Evaluación Externa del laboratorio en la Vigilancia de las Enfermedades Emergentes y Reemergentes

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1 Evaluación Externa del laboratorio en la Vigilancia de las Enfermedades Emergentes y Reemergentes Centro Nacional de Enfermedades Tropicales (CENETROP) Organización Panamericana de la Salud (DPC/CD & THS/EV)

2 Antecedentes 1995, OPS/OMS: Plan de Acción para Combatir las Enfermedades Infecciosas Nuevas, Emergentes y Reemergentes en la Región de las Américas.

3 Resolución CE 124.R Fortalecer las redes regionales de vigilancia para las enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes en las Américas 2. Establecer infraestructuras Nac. y Reg. para la alerta temprana y respuesta rápida a las amenazas de las enfermedades infecciosas en la región mediante el mejoramiento de los laboratorios y programas de adiestramiento multidisciplinarios 3. Promover el desarrollo de la investigación aplicada en el área del diagnóstico rápido, epidemiología y prevención 4. Capacidad regional para la implementación efectiva de estrategias de prevención y control

4 Los objetivos de la Red de laboratorios 1. Obtener resultados confiables y oportunos 2. Compartir la información en forma rápida 3. Mejorar los vínculos con epidemiología 4. Armonizar la metodología 5. Implementar protocolos comunes para el manejo de enfermedades 6. Transferencia de tecnologías

5 Programa de Evaluación Externa del Desempeño para el diagnóstico de enfermedades emergentes/reemergentes Laboratorio Organizador: Centro Nacional de Enfermedades Tropicales (CENETROP), Bolivia. Laboratorios participantes: Laboratorios de Salud Pública de Referencia de los países de Sudamérica

6 Programa de Evaluación Externa del Desempeño de Enfermedades Emergentes y Reemergentes Primer Panel (Febrero 2002) Segundo Panel (Octubre 2002) 7 países 9 países

7 1. Muestra única ó pareada: EER, casos + y PANELES 2. Documentación: Historia clínica: datos clínicos, epidemiológicos, laboratorio, vacunación, etc Llenado de resultados, pruebas realizadas y conclusión diagnóstica 3. Otros datos: Datos generales del laboratorio Datos de marca de reactivos utilizados

8 Constitución del panel Enfermedades a diagnosticar Primer panel (8 casos) Fiebre amarilla Dengue Dengue Leptospirosis HAV HBV Hantavirus Negativo Segundo panel (10 casos) Fiebre amarilla Dengue (M1 y M2) Dengue + HCV (M1 y M2) Leptospirosis HAV HCV Hantavirus Sarampión Rubéola Negativo (M1 y M2)

9 RESULTADOS GENERALES PRIMERO Y SEGUNDO PANEL

10 Concordancia de los resultados por patología de los laboratorios participantes (%) Patologia Primer panel Segundo panel F. Amarilla 66.7 (4/6) 62,5 (5/8) Dengue 83.3 (10/12) 93,7 (15/16) Hantavirus 66.6 (4/6) 62,5 (5/8) Leptospirosis 100 (5/5) 66.6 (4/6) Hepatitis A 50,0 (3/6) 87.5 (7/8) Hepatitis B 33,3 (2/5) - Hepatitis C (7/8) Sarampión (6/8) Rubeola (8/8) Negativo 66.6 (4/6) 50.0 (4/8) Total 68.0 (32/ (61/78)

11 EJERCICIOS PRÁCTICOS

12 Caso 1 Historia clínica: Paciente femenino de 4 años de edad proveniente de una zona rural tropical de Venezuela, a 130 kilómetros de la frontera con Colombia, acude a un Hospital para recibir una consulta medica por presentar fiebre (hace 4 días), inflamación de las conjuntivas oculares (hace 2 días) y erupción eritematosa de color rojo parduzco (1 día). La madre de la paciente confirma que no recibió ningún tipo de vacuna por pertenecer a una secta religiosa. Recientemente hubo una epidemia de Dengue y una inundación en la comunidad de donde la paciente procede. El médico que la atendió, ordenó a que le tomen una muestra de sangre para establecer su diagnóstico. Fecha de toma de muestra: 7 de Mayo del 2002 (el día de la consulta) Fecha de inicio de la fiebre: 3 de Mayo del 2002.

