ACCION (Sector Público) Capacitación en Reglamentos Técnicos. La Paz (22-24/05/06)

Transcripción

1 ACCION (Sector Público) Capacitación en Reglamentos Técnicos La Paz (22-24/05/06) 1

2 Introducción Contexto Objetivos Resultados esperados 2

3 CONTEXTO Programa ATRC y eliminación de OTC Comercio internacional y normas técnicas Integración andina y libre circulación de mercancías 3

4 OBJETIVOS Transmitir elementos de la experiencia europea libre circulación de mercancías, eliminación de OTC y armonización de reglas técnicas, etc. Presentar diferentes enfoques para la eliminación de OTC y la armonización de reglas técnicas 4

5 RESULTADOS ESPERADOS Intercambio de experiencias: eliminación de OTC adopción y aplicación de reglamentos técnicos herramientas de reflexión para facilitar el comercio intra-subregional simplificar la libre circulación de mercancías 5

6 2. Comercio internacional y Obstáculos técnicos al comercio (OTC) Como la normativa internacional puede ayudar en la eliminación de dichos obstáculos el comercio? 6

7 2. Comercio internacional y reglamentos técnicos 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC 2.2. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC 2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre los países en desarrollo y países desarrollados: avanzas y dificultades 2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de obstáculos técnicos al comercio 7

8 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC El acuerdo OTC de la OMC se aplica a los reglamentos técnicos las normas los procedimientos de evaluación de la conformidad 8

9 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Que es un Reglamento Técnico?: documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es OBLIGATORIA. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas. 9

10 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Ejemplos : India certificacion azo-dyes obligatoria para los productos textiles importados China certificación obligatoria de los productos eléctricos para verificar la conformidad con los estandares chinos Unión europea - etiquetaje de composición obligatorio para los productos textiles y de calzado Colombia requisitos de rotulado o etiquetado para los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano 10

11 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Norma: documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia NO es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas. 11

12 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Ejemplos: Unión europea: Norma EN Designación de tallas para prendas a vestir EEUU: Norma F Specificaciones de seguridad para juguetes (methodos de ensayos, etiquetaje de edad) Japón: JIS etiquetado de cualidad para productos de consumo 12

13 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC La observancia del reglamento técnico es obligatoria. La conformidad con las normas es voluntaria. La venta de un producto importado que no cumple un reglamento técnico es prohibida. Al contrario, un producto importado que no está en conformidad con una norma puede ponerse en venta. 13

14 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Procedimientos para la evaluación de conformidad: todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas. 14 El acuerdo OTC permite una gran flexibilidad en la elaboración, la adopción y la aplicación de reglamentos técnicos nacionales, pero establece algunas obligaciones: - trato de la nación más favorecida (NMF) - trato nacional - no crear obstáculos innecesarios al comercio internacional

15 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Que es un obstáculo innecesario al comercio internacional? un reglamento técnico que: - no persigue un objetivo legitimo (los imperativos de la seguridad nacional; la prevención de prácticas que puedan inducir a error; la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente) o -es más restrictivo de lo necesario para lograr un objetivo de política determinado o - un procedimiento de evaluación de conformidad es más estricto o requiere más tiempo de lo que es normalmente necesario. 15

16 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Para evaluar si un reglamento técnico restringa el comercio mas que necesario, se toman en cuenta: - la información disponible científica y técnica - la tecnología de elaboración conexa o - los usos finales a que se destinen los productos. 16

17 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC El acuerdo OTC prevé obligaciones de los Miembros de notificar algunas medidas a la Secretaria de OMC: - proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad - información sobre la aplicación y administración del Acuerdo - acuerdos de reconocimiento mutuo con algún otro país o países acerca de cuestiones relacionadas con reglamentos técnicos, etc. 17

18 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Cuando se deben notificar los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de conformidad? Cuando no exista una norma, orientación o recomendación internacional pertinente o que el contenido técnico de un reglamento técnico o el procedimiento adoptado o el proyecto no esté en conformidad con el de las normas, orientaciones o recomendaciones internacionales pertinentes; y 18 Cuando el reglamento técnico o procedimiento de evaluación de la conformidad pueda tener un efecto significativo en el comercio de otros Miembros.

19 2.1. La importancia de la normativa internacional sobre los OTC Cuando se deben notificar los RT y los procedimientos de evaluación de conformidad? Notificación: 60 días antes de la adopción del reglamento técnico 19 Las autoridades centrales deben asegurar la notificación de RT adoptados por gobiernos locales de nivel inmediatamente inferior.

