INFORMACION REQUISITOS CEIC Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Tamaño: px
Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "INFORMACION REQUISITOS CEIC Hospital General Universitario Gregorio Marañón"

Transcripción

1 INFORMACION REQUISITOS CEIC Hospital General Universitario Gregorio Marañón El soporte para el envío de la documentación debe ser en formato electrónico en su totalidad, bien en CD o por medio de correo electrónico; tanto si la documentación se ha cargado (si aplica) en el Portal de EECC como si no. No se admitirá para evaluación aquella documentación que no haya sido entregada/remitida en soporte CD o correo electrónico. Independientemente del tipo de estudio que se presente se establece como fecha de entrega los cinco primeros días naturales de cada mes. ENSAYO CLÍNICO con medicamento y/o producto sanitario CEIC-A1 ACTÚA COMO CEIC DE REFERENCIA la documentación presentada. Este documento debe presentarse en formato papel. 2) Notificación de código EudraCT, si aplica. 3) Anexo 1A firmado por el promotor o su representante autorizado, si aplica. 4) Relación de investigadores, centros y CEIC implicados en la realización del ensayo clínico multicéntrico. Debe constar en la documentación la dirección postal, teléfono y correo electrónico, para eventuales contactos, con los CEIC implicados (esta información puede incluirse en la solicitud de evaluación y en ese caso no es necesario presentar este documento por separado). 5) Protocolo del Ensayo Clínico que incluya versión y fecha, en castellano (en caso de ensayos internacionales y previa justificación se valorará la presentación en inglés). 6) Resumen de Protocolo siempre en castellano. 7) Hoja de información al Paciente y Consentimiento Informado para los posibles participantes que incluya versión y fecha, así como todos aquellos materiales/información destinados al paciente (ej.: anuncios de reclutamiento, fichas, folletos informativos, etc), si procede; siempre en castellano. 8) Manual del investigador del/de los producto/os de investigación o ficha técnica cuando proceda. En caso de ensayo clínico de producto sanitario se debe presentar documento de especificaciones técnicas del producto. 9) Cuaderno de recogida de datos. 1

2 10) Una copia de la póliza del seguro o del justificante de la garantía financiera del ensayo clínico o un certificado de ésta, que incluyan a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, además de los asegurados que establece la legislación vigente, cuando proceda. 11) Memoria económica (cantidades y modo en que los investigadores y sujetos puedan ser, en su caso, remunerados o indemnizados por su participación en el ensayo clínico, así como los elementos pertinentes de todo contrato previsto entre el promotor y el centro); siguiendo formato de la FIBHGM. 12) El compromiso del investigador principal que participe en el ensayo firmado. 13) Documentación que avale la idoneidad de las instalaciones (firmado por el Jefe de Servicio) y por el promotor o su representante. 14) Compromiso de aceptación de los servicios implicados -directa o indirectamente- en la realización del ensayo, incluyendo el Servicio de Enfermería, firmado por el investigador principal y por los jefes de servicio implicados. 15) Anexo de dotación de recursos humanos de enfermería firmado por el investigador 16) Documentación que avale la idoneidad del equipo investigador, firmado por todos los colaboradores incluidos en el ensayo y por el investigador 17) Procedimiento y material utilizado para el reclutamiento de los sujetos participantes del ensayo, firmado por el investigador principal y el representante del promotor. 18) Currículum Vitae, resumido (dos fólios máximo) y actualizado, del investigador CEIC-A1 ACTÚA COMO CEIC LOCAL La documentación a presentar será la misma que en el caso de actuar como CEIC de referencia. ACLARACIONES Tanto en aquellos casos en el que se actúa como Comité de referencia como local, debe presentarse una copia de la documentación requerida en el formato especificado anteriormente. Debe presentarse en el orden solicitado y ser contestada cada cuestión de forma individual. MODIFICACIONES RELEVANTES la documentación presentada y el motivo de la modificación. Este documento debe presentarse en formato papel. 2) Hoja resumen de los cambios incluidos en la enmienda. 2

3 3) Anexo 1C, y el Anexo 1A en caso de que se haya modificado, firmados por el promotor o su representante autorizado, si aplica. 4) Documentos enmendados (Protocolo, Hoja de Información al Paciente, etc ) que incluyan los cambios resaltados. 5) Compromiso de aceptación de la enmienda firmado por parte del Investigador Principal. Notas: 1) En caso de cambio de Investigador Principal se requiere la presentación de todos aquellos documentos que le afecten (todos aquellos documentos que hubiesen sido firmados por el investigador sustituido, así como una copia del póliza de seguro que incluya los datos del nuevo investigador principal) 2) En caso de ampliación de centro que afecte a este Comité se presentará la documentación completa como si fuera un ensayo nuevo. 3) Se deberá presentar en las fechas previstas en el calendario establecido la documentación solicitada telemáticamente y en el soporte establecido previamente. ESTUDIOS DE CARÁCTER OBSERVACIONAL la documentación presentada. Este documento debe presentarse en formato papel. 2) Protocolo del estudio que incluya versión y fecha en castellano (en caso de ensayos internacionales y previa justificación se valorará la presentación en inglés). 3) Resumen de Protocolo siempre en castellano. 4) Ficha Técnica cuando proceda. En caso de producto sanitario se debe presentar documento de especificaciones técnicas del producto. 5) Cuaderno de recogida de datos (si procede). 6) Hoja de información al Paciente y Consentimiento Informado para los posibles participantes, que incluya versión y fecha, así como todos aquellos materiales/información destinados al paciente (ej.: anuncios de reclutamiento, fichas, folletos informativos, etc), si procede; siempre en castellano. 7) Memoria económica (cantidades y modo en que los investigadores y sujetos puedan ser, en su caso, remunerados o indemnizados por su participación en el estudio, así como los elementos pertinentes de todo contrato previsto entre el promotor y el centro) 8) El compromiso del investigador principal que participe en el ensayo firmado. 9) Documentación que avale la idoneidad de las instalaciones, firmado por el Jefe de Servicio y por el promotor o su representante. 3

