RIDA qline Allergy. Art. N.º: A6142 Panel 1 (20 alérgenos distintos) Art. N.º: A6242 Panel 2 (20 alérgenos inhalantes)

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1 RIDA qline Allergy Art. N.º: A6142 Panel 1 (20 alérgenos distintos) Art. N.º: A6242 Panel 2 (20 alérgenos inhalantes) Art. N.º: A6342 Panel 3 (20 alérgenos alimentarios) Art. N.º: A6442 Panel 4 (20 alérgenos pediátricos) Art. N.º: A6142 ASAN/BAHAR/BY/CN/CN2/HVEN/IND/IR/KO/ KZ/MA/NP/PE/PY/RAF/TH/TW/UY/UZ/VE/VIET Art. N.º: A6242 ASAN/BD/BY/DOHA/GR/H/IAARI/IND/KO/KZ/ MA/MENA/MOFID/PA/TR/UZ/VE Art. N.º: A6342 BY/CN/DOHA/H/IND/KO/KZ/MA/MENA/ MOFID/PA/TR/URT/UZ/UZ2/VE Art. N.º: A6442 BY/CN/KO/KZ/MA/PA/UA1/UA2/UY/UZ/VE (Ver el certificado adjunto correspondiente para obtener información sobre la composición alergénica) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D Darmstadt, Alemania, Tel.: +49 (0) / Telefax: +49 (0)

2 1. Ámbito de aplicación Para el diagnóstico in vitro. Esta prueba es un inmunoensayo enzimático sobre una membrana de notrocelulosa (inmunoblot) para la detección cuantitativa de anticuerpos IgE alérgenoespecíficos en el plasma y suero humano (citrato). 2. Resumen y explicación de la prueba La función del sistema inmune es la defensa contra bacterias patógenas, virus y otros microorganismos. La reacción de defensa protege al organismo en el momento del primer contacto con los agentes patógenos y también lo inmuniza en caso de contacto repetido. Todas las reacciones alérgicas están precedidas por un primer contacto asintomático durante el cual se forman los anticuerpos específicos de clase E (anticuerpos IgE). Durante el contacto continuado con el alérgeno desencadenante, estos anticuerpos IgE reaccionan con el alérgeno y causan la liberación de mediadores (sobre todo mastocitos) como histamina, leucotrienos, prostaglandina, etc., que, por su parte, desencadenan los síntomas de la alergia. A través de la detección de los anticuerpos IgE específicos en el suero, los alérgenos desencadenantes pueden identificarse cuando se produce una reacción alérgica. Pero también pueden detectarse sensibilizaciones asintomáticas yaexistentes. 3. Principio de la prueba La prueba adjunta se basa en el principio del proceso del inmunoblot. En la superficie de membranas de nitrocelulosa se unen distintos alérgenos en líneas separadas en función de la composición del panel. Los anticuerpos IgE alérgeno-específicos presentes en las muestras del paciente reaccionan con los alérgenos correspondientes. En un segundo paso, a los anticuerpos unidos se unen anticuerpos IgE antihumanos acoplados a biotina. Durante un tercer paso de incubación, la biotina se une a un conjugado de estreptavidina-peroxidasa. En un último paso de incubación, la peroxidasa transforma el sustrato incoloro de tetrametilbencidina (TMB) en un producto final de tono azul-violeta. Entre las incubaciones individuales se lleva a cabo un paso de lavado para eliminar el material no unido. La intensidad de la coloración azul es proporcional a la cantidad de anticuerpos alérgeno-específicos presentes en el suero del paciente. La evaluación se realiza por medio de un escáner 3D desobremesa a color validado por R- Biopharm AG disponible en el mercado en combinación con el softwarerida qline Soft. Las intensidades de color de las bandas de alérgenos se evalúan de manera cuantitativa haciendo uso de las curvas estándar que se encuentran sobre las tiras para determinar la IU/ml, así como la clase RAST. Como alternativa a un escáner 3D, las tiras también pueden evaluarse en una pantalla X de RIDA en combinación con el software RIDA qline Soft. 2 RIDA qline Allergy

