- Sueros para el control de calidad. Los sueros control mas exactos del mundo

Transcripción

1 - Sueros para el control de calidad Los sueros control mas eactos del mundo

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3 INTRODUCCIÓN BIENVENIDO 0 Rando Laboratories Ltd. desarrolla, fabrica y comercializa en todo el mundo productos e instrumentos para el diagnóstico clínico desde hace casi 30 años y es uno de los proveedores internacionales más reconocidos de reactivos para bioquímica clínica, instrumentos y, en especial, de sueros para el control de calidad. La gama de productos de Rando comprende también la revolucionaria y galardonada Tecnología de los Biochips (BAT, Biochip Array Technology), que permite analizar de forma simultánea varios parámetros de una sola muestra de un paciente. Este tipo de análisis puede revertir en una mejor atención al paciente, ya que proporciona a los médicos un perfil completo del estado de salud del paciente sin necesidad de volver a solicitar un análisis. Invertimos una importante proporción de recursos en Investigación y Desarrollo (I+D) para garantizar que los productos se fabriquen según las especificaciones más eigentes y conforme a estándares internacionales. Esta especial atención permite también nuestro departmento de I+D introducir productos en el mercado con gran rapidez y revisar constantemente nuestra gama de productos eistentes con el objetivo de seguir mejorando siempre. Utilizamos procedimientos de calidad rigurosos para alcanzar los estándares de alto nivel que se esperan en la ciencia clínica. El hecho de poseer la acreditación ISO para el desarrollo y fabricación de kits para el análisis diagnóstico pone de manifiesto nuestro compromiso por la calidad. Nuestra cartera de clientes cuenta con más de laboratorios en todo el mundo. Los productos de Rando no se limitan en absoluto al laboratorio hospitalario convencional, sino que también pueden aplicarse al análisis veterinario, análisis de alimentos y vino, análisis de cosméticos, análisis deportivo, pruebas analíticas para empleados, análisis rápido en el punto de atención, toicología forense y un amplio abanico de campos de investigación. Nuestra eperiencia y nuestros conocimientos nos han permitido elaborar un etraordinario catálogo de productos de herramientas diagnósticas de alta calidad que proporcionan un diagnóstico rápido y fiable. Creemos que suministrando a los laboratorios las herramientas adecuadas podemos mejorar el estado de salud de las personas en todo el mundo. Revolucionar la atención sanitaria a través de la mejora continua de los sistemas de diagnóstico. Si desea obtener más información sobre Rando y consultar nuestra gama completa de productos, le invitamos a visitar nuestra página web, o a ponerse en contacto con el representante de Rando en su región. 3

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5 INTRODUCCIÓN Página núm Bioquímica clínica Orina Lípidos CARDÍACO Inmunología/Proteínas Diabetes/Hemoglobina Inmunoanálisis FÁmacos Toicología Coagulación Gasometría arterial antioidantes Controles especializados y de investigación / Sueros de control de calidad personalizados RIQAS Índice de parámetros

6 INTRODUCCIÓN 0 Introducción a los controles de calidad Rando Acusera Rando es uno de los mayores fabricantes de controles de calidad del mundo, que tanto pueden ser los que integran nuestro propio catálogo de controles y calibradores bajo la marca Acusera como materiales personalizados para laboratorios concretos, organizaciones de investigación, programas de evaluación eterna de la calidad o de ensayos de competencia y otros fabricantes de productos diagnósticos. La gama Acusera de controles de calidad y calibradores abarca más de 220 parámetros y garantiza un rendimiento ecelente. Los principales productos de control cubren los siguientes ámbitos: bioquímica clínica, inmunoensayo, orina, inmunología/proteínas, lípidos, cardíaco, LCR, monitorización de fármacos toicología, análisis bioquímica de la orina, análisis de orina, coagulación, gasometría arterial, marcadores tumorales, pruebas de embarazo, antioidantes, diabetes y varias áreas de investigación. La amplia gama de formatos disponibles ofrece mayor fleibilidad y posibilidad de elección. Nuestro catálogo incluye productos líquidos o liofilizados, evaluados, de origen humano o bovino, y los clientes pueden incluso elegir entre controles mono o multiparametrico, según las necesidades de su laboratorio. Además, Rando puede proporcionar a cada laboratorio material de control de calidad personalizado, en caso de que se desee modificar o ajustar alguna característica determinada. La personalización puede afectar a cualquier característica, desde el número de parámetros, los tamaños de los viales y las concentraciones hasta el formato en que presentamos los productos actuales. Rando también ofrece Acusera 24 7, un paquete de software para la elaboración de informes de grupos homólogos interlaboratorio, que amplía la capacidad de los controles internos de calidad (IQC) mediante una herramienta que monitoriza y analiza los datos de control diarios y compara los resultados con otros laboratorios que ultilizan el mismo lote de control. Material El material de origen humano empleado en la producción de nuestros controles de calidad procede del Servicio de Transfusión de Sangre del Reino Unido. Todos los donantes se someten a pruebas del HIV, hepatitis A, B y C, el HTLV y la sífilis, mediante técnicas de inmunoanálisis de detección de anticuerpos y análisis de DNA específicos que permiten detectar cualquier virus incluso en las primeras fases de la infección. Esta estrategia de seguridad y calidad es el sello propio de Rando en la fabricación de controles. La integridad de nuestros materiales de base es un factor crucial para la producción de controles altamente estables y consistentes. A diferencia de muchas de las empresas de la competencia, los controles de calidad de Rando no contienen conservantes ni estabilizantes añadidos, que pueden ocasionar problemas de interferencia. La ecelente estabilidad observada con los controles de Rando se alcanza mediante técnicas de fabricación superiores y un estricto cumplimiento de un régimen de fabricación con calidad controlada. Todos los controles de calidad de Rando se filtran a 0,2 micras para garantizar una mínima carga y contaminación bacteriana. Muchos fabricantes, en su intento por mantener bajos los costes de fabricación y seguir siendo competitivos, añaden constituyentes de origen animal a sus productos de control. En el mejor de los casos, estos controles pueden describirse como controles de basados en suero humano. El uso de dichos controles puede causar problemas en los análisis basados en anticuerpos debido a las diferencias en la especificidad de los anticuerpos hacia los componentes no humanos. Muchos de nuestros controles son 100% humanos y se fabrican utilizando eclusivamente componentes humanos, de modo que no presentan tales problemas estructurales. Concentraciones y niveles Muchos fabricantes escatiman para intentar mantener bajos los costes. Esta práctica genera a menudo valores poco realistas, desequilibrios paramétricos, una frecuente falta de diferenciación entre niveles y, en última instancia, controles que no cubren por completo el rango clínico. En muchas situaciones, estas insuficiencias obligan a los laboratorios a comprar controles adicionales de niveles altos o bajo que suelen resultar caros. Por ejemplo, los niveles de troponina en el control de nivel 1 de algunos fabricantes no cubren de forma adecuada los niveles de corte utilizados para el diagnóstico. Con frecuencia, esto eige emplear controles adicionales para cubrir dichas concentraciones decisivas para la vida de los pacientes. Los niveles de troponina I y troponina T de nuestros controles Cardíaco y Cardíaco Líquido están conformes a los niveles recomendados internacionalmente. Asimismo, Rando utiliza un envasado con codificación de colores fácil de utilizar que ayuda a distinguir entre los diferentes niveles y reduce la posibilidad de confusión, con el consiguiente ahorro. Asignación de valores Los controles de Rando son sin duda los controles con una asignación de valores más eactos de todo el sector de productos diagnósticos. Es una realidad que ha sido posible gracias al acceso de una eclusiva base de datos de resultados procedentes de más de laboratorios independientes. Esta información, sumada a una inigualable trazabilidad con respecto a laboratorios de referencia internacionales, nos permite obtener unos productos de eactitud y fiabilidad insuperables. Para un control interno de calidad eficaz, el suero analizado debe tener un valor diana y un rango que estén asignados con eactitud para cada paramétro. Los laboratorios pueden así medir de una forma fiable la eactitud y precisión de sus métodos, ya sean automáticos o manuales. El valor asignado a cada parámetro es generalmente una media consensuada de obtenida a partir de varios laboratorios. Por supuesto, cuantos más laboratorios participen, mejor, ya que un número pequeño suele producir grandes desviaciones estándar y, por consiguiente, rangos inverosímilmente amplios. De hecho, con algunos fabricantes los rangos son a menudo tan amplios que es improbable que los laboratorios los superen sea cual sea su rendimiento analítico. A veces, los controles de otros fabricantes incluyen advertencias que 6