4 10) Compromiso de aceptación de los servicios implicados -directa o indirectamente- en la realización del ensayo, incluyendo el Servicio de Enfermería, firmado por el investigador principal y por los jefes de servicio implicados. 11) Anexo de dotación de recursos humanos de enfermería firmado por el investigador 12) Documentación que avale la idoneidad del equipo investigador, firmado por todos los colaboradores incluidos en el ensayo y por el investigador 13) Procedimiento y material utilizado para el reclutamiento de los sujetos participantes del ensayo, firmado por el investigador principal y el representante del promotor. 14) Currículum Vitae, resumido (dos fólios máximo) y actualizado, del investigador 16) Copia de la resolución de clasificación del estudio por parte de la AEMPS, si procede. Nota: En aquellos casos en que se tenga ya un dictamen de otro comité debe incluirse en la documentación a presentar y precisarlo en la carta de solicitud. La presentación de la documentación para evaluación se realizará los cinco primeros días naturales de cada mes. ACLARACIONES Tanto en aquellos casos en el que se actúa como Comité evaluador como en aquellos en los que se presenta dictamen previo de otro Comité, debe presentarse una copia de la documentación requerida por este Comité en el formato especificado anteriormente. Debe presentarse en el orden solicitado y ser contestada cada cuestión de forma individual. MODIFICACIONES RELEVANTES la documentación presentada y el motivo de la modificación. Este documento debe presentarse en formato papel. 2) Hoja resumen de las enmiendas con sus cambios. 3) Documentos enmendados (Protocolo, Hoja de Información al Paciente, etc ) que incluyan los cambios resaltados. 4) Compromiso de aceptación de la enmienda firmado por parte del Investigador Principal. 5) Cuaderno de recogida de datos (si procede). Notas: 1) Se deberán presentar las modificaciones relevantes tanto en aquellos casos en los que se actúa como Comité evaluador como en aquellos en los que se presenta dictamen previo de otro Comité. 4

5 2) En caso de cambio de Investigador Principal se requiere la presentación de todos aquellos documentos que le afecten (todos aquellos documentos que hubiesen sido firmados por el investigador sustituido, así como una copia del póliza de seguro que incluya los datos del nuevo investigador principal, si aplica) 3) En caso de ampliación de centro que afecte a este Comité se presentará la documentación completa como si fuera un estudio nuevo. Nota: La presentación de la documentación para evaluación se realizará los cinco primeros días naturales de cada mes. OTROS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN (que no sean ensayos clínicos o estudios observacionales) promotor, firmado por el promotor/investigador principal o su representante autorizado, que incluya un índice de la documentación presentada. Este documento debe presentarse en formato papel. 2) Protocolo del estudio que incluya versión y fecha. 3) Resumen de Protocolo siempre en castellano. 4) Hoja de información al Paciente y Consentimiento Informado para los posibles participantes, que incluya versión y fecha, así como todos aquellos materiales/información destinados al paciente (ej.: anuncios de reclutamiento, fichas, folletos informativos, etc), si procede; siempre en castellano. 5) Cuaderno de recogida de datos, si procede. 6) Una copia de la póliza del seguro o del justificante de la garantía financiera del ensayo clínico o un certificado de ésta, que incluyan a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, además de los asegurados que establece la legislación vigente, cuando proceda. 7) Memoria económica (cantidades y modo en que los investigadores y sujetos puedan ser, en su caso, remunerados o indemnizados por su participación en el estudio, así como los elementos pertinentes de todo contrato previsto entre el promotor/investigador Principal y el centro) 8) El compromiso del investigador principal que participe en el ensayo firmado. 9) Documentación que avale la idoneidad de las instalaciones, firmado por el Jefe de Servicio y por el representante del promotor/investigador Principal. 10) Compromiso de aceptación de los servicios implicados -directa o indirectamente- en la realización del ensayo, incluyendo el Servicio de Enfermería, firmado por el investigador principal y por los jefes de servicio implicados. 11) Anexo de dotación de recursos humanos de enfermería firmado por el investigador 12) Documentación que avale la idoneidad del equipo investigador, firmado por todos los colaboradores incluidos en el ensayo y por el investigador 5

6 13) Currículum Vitae, resumido (dos fólios máximo) y actualizado, del investigador Nota: La presentación de la documentación para evaluación se realizará los cinco primeros días naturales de cada mes. IMPORTANTE a) En el caso de ensayos y estudios con reclutamiento competitivo, si están dirigidos a una misma población de pacientes, el investigador no se podrá comprometer con un segundo protocolo hasta que finalice el periodo de inclusión en el primero. b) Si un investigador principal no incluye ningún paciente en un ensayo clínico, sin causa que lo justifique ante el Comité, no podrá volver a presentar otro protocolo en el periodo de seis meses. IMPORTES CORRESPONDIENTES A LA TRAMITACIÓN DE INFORMES DE PROTOCOLOS POR PARTE DEL CEIC Consultar en los importes correspondientes al año en curso. 6

La documentación remitida para evaluación por parte del solicitante debe enviarse del 1 al 5 de cada mes.

La documentación remitida para evaluación por parte del solicitante debe enviarse del 1 al 5 de cada mes. ANEXO III: REQUISITOS PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS AL CEIC Como norma general todas las solicitudes se realizarán exclusivamente en soporte electrónico. 1. PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES REFERIDAS A

Más detalles

DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS

DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR: ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS Carta de acompañamiento (solicitud de nuevo ensayo clínico), según modelo, junto con la notificación de código Eudract (1 copia) Identificará

Más detalles

1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC.