3 Curva estándar y control del funcionamiento: RIDA qline Allergy es una prueba cuantitativa debido a la presencia de una curva estándar calibrada conforme al estándar de la OMS. En cada tira, se condensan 5 estándares. Los 5 estándares se corresponden con las clases de pruebas de radioalergoadsorción (RAST) del 1 al 5, a las que se extrapola la clase 6 en el software. Puesto que la curva estándar solo es visible en ese momento y satisface los criterios de validez cuando la prueba se ha elaborado correctamente y todos los reactivos funcionan, los estándares también cumplen los requisitos de control de funcionamiento. Los criterios de validez de la curva estándar / control del funcionamiento se cumplen cuando los 5 estándares son perceptibles y pueden reconocerse desde el software. El estándar más bajo alcanza como mínimo una intensidad con un valor de 3 y la intensidad del estándar 1 < estándar 2 < estándar 3 < estándar 4 < estándar 5. El control positivo de los sistemas semicuantitativos, que no presentan ninguna curva estándar en cada tira, consta principalmente de una BSA biotinilada y controla únicamente la 3ª y 4ª incubación, por lo que ante la alteración de la 2ª y 3ª incubación o la omisión de la 2ª incubación, se hará visible la banda del control positivo, a pesar de que el resultado positivo de la prueba sea imposible, puesto que la prueba no se ha elaborado correctamente. Por consiguiente, este control positivo no satisface los requisitos de un control positivo, ya que cuando se elabora incorrectamente, simula la ejecución correcta de la prueba y con ello, provoca que los resultados falsos negativos se consideren correctos. Por este motivo, el control positivo tampoco hace las veces de control del funcionamiento, ya que solo puede controlar parcialmente la elaboración y funcionalidad correcta de los reactivos. Puesto que el control positivo interno real no es posible en un sistema Lineblot, RIDA qline Allergy ofrece la máxima función de control gracias a los 5 estándares / controles de funcionamiento. Un control positivo interno real es, por definición, una prueba individual con un contenido de analitos definido, aquel que se añade con la pipeta a un pocillo individual en un ensayo de inmunoadsorción enzimática (ELISA) y que se analiza con respecto a la misma curva estándar, al igual que las pruebas de los pacientes. En un sistema Lineblot, la analítica tiene lugar únicamente en una cubeta en la que en comparación con la prueba del paciente no es posible pipetear ninguna prueba de control adicional. 3 RIDA qline Allergy

4 4. Contenido del paquete Tabla 1: El contenido del paquete es suficiente para 10 usos Membrane Membranas de prueba de RIDA qline Allergy (membranas 10 unidades de nitrocelulosa), revestidas con material alérgeno en 20 campos de prueba y 5 estándares en pocillos de reacción. Wash 25x 5 ml Tampón de lavado, 25 veces concentrado; Tris/NaCl Antibody 5 ml Anticuerpos de detección; anticuerpos IgE antihumanos conjugados con biotina (cabra), listo para su uso Conjugate 5 ml Conjugado de estreptavidina; estreptavidina conjugada con peroxidasa, lista para su uso Substrate 5 ml Sustrato; TMB (tetrametilbencidina), lista para su uso 5. Reactivos y su almacenamiento Las membranas de prueba deben almacenarse en condiciones frescas, secas y oscuras dentro del envase de plástico. El kit de prueba debe almacenarse entre 2-8 ºC. El tampón de lavado diluido puede conservarse durante un máximo de 4 semanas entre 2-8 ºC. Debe evitarse la contaminación microbiana. Tras alcanzar la fecha de caducidad ya no puede asumirse una garantía de calidad. Debe evitarse la contaminación de la solución de sustrato con el conjugado, ya que causaría una decoloración del sustrato. Del mismo modo, deberá evitarse la acción directa de la luz sobre el sustrato para prevenir una descomposición o decoloración a causa de la auto-oxidación. En caso de decoloración, el sustrato ya no podría utilizarse. 6. Reactivos adicionales necesarios - Accesorios requeridos 6.1. Reactivos - Agua destilada o desionizada 6.2. Accesorios - Agitador vórtex - Probeta (200 ml) - Micropipeta, 1000 µl - Soporte para membranas de prueba (peine) para el alojamiento de 10 membranas de prueba - Cover Box para la incubación oscura (sistema de soporte para membranas de prueba y Cover Box (RIDA qline Incubation Box, N.º Art.: ZG2701) puede obtenerse a través de R-Biopharm AG) 4 RIDA qline Allergy