7 INTRODUCCIÓN aconsejan a los usuarios establecer sus propios valore diana y rangos y utilizar solo como guía los valores indicados en la documentación del producto. Estas advertencias no hacen sino poner de manifiesto problemas relativos a la fiabilidad de los datos asignados y, ya de entrada, abren dudas sobre el grado de fiabilidad de la asignación de valores. En realidad, normalmente emplean una pequeña cantidad de laboratorios antes de lanzar un lote, lo que puede eplicar las incoherencias entre lotes en los resultados emitidos y por lo qué a veces los valores de control se modifican y actualizan durante el período de validez del control a medida que se generan más datos. En ocasiones, la publicidad contiene listas de muchos parámetros, pero no siempre se indican los valores diana o los rangos de determinados parámetros, y puede ocurrir que los valores estén disponibles solo después del lanzamiento del lote al mercado. En la mayoría de los casos, estos parámetros adicionales y sin indicación de valores están presentes en el suero control a niveles endógenos, por lo que serán de poca o nula utilidad a los laboratorios, que tendrán que adquirir nuevos materiales de control a concentraciones significativas. Estabilidad El período de validez del producto y la estabilidad reconstituido son otros factores importantes que deben tenerse en cuenta a la hora de elegir los controles. Los controles liofilizados de Rando suelen ser estables durante 4 años a partir de la fecha de fabricación, lo que garantiza la continuidad del suministro durante más tiempo. Generalmente, nuestros controles líquidos tienen un período de validez de dos años, tanto si son líquidos congelados a 20 ºC como líquidos estables a 2-8 ºC. Cada uno de los controles presenta sus propias características una vez abiertos reconstituido y es cierto que algunos parámetros tienen limitaciones, pero estamos orgullosos de no intentar engañar a los clientes con datos falsos. Conocemos casos en que los productos de la competencia no cumplen los parámetros de estabilidad señalados en su publicidad o en que las limitaciones de estabilidad varían de un lote a otro. Y algunos fabricantes hacen públicas regularmente reducciones de estabilidad cuando el producto ya está en el mercado. Estas anomalías resultan frustrantes para los usuarios finales, repercuten siempre en los costes y obligan a utilizar muchos más suero control de los previstos. Controles eternos Uno de los aspectos más importantes a destacar es que los controles de Rando son verdaderos controles eternos. Con ello queremos decir que nuestros sueros control no se han fabricado específicamente ni se han optimizado para ningún reactivo, método o instrumento concreto, sino que están diseñados para ser compatibles con cualquier analizador. Asimismo, para la asignación de rangos valores diana. Rando utiliza laboratorios totalmente independientes, de modo que obtiene datos válidos para múltiples analizadores y métodos realmente independientes. A menudo, los fabricantes de instrumentos y reactivos asignan de forma directa sus propios valores de control, con lo que se utilizan muy pocos conjuntos de resultados y un pequeñísimo número de lotes de reactivos. Por ello, los valores diana obtenidos no son tan precisos como deberían ser en un control analizado. Trazabilidad La trazabilidad es la propiedad de un resultado medido o valor de calibrador de establecer relación con un procedimiento de medida de referencia o con un material de referencia a través de una serie de medidas que presentan incertezas conocidas. Los valores asignados tanto a calibradores como a materiales de control, según los requisitos establecidos por el Parlamento europeo y la Directiva del Consejo 98/79/CE sobre instrumentos de diagnóstico médico in vitro, deben presentar trazabilidad con respecto a un material de referencia o procedimiento de medida de referencia reconocido de nivel superior, por ejemplo, unidades del SI. Los estándares europeos EN/ISO y EN/ISO sobre trazabilidad fijan las directrices que deben seguir los fabricantes de material diagnóstico a la hora de asignar valores a los calibradores y establecer la trazabilidad. Los productos de control de calidad de Rando llevan el símbolo CE, que es sinónimo de calidad. La siguiente ruta de trazabilidad se ha elaborado tomando como referencia los estándares ISO17511 e ISO18153 y se ha empleado para establecer la trazabilidad de los calibradores de Rando a fin de permitir el seguimiento de los resultados de los pacientes hasta su origen. TRAZABILIDAD METROLÓGICA Ruta de trazabilidad Calibrador primario Calibrador secundario Fabricante calibrador de trabajo Fabricante calibrador de producto Muestra rutinaria o material de control Adoptado de la norma EN/ISO Referencia primaria Procedimiento de medida Referencia secundaria Procedimiento de medida Seleccionado por el fabricante Procedimiento de medida Actual del fabricante Procedimiento de medida Controles de fidelidad Rutinario del laboratorio Procedimiento de medida Resultado del paciente / Resultado del control Rando Acusera Organizaciones científicas internacionales Fabricante del sector del diagnóstico in vitro (IVD) Laboratorios Trazabilidad de los resultados del paciente hasta el origen INCERTEZA DE LA MEDICIÓN 0 7

