NORMAS LEGALES. 1 Op

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1 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA OFICINA GENERAL DE GESTIÓN HUMANOS 01 Registr de títuls de prfesinales de la salud. 02 Certificación de firmas para Trámites cnsulares. Dergad Decret Suprem N SA Elimininad DIRECCIÓN GENERAL DE DONACIONES, TRANSPLANTES Y BANCO DE SANGRE 03 Autrización Sanitaria de Funcinamient de ls Bancs de Sangre y Plantas de hemderivads. 1 Slicitud dirigida alla Directra General de la Dirección General de Prestacines de Salud, que cntenga Nº de Registr Únic del Cntribuyente, firmada pr el Directr de la IPRESS, según frmat vigente, indicand además el día de pag y el númer de cnstancia de pag. 1.51% 62.6 X 15(quince) Días Trámite Dcumentari del MINSA Av. Salaverry Nº Jesús María DirectraEjecutiv a dela Direcciónde Banc de Sangre y Hemterapia - PRONAHEBAS Directra Ejecutiva dela Dirección de Banc de Sangre yhemterapia - PRONAHEBAS Directra General de la Dirección General dednacines, Trasplantes y Bancs de Sangre Base Legal: Ley Nº 26454, Declara de Orden Públic e Interés Nacinal la Obtención, Dnación, Cnservación, Transfusión y Suministr de Sangre Humana, del , Capítul III Artícul 4 2 Declaración Jurada del cumplimient de ls requisits mínims de infraestructura, equipamient y persnal, establecid pr el Ministeri de Salud según Frmat vigente; así, cm también de la implementación y desarrll de las actividades según l establecid en el Sistema de Gestión de la Calidad de PRONAHEBAS. 15 días 15 días Decret Suprem Nº SA, aprueba el Reglament de la Ley N del , Capítul XI Artícul 45º. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Op

2 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 04 Otrgamient del Sell Nacinal de Calidad de Sangre. Base Legal: 1 Slicitud del Directr de la IPRESS, dirigida alla Directra General de la Dirección General de la Dirección de Banc de Sangres y Hemterapia - PRONAHEBAS del Ministeri de Salud, requiriend Sell Nacinal de Calidad de Sangre, señaland el N de Registr Únic del Cntribuyente, indicand además el númer del Dcument Nacinal de Identidad, así cm el día de pag y el númer de cnstancia de pag. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv 1.76% 73.2 X 15(quince) Días Trámite Dcumentari del MINSA Av. Salaverry Nº Jesús María PARA DirectraEjecutiv a dela Direcciónde Banc de Sangre y Hemterapia - PRONAHEBAS Directra Ejecutiva dela Dirección de Banc de Sangre yhemterapia - PRONAHEBAS Directra General de la Dirección General dednacines, Trasplantes y Bancs de Sangre Ley Nº 26454, Declara de Orden Públic e Interés Nacinal la Obtención, Dnación, Cnservación, Transfusión y Suministr de Sangre Humana, del , Capítul V, Artícul 7º. 2 Cpia simple de ls infrmes estadístics de prducción mensual de unidades de sangre de ls meses transcurrids desde la ultima cmpra hasta la fecha de la slicitud, 15 días 15 días D.S. Nº SA, aprueba el Reglament de la Ley N del , Capítul II Artícul 10º. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. OFICINA GENERAL DE COOPERACIÓN TÉCNICA INTERNACIONAL 05 Registr Actualización de Institucines Privadas y Católicas de Carácter Asistencial y de Auxili Públic. Elimininad 2 Op

3 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL E INOCUIDAD ALIMENTARIA 06 Autrización para el Us Regulad del Asbest Cristil y renvación de autrización. 1 Slicitud cn carácter de declaración jurada, dirigida alla Directra Ejecutiva de la Dirección General de Salud Ambiental e Incuidad Alimentaria, indicand además el día de pag y el númer de cnstancia de pag % X 15(quince) Días Trámite Dcumentari DIGESA. Calle Las Amaplas Nº Lince Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Base Legal: Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 96 al 99 2 Descripción de las actividades que se realizarán cn las fibras de asbest cristil de ls prducts que cntengan estas fibras. 15 días 15 días Ley N 29662, Ley que Prhíbe el Asbest Anfíbles y Regula el Us de Asbest Cristil, del , Artícul 2 3 Cpia simple del dcument de acreditación expedid pr la Cmisión Técnica Multisectrial, cnfrme al Artícul 9 del Reglament de la Ley N 29662, cn una antigüedad n menr a tres (3) meses cntads a partir de la presentación de la slicitud. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días D.S N SA Reglament de la Ley N 29662, Ley que Prhíbe el Asbest Anfíbles y Regula el Us de Asbest Cristil, del , Artícul 11 4 Presentación de rtulad del lgtip del asbest cnfrme a l señalad en el Artícul 10 del Reglament de la Ley N Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. Para Renvación: La slicitud de renvación deberá ser presentada cn treinta (30) días hábiles de anticipación al términ de la vigencia de la autrización, y, será tramitada cm un nuev expediente. 3 Op

