-36 meses) en los otros 9 pacientes restantes. La conclusión obtenida durante este estudio fue que el tratamiento endovascular asociado a complicaciones postoperatorias es una valiosa herramienta terapéutica seguida por una baja tasa de morbilidad y mortalidad comparada con la reintervención quirúrgica. Seguimiento a corto y mediano plazo se presenta sin ningún tipo de complicación severa, y en caso de presentarse, dichos pacientes podrían ser candidatos a reintervención endovascular (20). Raux, M., y colaboradores decidieron realizar un estudio prospectivo y comparativo en relación a la Tasa de complicaciones tempranas en pacientes con aneurisma de aorta abdominal posterior a reparación endovascular vs reparación quirúrgica. Se piensa que el beneficio de la reparación con prótesis endovascular, comparado a la reparación a través de cirugía abierta en pacientes con aneurismas de aorta abdominal es desconocido. Este estudio comparará durante 30 días la tasa de complicaciones luego de dichos procedimientos tomando como referencia dos centros de alto volumen donde los procedimientos con prótesis endovasculares como tratamiento de aneurismas de aorta abdominal son asumidos para pacientes de alto riesgo. Se trató de establecer por medio de criterios demográficos, clínicos y anatómicos las características de los pacientes sometidos a ambos métodos con la finalidad de asumir aquellos que presenten cohortes similares. Se obtuvo inicialmente un total de 59 pacientes sometidos a procedimientos endovasculares y 324 pacientes sometidos a reparación quirúrgica abierta, posteriormente se identifican aquellos pacientes con características clínicas similares. Luego del cohorte se asume un total de 42 pacientes intervenidos por vía endovascular y 147 intervenidos por reparación quirúrgica abierta. Los resultaron muestran que aquellos pacientes sometidos a intervención endovascular presentaron un índice de mortalidad durante los primeros 30 días mayor a aquellos intervenidos a través de cirugía abierta (9,5% vs 2%; P = 05) complicaciones postquirúrgicas (41% vs 23%; P = 01), complicaciones durante el procedimiento (24% vs 7%; P = 01). En conclusión los procedimientos endovasculares en estos dos centros de salud resultaron ser asociados a un significante mayor riesgo a morbi-mortalidad perioperatoria comparado con procedimientos quirúrgicos abiertos en el manejo de aneurismas de aorta abdominal, por tal motivo asumen que no es
23 24 apropiado posicionar este procedimiento por encima de la cirugía convencional ante dicha patología. Así mismo sugieren la realización de estudios más profundos para determinar las características específicas para las cuales los procedimientos endovasculares resulten la mejor opción terapéutica para el paciente (21). Ruckert, R., y colaboradores presentaron un estudio denominado Aneurismas de aorta abdominal y arterias ilíacas: cambios de paradigma, terapia operatoria, endovascular si es posible El tratamiento para aneurismas de aorta abdominal esta actualmente basado en un alto nivel de evidencia. Este caso no se comporta de la misma manera ante las lesiones aneurismáticas de arteria ilíaca, las cuales son frecuentemente asociadas a las lesiones de aorta abdominal y se presentan con frecuencia como lesiones aisladas. Los principios terapéuticos se aplican de la misma manera en ambos tipos de lesiones aneurismáticas. Nuevos hallazgos para la mejora de los cuidados perioperatorios y el rápido desarrollo de las técnicas mínimamente invasivas requieren de constantes actualizaciones, siendo ese el principio de este estudio en relación a la terapéutica de aneurismas de aorta abdominal y aneurismas de arteria ilíaca. Para el desarrollo de la presente investigación se tomaron artículos publicados principalmente de las páginas PubMed y Medline, dándole prioridad a publicaciones recientes con alto nivel de evidencia. El resultado de la investigación reportó que el tratamiento endovascular y la cirugía abierta presentaban similares resultados en cuanto a tasa de supervivencia de larga data. La taza de reintervención en pacientes con terapia endovascular en significativamente mayor a la de aquellos pacientes intervenidos en cirugía abierta. Para pacientes mayores y aquellos considerados no aptos para cirugía abierta, los beneficios esperados en terapia endovascular no han sido probados hasta la fecha. La tasa de ruptura aneurismática durante terapia endovascular es mucho menor al beneficio obtenido en cuanto a tasa de supervivencia a largo plazo. En conclusión el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal y arterias ilíacas ha venido evolucionando a través de la terapia endovascular, sin embargo las indicaciones de cirugía abierta siguen presentes en ciertos pacientes. Los estudios de screening para diagnóstico de aneurismas de aorta abdominal han condicionado un descenso en la tasa de rupturas aneurismáticas, para la cual la terapia endovascular también ha venido ganando importancia (22).