8 INTRODUCCIÓN 0 Compromiso con la calidad Rando tiene un compromiso con la calidad en todas las fases del proceso de producción, desde la investigación y el desarrollo hasta el servicio de atención al cliente. Este compromiso ha recibido el reconocimiento de acreditaciones oficiales, tanto nacionales como internacionales, como UKAS e ISO. La acreditación mediante estándares internacionales es garantía de fiabilidad en la calidad y consistencia de los productos y servicios suministrados por Rando y constituye una prueba del cumplimiento de estándares consensuados a escala mundial. UKAS ISO 13485:2003 El Servicio de Acreditación del Reino Unido (UKAS) es el único organismo de acreditación británico reconocido por el gobierno para realizar evaluaciones según los estándares consensuados internacionalmente. En 2002, los sistemas y procedimientos de Rando Laboratories Ltd recibieron la aprobación del UKAS en relación con la Guía ISO/IEC 43-1:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes through assessment against ILAC-G13: Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes. Igualmente, los sistemas y procedimientos de Rando Laboratories también cumplen los requisitos establecidos por la CPA (Clinical Pathology Accreditation) y la NATA (Association of Testing Authorities Australia). La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es el mayor elaborador y editor del mundo de estándares internacionales. En 2003, Rando recibió la acreditación ISO 13485:2003. Para obtener la ISO 13485:2003, que se ocupa de los requisitos de los sistemas de gestión de calidad, las organizaciones deben demostrar su capacidad de suministrar instrumentos médicos y otros servicios relacionados que cumplan de forma consistente los requisitos normativos. La ISO 13485:2003 se refiere al diseño/desarrollo, fabricación, suministro y distribución de instrumentos médicos de diagnóstico in vitro, kits de análisis diagnóstico in vitro, reactivos de diagnóstico in vitro y analizadores de diagnóstico in vitro. Símbolo CE Muchos de nuestros productos de control de calidad (QC) poseen la certificación CE y llevan el símbolo CE. El símbolo CE en un producto indica que este cumple y ha satisfecho los requisitos fundamentales establecidos en la Directiva sobre instrumentos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) 98/79/CE, y también demuestra que el producto se adecua a su finalidad prevista. Asimismo, el símbolo CE constituye una declaración por parte del fabricante de que el producto ha cumplido toda la legislación relativa a salud y seguridad y, en los países donde sea aplicable, ha sido evaluado de acuerdo con la legislación nacional. Aprobación de la FDA Muchos de nuestros controles de calidad y calibradores poseen la autorización de la FDA y, por tanto, pueden ser comercializados en Estados Unidos. Para que un instrumento de diagnóstico in vitro (IVD) reciba la autorización de comercialización en Estados Unidos, no solo debe presentar un uso seguro y efectivo, sino también cumplir los requisitos establecidos en la sección 820, título 21, del Código de Regulaciones Federales publicado por la FDA. El símbolo CE es esencial para que los productos puedan entrar en el mercado y puedan venderse en la Unión Europea (UE). También garantiza la libre circulación del producto dentro de la EFTA y la UE. Regulaciones canadienses sobre instrumentos médicos del Departamento de Salud del Canadá (Health Canada) Muchos productos de Rando, incluidos nuestros controles de calidad y calibradores, disponen de licencia de uso en Canadá. Antes de que un producto de diagnóstico in vitro (IVD) pueda comercializarse en Canadá, debe cumplir los requisitos especificados por la Dirección General de Productos Terapéuticos (Therapeutic Products Directorate). El Departamento de Salud del Canadá (Health Canada) revisa todos los instrumentos médicos para evaluar su seguridad, efectividad y calidad antes de que se autorice su venta en el país. Queen s Award for Enterprise En 2007, Rando recibió el premio Queen s Award for Enterprise. Este fue el quinto Queens Award para Rando, ya que en 1990, 1993 y 1997 recibió el premio Eport Achievement y en 2001 el Queen s Award for Enterprise. El Queens Award es un premio muy codiciado y con un prestigio etraordinario que reconoce los ecelentes logros de Rando en innovación, comercio internacional y desarrollo sostenible. Este galardón es un testimonio de la contante labor y dedicación de Rando en el mercado mundial de los productos de diagnóstico. 8

9 Bioquímica Clínica Controles 1 Capítulo 1

10 Bioquímica CLÍNICA 1 GAMA DE PRODUCTOS Para bioquimico clinica DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TAMAÑO CAT. NÚM. Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Nivel 2) 12 5 ml HN5067 Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Nivel 3) 12 5 ml HE5068 Liquid Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 2) 12 5 ml LUN5048 Liquid Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 3) 12 5 ml LUE5049 Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2) 20 5 ml HN1530 Assayed Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2) 20 5 ml HE1532 Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 y 3 (Bioquímica 10 5 ml HS2611 Premium Plus Analizado Nivel 2 y 3) Liquid Chemistry Premium Plus Level 1 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 1) 12 5 ml LUN5069 Liquid Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 2) 12 5 ml LUN5070 Liquid Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 3) 12 5 ml LUN5071 Precision Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 2) 20 5 ml UN1557 Precision Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 3) 20 5 ml UE1558 Bovine Chemistry (Assayed) Level 1 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 1) 20 5 ml AL1027 Bovine Chemistry (Assayed) Level 2 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 2) 20 5 ml AN1026 Bovine Chemistry (Assayed) Level 3 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 3) 20 5 ml AE1032 Bovine Chemistry (Precision) Level 1 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 1) 20 5 ml SL1084 Bovine Chemistry (Precision) Level 2 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 2) 20 5 ml SN1085 Bovine Chemistry (Precision) Level 3 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 3) 20 5 ml SE1086 Clinical Chemistry Calibration Sera Level 2 (Sueros 20 5 ml CAL2350 Calibración Bioquímica Clínica Nivel 2) Clinical Chemistry Calibration Sera Level 3 (Sueros 20 5 ml CAL2351 Calibración Bioquímica Clínica Nivel 3) CSF Control Level 2 (Control LCR Nivel 2) 10 3 ml CF1500 CSF Control Level 3 (Control LCR Nivel 2) 10 3 ml CF1501 Aldolase Calibrator (Calibrador Aldolasa) 3 1 ml AD5000 Aldolase Control Level 2 (Control Aldolasa Nivel 2) 3 1 ml AD5001 Aldolase Control Level 3 (Control Aldolasa Nivel 3) 3 1 ml AD5002 Ammonia / Ethanol Control Level 1 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 1) 6 2 ml EA1366 Ammonia / Ethanol Control Level 2 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 2) 6 2 ml EA1367 Ammonia / Ethanol Control Level 3 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 3) 6 2 ml EA1368 Bilirubin Elevated Control (Control Bilirrubina Elevada) 10 3 ml BE454 G-6-PDH Control Deficient (G-6-PDH Control Deficiente) 6 0,5 ml PD2617 G-6-PDH Control Normal (G-6-PDH Control Normal) 6 0,5 ml PD2618 Glycerol Control Level 1 (Control Glicerol Nivel 1) 3 5 ml GY1369 Multi Calibrator (Calibrador Múltiple) 3 2 ml MC1382 Multi Control Level 1 (Control Múltiple Nivel 1) 5 2 ml MC1379 Multi Control Level 2 (Control Múltiple Nivel 2) 5 2 ml MC1380 Multi Control Level 3 (Control Múltiple Nivel 3) 5 2 ml MC1381 Serum Diluent (Diluyente paro suero) multiparamético 20 5 ml MS