5 - Agitador orbital (300 rpm, 3 mm radio orbital, N.º Art.: ZG2601) - Escáner 3D de sobremesa a color validado por R-Biopharm AG (N.º Art.: ZG1106) más PC con puerto USB - Software RIDA qline Soft (N.º Art.: Z9995) - Dispositivo de medición RIDA X-Screen (opcional; N.º Art.: ZG1101) más PC con puerto USB 7. Precauciones Solo para el diagnóstico in vitro. Esta prueba solo debe realizarla personal de laboratorio formado. Deben respetarse las directivas para trabajar en laboratorios médicos. Deberán seguirse estrictamente las instrucciones para la realización de la prueba. No pipetear las muestras o los reactivos con la boca, evitar el contacto con heridas de la piel o con las mucosas. Durante el manejo de las muestras, utilizar guantes desechables y, al finalizar la prueba, lavarse las manos. En las zonas en las que se trabaje con las muestras o los reactivos de la prueba, no fumar, comer o beber. Los anticuerpos y el tampón de lavado contienen azida de sodio como conservante. Evitar el contacto con la piel o las mucosas. En caso de contacto con tuberías de plomo o cobre podrían generarse azidas metálicas explosivas. El sustrato contiene peróxido de hidrógeno, así como los conservantes clorometilisotialozona y metilisotialozona en concentraciones subtóxicas. En caso de embalaje defectuoso, antes de su uso deberá comprobarse la integridad de los componentes individuales. Los componentes del kit no deben utilizarse si sus embalajes individuales están dañados o si sus recipientes tienen fugas. Después de su uso, todos los componentes del kit deben eliminarse correctamente y bajo responsabilidad propia. Aquellos reactivos y materiales que entren en contacto con muestras potencialmente infecciosas deben tratarse con el desinfectante apropiado o esterilizados con autoclave a 121 ºC al menos durante una hora. 5 RIDA qline Allergy

6 8. Recopilación y almacenamiento de las muestras La prueba ha sido desarrollada para el estudio de suero y plasma humanos (citrato). Tras la extracción de sangre, con el fin de evitar una hemólisis, el suero deberá separarse del coágulo lo más rápido posible. Las muestras deberán almacenarse en frío o congeladas hasta la realización de la prueba. La congelación y descongelación repetida del suero deberá evitarse, así como la contaminación microbiana. El uso de sueros inactivados por el calor, lipémicos, hemolíticos, ictéricos o turbios puede llevar a resultados falsos. Tabla 2: Almacenamiento de las muestras 2-8 C 1 semana 20 C > 1 semana 9. Realización de la prueba 9.1. Generalidades Se permite un intercambio o combinación de los componentes del kit a partir de kits con números de lote diferentes. Los resultados reproducibles dependen en gran medida del cumplimiento de los tiempos y temperaturas de incubación, así como de los lavados adecuados de las membranas de prueba. Todos los componentes de la prueba deberán llevarse a temperatura ambiente ( ºC) antes de iniciar con la prueba Preparación del tampón de lavado Verter 5 ml de concentrado de tampón de lavado Wash 25x en una probeta y rellenar con agua destilada hasta los 125 ml (= tampón de lavado). Diluir previamente los posibles cristales presentes en el concentrado por calentamiento (al baño maría a 37 ºC). Tener listo el tampón de lavado en un recipiente adaptado para pipetas Primera incubación En función del número de pruebas a realizar se extraerán las membranas de prueba Membrane del envase. Para fijar las tiras al agitar, los pocillos se conectan en los soportes de las membranas de prueba (peine). Cada una de las membranas de prueba se humedece con 500 µl de tampón de lavado y se agita durante 1 minuto en el agitador orbital (300 rpm, 3mm de radio orbital) hasta que dejen de subir pequeñas burbujas. A continuación, las membranas de prueba Membrane se vacían al ser depositadas sobre una base altamente absorbente. Finalmente, las membranas de prueba Membrane se llenan con 400 µl de suero del paciente y se incuban durante 30 minutos a temperatura ambiente (20-25 ºC) en el agitador orbital. Se debe prestar atención a que el líquido cubra completamente la membrana. Si ese no fuera el caso, se puede hacer uso con cuidado de una punta de pipeta sin tocar la membrana. 6 RIDA qline Allergy