4 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 07 Opinión técnica favrable para el trgamient de autrización de vertiment y reus de aguas residuales industriales tratadas: a) Vertimient. b) Reus. c) Vertimient cer de recirculación Elimininad Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 08 Opinión técnica favrable del sistema de tratamient y dispsición sanitaria de aguas residuales dmésticas y municipales para: a) Vertimient. b) Reus. Elimininad 09 Autrización sanitaria del sistema de tratamient y dispsición final de aguas residuales dmésticas cn infiltración en el terren 1 Slicitud presentada a través de la página web. indicand el númer de expediente que deberá tramitar cn su códig de pag interbancari (CPB) % X 30 (treinta) Días Trámite Dcumentari DIGESA. Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Base Legal: 2 Plans de lcalización y ubicación, que cntenga el Sistema de tratamient dentr de la prpiedad y plans de planta y crtes a escala adecuada, firmads pr un Ingenier Sanitari Clegiad y habilitad. Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Ley Nº Ley General de Salud, del , Artícul días 15 días 4 Op

5 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Ley N 28611, Ley General del Ambiente, Artícul Memria descriptiva del sistema de tratamient y dispsición final en el terren, firmad pr un Ingenier Sanitari Clegiad y habilitad; que incluya Descripción del sistema de tratamient; Memria de cálcul; n Ambiental del efect de la dispsición final de aguas residuales dmésticas en la napa freática y su prbable afectación. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N VIVIENDA, Aprueban 66 Nrmas Técnicas del Reglament Nacinal de Edificacines Específicas para Diseñs Definitivs, Nrma Técnica OS.090, del Prueba de perclación en el área de dispsición final en el terren u tr que determine la capacidad de perclación, suscrit pr el ingenier sanitari clegiad y habilitad. Decret Suprem N MINAM, Reglament de la Ley del Sistema Nacinal de n de Impact Ambiental, del Manual de Operación y Mantenimient del sistema de tratamient y de dispsición final en el terren, firmad pr un Ingenier Sanitari clegiad y habilitad. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Cpia simple de Reslución Directral Sectrial que aprueba el Instrument de Gestión Ambiental, adjuntand el resumen Ejecutiva que incluya la evaluación ambiental de la infiltración de las aguas residuales tratadas (a excepción de viviendas unifamiliares) 5 Op

6 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 10 Autrización sanitaria de sistema de tratamient de agua de cnsum human y Mdificacines 1 Slicitud presentada a través de la página web. indicand el númer de expediente que deberá tramitar cn su códig de pag interbancari (CPB) Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv 16.77% X 30 (treinta) Días Trámite Dcumentari DIGESA. PARA Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Base Legal: Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul Cpia simple de Reslución de Aprbación del Estudis de Aprvechamient Hídric (para el cas de agua superficial) Reslución de Aprbación de Estudis y Autrización para la ejecución de bras de alumbramient de agua subterránea (para el cas de agua subterránea) trgad pr la ANA. (a excepción de ls pryects financiads pr el PNSR en znas rurales). Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Decret Suprem N SA, Reglament de la calidad del agua para cnsum human, del , Artícul 9, 37 y Memria descriptiva del sistema de tratamient, firmad pr un Ingenier Sanitari clegiad y habilitad, que cntenga: descripción del sistema de tratamient, memria cálculs y plans de planta y crtes a escala adecuada. En el cas del Prgrama Nacinal de Saneamient Rural -PNSR las Unidades Ejecutras del Fnd Mi Rieg - UEFMR sn: 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Decret Suprem N MINAM, del , Artícul 2 4 Cpia simple de Manual de peración y mantenimient del sistema de tratamient, firmad pr un Ingenier Sanitari clegiad y habilitad. El cual debe describir en frma detallada la peración inicial, nrmal, mantenimient y en cass de emergencia. 6 Op

7 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Suprem Nº VIVIENDA que aprueba la Nrma Técnica OS.020, Planta de Tratamient de agua para cnsum human, del Cpia simple de Reslución Directral Sectrial que aprueba el instrument de Gestión Ambiental, adjuntand el resumen Ejecutiva que cmprenda el sistema de tratamient de agua para cnsum human. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret. Suprem Nº PCM que aprueba dispsicines especiales para prcedimients administrs (autrización sanitaria de plantas de tratamient de agua ptable) financiads pr el PNSR en znas rurales, Artícul 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Cpia simple de Registr de la fuente de agua que cmprenda la caracterización y lcalización de la(s) fuente (s) de agua a tratar sustentada cn resultads de análisis de un labratri acreditad pr el Institut Nacinal de Calidad - INACAL cn arregl a ls estándares de Calidad Ambiental para Agua y la crrespndiente clasificación de Recurs Hídric establecida pr la autridad cmpetente, de pr l mens un cicl hidrlógic. Para ls pryects financiads pr el PNSR en las znas rurales, ls análisis micrbilógics pdrán ser efectuads en labratris de universidades establecimients de salud. En el cas de sistemas de tratamient existente: 7 Op

