Roche presentará en el congreso de la ASCO nuevos datos importantes sobre su extensa línea de desarrollo en oncología

Transcripción

1 Comunicado de prensa Basilea, 15 de mayo de 2013 Roche presentará en el congreso de la ASCO nuevos datos importantes sobre su extensa línea de desarrollo en oncología Primeros datos de fase III sobre el obinutuzumab (GA101) en una de las leucemias más frecuentes Datos iniciales sobre una inmunoterapia experimental contra el PD-L1 Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy que presentará nuevos e importantes datos de estudios clínicos sobre varios de sus antitumorales en fase de investigación o ya autorizados en el 49.º Congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago del 31 de mayo al 5 de junio de En el encuentro habrá 275 resúmenes que tratarán sobre fármacos de Roche, de los que alrededor de una tercera parte han sido seleccionados para su presentación oral. Los datos que se expondrán en el congreso de la ASCO representan el amplio abanico de estudios de Roche, y abarcan los siguientes aspectos: Biofármacos de última generación, como anticuerpos de glicoingeniería y conjugados de fármaco y anticuerpo Inmunoterapias diseñadas para cooperar con el sistema inmunitario del paciente Medicamentos diseñados para interferir en el crecimiento y los mecanismos de supervivencia de las células cancerosas Trabajos en curso para conocer las características exactas de las células tumorales y ayudar así a determinar qué pacientes podrían responder a un fármaco experimental «Necesitamos tratamientos que ataquen a las células cancerosas por diferentes vías para seguir marcando diferencias en la vida de las personas con cáncer ha dicho Hal Barron, director médico y director de Desarrollo Internacional de Productos. Desde aprovechar el sistema inmunitario del propio paciente hasta llevar la quimioterapia directamente a la célula cancerosa, creemos que las novedades de nuestra línea de desarrollo que se presentarán en el congreso de la ASCO albergan el potencial de cambiar notablemente el tratamiento del cáncer». F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Suiza Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /6

2 Consulte todos los datos de las sesiones del congreso anual de 2013 en ASCO iplanner. Resumen los principales resultados de Roche presentados en el encuentro: GA101: un anticuerpo anti-cd20 de características únicas que está siendo investigado contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) El estudio de fase III CLL11, realizado en estrecha colaboración con el Grupo Alemán para el Estudio de la LLC (GCLLSG), se compara el uso combinado de GA101 o MabThera/Rituxan (rituximab) y la quimioterapia de referencia (clorambucilo) con el uso de clorambucilo en monoterapia. En el estudio participan ancianos con LLC ( la forma más frecuente de leucemia) no tratada anteriormente, que por su edad son a menudo incapaces de tolerar las opciones terapéuticas habituales. GA101 (RG7159, obinutuzumab) es el primer fármaco anti-cd20 de tipo II obtenido por glicoingeniería, lo cual significa que determinadas moléculas de azúcar de GA101 se han modificado (utilizando la tecnología GlycoMAb ) para modificar la interacción del fármaco con las células inmunitarias del organismo a fin de ayudar al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas. Además, como anticuerpo anti-cd20 de tipo II, GA101 se une al antígeno CD20 con el objetivo de destruir directamente las células cancerosas. Inmunoterapia anti-pd-l1 Anticuerpo anti-pd-l1 MPDL3280A (RG7446): MPDL3280A es un fármaco en investigación diseñado para hacer las células cancerosas más vulnerables al sistema inmunitario del propio paciente interfiriendo con la proteína PD-L1. Se presentarán varios estudios iniciales sobre MPDL3280A en diferentes tipos de cáncer, que incluyen datos sobre posibles biomarcadores. Dichos datos también se destacarán en el programa de prensa oficial de la ASCO el 15 de mayo de Conjugados de anticuerpo y fármaco Conjugados de anticuerpo y fármaco (ADC por su sigla inglesa): los ADC están diseñados para combinar la especificidad de los anticuerpos con la eficacia de la quimioterapia. Localizan ciertos tipos de células cancerosas y se fijan a éstas de modo que el agente quimioterápico actúa directamente sobre ellas. El objetivo de los ADC es reducir los efectos de la quimioterapia sobre las células sanas. Roche cuenta con nueve ADC en fase de investigación clínica. En el congreso se presentarán datos clínicos iniciales sobre dos ADC en investigación contra cánceres de pulmón, ovario y próstata: RG7599 (anti-napi2b) y RG7450 (anti-steap1). 2/6