20 2.2. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC No existen muchas sentencias del Órgano de soluciones de diferencia sobre el acuerdo OTC. CE-Amianto La Comunidad Europea prohibía (salvo algunas excepciones) la importación, la venta y la utilización del amianto y los productos que contienen amianto para controlar los riesgos para la salud humana asociados al amianto. 20

21 2.2. Algunas sentencias del Órgano de Solución de Diferencias de la OMC CE-Sardinas El organo de solución de diferencias decidió que la norma técnica europea sobre las sardinas no es conforme con el Acuerdo TBT porque no utiliza como base la norma internacional pertinente (establecida por la Comisión del Codex Alimentarius para los productos de la sardina). Normas de etiquetado y comercio internacional 21

22 2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre países en desarrollo y países desarrollados: avances y dificultades Los acuerdos de reconocimiento mutuo permiten el reconocimiento de los resultados de los exámenes de conformidad y los certificados emitidos por las autoridades designadas de la otra parte Los acuerdos de reconocimiento mutuo excluyen la aceptación mutua de las normas Las acuerdos se aplican a algunos sectores 22

23 2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre países en desarrollo y países desarrollados: avances y dificultades Las acuerdos se concluyen entre países con mismo nivel de desarrollo (ex. U.E : accuerdos con EEUU, Canada, Australia, Japón, etc) Como promover la conclusión de acuerdos entre países en desarrollo y países desarrollados? 23

24 2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre países en desarrollo y países desarrollados: avances y dificultades acuerdos de reconocimiento mutuo de la evaluación de conformidad de reglamentos específicos en el sector voluntario, los acuerdos de cooperación entre instituciones de evaluación de conformidad nacionales y extranjeros el empleo de la acreditación para calificar a las instituciones de evaluación de conformidad la designación por los gobiernos el reconocimiento unilateral de los resultados de la evaluación de la conformidad efectuada en el extranjero, y las declaraciones del fabricante proveedor. 24

25 2.3. Acuerdos de reconocimiento mutuo de certificaciones entre países en desarrollo y países desarrollados: avances y dificultades Ejemplo: TLC PERU-EEUU las entidades de evaluación de la conformidad podrán establecer acuerdos voluntarios para aceptar los resultados de sus procedimientos de evaluación; reconocimiento unilateral de los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad realizadas con respecto a reglamentaciones técnicas específicas; 25

26 2. Comercio internacional y reglamentos técnicos Ejemplo: TLC PERU-EEUU adopción de procedimientos de acreditación para calificar a las entidades de evaluación de la conformidad localizadas en el territorio de otra parte; designación de entidades de evaluación de la conformidad localizadas en el territorio de otra Parte; y 26 reconocimiento de los resultados de procedimientos de evaluación de la conformidad realizados en el territorio de otra parte.

27 2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de obstáculos técnicos al comercio Organismos internacionales de normalización: la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT) Eliminar los obstáculos técnicos al comercio Incrementar las posibilidades de acceso al mercado Reducir gastos para los exportadores 27

28 2.4. La importancia de la normalización internacional para la eliminación de obstáculos técnicos al comercio Ejemplo: Un productor de equipos de protección individual (máscaras) exporte en varios países. Tiene que hacer 60 evaluaciones de conformidad (cada cuesta entre 400 y euros). Sin embargo, para la UE, se necesita solo 1 evaluación de la conformidad (25 países). Eso representa una economía importante de dinero y de tiempo para los productores 28

29 3. La CAN Libre circulación de bienes en la CAN y armonización de reglas técnicas: Avances y dificultades actuales 29

30 3. La CAN libre circulación de bienes en el mercado intrasubregional y armonización de reglas técnicas: avances y dificultades actuales 3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías 3.2. Avances normativas Creación progresiva de normas que establecen criterios y procedimientos armonizados 3.3. Dificultades actuales para alcanzar la libre circulación (productos andinos todavía deben cumplir con las reglas técnicas del país de destino, ausencia de un enfoque regulatorio común para la elaboración de reglamentos técnicos, falta de vinculo con la normalización voluntaria) 30

31 3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías El Capítulo V del acuerdo de Cartagena establece el programa de liberación para eliminar los derechos aduaneros y las otras restricciones sobre los productos originarios de los otros países miembros de la Comunidad andina. Desde el 1 enero de 2006, todos los productos originarios de la CAN circulan libremente, pero subsisten controles en frontera Se esta avanzando hacia la Unión aduanera Sin embargo, los productos circulando en la CAN se enfrentan con dificultades: 31

32 3.1. El objetivo de libre circulación de mercancías Ejemplo: una empresa boliviana exporta productos de indumentaria a Venezuela. Fase 1: 1. El producto tiene que cumplir con los requisitos técnicos (ej etiquetado) de Venezuela. Se necesita una constancia de registro con dichos requisitos por parte de SENCAMER antes del embarque. 2. El productor boliviano puede (en teoría) tener dificultades para cumplir con los requisitos técnicos. En este caso, es la norma técnica su generis que constituye un obstáculo. 32

33 3.1 El objetivo de libre circulación de mercancías Ejemplo: una empresa boliviana quiere exportar productos de indumentaria a Venezuela. Fase 2: 1. El número de constancia se coloca en la etiqueta y el producto se exporta hacía Venezuela 2. La Aduana Venezolana puede llamar a SENCAMER en caso de dudas sobre las etiquetas. 3. Si rechaza la etiqueta del producto, el importador debe pedir un permiso especial a SENCAMER para poder despachar sin derecho a uso. Plazo para otorgar este permiso: 10 días pero en la práctica suele exceder este plazo. los procedimientos de verificación del cumplimiento de los requisitos de etiquetado pueden también constituir obstáculos al comercio. 33

34 3.2. Avances normativas algunas dificultades no pueden ser eliminadas sin medidas complementarias Se plantea el reconocimiento mutual de requisitos técnicos o Otros enfoques de eliminación de OTC Armonización total o parcial de requisitos técnicos nacionales Ej. Norma armonizada de etiquetado para textiles en MERCOSUR 34

