Food. IFS Food. Norma para realizar auditorías de calidad y seguridad alimentaria de productos alimenticios

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1 Food IFS Food Norma para realizar auditorías de calidad y seguridad alimentaria de productos alimenticios Versión 6 Enero 2012

2 Food IFS publica información, opiniones y boletines a su mejor saber y entender, pero no puede responsabilizarse por errores, omisiones o posible información errónea en sus publicaciones, y en particular en este documento. El propietario de esta norma es: IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A Berlin Alemania Director ejecutivo: StephanTromp AG Charlottenburg HRB B CIF: DE Banco: Berliner Sparkasse Bank code number: Número de cuenta: IBAN: DE Código BIC/SWIFT: BE LA DE BE Todos los derechos reservados. Todas las publicaciones están protegidas por las leyes internacionales de derechos de autor. Queda prohibido y sujeto a persecución legal cualquier tipo de uso no autorizado sin el previo consentimiento expreso y por escrito del propietario de la norma IFS. Esto es aplicable también al fotocopiado, inclusión en una base de datos electrónica/software o reproducción en CD-ROM. La edición en inglés de IFS Food versión 6 es el documento original y en caso de duda debe utilizarse como documento de referencia. No se podrá realizar ninguna traducción sin el permiso oficial del propietario de la norma IFS. Se puede contactar con IFS Food online en: O por correo, fax o en: IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A Berlin Alemania Teléfono: +49-(0) Fax: +49-(0) Correo electrónico: info@ifs-certification.com

3 Food IFS Food Norma para la auditoría de calidad y seguridad alimentaria de productos alimenticios Versión 6 Enero 2012

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5 International Featured Standards IFS Food Versión 6 3 AGRADECIMIENTOS IFS desea agradecer a todos los participantes que han respondido a la encuesta del cuestionario global realizada en 2010 y que ha sido la base del desarrollo y la mejora de la nueva versión de esta norma de IFS Food. Sus contribuciones y opiniones han supuesto una gran ayuda para IFS. Agradecemos el tiempo empleado en contestar de esta forma constructiva al cuestionario. IFS expresa también su agradecimiento a los miembros del Comité Técnico Internacional de IFS y a los grupos de trabajo asociados en Francia, Alemania, Italia y Estados Unidos. Miembros del Comité Técnico Internacional del IFS Andrea Artoni Sabrina Bianchini Yvan Chamielec Fayçal Bellatif Roberta Denatale/ Eleonora Pistochini Gerald Erbach Jean-François Feillet Cécile Gillard-Kaplan Luc Horemans Dr. Joachim Mehnert Dr. Angela Moritz Bizhan Pourkomailian Horst Roeser Sergio Stagni StephenThome Bert Urlings Karin Voß Roman Wißner Stefano Zardetto CONAD, en nombre de ANCD (Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti) Italia Det Norske Veritas, Italia EMC Distribution Groupe Casino, Francia Eurofins certification, Francia Auchan, en nombre de Federdistribuzione, Italia METRO AG, Alemania Meralliance, Francia Groupe Carrefour, Francia Scamark Groupement Leclerc, Francia DQS, Alemania REWE Group; REWE-Zentral-AG, Alemania Mc Donalds Europe, Reino Unido COOP, Suiza COOP, En nombre de ANCC (Associazione Nazionale Cooperative Consumatori), Italia Dawn Food Products, EE.UU. Vion Food, Países Bajos EDEKA Zentrale AG & Co. KG, Alemania HARIBO GmbH & Co. KG, Alemania Voltan, Italia IFS también reconoce la valiosa contribución de las personas siguientes en la revisión del documento: Javier Bernal Experto del IFS Dr. Anna K. Boertz Experto del IFS Jutta Brendgen REWE Group, Alemania Christina Brüggemann ALDI Einkauf GmbH & Co. ohg, Alemania Alfonso Cappuchino DNV, Business Assurance, EE.UU. Rosanna Casciano CONAD, en nombre de ANCD (Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti), Italia Ivano Crippa CSI, Italia Paul Daum KaisersTengelmann AG, Alemania Timo Dietz Lidl Stiftung & Co. KG, Alemania Gianni di Falco Federdistribuzione, Italia Sandrine Dupin COFRAC (Comité Français d Accréditation) Lauren Fleming Intertek, EE.UU. Marcus Fraude Kaufland Fleischwaren SB GmbH & Co. KG, Alemania Isabelle Formaux Scamark Groupement Leclerc, Francia Arnaud Gautier Groupement des mousquetaires, Francia Massimo Ghezzi Carrefour, Italia Eric Gibson Intertek, EE.UU. Dr. Marco Jermini Experto del IFS Annegret Karsch-Keller Kaufland Warenhandel GmbH & Co. KG, Alemania Jon Kimble Diamond Foods, EE.UU. Dr. Ulrike Kleiber HANSA-HEEMANN AG, Alemania Marguerite Knefel Système U, Francia Martine Kocken Laiterie Saint Denis de l hôtel, Francia Dr. Kerstin Kunz real,- SB-Warenhaus GmbH, Alemania Dr. Horst Lang Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co. KG, Alemania