1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC. 1/ Frecuencia y fechas de reunión programada del CEIC. El CEIC tiene programadas reuniones mensuales, excepto en el mes de Agosto. Estas reuniones tienen lugar entre los días 21 y 30 de cada mes (Normalmente

Más detalles

Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004)

Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) agencia española de Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos a partir del 1 de mayo de 2004 (versión 15 de julio 2004) El Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero por el que se

Más detalles

Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon

Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon Comité Ético de Investigación Clínica Centro Médico Teknon C/ Vilana, 12 08022 Barcelona Tel.: 93-290.62.68 E-mail: ceic@cmteknon.com Presidente: Dr. Josep María Payà i Padreny Vicepresidente: Dr. Santos

Más detalles

Consorci Mar Parc de Salut de Barcelona CEIC Parc de Salut MAR

Consorci Mar Parc de Salut de Barcelona CEIC Parc de Salut MAR INFORMACIÓN SOBRE LOS REQUISITOS PARA LA PRESENTACION DE ESTUDIOS AL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DEL Consorci Mar Parc de Salut de Barcelona (CEIC-Parc de Salut MAR) 2015 1.- Periodicidad de

Más detalles

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA (CEIC) HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS Realizado por: Miembros CEIC Versión previa: Enero 2010 Versión actual: Marzo 2013 PROCEDIMIENTOS

Más detalles

El calendario de Reuniones Ordinarias previsto para el año 2010 es el siguiente:

El calendario de Reuniones Ordinarias previsto para el año 2010 es el siguiente: INFORMACIÓN SOBRE LOS REQUISITOS PARA LA PRESENTACION DE ESTUDIOS AL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DEL INSTITUTO MUNICIPAL DE ASISTENCIA SANITARIA (CEIC-IMAS) 2010 1.- Periodicidad de las reuniones

Más detalles

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LAS ILLES BALEARS

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LAS ILLES BALEARS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LAS ILLES BALEARS ÍNDICE Composición y requisitos que deben cumplir sus miembros. 2 Reuniones del CEIC-IB: periodicidad

Más detalles

(versión nº 3, septiembre de 2005)

(versión nº 3, septiembre de 2005) agencia española de Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir del 1 de mayo de 2004 (versión nº 3, septiembre de 2005) CORREO ELECTRÓNICO

Más detalles

REQUERIMIENTOS DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

REQUERIMIENTOS DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN REQUERIMIENTOS DEL COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Actualización enero 2015 1 ÍNDICE 1. Información de carácter general 2. Calendario de sesiones

Más detalles

FUND@NET COMITÉ DE ÉTICA

FUND@NET COMITÉ DE ÉTICA FUND@NET COMITÉ DE ÉTICA Fund@net Comité de Ética es una herramienta tecnológica diseñada específicamente para Comités Éticos en Investigación que permite llevar a cabo un control y seguimiento de todas

Más detalles

Documentación de solicitud de aprobación de Ensayo Clínico (EC)

Documentación de solicitud de aprobación de Ensayo Clínico (EC) Documentación de solicitud de aprobación de Ensayo Clínico (EC) de medicamentos de Terapias Avanzadas (TA) 28/03/2012 Mayte Fresneda 1. Qué es un Ensayo Clínico (EC) Qué es un Medicamento en Investigación

Más detalles

Tipos de solicitudes de ensayo clínico

Tipos de solicitudes de ensayo clínico Tipos de solicitudes de ensayo clínico Documentación. n. Requisitos técnicost Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Madrid, 28 abril 2011 EudraCT v8-10 marzo 2011 Antecedentes Portal

Más detalles

Consejería de Sanidad y Consumo. 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm.

Consejería de Sanidad y Consumo. 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm. Pág. 6 MARTES 13 DE JULIO DE 2004 B.O.C.M. Núm. 165 Consejería de Sanidad y Consumo 2211 ORDEN 730/2004, de 30 de junio, del Consejero de Sanidad y Consumo, por la que se establecen los requisitos para

Más detalles

(versión nº6, Mayo de 2008)

(versión nº6, Mayo de 2008) agencia española de SUBDIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Área de Ensayos Clínicos Aclaraciones sobre la aplicación de la normativa de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano a partir

Más detalles

Consejería de Sanidad. Servicio Murciano de Salud. Lunes, 16 de junio de 2008 Página 19495

Consejería de Sanidad. Servicio Murciano de Salud. Lunes, 16 de junio de 2008 Página 19495 Lunes, 16 de junio de 2008 Página 19495 a) cualquier actuación tendente al reestablecimiento del equilibrio económico-financiero del Convenio Específico así como de la tramitación del correspondiente procedimiento;

Más detalles

CEIC CONSORCI SANITARI INTEGRAL

CEIC CONSORCI SANITARI INTEGRAL CEIC CONSORCI SANITARI INTEGRAL Ámbito de actuación Alergocentre, S.L. Villarroel, 20, 08011 Barcelona Hospital General de l Hospitalet Consorci Sanitari Av. de Josep Molins 29-41 Integral 08906 L'Hospitalet

Más detalles

Unión Europea, un entorno competitivo en Investigación clínica

Unión Europea, un entorno competitivo en Investigación clínica Unión Europea, un entorno competitivo en Investigación clínica Mariantonia Serrano Castro Departamento de Medicamentos de Uso Humano Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Foro Internacional

Más detalles

INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA.

INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA. INSTRUCCIONES PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EN LA COMUNIDAD VALENCIANA. Los estudios postautorización de tipo observacional que se realicen con medicamentos de

Más detalles

PARTICULARIDADES DEL ENVÍO DE SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS A LOS CEICs

PARTICULARIDADES DEL ENVÍO DE SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS A LOS CEICs DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA PARTICULARIDADES DEL ENVÍO DE SOLICITUDES DE ENSAYOS CLÍNICOS A LOS CEICs 1 ENVÍO DE SOLICITUDES

Más detalles

Edición Modificación CONTENIDO FECHA. 01 Versión inicial Diciembre 2003. Adaptación de los PNT al RD 223/2004

Edición Modificación CONTENIDO FECHA. 01 Versión inicial Diciembre 2003. Adaptación de los PNT al RD 223/2004 DISTRIBUCIÓN Comité Ético de Investigación Clínica (CEICA) Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) Dirección General de Planificación Vicerrector de Investigación, UZ Gerente del Servicio Aragonés

Más detalles

INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS

INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS INFORMACION SOBRE GESTIÓN ELECTRÓNICA DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, a través del Centro Coordinador de Comités Éticos de Investigación Clínica,

Más detalles

Generalitat de Catalunya Departament de Salut Direcció General de Recursos Sanitaris

Generalitat de Catalunya Departament de Salut Direcció General de Recursos Sanitaris MODELO DE CONTRATO PARA ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS CONTRATO ENTRE (nombre de la entidad promotora) Y EL (nombre del centro donde se realizará el ensayo) PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO (título

