Proyectos del IETS en 2018

Transcripción

1 Proyectos del IETS en 2018 Dr. Jaime Calderón Herrera Director Ejecutivo Miembro de: Centro asociado: International Network of Agencies for Health Technology Assessment Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas

2 Agenda Actividades 2018 Ministerio de Salud y Protección Social Otros proyectos Avances en la metodología para la clasificación de valor en el marco de la reglamentación del Artículo 72 del PND. Preguntas.

3 Proyectos 2018: Ministerio de Salud y Protección Social Mecanismo de exclusiones de tecnologías en salud del plan de beneficios (tercer ciclo): Nominaciones. Objeciones. Evidencia científica. Valor social e incorporación de pacientes y ciudadanos en la toma de decisión en evaluación de tecnologías en salud: Retroalimentación del proceso de desarrollo a través de correo electrónico o página web.

4 Proyectos 2018: Ministerio de Salud y Protección Social Fortalecimiento y posicionamiento Piloto de escaneo de horizonte. Apoyo a la implementación de la GPC de Sangre.

5 Otros proyectos Producción de GPC. Se realizará proceso de participación para el desarrollo de las siguientes GPC: GPC para el tratamiento de dermatitis atópica. GPC para el tratamiento de dependencia a opiáceos. GPC para el diagnóstico y tratamiento del déficit de atención e hiperactividad. GPC de dolor crónico no oncológico. Implementación de evaluación de tecnologías sanitarias a nivel meso y micro. Actualización de manuales metodológicos del IETS.

6 Avances metodología definición de valor La evaluación a cargo del IETS incluye: Clasificación de valor: manual en ajustes. Evaluación económica o AIP: manual del IETS vigente. El manual, que describe el proceso para la clasificación de valor, fue sometido a una primera socialización en Una nueva versión se publicará una vez se expida el Decreto que reglamente el Art. 72 del PND para la segunda etapa de comentarios.

7 Avances metodología definición de valor Diálogos tempranos Recepción de la evaluación en el IETS Evaluación de la calidad Reunión IETS-Industria Panel de expertos Comentarios Definición de la categoría de valor Análisis económico Publicación de informes

8 Avances metodología definición de valor Algunos cambios introducidos: Puntos de intercambio directo entre el IETS y la industria. Reunión técnica entre el IETS y la industria previa a la realización del panel con expertos. Espacio para comentarios a la clasificación del nuevo medicamento, previo al envío oficial al INVIMA. Se precisan los criterios para la nominación y selección de los expertos que participarán en el panel. Se aclarará lo relacionado con los desenlaces a incluir en la evaluación de valor.

9 Avances metodología definición de valor Métodos: La clasificación de valor que emita el IETS, y la posterior evaluación económica o AIP, tendrá en cuenta posibles ajustes en la población que surjan durante la evaluación farmacológica. El interesado no tendrá que radicar nuevamente el dossier al IETS. La clasificación de las nuevas tecnologías con base en criterios de efectividad y seguridad, parte de la definición de los desenlaces críticos para la toma de decisiones, según la metodología del Manual de Efectividad y Seguridad del IETS. Los diálogos tempranos serán un insumo para definir estos desenlaces.

10 Avances metodología definición de valor Tiempos y procesos: Los procesos de evaluación farmacológica (INVIMA) y clasificación de valor inician de forma paralela. El IETS notificará a la industria el contacto para el intercambio de información. La industria podrá remitir al IETS, adicional a los documentos exigidos en el decreto, otra evidencia que pueda ser relevante para la evaluación económica o AIP, que puede incluir otros estudios previamente desarrollados por el fabricante.

11 Avances metodología definición de valor Siguientes pasos: Una vez expedido el decreto, el IETS publicará una segunda versión del Manual para la clasificación de la categoría de valor de nuevos medicamentos y enviará respuesta a los actores que remitieron observaciones al primer borrador. Se convocará una reunión para discutir las observaciones y sugerencias de ajuste a la segunda versión del manual. Ajustes al Manual de Efectividad y Seguridad Publicación de las versiones finales.

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