7 9.4. Lavado Tras la incubación del suero, los pocillos se vacían. Las membranas de prueba Membrane se lavan en tres pasos separados, cada una con 400 µl de tampón de lavado durante 1 minuto en el agitador orbital bajo las mismas condiciones que durante la incubación. A continuación, las membranas de prueba se vacían y se depositan sobre una base altamente absorbente Segunda incubación Se pipetean 400 µl de anticuerpos Antibody sobre cada membrana de prueba Membrane. Se debe volver a prestar atención a que el líquido cubra completamente la membrana. Las membranas de prueba Membrane se incuban durante 45 minutos a temperatura ambiente (20-25 ºC) en el agitador orbital Lavado Lavar de acuerdo al punto Tercera incubación Se pipetean 400 µl de conjugado Conjugate sobre cada membrana de prueba Membrane. Se debe volver prestar atención a que el líquido cubra completamente la membrana. Las membranas de prueba Membrane se incuban durante 20 minutos a temperatura ambiente (20-25 ºC) en el agitador orbital Lavado Este paso de lavado es de vital importancia para la calidad de los resultados. En un lavabo o en un recipiente recogedor apropiado se enjuagan las tiras tres veces con 1000 µl de tampón de lavado. Para ello, sujetar la tira en ángulo y pipetear el líquido de la pipeta sin tocar la membrana, desde la parte superior de la membrana hacia la inferior. A continuación, lavar las membranas de prueba Membrane en dos pasos separados, cada vez con 400 µl de tampón de lavado durante 1 minuto en el agitador orbital bajo las mismas condiciones que durante la incubación. A continuación, las membranas de prueba se vacían y se depositan sobre una base altamente absorbente Cuarta incubación Se aplican 400 µl de sustrato Substrate sobre cada membrana de prueba Membrane, de manera que la membrana esté completamente cubierta. Las membranas de prueba Membrane se incuban durante 15 minutos en oscuridad y a temperatura ambiente (20-25 ºC) en el agitador orbital. 7 RIDA qline Allergy

8 9.10. Lavado Tras la incubación del sustrato, los pocillos se vacían. Las membranas de prueba Membrane se lavan finalmente una vez con 400 µl de tampón de lavado y una vez con 400 µl de agua estilada durante 1 minuto en el agitador orbital (300 rpm, 3 mm de radio orbital) bajo las mismas condiciones que durante la incubación. A continuación, las membranas de prueba se vacían y se depositan sobre una base altamente absorbente. Tras dejar secar al aire durante un mínimo de 30 minutos o cuando ya no haya ninguna película de líquido sobre la membrana, la prueba puede evaluarse. Recomendamos el secado de las membranas con un secador de aire frío. 10. Control de calidad Indicaciones de deterioro de los reactivos La prueba se realiza correctamente si el fondo está totalmente decolorado y la curva estándar es visible con cinco bandas bien diferenciadas (véase imagen). Curva estándar Bandas de alérgenos Un reactivo turbio o una coloración azulada del sustrato antes del añadido a la membrana de prueba Membrane podrían ser indicativos de un deterioro de los reactivos. Si la curva estándar no se ve diferenciada, antes de repetir la prueba deberá comprobarse lo siguiente: - Caducidad del reactivo utilizado - Funcionamiento de los dispositivos utilizados (por ejemplo, el calibrado) - Realización correcta de la prueba - Control visual de los componentes del kit en busca de contaminación o de fugas; no debe utilizarse una solución de sustrato de color azulado. Si las condiciones no se cumplen tras haber repetido la prueba, por favor, póngase en contacto con el fabricante o con su distribuidor local de R-Biopharm. 8 RIDA qline Allergy

9 11. Evaluación e interpretación Configuraciones de membranas de RIDA qline Allergy Panel 1, 2, 3 y 4 Panel 1 Panel 2 Panel 3 Panel 4 20 alérgenos 20 alérgenos 20 alérgenos 20 alérgenos Estándar 5 Estándar 5 Estándar 5 Estándar 5 Estándar 4 Estándar 4 Estándar 4 Estándar 4 Estándar 3 Estándar 3 Estándar 3 Estándar 3 Estándar 2 Estándar 2 Estándar 2 Estándar 2 Estándar 1 Estándar 1 Estándar 1 Estándar 1 Derm. pteronyssinus Derm. pteronyssinus Avellana Derm. pteronyssinus Derm. farinae Derm. farinae Cacahuete Derm. farinae Aliso Aliso Nueces Abedul Abedul Abedul Almendra Mezcla de gramíneas Leucisco Leucisco Leche Gatos Mezcla de gramíneas Roble Clara del huevo Perro Centeno (polen) Mezcla de gramíneas Yema del huevo Alternaria alternata Artemisa Centeno (polen) Caseína Leche Llantén Artemisa Patata α-lactoalbúmina Gatos Llantén Apio ß-Lactoglobulina Caballo Gatos Zanahoria Caseína Perro Caballo Tomate Clara del huevo Alternaria alternata Perro Bacalao Yema del huevo Clara del huevo Conejillo de Indias Cangrejo Albúmina de suero Leche Hámster Naranja Semilla de soja Cacahuete Conejo Manzana Zanahoria Avellana Penicillium notatum Harina de trigo Patata Zanahoria Cladospor. herbarum Harina de centeno Harina de trigo Harina de trigo Aspergillus fumigatus Sésamo Avellana Semilla de soja Alternaria alternata Semilla de soja Cacahuete Las configuraciones de las membranas para todo el resto de paneles específicos de un país para los que este prospecto es válido pueden obtenerse a través de R-Biopharm AG como suplemento para cada panel Evaluación con escáner 3D de sobremesa a color o pantalla X de RIDA y software RIDA qline Soft Para ello, la(s) membrana(s) de prueba se colocan en el soporte y se mide(n) utilizando uno de los dispositivos de medición mencionados y el software correspondiente. Los IU/ml se calculan automáticamente a partir de los valores de medición y se asigna una clase RAST del 0 al 6. La 9 RIDA qline Allergy