11 Bioquímica CLÍNICA Bioquímica PREMIUM 1 Cardíaco CK Fármacos Litio Lípidos Colesterol Triglicéridos Proteínas IgA IgG IgM Proteínas totales Transferrina Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP) ALT (GPT) Amilasa Amilasa (pancreática) AST Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Calcio Cloruro Colinesterasa Creatinina ggt Glucosa GLDH a-hbdh Hierro Lactato LAP LD (LDH) Lipasa Magnesio Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio TIBC UIBC Urea Ácido úrico (ureato) Un control multiparamétrico analizado diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos específicos según la temperatura para 40 parámetros, incluyendo bioquímica de rutina y proteínas. Basado en suero humano Estable hasta la fecha de caducidad a -20 ºC - 70 ºC Estabilidad del vial una vez reconstituito; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Nivel 2) 12 5 ml HN5067 Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Nivel 3) 12 5 ml HE5068 Serum Diluent (Diluyente paro el suero) 20 5 ml ms

12 Bioquímica CLÍNICA 1 Bioquímica PREMIUM LÍQUIDO Cardíaco CK Mioglobina Troponina I Troponina T Electroforesis Albúmina α-1-globulina α-2-globulina β-1-globulina γ-globulina Inmunoanálisis AFP CEA Cortisol Folato T 3 libre T 4 libre hcg Prolactina T 3 total T 4 total TSH Vitamina B12 Lípidos Apolipoproteína A-I Apolipoproteína B Colesterol Colesterol (HDL) Colesterol (LDL) LP(a) Triglicéridos Proteínas α-1-glicoproteína ácida α-1-antitripsina Ceruloplasmina Complemento C3 Complemento C4 PCR Ferritina Haptoglobina IgA IgE IgG IgM Prealbúmina Proteínas totales Transferrina fármacos Carbamazepina Digitoina Etanol Gentamicina Litio Paracetamol (acetaminofeno) Fenobarbital Fenitoína Salicilato Teofilina Ácido valproico Vancomicina Metales traza Cobre Zinc bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina ALT (GPT) Amilasa Amilasa (pancreática) AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Colinesterasa Calcio Calcio (ionizado) Cloruro Creatinina ggt Glucosa GLDH a-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro TIBC LAP LD (LDH) Lipasa Lactato Magnesio Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio Urea Ácido úrico (ureato) Un completo control bioquímica diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Es adecuado para todos los instrumentos y metodologías principales y contiene 92 parámetros, incluyendo bioquimica de rutina, parámetros cardíacos, proteínas, parámetros de inmunoanálisis, lípidos, fármacos y electroforesis. Líquido para facilidad de uso Suero de base humano - basado en suero humans Estable hasta la fecha de caducidad a 20 ºC - 70 ºC Estabilidad del vial una vez abierto 7 días a 2-8 ºC Liquid Chemistry Premium Level 2 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 2) 12 5 ml lun5048 Liquid Chemistry Premium Level 3 (Bioquímica Premium Líquido Nivel 3) 12 5 ml lue

13 Bioquímica CLÍNICA Bioquímica PREMIUM PLUS ANALIZADO 1 Lípidos Apolipoproteína A-1 Apolipoproteína B Colesterol NEFA Triglicéridos Cardíaco CK Fármacos Digitoina Gentamicina Litio Paracetamol Salicilato Teofilina Tobramicina Inmunoanálisis Cortisol Folato PSA TSH T3 total T4 libre T4 total Vitamina B12 Proteínas IgA IgG IgM Proteínas totales Transferrina Electroforesis Albúmina α-1-globulina α-2-globulina β-1-globulina γ-globulina Metales traza Cobre Zinc Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP) ALT (GPT) Amilasa Amilasa (pancreática) AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Colinesterasa Calcio Cloruro Creatinina Glucosa γgt GLDH α-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro TIBC LAP LD (LDH) Lipasa (colorimétrico) Lipasa (turbidimétrico) Lactato Magnesio Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio Urea Ácido úrico Un completo control de bioquimico analizado diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Este producto tiene valores diana y rangos específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 68 parámetros en una amplia gama de analizadores. valores diana parala electro foresis en porcentaje de Proteínas totales. Basado en suero humano Valores típicos de osmolalidad: el Nivel 2 es 300 mosm/kg y el Nivel 3 es 370 mosm/kg Estabilidad una vez reconstituto; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2) 20 5 ml HN1530 Assayed Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 3) 20 5 ml HE1532 Assayed Chemistry Premium Plus Level 2 y 3 (Bioquímica Premium Plus Analizado Nivel 2 y 3) 10 5 ml HS2611 Serum Diluent (Diluyente paro el suero) 20 5 ml ms

