Taller Esquemas innovadores de precios de medicamentos

Transcripción

1 Funsalud Fundación Mexicana para la Salud A.C. Taller Esquemas innovadores de precios de medicamentos Retos para el acceso y la optimización de los recursos en el contexto del sistema de salud en México Mariana Barraza Lloréns 25 de noviembre de 2013

2 Contenido 1. Capacidad económica 2. Necesidades de salud 3. Decisiones sobre acceso 4. Retos 2

3 Luxemburgo Noruega EUA Suiza Australia Holanda Irlanda Austria Canadá Suecia Alemania Islandia Bélgica Reino Unido Dinamarca Finlandia Japón Francia Corea Italia España Israel Eslovenia Nueva Zelanda Rep. Checa Grecia Portugal Rep. Eslovaca Estonia Polonia Hungría Chile Turquía México Miles de dólares 1. Capacidad económica El nivel de riqueza en México es poco menos que la mitad del nivel promedio de los países de la OCDE 70 Producto interno bruto per cápita, Promedio OCDE 30,421 13,395 Fuente: OECD Stat

4 1. Capacidad económica Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de recursos para el sistema de salud y la participación del gasto público son bajas Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato más reciente Tipo de gasto Indicador México Gasto total en salud Gasto en medicamentos Promedio OCDE Porcentaje del PIB Dólares per cápita 916 3,265 Porcentaje de participación pública Porcentaje del PIB Porcentaje del gasto total en salud Porcentaje de participación pública Fuente: OECD Stat

5 Millones de pesos constantes (2011 = 100) 1. Capacidad económica En la última década ha habido un esfuerzo importante por elevar el gasto público en salud Gasto público en salud para población con y sin seguridad social, , , , , , % 250, , , ,000 50,000 91% Gasto público en salud para población sin seguridad social Gasto público en salud para población con seguridad social Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud. 5

6 Pesos per cápita (pesos constantes, 2011 = 100) 1. Capacidad económica No obstante, persisten brechas en el gasto per cápita con implicaciones para las políticas de acceso a medicamentos Gasto público en salud per cápita para población con y sin seguridad social, ,000 5,000 4,000 3, ,000 1, Población con seguridad social Población sin seguridad social Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud. 6

7 1. Capacidad económica La capacidad de acceso en el sector está limitada por la capacidad económica (pública y privada) Las reglas de acceso dependen en gran parte del comportamiento de las siguientes variables: 1. Ingreso total y participación del gasto en salud como porcentaje del ingreso total 2. Mezcla público privada del gasto en salud 3. Participación del gasto en medicamentos como porcentaje del gasto en salud 4. Mezcla público privada del gasto en medicamentos 5. Comportamiento en el tiempo y tendencias de estas variables La tendencia para movernos hacia los promedios sería más acceso a través de un tercer pagador (gobierno). 7