35 3.2. Avances normativas Normas que establecen criterios y procedimientos armonizados Decisiones 376 y Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación, Reglamentos Técnicos y Metrología Decisión Sistema de Información y de notificación de Reglamentación técnica (SIRT) 35

36 3.2. Avances normativas Decisión 562 procedimiento armonizado para reglamentos técnicos nacionales (50 normas al nivel regional, RT para cosméticos y transportes) Decisión Armonización de requisitos técnicos y sanitarios para cosméticos Decisión Reconocimiento y aceptación de certificados de productos que se comercialicen en la Comunidad Andina 36

37 3.2. Avances normativas En los países de la CAN Instituciones : Adopción de Reglamentos técnicos Evaluación de la conformidad Normalización Normas internacionales (ISO, CODEX y mejores practicas regulatorias) 37

38 3.3. Jurisprudencia andina y OTC El Tribunal Andino y la Secretaria general de la CAN controlan y verifican la aplicación del principio de libre circulación a través del procedimiento en incumplimiento. La acción de incumplimiento está compuesta de dos fases: una ante la Secretaría General y otra ante el Tribunal Andino. 38 El procedimiento por incumplimiento puede iniciarse de oficio por la Secretaría General o como resultado de reclamos presentados por Países Miembros o particulares afectados en sus derechos.

39 3.3. Jurisprudencia andina y OTC El Tribunal Andino tiene un papel importante : Ej. Venezuela adopta una regla técnica que exige que: el etiquetado de calzado y prendas de vestir, originarios de la Subregión, se realice en el proceso de fabricación o producción (en origen); el etiquetado de calzado sólo se pueda realizar mediante impresión directa o la colocación de etiquetas impresas, pegadas, estampadas o cosidas; una autorización previa, en los casos en que resulta evidente la imposibilidad de que la etiqueta se imprima o adhiera en forma permanente prohibición de importar calzado y prendas de vestir (textil), originarios de la Subregión, que no cumplan con las disposiciones relativas al etiquetado 39

40 3.3. Jurisprudencia andina y OTC Ejemplo: La Secretaría general de la CAN ha entablado un recurso en incumplimiento del artículo 77 del Acuerdo de Cartagena (obligación de abstenerse de introducir restricciones de todo orden a las importaciones de bienes originarios de la Subregión) antes el Tribunal de Justicia de la CAN. El Tribunal reconoce que la medida venezolana está contraria al artículo 77 y se debe eliminar. 40

41 3.3. Jurisprudencia andina y OTC El Tribunal Andino y la Secretaria general de la CAN controlan y verifican la aplicación del principio de libre circulación a través del procedimiento en incumplimiento. La acción de incumplimiento está compuesta de dos fases: una ante la Secretaría General y otra ante el Tribunal Andino. 41 El procedimiento por incumplimiento puede iniciarse de oficio por la Secretaría General o como resultado de reclamos presentados por Países Miembros o particulares afectados en sus derechos.

42 3.3. Jurisprudencia andina y OTC Otros casos recientes de jurisprudencia sobre los OTC: TJCA n 136 AI-04 exigencia de licencias y autorizaciones previas (Ecuador) TJCA n 131-AI-04 exigencia de fumigación con bromuro de metilo al algódon orgiginario del Perú (Bolivia) TJCA n 117-AI-03 licencias previas a la importación de oleaginosos (Ecuador) TJCA n 22-AI-02 Medidas sobre la protección de información no divulgada relativa a datos de prueba para el registro sanitario de productos farmacéuticos (Colombia) SG-IN-185 Notificaciùon de normas técnicas aplicables a las y extintoras portatiles (Ecuador). 42 Katelyne Ghémar

43 3.4. Dificultades actuales Productos andinos deben cumplir con las reglas técnicas del país de destino Para circular en los demás paises tienen que 1. cumplir con distintos requisitos técnicos 2. Presentar distintos certificados 3. Someterse a ensayos adicionales 4. costos adicionales, reduce comercio intrasubregional 43

44 Comunidad Andina Circulación de mercancías Producto peruano exportado a Bolivia Control en la frontera 44 El producto debe ser conforme a las normas bolivianas

45 Integración Andina Producto peruano exportado a Bolivia El producto debe ser conforme con las normas bolivianas, pero: > Las normas bolivianas deben respectar las normas internacionales 45 > Transparencia de reglamentos técnicos nacionales; > Estructura armonizada de reglamentos técnicos; Control Control en en la la frontera frontera > Aceptación de certificados de productos emitidos por organismos acreditados

46 3.3. Dificultades actuales No se aplica todavía completamente el principio de reconocimiento mutuo: Si bien hay avances ciertos en el camino : Dec.562: certificados de evaluación de conformidad Dec.516: notificación sanitaria obligatoria Sin embargo, se necesita: Reconocimiento mutuo por parte de un país CAN de los productos fabricados en otro país que cumplen con los requisitos técnicos nacionales y/o regionales aplicables. 46

47 3.3. Dificultades actuales Hay pocos sectores armonizados La armonización en cosméticos ha sido positiva para el desarrollo del comercio regional 1.Fuerte crecimiento del comercio 2.Facilitación de los tramites para el registro (NSO) 3.Reconocimiento de la NSO en los demás países 4.Valor de ejemplo para otros productos (proyectos de armonización para productos de aseo y detergentes) 47