6 4 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Wolfgang Leiste Prof. Dr Lindemann SEE.UU.n Linn Anke Lorencz Flavia Mare Ralf Marggraf Jay Mayr Laurence Manuel Dr. Andrea Niemann- Haberhausen Viola Obladen Sarah Oxendale Charlotte Pilz Florian-Fritz Preuß Rodrigo Quintero Dr. Gereon Schulze-Althoff Dr. Jürgen Sommer Alain Soroste Marie Squigna Kevin Swoffer FrançoisThiébault BéatriceThiriet Ute Welsch-Alles Patricia Wester Christel Wieck Kathleen Wybourn EDEKA Handelsgesellschaft Südwest mbh, Alemania Experto del IFS Sysco Corporation, EE.UU. Wirtschaftskammer Österreich, Austria Carrefour, Italia EDEKA Minden-Hannover Stiftung & Co. KG, Alemania ConAgra Foods, EE.UU. Provera Alimentaire, Francia Det Norske Veritas, Alemania Zentis GmbH & Co. KG, Alemania Target Corporation, EE.UU. Metro Cash+Carry Deutschland GmbH, Alemania Quant Qualitätssicherung GmbH, Alemania DQS, Chile Vion Food Group, Alemania Freiberger Lebensmittel GmbH & Co. KG, Alemania Experto del IFS Loblaw, Canadá KPS Resources Ltd., Reino Unido Meralliance, on behalf of FEEF (Fédération des Entreprises et Entrepreneurs de France) Auchan, Francia Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co. KG, Alemania Eurofins certification, EE.UU. Hochwald Nahrungsmittel-Werke GmbH, Alemania DNV Business Assurance, EE.UU. Equipo del IFS George Gansner Marketing/ Desarrollo de negocios Dra. Helga Hippe Directora de Aseguramiento de la Calidad Seon Kim Director de IFS Shop Christin Kluge Jefe de Proyecto de Control de Calidad Nina Lehmann Jefe de Proyecto IFS Academia/ Marketing/Comunicación Stéphanie Lemaitre Directora técnica Lucie Leroy Jefe de proyecto Clemens Mahnecke AsistenteTécnico de Proyectos Marek Marzec Asesor de negocios de IFS Central/ Europa del Este Caroline Nowak representante del IFS América del Sur Ksenia Otto Directora de Oficina IFS Sabine Podewski Jefe de Proyecto IFS Aprobación / exámenes auditores MariaThalmann Jefe de Proyecto Serena Venturi Jefe de proyecto StephanTromp Director ejecutivo Como parte de este proceso de revisión de la norma se han llevado también a cabo auditorías de ensayo. Queremos expresar nuestro agradecimiento a las siguientes empresas por su implicación en el proceso: Biscuiterie Bouvard, Francia Freiberger, Alemania Hansa-Heemann, Alemania Jus de fruits d Alsace, Francia Rheinberg Kellerei GmbH, Alemania Roncadin, Italia Sunray, Suiza Vion, Alemania Voltan, Italia