14 Bioquímica CLÍNICA 1 Bioquímica PREMIUM PLUS LÍQUIDO Cardíaco CK CK-MB Mioglobina Troponina I Troponina T Electroforesis Albúmina α-1-globulina α-2-globulina β-1-globulina γ-globulina Inmunoanálisis AFP CEA Cortisol DHEA sulfato Folato T 3 libre T 4 libre FSH GH hcg LH Progesterona Prolactina T 3 total T 4 total Testosterona TSH Captación de T Vitamina B12 Lípidos Apolipoproteína A-1 Apolipoproteína B Colesterol HDL LDL LP(a) Triglicéridos Proteínas α-1-glicoproteína ácida α-1-antitripsina β-2-microglobulina Ceruloplasmina Complemento C 3 Complemento C 4 PCR Ferritina Haptoglobina IgA IgE IgG IgM Prealbúmina Proteínas totales Transferrina Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina ALT (GPT) Amilasa Amilasa (pancreática) AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Colinesterasa Calcio Calcio (ionizado) Cloruro Creatinina γgt Glucosa GLDH a-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro TIBC LAP LD (LDH) Lipasa Lactato Magnesio Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio Urea Ácido úrico (ureato) Fármacos Amicacina Cafeína Carbamazepina Digitoina Etanol Gentamicina Litio Paracetamol Fenobarbital Fenitoína Salicilato Teofilina Ácido valproico Vancomicina Metales traza Cobre Zinc Un control bioquímica multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. El control químico más completo disponible incluye más de 100 parámetros, incluyendo bioquímica de rutina, parámetros cardíacos, lípidos, fármacos, proteínas, parámetros de inmunoanálisis y electroforesis. Líquido para facilidad de uso Basado en suero humano Los elevados niveles de PCR suprimen la necesidad de controles adicionales Estable hasta la fecha de caducidad a 20 ºC - 70 ºC Estabilidad del vial une vez abierto; 7 días a 2-8 ºC Liquid Chemistry Premium Plus Level 1 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 1) 12 5 ml lul5069 Liquid Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 2) 12 5 ml LUN5070 Liquid Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Líquido Nivel 3) 12 5 ml lue

15 Bioquímica CLÍNICA Bioquímica PREMIUM PLUS PRECISIÓN 1 Cardíaco CK Mioglobina Troponina I Electroforesis Albúmina α-1-globulin α-2-globulin β-1-globulina Gammaglobulina Inmunoanálisis AFP CEA Cortisol Folato T 3 libre T 4 libre hcg Prolactina PSA T 3 total T 4 total TSH Vitamina B12 Lípidos Apolipoproteína A-I Apolipoproteína B Colesterol NEFA Triglicéridos Proteínas Alfa-1-glicoproteína ácida Alfa-1-antitripsina Ceruloplasmina Complemento C 3 Complemento C 4 PCR Ferritina Haptoglobina IgA IgE IgG IgM Prealbúmina Proteínas totales Transferrina Fármacos Carbamazepina Digitoina Gentamicina Litio Paracetamol (acetaminofeno) Fenobarbital Fenitoína Salicilato Teofilina Tobramicina Ácido valproico Vancomicina Metales traza Cobre Zinc Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina ALT (GPT) Amilasa Amilasa (pancreática) AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Colinesterasa Calcio Cloruro Creatinina ggt Glucosa GLDH a-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro TIBC LAP LD (LDH) Lipasa Lactato Magnesio Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio Urea Ácido úrico (ureato) Un control multiparamétricos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Contiene 89 parámetros, incluyendo una amplia gama de proteínas, lípidos y parámetros de inmunoanálisis, con parámetros adicionales presentes en niveles medibles. Basado en suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Precision Chemistry Premium Plus Level 2 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 2) 20 5 ml UN1557 Precision Chemistry Premium Plus Level 3 (Bioquímica Premium Plus Precisión Nivel 3) 20 5 ml UE1558 Serum Diluent (Diluyente para el suero) 20 5 ml ms

16 Bioquímica CLÍNICA 1 Bioquímica BOVINO ANALIZADO Lípidos Colesterol NEFA Triglicéridos Cardíaco CK Fármacos Litio Inmunoanálisis Cortisol PSA T 3 total T 4 libre T 4 total Proteínas Proteínas totales Metales traza Cobre Zinc Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP) ALT (GPT) Amilasa AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Calcio Cloruro Creatinina Glucosa γgt GLDH α-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro Lactato LD (LDH) Lipasa Magnesio Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio TIBC Urea Ácido úrico Un completo suero analizado de base bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Este producto contiene valores específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 44 parámetros y es especialmene adecuado para los laboratorios veterinarios debido a que incluye parámetros veterinarios utilizados habitualmente, como NEFA, ácidos biliares, lactato y D-3-hidroibutirato. Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Bovine Chemistry (Assayed) Level 1 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 1) 20 5 ml al1027 Bovine Chemistry (Assayed) Level 2 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 2) 20 5 ml an1026 Bovine Chemistry (Assayed) Level 3 (Bioquímica Bovino (Analizado) Nivel 2) 20 5 ml ae1032 Serum Diluent (Diluyente paro el suero) 20 5 ml ms

17 Bioquímica CLÍNICA Bioquímica BOVINO PRECISIÓN 1 Lípidos Colesterol Lípidos totales Triglicéridos Cardíaco CK Fármacos Litio Inmunoanálisis Cortisol PSA T 3 total T 4 libre T 4 total Proteínas Proteínas totales Metales traza Cobre Zinc Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP) ALT (GPT) Amilasa AST (GOT) Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Calcio Cloruro Creatinina Glucosa γgt GLDH α-hbdh D-3-hidroibutirato Hierro Lactato LD (LDH) Lipasa Magnesio NEFA Osmolalidad Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio TIBC Urea Ácido úrico Un completo suero de base bovina diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión. Contiene 45 parámetros, incluyendo parámetros veterinarios utilizados habitualmente, como NEFA, ácidos biliares, lactato y D-3-hidroibutirato. Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Bovine Chemistry (Precision) Level 1 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 1) 20 5 ml SL1084 Bovine Chemistry (Precision) Level 2 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 2) 20 5 ml SN1085 Bovine Chemistry (Precision) Level 3 (Bioquímica Bovino (Precisión) Nivel 3) 20 5 ml SE1086 Serum Diluent (Diluyente paro el suero) 20 5 ml ms

18 Bioquímica CLÍNICA 1 SUERO CALIBRADOR Bioquímica CLÍNICA Lípidos Colesterol Triglicéridos Cardíaco CK Fármacos Litio Proteínas Proteínas totales Metales traza Cobre Zinc Bioquimica de rutina Fosfatasa ácida (no prostática) Fosfatasa ácida (prostática) Fosfatasa ácida (total) Albúmina Fosfatasa alcalina (ALP) ALT (GPT) Amilasa (pancreática) Amilasa (total) AST Bicarbonato Ácidos biliares Bilirrubina (directa) Bilirrubina (total) Calcio Cloruro Colinesterasa Creatinina D-3-hidroibutirato γgt GLDH Glucosa α-hbdh Hierro Lactato LDH LAP Lipasa Magnesio Fosfato (inorgánico) Potasio Sodio TIBC Urea Ácido úrico Un calibrador multiparamétrico diseñado para utilizarse en la calibración de parámetros de bioquímica clínica utilizados habitualmente. Se proporcionan valores específicos según el método, el instrumento y la temperatura para 41 parámetros en una amplia gama de analizadores clínicos. Basado en suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Clinical Chemistry Calibration Sera Level 2 (Suero Calibración Bioquímica Clínica Nivel 2) 20 5 ml CAL2350 Clinical Chemistry Calibration Sera Level 3 (Suero Calibración Bioquímica Clínica Nivel 3) 20 5 ml CAL