48 3.3. Dificultades actuales No hay transparencia suficiente sobre las normas establecidas a nivel nacional Los países no tienen obligación de notificar sus proyectos de normas voluntarias a los demás países 48

49 3.3. Dificultades actuales No hay Organismo de Normalización al nivel regional Desarrollar normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad al nivel regional La Red Andina de normalización necesitaría ser reesforzada 49

50 3.3. Dificultades actuales Se necesita reesforzar la vigilancia del mercado en los países Recursos humanos Recursos técnicos Repartición de competencias entre organismos Interacción organismos nacionales encargados de vigilancia del mercados en los distintos países 50

51 4. La UE: libre circulación de mercancías y armonización de reglas técnicas: dificultades encontradas y métodos implementados 51

52 4.1. El objetivo de libre circulación de mercancías Etapa 1: Unión aduanera El Tratado de Roma La eliminación de los derechos de aduana y de los contingentes entre los Estados miembros - el 1 de julio de Armonización progresiva de reglamentos técnicos nacionales Principio de reconocimiento mutuo 52

53 Antes de la armonización de reglas técnicas Producto se exporta a Alemania Debe respectar las reglas técnicas alemanas 53 Control en la frontera Se exporta a Francia. Debe respectar las reglas francesas Producto andino

54 Armonización de reglas técnicas Las autoridades alemanas deben aceptar el producto conforme con las reglas armonizadas. Producto se exporta a Alemania Control en la frontera Posibilidad de aplicar medidas nacionales únicamente si justificadas por interés publico no económico (excepciones art.30 del Tratado) o exigencias imperativas (jurisprudencia) 54 Producto andino Producto se exporta a Francia. Si el producto respete las reglas armonizadas puede comercializarse en Francia

55 Principio del reconocimiento mutuo (se aplica a los productos - asunto Cassis de Dijon) Producto se exporta en Alemania Control en la frontera El producto conforme con las reglas francesas puede comercializarse en Alemania, aun cuando no se conforme con las reglas alemanas. Las autoridades alemanas pueden imponer sus reglas nacionales únicamente si justificadas por art. 30 (interés publico no económico) o exigencias imperativas (jurisprudencia). 55 Producto andino Producto se exporta a Francia y respecta las reglas técnicas francesas

56 4. El objetivo de libre circulación de mercancías Etapa 2: El Mercado interior El mercado interior supone la supresión de TODOS los obstáculos (todavía existentes) a la libre circulación Eliminación de los controles en las fronteras interiores (barreras físicas): , se simplificaron estas formalidades (documento administrativo único, eliminación de los puestos fronterizos, simplificación del tránsito comunitario), 1 de enero de 1993 eliminación de los controles en las fronteras 56

57 4. El objetivo de libre circulación de mercancías Etapa 2: El Mercado interior Las barreras técnicas constituyen el principal obstáculo para la completa libertad de circulación: El control del respeto del principio del reconocimiento mutuo La armonización legislativa de las reglamentaciones técnicas de Estados miembros (el Nuevo enfoque de armonización ) 57

58 4. El objetivo de libre circulación de mercancías Consecuencias del Mercado interior - crecimiento del comercio subregional de 10% por año - aumento de la competitividad de las empresas europeas (disminución de costos de producción a causa de armonización de reglas técnicas, disminución de costos de logística a causa de eliminación de controles aduaneros) 58

59 Mercado interior Importación en Alemania : no hay control en las fronteras, ni de posibilidad de controles de las mercancías antes de la comercialización. 59 Producto andino armonizado o no Producto se exporta a Francia Producto armonizado Producto no armonizado Debe respectar las reglas armonizadas Conformidad con reglas nacionales del país de importación (Ej. Francia)

60 4.2. El comienzo de la integración europea dificultades similares a las de la CAN Normativas técnicas nacionales divergentes obstaculizaron la libre circulación Armonización vertical y horizontal de algunos productos La armonización completa fue lenta e ineficaz - armonización altamente técnica - unanimidad exigida de los Estados miembros procedimiento de armonización simplificado 60

61 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Medicamentos - Directiva 65/65 - la comercialización de los medicamentos necesita una autorización - autorización única o autorización en un Estado miembro - Los Estados miembros han establecido un sistema de Fármaco vigilancia 61

62 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Productos alimenticios - directivas verticales (uno o varios productos similares) Ej. miel, cacao - directivas horizontales (todos o gama muy amplia de productos) Ej. etiquetaje - los productos que cumplen las reglas armonizados pueden circular libremente en la Comunidad 62

63 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Productos alimenticios - Ejemplo: Directiva 2000/13 sobre el etiquetado de los productos alimenticios - Elementos obligatorios para la comercialización de los productos alimenticios: denominación de venta, lista de ingredientes, cantidad de los ingredientes en porcentaje, alergenos, cantidad neta, fecha de duración mínima - Los Estados Miembros no pueden prohibir la comercialización de los productos que se ajusten a la directiva o imponer obligaciones adicionales - la aplicación de una cláusula de salvaguardia en caso que los Estados miembros estimen que un producto es peligroso para la salud de consumidores. 63

64 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Calzados - Objetivo: evitar los reglamentos nacionales sobre etiquetado del calzado - Creación de un sistema común de etiquetado para el calzado - Información en la etiqueta solamente en lo que se refiere a los materiales que son mayoritarios 64

