~LABORATORIOS LETI, S.A.V.

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1 ~LABORATORIOS LETI, SAV POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 1 de 9 tjg - f)0 1/ OBJETIVO: Establecer las pautas para el manejo de las devoluciones de Producto(s) Acabado(s) desde los establecimientos farmacéuticos hasta el Almacen de Distribución de Laboratorios Leti SAV ALCANCE: Aplica a todas los establecimientos farmacéuticos autorizados que intervienen en la cadena de distribución de los medicamentos distribuidos por Laboratorios Leti SAV DOCUMENTOS RELACIONADOS REFERENCIAS Y ANEXOS: Gaceta Oficial de la Republica Bolivariana de Venezuela N Normas de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos Junio 2004 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, para la Fabricación de Productos Farmacéuticos (BPM) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Documento WHO, Serie Informes Técnicos N 823, Anexo I Informe 32 de la OMS DEFINICIONES Y ABREVIATURAS: Droguerías: Establecimientos que comercializan medicamentos al mayor; que funcionen como intermediarios entre los laboratorios, fabricantes, las casas de representación, las farmacias e instituciones dispensadoras de salud Dichos intermediarios no podrán realizar operaciones farmacéuticas ni dispensar medicamentos al público Devoluciones inmediatas: Son aquellas realizadas por los clientes debido a errores en facturación que son notificadas a ATENCIÓN AL CLIENTE de Laboratorios Leti SAV en un tiempo máximo de 3 días hábiles cliente luego de la recepción por parte del Las devoluciones inmediatas deben ser regresadas a Laboratorios Leti SAV en un tiempo máximo de 5 días hábiles (este tiempo no incluye los 3 días hábiles de notificación por parte del cliente)

2 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 2 de 9 tjd POLITICAS: l El cliente debe revisar cuidadosamente la cantidad de bultos, la factura impresa y el estado del embalaje de la mercancía, ante cualquier signo de violación NO reciba el bulto sin antes chequear el contenido en presencia del transportista 2 El cliente debe informar por escrito a ATENCIÓN AL CLIENTE de Laboratorios Leti SAV todas las anormalidades encontradas y/o bultos faltantes Esta es la única constancia del estado en que recibió su pedido, y la base para poder notificar la devolución 3 Los clientes deberán notificar al departamento de ATENCIÓN AL CLIENTE vía , sobre la devolución No se procesarán devoluciones que no sean informadas por las vía antes mencionada (ver anexo III) 4 Las devoluciones deben ser gestionadas por los Gerentes Corporativos, Asistentes Corporativos o Representantes asignados de Laboratorios Leti SAV No se aceptarán devoluciones directas del cliente 5 El cliente deberá firmar y sellar la "NOTA DE DEVOLUCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE MERCANCIA" levantada por el Gerente Corporativo, Asistente Corporativo o Representante Este documento es el único que valida la devolución antes mencionada 6 Las devoluciones inmediatas deben ser notificadas Laboratorios Leti SAV en un período no mayor a 3 días hábiles después de la recepción por parte del Cliente 7 Si el Cliente desea devolver inmediatamente, en el mismo transporte que entrega la mercancía, éste deberá indicar la desviación en la factura al momento de recibir el pedido o en la nota de devolución del cliente y notificar vía fax o a Atención al Cliente de Laboratorios Leti SAV (en un tiempo no mayor a 24 horas) indicando el número de la factura y la causa de la devolución 8 Solo se emitirán notas de crédito a las devoluciones inmediatas que se generen por los motivos señalados en el anexo 1(Tabla 1) 9 Solo se emitirán notas de crédito a las devoluciones de productos próximos a vencerse que sean notificadas a Laboratorios Leti SAV en un periodo no mayor a u (3) meses antes de su vencimiento 10 Pedidos con mercancía faltante (unidades en bultos originales) serán debitados administrativamente previa verificación y autorización por parte del Gerente