3 GDC-0199: evitar la supervivencia de las células cancerosas Inhibidor de BCL-2 GDC-0199 (RG7601, ABT-199): GDC-0199 se está estudiando en la leucemia linfocítica crónica (LLC) y los linfomas no hodgkinianos (LNH) y está diseñado para interferir en el proceso por el que sobreviven ciertas células cancerosas y promover así el proceso de muerte natural conocido como apoptosis. Se presentarán datos iniciales sobre GDC-0199 en LLC y LNH. Una línea de desarrollo oncológica con un amplio programa de biomarcadores y diagnóstico asociado La línea de desarrollo oncológica de Roche abarca 40 antitumorales en investigación, sobre los que se están llevando a cabo 600 estudios clínicos en una docena de tipos de cáncer. Las capacidades combinadas de Roche Pharma y Roche Diagnostics permiten a la compañía investigar un amplio espectro de biomarcadores tumorales acompañados de la correspondiente prueba de diagnóstico clínico. Cada uno de los antitumorales en desarrollo de Roche incluye el correspondiente programa de biomarcadores que puede ayudar a identificar las personas idóneas para recibir dicho fármaco. Actualmente, tres de cada cuatro medicamentos en investigación de la línea de desarrollo oncológica de Roche se están estudiando en combinación con una prueba de diagnóstico asociada. Avastin: interferir con el suministro de sangre de los tumores Avastin (bevacizumab) es un medicamento diseñado para ligarse específicamente a la proteína VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular). Avastin puede bloquear la capacidad de un tumor para comunicarse con los vasos sanguíneos próximos e impedir así que obtenga suministro de sangre. En el congreso de la ASCO se presentarán los resultados de más de 70 estudios sobre Avastin en varios tipos de cáncer, entre ellos estudios de fase III relativos al cáncer cervicouterino y el glioblastoma promovidos por el Instituto Nacional del Cáncer estadounidense y un estudio de fase III en pacientes con glioblastoma promovido por Roche. Estos estudios reflejan el compromiso continuado de Roche con la investigación sobre antiangiogénesis en distintos tipos de tumor. Lista de estudios anteriormente mencionados: GA101: Abstract #7004: Obinutuzumab (GA101) plus chlorambucil (Clb) or rituximab (R) plus Clb versus Clb alone in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and preexisting medical conditions (comorbidities): Final stage 1 results of the CLL11 (BO21004) phase III trial. Presentación oral: martes 3/6

4 4 de junio, horas (horario CDT), sala E354b Inmunoterapia anti-pd-l1: Abstract #3000: A study of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic tumours. ASCO press briefing May 15, Presentación oral: lunes 3 de junio, horas (horario CDT), sala S406. Abstract #3001: Biomarkers and associations with the clinical activity of PD-L1 blockade in a MPDL3280A study. Presentación oral: lunes 3 de junio, horas (horario CDT), sala S406. Abstract #3622: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic CRC, gastric cancer (GC), SCCHN or other tumours. Sesión de carteles: domingo 2 de junio, horas (horario CDT), sala S Hall A2. Abstract #8008: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Presentación oral: lunes 3 de junio, horas (horario CDT), sala E Hall D2. Abstract #9010: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally advanced or metastatic melanoma (mm). Sesión de simposio: domingo 2 de junio, horas (horario CDT), sala E Arie Crown Theater. Abstract #4505: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with metastatic renal cell carcinoma (mrcc). Presentación oral: sábado 1 de junio, horas (horario CDT), sala E Arie Crown Theater. Conjugados de fármaco y anticuerpo: Abstract #2507: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DNIB0600A, an anti-napi2b antibody-drug-conjugate (ADC), in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and platinumresistant ovarian cancer (OC). Oral presentation, Sunday, June 2, 10:15 10:30 AM CDT in S406 Abstract #5020: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DSTP3086S, an anti-steap1 antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). Sesión de carteles: sábado 1 de junio, horas (horario CDT), sala E450a. Comunicación celular / GDC-0199: Abstract #7018: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199 (GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL). Sesión de carteles: sábado 1 de junio, horas (horario CDT), sala S405. 4/6

5 Abstract #8520: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199 (GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) non-hodgkin lymphoma (NHL). Sesión de simposio: lunes 3 de junio, horas (horario CDT), sala E354a. Avastin: Abstract #3: Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical cancer: A phase III randomized trial of the Gynecologic Oncology Group. Sesión plenaria: domingo 2 de junio, horas (horario CDT), sala N Hall B1. Abstract #2005: Progression-free survival (PFS) and health-related quality of life (HRQoL) in AVAglio, a phase III study of bevacizumab (Bv), temozolomide (T) and radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Presentación oral: sábado 1 de junio, horas (horario CDT), sala E253. Abstract #2002: Tumor response based on adapted Macdonald criteria and assessment of pseudoprogression (PsPD) in the phase III AVAglio trial of bevacizumab (Bv) plus temozolomide (T) plus radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Presentación oral: sábado 1 de junio, horas (horario CDT), sala E253. Abstract #1: RTOG 0825: phase III double-blind placebo-controlled trial evaluating bevacizumab (Bev) in patients (Pts) with newly diagnosed glioblastoma (GBM). Sesión plenaria: domingo 2 de junio, horas (horario CDT), sala N Hall B1. Los ADC anti-napi2b y anti-steap1 se están desarrollando mediante la tecnología de ADC de Seattle Genetics. GDC-0199 se está desarrollando en colaboración con AbbVie. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de empleados en todo el mundo e invirtió 5/6

6 más de millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, visite la página Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Más información Roche en oncología: Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: / Correo electrónico: basel.mediaoffice@roche.com - Alexander Klauser (director) - Silvia Dobry - Daniel Grotzky - Štěpán Kráčala 6/6