8 2. Necesidades de salud Los años de vida perdidos por muerte prematura son por enfermedades crónicas degenerativas AVPMP, en miles (% del total) Rango y enfermedad ,075 (11.2%) 1 Enfermedades diarreicas 2,024 (10.9%) 2 Infecciones respiratorias bajas 1,236 (6.6%) 3 Complicaciones de la prematurez 1,080 (5.8%) 4 Anomalías congénitas 863 (4.6%) 5 Violencia interpersonal 833 (4.5%) 6 Accidentes de tránsito 711 (3.8%) 7 Enfermedad isquémica del corazón 713 (3.8%) 8 Encefalopatía neonatal 657 (3.5%) 9 Cirrosis 606 (3.3%) 464 (2.5%) 452 (2.4%) 342 (1.8%) 314 (1.7%) 283 (1.5%) 294 (1.6%) 248 (1.3%) 226 (1.2%) 168 (0.9%) 164 (0.9%) 157 (0.8%) 149 (0.8%) 134 (0.7%) 123 (0.7%) 123 (0.7%) 10 Diabetes 11 Desnutrición proteico calórica 12 Accidente vascular cerebral 13 Sepsis neonatal 14 Enf. pulmonar obstructiva crónica 15 Asfixia por inmersión 16 VIH/ sida 17 Enfermedad renal crónica 18 Tuberculosis 19 Leucemia 20 Meningitis 21 Causas externas 22 Abuso del alcohol 23 Cáncer cérvico uterino 24 Otras enfs. cardiovasculares 25 Lesiones autoinflingidas 26 Cáncer pulmonar 32 Enf. hipertensiva del corazón 36 Cáncer de mama Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study Rango y enfermedad Enfermedad isquémica del corazón 2 Diabetes 3 Enfermedad renal crónica 4 Violencia interpersonal 5 Cirrosis 6 Accidentes de tránsito 7 Anomalías congénitas 8 Infecciones respiratorias bajas 9 Accidente vascular cerebral 10 Complicaciones de la prematurez 11 Enf. pulmonar obstructiva crónica 12 Encefalopatía neonatal 13 Lesiones autoinflingidas 14 Asfixia por inmersión 15 Sepsis neonatal 16 Enfermedades diarreicas 17 Leucemia 18 VIH/ sida 19 Cáncer pulmonar 20 Abuso del alcohol 21 Otras enfs. cardiovasculares 22 Enf. Hipertensiva del corazón 23 Cáncer de mama 24 Desnutrición proteico calórica 25 Cáncer cérvico uterino 31 Tuberculosis 34 Causas externas 36 Meningitis AVPMP, en miles (% del total) 1,321 (8.2%) 1,085 (6.7%) 1,041 (6.4%) 1,030 (6.4%) 1,015 (6.3%) 930 (5.7%) 723 (4.5%) 687 (4.2%) 627 (3.9%) 569 (3.5%) 314 (1.9%) 295 (1.8%) 241 (1.5%) 217 (1.3%) 225 (1.4%) 208 (1.3%) 189 (1.2%) 233 (1.4%) 164 (1.0%) 184 (1.1%) 152 (0.9%) 151 (0.9%) 149 (0.9%) 149 (0.9%) 150 (0.9%) % cambio

9 2. Necesidades de salud La discapacidad está determinada principalmente por enfermedades musculoesqueléticas, diabetes y desórdenes mentales Años vividos con discapacidad por causa y por edad, México, 2010 Guerra y desastres Lesiones intencionales Accidentes Accidentes de tránsito Otras enfs. no transmisibles Enfs. sist. musculoesquelético Diabetes y otras metabólicas Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Enfs. del sistema digestivo Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Enfermedades cardiovasculares Cáncer Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Enfermedades neonatales Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Enfermedad diarreica Sida y tuberculosis Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study

10 Anomalías congénitas Inf. Respiratorias bajas Prematurez Encefalopatía neonatal Enfermedad diarreica Porcentaje de modificación Diabetes Enf. isquémica del corazón Enfermedad renal crónica Cirrosis Accidentes de tránsito Dolor lumbar Depresión Enfermedad cerebrovascular Enf. musculoesquelético Dolor columna cervical Epilepsia Migraña EPOC Alcoholismo Abuso de substancias Ansiedad Osteoartritis Caídas Desorden bipolar 2. Necesidades de salud Las principales causas de años de vida perdidos ajustados por discapacidad son no trasmisibles Años de vida ajustados por discapacidad: principales causas y modificación, México Transmisible, materna, neonatal y nutricional No transmisible Lesiones Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study