65 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Textiles - Objetivo: eliminar OTC erigidas por las distintas disposiciones de los Estados miembros sobre la denominación, composición y etiquetaje de los productos textiles - Etiquetado sobre composición es obligatorio - Las demás informaciones sobre la etiqueta son voluntarias - Sin embargo algunas excepciones existen: Reino Unido informaciones sobre flamabilidad 65

66 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Cosméticos - Objetivo: armonizar las reglas sobre la composición, el etiquetado y la prohibición de experimentar con animales - Los productos que respeten la directiva pueden circular libremente en el Mercado único sin autorización previa - Posibilidad de introducir una cláusula de salvaguardia 66

67 Sectores armonizados según el antiguo enfoque vehículos de motor - Objetivo: adopción de varias directivas de armonización para permitir la libre circulación de vehículos de motor - Aspectos armonizados - potencia de motores, dispositivos de frenado, neumáticos, masas y dimensiones, emisiones de gases, etc. 67

68 Sectores armonizados según el antiguo enfoque Productos químicos - Preparación de nueva legislación: REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) - Registro único de productos, responsabilidad del fabricante sobre las propiedades de las sustancias - Actualmente: directiva sobre clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosa; directiva sobre clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos, reglamento sobre detergentes 68

69 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo El asunto Cassis de Dijon - Una empresa pidió a la administración alemana la autorización para importar una bebida alcohólica francesa que se llama Casis de Dijon. - La administración alemana no otorgó la autorización en base a que la bebida francesa no tenía el contenido mínimo de alcohol, exigido por las reglas técnicas alemanas. - Los órganos jurisdiccionales alemanes solicitaron al Tribunal de justicia de Comunidades Europeas que se pronuncie sobre la conformidad de la reglamentación alemana con el principio de libre circulación de mercancías 69

70 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo El tribunal ha introducido el principio del reconocimiento mutuo: -En ausencia de armonización comunitaría los productos pueden circular en toda la Comunidad si respeten las reglas del país de origen - Excepciones posibles si se respetan algunas condiciones: * propósito legitimo: Ej. protección de consumidores, del medio ambiente, etc * medidas proporcionadas al objetivo 70

71 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplos de medidas que no respeten el principio de reconocimiento mutuo: - reglamentos que prohíben aditivos en la cerveza - reglamentos que exigen un porcentaje mínimo de grasa en el queso - obligación de comercializar la margarina en envases cuadrados - obligaciones de comercializar bebidas en envases determinados 71

72 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplos de razones que pueden justificar la non aplicación del principio de reconocimiento mutuo: - Moralidad pública - Orden público - Seguridad pública - Protección de la salud y vida de las personas y animales, preservación de los vegetales 72 - Protección del consumidor - Aplicación del principio de cautela - Protección de la propiedad industrial y comercial

73 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplos de razones que pueden justificar la no aplicación del principio de reconocimiento mutuo: - Protección del patrimonio artístico, histórico o arqueológico nacional - Mejora de las condiciones de trabajo - Actividades culturales 73 - Protección del medio ambiente * Sin embargo, el Tribunal de Justicia controla la aplicación de estas excepciones

74 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo La aplicación del principio es muy difícil: 53% de las empresas no conocen el principio de reconocimiento mutuo y 78% de las empresas prefieren conocer los reglamentos técnicos del país de destino antes de comercializar sus productos en otro Estado miembro. 74

75 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Los reglamentos técnicos nacionales que no respeten el principio deben ser: - necesarios fundado en elementos técnicos o científicos pertinentes y necesarios para la protección de uno o varios de los objetivos legítimos - adecuados objetivos proseguidos no pueden estar protegidos de manera eficaz por medidas menos restrictivas 75

76 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplo: Un E. M de destino ** prohíbe la comercialización de pan cuyo contenido en sal, calculado a partir de la materia seca, supere el límite máximo de 2%. Si no disponga de justificación científica, debe aceptar productos de otros Estados miembros con contenido de sal superior à 2%. El reglamento no es necesario. 76

77 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplo: Un E.M. de destino ** impone el uso exclusivo del trigo duro para la pasta seca: se prohíbe la venta de pasta obtenida a partir de trigo blando o de una mezcla de trigo blando y duro. Este objetivo puede realizarse de manera menos restrictiva a través de un etiquetado apropiado o una denominación especifica de este tipo de productos. 77

78 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Elementos esenciales que deben respetar las autoridades públicas si no aplican el principio: - No controlar antes de la comercialización - Tener en cuenta los controles en el país de origen - Informar a los operadores económicos sobre los controles, motivaciones, resultados y recursos judiciarios - El juez nacional debe dejar sin aplicación los reglamentos nacionales contrarios al principio 78

79 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo Ejemplo: La ley italiana prohibía la comercialización de pan con nivel de humedad superior a 34%. Importador de pan francés en Italia: pagar multa por haber importado pan no conforme a las normas italianas. Tribunal de justicia de CE; esta interdicción se considere como una medida con efecto equivalente a una restricción cuantitativa, y no está justificada por derecho comunitario jurisdicciones nacionales están obligadas dejar sin aplicación esta norma. 79