8 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 7 Presentar la caracterización de la calidad del agua tratada sustentadas cn ls análisis de ensay actualizads n mayr a seis meses (06) de un labratri acreditad pr INACAL que incluya ls parámetrs establecid en el Decret Suprem N SA. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Para el cas de sistema de tratamient nuevs: 8 Pryección de la caracterización de las aguas tratadas que incluye ls parámetrs establecids en el Decret Suprem N SA, firmad pr un Ingenier Sanitari clegiad y habilitad. Nta: En cas haya mdificación de las características del sistema de tratamient autrizadas anterirmente, deberá cmunicarl a la autridad de salud, las mismas que estarán sujetas a vigilancia sanitaria psterir. 11 Autrización sanitaria para la imprtación de residus sólids: a) N peligrss. Eliminad b) Peligrss. 12 Autrización sanitaria para la exprtación de residus sólids. Eliminad 13 Aprbación del Prgrama de Adecuación y Manej Ambiental (PAMA) para ls pryects de infraestructuras de transferencia, tratamient y dispsición final de residus sólids. Eliminad 14 Aprbación, mdificación, ampliación y actualización del Estudi de Impact Ambiental Semidetallad de pryects de infraestructuras de transferencia, tratamient y dispsición final de residus sólids (Categrías II). Eliminad 8 Op

9 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 15 Aprbación de pryects de infraestructura de tratamient y dispsición final de residus sólids del ámbit de la gestión n municipal que se cnstituyan fuera de las instalacines prductivas, cncesines de extracción aprvechamient de recurss naturales. Eliminad Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 16 Registr Ampliación de servicis de Empresas Prestadras de Servicis de Residus Sólids (EPS-RS). Eliminad 17 Registr Ampliación de actividades de Empresas Cmercializadras de Residus Sólids (EC-RS). Eliminad 18 Registr, Ampliación Mdificación de dats de Supervisres de Residus Sólids. Eliminad 19 Mdificación de Dats de Empresas Prestadras de Servicis de Residus Sólids (EPS-RS) y Empresa Cmercializadra de Residus Sólids (EC-RS). Eliminad 20 Opinión técnica favrable de Pryects de Infraestructura de Transferencia, Tratamient y Dispsición Final de Residus Sólids Municipales de la Mdificación de las características y del perid de vida útil. Eliminad 21 Aprbación del us de áreas cupadas pr infraestructuras de dispsición final de residus sólids después de su cierre de áreas degradadas pr residus sólids previamente recuperads. Eliminad 9 Op

10 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 22 Aprbación del Plan de Recuperación de Áreas Degradadas pr Residus Sólids. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Eliminad 23 Ntificación para la Exprtación de Sustancias Peligrsas sujetas al Prcedimient de Infrmación y Cnsentimient Fundamentad Previ (PIC). 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). 6.06% X 20 Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA (veinte) 2 Infrmación técnica del prduct químic de acuerd a ls frmats del Cnveni de Rtterdam, dispnible en la VUCE. Días Base Legal: R.L. N 28417, Cnveni de Rtterdam, del , Artícul 12 y Anexs III y V. 15 días 15 días Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N RE, que ratifica el cnveni de Rtterdam para la aplicación del prcedimient del cnsentimient fundamentad previ a cierts plaguicidas y prducts químics peligrss bjet de cmerci internacinal. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Op

11 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 24 Autrización sanitaria para la Imprtación de Sustancias Químicas smetidas al Prcedimient de Infrmación y Cnsentimient Fundamentad Previ (PIC). 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv 10.80% X 20 Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE PARA Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA (veinte) Base Legal: R.L. N 28417, Cnveni de Rtterdam, del Artícul 12 y Anexs III y V. 2 3 En el camp crrespndiente ingresar si cuenta n cn la Ntificación de la Autridad Nacinal Designada (AND). Infrmación técnic científica sbre la evaluación y riesgs txiclógics en salud humana y al ambiente. De acuerd a ls frmats del Cnveni de Rtterdam, dispnibles en la VUCE. Días 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N MINCETUR, establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. 4 Plan de manej de la sustancia prduct a imprtar. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Op