Más detalles

Papel de los CEI en los proyectos de investigación y rutas de control ético

Papel de los CEI en los proyectos de investigación y rutas de control ético Papel de los CEI en los proyectos de investigación y rutas de control ético Iciar Alfonso Farnós Médico Especialista en Farmacología Clínica Secretaria CEIC-E El marco regulador de la investigación biomédica

Más detalles

ASPECTOS ÉTICOS QUE AFECTAN A LAS INVESTIGACIONES CON HUMANOS 1

ASPECTOS ÉTICOS QUE AFECTAN A LAS INVESTIGACIONES CON HUMANOS 1 ASPECTOS ÉTICOS QUE AFECTAN A LAS INVESTIGACIONES CON HUMANOS 1 Título del Proyecto: DATOS DEL INVESTIGADOR/A RESPONSABLE Apellidos: Nombre: Centro/Instituto: Dirección: Código postal: Población: Teléfono:

Más detalles

Base Tercera. Grupo receptor y tutores del programa formativo de investigación.

Base Tercera. Grupo receptor y tutores del programa formativo de investigación. IV PROGRAMA POST-FORMACIÓN SANITARIA ESPECIALIZADA. AYUDAS PARA LA CONTRATACIÓN DE INVESTIGADORES TRAS LA FINALIZACIÓN DEL PERIODO DE FORMACIÓN SANITARIA ESPECIALIZADA Desde el año 2012 el Complejo Hospitalario

Más detalles

Preguntas frecuentes. Modalidad Proyectos de Desarrollo Tecnológico (DTS) (Actualizado 9 de marzo de 2015)

Preguntas frecuentes. Modalidad Proyectos de Desarrollo Tecnológico (DTS) (Actualizado 9 de marzo de 2015) Preguntas frecuentes Modalidad Proyectos de Desarrollo Tecnológico (DTS) (Actualizado 9 de marzo de 2015) 1. Cómo se presenta la solicitud? 2. Es obligatorio presentar la solicitud en papel? 3. Cómo deben

Más detalles

EL SEGURO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON LA NUEVA NORMATIVA

EL SEGURO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON LA NUEVA NORMATIVA EL SEGURO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON LA NUEVA NORMATIVA MARCO REGULATORIO SEGURO OBLIGATORIO Directiva 2001/20/CE sobre aproximación de disposiciones de los Estados miembros sobre la aplicación de BPC

Más detalles

Manual de usuario Registro Español de estudios clínicos (REec)

Manual de usuario Registro Español de estudios clínicos (REec) Manual de usuario Registro Español de estudios clínicos (REec) Versión 4 28 de octubre de 2013 Fecha: 28 de octubre de 2013 1 de 18 Contenido 1. Objetivo... 3 2. Qué es el Registro Español de estudios

Más detalles

Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Versión 6.0-2) Última actualización: 30 de mayo de 2008 ÍNDICE DE DOCUMENTACIÓN PÁGINA ÍNDICE 1.PRINCIPIOS BÁSICOS

Más detalles

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin

Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería. Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin Metodología en la Investigación Clínica Hematológica: Colaboración del Personal de Enfermería Patricio Leiva, Jose Mª. Rabé, Manuel Marin 1 Qué es un Ensayo Clínico? Ensayo Clínico es toda investigación

Más detalles

Agencia Española de Medicamentos y P.S. (AEMPS) Madrid, 1 Junio 2009

Agencia Española de Medicamentos y P.S. (AEMPS) Madrid, 1 Junio 2009 ENVIO DE UNA SOLICITUD EN CD/DVD Agencia Española de Medicamentos y P.S. (AEMPS) Madrid, 1 Junio 2009 Requisitos para envío de Solicitudes en CD/DVD 1. Ordenador con conexión a Internet y uno de los siguientes

Más detalles

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS

COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS COMISIÓN de EVALUACIÓN de PROTOCOLOS de INVESTIGACIÓN CLÍNICA del COMITÉ de BIOÉTICA (CEPIC) PLAN de MONITOREO ÉTICO de PROTOCOLOS Comité de Bioética Dr. Vicente Federico del Giudice HOSPITAL NACIONAL

Más detalles

Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel

Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMULARIO F-RCDM 011 SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLOS CLINICOS PARA ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS El presente formulario Solicitud de Autorización de Protocolo Clínico

Más detalles

Durante el Ensayo Clínico. Etapa I

Durante el Ensayo Clínico. Etapa I Durante el Ensayo Clínico. Etapa I ARCHIVO Y GESTIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN RECLUTAMIENTO DE PACIENTES OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO María de la O Fernández CRA General Medicines Novartis Farmacéutica S.A.

Más detalles

INFORMACION SOBRE SOLICITUDES ELECTRÓNICAS DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS ENVIADAS A TRAVÉS DEL PORTAL ECM

INFORMACION SOBRE SOLICITUDES ELECTRÓNICAS DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS ENVIADAS A TRAVÉS DEL PORTAL ECM INFORMACION SOBRE SOLICITUDES ELECTRÓNICAS DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS ENVIADAS A TRAVÉS DEL PORTAL ECM La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Centro Coordinador

Más detalles

En su virtud y previa aprobación de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, dispongo:

En su virtud y previa aprobación de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, dispongo: ORDEN SAS/3470/2009, DE 16 DE DICIEMBRE, POR LA QUE SE PUBLICAN LAS DIRECTRICES SOBRE ESTUDIOS POSAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL PARA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (BOE núm. 310, de 25 diciembre [RCL

Más detalles

26.7.11 PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE MODIFICA EL REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON

26.7.11 PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE MODIFICA EL REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON 26.7.11 PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE MODIFICA EL REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS. La regulación de la investigación clínica

Más detalles

Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia

Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la farmacovigilancia M. Francés, B. Llorente, C. Rodríguez-Lopo, P. Riesgo y Grupo Funcional

Más detalles

Grupo B. Braun. Protocolo de Conducta Responsable

Grupo B. Braun. Protocolo de Conducta Responsable Grupo B. Braun Protocolo de Conducta Responsable Rubí, 19 de diciembre de 2011 Presentación En el marco del programa de compliance del Grupo B. Braun, el Consejo de Administración de B. Braun Medical International

Más detalles

Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria

Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria Protección de datos en Farmacovigilancia Código Tipo de Farmaindustria Mercedes Francés Dpto. Técnico Farmaindustria 8 de junio de 2010 Código Tipo: Por qué? Establecer criterios uniformes en la aplicación

Más detalles

Tabla de contenido Página 1 OBJETIVO... 2 2 ALCANCE... 2 3 RESPONSABILIDADES... 2 4 NORMAS Y DIRECTRICES APLICABLES... 2 5 DEFINICIONES...