80 4.3. Profundización de la integración europea el principio de reconocimiento mutuo La presencia de reglamento técnico nacional disuade a los operadores económicos de comercializar sus productos en el territorio del Estado miembro en cuestión. Por eso, es importante de incluir en los reglamentos nacionales una cláusula de reconocimiento mutuo que permite la comercialización de los productos fabricados y comercializados legalmente en otros Estados miembros. La cláusula estipula que el reglamento no se aplica a los productos comercializados o fabricados legalmente en otros Estados miembros. 80

81 4.4. El nuevo enfoque y el enfoque global Que es el Nuevo enfoque? Una armonización parcial que define únicamente las exigencias esenciales de seguridad Una armonización que se basa en normas armonizadas voluntarias Se aplica a un numero elevado de productos Creación de módulos de evaluación de conformidad según el nivel de riesgo de los productos Los productos conformes con las exigencias esenciales pueden circular en la Comunidad sin controles adicionales 81

82 Nuevo enfoque Producto andino Respeta las exigencias esenciales de seguridad, marcado CE, evaluación de la conformidad respectando los módulos de la directiva Nuevo enfoque aplicable Producto exportado a Francia puede circular en toda la comunidad sin controles en fronteras, excepto cuando se aplica una cláusula de salvaguardia. Los Estados miembros efectúan una vigilancia del mercado 82

83 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 73/23/EEC 93/68/EEC 87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC 88/378/EEC 93/68/EEC PRODUCTOS Material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión Recipientes a presión simples Seguridad de los juguetes 83

84 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 89/106/EEC 93/68/EEC 89/336/EEC 92/31/EC 93/68/EEC 2004/108/EC 98/37/EC 98/79/EC PRODUCTOS Productos de construcción Compatibilidad electromagnética Máquinas 84

85 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 89/686/EEC 93/68/EEC 93/95/EEC 96/58/EC 90/384/EEC 93/68/EEC 90/385/EEC 93/42/EEC, 93/68/EEC PRODUCTOS Equipos de protección individual Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático Productos sanitarios implantables activos 85

86 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 90/396/EEC 93/68/EEC 92/42/EEC 93/68/EEC 2004/8/EC 2005/32/EC 93/15/EEC PRODUCTOS Aparatos de gas Calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos Explosivos con fines civiles 86

87 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 93/42/EEC 98/79/EC 2000/70/EC 2001/104/EC 94/9/EC 94/25/EC 2003/44/EC PRODUCTOS Productos sanitarios Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas Embarcaciones de recreo 87

88 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 95/16/EC PRODUCTOS Ascensores 88 97/23/EC Equipos a presión 98/79/EC Productos sanitarios para diagnóstico in Vitro

89 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 1999/5/EC PRODUCTOS Equipos terminales de telecomunicación /9/EC 2004/22/EC Instalaciones de transporte de personas por cable Instrumentos de medida

90 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 94/62/EC 2005/20/EC PRODUCTOS Envases y residuos de envases 90 96/48/EC 2004/50/EC 96/98/EC 2002/84/EC Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo de alta velocidad Equipos marinos

91 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 2001/16/EC 2004/50/EC PRODUCTOS Interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo convencional 91 96/57/EC 1999/36/EC Requisitos de rendimiento energético de los frigoríficos, congeladores y aparatos combinados eléctricos de uso doméstico Equipos a presión transportables

92 Cual es el ámbito de aplicación del Nuevo enfoque? DIRECTIVAS Y SUS MODIFICACIONES 2000/14/EC PRODUCTOS Emisiones sonoras en el entorno debidas a las máquinas de uso al aire libre /55/EC Requisitos de eficiencia energética de los balastos de lámparas fluorescentes

93 Donde se puede encontrar la normativa europea sobre las directivas Nuevo enfoque? 93

94 Como se comercializan los productos Nuevo enfoque? Las directivas definen exigencias esenciales relacionadas con los riesgos de los productos (protección de la salud y la seguridad) Los fabricantes eligen COMO cumplir con los requisitos esenciales - Aplicar o no aplicar las normas armonizadas 94 - La aplicación de normas es voluntaria

95 Como se comercializan los productos Nuevo enfoque? Los productos que cumplen las normas son presumidos conformes a las directivas Los productos reconocidos conformes con la directiva pueden llevar el marcado CE Los Estados miembros no pueden prohibir la libre circulación los productos que llevan el marcado CE 95

96 Qué es una norma armonizada? La norma europea - una especificación técnica adoptada por los organismos de normalización europea (CEN, CENELEC y ETSI) para su aplicación repetida o continua y cuyo cumplimiento no es obligatorio Transposición de normas a escala nacional de forma idéntica como normas nacionales. Retirada de normas contrarias. La norma armonizada norma europea elaborada con mandato de la Comisisión europea 96

97 Cómo se elabora la norma europea? Aceptación de mandato por los organismos de normalización Elaboración de la norma en comités técnicos (participación de organismos nacionales de normalización y sector privado) Publicación de la norma en el Diario Oficial de la Comunidad Publicación en los Estados miembros La norma se puede retirar si no permite cumplir con los requisitos esenciales 97

98 Como probar la conformidad con las normas armonizadas? Las directivas establecen módulos diferentes para la evaluación de la conformidad Los módulos dependen de la utilización o non de normas armonizadas La intervención de un organismo notificado de evaluación de conformidad es exigida para algunos módulos 98