12 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 25 Autrización Sanitaria de Desinfectantes y 1 plaguicidas de us dméstic, industrial y en salud pública (nacinal imprtad) Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv 26.00% 1,079.1 X 20 Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE PARA Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA (veinte) Base Legal: Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 96º, 97º y 98º. 2 3 Infrme de Ensay de Txicidad aguda (ral, dermal e inhalatria) del prduct frmulad, realizad pr un rganism Nacinal Extranjer, recncid acreditad. Descripción del tip y material de envase (cajas, frascs, cartón plietilen), frmas de presentación del prduct (vlumen y pes), us y manej del prduct, dsis de aplicación. Días 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Plaz para reslver 30 días Decisión 706, Armnización de legislacines en materia de prducts de higiene dméstica y prducts absrbentes de higiene persnal, Artícul 7. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. 4 Certificad de libre venta del prduct frmulad Certificad de Registr emitid pr una Autridad Cmpetente del país de prcedencia de la Ntificación Sanitaria Obligatria. excepcinalmente en cas el país de rigen n emita el Certificad de libre venta del prduct frmulad Certificad de Registr, se aceptará un dcument emitid pr la Autridad Cmpetente del país de rigen, que certifique ls dats del fabricante del prduct. Se requerirá traducción simple si el dcument n está en españl. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Hja Técnica de Seguridad del prduct frmulad, emitid pr el fabricante y firmad pr el Asesr Técnic de la empresa. 12 Op

13 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 6 Certificad de Análisis de cmpsición del prduct frmulad, indicand tds ls cmpnentes de frmulación cualicuantitamente al 100 %, emitid pr un labratri recncid. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 7 Dcument de Ensay de Enfrentamient Micrbian (desinfectantes), cn tres (03) añs, precisand la metdlgía realizad pr una entidad recncida y acreditada nacinal extranjera. 8 Dcument sbre Estudis de Eficacia en el Cmbate de Plagas (plaguicidas), cn una antigüedad n mayr de tres (03) añs. Ls estudis deberán ser desarrllads siguiend ls prtcls y metdlgías de la OMS-OPS, MINSA u tra recncida internacinalmente. 9 Pryect de Etiqueta. 26 Autrización Sanitaria para la Imprtación de 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir 26.00% 1,079.1 X 20 Ventanilla Única de Directra Directra Ejecutiva Directra General de Desinfectantes y Plaguicidas de us dméstic, (SUCE) Para btener (veinte) 2 Infrme Técnic emitid y firmad pr el Asesr Técnic de la empresa Días imprtadra. Base Legal: 15 días 15 días Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 96º, 97º y 98º. Decisión 706, Armnización de legislacines en materia de prducts de higiene dméstica y prducts absrbentes de higiene persnal, Artícul Hja Técnica de Seguridad del prduct frmulad, emitid pr el fabricante y firmad pr el Asesr Técnic de la empresa. Declaración del imprtadr en dnde se señale la cmpsición analítica del prduct frmulad y ls cmpnentes de frmulación cualicuantitamente al 100%. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días 13 Op

14 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Suprem N MINCETUR, establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. 5 Pryect de la Etiqueta del prduct. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y Registr Sanitari de Desinfectante y trs insums de tratamient de agua para cnsum human 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB) % 1,595.3 X 20 (veinte) Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Base Legal: Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul del 96º al 98º. 2 Estudi txiclógic del prduct, de antigüedad n mayr a un (01) añ, emitid pr el labratri del fabricante labratri acreditad ante la autridad sanitaria u tra entidad acreditadra del país dnde se realizó el ensay, labratri acreditad pr INACAL labratri de la entidad nacinal cmpetente. Días 15 días 15 días Decret Suprem N SA, Reglament de la Calidad del agua para Cnsum Human, del , Artícul 38 y 42 3 Hja técnica de seguridad del prduct frmulad emitida pr el fabricante y firmad pr el prfesinal respnsable, traducid al idima españl. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient 4 5 Certificad de Libre Cmercialización del país de rigen del prduct, para el us slicitad, si el prduct es imprtad. Infrme de Ensay de la cncentración del prduct, de antigüedad n mayr a un (01) añ, emitid pr labratri acreditad pr entidades internacinales, labratri acreditad ante la autridad sanitaria u tra entidad 14 Op

15 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. ante la autridad sanitaria u tra entidad acreditadra del país dnde se realizó el ensay, labratri acreditad pr Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 6 Infrme de Ensay de enfrentamient micrbian del desinfectante, para la dsis y tiemp de us recmendads, de antigüedad n mayr a un (01) añ, emitid pr labratri acreditad pr INACAL. Sl para Desinfectantes. 7 Pryect de rtulad (anvers y revers) para cada una de las presentacines traducid al idima españl. 28 Cambi de Titular de la Autrización Sanitaria 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir 2.38% 98.6 X Ventanilla Única de Directra de Desinfectantes y Plaguicidas de Us (SUCE) Para btener Dméstic Industrial y en Salud Pública. N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). Base Legal: 2 Dcument que acredite el Cambi del Titular. Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 96º, 97º y 98º. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Op