19 Bioquímica CLÍNICA CONTROL DE ALDOLASA 1 Un control de basado en suero humano diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 o C Aldolase Calibrator (Calibrador Aldolasa) 3 1 ml ad5000 Aldolase Control Level 2 (Control Aldolasa Nivel 2) 3 1 ml ad5001 Aldolase Control Level 3 (Control Aldolasa Nivel 3) 3 1 ml ad5002 CONTROL DE AMONÍACO/ETANOL Amoníaco Etanol Un control líquido listo para utilizarse diseñado para monitorizar la eactitud y precisión de los parámetros de amoníaco y etanol. Líquido listo para su uso Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC Ammonia / Ethanol Control Level 1 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 1) 6 2 ml EA1366 Ammonia / Ethanol Control Level 2 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 2) 6 2 ml EA1367 Ammonia / Ethanol Control Level 3 (Control Amoníaco/Etanol Nivel 3) 6 2 ml EA1368 CONTROL DE BILIRRUBINA (ELEVADO) Un control un control basado en suero bovino diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Este producto es adecuado para la monitorización de los niveles de bilirrubina pediátricos y tiene valores diana y rangos específicos según el método. Estabilidad una vezreconstituido; 5 días a 2-8 ºC Bilirubin Elevated Control (Control Bilirrubina Elevado) 10 3 ml BE454 19

20 Bioquímica CLÍNICA 1 CONTROL DE GLICEROL Un control de glicerol especifico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Basado en suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Glycerol Control Level 1 (Control Glicerol Nivel 1) 3 5 ml gy1369 CONTROLes Y CALIBRADORes MÚLTIPLES Amoníaco Glucosa Glutamato Lactato Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Líquido listo para su uso Basado en suero humano Multi Calibrator (Calibrador Múltiple) 3 2 ml mc1382 Multi Control Level 1 (Control Múltiple Nivel 1) 5 2 ml mc1379 Multi Control Level 2 (Control Múltiple Nivel 2) 5 2 ml mc1380 Multi Control Level 3 (Control Múltiple Nivel 3) 5 2 ml mc

21 Controles de Orina Capítulo 2 2

22 Orina GAMA DE PRODUCTOS PARA ORINA DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TAMAÑO CAT. NÚM. Assayed Urine Chemistry Control Level 2 (Control Bioquímica Orina Evaluado Nivel 2) ml AU2352 Assayed Urine Chemistry Control Level 3 (Control Bioquímica Orina Evaluado Nivel 3) ml AU2353 Unassayed Urine Chemistry Control Level 2 (Control Bioquímica Orina No Evaluado Nivel 2) ml UC1502 Unassayed Urine Chemistry Control Level 3 (Control Bioquímica Orina No Evaluado Nivel 3) ml UC1503 Liquid Urinalysis Control Level 1 (Control Análisis Orina Líquido Nivel 1) ml UC5033 Liquid Urinalysis Control Level 2 (Control Análisis Orina Líquido Nivel 2) ml UC5034 Microalbumin Control Level 1 & 2 (Control Microalbúmina Nivel 1 y 2) 6 1 ml MA1361 Microalbumin Calibrator Series (Serie Calibrador Microalbúmina) 6 2 ml MA

23 orina Bioquímica de la orina analizado 2 Amilasa Calcio Cloruro Cobre Cortisol Creatinina Dopamina Epinefrina Glucosa 5-HIAA Magnesio Metanefrina Microalbúmina Norepinefrina Normetanefrina Osmolalidad Oalato Fósforo Potasio Proteínas totales Sodio Urea Ácido úrico Ácido vanililmandélico Control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Se proporcionan valores analizados para 24 parámetros, incluyendo parámetros de la función renal, metabolitos de fármacos y proteínas urinarias. También se facilitan valores diana específicos según el método y para los métodos más comúnmente utilizados. 100% orina humana Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a 20 ºC Urine Assayed Control Level 2 (Control Orina Analizado Nivel 2) ml au2352 Urine Assayed Control Level 3 (Control Orina Analizado Nivel 3) ml au2353 Bioquímica de la orina sin analizar Calcio Cloruro Creatinina Glucosa Magnesio Osmolalidad Fósforo Potasio Proteínas totales Sodio Urea Ácido úrico Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la precisión que contiene 12 parámetros. 100% orina humana Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a 20 ºC Urine Unassayed Control Level 2 (Control Orina No Analizado Nivel 2) ml UC1502 Urine Unassayed Control Level 3 (Control Orina No Analizado Nivel 3) ml UC

24 Orina 2 urianalisis liquido Albúmina Bilirrubina Sangre Creatinina Glucosa hcg Cetonas Leucocitos Nitrito ph Proteína Gravedad específica Urobilinógeno Un control multiparamétrico diseñado específicamente para utilizarse en el control de calidad de tiras de análisis de orina. Se proporcionan valores analizados para 13 parámetros y para una amplia gama de fabricantes de tiras de análisis. Líquido listo para su uso 100% orina humana Adecuado su uso para el análisis en puntos de cuidado Estabilidad del vial una vez abierto; 30 días a 2-8 ºC Urinalysis Control Level 1 (Control Análisis Orina Nivel 1) ml UC5033 Urinalysis Control Level 2 (Control Análisis Orina Nivel 2) ml UC5034 CONTROL Y CALIBRADOR DE MICROALBÚMINA Un control de origen humano liquido listo para su uso en el diagnóstico in vitro y en la monitorización rutinaria de la precisión. Este producto es compatible con el uso en la mayoría de analizadores clínicos. Líquido preparado para utilizar 100% orina humana Microalbumin Control Level 1 & 2 (Control Microalbúmina Nivel 1 y 2) 6 1ml ma1361 Microalbumin Calibrator Series (Serie Calibrador Microalbúmina) 6 2 ml ma

