Próxima rvisión: cada 30 días. Página 1 d 6 INTERNAS (AUTOINSPECCION) Y AUDITORIAS EXTERNAS (PROVEEDORES) Contnido 1. Objtivo 2. Alcanc 3. Rsponsabilidads 4. Dsarrollo d Procso 5. Rfrncias bibliográficas 6. Anxos 1. Formato d control d cambios 2. Firmas d conociminto 7. Control d cambios 8. Firmas d conociminto. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro
Próxima rvisión: cada 30 días. Página 2 d 6 1. OBJETIVO Ralizar auditorías intrnas y xtrnas (provdors) para garantizar la calidad d los productos 2. ALCANCE Aplicar n Farmacia CEMA, para la laboración d Procdimintos Normalizados d Opración bajo lo stipulado n la normatividad aplicabl vignt y para toda actividad qu dmand un formato con la dscripción dl procso dispusto para todo l prsonal d Farmacia CEMA. RESPONSABILIDADES Es rsponsabilidad dl prsonal d Farmacia CEMA acatar lo dispusto n st documnto. Dscrito a continuación: A) Rsponsabl : vrificar l apgo a lo stablcido n st procdiminto n cuanto al apgo d auditorías intrnas. B) Auxiliar d Farmacia: n ausncia dl rsponsabl vigilar l cumpliminto d los procdimintos y la aplicación d los mismos. C) Encargado d Administración d Farmacia: llvar a cabo las auditorias d índol administrativo D) Encargado d Almacén: asistir n auditorias d control d invntarios. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro
Próxima rvisión: cada 30 días. Página 3 d 6 3. DESARROLLO DEL PROCESO 3.1 S llva a cabo auditorías intrnas d manra mnsual dond s vrifican por apartados n bas al acta d vrificación vignt: 3.1.1 Documntación lgal y técnica 3.1.2 Infrastructura 3.1.3 Prsonal 3.1.4 Dispnsación d mdicamntos 3.1.5 Consrvación d los insumos 3.1.6 Dispnsación d antibióticos 3.1.7 Mdicamntos controlados Anotando las incidncias n tarjtas informativas y con la rsolución d las mismas (Anxo 1) 3.2 Auditorías a provdors Los puntos auditabls para provdors s qu n la ntrga los insumos stén bajo las siguints condicions 3.2.1 Envas primario y scundario intacto 3.2.2 Propidads organolépticas intactas 4 Rfrncias Bibliográficas: Ly gnral d Salud. Diario oficial d la fdración dl 7 d fbrro d 1984. Ultima rforma publicada DOF 19-03-2014. Rglamnto d insumos para la salud. Diario oficial d la fdración dl 4 d fbrro d 1998. Suplmnto para stablcimintos ddicados a la vnta y suministro d mdicamntos y dmás insumos para la salud. Quinta dición. México 2014. Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro
Próxima rvisión: cada 30 días. Página 4 d 6 Anxo 1. FICHA INFORMATIVA DE ANOMALIA IDENTIFICADA PUNTO VERIFICABLE: HALLAZGO: NORMATIVIDAD APLICABLE: CORRECCION: RESPONSABLE DE LA CORRECCION FECHA DE ENTREGA FIRMA DE CONOCIMIENTO Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro
Próxima rvisión: cada 30 días. Página 5 d 6 Formato 5. Control d cambios 1 FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO JUSTIFICACION REALIZADO POR APROBADO POR 2 3 4 5 6 7 8 9 Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro
Próxima rvisión: cada 30 días. Página 6 d 6 Formato 6. Firmas d conociminto AREA NOMBRE FIRMA FECHA Auxiliar d Farmacia d Rsponsabl Gnral d Cntro