RECONSTITUCION Y ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS

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RECONSTITUCION Y ESBILIDAD DE MEDICAMENTOS CITOSTÁTICOS PRINCIPIO ACTIVO Presentación Reconstitución ACTINOMICINA- D AcT-D cosmegen ALDESLEUCINA IL-2 Proleukin ALEMTUZUMAB Mabcampath ASPARRAGINASA Kidrolase AZATIDINA Vidaza BEVACIZUMAB Avastin BLEOMICINA Bleomicina ilizado 0,5 mg 1,1 ml API (0,5mg/ml) ilizado 18 MUI (1 mg) 1,2 ml API Amp 30 mg/ 1ml Amp 10mg/ 3 ml ilizado 10.000UI ilizado 100 mg Vial sol Inyec 400 mg/ 16 ml 100 mg/ 4 ml 15 UI = 15 mg RIO 30 mg/ml 3,33 mg/ml 24 h 7 d 2,5 ml API o S 1,2 8 h 24 h 4 ml API 25 mg/ml Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES IV directa: 10-15 S., 50-48 h SC, IV 48 h, 5 1 h 8 h 2h SC (max 1 ml) IM (2 ml) : 20-30 IM, SC (Erwinase) SC Max.4 ml / inyección 25 mg/ml, PL 1º día: 90 min 2º: 60 min 3º: 1-10 ml S 5 ml (3 mg/ml) 14 d 1 28 d 1 IM, SC IV directa: 15-30 Intrapleural S S, S 50-100-500 ml 24 h 1 Vesicante No filtrar 8 h 4 PL, 12 h 48 h 2 8 h jeringa (Erwinase) 1 h 8 h + 48 h 4 Conc: 1,4-16,5 mg/ml Prueba intradérmica iltro 5µ NO GLUCOSA 28 d 1 Irritante BORTEZOMIB Vial 3,5 mg 3,5 ml S Velcade 8 h 4 Bolo IV Administrar solución 8 h en jeringa 4 BUSULAN Amp 60 mg 6 mg/ml : Buslivex 2 h S ó 6 h + 2 h de infusión 12 h + 1h + 2 h de infusión (0.5 mg/ml) 4 HRU Carlos Haya. UGC armacia 1

Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES CARBOPLATINO Paraplatin 150 y 4 10 mg/ml : 30-60 min 9 d 3 c 2,4 mg/ml Irritante PVC CARMUSTINA BCNU 100 mg RIO 3 ml dte+ 27 ml API 3,3 mg/ml 8 h : 24 d y PL 2 30-60 min, S 3 h y PL 48 h y PL 1.2 Conc 1,25 mg/ml VIDRIO, VIALO 10 Irritante 1,2 CETUXIMAB Erbitux CICLOOSAMIDA Genoxal CIDOOVIR Vistide 100 mg 200, 1000 mg 375 mg/5 ml 100mg/50 ml 2 mg/ml 20 mg/ml 10 ml API 50 ml API 24 h 6 d frío : 1h (velocidad máx.10mg/ml) 1ª dosis: 2 h 30-120 min 75 mg/ml 1 h Pasar a una bolsa EVA los viales reconstituidos Puede diluirse en S (, dilución máxima 1:10) S 48 h 4 24 h 6 d 4 + MESNA 11 en : 48h + 6 h de infusión 24 h (0.2-8.) 2 CISPLATINO Cisplatino CIRABINA Citarabina Ara-C CIRABINA LIPOSOMAL Depocyte 100 mg+5ml dte 500mg+10ml dt Vial suspensión /5 ml (existe otro 0,5mg/ml) 5/10 ml API 20 mg/ml /ml :: 0,5-8 h Perfusión continua 48 h SC, IM, Intratecal, IV 7 d 1 directa, percusión continua S, 3%, Inf continua 500 ml S S,,GS 500 ml 48 h 2 24 h 1 (SGS) 7 d o (0,5-5 mg/ml) 3 14 d o en jeringa (/ml) 3 8-32mg/ml 7 d, 1 (PVC, vidrio) 10 mg/ml Intratecal 4 h en jeringa 4 Irritante No refrigerar HRU Carlos Haya. UGC armacia 2

Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES CLADRIBINA Leustatin 10 mg S 500 ml 14 d 1 No usar No refrigerar CLADRIBINA Litak 10 mg/ 5 ml, PL 2 mg/ml SC 24 h en jeringa 4 CLOARABINA Evoltra 20 mg 2h S D < 75 en D 75-125 en 150 ml D 125-130 en 200 ml 3 d 4 Adm con filtro de 0.22µ o filtrar al diluir. DACARBACINA Dacarbacina ilizado 500 mg 50 ml API 10 mg/ml 8 h, PL : 1h 72 h 2 (30-120min) 500-1000 ml 24 h (1-3 mg/ml) 3 14 d (2 mg/ml) 5 Irritante Rosa/ amarillo descomposición DAUNORRUBICINA Daunoblastina 20 mg+10ml S 10 ml S 2 mg/ml 24 h, PL IV directa 48 h, PL 1 :., GS 50-28 d ó 3,5 Vesicante Azul púrpura descomposición DOCEXEL Taxotere 80 mg/2 ml 20 mg/0,5 ml 6 ml dte propio 1,5 ml dte propio 10 mg/ml 4 h ó 4 IV directa Perfusion IV: 60 min o S 8 h 1,5 (0,3-0,9 mg/ml) CRISL o VIALO NO PVC Irritante DOXORRUBICINA armablastina Adriamicina Vial sol Iny 2 mg/ml IV directa : 20- Perfusión continua 8-12 h,gs 100, 21 d 5 500 ml 7 d 2 No administrar si color púrpura Vesicante DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEG. Caelix 20 mg/10 ml RIO 2 mg/ml : 60-90 min D<90mg 500 ml D>=90mg Uso inmediato 4 (24 h ) Tiñe orina de rojo No S 4 No filtrar HRU Carlos Haya. UGC armacia 3

Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES DOXORRUBICINA Liposomica citrato Myocet +20ml S+ 3ml tampon +1.9 ml liposomas 2 mg/ml 8 h 5 d 1 : 60 min, S 24 h 1 irritante EPIRRUBICINA armorrubicina 4-EPI 200 mg/ / 25 ml 2 mg/ml 24 h (0.2-2 mg/ml) 6 15 d (0,2-0,5 mg/ml) 5 Tiñe orina de rojo NO CRISL ESTREPTOZOCINA Zanosar 1 g 9.5 ml S o 100 mg/ml 48 h : 1 h 96 h 2 (-6h) 48 h 96 h 1 ETOPOSIDO Vepesid, VP-16 LUDARABINA Beneflur Vial sol Iny 100 mg /5 ml 20 mg/ml : 1 h Para volumen grandes alargar tiempo de infusión 2 ml API 25 mg/ml HIPOTENSOR SI SE ADMINISTRA IV RAPIDO 7 d : Dosis (mg): <100 en 100-200 en 500 ml >200 en 1000 ml 4 d (0,2 mg/ml) 3 CRISL o VIALO 2 d (0.4 mg/ml) 1 No refrigerar IRRINTE Conc < 0.4mg/ml 4 48 h ó 3 Conc maxima :1mg/ml LUOROURACILO luorouracilo. 5-U OSCARNET oscavir 2/5ml 5 g/100ml 6 g /ml PIV continua S,,GS 100,500,infusores y volúmenes superiores. 24 mg/ml 2 h Vía centra a 24 mg/ml Vía periférica a 12mg/ml S ó 1-10 mg/ml: 14 d y en S 5-/ml: 91 d + 7 d 37º en S (infusores) 3 0.5-5 mg/ml : 13 d GS 1 / días (PVC) 4 No refrigerar OTEMUSTINA Mustoforan 208 mg + amp sol alcoholica, PL /ml 72h 8h 4 1h 250-400 ml 0,5-2 mg/ml: 3d, 8h 2-4 mg/ml: 4 h 4 Proteger de la luz CRISL HRU Carlos Haya. UGC armacia 4

