Proveedor UKNEQAS/Fecha Técnica Analítica/ Método de ensayo Matriz Parámetros Valor Asignado / consenso (con unidades o porcentaje) Valor obtenido por el Laboratorio (Unidades o %) % Desviación DRP Resultados: Satisfactorio/Infatisfactori o/cuestionable Acciones correctivas ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Protrombina 14.11 seg 14.7 seg 4.17 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Protrombina 27.72 seg 28.6 seg 3.17 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada 31,25 seg 31,5 seg 0,79 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada 45,66 seg 38 seg -16,77 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano TAC/INR 1,03 1,05 1,97 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Optomecánico Plasma humano TAC/INR 2,24 2,27 1,37 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Autoanalizadores Lisado de GR Hemoglobina 11,71 mg/dl 11,3 mg/dl -3,5 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Autoanalizadores Lisado de GR Hemoglobina 6,04 mg/dl 5,8 mg/dl -4,05 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Protrombina 14,28 seg 14,6 seg 2,26 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Protrombina 36,51 seg 36,4 seg -0,3 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada 30,44 seg 29 seg -4,72 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada 59,64 seg 58,5 seg -1,91 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano TAC/INR 1 1,04 4,38 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Optomecánico Plasma humano TAC/INR 3,03 3,01-0,63 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Autoanalizadores Lisado de GR Hemoglobina 9,29 mg/dl 9 mg/dl -3,19 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Autoanalizadores Lisado de GR Hemoglobina 5,71 mg/dl 5,7 mg/dl -0,16 Satisfactorio No aplica No aplica Efectividad de acciones correctivas
Proveedor UKNEQAS/Fecha Técnica Analítica/ Método de ensayo Matriz Parámetros Valor Asignado / consenso (con unidades o porcentaje) Valor obtenido por el Laboratorio (Unidades o %) % Desviación DRP Resultados: Acciones correctivas Satisfactorio/Infatisfactori o/cuestionable Efectividad de acciones correctivas ISP / MARZO 2012 GOD PAP Suero liofilizado GLUCOSA 277,87 310 11,56 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Jaffé cinético Suero liofilizado CREATININA 5,41 5,53 2,13 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 DCA Suero liofilizado BILI TOTAL 4,56 5,25 15,12 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 DCA Suero liofilizado BILI DIRECTA 1,71 1,6-6,69 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 IFCC/p-nitrofenil fosuero liofilizado ALP 401,16 397-1,04 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GOT 179,48 201 11,99 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GPT 94,35 120 27,18 Insatisfactorio Acciones correctivas En espera de nuevo PEEC Histórico mantenciones ISP / MARZO 2012 Ureasa/glutámico- Suero liofilizado UREA 101,43 107 5,49 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 GPO/PAP sin blanc Suero liofilizado TRIGLICÉRIDOS 86,95 89 2,36 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 CHOD/PAP Suero liofilizado COLESTEROL 102,06 84-17,69 Insatisfactorio Acciones correctivas En espera de nuevo PEEC Histórico mantenciones ISP / MARZO 2012 Fosfomolibdato-UVSuero liofilizado FÓSFORO 6,86 8 16,69 Insatisfactorio Acciones correctivas En espera de nuevo PEEC Histórico mantenciones ISP / MARZO 2012 Biuret Suero liofilizado PROT. TOTALES 4,32 5,1 18,06 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Verde de BromocreSuero liofilizado ALBÚMINA 2,89 2,9 0,41 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Colorimetría Suero liofilizado CK 475,97 602 26,48 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Uricasa/peroxidasaSuero liofilizado AC. ÚRICO 8,7 8,8 1,09 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Fosfonazo III Suero liofilizado CALCIO 11,56 11,2-3,13 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 G7 PNP Suero liofilizado AMILASA 343,42 356 3,66 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 G-glutamil-carboxi-Suero liofilizado GGT 149,47 156 4,37 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Medida directa, inmsuero liofilizado HDL 27,26 28 2,71 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Na 125,58 125,6 0,02 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado K 5,8 5,56-4,07 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MARZO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Cl 84,72 91 7,42 Satisfactorio No aplica No aplica Proveedor UKNEQAS/Fecha Técnica Analítica/ Método de ensayo Matriz Parámetros Valor Asignado / consenso (con unidades o porcentaje) Valor obtenido por el Laboratorio (Unidades o %) % Desviación DRP Resultados: Acciones correctivas Satisfactorio/Infatisfactori o/cuestionable Efectividad de acciones correctivas ISP / MAYO 2012 GOD PAP Suero liofilizado GLUCOSA 283,75 307 6,19 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Jaffé cinético Suero liofilizado CREATININA 5,39 5,14-4,58 