25 Controles de Lípidos Capítulo 3 3

26 LÍPIDOS 3 GAMA DE PRODUCTOS PARA LÍPIDOS DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TAMAÑO CAT. NÚM. Lipid Control Level 1 (Control Lípidos Nivel 1) 5 1 ml LE2668 Lipid Control Level 2 (Control Lípidos Nivel 2) 5 1 ml LE2669 Lipid Control Level 3 (Control Lípidos Nivel 3) 5 1 ml LE2670 Lipid Control Level 1 (Control Lípidos Nivel 1) 5 3 ml LE2661 Lipid Control Level 2 (Control Lípidos Nivel 2) 5 3 ml LE2662 Lipid Control Level 3 (Control Lípidos Nivel 3) 5 3 ml LE2663 Apolipoprotein Control 1 (Control Apolipoproteínas 1) 3 1 ml LE5016 Apolipoprotein Control 2 (Control Apolipoproteínas 2) 3 1 ml LE5017 Apolipoprotein Control 3 (Control Apolipoproteínas 3) 3 1 ml LE5018 Apolipoprotein Calibrator (Calibrador Apolipoproteínas) 3 1 ml LP3023 Apolipoprotein Calibrator 2 (Calibrador Apolipoproteínas 2) 3 1 ml LP5047 Hdl/Ldl Cholesterol Calibrator (Clearance) 3 1 ml CH2673 (Calibrador Colesterol HDL/LDL (Aclaramiento) Lipoprotein (a) Control Level 3 (Control Lipoproteína (a) Nivel 3) 3 1 ml LP3406 Lipoprotein (a) Calibrator (Calibrador Lipoproteína (a)) 5 1 ml LP3404 sldl Control 1 (Control sldl 1) 3 1 ml LE5013 sldl Control 2 (Control sldl 2) 3 1 ml LE5014 sldl Control 3 (Control sldl 3) 3 1 ml LE5015 sldl Calibrator (Cailbrador sldl) 3 1 ml CH

27 LÍPIDOS CONTROL DE LÍPIDOS Apolipoproteína A-1 Apolipoproteína B Colesterol HDL (HDL directos) Colesterol HDL (precipitación) Colesterol LDL (método directo) Lipoproteína (a) Colesterol total Triglicéridos 3 Un control multiparamétrico diseñado para la monitorización de la eactitud y la precisión de 7 parámetros que cubren el perfil lipídico completo. Se proporcionan valores diana y rangos asignados de precisión para los métodos de precipitación tradicionales y también para los diferentes métodos directos utilizados en la medición de HDL y LDL. Están disponibles tres niveles, de acuerdo con los valores de corte recomendados internacionalmente para el análisis de lípido. 100% suero humano No contiene azida sodica, por lo que no eiste interferencia con los métodos de aclaramiento Estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Lipid Control Level 1 (Control Lípidos Nivel 1) 5 1 ml le2668 Lipid Control Level 2 (Control Lípidos Nivel 2) 5 1 ml le2669 Lipid Control Level 3 (Control Lípidos Nivel 3) 5 1 ml le2670 Lipid Control Level 1 (Control Lípidos Nivel 1) 5 3 ml le2661 Lipid Control Level 2 (Control Lípidos Nivel 2) 5 3 ml le2662 Lipid Control Level 3 (Control Lípidos Nivel 3) 5 3 ml le2663 CONTROL Y CALIBRADORES DE APOLIPOPROTEÍNAS CONTROL DE APOLIPOPROTEÍNAS Apolipoproteína A-II Apolipoproteína C-II Apolipoproteína C-III Apolipoproteína E Apolipoprotein Calibrator (Calibrador Apolipoproteínas) Apolipoproteína A-I Apolipoproteína B Apolipoprotein Calibrator 2 (Calibrador Apolipoproteínas 2) Apolipoproteína A-II Apolipoproteína C-II Apolipoproteína C-III Apolipoproteína E Un control multiparamétrico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión para 4 apolipoproteínas poco frecuentes. Nuestros calibradores de apolipoproteínas estan diseñados para utilizarse en la calibración de 6 apolipoproteínas diferentes en una amplia gama de analizadores de bioquímica clínica. Control: estabilidad reconstituido de hasta 28 días a 2-8 ºC para la apolipoproteína A-II y la apolipoproteína C-III, 14 días para la apolipoproteína C-II y 8 horas para la apolipoproteína E Calibrador: estabilidad una vez reconstituido; 7 días a 2-8 ºC para el control de la apolipoproteína A-I, B, A-II, C-II y C-III, y 1 día para la apolipoproteína E Apolipoprotein Control Level 1 (Control Apolipoproteínas Nivel 1) 3 1 ml le5016 Apolipoprotein Control Level 2 (Control Apolipoproteínas Nivel 2) 3 1 ml le5017 Apolipoprotein Control Level 3 (Control Apolipoproteínas Nivel 3) 3 1 ml le5018 Apolipoprotein Calibrator (Calibrador Apolipoproteínas) 3 1 ml lp3023 Apolipoprotein Calibrator 2 (Calibrador Apolipoproteínas 2) 3 1 ml lp

28 LÍPIDOS CALIBRADOR DE COLESTEROL HDL Y LDL 3 HDL - Colesterol LDL - Colesterol Diseñado para utilizarse en la calibración de análisis del aclaramiento de HDL y LDL en analizadores de bioquímica clínica. 100% suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC y 1 mes a 20 ºC HDL/LDL Cholesterol Calibrator (Clearance) (Calibrador Colesterol HDL/LDL (Aclaramiento)) 3 1 ml CH2673 CONTROL Y CALIBRADOR ESPECIFICO PARA LA LP(a) Control específicos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. El calibrador está diseñado para calibrar LP(a) en analizadores de bioquímica clínica. 100% suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC Lipoprotein (a) Control Level 3 (Control Lipoproteína (a) Nivel 3) 3 1 ml lp3406 Lipoprotein (a) Calibrator (Calibrador Lipoproteína (a)) 5 1 ml lp3404 CONTROLES Y CALIBRADOR DEL sldl Control específicos diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. 100% suero humano Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC sldl Control Level 1 (Control sldl Nivel 1) 3 1ml le5013 sldl Control Level 2 (Control sldl Nivel 2) 3 1 ml le5014 sldl Control Level 3 (Control sldl Nivel 3) 3 1 ml le5015 sldl Calibrator (Cailbrador sldl) 3 1 ml CH

29 Controles Cardíacos Capítulo 4 4

30 CARDÍACOS 4 GAMA DE PRODUCTOS CARDÍACOS DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TAMAÑO CAT. NÚM. Cardiac Control (Tri-Level) (Control Cardíaco (Tres Niveles)) 3 1 ml CQ3100 Cardiac Control (Tri-Level) (Control Cardíaco (Tres Niveles)) 3 2 ml CQ3259 Liquid Cardiac Control Level 1 (Control Cardíaco Líquido Nivel 1) 3 3 ml CQ5051 Liquid Cardiac Control Level 2 (Control Cardíaco Líquido Nivel 2) 3 3 ml CQ5052 Liquid Cardiac Control Level 3 (Control Cardíaco Líquido Nivel 3) 3 3 ml CQ5053 CK-MB Control (Control CK-MB) 10 2 ml CK1212 CK-MB Calibrator (Calibrador CK-MB) 10 1 ml CK2393 Myoglobin Calibrator (Calibrador Mioglobina) 4 1 ml MY2456 High Sensitivity Troponin T (Troponina T Ultrasensible) 3 3 ml CQ