99 Como se elabora la declaración de conformidad de los productos? El fabricante o su representante autorizado establecido dentro de la UE deben elaborar una declaración de conformidad CE La declaración de conformidad CE debe entregarse a las autoridades de vigilancia a instancia de estas o debe acompañar los productos La declaración debe conservarse 10 años 99

100 Como encontrar un organismo notificado para la evaluación de la conformidad? Los organismos notificados son publicados en el Diario oficial de la Comunidad o en el sitio web: Los organismos notificados pueden ejercer sus actividades en el territorio de un país tercero Los fabricantes son libres de elegir cualquier organismo notificado que haya sido designado 100

101 Qué es el marcado CE y como se aplica? El marcado CE colocado en los productos constituye una declaración por parte del emisor de que: - el producto se ajusta a todas las disposiciones comunitarias, y - se han llevado a cabo los procedimientos pertinentes de evaluación de la conformidad. 101

102 Qué es el marcado CE y como se aplica? El marcado CE es obligatorio y debe colocarse antes de que un producto sea comercializado El marcado CE debe ser colocado por el fabricante (ej. en Bolivia) o su representante autorizado establecido dentro de la Comunidad El marcado CE tiene una forma determinada y se debe colocar de forma visible, legible e indeleble 102

103 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque La Directiva de seguridad general de los productos se aplica a los productos de consumo, siempre que: - El producto no esté cubierto por directivas de Nuevo enfoque u otras disposiciones comunitarias, o bien - Todos los aspectos de seguridad o categorías de riesgos no estén cubiertos por directivas de Nuevo Enfoque u otras disposiciones legales comunitarias 103

104 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque La directiva sobre la responsabilidad por productos defectuosos es aplicable a todos los productos contemplados en las directivas de Nuevo enfoque. Un fabricante es la persona responsable del diseño y la fabricación de un producto con vistas a su comercialización en el mercado comunitario por cuenta propia. 104

105 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque Las responsabilidades del fabricante se aplican igualmente a cualquier persona física o jurídica que ensamble, embale, procese o etiquete productos prefabricados con vistas de comercializarlos en el mercado europeo por cuenta propia. El fabricante puede designar a cualquier persona física o jurídica para que actúe en su nombre en calidad de representante autorizado. El debe estar establecido dentro de la Comunidad. 105

106 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque El importador debe garantizar que está en condiciones de facilitar a las autoridades encargadas de la vigilancia del mercado la información necesaria sobre el producto, en caso de que el fabricante no esté establecido en la Comunidad y no tenga representante autorizado en esta 106

107 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque Otras directivas que pueden aplicarse a los productos: - Directiva 2002/96 sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE-Directiva) - Directiva 2002/95 sobre la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (ROHS Directiva) 107

108 Aplicación de otras directivas a los productos cubiertos por directivas nuevo enfoque - Objetivos: prevención, reutilización y valorización de los residuos; restricción de la utilización de sustancias peligrosas - Obligaciones (RAEE) participar a la financiaón del tratamiento de residuos (sistema individual o colectivo) - Obligaciones (ROHS) - interdicción de utilización de plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos o polibromodifeniléteres ( ). 108

109 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Los fabricantes establecidos en países terceros son responsables de la misma manera que los fabricantes comunitarios: - del diseño y fabricación de un producto de acuerdo con todas las directivas de Nuevo Enfoque - de la realización del procedimiento de evaluación de la conformidad exigido El fabricante puede designar a un representante autorizado establecido en la Comunidad para que actúe en su nombre 109

110 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Para productos importados de países terceros, las autoridades aduaneras deben suspender el despacho de las mercancías: - si encuentran productos que muestran determinadas características que den lugar a sospechas serias de existencia de un riesgo grave e inminente para la salud y la seguridad, - si encuentran productos que no van acompañados de un documento o no están marcados con el marcado CE. 110

111 La transposición de las directivas Nuevo enfoque Los Estados miembros deben transponer las directivas a la legislación nacional en el plazo establecido por la directiva La ausencia de medidas o la incompatibilidad de éstas a fin de transponer una directiva dentro del plazo establecido constituye una infracción grave a la legislación comunitaria. 111

112 Porque un Enfoque global? Para fijar condiciones para una evaluación fiable de la conformidad por todos los organismos notificados Para aplicar de procedimientos de evaluación de conformidad transparentas Para crear una confianza mutua entre los organismos de evaluación de conformidad y los organismos de vigilancia del mercado de diferentes Estados miembros. 112

113 Cuáles son los principios del Enfoque global? Desarrollar un enfoque coherente mediante la creación de módulos para las distintas fases de los procedimientos de evaluación de la conformidad Generalizar el uso de normas europeas relativas a la garantía de la calidad serie EN ISO 9000 Establecer sistemas de acreditación y el uso de técnicas de comparación entre los Estados miembros y a escala comunitaria 113

114 Cuáles son los principios del Enfoque global? Promover acuerdos de reconocimiento mutuo de los ensayos y la certificación en la esfera no reglamentaria Minimizar las diferencias de las actuales infraestructuras de la calidad entre países miembros Facilitar el comercio internacional entre la Comunidad y países terceros mediante acuerdos de reconocimiento mutuo y programas de cooperación y asistencia técnica 114