24 25 Chambers y colaboradores realizaron una investigación titulada Prótesis endovasculares para aneurismas de aorta abdominal: investigación sistemática y modelo económico. El objetivo de la investigación era determinar la efectividad clínica y costo beneficio de la terapia endovascular de aneurismas de aorta abdominal infrarrenal, en pacientes con varios niveles de riesgo. la base de datos bibliográfica fue recolectada en un periodo de tiempo comprendido entre febrero 2005 y febrero se aplicaron métodos estándares para la investigación sistemática sobre la efectividad clínica del tratamiento endovascular de aneurismas de aorta abdominal, así mismo se emplea un estudio de meta-analisis para estimar una medida que determine tratamiento efectivo vs las complicaciones que pudieron suscitarse entre los pacientes sometidos a dicha terapia endovascular. Se realizó una comparación de taza de mortalidad a corto y mediano plazo entre los pacientes sometidos a cirugía abierta y los que fueron a reparación endovascular. Se estableció que los pacientes sometidos a terapia endovascular corrían en riesgo de mayor tasa de complicación y reintervención. Se evaluó la taza costo beneficio tomando en cuenta aquellos pacientes que cumplían los requisitos para terapia endovascular con riesgo para cirugía abierta, aquellos aptos para ambos procedimientos y aquellos que eran aptos para cirugía abierta pero no para terapia endovascular. Conclusión: La cirugía abierta resulto tener mejor tasa de costo beneficio en relación a terapia endovascular protésica para aquellos pacientes aptos para cirugía. La terapia endovascular protésica resultó tener mejor tasa costo beneficio que la cirugía abierta, para aquellos con mayor riesgo de mortalidad durante el procedimiento. Los resultados se basan en evaluación a corto y mediano plazo. La evidencia no soporta la terapia endovascular como procedimiento de entrada en pacientes con ruptura aneurismática. Se recomienda mayor profundización de estos estudios para continuar orientando al paciente y al médico para establecer la conducta ideal en estos casos. (23) BASES TEORICAS Aneurismas de aorta abdominal (AAA).