16 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 29 Certificad de Libre Cmercialización de 1 Desinfectantes y Plaguicidas de us Dméstic, Industrial y en Salud Pública. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). Frmulari Códig (en S) Autm átic 2.60% X Psi tiv Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE PARA Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Base Legal: 2 Ingresar en el camp crrespndiente el númer de Reslución Directral de Autrización Sanitaria de Desinfectantes Plaguicidas, según sea el cas. Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 96º, 97º y 98º. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Registr Sanitari de Aliments de Cnsum Human: Base Legal: 1 a) Inscripción en el Registr Sanitari de Aliments de Cnsum Human. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB), esta slicitud tiene carácter de Declaración Jurada e incluye la siguiente infrmación: 9.40% X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 91 y 92. a.1) Nmbre razón scial, dmicili y númer de Registr Únic de Cntribuyente de la persna natural jurídica que slicita la inscripción reinscripción. 16 Op

17 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Suprem N SA, Reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y Bebidas, del ,Artícul 101, 103, 104, 105, 107, 108, 110, 111, 113 y del 115 al 119 y Cuarta Dispsición Cmplementaria, Transitria y Final. a.2) Nmbre que refleje la verdadera naturaleza del prduct y marca del prduct. a.3) Nmbre razón scial, dirección y país del establecimient de fabricación. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Legisl N 1062, Ley de Incuidad de ls aliments, del Decret Suprem N AG, Reglament de la Ley de Incuidad de ls aliments, del a.4) Resultads de ls análisis físicquímic y micrbilógics del prduct terminad, prcesad y emitid pr labratri acreditad pr el Institut Nacinal de Calidad - INACAL u tr rganism acreditadr de país extranjer que cuente cn recncimient Internacinal firmante del Acuerd de Recncimient Mutu de ILAC (Internatinal Labratry Accreditatin Cperatin) del IAAC (Inter American Accreditatin Cperatin). Ley N 28314, Ley que dispus la frtificación de la Harina de Trig cn micrnutrientes, del Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley que dispus la frtificación de la Harina de Trig cn micrnutrientes, del a.5) Resultad de Análisis brmatlógic prcesad y emitid pr labratri acreditad pr el Institut Nacinal de Calidad - INACAL u tr rganism acreditadr de país extranjer que cuente cn recncimient internacinal firmante del Acuerd de Recncimient Mutu de ILAC (Internatinal Labratry Accreditatin Cperatin) del IAAC (Inter American Accreditatin Cperatin), para ls Aliments de regímenes especiales, ls misms que deberán señalar sus prpiedades nutricinales. Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley N 28681, Ley que regula la cmercialización, cnsum y publicidad de bebidas alchólicas, del , Artícul18. a.6) Relación de ingredientes y cmpsición cuantita de ls aditivs, identificand a ests últims pr su nmbre genéric y su referencia numérica internacinal. (Códig SIN) a.7) Cndicines de cnservación y almacenamient. 17 Op

18 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Legisl N 1304, Ley del Etiquetad y Verificación de ls Reglaments Técnics de ls Prducts Industriales Manufacturads del , Artículs 3 y 4. a.8) Dats sbre el envase utilizad, cnsiderand tip, material y presentacines. a.9) Perid de vida útil del prduct en cndicines nrmales de cnservación y almacenamient. a.10) Sistema de identificación del Lte de prducción. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Ley N 29571, Códig de Prtección y Defensa del Cnsumidr, del a.11) Pryect de rtulad, cnfrme las dispsicines del presente Reglament. Decret Suprem N MINCETUR, establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. 2 Certificad de Libre Cmercialización Certificad de Us emitid pr la autridad cmpetente del país del fabricante exprtadr si el prduct es imprtad. b) Reinscripción en el Registr Sanitari de Aliments de Cnsum Human. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE), Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB), esta slicitud tiene carácter de Declaración Jurada e incluye la siguiente infrmación: 2 Declaración Jurada, señaland que las cndicines pr las cuales se trgó el registr se mantienen vigentes.(2) Ntas: 1. El Registr Sanitari se trga pr prduct grup de prducts y fabricante. Se cnsidera grup de prducts aquells elabrads pr fabricante, que tienen la misma cmpsición cualita 18 Op

