Administración de Drogas Antineoplásicas en Pacientes Adultos. Aprobado Revisado Elaborado Enero 2011 Diciembre 2010 Junio 2010
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- Carmelo Godoy Maidana
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1 Página 1 de 6 Aprobado Revisado Elaborado Enero 2011 Diciembre 2010 Junio 2010 Dra. Carmen Gloria Vergara. Médico Oncólogo. EU. Ana Luisa Lorca Orellana. Unidad Inmunodeprimidos. Dr. Juan Kehr S. Director Hospital San Juan de Dios. EU. Jessica Fonseca F. Subdirectora Gestión del Cuidado. EU. Jeanette Lillo Becerra: Cuidados Médicos. EU. Tamara Tarride M. Jefa CC. Medico-quirúrgico. EU. Susana Maureira A. Jefa CR. Medico-quirúrgico. Resolución: Nº 0088, 10 Enero Objetivo: Administración segura de la Quimioterapia a los pacientes hospitalizados en la Institución. 2. Alcance: Todos los pacientes adultos hospitalizados que reciben quimioterapia en la institución. 3. Responsables: Enfermera responsable que administra quimioterapia a paciente adulto hospitalizado.
2 Página 2 de 6 4. Definiciones: 4.1 Quimioterapia: Es la administración de drogas (agentes antineoplásicos) que actúan durante la replicación y distribución del ADN de las células, impidiendo su reproducción, y limitando así su crecimiento. 4.2 Agentes antineoplásicos: Son citotóxicos, no tumoricidas, o sea que son tóxicos para las células neoplásicas y las "normales", (folículos capilares, gastrointestinales y las de la médula ósea) generando efectos secundarios que limitan la dosis de medicación a administrar, como también las posibilidades de controlar el crecimiento neoplásico. 4.3 Agentes no vesicantes: Drogas antineoplásicas poco irritantes (incluye todas las hormonas y proteínas usadas en oncología, anticuerpos monoclonales, antimetabolitos y algunos agentes alquilantes). 4.4 Agentes irritantes: Drogas antineoplásicas que provocan irritación local tras su extravasación. 4.5 Agentes vesicantes: Drogas antineoplásicas capaces de provocar ulceración o necrosis local tras su extravasación. 5. Desarrollo: 5.1 Condiciones generales: Cumplir con protocolo institucional de prevención de errores de medicación. Cumplir con protocolo institucional de administración de medicamentos. Cumplir con procedimientos que aseguren Bioestabilidad de drogas antineoplásicas (Ver Anexo 2). Para la administración de la quimioterapia la Enfermera se debe proteger con mascarilla, delantal, antiparras, guantes y disponer de acceso a Kit de derrame. No podrán administrar fármacos citotóxicos: - Personal con historia de Ca reciente. - Embarazadas o madres lactantes. - Personal que curse infección respiratoria o lesiones cutáneas.
3 Página 3 de Clasificación de los fármacos según su agresividad tisular: Asparraginasa Carboplatino Ciclofosfamida Citarabina Cladribina Fludarabina Tiotepa Topotecan Interferones *Agentes No vesicantes Bleomicina (toxicidad local) Irinotecan Pegaspargasa Fluorouracilo (inflamaciones menores en tejido dañado) Ifosfamida Metotrexato Estramustina Raltitrexed Nimustina *Agentes Irritantes Etopósido Tenipósido Bendamustina Busulfan Carmustina (provoca hiperpigmentación) Trimetrexato Dacarbacina Streptozocina Gemcitabina Oxaliplatino Melfalan Cisplatino menor 0,4mg/ml Daunorrubicina liposomal Doxorrubicina liposomal Docetaxel Etopósido Fotemustina Treosulfan Amsacerina Dactinomicina (corrosivo) Daunorrubicina Doxorrubicina Epidoxorubicina Mecloretamina Mitomicina Paclitaxel *Agentes Vesicantes Vincristina Vindesina Vinorelbina Mitoxantrona Cisplatino mayor 0,4mg/ml Idarrubicina Vinblastina *Cada una de estas drogas antineoplásicas poseen distinta bioestabilidad, lo cual es importante considerar al momento de su administración. (Ver anexo 2)
4 Página 4 de Procedimientos y vías de administración: Médico tratante indica Quimioterapia de acuerdo a Protocolo de tratamiento APQ-1,2 Timbrar receta en recaudación y Auge/Ges. Llevar receta a sala de Mezcla, papeleta amarilla vuelve al Servicio y queda la blanca en dicha sala. Químico- farmacéutico prepara drogas y avisa al Servicio de origen cuando está lista. El Servicio es el encargado de ir a buscar las drogas preparadas en contenedor destinado para este efecto. La droga debe ser entregada desde la sala de mezcla con la bajada instalada y permeabilizada. Almacenamiento de la Droga antineoplásica, en Farmacia, no en el Servicio de origen del paciente. 5.4 Administración: Antes de la administración Informar y educar al paciente sobre tratamiento y efectos colaterales. Cuidados sobre extravasación y avisos del paciente. Premedicación efectos sobre el sueño, mareos, reposo, etc. Realizar pausa de seguridad, aplicando pauta de check list de administración. (Ver Anexo 4). Chequear indicación médica. Valorar vía venosa periférica adecuada o vía venosa central si corresponde. Premedicación según indicación médica. En caso de poliquimioterapia comenzar con drogas no vesicantes. Observación constante acceso venoso y signos vitales. Administración de Drogas antineoplásicas Constatar buena permeabilidad. Si ésta aumenta o disminuye con la posición del brazo no es conveniente administrar citostáticos ya que se aumentan las posibilidades de extravasación. Constatar retorno venoso. Se debe hacer antes de comenzar la administración de cada uno de los fármacos indicados. Comenzar con administración de premedicación según prescripción médica. Es importante dar unos minutos para que sean efectivos al momento de comenzar con la administración de los citostáticos. Administrar primero las drogas vesicantes y después el resto. Si son todas vesicantes primero administrar las de menor concentración.