GANCICLOVIR Cymevene 500 mg 10 ml API /ml Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES 12 h IV lenta = 1h 5 d o Preferible almacenar RIO GEMCIBINA Gemzar Gemcitabina hospira GEMTUZUMAB Mylotarg 200 mg 1 g. 5 mg, PL 5 ml S 25 ml S 38 mg/ml 5 ml API 7 d 5 No 8 h, PL 2 h S S 7 d c>40 mg/ml (0,1-38 mg/ml) 5 disolución incompleta No refrigerar Uso inmediato 4 16 h iltro 1,2 µ PL IDARRUBICINA Zavedos 5 y 10 mg 5 y 10 ml API o S 3 d 15 min S, 7 d 1.2 28 d, PL 1,3 (0.) Tiñe orina de rojo INTERERON α-2b Introna Vial sol 10 mill. UI 10 Mill.UI/ml SC 60 min S 24 h, PL conc> 0,1 MUI/ ml 4 IOSAMIDA Tronoxal. IX IRINOTECAN Irenotecan. CPT-11 1g 40 y 100 mg 25 ml API 40mg/ml 1 20 ml API 50mg/ml 4 7 d S,,GS 42 d 5 500-3000 ml 20 mg/ml PL : 30-90 min S, 7 d 1.5 (0.6-16 mg/ml) + mesna 7d 2,7 24 h 4 d 5 MELALAN Melfalan 10 ml Disolvente propio. 5 mg/ml Uso inmediato 1 : S Conc. Maximo: 0,45 mg/ml Uso inmediato (3 h) 2,5 Tiempo máximo hasta fin infusión: 90 min VIDRIO METOTREXATE Metotrexato. MTX vial sol iny 1g, 500 y 25 mg/ml IM, intratecal, IV directa, perfusión IV, perfusión continua, 50-500 ml 5 d 1 30 d (0.2-24 mg/ml) 5 IRRINTE MITOMICINA-C Mitomicin-C. MM-C 10 mg 10 ml API 7 d, PL IV directa:3-5 min 14 d 1 Perfosión IV: 10-20 min S 24 h 4 d 1 (0.6 mg/ml) HRU Carlos Haya. UGC armacia 5

Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES MITOXANTRONA Novantrone. MTZ 20 mg 2 mg/ml 7 d 14 d 1 : 10-20 min 48 h 7 d (0.02-0.5 mg/ml) 3,5 IRRINTE Tiñe orina de rojo OXALIPLATINO Eloxatin. L-OHP Oxaliplatino Teva. PACLIXEL Taxol, Paclitaxel PEMETREXED Alimta Vial sol /10 ml 100 mg/ 20 ml, PL Vial sol Iny 30mg /5 ml 100 mg /17 ml ilizado 500 mg 5 mg/ml 6 mg/ml PL 20 ml S 25 mg/ml 48 h ó 1 Perfusion IV: 2 h 120 min 6 h Perfusion IV: 1ó 3 h 24 h 4 : 28 d 9 10 min ó S 500-1000 ml S 24 h 5 No cloruro (S) 72 h, PL 12 VIDRIO o VIALO SISTEMA NO PVC IRRINTE ILTRO 0,22 µ para administración 24 h 1 PVC 28 d 9 PENMIDINA Pentamidina 300 mg 5 ml API 60 mg/ml 48 h, PL IM profunda lenta 48 h 2,4 (1-2 mg/ml) Proteger de la luz NO RERIGERAR RALTRITEXED Tomudex. 2 mg 4 ml API 0.5 mg/ml 24 h 1 Perfusion IV: 10-15 min 24 h (0,02-0,04 mg/ml) 5 Uso inmediato 5 TEMSIROLIMUS Torisel + dte 1,8 ml, PL Inicial:25 mg/ml Dil: 10 mg/ml 24 h 4. 30-60 min S 6 h, PL 4 VIDRIO o VIALO Administrar con filtro 5µ TENIPÓSIDO Vumon. VM-26. TIOTEPA Thioplex Amp / 5 ml 15 mg 10 mg/ml, PL Perfusion IV > 60 min + 1.5 ml API 10 mg/ml 5 días Intravesical 500 ml conc<0,4 mg/ml Diluir a 0,5 mg/ml 4 d c< 0.4 mg/ml 3,.5 4 h c> 0.4 mg/ml 1 4 d 0,4-0,7 mg/ml 3 48h y 24h (1 y 3 mg/ml, S) 1,2 8 h y 24 h (0.5 mg/ml, en ) 3 VIDRIO o VIALO NO AGIR EN LA PREPARACION ILTRAR EN LA PREPARACIÓN 0,22 µ HRU Carlos Haya. UGC armacia 6