7 International Featured Standards IFS Food Versión 6 5 Índice 1ª Parte: Protocolo de auditoría 1 La historia de la International Featured Standards y de la norma IFS Food Introducción Objetivos y contenido del protocolo de auditoría Información extraordinaria de la empresa certificada a la entidad de certificación Requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria Tipos de auditoría Auditoría inicial Auditoría complementaria Auditoría de renovación (para renovar el certificado) Auditoría de ampliación Alcance de la auditoría El proceso de certificación Preparación de la auditoría Elección de una entidad de certificación acuerdos contractuales Duración de la auditoría Diseño del plan de tiempos de auditoría Evaluación de los requisitos Consideración de un requisito como desviación Consideración de un requisito como no conformidad Consideración de un requisito como no aplicable (N/A) Determinación de la frecuencia de auditoría Informe de auditoría Estructura del informe de auditoría Los distintos pasos para el informe de auditoría Normas adicionales relativas al informe de auditoría Puntuación y condiciones para la redacción del informe y la emisión del certificado Gestión específica del proceso de auditoría (informe, certificado, subida) en caso de haberse puntuado con D uno o más KO durante la auditoría (véase Anexo 4)... 32

8 6 International Featured Standards IFS Food Versión Gestión específica del proceso de auditoría (informe, certificado, subida) en caso de haberse detectado una o más no conformidades Mayores (véase Anexo 4) Gestión específica del proceso de auditoría en caso de una puntuación final <75% Gestión específica del proceso de auditoría en caso de empresas con varios establecimientos Concesión del certificado Plazos para la concesión del certificado Ciclo de certificación Información sobre condiciones de retirada del certificado Distribución y Conservación del Informe de Auditoría Acciones suplementarias Procedimiento de recursos y reclamaciones Propiedad y uso del logotipo IFS Food Revisión de la Norma «Integrity Program» de IFS Acciones preventivas de aseguramiento de la calidad Acciones de aseguramiento de la calidad tras la notificación de una reclamación Sanciones ANEXO 1 Aclaración del alcance de aplicación de las distintas normas IFS.. 44 ANEXO 2 Proceso de certificación ANEXO 3 Alcances de producto y alcances tecnológicos ANEXO 4 Diagrama de flujo para la gestión de KO puntuados con D y no conformidades Mayores... 49

9 International Featured Standards IFS Food Versión 6 7 Parte 2: Lista de requisitos de auditoría 1 Responsabilidad de la dirección Política corporativa/principios corporativos Estructura corporativa Enfoque al cliente Revisión por la dirección Sistema de gestión de la calidad y la seguridad alimentaria Gestión de la Calidad Requisitos de documentación Conservación de los registros Gestión de seguridad alimentaria Sistema APPCC Equipo de APPCC Análisis APPCC Gestión de los recursos Gestión de los recursos humanos Recursos humanos Higiene del personal Ropa de protección para el personal, subcontratistas y visitantes Procedimientos aplicables a enfermedades infecciosas Formación e instrucción Aseos, equipamientos para la higiene e instalaciones para el personal Planificación y proceso de producción Convenio contractual Especificaciones y fórmulas Características Fórmulas/recetas Desarrollo de producto/modificación de producto/ Modificación de procesos de producción Compras Compras en general Comercialización de productos elaborados por terceros Envasado del producto Ubicación de la fábrica Exterior de la fábrica Distribución de planta y flujo del proceso Requisitos constructivos para áreas de producción y almacenamiento Requisitos constructivos Paredes Suelos... 68

10 8 International Featured Standards IFS Food Versión Techos/Instalaciones elevadas Ventanas y otras aberturas Puertas y accesos Iluminación Aire acondicionado/ventilación Abastecimiento de agua Aire comprimido Limpieza y desinfección Eliminación de residuos Riesgo de cuerpos extraños, metal, rotura de cristales y madera Vigilancia y control de plagas Recepción y almacenamiento de mercancías Transporte Mantenimiento y reparaciones Equipamiento Trazabilidad (incluyendo OGMs y alérgenos) Organismos Genéticamente Modificados (OGM) Alérgenos y condiciones específicas de producción Mediciones, Análisis, Mejoras Auditorías internas Inspecciones en la fábrica Validación y control del proceso Calibración, ajuste y verificación de los equipos de medición y vigilancia Comprobación de cantidades (control de calidad/cantidad de llenado) Análisis de producto Cuarentena de productos (bloqueo/retención) y liberación Gestión de las reclamaciones de autoridades y clientes Gestión de incidencias, retirada de productos, recuperación de productos Gestión de no conformidades y de productos no conformes Acciones correctivas «Food Defense» e inspecciones externas Evaluación de la defensa Seguridad de la planta Seguridad del personal y de visitantes Inspecciones externas ANEXO 1 Glosario/Lista de definiciones ANEXO 2 Campos de cumplimentación obligatoria por el auditor... 94