5 Página 5 de 6 Realizar lavado antes y después de la administración de cada citostático. Observar el ritmo de goteo ya que su disminución puede ser un signo de infiltración. Aconsejar al paciente que informe ante sensación de quemazón, dolor o tumefacción en la zona puncionada a lo largo de la vena. Observar frecuentemente la vena durante la administración en busca de signos de flebitis química o extravasación. Evitar que el paciente tenga movimiento brusco de la extremidad Puncionada. Mantener una fijación de la vía venosa correcta y segura Administración intramuscular según indicación medica Administración oral según indicación médica Precauciones ante pacientes con las siguientes características Sistemas venosos debilitados (ancianos, enfermedad vascular generalizada, punciones venosas repetidas en la misma zona, irradiación local, fístula arterio-venosas. Presión venosa elevada (síndrome de la vena cava superior, síndrome de obstrucción venosa, edema asociado a cirugía axilar previa Trastornos en la comunicación (ancianos, sedados, niños, comatosos) Utilización de bomba de infusión continúa Posterior a la administración Registro (Ver Anexo1). Educación al paciente sobre prevención y manejo de reacciones adversas a medicamentos. Eliminación de desechos antineoplásicos según normativa. 5.5 Niveles de Emeticidad de Drogas Antineoplásicas: Nivel 1 (Muy bajo) Nivel 2 (Bajo) Nivel 3 (Moderado) Nivel 4 (Alto) Bleomicina Busulfan (vo) Capecitabina (vo) Claormabucil ( vo) Citarabina<100 mg/m2 Fludarabina Hidroxiurea ( vo) Imatinib ( vo( Interferon Melfalan (vo) Asparraginasa Citarabina <1000mg/m2 Docetaxel Etopósido %-Fluoracilo Gemcitabina Metrotrexate Mitomicina Mitoxantroona <12mg/m2 Carboplatino Ciclofosfamida <1500 mg/m2 Citarabina >1000mg/m2 Dactinomicina Daunorrubicina Doxorrubicina Idarrubicina Ifisfamida Irinotecan Carmistina Cisplatino Ciclofosfamida >1500 mg /m2 Dacarbazina
6 Página 6 de 6 Mercaptopurina (vo) Metrotrexate <100 mg/m2 Rituximab Tioguanina (vo) Vinblastina Vincristina Vinolerbina Paclitaxel Topotecan Trastuzumab Mitixantrona >12mg/m2 Oxaliplatino Porcarbazina vo Nivel Emetogénico Riesgo Emesis (%) Régimen Antiemético Antes de QMT ( día 1) Régimen Antiemético Después de QMT 1 <10% ( mínimo) No No % ( bajo) Dexametasona No % ( alto) Antraciclina+ Ciclofosfamida Otro Régimen quimioterápico Antagonista receptor Serotonina + Dexametasona.* Antagonista receptor Serotonina + Dexametasona* 4 >90% ( muy alto) Antagonista receptor Serotonina + Dexametasona. * Idealmente Aprepitant (no hay en el hospital). Antagonista receptor Serotonina + Dexametasona día 2 y 3 Antagonista receptor Serotonina o Dexametasona Día 2 y 3*. Dexametasona día 2-4 Un buen alivio de los síntomas es el mejor método de prevenir los síntomas anticipatorios y la adición de diazepam al tratamiento antiemético es útil por sus efectos sedantes, ansiolíticos y amnésicos. 5.6 Registro de la Información: Con el fin de mantener un claro seguimiento y registro de los pacientes atendidos en la institución se ha diseñado una tarjeta para la anotación de datos (Anexo 1), la cual será llenada por la enfermera tratante (con lápiz pasta y letra imprenta). La escritura de datos será realizada durante cada día de atención otorgada a los pacientes hospitalizados. Se llevará registro de los eventos adversos relacionados con extravasaciones en hoja diseñada para tal efecto (Ver Anexo 3). 6. Flujograma: N/A.