115 Etapas para un producto exportado de Bolivia hacia la UE: cuadro recapitulativo Un productor boliviano quiere exportar sus productos a España y a Inglaterra Cuales son las etapas que debe seguir? 1. Verificar si producto = objeto de armonización en la UE Armonización total? Armonización parcial? Sin armonización : reconocimiento mutuo? 115

116 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Armonización total: Respetar los requisitos técnicos y otras exigencias contenidos en la Directiva CE (etiquetado, registro previo, ausencia de sustancias prohibidas, autorizaciones previas, etc) Exporta 116

117 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Armonización parcial (nuevo enfoque) respetar las exigencias esenciales de seguridad previstas en la directiva COMO? 1. Cumple con Normas armonizadas: Para algunos productos: auto-certificación preparar un expediente técnico 2. No cumple con Normas armonizadas / la directiva no prevé auto certificación Evaluación de conformidad por Organismos notificados Declaración de conformidad Marcado CE en su producto EXPORTA 117

118 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Reconocimiento mutuo Producto no objeto de armonización al nivel UE Verificar si exigencias al nivel nacional en el país de comercialización (las exigencias deben ser conformes al articulo 30 CE, notificadas en el TRIS) Exporta Comercialización en el país de destino Después, el producto podrá circular libremente en toda la UE, (salvo excepciones articulo 30). 118

119 Las directivas Nuevo enfoque y productos importados Puesta en libre practica y circulación en la UE Aduanas UE: verifican Armonización total: pueden verificar Nuevo enfoque: Marcado CE + expediente Sin armonización : no hay control adicional 119 Autoridades de vigilancia del mercado Solo en el país de comercialización Pueden suspender la comercialización

120 4.5. Ejemplos prácticos de libre circulación Para un producto armonizado antiguo enfoque Para un producto que NO haya sido objeto de armonización comunitaria Para un producto armonizado según el Nuevo enfoque 120

121 Para un producto armonizado producto cosmetico - Producto en conformidad con la directiva - Producto que no sea medicamento - Notificación de la autoridad competente (48h antes de la comercialización) - Producto puede circular libremente - Los Estados miembros ejercen la vigilancia del mercado 121

122 Para un producto no armonizado Bebidas con elementos nutritivos fabricadas en Austria - Producto se exporta a Francia - Las autoridades francesas exigen autorización especifica de comercialización - Sin embargo, esta autorización no está basada en pruebas científicas - Entonces, el producto se puede comercializar en Francia porque cumple las reglas austriacas 122

123 Producto Nuevo enfoque Ejercicio Directiva juguetes Como definir el ámbito de aplicación? Como encontrar a las exigencias esenciales en la directiva? Como encontrar las normas armonizadas? Cuales son los medios de prueba de la conformidad con las reglas armonizadas? 123

124 5. Exportar hacia la Unión europea: informarse y cumplir con los requisitos técnicos en la UE 5.1. Informarse sobre la normativa europea y la normativa de los Estados miembros Herramientas de información (Ej. Help desk for exporters from developing countries) 124

125 Help desk para exportadores de países en desarrollo Qué es el help desk? Un sitio web para facilitar las exportaciones de los países en desarrollo: 125

126 Help desk para exportadores de países en desarrollo El help desk contiene distintas secciones: Derechos de importación, documentos y reglas de origen Exigencias y tasas internas Estadísticas Espacio comercial interactivo y vínculos Contactos 126

127 Cómo utilizar el help desk? Para conocer cuales son los requisitos y gravámenes en la Unión europea: Si usted conoce el código del producto Si usted no conoce el código del producto Seleccionar el país de origen Seleccionar el país de destino 127

128 Cómo utilizar el help desk? Para conocer cuales son los derechos de aduana para exportar a la Unión europea: Si usted conoce el código del producto Si usted no conoce el código del producto Seleccionar el país de origen Seleccionar el país de destino 128

129 Cómo utilizar el help desk? Para conocer cuales son los documentos aduaneros para exportar a la Unión europea: 129

130 Cómo utilizar el help desk? Para conocer las reglas de origen para el producto : utform.jsp?languageid=es Seleccionar el régimen aplicable - GSP Introducir el código del producto 130

131 Cómo utilizar el help desk? Para encontrar una oferta o pedida de producto Para introducir une oferta o pedida de producto 131

132 Cómo utilizar el help desk? Enlaces para encontrar informaciones complementarias: - Estados miembros de la Unión europea - Países candidatos - Organizaciones internacionales 132

133 Cómo utilizar el help desk? Para hacer una pregunta o obtener una información complementaria: - Mandar un correo electrónico a Export help desk team de la Unión europea - Respuesta en 15 días laborales help.cec.eu.int/hdinforequest 133 En 2006, el Export Helpdesk continuará su expansión con nuevos servicios en línea que brindarán información adicional sobre las normas de exportación voluntarias.

134 TRIS (sistema de información sobre reglamentos técnicos nacionales) Para saber cuales son los reglamentos y normas nacionales notificados: 134

135 RAPEX (sistema de alerta rápida sobre los productos defectuosos) Para saber cuales son los productos considerados como defectuosos por las autoridades europeas: er/dyna/rapex/rapex_en.cfm 135

136 Cómo encontrar las normas europeas? Organizaciones europeas de normalización -CEN - CENELEC - -ETSI