25 26 Es un ensanchamiento o abombamiento anormal de la porción abdominal de la arteria aorta, debido a debilidad en la pared de la misma. Se desconoce la causa exacta de esta afección, sin embargo, los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar este problema son: tabaquismo, sobrepeso, coronariopatía, dislipidemia, hipertensión arterial, sexo masculino, edad avanzada y factores genéticos predisponentes. (3) La sospecha clínica es la base del diagnóstico, por tal motivo, la anamnesis y exploración física son las principales herramientas. Durante el examen físico se intenta identificar la presencia de una masa pulsátil. No resulta típica la ausencia de pulsos femorales. Cólico renoureteral, Apendicitis, diverticulitis, brote ulceroso, pancreatitis, pielonefritis, obstrucción e isquemia intestinal y colelitiasis, son los principales diagnósticos diferenciales a establecer ante la sospecha de la misma. Se debe estar atento ante síntomas como dolor en zona lumbar, flanco, centro abdominal o ingle, así como síncope o shock hipovolémico, ya que éstos son indicativos de posible ruptura aneurismática (8). En cuanto a exploraciones complementarias se ha establecido que la Rx de abdomen ha resultado útil ante hallazgos casuales. El ultrasonido abdominal es beneficioso como herramienta de despistaje cuando la sospecha no sea alta, por otro lado la inestablidad hemodinámica no es impedimento siempre y cuando el estudio pueda ser realizado sin demora. La resonancia nuclear magnética (RNM) se ha mostrado como un buen método diagnóstico para la evaluación de las disecciones de los aneurismas aórticos, siendo para ello más eficaz que la TAC. Puede mostrar las dimensiones de la aorta, la presencia de trombos en la pared, el tamaño de la luz residual y la relación del aneurisma con las ramas arteriales. Se sostiene que es superior para visualizar la morfología de los AAA que e TAC convencional y la ecografía Doppler en color, pero no es mejor que la arteriografía o que el TAC helicoidal tridimensional. Tiende a sobre estimar la estenosis de las arterias ilíacas y se producen muchos artefactos debido a los movimientos respiratorios e intestinales (9).
26 27 La Tomografía computarizada de alta resolución (TAC) con contraste ofrece una información precisa sobre la aorta y grandes vasos, delimitando claramente la morfología de la sección transversa de las estructuras vasculares, así como el límite entre los componentes de la pared (calcificaciones, trombos) y el interior de los vasos de mediano y gran calibre (9). Define el tamaño y la extensión del aneurisma, proporcionando una buena imagen del cuello y de los vasos afectos, aunque parece que sobreestima el diámetro del cuello proximal del aneurisma. Esta información es muy importante para el seguimiento preoperatorio de los candidatos, la planificación de la intervención y para la elección del tamaño de la prótesis. La TAC helicolidal es considerada hoy como la mejor técnica disponible para la valoración preoperatoria de los pacientes candidatos a cirugía, también es de utilidad para el estudio y seguimiento de las lesiones, la valoración de las porciones proximal y distal del vaso, la visualización de la aorta en todos los planos y la identificación de sus ramas. (10) Existen criterios tomográficos que deben ser cumplidos para la colocación de prótesis endovasculares como tratamiento definitivo de aneurismas de aorta abdominal. Los criterios anatómicos utilizados han sido variables (10): 1.- Tamaño del AAA >5 cm o con un crecimiento >1 cm por año 2.- La existencia de cuello proximal, el cual se define como porción de la aorta donde la endoprótesis va a fijarse/anclarse. El cuello debe presentar por lo menos 15 mm de longitud de arteria sana, es decir, sin presencia de trombos o calcio significativo. Debe tomarse en consideración la angulación, el diámetro y presencia de trombos/calcio en el cuello proximal. Se entiende que la angulación máxima del cuello en relación a la aorta abdominal no debe ser superior a La existencia de arteria mesentérica inferior permeable, o de una arteria renal supernumeraria que nazca del aneurisma. 4.- Permeabilidad de la arteria hipogástrica Según el grupo EUROSTAR, son esenciales los siguientes criterios (11):
27 28 1) Un cuello infrarrenal de tamaño normal, cuyo diámetro no sea mayor de 25mm. 2) Una longitud del cuello infrarrenal de al menos 15 mm. 3) Un tamaño normal de las arterias ilíacas, con un diámetro entre 6 y 12 mm. Diámetro: si el cuello es angulado, debemos medir el menos diámetro. Si es recto debemos medir el diámetro mayor. Es mejor tener una medida sobre estimada que subestimada. Presencia de trombos: Lo ideal es que no haya trombos, ya que la prótesis debe anclarse en arteria sana. Las medidas deben ser tomadas de pared a pared de la arteria, osea los trombos deben ser incluidos en las medidas. El máximo de trombos aceptable para poner una prótesis es que los mismos no tengan un grosor mayor de 2mm y no comprometan más que un 25% de la circunferencia de la aorta. Presencia de calcio: Igual que los trombos, lo ideal es que no haya calcio, ya que la prótesis debe anclarse en arteria sana. El calcio hace parte de la pared de la aorta, por lo que no deben ser medidos como parte de la luz de la arteria. Por tal motivo se necesita la realización de TAC sin contraste para determinar la presencia del mismo. De existir alguna placa de calcio que comprometa más de 25% de la circunferencia de la aorta, la colocación de la prótesis endovascular no es recomendada.cono reverso: no debe haber aumento de diámetro de más de 2mm en los primeros 15mm desde las arterias renales. Eso es conocido como cono reverso. (10) Prótesis endovasculares Las prótesis endovasculares son dispositivos construidos con material inerte, cuyo objetivo es regularizar la pared vascular, manteniendo el vaso permeable. Evitan la embolización del ateroma y previenen la restenosis del vaso (12,13) Tipos de prótesis endovasculares (Tabla I) Existen varios diseños de prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta, desde que Parodi y Cols publicaron su experiencia clínica inicial (14).