11 2. Necesidades de salud El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo cinco factores de riesgo Carga de la enfermedad atribuible a los 15 principales factores de riesgo, México 2010 Índice de masa corporal alto Glucosa en plasma en ayunas alto Riesgos alimentarios Ingestión de alcohol Presión arterial alta Tabaquismo Falta de actividad física Colesterol total alto Contaminación ambiental Riesgos de trabajo Abuso de substancias Contaminación del aire en el hogar Lactancia materna insuficiente Deficiencia de hierro Intoxicación por plomo Guerra y desastres Lesiones intencionales Accidentes Accidentes de tránsito Otras enfs. no transmisibles Enfs. sist. musculoesquelético Diabetes y otras metabólicas Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Enfs. del sistema digestivo Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Enfermedades cardiovasculares Cáncer Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Enfermedades neonatales Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Enfermedad diarreica Sida y tuberculosis % de años de vida ajustados por discapacidad por factores de riesgo Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study

12 2. Necesidades de salud Se observan dos transiciones importantes en el perfil de las necesidades de salud de los mexicanos 1. Causas principales de mortalidad prematura: de enfermedades infecciosas asociadas al rezago social y problemas de salud reproductiva y desnutrición, a las enfermedades crónicas. 2. Determinantes de la carga de la enfermedad: de la mortalidad a la discapacidad como problema principal de salud de la población y a la contribución de factores de riesgo asociados a estilos de vida. Los problemas principales de salud se concentran en enfermedades asociadas a la discapacidad y con mayor prevalencia en población adulta. Estos cambios en el perfil epidemiológico implican costos mayores de atención por cronicidad y discapacidad. 12

13 3. Decisiones sobre acceso El mercado nacional comprende subsectores con contrastes marcados en la composición del gasto Tipo de producto Composición del mercado, 2012 Sector Total Precio unitario indizado (fuera de Público Privado Valor Volumen patente = 100) Valor Volumen Valor Volumen Innovador con patente vigente (proveniente de una fuente) Fuera de patente (fuentes múltiples) / / Genéricos sin marca n.d. n.d Genéricos de marca 1/ n.d. n.d Genéricos con nombre 2/ n.d. n.d Productos de marca 3/ n.d. n.d Total Notas: 1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos. 2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están incluidos en este grupo. 3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables. 4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca. n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 noviembre

14 3. Decisiones sobre acceso El IMSS sigue siendo el comprador principal, seguido por el ISSSTE y casi a la par por la Secretaría de Salud/Seguro Popular Composición de la demanda del sector público (participación porcentual en el valor total de las ventas al sector público) 11 IMSS ISSSTE 23 Secretaría de Salud / Seguro Popular de Salud Otros Cifras estimadas con la información disponible del sector público, las cuales no representan necesariamente el 100% del mercado de ventas al sector público. Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Cifras

15 Precio unitario (pesos) Participación porcentual en el valor total de ventas por categoría terapéutica 3. Decisiones sobre acceso El sector público ha privilegiado el acceso a medicamentos que generan protección financiera Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), ,000 32,500 30,000 27,500 25,000 22,500 20,000 17,500 15,000 12,500 10,000 7,500 5,000 2, Categorías ATC III Participación sector público Precio unitario (mercado total) Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total (público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Nov 2011 Nov

16 3. Decisiones sobre acceso y la política de protección financiera ha generado resultados significativos Tendencias en el gasto en salud catastrófico y empobrecedor en México, * * Gasto catastrófico medido como 30% o más de la capacidad de pago, la cual se aproxima como el gasto total del hogar menos el gasto en alimentos. Gasto empobrecedor medido en función de los hogares que caen por debajo de la línea de pobreza equivalente a 1 dólar PPP, o cuya pobreza se agudiza si ya estaban por debajo de la línea de pobreza. Fuente: Knaul F, González-Pier E, Gómez-Dantés O et al (2012) The quest for universal health coverage: achieving social protection for all in Mexico. The Lancet, 380 (9849):