TOPOTECAN Hycamtin. Vial sol Iny 4 mg 4 ml API Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES 24 h 1 : 28 d ó (0.05-0.0) 1,2 4 d (0.05-0.08 mg/ml) 5 TRABECTEDINA Yondelis VINBLASTINA Vinblastina. VBL. 0,25 mg 1 mg 10 mg, PL API 5 ml 20 ml conc=0,05 mg/ml 10 ml S 24 h continua (24h) Centrel, periférica 28 d, PL 2 IV directa v.central: infusor ó 500 ml periférica: 1000 ml 50-30 h 4 7 d (0.02-0.5 mg/ml) 3 VINCRISTINA Vincristina. VCR. Vial sol 1 mg/1ml, PL IV directa : 10-15 min 50-24 h 7 d 2 (0.017-0.2 mg/ml) VINDESINA Enison. 5 mg,pl 5 ml API, Perfusión continua 30 d, PL 1 IV directa : 10-15 min 500 ml (adm. 12h) 50-72 h 8 24 h 15 d C 0. 1 VINORELBINA Navelbine. /5 ml 10 mg/ml PL, Perfusion IV: 15-30 d (0.1-) 1 ACIDO OLINICO Lederfolin 3 API 5 ml c =10 mg/ml 17 ml c = 20 mg/ml, PL 7 d 4 d Velocidad max: 160 mg/min, 24 h NO Citotóxico OLINATO CALCICO MESNA Uromitexan Vial sol 3 Amp 200 mg/ 2 ml 10 mg/ml Velocidad max: 160 mg/min 100 mg/ ml o IV directa, 24 h NO Citotóxico 24 h, 48 h No citotóxico TRASTUZUMAB Herceptin 1 7.2 ml API 2 48 h PL, 1 : 90 1ª dosis 30 siguientes S 24 h (<30º) 4 NO NO Citotóxico HRU Carlos Haya. UGC armacia 7

Administración Diluciones habituales MIVGV OBSERVACIONES RITUXIMAB Mabthera 100, 500 mg 10 mg/ml (1-4 mg/ml) 24 h + 12 h 4 NO citotóxico ZOLENDRONICO, AC. Zometa ZOLENDRONICO, AC. Aclasta 4 mg 5 mg/ 5 ml API 24 h Bolo IV: 15 min 24 h 2 NO citotóxico No mezclar con calcio (ringer ) 5 ml API 24 h > 15 min (45 min) -- 24 h NO citotóxico La información que se recoge se refiere a la forma más usual de administración y preparación. En caso de no contemplarse en la tabla puede ser necesario consultar otras fuentes para ver la idoneidad de la preparación. Abreviaturas: Amp: ampollas, sol: solución, liof: liofilizado, API: Agua para inyección, d: días, h: horas, : rigorífico, : Solución glucosada 5%, GS: Glucosalino, PL: Proteger de la luz, S: Suero fisiológico, : Temperatura ambiente, Bibliografía: 1.- Medicamentos Citostáticos. Sociedad Española de armacéuticos de Hospitales. 3ª ed. 2003. 2.- MICROMEDEX. Health care series. Base de datos en CD-ROM. 2000. 3.- Trissel LA. Handbook of inyectable drugs. American Society of Health-System Pharmacist. 10ª ed. Bethesda, 1998. 4.- icha técnica del producto. 5.- Matoses Chirivella MC, León Villar J, Munilla Das A, Iranzo ernández MD, Victorio García L, Nájera Pérez MD, Plaza Aniorte J, Ventura López M. Revisión bibliográfica de la estabilidad de las mezclas diluidas de citostáticos. arm Hosp. 2003; 27 (4): 240-257. 6.- Guía de administración de medicamentos. J.Rivas, C. Codina, M. Roca, M. Castella, M. Tuset, J. Massó, N. Corominas, D. Soy, J.M. Sotoa. 7.- Alegre dek Rey, EJ, Mígueles Sánchez, S., Sevilla Atazi, E. Compatibilidad de Citostáticos y Medicamentos Relacionados en Mezclas Intravenosas. arm Hosp. 1996; 20 (3):143-148. 8.- M. Allwood. The Cytotoxics HandbooK. 4ª Ed. 9.- Gregory Rondelot and cols. Stability of pemetrexed 25mg/ml in a glass vial and 5mg/ml stored in a PVC container after storage for one month at 2-8º C. EJHPScience. Vol 13. 2007(1):14-16. 10.- Información Viaflo. Baxter. 11.- Menard C et al. Stability of cyclophosphamide and mesna admixtures in polyethylenen infusión bag. Ann Pharmacother. 2003. Dec; 37(12):1789-92. 12.- Pourroy B amd cols.72 h stability of Taxol in 5% dextrose or 0,9% sodium chloride in non-pvc bags. J Clin Pharm Ther. 2005 Oct; 30(5):455-8. HRU Carlos Haya. UGC armacia 8