28 29 Protesis de Parodi De un injerto de Dacron, al que se le fijan dos prótesis endovasculares expandibles de Palmaz en los extremos. Se ha empleado un diseño recto en los aneurismas aorto-aórticos, y varias prótesis en los aneurismas aortoilíacos, sin embargo, ha ido modificando el diseño con el tiempo y según las características anatómicas de la lesión (15). Prótesis de Lazarus. EVT La prótesis de Lazarus o tambipen conocida como EVT (endovascular Technologies Endoprosthesis), está constituida por una prótesis autoexpandible en Z en forma tubular que va suturada a un injerto flexible de DeBakey realizado en Dacron. Es una prótesis recta que se emplea en los aneurismas limitados a aorta abdominal, aunque actualmente se ha diseñado un modelo bifurcado (16). Prótesis de Tantaliano-Dacron La prótesis de tantalio-dacron está diseñada a partir de una prótesis Strecker modificada. Tiene unas características diferentes a las demás, ya que está formada por alambre de tantalio trenzado con cuatro hilos de fibra de Dacron, formando un injerto tubular constituido por una doble capa. El tantalio se extiende distal al Dacron en ambos extremos para permitir la fijación de la prótesis al vaso (17). Prótesis de Chuter La prótesis de Chuter es bifurcada, está formada por un injerto de Dacrón bifurcado, que se fija mediante tres prótesis autoexpandibles en Z. una prótesis en Z va colocada en la zona proximal, y las otras en cada una de las porciones distales, la prótesis de Chuter al igual que el EVT y el Stentor en su diseño inicial, van equipadas en su superficie externa con unos ganchos o barbas, para fijas mejor la prótesis a la pared del vaso (18). Prótesis de Stentor
29 Esta prótesis está confeccionada con nitinol, una aleación de níquel y titanio, que tiene memoria térmica, envuelta en Dacrón de 0,1 mm (17). 30 Prótesis de Sydney La prótesis de Sydney, también denominada de White-yu incorpora un soporte metálico denominado GADs (graft attachment divices) ; situados a intervalos diferentes según la morfología del aneurisma, estos soportes van colocados dentro de un inejrto de Dacron (17). Prótesis de Corvita Consiste en un injerto de poliuretano aplicado directamente alrededor de una prótesis similar al Wallstent endovascular (17). Prótesis de Mirich Está construida por varias prótesis autoexpandibles cubierta por un injerto de nailon (16). Prótesis del instituto de Kharkov Esta prótesis consiste en un elemento fijo construido en alambre elástico de platino, en zig-zag radial, constituyendo una estructura en forma cilindrica, que se coloca dentro de un injerto recto o bifurcado (16). Prótesis de Murphy Es un dispositivo recto, que está constituido por un stent de Palmaz. Se ha empleado en aneurismas de aorta abdominal y arteria ilíaca (16). Prótesis de Talent Es muy similar a la Stentor, fabricada con nitinol completamente cubierta con poliéster. Tiene un diseño bifurcado, pudiéndose añadir extensiones ilíacas. Como características diferentes es más rígida, presentando la ventaja de que su diseño es
30 superior, lo que permite su empleo en aneurismas cuyo diámetro de cuello sea suerior a 25 mm (16). 31 SEVO El SEVO (Self expanding vascular occluder) es una prótesis en Z cubierta de PTFE de un calibre de 10 a 20 mm, que se emplea para la embolización de las ramas arterial de grueso calibre cuando mantienen el flujo del saco aneurismático o son la causa de fuga tras la colocación de una prótesis endovascular BASES LEGALES El código de deontología médica expresa en su artículo 191: La investigación clínica debe inspirarse en los más elevados principios éticos y científicos, y no debe realizarse si no está precedida de suficientes pruebas de laboratorio y del correspondiente ensayo en animales de