19 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL tienen la misma cmpsición cualita de ingredientes básics que identifica al grup y que cmparten ls misms aditivs alimentaris. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 2. La reinscripción en el Registr Sanitari se sujeta a las mismas cndicines, requisits y plazs establecids para la inscripción. De existir requisits, elements cambis en la nrma, sbrevinientes a las cndicines baj las cuales se trgó el registr sanitari, se exigirá la adecuación. 3. El dcument se entregará en un plaz máxim de siete (7) días hábiles. 31 Mdificacines al Registr Sanitari de Aliments: a) Actualización de dats del titular del Registr Sanitari de Aliments (transferencia, cambi de razón scial y trs cambis de data administra del titular del prduct prducts en el Registr Sanitari). 1 Generales Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB) esta slicitud tiene carácter de declaración Jurada la que brinda infrmación sbre: 1.54% 63.9 X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización b) Mdificacines sbre las cndicines del prduct prducts en el Registr Sanitari de Aliments. a) La Actualización de dats del titular del Registr Sanitari de Aliments (transferencia, cambi de razón scial y trs cambis de data administra respect del titular del Registr sanitari). b) Las Mdificacines sbre las cndicines baj las cuales se trgó el Certificad del Registr Sanitari de Aliments. Base Legal: 19 Op

20 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Ley N 26842, Ley General de Salud, del , Artícul 91. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Suprem N SA, Reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y Bebidas, del , Artícul 105, 109 y 112. Nta: (1) La SUCE deberá identificar el tip de cambi que se está slicitand. Decret Legisl N 1062, Ley de Incuidad de ls aliments, del Decret Suprem N AG, Reglament de la Ley de Incuidad de ls aliments, del Ley N 29571, Códig de Prtección y Defensa del Cnsumidr, del Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Certificad de Registr Sanitari de Prduct Imprtad. 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). 9.40% X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Base Legal: Nta: Decret Legisl N 1062, Ley de Incuidad de ls aliments, del Al Certificad de Registr Sanitari de Prduct Imprtad, se le aplica las mismas cndicines que rigen para el 20 Op

21 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Suprem N AG, Reglament de la Ley de Incuidad de ls aliments, del mismas cndicines que rigen para el Registr Sanitari del titular a la fecha de su trgamient. Las Mdificacines y nuevas cndicines del registr sanitari riginal n surten efects para el certificad de Registr Sanitari de Prduct Imprtad trgad Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Suprem N SA, Reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y Bebidas, del , Artícul 114. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Certificad de Libre Cmercialización de 1 aliments de Cnsum Human fabricads y elabrad en el país Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). 1.71% 70.8 X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Base Legal: Nta: Decret Legisl N 1062 Ley de Incuidad de ls aliments del La SUCE debe cnsignar númer de Registr Sanitari vigente. Decret Suprem N AG, Reglament de la Ley de Incuidad de ls Aliments, del , Artícul El Certificad de Libre Venta se emitirá pr ls prducts cnsignads en cada Certificad de Registr Sanitari. 21 Op

22 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y Certificad Sanitari Oficial de Exprtación de 1 Aliments de Cnsum Human. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). 1.71% 70.8 X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Base Legal: Decret Legisl N 1062, Ley de Incuidad de ls aliments, del Decret Suprem N AG, Reglament de la Ley de Incuidad de ls aliments, del Decret Suprem N SA, Reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y Bebidas, del , Artícul 86, 88, 89 y Cntar cn habilitación sanitaria vigente a la fecha de la prducción del lte a exprtar. La habilitación debe cmprender las líneas de prducción y el prduct a exprtar. Infrme de la evaluación higiénic sanitaria del prduct a embarcarse en l que respecta a las cndicines de almacenamient, envase y embalaje expedid pr un rganism de inspección acreditad pr el INACAL u tr rganism acreditadr de país extranjer, que cuente cn recncimient internacinal, es decir, sea firmante del Acuerd de Recncimient Mutu de ILAC (Internatinal Labratry Accreditatin Cperatin) del IAAC (Inter American Accreditatin Cperatin) Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. 4 Cpia simple de Infrme de análisis emitid pr un labratri acreditad pr el INACAL, u tr rganism acreditadr de país extranjer, que cuente cn recncimient internacinal, es decir, 22 Op

23 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 32, 42, 47 y 51. recncimient internacinal, es decir, sea firmante del Acuerd de Recncimient Mutu de ILAC (Internatinal Labratry Accreditatin Cperatin) del IAAC (Inter American Accreditatin Cperatin), rel a las muestras seleccinadas y tmadas del respectiv lte de embarque. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Ntas: 1. La SUCE debe cnsignar el númer de la habilitación sanitaria vigente del establecimient y las especificacines slicitadas pr el exprtadr. 2. Presentar dcuments que sustenten ls dats adicinales en el Certificad Sanitari según slicita el país de destin. 35 Validación Técnica Oficial del Plan HACCP. 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB) % X 30 Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA (pr cada línea de prducción) (treinta) Base Legal: 2 Manual de Buenas Prácticas de Manipulación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Prgrama de Higiene y Saneamient (PHS) Días 15 días 15 días Decret Suprem N SA, Reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y Bebidas, del , Artícul 58-A, Artícul 30 al 77, 116 al 120 y Quinta Dispsición Cmplementaria, Transitria y Final. 3 Última versión del Plan HACCP pr línea de prduct. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N SA, Mdifican e incrpran alguns Artícul del reglament sbre Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y 23 Op