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 DCA Suero liofilizado BILI TOTAL 4,51 5,21 12,91 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 DCA Suero liofilizado BILI DIRECTA 1,91 1,82-4,57 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 IFCC/p-nitrofenil fosuero liofilizado ALP 415,89 341-18,01 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GOT 182,93 204 11,52 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GPT 98,53 115 16,72 Cuestionable Acciones correctivas Se supera el Insatisfactorio Histórico mantenciones ISP / MAYO 2012 Ureasa/glutámico- Suero liofilizado UREA 98,07 106 8,09 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 GPO/PAP sin blanc Suero liofilizado TRIGLICÉRIDOS 89,75 95 5,85 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 CHOD/PAP Suero liofilizado COLESTEROL 102,49 94-8,29 Satisfactorio Acciones correctivas Método satisfactorio Histórico mantenciones ISP / MAYO 2012 Fosfomolibdato-UVSuero liofilizado FÓSFORO 7,03 8,1 15,27 Cuestionable Acciones correctivas Se supera el Insatisfactorio Histórico mantenciones ISP / MAYO 2012 Biuret Suero liofilizado PROT. TOTALES 4,34 4,9 12,91 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Verde de BromocreSuero liofilizado ALBÚMINA 2,86 2,7-5,53 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Colorimetría Suero liofilizado CK 454,54 551 21,22 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Uricasa/peroxidasaSuero liofilizado AC. ÚRICO 9,08 9,1 0,19 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Fosfonazo III Suero liofilizado CALCIO 11,59 10,9-5,95 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 G7 PNP Suero liofilizado AMILASA 334,86 349 4,22 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 G-glutamil-carboxi-Suero liofilizado GGT 164,07 161-1,87 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Medida directa, inmsuero liofilizado HDL 27,94 27-3,38 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Na 126,35 125,4-0,75 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado K 6,1 5,76-5,64 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / MAYO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Cl 85,15 80,7-5,23 Satisfactorio No aplica No aplica
Proveedor UKNEQAS/Fecha Técnica Analítica/ Método de ensayo Matriz Parámetros Valor Asignado / consenso (con unidades o porcentaje) Valor obtenido por el Laboratorio (Unidades o %) % Desviación DRP Resultados: Acciones correctivas Satisfactorio/Infatisfactori o/cuestionable Efectividad de acciones correctivas ISP / JULIO 2012 GOD PAP Suero liofilizado GLUCOSA 275,12 303 10,13 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Jaffé cinético Suero liofilizado CREATININA 5,38 4,22-21,54 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 DCA Suero liofilizado BILI TOTAL 4,79 5,69 14,48 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 DCA Suero liofilizado BILI DIRECTA 1,51 1,34-16,58 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 IFCC/p-nitrofenil fosuero liofilizado ALP 437,6 378-13,51 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GOT 184,21 229 24,31 Insatisfactorio Acciones correctivas En espera de nuevo PEEC Histórico mantenciones ISP / JULIO 2012 IFCC/ sin piridoxal fsuero liofilizado GPT 96,84 101,61 21,86 Cuestionable Acciones correctivas En espera de nuevo PEEC Histórico mantenciones ISP / JULIO 2012 Ureasa/glutámico- Suero liofilizado UREA 104,52 114 9,07 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 GPO/PAP sin blanc Suero liofilizado TRIGLICÉRIDOS 87,45 94 7,49 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 CHOD/PAP Suero liofilizado COLESTEROL 108,56 103-5,12 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Fosfomolibdato-UVSuero liofilizado FÓSFORO 6,97 7,8 11,93 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Biuret Suero liofilizado PROT. TOTALES 4,2 4,1-2,41 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Verde de BromocreSuero liofilizado ALBÚMINA 2,85 2,7-5,2 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Colorimetría Suero liofilizado CK 456,25 538 17,92 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Uricasa/peroxidasaSuero liofilizado AC. ÚRICO 8,99 9 0,13 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Fosfonazo III Suero liofilizado CALCIO 12,31 11,8-4,16 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 G7 PNP Suero liofilizado AMILASA 349,81 362 3,49 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 G-glutamil-carboxi-Suero liofilizado GGT 159,17 156-1,99 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Medida directa, inmsuero liofilizado HDL 30,7 33 7,48 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Na No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado ISP / JULIO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado K No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado ISP / JULIO 2012 Potenciometría dir Suero liofilizado Cl No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado No evaluado