Tabla de contenido Página 1 OBJETIVO... 2 2 ALCANCE... 2 3 RESPONSABILIDADES... 2 4 NORMAS Y DIRECTRICES APLICABLES... 2 5 DEFINICIONES... Código Nº: FSG-CEI-POE04 Revisión Nº: 01 Página 1 de 6 Tabla de contenido Página 1 OBJETIVO... 2 2 ALCANCE... 2 3 RESPONSABILIDADES... 2 4 NORMAS Y DIRECTRICES APLICABLES... 2 5 DEFINICIONES... 2 6 PROCEDIMIENTO

Más detalles

COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA

COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA CAPÍTULO 16 COMITE ETICO DE INVESTIGACION CLINICA FRANCISCO ABAD SANTOS MARÍA ANGELES GÁLVEZ MÚGICA Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario de la Princesa. Madrid Departamento de Farmacología

Más detalles

El portal ECM Cómo rellenar una solicitud inicial

El portal ECM Cómo rellenar una solicitud inicial El portal ECM Cómo rellenar una solicitud inicial Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Madrid, 28 abril 2011 Novedades EudraCT v.8 Se actualiza el formulario de solicitud inicial Se

Más detalles

MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM)

MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM) DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Area de Ensayos Clínicos MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM) VOLUMEN IV SOLICITUDES DE ENSAYO CLÍNICO

Más detalles

RESOLUCIÓN ECO/1443/2012, de 9 de julio, por la que se da publicidad al procedimiento para

RESOLUCIÓN ECO/1443/2012, de 9 de julio, por la que se da publicidad al procedimiento para 37196 AGENCIA PARA LA CALIDAD DEL SISTEMA UNIVERSITARIO DE CATALUÑA RESOLUCIÓN ECO/1443/2012, de 9 de julio, por la que se da publicidad al procedimiento para la emisión de la acreditación de investigación,

Más detalles

CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS R E U N I D O S

CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS R E U N I D O S CONTRATO DE COLABORACION EN ESTUDIOS En Ciudad Real, a R E U N I D O S De una Parte, D., actuando como Gerente en nombre y representación del HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CIUDAD REAL, con N.I.F. nº

Más detalles

Marta Susana Álvarez González Oficina de Proyectos y RRHH de I+D Fundación Biomédica del CHUVI

Marta Susana Álvarez González Oficina de Proyectos y RRHH de I+D Fundación Biomédica del CHUVI Marta Susana Álvarez González Oficina de Proyectos y RRHH de I+D Fundación Biomédica del CHUVI 14 de Julio 2011 Necesito financiación para mi proyecto, dónde y cómo puedo conseguirla? Índice 1. Introducción.

Más detalles

CONSEJERÍA DE SANIDAD Y DEPENDENCIA

CONSEJERÍA DE SANIDAD Y DEPENDENCIA 5998 CONSEJERÍA DE SANIDAD Y DEPENDENCIA DECRETO 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema

Más detalles

Manual de aplicación GRACIA4

Manual de aplicación GRACIA4 19/07/2010 FUNDACIÓN PARA LA GREGORIO MARAÑÓN GRACIA4 SAT20091558 Versión 0.1 Nivel de Seguridad N0 - Público, contiene datos personales Autores Ignacio Gómez Aprobación: David Nieto SATEC. Sistemas Avanzados

Más detalles

Guía Sudoe - Para la elaboración y gestión de proyectos Versión Española Ficha 6.0 La selección de los proyectos

Guía Sudoe - Para la elaboración y gestión de proyectos Versión Española Ficha 6.0 La selección de los proyectos Guía Sudoe - Para la elaboración y gestión de proyectos Versión Española Ficha 6.0 La selección de los proyectos 2 Ficha 6.0 La selección de los proyectos Índice 1. El ciclo de instrucción de los dossiers

Más detalles

MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO BOE núm. 33 Sábado 7 febrero 2004 5429 ANEXO III Trámites y criterios específicos de utilización de técnicas telemáticas correspondientes a cada uno de los procedimientos administrativos 1. Recursos y

Más detalles

6 Noviembre 2007. 1. Cómo obtener el dictamen del CEIC?

6 Noviembre 2007. 1. Cómo obtener el dictamen del CEIC? agencia española de medicamentos y productos sanitarios Información para investigadores de la convocatoria de ayudas para proyectos de investigación clínica de carácter no comercial con medicamentos. BOE

Más detalles

SOLICITUD DE PAGOS. Tipo de documento identificativo: Indique NIF/NIE/PAS. Nº: Concepto del pago: Marque casilla y cumplimente Anexo correspondiente

SOLICITUD DE PAGOS. Tipo de documento identificativo: Indique NIF/NIE/PAS. Nº: Concepto del pago: Marque casilla y cumplimente Anexo correspondiente SOLICITUD DE PAGOS Datos del Beneficiario: Razón social/nombre y apellidos: Domicilio: Código Postal: Provincia Teléfono (indicar un móvil y uno fijo): En el caso de personas físicas: Fecha de nacimiento:

Más detalles

COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves:

COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves: COMENTARIOS PUNTUALES AL Proyecto de Reglamento del Comité de Moléculas Nuevas. ( Claves: Texto Tachado en Rojo: Sugerencias de eliminación Texto resaltado en Verde: Sugerencias de adición TEXTO ORIGINAL

Más detalles

INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL.

INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL. INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL. Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Certificaciones

Más detalles

Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014)

Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014) Preguntas frecuentes Proyectos de investigación clínica independiente (Actualización junio de 2014) 1. Quién puede solicitar financiación para un proyecto de investigación clínica independiente? 2. Qué

Más detalles

COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LA RIOJA (CEICLAR)

COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LA RIOJA (CEICLAR) COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE LA RIOJA (CEICLAR) PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO Fecha: 28 de Febrero de 2014 Fdo.: Presidente del CEICLAR Fdo.: Secretario del CEICLAR Nombre y Firma:

Más detalles

ACLARACIONES SOBRE LA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CARÁCTER NO COMERCIAL CON MEDICAMENTOS

ACLARACIONES SOBRE LA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CARÁCTER NO COMERCIAL CON MEDICAMENTOS agencia española de medicamentos y productos sanitarios ACLARACIONES SOBRE LA CONVOCATORIA DE AYUDAS PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE CARÁCTER NO COMERCIAL CON MEDICAMENTOS Esta convocatoria

Más detalles

Traducir al español los protocolos de ensayos clínicos o no traducirlos: qué dice la legislación española?

Traducir al español los protocolos de ensayos clínicos o no traducirlos: qué dice la legislación española? Traducir al español los protocolos de ensayos clínicos o no traducirlos: qué dice la legislación española? Paz Gómez Polledo* Resumen: La investigación biomédica mediante ensayos clínicos está sometida

Más detalles

NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA

NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA agencia española de medicamentos y productos sanitarios NORMAS DE BUENA PRÁCTICA CLINICA (CPMP/ICH/135/95) Histórico del documento Fecha FECHA DE ENTRADA EN FUNCIONAMIENTO Enero de 1997 ERRATA POSTERIOR

Más detalles

PROGRAMA SAINT EXUPERY BECAS PARA ESTANCIAS DE INVESTIGACIÓN REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2015/2016

PROGRAMA SAINT EXUPERY BECAS PARA ESTANCIAS DE INVESTIGACIÓN REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2015/2016 PROGRAMA SAINT EXUPERY BECAS PARA ESTANCIAS DE INVESTIGACIÓN REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2015/2016 El presente Programa Saint Exupery de becas para estancia cortas de investigación para formación doctoral

Más detalles

DESCRIPCIÓN Y FUNCIONAMIEN- TO DE LAS ACTIVIDADES INVESTI- GACIONALES DE LA FUNDACIÓN SEIMC-GESIDA

DESCRIPCIÓN Y FUNCIONAMIEN- TO DE LAS ACTIVIDADES INVESTI- GACIONALES DE LA FUNDACIÓN SEIMC-GESIDA DESCRIPCIÓN Y FUNCIONAMIEN- TO DE LAS ACTIVIDADES INVESTI- GACIONALES DE LA FUNDACIÓN SEIMC-GESIDA Marzo 2008 Fundación SEIMC-GESIDA 1 ÍNDICE 1. Introducción 3 2. Objetivos 3 3. Estudios 3 4. Propuestas

Más detalles

MAPA DE PROCESOS DEL IiSGM

MAPA DE PROCESOS DEL IiSGM MP-SGC- 01 Página 1 de 10 MAPA DE PROCESOS DEL IiSGM El presente documento es propiedad del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Gregorio Marañón (IiSGM). La difusión total o parcial al exterior

Más detalles

BASES DE LA CONVOCATORIA

BASES DE LA CONVOCATORIA RESOLUCIÓN DEL DIRECTOR DE LA FUNDACIÓN PARA LA FORMACIÓN E INVESTIGACIÓN SANITARIAS DE LA REGIÓN DE MURCIA POR LA QUE SE CONVOCA CONCURSO PARA LA CONTRATACIÓN DE UNA PLAZA DE TÉCNICO/A DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN

Más detalles

DOCUMENTO SOBRE LA ACREDITACIÓN DE LA FORMACIÓN POSTGRADO

DOCUMENTO SOBRE LA ACREDITACIÓN DE LA FORMACIÓN POSTGRADO DOCUMENTO SOBRE LA ACREDITACIÓN DE LA FORMACIÓN POSTGRADO Hay una amplia oferta-demanda de formación postgrado. El que esta formación sea de calidad es una responsabilidad que incumbe también al propio

Más detalles

MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM). VOLUMEN 1 INTRODUCCION Versión 13 de enero de 2014

MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM). VOLUMEN 1 INTRODUCCION Versión 13 de enero de 2014 DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Área de Ensayos Clínicos MANUAL DE USUARIO DEL PORTAL DE ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (PORTAL ECM). VOLUMEN 1 INTRODUCCION Versión 13 de enero

Más detalles

CARGOS Y PERSONAL DEPARTAMENTO DE ECONOMÍA Y CONOCIMIENTO AGENCIA PARA LA CALIDAD DEL SISTEMA UNIVERSITARIO DE CATALUÑA

CARGOS Y PERSONAL DEPARTAMENTO DE ECONOMÍA Y CONOCIMIENTO AGENCIA PARA LA CALIDAD DEL SISTEMA UNIVERSITARIO DE CATALUÑA 1/5 Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya CARGOS Y PERSONAL DEPARTAMENTO DE ECONOMÍA Y CONOCIMIENTO AGENCIA PARA LA CALIDAD DEL SISTEMA UNIVERSITARIO DE CATALUÑA RESOLUCIÓN ECO/2898/2014, de 9 de

Más detalles

Anexo 02 IOG 01 Página 1 de 6

Anexo 02 IOG 01 Página 1 de 6 DF/CE/024 (007) MP 01 FPP-EEC 01 FPP-EPA 02 FPP-PI 03 FPP-S 04 FP-PA 05 FP-PE 06 FP-ACEB 07 INSTRUCCIONES OPERATIVAS GENERALES IOG 01 IOG 01 IOG 01 FT/IOE FT/IOG FT/FPP FT/LDAR IOG 02 IOG 03 FT/RC FT/RCC

Más detalles

REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (BOE núm. 33, de 7 febrero [RCL 2004, 325])

REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (BOE núm. 33, de 7 febrero [RCL 2004, 325]) REAL DECRETO 223/2004, DE 6 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS (BOE núm. 33, de 7 febrero [RCL 2004, 325]) Editorial Aranzadi S.A. Los ensayos clínicos con medicamentos

Más detalles

CIRCULAR Nº 07 / 2004 =================== INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS

CIRCULAR Nº 07 / 2004 =================== INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS agencia española de medicamentos y productos sanitarios CIRCULAR Nº 07 / 2004 =================== INVESTIGACIONES CLÍNICAS CON PRODUCTOS SANITARIOS DEPENDENCIA: Agencia Española de Medicamentos y Productos

Más detalles

PROCEDIMIENTO PARA LA CONSULTA DE CIUDADANOS AL COMITÉ DE ETICA ASISTENCIAL SEVILLA SUR

PROCEDIMIENTO PARA LA CONSULTA DE CIUDADANOS AL COMITÉ DE ETICA ASISTENCIAL SEVILLA SUR PROCEDIMIENTO PARA LA CONSULTA DE CIUDADANOS AL COMITÉ DE ETICA ASISTENCIAL SEVILLA SUR NORMATIVA QUE DA BASE AL PROCEDIMENTO Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente

Más detalles

PREGUNTAS FRECUENTES EN EL PROCESO DE EVALUACIÓN PREVIA DEL PROFESORADO CONTRATADO DE ACSUCYL

PREGUNTAS FRECUENTES EN EL PROCESO DE EVALUACIÓN PREVIA DEL PROFESORADO CONTRATADO DE ACSUCYL PREGUNTAS FRECUENTES EN EL PROCESO DE EVALUACIÓN PREVIA DEL PROFESORADO CONTRATADO DE ACSUCYL 1) Quiero solicitar la evaluación para dos o más figuras contractuales. Es suficiente con generar una sola

Más detalles

BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID I. COMUNIDAD DE MADRID. C) Otras Disposiciones. Consejería de Sanidad

BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID I. COMUNIDAD DE MADRID. C) Otras Disposiciones. Consejería de Sanidad Pág. 56 LUNES 8 DE ABRIL DE 2013 I. COMUNIDAD DE MADRID C) Otras Disposiciones 14 RESOLUCIÓN de 12 de marzo de 2013, de la Dirección General de Investigación,, por la que se ordena la publicación de impresos

Más detalles

Comisión n de Investigaciones Clínicas aplicadas en Seres Humanos - Registro de Ensayos Clínicos

Comisión n de Investigaciones Clínicas aplicadas en Seres Humanos - Registro de Ensayos Clínicos Comisión n de Investigaciones Clínicas aplicadas en Seres Humanos - Registro de Ensayos Clínicos Ministerio de Salud Presidencia de la Nación Secretaría de Políticas, Regulación n e Institutos MARCO REGULATORIO

Más detalles

Comparador: Un producto de investigación o comercializado (por ejemplo control activo) o placebo utilizado conferencia en un estudio clínico.

Comparador: Un producto de investigación o comercializado (por ejemplo control activo) o placebo utilizado conferencia en un estudio clínico. 1. OBJETIVO Brindar los lineamientos necesarios para la presentación de solicitudes de importación de suministros y exportación de muestras biológicas para el desarrollo de protocolos de investigación.

Más detalles

PRIMAS POR PERIODO Y ÁMBITO TERRITORIAL

PRIMAS POR PERIODO Y ÁMBITO TERRITORIAL : NúMERO DE PÓLIZA: ; TELÉFONO DE ASISTENCIA Nacional: 902361994 Internacional: 34915811823 PRIMAS POR PERIODO Y ÁMBITO TERRITORIAL EUROPA Y PAISES RIBEREÑOS MEDITERRANEO PERIODO/DIAS PRIMA NETA TODO EL

Más detalles

PROCEDIMIENTO PARA EL EJERCICIO DE DERECHOS ARCO CETCO S.A.

PROCEDIMIENTO PARA EL EJERCICIO DE DERECHOS ARCO CETCO S.A. PROCEDIMIENTO PARA EL EJERCICIO DE DERECHOS ARCO CETCO S.A. I. OBJETO: El presente documento tiene por objeto describir el procedimiento que los titulares de datos personales contenidos en bancos de datos

Más detalles

REGISTRO DE PRODUCTO

REGISTRO DE PRODUCTO MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DIVISIÓN PRODUCTOS DE SALUD DEPARTAMENTO DE TECNOLOGÍA MÉDICA La leche Materna es la mejor para el recién nacido y el Lactante MANUAL DE PROCEDIMIENTOS REGISTRO DE PRODUCTO

Más detalles

2. CARACTERÍSTICAS DE LAS AYUDAS:

2. CARACTERÍSTICAS DE LAS AYUDAS: Convocatoria de Beca Barcelona entre Antoni Gutiérrez-Rubí y la Facultad de Comunicación de la Universidad de Navarra para estudiantes del Máster en Comunicación Política y Corporativa Curso 2015-2016

Más detalles

ANEXO I CONVENIO ESPECÍFICO DE COOPERACIÓN INTERINSTITUCIONAL ENTRE EL HOGAR CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS DE IQUITOS (PERÚ) Y LA ASOCIACIÓN

ANEXO I CONVENIO ESPECÍFICO DE COOPERACIÓN INTERINSTITUCIONAL ENTRE EL HOGAR CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS DE IQUITOS (PERÚ) Y LA ASOCIACIÓN ANEXO I CONVENIO ESPECÍFICO DE COOPERACIÓN INTERINSTITUCIONAL ENTRE EL HOGAR CLÍNICA SAN JUAN DE DIOS DE IQUITOS (PERÚ) Y LA ASOCIACIÓN PROFESIONAL ANDALUZA DE TERAPEUTAS OCUPACIONALES () (ESPAÑA). AÑO

Más detalles

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados (MPOES): DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS PARA LA

Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados (MPOES): DOCUMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTOS PARA LA Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados (MPOES): DOCUMENTACIÓN Y Contenido del Manual: 1. Presentación 2. Requisitos y Procedimientos para la presentación de un protocolo para su evaluación.