experimentación. La investigación clínica es permisible cuando es realizada y supervisada por personas científicamente calificadas y sólo puede efectuarse cuando la importancia del objetivo guarda proporción con los riesgos a las cuales sea expuesta la persona. El artículo 203 plantea: La revisión de los protocolos de investigación y la autorización para su ejecución deben ser realizadas por los comités institucionales de bioética, integrados por pediatras, psiquiatras, clínicos de otras especialidades y farmacólogos clínicos especialmente calificados para encarar el problema de investigación en sujetos que carecen de capacidad para suministrar su consentimiento válido MARCO TEORICO OPERACIONAL HIPOTESIS Las prótesis endovasculares son útiles para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal.
31 DEFINICIÓN CONCEPTUAL Y OPERACIONAL DE LAS VARIABLES DEFINICIÓN CONCEPTUAL Aneurismas de aorta abdominal (AAA) es un ensanchamiento o abombamiento anormal de la porción abdominal de la arteria aorta, debido a debilidad en la pared de la misma. Se desconoce la causa exacta de esta afección, sin embargo, los factores que pueden aumentar el riesgo de desarrollar este problema son: tabaquismo, sobrepeso, coronariopatía, dislipidemia, hipertensión arterial, sexo masculino, edad avanzada y factores genéticos predisponentes (3). Las prótesis endovasculares son dispositivos construidos con material inerte, cuyo objetivo es regularizar la pared vascular, manteniendo el vaso permeable. Evitan la embolización del ateroma y previenen la restenosis del vaso (12,13). Se distinguen dos grupos de prótesis, aquellas expandibles con balón, en el que la expansión se realiza de forma activa, y las prótesis autoexpandibles, en que la expansión se realiza de forma pasivsa. Las prótesis pueden ser cubiertas completamente con materiales de injerto o colocadas en los extremos de estos (injetos) como anclaje. El material empleado para cubrir el stent puede ser poliéster (Dacron) o el politetrafluroretileno (PTFE) DEFINICIÓN OPERACIONAL Las prótesis endovasculares para el tratamiento de los aneurismas de aorta abdominal: son los procedimientos aplicados para evaluar la utilidad del tratamiento endovascular protésico con la finalidad de curar los aneurismas de aorta abdominal. Se trata de la colocación de la misma por vía iliaca o femoral, con el objetivo de producir la exclusión el saco aneurismático, suprimir la presión en el aneurisma y reducir las tasas de morbilidad y mortalidad asociadas al tratamiento quirúrgico convencional (12). En nuestra investigación, operacionalmente será medible a través del establecimiento de las características demográficas, con un margen de edades desde los 45 años hasta los 80 años de edad, sin discriminación de género. Así mismo se tomarán en cuenta aquellos pacientes que luego de la valoración radiológica cumplan con los criterios tomograficos establecidos para ser sometidos a terapia endovascular. Dichos criterios a considerar son: tamaño de lesión >5 cm o con crecimiento > 1 cm en
32 un año; cuello proximal > 15 mm; arteria mesentérica inferior permeable o arteria renal supernumeraria que nazca del aneurisma; Permeabilidad de la arteria hipogástrica; cuello infrarrenal < 15 mm y arterias ilíacas con diámetros entre 6 12 mm. Una vez diagnosticada la lesión, de acuerdo a las características de las mismas se determinará el tipo de prótesis a utilizar, y por último, luego de la realización del procedimiento se evaluará si el paciente tuvo algún tipo de complicación durante su período postoperatorio, dichas complicaciones van desde presencia de defectos de anclaje, trombosis, fugas proximales o distales, hasta conversión quirúrgica de la lesión, entre otros OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES OBJETIVO GENERAL: Comprobar la utilidad de las prótesis endovasculares para el tratamiento de aneurismas de aorta abdominal en pacientes que acudan al Hospital Clínico de Maracaibo. OBJETIVOS ESPECÍFICOS VARIABLES DIMENSIONES SUBDIMENSIONES 1.