Proveedor UKNEQAS/Fecha Técnica Analítica/ Método de ensayo Matriz Parámetros Valor Asignado / consenso (con unidades o porcentaje) Valor obtenido por el Laboratorio (Unidades o %) % Desviación DRP Resultados: Acciones correctivas Satisfactorio/Infatisfactorio /Cuestionable Efectividad de acciones correctivas ISP / ABRIL 2012 Inmunoensayo Hemolizado de GR Hb glicosilada 5,74% 6,9 20,29 Cuestionable Cambio lámpara MEIA - Calibración En espera de nuevo PEEC ISP / JUNIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado FSH 26,5 mlu/ml 25,9 mlu/ml -0,58 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado hcg 26,13 mlu/ml 24,4 mlu/ml -6,62 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JUNIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado LH 21,06 mlu/ml 19 mlu/ml -9,79 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado T3 2,3 ng/ml 2 ng/ml 13,05 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado T4 libre 2,66 ng/dl 1,6 ng/dl 39,9 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado T4 total 11,74 ug/dl 11,3 ug/dl 3,72 Satisfactorio No aplica No aplica ISP / JULIO 2012 Inmunoensayo Suero liofilizado TSH 5,59 ulu/ml 4,4 ulu/ml 21,33 Satisfactorio No aplica No aplica
Planes de Mejora No conformidades PEEC Laboratorio Clínico Hospital M. Heyermann T. Angol, 2012
Plan de Mejora GPT CARTA GANTT DEL PLAN DE MEJORA PARA GPT Abril Mayo Junio Julio ACTIVIDAD Responsable 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Mantención Preventiva Establecer y supervisar calendario de mantención usuario Diaria Semanal Mensual Establecer y realizar seguimiento calendario de mantención servicio técnico Calibración de la Técnica Revición Incertidumbre de Calibradores Compre de Calibradores para 6 meses (Igual n de Lote) Calibrar Tecnica Registro y Grafica factor de Calibración Supervición / Capacitación Reconstitución de Calibradores y Controles Almacenamiento de Calibradores y Controles Manejo o Uso de Calibradores y Controles Chequeo de Función de Instrumento Verificación de blanco de cubeta Chequeo fotometrico Chequeo de fx pipetas de reactivos Chequeo de fx pipetas de muestras Supervición y Estandarización Manejo de Reactivos Regisitro calidad del Agua Seguimiento calidad del Agua Directo Técnico Directo Técnico
Plan de Mejora COLESTEROL CARTA GANTT DEL PLAN DE MEJORA PARA COLESTEROL Abril Mayo Junio julio ACTIVIDAD Responsable 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Mantención Preventiva Supervisar calendario de mantención usuario Diaria Semanal Mensual Mantener calendario de mantención servicio técnico Calibración de la Técnica Chequeo de Función de Instrumento Verificación de blanco de cubeta Chequeo fotometrico Chequeo de fx pipetas de reactivos Chequeo de fx pipetas de muestras Regisitro calidad del Agua Seguimiento calidad del Agua
Plan de Mejora FOSFORO CARTA GANTT DEL PLAN DE MEJORA PARA FÓSFORO Abril Mayo Junio julio Julio Agosto Septiembre Octubre ACTIVIDAD Responsable 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 ACTIVIDAD Responsable Mantención Preventiva Mantención Preventiva Supervisar calendario de mantención usuario Supervisar calendario de mantención usuario Diaria Diaria Semanal Semanal Mensual Mensual Profesional Profesional de de Sección Sección Mantener Mantener calendario calendario de mantención de mantención servicio servicio técnico técnico Jefe Jefe de de Sección Sección Calibración de de la Técnica la Técnica Chequeo de de Función Función de Instrumento de Instrumento Verificación de de blanco blanco de cubeta de cubeta Chequeo fotometrico Chequeo de de fx fx pipetas pipetas de reactivos de reactivos Chequeo de de fx fx pipetas pipetas de muestras de muestras Regisitro calidad del del Agua Agua Seguimiento calidad del Agua del Agua Profesional de de Sección Sección Jefe de de Sección Jefe de de Sección Jefe de de Sección
Plan de Mejora GOT ACTIVIDAD Responsable 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Mantención Preventiva Establecer y supervisar calendario de mantención usuario Diaria Semanal Mensual Establecer y realizar seguimiento calendario de mantención servicio técnico CARTA GANTT DEL PLAN DE MEJORA PARA GOT Julio Agosto Septiembre Octubre Calibración de la Técnica Revición Incertidumbre de Calibradores Compre de Calibradores para 6 meses (Igual n de Lote) Calibrar Tecnica Registro y Grafica factor de Calibración Supervición / Capacitación Reconstitución de Calibradores y Controles Almacenamiento de Calibradores y Controles Manejo o Uso de Calibradores y Controles Chequeo de Función de Instrumento Verificación de blanco de cubeta Chequeo fotometrico Chequeo de fx pipetas de reactivos Chequeo de fx pipetas de muestras Supervición y Estandarización Manejo de Reactivos Regisitro calidad del Agua Seguimiento calidad del Agua Directo Técnico Directo Técnico
Conclusión Peec 2012. En vista de la persistencia de las noconformidades observadas ante las medidas correctivas y tomando en cuenta que éstas se asocian directamente a las fallas fotométricas del equipo Hitachi 911, se sugiere el cambio de tecnología como única y última alternativa para la corrección del error sistemático observado. Angol, Diciembre 2012.