NOVEDAD TERAPÉUTICA NO RECOMENDADA ESTUDIO DE LAS CONDICIONES DE USO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR AUTORES: García Rueda A 1 Vázquez Vela V 1, Manzano Martín V 1, Saldaña M 2, Gil Rodríguez A 1, Bulo Concellón R 1. 1 Unidad de Gestión Clínica de Farmacia. 2 Unidad de Farmacología Clínica
OBJETIVO Evaluación de la utilización de la novedad terapéutica no recomendada pregabalina, analizando el grado de adecuación a las recomendaciones de la ficha técnica. MATERIAL Y MÉTODO Estudio descriptivo-prospectivo Cohorte de 40 pacientes. La selección y seguimiento de los pacientes se llevó a cabo a través de la dosis unitaria Periodo de estudio 5 meses. Formulario para la recogida de datos, base de datos y programa SPSS versión v.12.
MATERIAL Y MÉTODO FORMULARIO: ESTUDIO de UTILIZACIÓN de PREGABALINA Nº HISTORIA DATOS DEMOGRÁFICOS PACIENTE INDICACION TERAPÉUTICA (según ficha técnica) PAUTA DE ADMINISTRACIÓN TTOS CONCOMITANTES EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD RAM/RELACIÓN CAUSAL/GRAVEDAD DATOS PRESCRIPCION PREGABALINA TTOS PREVIOS PARA LA INDICACIÓN RETIRADA O CAMBIO DE PAUTA
PRESCRIPCIÓN - INDICACIÓN PREGABALINA INDICACIÓN DE PREGABALINA Crisis epilépticas parciales 12,5% Dolor neuropático central o periférico 87,5% 12,5 30 25 15 12,5 5 Progresión tumoral Lesión Medular Lesión Vascular Traumatismo Neuralgia postherpética Crisis epilépticas - 87,5% dolor neuropático central o periférico - 12,5% crisis epilépticas parciales DOSIS PRESCRITA -27,5% dosis inferiores a la mínima establecida en la ficha técnica. -2 casos con dosis superiores a la máxima establecida 0 20 40 60 80 100 -Rango terapéutico: 150-600 mg/día. ERRORES de PRESCRIPCIÓN-TRANSCRIPCIÓN Alcanza al paciente pero no le causa daño (categoría C)
PACIENTES EN TRATAMIENTO CON PREGABALINA 80,00% 57,5% 60,00% 42,5% Hombres 40,00% Mujeres 20,00% De la cohorte de 40 pacientes: 57,5% Hombres 0,00% 40 PACIENTES Rango de edad: 23-79 años 60% 40% Inicio tto durante el ingreso Tto previo al ingreso Inicia tratamiento durante su ingreso el 40%
Otro especialista Médico de Atención Primaria Especialista u.de ingreso PRESCRIPCIÓN PREGABALINA 12,5% 30% 57,5% 0% 20% 40% 60% 80% La mayor parte de las prescripciones las realiza el especialista de la unidad de ingreso El 75% de las prescripciones proceden de los servicios de: -Neurología (7) - Cuidados paliativos (7) - Rehabilitación (8) - Traumatología (8)
20% 18% 17,5% Un 20 % (8) de los pacientes presentó alguna RAM. 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 10% 7 4 5% 2,5% 2 1 REACCIONES ADVERSAS Somnolencia Mareos Naúseas / vómitos Confusión Se registraron un total de 14 acontecimientos adversos en 8 pacientes. La imputabilidad de las RAM-medicamento detectadas por paciente se clasificaron según el Algoritmo del SEFV Posible: 1 Probable: 4 Remota:1 No valorable: 2
3 pacientes suspenden el tto con pregabalina Suspensión tratamiento 1 1 1 RAM IRenal 6 pacientes necesitaron una reducción de la dosis Vómitos Reducción dosis 3 3 Somnolencia excesiva Medicamento innecesario Las RAM clínicamente relevantes se comunicaron al Centro Andaluz de FV. No se detectaron RAM graves o inesperadas
30% TRATAMIENTO PREVIO CON GABAPENTINA Un 30% de los pacientes recibieron tratamiento previo con Gabapentina NO SI 70% TTOS CONCOMITANTES: Tratamiento concomitante 40% 37,50% Otros Analgésicos Amitriptilina - Analgésicos opioides - Amitriptilina - Otros analgésicos 47,50% 0% 20% 40% 60% Analgésicos opiodes 2 pacientes en monoterapia con Pregabalina para el tratamiento del dolor neuropático (35 pacientes)
CONCLUSIONES En nuestro estudio la prescripción de pregabalina: Se ajustó a la indicación de la ficha técnica, siendo utilizada mayoritariamente para el tratamiento del dolor neuropático. Fue bien tolerada Se administró asociada a otros medicamentos habitualmente empleados para el tratamiento del dolor neuropático. Este hecho puede ser la causa de la infradosificación detectada en un tercio de los pacientes debido a la posible potenciación de los efectos sobre la función cognitiva y motora. Es difícil valorar su perfil de eficacia y seguridad.