3 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 3 de 9 ()z- OG -Ir Corporativo, Asistente Corporativo o Representante, y deberán ser notificados en un periodo máximo de 3 meses 11 Pedidos con defectos de calidad verificados por el Gerente Corporativo, Asistente Corporativo o Representante de Lab Leti SAV y determinados por este como imputables al fabricante aplicara nota de crédito 12 Pedidos con defectos de calidad verificados por el Gerente Corporativo, Asistente Corporativo o Representante de Lab Leti SAV y determinados por este como imputables al cliente NO aplicara nota de crédito 13 Las devoluciones deben ser notificadas a Laboratorios Leti SAV a través de los medios para notificar la devolución señalada en el anexo III No se emitirán notas de crédito a devoluciones de productos vencidos Los productos devueltos vencidos serán destruidos por Laboratorios Leti SAV 14 Laboratorios Leti SAV emitirá notas de crédito en un plazo no mayor a 25 días contados a partir de la evaluación de la devolución por parte del Gerente Corporativo o Representante El Cliente NO deberá descontar dicha nota antes de su emisión La nota de crédito solo aplicara a la factura que la generó 15 No se emitirán notas de crédito por concepto de devoluciones de productos en buen estado como consecuencia de sobre stocks y baja rotación por parte del cliente 16 Las devoluciones de productos psicotrópicos y estupefactivos deberán traer anexo el permiso sanitario emitido por el Ministerio del Poder Popular para la Salud 17 La gestión de devoluciones de productos acabados en la presentación Combos debe realizarse basado en la fecha de expiración del producto mas próximo a vencer 18 En el caso de devolución de mercancía ocasionada por un Retiro de Producto del mercado, esta debe ser registrada en la Nota de devolución y Recepción de Mercancía sin relacionar con otros productos y debe ser embalada en forma separada del resto de las devoluciones 19 Las devoluciones de productos en mal estado, que serán devueltas para destrucción deben ser embaladas por separado y etiquetadas como "Producto para destrucción" 20 Los motivos para la emisión o no de notas de crédito se encuentran listados en el anexo n

4 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l I Pág 4 de 9 I Título: Política de Devoluciónde Productos Sustituye a: Fecha de Efectividad: V- 8(0- L' 21 Para devolver mercancía próxima a vencerse o vencida el cliente debe embalar los productos en cajas de cartón integras separados por el criterio siguiente: Productos en buen estado ordenados por línea comercial, por producto y por lote (Leti, Genven, Gentek, OTC, Megat, Fitoleti) Productos en mal estado ordenados por línea comercial (Leti, Genven, Gentek, OTC, Megat, Fitoleti)

5 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 5 de 9 0&-0&- {f ANEXO I Tabla I TIPO DE DEVOLUCIÓN Productos no solicitados Productos mal despachados o sobrantes Diferencia de precios DEVOLUCIONES DEFINICIÓN Productos que llegaron físicamente al cliente,están en la factura pero no fueron solicitados Productos que llegaron físicamente pero no aparecen en la factura Diferencia entre el precio marcado y el precio facturado INMEDIATAS TIEMPO MÁX NOTIFICACIÓN DE LA DEVOLUCIÓN 3 días hábiles PRODUCTOS QUE NO SE LE RECONOCERÁ NOTA DE CRÉDITO