13 ???

14 Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes Lab. participante Caso 1 Pruebas realizadas 1 Sarampión, Rubéola, Dengue, Leptospirosis 2 Leptospirosis, Dengue, F. Amarilla, Rubéola, Sarampión 3 Sarampión, Dengue, Flavivirus 4 Sarampión 5 Sarampión 6 Dengue, Influenza, Sarampión 7 Leptospirosis, Sarampión Dengue 8 Sarampión Resultado Sarampión Sarampión y (y F. Amarilla) Sarampión Sarampión Sarampión Sarampión (e Influenza B) Sarampión Sarampión

15 Clave: Sarampión (caso confirmado por aislamiento) Concordancia total: 6/8 ( 75.0%) Falsos positivos: 2/8 (25%) (Fiebre Amarilla e Influenza) Falsos negativos: 0/8 (0%)

16 Tipos y marcasde pruebas utilizadas para el diagnostico Sarampion Prueba Nombre del kit Marca y procedencia No. laboratorios Fijación de complemento in house 1 IFI Ac IgG, IgM SD 1 ELISA Ac IgM Enzygnostantimeasles IgM Behring-Alemania 5 IgM ELISA Chemicon Chemicon Int. USA 1 Aislamiento in house 1 RT Nested PCR in house 1 No reportó : 2 participantes

17 Caso 2 Código de la muestra: 02 M1 (muestra aguda) 02 M2 (muestra convaleciente) Paciente femenino de 30 años de edad, que vive en la Ciudad de Buenos Aires, Argentina, acude a un Centro de Salud el 17 de Junio de 2002 por presentar fiebre, cefalea, malestar general desde el día 16. Ella indica que viajó a Centroamérica (a Guatemala y El Salvador) por un lapso de 10 días y retornó a Buenos Aires el 14 de Junio. Al día siguiente, viajó a la zona rural, a una estancia en Salta, donde inician los síntomas. Presenta hemograma Normal Tiene vacuna contra la fiebre amarilla e indica que hace aproximadamente 8 años tuvo Hepatitis A. Fecha de la toma de muestra: - Muestra aguda: 17 de Junio (el día de la consulta) - Muestra convaleciente: 24 de Junio

18 Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes Laboratorio participante Caso 2 Pruebas realizadas 1 Dengue IgM, Brucelosis (AG), Lepto. (MAT), Influenza (IgM, IgG) Otros virus resp, Fiebre Q Resultado Negativo 2 Dengue IgM, Leptospira IgM Leptospira 3 Dengue IgM, Flavivirus (HI), Hantavirus IgM e IgG Negativo 4 Dengue IgM No informó 5 Infl. A y B, Parainflu 1,2,y 3, Dengue IgM 6 Dengue IgM, Brucelosis, Influenza (HI) No informó No informó 7 Dengue, Influenza** Negativo 8 Dengue Negativo

19 Clave: Negativo Concordancia: 4/8 (50%) Falsos positivos: 1/8 (12,5%) (Leptospirosis) No reportó: 3/8 (37,5%)

20 Caso 3 Paciente masculino de 35 años de edad, ingresa a un Centro de Salud de una comunidad rural del departamento de Beni (Bolivia) con fiebre moderada, mialgia, dolor retroorbital, artralgia y ligera ictericia, con 2 días de evolución desde su primer síntoma (malestar general). Al día siguiente, fue trasladado a un Hospital de la Ciudad de Trinidad, por presenciar agravación de síntomas con presencia de vómitos obscuros y postración. El paciente proviene del Altiplano Boliviano (una comunidad cercana al Lago Titicaca), sin embargo desde hace tres meses trabaja como supervisor en una empresa maderera en San Pedro, una comunidad rural con habitantes del departamento del Beni (zona Tropical Selvática). Confirma que hace 3 años recibió transfusión de sangre en la Ciudad de La Paz para una cirugía traumatológica, no recuerda si recibió la vacuna antiamaríllica. Fecha de inicio de síntomas: 26 de Junio de 2002 Fecha de toma de muestra: 29 de Junio de 2002 (fecha de investigación en el Hospital de la Ciudad de Trinidad)