7 Página 7 de 6 7. Indicador y Método de Evaluación: Indicador Formula Umbral de cumplimiento Fuente de información Periodicidad Responsable % de Cumplimento en la administración de drogas antineoplásicas Con protocolo de administración de fármacos segura. N total de drogas antineoplásicas administradas ut ilizando medidas seguras de acuerdo al protocolo/ Total de drogas antineoplásicas administradas en el mismo periodo X 100. Excelente: % Aceptable: 90 94% Critico : 0 89% Revisión del chequeo o tarjetón de la totalidad de los pacientes. Prevalencia semestral o diaria si las condiciones lo permite. Enfermera encargada. Indicador Formula Umbral de cumplimiento Fuente de información Periodicidad Responsable % de extravasaciones. N de extravasaciones en pacientes con Quimioterapi a X 100 Nº de pacientes con Quimioterapias en un mes Excelente: 0 2% Aceptable: 3 a 5% Critico : Mayor a 5%. Registro de extravasación. Mensual. Enfermera encargada. 8. Distribución del Documento: 8.1 Unidades donde se realiza de quimioterapia tanto ambulatoria como hospitalizada. 8.2 Unidad de Calidad y Seguridad del paciente.
8 Página 8 de 6 9. Referencias Bibliográficas: 9.1 Protocolos PANDA España, Comisión de Salud Pública del Consejo Ínter territorial del Sistema Nacional de Salud. (2003). Protocolos de vigilancia sanitária específica, Agentes Citostáticos. Madrid. España Anexos: 10.1 Seguimiento del paciente durante la Quimioterapia Bioestabilidad de drogas antineoplásicas Notificación de extravasaciones Lista de chequeo de seguridad.
9 Página 9 de 6 Anexo 1: Seguimiento del paciente durante la quimioterapia.
10 Página 10 de 6 Anexo 2: Bioestabilidad de drogas antineoplásicas. Bioestabilidad de drogas antineoplásicas Medicamentos Estabilidad Concentración Tº Ambiente Refrigerado Dactinomicina 0,5 mg/ml 24 hrs. 7 días FA 0,5 mg 0,01 mg/ml SF, D5% 24 hrs. 24 hrs Daunorrubicina 2 mg/ml PL 24 hrs. 48 hrs FA 10 mg 0,02 mg/ml SF, D5% 24 hrs 24 hrs Doxorrubicina 2 mg/ml PL 24 hrs 48 hrs FA 10 mg/5 ml 0,01-0,2 mg/ml SF, D5% 48 hrs 14 días FA 50 mg/25 ml Etopósido 0,2 mg/mlsf o D5% 96 hrs 72 hrs 0,4 mg/ml SF o D5% 48 hrs 0,6 mg/ml SF o D5% 8 hrs Ifosfamida 40 mg/ml 7 días 42 días FA 1 gr 0,6-16 mg/ml D5% 7 días 42 días Mesna 3-5 mg/ml D5%, SF 24 hrs Amp 400 mg/4ml Leucovorina 10 mg/ml con AD 8 hrs FA 50 mg/20ml 10 mg/ml con AB 7 días 0,1 mg/ml D5% o SF 24 hrs Metotrexato mg/ml 28 días 28 días FA 50 mg 0,96 mg/ml D5% 24 hrs FA 500 mg 1-20 mg/ml SF o D5% 5 días 28 días Mitoxantrona 0,02-0,5 mg/ml SF D5% 7 días 7 días FA 20 mg/10 ml 5 mg/ 2,5 ml Vinblastina 1 mg/ml 24 hrs 30 días FA 10 mg 0,17 mg/ml D5% 14 días 0,02 mg/ml SF, D5% 21 días Vincristina 0,1-0,5 mg/ml 24 hrs 30 días FA 1mg 1 mg/ml SF 24 hrs 14 días 0,017-0,03 mg/ml D5% 14 días
11 Página 11 de 6 Anexo 3: Notificación de extravasaciones. Hoja verde para notificar las extravasaciones Paciente Edad Estatura Peso RUT Medicamento que produjo Extravasación Dosis Fecha Suero Suero Bránula/Scalp. Veloc. ml/min El medicamento formaba parte del del siguiente protocolo: ciclo Medicamento Dosis Suero Tiempo Fue Otros medicamentos administrados: Vía La quimioterapia se administraba por: Vía EV: Bomba de Infusión Marca Gravedad Infusión c/jeringa Indicar sitio de punción y el área Otro método de Administración: Catéter Venoso central Catéter Hickman Catéter Reservorio Catéter groshong Otro Localización del catéter:
12 Página 12 de 6 Anexo 4: Lista de chequeo de seguridad. Lista de Chequeo de seguridad Identificación del Paciente R.U.T Fecha Servicio Enfermera que realiza el chequeo Verificar si se cumplen los criterios mencionados a continuación: Criterios SI NO No corresponde Indicaciones Medicas Premedicación según indicación médica Identificación del matraz corresponde a la droga indicada por el médico Vía de administración Fecha de la administración de la droga corresponde a la indicación médica Paciente correcto (Preguntar al paciente su nombre y verificar brazalete) Dosis correcta Constatar permeabilidad de la vía endovenosa
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