CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ALIMENTOS Dra. Alba Cecilia Garzón G.
CALIDAD CON SENTIDO LA CALIDAD A CONCIENCIA -
En ese sistema donde estamos nosotros??
GESTION DE CALIDAD DE PERSONAS PARA PERSONAS (1º) Comprobar la calidad de las prácticas de elaboración del alimento (2º) Comprobar la aceptabilidad de los alimentos en el mercado.
RETO DEL SIGLO XXI Respuesta estratégica desde lo técnico y lo funcional (CE- CU) Adopción universal de un enfoque basado en los riesgos GESTION DE CALIDAD: planificación de la calidad, control de la calidad, aseguramiento de la calidad, mejora continua ( calidad total 9
Requisitos de Gestión Sistema de calidad Organización Control de documentos y registros Auditorias Internas REQUISITOS Gestión Revisiones por la Direccion Acciones Correctiva y Acciones Preventivas Control de NO conformes Servicio al cliente Revision de Contratos, pedidos y ofertas ofertas Compras de suministros y servicios Subcontratacion de ensayos y calibracion
Requisitos Técnicos Personal CONDICIONES AMBIENTALES EQUIPOS REQUISITOS TECNICOS ENSAYOS TRAZABILIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CALIDAD ANALITICA PROCESOS DE MEDIDICION PLANIFICACION
METODO NORMALIZADO P/A (PRESENCIA AUSENCIA ) CUANTITATIVO
PRESENCIA /AUSENCIA ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO LoD. Sensibilidad / Especificidad / Selectividad CUANTITATIVO ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO CONTROL DE CALIDAD INTERNO PRUEBAS DE APTITUD/ PT / PEEX PRECISION / VERACIDAD/ INCERTIDUMBRE
GRAFICOS DE CONTROL INDICES CONFIABILIDAD KAPPA
Especificaciones de tolerancia según uso previsto
Adquisición de las Cepas de Referencia KWIK-STIK LYFO DISK KWIK-STIK Plus
ISO TS 11133 GUIA PARA LA PREPARACION Y PRODUCCION DE MEDIOS DE CUALITATIVO ISO NTC 4092 requisitos generales y directrices para análisis microbiológicos ISO 8261 PREPARACION DE MUESTRAS DE ENSAYO EN LACTEOS Gtc 078 MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y ALIMENTOS PARA ANIMALES manejo de cepas de referencia ISO 6887 SUSPENSIÓN INICIAL Y DILUCIONES DECIMALES PARA ANALISIS MICROBIOLOGICOS ISO 16140 PROTOCOLCOLOS DE VALIDACION METODOS MICROBILOGICO AS ALTERNATIVOS
ORGANIZACIÓN Y GESTION (BPL/ISO17025) 1-10 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD 1-11 CONTROL DOCUMENTAL 1-12 INDICADORES DE GESTION 1-13 DOTACION DE EQUIPOS ESTANDARES REACTIVOS INSUMOS 1-14 INVENTARIOS REACTIVOS INSUMOS ESTANDANDRES 1-15 Evaluación técnica de Proveedores 1-16 Gestión del Riesgo Revisare registro donde se evidencie que se realiza el análisis por duplicado. Control Interno y Participación en externo PLAN METROLOGICO 1.1-1.9 Manual de calidad, políticas, directrices, organigrama procedimientos técnicos y administrativo,
2. TALENTO HUMANO ( 9 Estándares ) PHVA DEL PROCESO Selección Inducción / capacitación / evaluación 3. INFRASTRUCTURA FISICA Y DOTACION Organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro Separación. Señalización, independencia, POT., uso del suelo, control de humedad y temperatura del área. Cuarto frio o depósitos de almacenamiento (10 estándares ) 12- a16 dotación y mantenimiento HV equipos 17-19 Sistemas de Información, comunicación, conectividad.
4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA ( 5 Estándares Estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras. Manual de transporte y recolección, tiempos de entrega, cadena de custodia, trazabilidad, registros de recepción incidentes, no conformes etc 5. BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS (12 ESTANDARES ) PGIR Manual de bioseguridad EPI RUTA
6. PROCESO PRIORITARIO (12 ESTANDARES ) Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y Vigilancia y Control Sanitario( 9 Estándares ) El personal CONOCE Sus funciones dentro de la red nacional de laboratorios y el sistema de inspección, vigilancia y control sanitario (Resolución 1229 de 2013). Participa en la EEDD, EEID realizadas por LSP Aplica los Protocolos dados por INVIMA Flujo grama o Documentos para los ENOI 6.11 EL LABORAOTRIO PARTICIPA EN PRUEBAS DE EVALUACION EXTERNA INTERNACIONAL REACTIVOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Pruebas de aptitud internacionales ISO 17043 ESTABILIDAD HOMOGENEIDAD ROBUSTEZ MANEJO ESTADISTICO DE LOS DATOS ASESORIA CIENTIFICA MUESTRAS CIEGAS CONFIDENCIALIDAD ATRIBUTOS TECNICOS Y FUNCIONALES
MATERIALES
LOS RESULTADOS
LOS RESULTADOS
LOS RESULTADOS
RESUMEN DEL DESEMPEÑO
RESUMEN DEL DESEMPEÑO
AFNOR :Association française de Normalisation