-Determinar las características demográficas (edad y sexo) en los pacientes con aneurismas aórticos Características demográficas Edad: años Sexo: F M Enumerar los criterios radiológicos para la colocación de prótesis endovasculares en aneurismas de aorta abdominal Aneurisma de aorta abdominal Prótesis endovasculares Criterios radiológicos (TAC) -Tamaño >5 cm o crecimiento >1 cm por año - Cuello proximal >15mm - Arteria mesentérica inferior permeable, o arteria renal supernumeraria que nazca del aneurisma. - Permeabilidad de arteria hipogástrica - Cuello infrarrenal diámetro <25mm. - Longitud del cuello infrarrenal >15 mm. -Arterias ilíacas, con diámetro entre 6-12 mm 3.- Determinar los tipos de prótesis a utilizar según la localización del aneurisma Tipos de prótesis Parodi, Lazarus.EVT., Tantaliano Dacron, Chuter, Stentor, Sydney, Corvita, Mirich, Del instituto de Kharkov, Murphy, Talent, SEVO 4.- Verificar las complicaciones inmediatas y mediatas más Complicaciones - Presencia de defectos en el anclaje.
33 34 frecuentes en la colocación de prótesis endovasculares en aneurismas de aorta abdominal - Desplazamiento de la prótesis. - Fugas proximales y/o distales. - Hemorragias por ruptura o perforación aórtica. - Trombosis de la prótesis. - Conversión quirúrgica. - Hiperplasia con estenosis del vaso CAPITULO III MARCO METODOLÓGICO
34 TIPO DE INVESTIGACION campo. La presente investigación se consideró de tipo descriptiva, prospectiva y de 3.2. DISEÑO DE LA INVESTIGACION El diseño de la investigación fue no experimental MATERIALES Y MÉTODO POBLACION Y MUESTRA La población fue conformada por todos los pacientes adultos con edades comprendidas entre 45 a 80 años con diagnóstico de aneurisma de aorta abdominal atendidos en la consulta de Cardiología Intervencionista del Hospital Clínico de Maracaibo durante el periodo comprendido entre Septiembre 2014 a Septiembre de La muestra fue no probabilística, los pacientes seleccionados fueron aquellos los cuales cumplieron con los criterios de inclusión para el estudio CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION Criterios de Inclusión: - Adultos en edades comprendidas entre 45 y 80 años de edad
35 36 - Ambos géneros - Con diagnóstico de aneurisma de aorta abdominal - Pacientes que cumplan con criterios tomográficos para la colocación de la prótesis endovascular. Criterios de Exclusión: - Pacientes menores de 45 años y mayores de 80 años. - Pacientes que no cumplan con criterios tomográficos para la colocación de la prótesis endovascular. - Etiología inflamatoria del aneurisma. - La presencia de trombos murales, con el riesgo de producir un embolismo masivo METODO Cada paciente fue informado sobre los objetivos y alcances de la investigación, solicitandose por escrito su consentimiento para participar en el estudio. Ante la sospecha de un paciente con aneurisma de aorta abdominal, éste fue sometido a un estudio de angiotomografía con el fin de evaluar la existencia de la misma y posteriormente se realizó la respectiva evaluación para determinar si dicho paciente cumple con los criterios tomográficos de inclusión para la realización de terapia endovascular. Para llevar a cabo dicho procedimiento se debio evidenciar dilatación anormal de la luz de la arteria aorta, posteriormente se procedio a medir el diámetro longitudinal máximo de dicha dilatación, así mismo, la distancia del cuello proximal y cuello distal de la misma, y el diámetro máximo de dilatación aneurismática. Se