21 Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes Laboratorio participante Caso 3 Pruebas realizadas Resultado 1 Fiebre Amarilla, Dengue Fiebre amarilla 2 Fiebre Amarilla, Dengue, Leptospirosis Fiebre amarilla 3 * * 4 Dengue Negativo** 5 Fiebre Amarilla Fiebre amarilla 6 Fiebre Amarilla, Dengue Fiebre amarilla 7 Fiebre Amarilla** Negativo** 8 Fiebre Amarilla Fiebre amarilla * No realizó por muestra insuficiente ** No realizó por falta de reactivo

22 Clave: Fiebre amarilla (caso confirmado por serologia y aislamiento) Concordancia: 5/7 (71%) Falsos positivos: 0 (0%) Falsos negativos: 0 (0%) No realizó: 2/7 (29%) No realizado por muestra insuficiente: 1/8

23 Caso 4 Paciente Masculino de 27 años de edad, que reside en la Ciudad de Asunción, ingresa a un Hospital el día 12 de Junio de 2002 con malestar general, cefalea, mialgia y artralgia con 3 días de evolución. Presentó fiebre leve. El motivo de la internación fue por la presencia de gingivorragia al cepillarse los dientes y en el examen de laboratorio se observó una leucopenia y trombocitopenia. El paciente tiene antecedentes de transfusión hace 10 años. Estuvo en un viaje de turismo por las Cataratas de Iguazú del 4 al 9 de Junio. No recuerda haber recibido vacuna antiamaríllica. Recibió Paracetamol como tratamiento. Regresa 5 días después para que le tomen la segunda muestra, e indica que ya se siente completamente sano. Fecha de toma de muestra: Muestra aguda: 12 de Junio (el día de de internación) Muestra convaleciente: 17 de Junio

24 Pruebas realizadas y resultados de los laboratorios participantes Laboratorio participante Pruebas realizadas Resultado 1 Dengue Dengue 2 Dengue, Leptospirosis, F. Amarilla Negativo 3 Dengue, Flavivirus Dengue 4 Dengue, HCV, HBsAg Dengue y HCV 5 Dengue Dengue 6 Dengue, Influenza, F. Amarilla Dengue (+ Influenza y F. Amarilla) 7 Dengue Dengue 8 Dengue Dengue

25 Clave: Dengue (y portador Hepatitis C) caso confirmado por serologia y aislamiento viral (Dengue) y por PCR (Hepatitis C) Concordancia: 7/8 (87,5%) Falsos negativos: 1 (12,5%) Falsos positivos: 1 (12,5%) (Influenza y F. Amarilla) Hepatitis C: 1/8

26 Tipos y marcasde pruebas utilizadas para el diagnostico Dengue Prueba Nombre del kit Marca y procedencia No. laboratorios ELISA captura IgM In House 3 Mac ELISA IgM CDC CDC ATLANTA, P.RICO 1 ELISA IgG In House 1 ELISA captura IgM ELISA IgM ELISA IgM ELISA IgG Dengue fever virus ELISA IgM Dengue IgM capture Elisa kit Dengue fever virus ELISA IgG MRL diagnostics, USA SIN DATO PANBIO, Australia 2 MRL diagnostics, USA Aislamiento 1 PCR In House 1 No reportó: 2 participantes

27 MODALIDADES DE PARTICIPACIÓN Solicitud formal a través del MSP y vía OPS local Compromiso institucional en responder e implementar medidas correctivas en caso de discordancias Confidencialidad garantizada Sin costo

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