10 evaluación se basa en la curva estándar que existe en cada tira, en las que se muestra la intensidad de cada alérgeno individual. Para la evaluación con los distintos dispositivos de medición, preste atención al manual correspondiente. Es importante asegurarse siempre de que a los paneles de alergia que vayan a medirse se les hayan asignado las pruebas correspondientes. Tabla 3: Relación entre la clase determinada y el contenido de IgE alérgeno-específico del suero del paciente. IU / ml Clase Contenido de IgE alérgeno-específico 0,00 0,34 0 (0,0 0,9) no detectable o escaso 0,35 0,69 1 (1,0 1,9) bajo 0,70 3,49 2 (2,0 2,9) aumentado 3,50 17,49 3 (3,0 3,9) claramente aumentado 17,50 49,99 4 (4,0 4,9) alto 50,00 99,99 5 (5,0 5,9) muy alto 100,00 6 extremadamente alto Documentación Los datos de medición (foto de la membrana de prueba y evaluación) se guardan en el disco duro del PC en un directorio predefinido. Esta base de datos se utiliza para la gestión de los datos del paciente. Para cada suero probado, con una impresora conectada al PC, puede imprimirse una hoja de datos. 10 RIDA qline Allergy

11 12. Limitaciones del método Las concentraciones de IgE determinadas con este sistema de prueba admiten una declaración sobre el grado de sensibilización del paciente respecto a los alérgenos individuales o mezclas de alérgenos estudiados. Por lo tanto, no puede derivarse una correlación entre la altura de una concentración de IgE determinada y la aparición de síntomas clínicos graves. Los resultados siempre deben interpretarse en relación con el cuadro clínico completo. A causa de la ausencia de estándares nacionales o internacionales y debido a las posibles diferencias de soluciones prick test y los extractos de alérgenos que se utilizan para los ensayos in vitro, pueden darse resultados discrepantes entre pruebas in vivo e in vitro. También justo después de la aparición de reacciones anafilactoides pueden medirse falsos negativos o índices de IgE demasiado bajos. En caso de resultados discrepantes entre un diagnóstico in vivo e in vitro, la prueba debe repetirse tras 3-4 semanas. Además, un alergólogo deberá estudiar las discrepancias existentes por medio de otras pruebas in vivo como pruebas de provocación. Las pruebas de provocación pueden desencadenar un shock anafiláctico. Los resultados positivos de la prueba pueden generarse erróneamente por la reactividad cruzada de los alérgenos probados con otros alérgenos. 11 RIDA qline Allergy

12 13. Criterios de las prestaciones Precisión intraensayo La precisión intraensayo ha sido determinada a través de la medición del suero QS-P con 20 tiras de prueba de un lote. Se calcularon los valores medios (VM) y los coeficientes de variación (CV) para cada alérgeno de manera individual y se resumen en la tabla 4. Para la precisión intraensayo de todos los alérgenos con señales positivas se aceptan los valores 10%. Dado que este criterio de especificación no puede utilizarse para la descripción de la precisión para alérgenos con señales negativas, el resultado se acepta cuando la evaluación coincide en las 20 mediciones. Tabla 4: Precisión intraensayo Código alérgeno Número mediciones VM (RAST) CV (%) Evaluación D1 20 5,0 1,1 Positiva D2 20 4,9 1,6 Positiva T2 20 2,6 2,7 Positiva T3 20 3,0 3,5 Positiva T4 20 1,8 3,9 Positiva GX 20 5,8 2,4 Positiva G ,6 4,4 Positiva W6 20 2,2 3,6 Positiva W9 20 2,4 3,1 Positiva E1 20 5,2 2,6 Positiva E3 20 0,4 19,9 Negativa E5 20 5,0 2,1 Positiva M6 20 2,5 2,3 Positiva F1 20 2,9 4,1 Positiva F2 20 2,9 2,9 Positiva F ,5 2,6 Positiva F ,6 2,9 Positiva F ,0 2,5 Positiva F4 20 3,3 3,7 Positiva F ,8 5,1 Positiva 12 RIDA qline Allergy