17 Innovación en para la salud de la población Acceso efectivo a medicamentos Protección a la población contra riesgos a la salud 3. Decisiones sobre acceso Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se han centrado en el producto y en la contención del gasto Reformas al RIS: Definición de medicamento genérico intercambiable Creación COFEPRIS Reforma art. 376 LGS: Renovación quinquenal del registro sanitario Reforma art. 222 Bis LGS: Definición de medicamentos biotecnológico s y requisitos para registro sanitario Reformas al RIS sobre pruebas de intercambiabilidad, registro sanitario y creación del Comité de Moléculas Nuevas Inclusión RIS art. 161 Bis: Acuerdos de equivalencia Modelo nacional de farmacia hospitalaria Reformas RIS en materia de biotecnológicos Guía buenas prácticas en farmacias y consultorios Estándares de certificación hospitales (CSG) Acuerdo que instituye el Cuadro Básico del Sector Público Acuerdo: instituciones públicas sólo utilizarán insumos establecidos en el Cuadro Básico Sectorial Inclusión de evaluación económica como requisito para inclusión en Cuadro Básico Sectorial Creación CCNPMIS Reforma LAASSP: Subasta en reversa en los procesos de licitación Nuevo Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Nueva Ley de la Propiedad Industrial (LPI) Entrada en vigor del TLCAN Firma ADPIC Reforma art. 167 bis RIS y adición art. 47 bis RLPI: Vinculación entre el registro sanitario y las patentes e inclusión de la cláusula tipo Bolar Creación Sala Regional en materia de propiedad intelectual como parte del TFJFA Tesis de jurisprudencia 386/2009 SCJN: Publicación en Gaceta de patentes no de principio Reforma activo LPI: Publicación en Gaceta de resoluciones que modifiquen condiciones de patentes o registros Reforma LGS: Definición medicamento huérfano 17

18 3. Decisiones sobre acceso El proceso de priorización de las listas positivas para el sector público es complejo Etapa Registro Sanitario Actores COFEPRIS Selección de candidatos para evaluación Evaluación Discusión y recomendaciones Decisión Solicitud Listas positivas, paquete de beneficios, protocolos/guías clínicas Monitoreo y evaluación CSG: CI CByCI Instituciones públicas de salud CSG: CByCI Listas institucionales CAUSES + FPGC? Instituciones públicas de salud 18

19 3. Decisiones sobre acceso Para muchos de los nuevos medicamentos el criterio de eficiencia no necesariamente es el más relevante y, además, puede estar afectado por incertidumbre En 2012, la FDA autorizó 39 moléculas nuevas de las cuales: Primeros en su clase (20) Huérfanos (13) Aprobados vía fast track* (14) Fuente: FDA Novel new drugs summary. January * La vía fast track significa la agilización del desarrollo y revisión de medicamentos nuevos, cuando éstos tienen el potencial de atender necesidades clínicas insatisfechas. 19

20 3. Decisiones sobre acceso Esto se refleja en el pipeline de I+D de nuevos medicamentos, especialmente en el caso de biotecnológicos Medicamentos (biofármacos) en desarrollo a 3,500 nivel global por área terapéutica 3,000 2,500 2,000 Número de medicinas en desarrollo con designación de medicamento huérfano 1,500 1, Fuente: PhRMA. The Biopharmaceutical Pipeline: Evolving Science, Hope for Patients January

21 4. Retos El proceso de acceso es resultado de la conciliación de escenarios complejos En general, la composición del gasto (público/privado) en medicamentos no ha cambiado sustancialmente, a pesar del crecimiento en el gasto público. No obstante, el papel del sector público como financiador de medicamentos de alto costo será cada vez más importante, y seguirá siendo el principal comprador de genéricos sin marca. Las políticas de acceso a medicamentos en el sector público deberán revisarse para hacer frente: a posibles restricciones presupuestales, al objetivo dual de promover el uso eficiente de los recursos públicos y dar protección financiera, a la heterogeneidad en la disponibilidad presupuestal entre instituciones y a la persistencia de un alto porcentaje de compra de medicamentos en el sector privado, y a la falta de capacidad y de criterios para evaluar la inclusión de nuevos medicamentos que no satisfagan los criterios de costo-efectividad. 21

22 Gracias por su atención