tomo en cuenta la presencia de trombos y calcificaciones intraluminales, así como las posibles estructuras vasculares que pudieron estar involucradas dentro de la lesión. Una vez decidido el grupo de pacientes que fueron sometidos a la terapia endovascular, se procede a la realización de dicho procediemiento. Básicamente, el procedimiento consiste en el despliegue dentro del lumen vascular, de una prótesis tubular o bifurcada confeccionada en poliester, la que es fijada a la pared aórtica en los extremos del AAA en base a stents metálicos autoexpandibles. El sistema es contenido
36 37 en forma colapsada en el interior de un catéter introductor, que por su elevado calibre, a la fecha aún requiere ser introducido a través de una arteriotomía. Por último se realizo el seguimiento durante y después del procedimiento, con la finalidad de aplicarle los criterios de éxito y fracaso del mismo. Criterios de éxito. Dentro de los criterios de éxito del procedimiento, hay unos referidos a la implantación de la prótesis y otros que se valoran a más largo plazo. Se considera que el procedimiento ha sido correctamente realizado cuando: - El anclaje de la prótesis es adecuado. - Se ha desplegado la prótesis correctamente. - No hay fugas de sangre periprotésicas o hacia el aneurisma. - El sistema es permeable. - La prótesis permanece en su sitio (ausencia de desplazamientos). - No hay conversión quirúrgica. Además, se debe tener en cuenta la seguridad del procedimiento y de las prótesis, debiendo valorar: - La ausencia de fallecimientos relacionados con el procedimiento. - La ausencia de complicaciones generales: cardíacas, respiratorias, renales, etc. - La ausencia de complicaciones locorregionales: trombosis, embolias, hematomas, oclusión, fístulas, pseudoaneurismas, infecciones e inflamaciones. La eficacia se debe tener en cuenta en términos de: - La ausencia de crecimiento del aneurisma. - La ausencia de ruptura. Criterios de fracaso. Los criterios de fracaso son los siguientes: - La presencia de defectos en el anclaje. - El desplazamiento de la prótesis. - El despliegue incorrecto de la prótesis. - Las fugas proximales y/o distales. - La existencia de hemorragias por ruptura o perforación aórtica.
37 38 - La trombosis de la prótesis. - La conversión quirúrgica. - La hiperplasia que ocasione una estenosis del vaso con repercusión clínica. - La oclusión del sistema TÉCNICA DE RECOLECCION DE LOS DATOS Para la recolección de datos se trabajo en tres pasos fundamentales: 1.- Seleccionar el instrumento de medición: la cual consto de un cuestionario diseñado por el investigador (anexo), donde se incluyó la edad del paciente, motivo de consulta, hallazgos en el examen físico y hallazgos obtenidos posterior a la realización del estudio angiotomográfico y de la terapia endovascular, estableciendo criterios de éxito y fracaso durante el procedimiento. A dicho instrumento se le aplicó la validez de su contenido a través del juicio de los expertos en el área de esta investigación. 2.- Aplicación del instrumento: el cuestionario tuvo una sección que fue contestada por el paciente y otra que debió ser llenada por el médico tratante y radiólogo, con el fin de obtener la información de manera más confiable y precisa. 3.- Por último se realizó el análisis de las conclusiones obtenidas TÉCNICA DE ANALISIS DE LOS DATOS La técnica del análisis se realizó utilizando el programa estadístico computarizado SPSS para Windows versión 19.0 y el programa Microsoft Excel para realizar el proceso de la confiabilidad del instrumento de investigación. Se calcularon estadísticos descriptivos de tendencia central (media ± desviación estándar) y frecuencias absolutas y relativas. Los resultados se presentaron mediante tablas y figuras.