Más detalles

: BOMEH: PUBLICADO EN:

: BOMEH: PUBLICADO EN: TÍTULO: Orden JUS/836/2013, de 7 de mayo, por la que se regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio

Más detalles

Solicitud de subvención para el subtitulado de largometrajes, cortometrajes y documentales producidos en Cataluña

Solicitud de subvención para el subtitulado de largometrajes, cortometrajes y documentales producidos en Cataluña L0168-N-SUB_PF_ESP_ES Solicitud de subvención para el subtitulado de largometrajes, cortometrajes y documentales producidos en Cataluña Solicitud de subvención al Director del Institut Ramon Llull Solicitante

Más detalles

Centro de Competencias de Integración. Portal del paciente

Centro de Competencias de Integración. Portal del paciente Centro de Competencias de Integración Portal del paciente 1 Tabla de contenidos Introducción y propósito de este documento...2 Motivación...2 Objetivos...3 Desarrollo...3 Servidor web service Proxy...3

Más detalles

Ensayos clínicos y farmacovigilancia

Ensayos clínicos y farmacovigilancia Ensayos clínicos y farmacovigilancia VII Foro sobre protección n de datos de salud. Pamplona. Abril de 2010. Eugenio Izu Belloso. ENSAYO CLINICO Ensayo clínico: toda investigación efectuada en seres humanos

Más detalles

NOMBRE: FAX: COD. POSTAL: PAÍS:

NOMBRE: FAX: COD. POSTAL: PAÍS: SOLICITUD BECA FUNDACIÓN VÉRTICE Programas de la convocatoria 2012: Máster en Gestión de Energías Renovables. Máster en Sistemas Integrados de Gestión Máster en Evaluación de Impacto Ambiental Máster en

Más detalles

[Itinerari Formatiu] [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Hospital Clínic de Barcelona

[Itinerari Formatiu] [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Hospital Clínic de Barcelona [Itinerari Formatiu] Hospital Clínic de Barcelona [FARMACOLOGIA CLÍNICA] Aprovat en Comissió de Docència el 27 de gener de 2015 ITINERARIO FORMATIVO DE RESIDENTES DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA Hospital Clínic.

Más detalles

Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) Proyecto EC10-023

Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) Proyecto EC10-023 Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) Proyecto EC10-023 RESOLUCIÓN DEL DIRECTOR DE LA FUNDACIÓN PARA LA FORMACIÓN E INVESTIGACIÓN SANITARIAS DE LA REGIÓN DE MURCIA POR LA QUE SE

Más detalles

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO REUNIDOS

CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO REUNIDOS CONTRATO PARA LA REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS DE USO HUMANO En Barcelona, REUNIDOS DE UNA PARTE, D. Robert Manson, con N.I.E.: X-1582874-Z, actuando como Presidente

Más detalles

PROTOCOLO PARA LA SOLICITUD DE MODIFICACIONES EN LOS PLANES DE ESTUDIOS

PROTOCOLO PARA LA SOLICITUD DE MODIFICACIONES EN LOS PLANES DE ESTUDIOS PROTOCOLO PARA LA SOLICITUD DE MODIFICACIONES EN LOS PLANES DE ESTUDIOS Títulos Oficiales de Grado y Máster Este documento es propiedad de ANECA. Su contenido podrá ser utilizado siempre que se cite su

Más detalles

CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID

CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID JORNADA FARMAINDUSTRIA EL VALOR DE LOS SISTEMAS DE AUTORREGULACIÓN EN LA SOCIEDAD CONTROL DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA COMUNIDAD DE MADRID Madrid, 15 de octubre de 2009 Fidel Illana Robles Subdirector

Más detalles

INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. (Versión 1.

INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS. (Versión 1. INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA COMERCIALIZACIÓN DE PACKS DE MEDICAMENTOS EN GENERAL Y MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS (Versión 1.0) Coordinación General Técnica de Certificaciones Dirección Técnica de Registro

Más detalles

Ensayo clínico, Buenas Prácticas Clínicas y desarrollo normativo

Ensayo clínico, Buenas Prácticas Clínicas y desarrollo normativo Ensayo clínico, Buenas Prácticas Clínicas y desarrollo normativo Ana Aldea Perona III Curso BPC-HUC. 15-17 septiembre 2009 Servicio Canario de la Salud DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Ensayo clínico Toda

Más detalles

Bases de la convocatoria:

Bases de la convocatoria: CONVOCATORIA DE AYUDAS DE INVESTIGACION BIOMÉDICA 2015 Bases de la convocatoria: I.- Esta convocatoria tiene como objetivo conceder subvenciones a equipos de investigación estables que trabajen en el área

Más detalles

MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario

MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario MÁSTER EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA Iª Edición 2013-2014 Programa y calendario DIRECCIÓN ACADÉMICA: Dr. Gonzalo Hernández SUBDIRECCIÓN: Dª. Victoria Sánchez (Fundación ESAME) ORGANIZADO POR: Fundación ESAME

Más detalles

Expediente nº: 01/14 Aplicación Presupuestaria: 227.00

Expediente nº: 01/14 Aplicación Presupuestaria: 227.00 MINISTERIO DE EMPLEO Y SEGURIDAD SOCIAL SERVICIO PÚBLICO DE EMPLEO ESTATAL DIRECCIÓN PROVINCIAL DE MADRID Expediente nº: 01/14 Aplicación Presupuestaria: 227.00 HOJA-RESUMEN DEL PLIEGO DE CLÁUSULAS ADMINISTRATIVAS

Más detalles

Anexo III CONVOCATORIA ESTANCIAS CORTAS PARA INVESTIGADORES EMERGENTES.

Anexo III CONVOCATORIA ESTANCIAS CORTAS PARA INVESTIGADORES EMERGENTES. Anexo III CONVOCATORIA ESTANCIAS CORTAS PARA INVESTIGADORES EMERGENTES. Objeto y beneficiarios La presente convocatoria tiene por objeto favorecer e incentivar la movilidad de investigadores emergentes,

Más detalles

PROGRAMA DE BECAS DE POSGRADO PARA CIUDADANOS ITALIANOS REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2012

PROGRAMA DE BECAS DE POSGRADO PARA CIUDADANOS ITALIANOS REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2012 PROGRAMA DE BECAS DE POSGRADO PARA CIUDADANOS ITALIANOS REGLAMENTO DE LA CONVOCATORIA 2012 El presente Programa de becas de posgrado para ciudadanos Italianos es fruto del Programa Ejecutivo del Acuerdo

Más detalles