31 CARDÍACOS CONTROL CARDÍACO CK total CK-MB (actividad) CK-MB (masa) Homocisteína Mioglobina Troponina I Troponina T 4 Un completo control cardíaco diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para los instrumentos y métodos más comunes, con valores específicos según la temperatura para CK y CK-MB. 100% suero humano Los niveles de corte para la troponina I y T están conformes a los niveles recomendados internacionalmente Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC Tri-Level Cardiac Control (Control Cardíaco Tres Niveles) 3 1 ml CQ3100 Tri-Level Cardiac Control (Control Cardíaco Tres Niveles) 3 2 ml CQ3259 CONTROL CARDÍACO LÍQUIDO BNP CK-MB (masa) Dímero D Digitoina Homocisteína hs-pcr Mioglobina NT-proBNP Troponina I Troponina T Un completo control diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Se proporcionan valores diana y rangos analizados para 10 parámetros, incluyendo BNP, NT-proBNP y Dímero D, adecuados para utilizarse en una amplia gama de instrumentos de bioquímica clínica, inmunoanálisis y punto de cuidado. Los niveles de corte para la troponina I y T están conformes a los niveles recomendados internacionalmente Líquido preparado para utilizar 100% suero humano Adecuado su uso para el análisis en puntos de cuidado Estabilidad del vial abierto 30 días a 2-8 ºC Liquid Cardiac Control Level 1 (Control Cardíaco Líquido Nivel 1) 3 3 ml CQ5051 Liquid Cardiac Control Level 2 (Control Cardíaco Líquido Nivel 2) 3 3 ml CQ5052 Liquid Cardiac Control Level 3 (Control Cardíaco Líquido Nivel 3) 3 3 ml CQ

32 CARDÍACOS CONTROL Y CALIBRADOR DE CK-MB Un control de CK-MB especìfico diseñado para utilizarse en la monitorización rutinaria de la eactitud y la precisión. Se proporcionan valores asignados de la precisión para métodos de inicio de suero y sustrato % suero humano Control: Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 ºC o 14 días a 20 ºC Calibrador: Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 4-8 ºC o 4 semanas a 20 ºC CK-MB Control (Control CK-MB) 10 2 ml CK1212 CK-MB Calibrator (Calibrador CK-MB) 10 1 ml CK2393 CALIBRADOR DE MIOGLOBINA Un calibrador específico diseñado para utilizarse en la calibración de análisis inmunoturbidimétricos para la mioglobina. Preparado a partir de mioglobina humana purificada en un array estabilizado Estabilidad una vez reconstituido; 30 días a 2-8 ºC o 6 meses a 20 ºC Myoglobin Calibrator (Calibrador Mioglobina) 4 1 ml my2456 Control Troponina T ultrasensible Un control de troponina T específico diseñado para monitorizar el rendimiento de los análisis de troponina T ultrasensible. El control está analizado para permitir la evaluación rutinaria de la eactitud y la precisión. 100% suero humano Niveles muy bajos de troponina T, alrededor de 0,0165 ng/ml (16,5 ng/l) Estable hasta la fecha de caducidad a 2-8 o C Estabilidad una vez reconstituido; 5 días a 2-8 o C o 4 semanas a 20 o C High Sensitivity Troponin T Control (Control Troponina T de ultrasensible) 3 3ml CQ

33 Inmunología/Proteínas Controles Capítulo 5 5

34 INMUNOLOGÍA/PROTEÍNAS 5 GAMA DE PRODUCTOS DE INMUNOLOGÍA/PROTEÍNAS DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TAMAÑO CAT. NÚM. Specific Protein Control Level 1 (Control Proteínas Específicas Nivel 1) 3 1 ml PS2682 Specific Protein Control Level 2 (Control Proteínas Específicas Nivel 2) 3 1 ml PS2683 Specific Protein Control Level 3 (Control Proteínas Específicas Nivel 3) 3 1 ml PS2684 CRP Liquid Control Level 2 (Control PCR Líquido Nivel 2) 10 1 ml CP2480 Crp Liquid Control Level 3 (Control PCR Líquido Nivel 3) 10 1 ml CP2481 Crp High Sensitivity Control Level 1 (Control PCR Ultrasensible Nivel 1) 10 1 ml CP2476 Crp High Sensitivity Control Level 2 (Control PCR Ultrasensible Nivel 2) 10 1 ml CP2477 Crp 1-Level Calibrator For Dilution Series (Calibrador PCR Nivel 1 Series de Dilución) 3 1 ml CP2179 Crp High Sensitivity 6-Level Calibrator Series 6 2 ml CP2478 (Calibrador PCR Nivel 6 Ultrasensible Serie) Crp Full Range 6-Level Calibrator Series 6 1 ml CP2499 (Calibrador PCR Nivel 6 Rango Completo Serie) CRP Mid Range 6-Level Calibrator Series (Calibrador PCR Nivel 6 Rango Medio Serie) 6 2 ml CP2479 Cystatin C Normal Control (Control Normal Cistatina C) 3 2 ml CYS5019 Cystatin C Elevated Control (Control Elevado Cistatina C) 3 2 ml CYS5020 ASO Calibrator (Calibrador SLO) 5 1 ml LO2306 β-2-microglobulin Calibrator (Calibrador β-2-microglobulina) 3 1 ml BM1362 Immunoglobulin Calibrator (RX Series) (Serie Calibrador Inmunoglobulina (Serie RX)) 3 1 ml IT3861 IgE Calibrator Set (Conjunto Calibrador IgE) 3 1 ml IE2492 High Sensitivity IgG Control Level 1 (Control IgG Ultrasensible Nivel 1) 5 2 ml IT3892 High Sensitivity IgG Control Level 2 (Control IgG Ultrasensible Nivel 2) 5 2 ml IT3893 High Sensitivity IgG Control Level 3 (Control IgG Ultrasensible Nivel 3) 5 2 ml IT3894 High Sensitivity IgG Calibrator (Calibrador IgG Ultrasensible) 3 1 ml IT3899 Rheumatoid Factor Calibrator Series (Calibrador Factor Reumatoide Serie) 5 1 ml RF Haptoglobin Calibrator (Calibrador Haptoglobina) 4 2 ml HP1359 Specific Protein Calibrator (Liquid) (Calibrador Proteínas Específicas (Líquido)) 5 1 ml IT2691 Specific Protein Calibrator (Liquid) (Calibrador Proteínas Específicas (Líquido)) 5 1 ml IT2692 CSF Control Level 2 (Control LCR Nivel 2) 10 3 ml CF1500 CSF Control Level 3 (Control LCR Nivel 3) 10 3 ml CF1501