38 39 CAPITULO IV RESULTADOS Y DISCUSIÓN
39 RESULTADOS Se seleccionaron 16 pacientes adultos con diagnóstico de aneurisma de aorta abdominal, obteniéndose los siguientes resultados: En la tabla 1, se muestra la edad de los pacientes evaluados, observándose una edad promedio de 75,9 años con una desviación estándar de +/- 3,2 años, siendo la edad minima evaluada de 71 años y la máxima de 80 años. La figura 1, muestra la distribución según el género, donde se encontró 14 (87,5%) pacientes del género masculino y 2 (12,5%) pacientes femeninos. En la tabla 3, se presenta los hallazgos de la Angiografía coronaria, dondé se observó dilatación aneurismática de aorta abdominal, fusiforme en el 81,3% (13) de los pacientes y sacular en el 18,7% (3) de los casos, con una longitudinal promedio de 6,3 ± 1,2 centímetros, diámetro promedio de 5,9 ± 0,7 centímetros. Asimismo, se observa que el 62,5% (10) de los pacientes presentaron trombo mural en cuello proximal menor al 50% del diámetro; mientras que un 37,5% (6) de ellos no presentaron imágenes compatibles con trombo mural. En el 100% (16) de los pacientes se observó Arteria mesentérica superior e hipogástrica permeables. En la figura 2, se observa que el 100% (16) de los pacientes se utilizó la prótesis tipo Talent.
40 41 La figura 3, muestra las complicaciones postquirúrgicas, donde se observo que el 93,8% (15) de los pacientes no tuvieron complicaciones asociadas al procedimiento, mientras que, el 6,2% (1) fallece posterior al procedimiento (causa desconocida). TABLA 1 DISTRIBUCIÓN DE LOS PACIENTES SEGÚN EDAD EDAD n= 16 Promedio Desviación estándar Mínimo Máximo 75,9 años 3,2 años 71años 80 años Fuente: Galan (2015).
41 42 FIGURA 1 DISTRIBUCIÓN DE LOS PACIENTES CON ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL SEGÚN GÉNERO Fuente: Galan (2015).
42 43 TABLA 2 HALLAZGOS DE LA ANGIOTOMOGRAFÍA CORONARIA EN LOS PACIENTES EVALUADOS HALLAZGOS ANGIOGRAFÍA CORONARIA n= 16 Dilatación aneurismática de aorta abdominal Fusiforme Sacular Longitud, Media/Desviación estándar Diámetro, Media/Desviación estándar Trombo mural, Número (%) Presente Ausente Arteria Mesentérica superior e Hipogástrica Permeable 13 (81,3%) 3 (18,7%) 6,3 ± 1,2 cms 5,9 ± 0,7 cms 10 (62,5%) 6 (37,5%) 16 (100%) Fuente: Galan (2015).
43 44 FIGURA 2 TIPO DE PROTESIS ENDOVASCULARES UTILIZADAS EN LOS PACIENTES Fuente: Galan (2015).
44 45 FIGURA 3 COMPLICACIONES POSTQUIRÚRGICAS DE LOS PACIENTES EVALUADOS Fuente: Galan (2015).
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