24 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL Vigilancia y Cntrl Sanitari de Aliments y bebidas, aprbad pr Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Decret Suprem N SA, del , Artícul 1 y 2. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art., 37, 42, 47 y Autrización Sanitaria de funcinamient de Cementeris. 1 Slicitud presentada a través de la página web indicad el númer de expediente que deberá tramitar cn su códig de pag interbancari (CPB) % 1,063.2 X 15 Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA (quince) Base Legal: 2 Dcument que acredite el respald de la Inversión Ecnómica. Días Ley N 26298, Ley de Cementeris y Servicis Funeraris, del , Artícul días 15 días 3 Reglament Intern de Funcinamient del Cementeri. Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley de Cementeris y Servicis Funeraris, del , Artícul 9º. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient 24 Op

25 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 37 Aprbación de Estudi de Impact Ambiental 1 Semidetallad (EIA-sd), Prgrama de Adecuación y Manej Ambiental (PAMA) para pryects de inversión pública privada de Establecimients de salud y servicis médics de apy públics y privads, establecimients de atención veterinaria y afines, y cementeris y crematris. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). I. Aprbación del Estudi de Impact Ambiental (EIA-sd) 25.84% 1,072.4 X EIA-sd 75 (setenta y Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Base Legal: 2 En el camp crrespndiente ingresar el N de la R.D. de Clasificación y Aprbación de ls Términs de referencia del EIA. cinc) Días 15 días 15 días Ley N 27446, Ley del Sistema Nacinal de n de Impact Ambiental, del , Artícul Estudi de Impact Ambiental suscrit pr el titular del pryect y ls prfesinales respnsables del EIA. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N MINAM, Reglament de la Ley del Sistema Nacinal de n de Impact Ambiental, del , Anex II, Artícul 8, 28 y 30. II. 1 Aprbación de Prgrama de Manej y Adecuación Ambiental Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). Ley N 29968, Ley de Creación del Servici Nacinal de Certificación Ambiental para las Inversines Sstenibles (SENACE), del , Artícul 3. 2 Prgrama de adecuación y manej Ambiental, suscrit pr ls respnsables, elabrad de acuerd a la infraestructura existente, suscrit pr el prfesinal respnsable del estudi y ls especialistas crrespndientes. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient 25 Op

26 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. III. Para Mdificatrias Ampliacines de pryects ya aprbads Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA 1 Planes que cntenga ls Estudis Ambientales actualizads: Manej Ambiental; Vigilancia Ambiental; Cntingencias; Cmpensación (de crrespnder) y Cierre Abandn. Nta: El expediente del EIA, deberá cntener tds ls Items cnsiderads en el Anex III del Decret Suprem N MINAM. Las Actualizacines pueden ser slicitadas antes de transcurrir ls 5 añs prevists en la nrmidad. Artícul N 78 del Decret Suprem N MINAM. 38 Opinión Técnica sbre riesgs para la salud 1 humana pr plaguicidas de us agrícla. Slicitud dirigida al la Directra Ejecutiva de la Dirección de Certificacines y Autrizacines, de la DIGESA, cn carácter de Declaración Jurada, que cntenga N de RUC, firmada pr el representante Legal, además el día de pag y el númer de cnstancia de pag % 1,665.8 X 20 (veinte) Trámite Dcumentari DIGESA. Calle Las Amaplas Nº Lince Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Días Base Legal: Para el cas de Plaguicidas químics, deberán presentar: 15 días 15 días Decret Suprem N MINAGRI, que aprueba el Reglament del Sistema Nacinal de Plaguicidas de Us Agrícla, del Expediente que cntenga la infrmación de acuerd al Anex 4 del D. S. N MINAGRI. Plaz para reslver 30 días Plaz para reslver 30 días Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. Para el cas de Plaguicidas bilógics, reguladres de crecimient y plaguicidas atípics, deberán presentar: (*) 3 Expediente que cntenga la infrmación del Anex 5 Anex 6, según crrespnda, de acuerd al D.S.N Op