13 13.2. Precisión interensayo Para determinar la precisión interensayo se probó suero QS-P en 10 días consecutivos, cada uno por duplicado. La prueba se llevó a cabo por cuatro personas diferentes. Se calcularon los valores medios (VM) y los coeficientes de variación (CV) para cada alérgeno de manera individual y se resumen en la tabla 5. Para la precisión interensayo de todos los alérgenos con señales positivas se aceptan los valores 15%. Dado que este criterio de especificación no puede utilizarse para la descripción de la precisión para alérgenos con señales negativas, el resultado se acepta cuando la evaluación coincide en las 20 mediciones. Tabla 5: Precisión interensayo Código alérgeno Número días Número mediciones/días Número mediciones VM (RAST) CV (%) Evaluación D ,3 4,6 Positiva D ,2 4,3 Positiva T ,9 7,8 Positiva T ,2 8,0 Positiva T ,0 9,1 Positiva GX ,9 1,6 Positiva G ,0 7,6 Positiva W ,3 4,6 Positiva W ,5 6,1 Positiva E ,5 5,8 Positiva E ,4 19,2 Negativa E ,3 5,8 Positiva M ,6 10,7 Positiva F ,1 7,5 Positiva F ,0 7,3 Positiva F ,8 6,3 Positiva F ,8 8,2 Positiva F ,0 7,7 Positiva F ,4 8,7 Positiva F ,8 7,2 Positiva 13 RIDA qline Allergy

14 13.3. Comparación de métodos con sistemas de referencia IgE cuantitativos in vitro Para determinar la coincidencia de RIDA qline Allergy con un sistema de referencia IgE cuantitativo, en el marco de un estudio se midieron 100 sueros para cada 11 IgE alérgeno-específicos (1100 determinaciones en total) con ambos sistemas de prueba. Se compararon las clases RAST resultantes de las mediciones de ambos sistemas de prueba (véase Tabla 6). Tabla 6: Comparación con el sistema de referencia IgE qline / Sistema de referencia IgE Valor medio de (RAST) 0,59 Coincidencia ( 2 RAST) 1045 Discrepante ( > 2 RAST) 55 Total de muestras 1100 % coincidencias 95,00% % discrepancias 5,00% 14 RIDA qline Allergy

15 Bibliografía Kjellman, N.I.M.: Prediction and prevention of atopic allergy, Allergy 37, (1982) Debelic, M.: Die klinische Bedeutung der Bestimmung von Serum-Gesamt IgE und spezifischem IgE für die Diagnostik und Verlaufsbeobachtung allergischer Krankheitsbilder [Importancia clínica de la determinación de la IgE total en suero y la IgE específica en el diagnóstico y control de los cuadros clínicos alérgicos]. Therapiewoche 29, (1979) Urbanek, R.: Papier-Radio-Immuno-Sorbent-Test (PRIST) - IgE-Spiegel bei nicht allergischen und allergischen Kindern, [Paper disc Radio Immuno Sorbent Test (PRIST) - Niveles de IgE para niños no alérgicos y alérgicos] Monatsschrift Kinderheilkunde 125, (1977) Kjellman, N.I.M., et al.: Serum IgE levels in healthy children quantified by a Sandwich technique (PRIST), Clinical Allergy 6, (1976) Turner, K.J.: IgE globulins and immunity. Medical Journal of Australia 2, 846 (1974) Johannson, S.G.O.: Raised levels of a new immunoglobulin class (IgND) in asthma. Lancet II, (1967) Ishizaka, K., Ishizaka, T., Hornbook, M.M.: Physico-chemical properties of human reaginic antibody. IV. Presence of a unique immunoglobulin as a carrier of reaginic activity. Journqal of Immunol 97, 75 (1966) Bennich, H.H., et al.: Immunoglobulin E, a new class of human immunoglobulin. Bulletin World Health Organisation 38, 151 (1964) 15 RIDA qline Allergy