6 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 6 de 9 ANEXO 11 Listado de motivos de devoluciones para las cuales será valida la emisión de una nota de crédito: Envase derramado sin violación del sello O-f)0 Frascos sin etiquetas Estuche con Blister faltante imputable al fabricante Blister con comprimido, cápsula o comprimido barnizado faltante Blister con 2 comprimidos en un alveolo Envase vacío sin violación del sello Estuche vacío imputable al fabricante Blister con Foil roto imputable al fabricante Blister con Foil con defectos de sellado Comprimido partido imputable al fabricante Cápsulas con polvo derramado Estuches o Etiquetas con defectos de impresión Etiquetas o Estuches deteriorados imputables al fabricante Entremezclas imputables al fabricante Desviaciones en las características organolépticas del producto sin violación del sello del envase Defectos en codificado de fecha de elaboración, expiración y lote Doble comprimido o cápsula en una burbuja del blister Tapas rotas imputables al fabricante Sello de tapa roto imputable al fabricante Faltantes en bultos originales Pedido no solicitado Error en despacho Vs pedidos Por diferencia de precio ( si el cliente no acepta nota de crédito o debito) Mercancía próxima a vencerse que haya sido notificada por parte del cliente como máximo 3 meses previo a su vencimiento -{I Listado de motivos de devoluciones para las cuales una nota de crédito: NO será valida la emisión de Envase derramado con violación del sello Estuche con Blister faltante imputable al cliente Envase vacío con violación del sello Estuche vacío imputable al cliente Blister con Foil roto imputable al cliente Comprimido partido imputable al cliente

7 I POLITICAS 11 CODIGO: POL-001-OOl I Pág 7 de 9 Or -éj(p - { { Etiquetas o Estuches deteriorados imputables al cliente Entremezclas imputables al cliente Desviaciones en las características organolépticas del producto con violación del sello del envase Tapas rotas imputables al cliente Sello de tapa roto imputable al cliente Productos terminados que no estén en su empaque original Cajas originales abiertas por los costados o el fondo Productos dañados por malas prácticas de almacenamiento y/o manejo por parte del cliente Todos aquellos productos recibidos por los clientes los cuales no manifiesten observaciones o defectos transcurridas 72 horas desde la fecha de recepción por parte del cliente Productos en buen estado y todavía no vencidos Mercancía próxima a vencerse que no haya sido notificada por parte del cliente como máximo 3 meses previos a su vencimiento Mercancía vencida Devoluciones que no hayan sido notificadas a Atención al Cliente de Laboratorios Leti SAV

8 I POLITICAS I CODIGO: POL-OOI-OOI Pág 8 de 9 () -()(# -11 ANEXO III Medios para notificación de devoluciones Cliente Nombre del Buzón Destinatarios Dirección de correos (Su2erencias) Electrónicos Drogueria atencionalcliented ronena@leticomve Maria Gomes m2omes(a),leticomve Nena Dudleiby drondon(a),leticom ve Rondon rmendoza(a),leticom ve Grupo Locatel Atencionalclientelocatel@leticomve Gleijer Pérez 2Iperez(a),leticomve Dudleiby drondon(a),leticom ve Rondon rmendoza(a),leticom ve Grupo atencionalclientedrolanca@leticomve Damelys dvaamonde(a),leticom ve Drolanca Vaamonde drondon(a),leticom ve Dudleiby rmendoza(a),leticom ve Rondon Grupo atencionalclientefarvenca@leticomve Maria Gomes m2omes(a),leticomve Farvenca Dudleiby drondon(a),leticom ve Rondon rmendoza(a),leticom ve Grupo Cobeca atencionalclien tecobeca@leticomve Damelys dvaamonde(a),leticom ve Vaamonde drondon(a),leticom ve Dudleiby rm endoza(a),leticomve Rondon Grupo de atencionalcliente@leticomve Jenmy Diaz iediaz(a),leticomve clientes Dudleiby drondon(a),leticom ve Hospitalarios Rondon rmendoza(a),leticom ve Farmatodo atencionalclientefarmatodo@leticomve Jenmy Diaz iediaz(a),leticomve Dudleiby drondon(a),leticomve Rondon rmendoza(a),leticom ve Fax vía alterna

9 POLITICAS CODIGO: POL-00I-00l Pág 9 de 9 APROBACION: Las siguientesfirmasseñalanquiénelabora,revisay apruebaesta Política O-()0- ti APROBACION Gerente de Aseguramiento de la Calidad NOMBRE Letra de Molde) Deliana Monascal P FIRMA FECHA O 8--0b_J)! Director Corporativo Gustavo Ramírez de Ventas tf&'- t?é- // Director General de Operaciones Douglas Almarza orl-otv- 2(1)