27 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 2015-MINAGRI Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA NOTA (*): Se emitirá la pinión técnica sl si previ a la slicitud el Senasa slicita la Opinión técnica sbre riesgs a la salud, est para ls plaguicidas bilógics, reguladres del crecimient y 39 Registr, Renvación, Ampliación de General Actividades y Mdificación de Dats para la Fabricación, Imprtación, Cmercialización y Distribución de juguetes y útiles de escritri. 1 Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB). 7.21% X Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Base Legal: I. Registr de Fabricación, Imprtación, Cmercialización y Distribución de Juguetes y Útiles de Escritri. Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley N 28376, que prhíbe y sancina la fabricación, imprtación, distribución y cmercialización de juguetes y útiles de escritri tóxics peligrss, del , Artícul 14º y 16º. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 32, 42, 47 y Memria descriptiva, indicand las actividades a realizar y sus respectivas direccines. 2 Para Persnas Jurídicas, cpia simple de la Licencia de Funcinamient de las instalacines, expedida pr la Municipalidad (es) crrespndiente(s). Para persnas naturales que arrienden instalacines para almacenamient, cpia simple de la Licencia de Funcinamient del arrendatari. II. Renvación de Registr de Fabricación, Imprtación, Cmercialización y Distribución de Juguetes y Útiles de Escritri. 27 Op

28 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL 1 Declaración que mantiene las mismas cndicines baj las cuales se le trgó el Registr. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Nta: Tramitar antes del vencimient del Registr Nacinal. III. Mdificación de Dats 1 Dcuments que sustenten las Mdificacines. Nta: Si cambia la razón scial y ubicación, deberá de slicitar un Registr nuev. IV. Ampliación de Actividades 1 Memria descriptiva, indicand las actividades a ampliar y sus respectivas direccines, adjuntand cpia simple de la(s) licencia(s) de funcinamient crrespndiente(s). 40 Autrización Sanitaria para la Fabricación de 1 Juguetes y Útiles de Escritri. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB), así cm cnsignar el N de Registr Nacinal vigente cm Fabricante % X 15 (quince) Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Días Base Legal: 2 Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley N 28376, que prhíbe y sancina la fabricación, imprtación, distribución y cmercialización de juguetes y útiles de escritri tóxics peligrss, del , y mdificatrias Artícul 17º, 21, 34 y 36. Decret Suprem N JUS, Decret Suprem que Aprueba el Text Únic Ordenad de la Ley N Ley del Prcedimient Certificad infrme de ensay crrespndiente (*), el cual deberá cntener tds ls códigs de prducts sbre ls cuales realiza el examen, trgad pr un Labratri acreditad pr entidades internacinales, u tra entidad acreditadra del país dnde se realizó el ensay, labratri acreditad pr INACAL labratri de la entidad nacinal cmpetente, debiend 3 Pryect de rtulad del prduct a fabricar. 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Plaz para reslver 30 días 28 Op

29 Lima, martes 30 de ener de 2018 TEXTO UNICO DE S ADMINISTRATIVOS - TUPA DENOMINACIÓN DEL de la Ley N Ley del Prcedimient Administr General (publicad el ). Art. 37, 42, 47 y 51. Frmulari Códig (en S) Autm átic Psi tiv PARA Nta: (*)tmar cm referencia la Nrma Eurpea EN 71, la Nrma Americana ASTM F963 y Nrma Técnica Peruana NTP (**) pr entidades internacinales, u tra entidad acreditadra del país dnde se realizó el ensay, labratri acreditad pr INACAL labratri de la entidad nacinal cmpetente númer de Registr de Fabricante. 41 Autrización Sanitaria para la Imprtación de 1 Juguetes y Útiles de Escritri. Slicitud Única de Cmerci Exterir (SUCE) Para btener N de SUCE deberá tramitarl cn su Códig de Pag Bancari (CPB), así cm cnsignar el N de Registr Nacinal vigente cm Imprtadr % X 15 (quince) Ventanilla Única de Cmerci Exterir - VUCE Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra Ejecutiva Dirección de Certificación y Autrización Directra General de la DIGESA Días Base Legal: 2 Decret Suprem N SA, Reglament de la Ley N 28376, que prhíbe y sancina la fabricación, imprtación, distribución y cmercialización de juguetes y útiles de escritri tóxics peligrss, del , y mdificatrias. Artícul 19º. 21, 34 y 36. Decret Suprem N MINCETUR, Establecen dispsicines reglamentarias referidas a la VUCE del , Artícul 2, 4 y 5. Certificad infrme de ensay crrespndiente*, el cual deberá cntener tds ls códigs de prducts sbre ls cuales realiza el examen, trgad pr un labratri acreditad pr entidades internacinales, u tra entidad acreditadra del país dnde se realizó el ensay, labratri acreditad pr INACAL labratri de la entidad nacinal cmpetente, debiend presentar traducción simple en cas de 3 Pryect de rtulad del prduct a fabricar. 15 días Plaz para reslver 30 días 15 días Plaz para reslver 30 días 29 Op