11 International Featured Standards IFS Food Versión 6 9 Parte 3: Requisitos para las Entidades de Acreditación, Entidades de Certificación y Auditores Proceso de acreditación y certificación IFS 0 Introducción Requisitos para las Entidades de Acreditación Requisitos generales Formación requerida para el comité de acreditación (o persona competente) Competencias del evaluador de la entidad de acreditación Frecuencia de las evaluaciones de las entidades de certificación Acreditación de una entidad de certificación con actividad internacional Condiciones de recuperación de la acreditación tras retirada o suspensión Transferencia de certificado Requisitos para las Entidades de Certificación ISO/IEC Guide 65, futura norma ISO/IEC 17065, Proceso de acreditación IFS Firma de un contrato con los propietarios de IFS Decisión de certificación Responsabilidades de la entidad de certificación relativas a formadores IFS y auditores IFS (incluyendo autónomos) Requisitos específicos para los formadores IFS Curso «Train thetrainer» (formación de formadores) Requisitos para los auditores IFS Requisitos antes de solicitar la realización de los exámenes IFS Requisitos generales para los auditores al solicitar la realización de los exámenes IFS Proceso de examen IFS Ampliación del alcance para auditores IFS aprobados Equipo de auditoría Normativa general Normativa específica para equipos de auditoría y auditorías 3 veces seguidas ANEXO 1 Alcances de producto y tecnológicos para auditores

12 10 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Parte 4: Informes, Software auditxpress TM y Portal de Auditorías IFS 0 Introducción Confección del Informe Visión general de la auditoría (Anexo 1) Informe de la auditoría (Anexo 2) Plan de acción (Anexo 3) Requisitos mínimos del certificado IFS (Anexo 4) Software auditxpress TM El Portal de auditorías IFS y la Base de datos IFS ( 117 ANEXO 1 Portada del informe de auditoría ANEXO 2 Informe de Auditoría ANEXO 3 Plan de acción ANEXO 4 Certificado ANEXO Listado de requisitos de auditoría

13 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Parte ª Parte: Protocolo de auditoría 1 La historia de la International Featured Standards y de la norma IFS Food Las auditorías a proveedores han sido durante largo tiempo un aspecto importante de los sistemas y procedimientos de las empresas de distribución. Hasta 2003, se llevaban a cabo por los propios departamentos de gestión de la calidad de las mismas empresas de distribución, mayoristas y servicios de alimentación. Varios factores han contribuido a la necesidad de desarrollar una norma uniforme de calidad y seguridad alimentaria, entre ellos, las crecientes demandas de los consumidores, la responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de requisitos legales y la globalización del suministro de productos. Adicionalmente, se tenía que encontrar una solución para reducir el tiempo dedicado a la realización de multitud de auditorías, por las partes interesadas. Los miembros asociados a la federación alemana de la distribución Handelsverband Deutschland (HDE) y a su homóloga francesa Fédération des Entreprises du Commerce et de la Distribution (FCD) desarrollaron una norma de calidad y seguridad alimentaria para productos con marca del distribuidor, conocida como IFS Food, cuyo objetivo es permitir la evaluación de los sistemas de calidad y seguridad alimentaria de los fabricantes, tomando como referencia un enfoque uniforme. Esta norma es ahora gestionada por IFS Management GmbH, una sociedad propiedad de FCD y HDE, y se aplica a todas las etapas de la cadena alimentaria más allá de la producción primaria. La norma IFS Food se ha convertido en referente junto con el GFSI Guidance Document y ha sido reconocida por la GFSI (Global Food Safety Initiative). La primera versión de la norma IFS puesta en práctica (versión 3) fue desarrollada por el HDE y publicada en En enero de 2004, y en colaboración con FCD, se diseñó una cuarta versión actualizada. A lo largo de 2005/2006, las asociaciones italianas de distribución Associazione Nazionale Cooperative Consumatori (ANCC), Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti (ANCD) y Federdistribuzione se unieron también a la IFS y el desarrollo de la versión 5 fue una colaboración entre las federaciones de distribuidores de Francia, Alemania e Italia, así como empresas de distribución de Suiza y Austria. En esta 6ª versión de la IFS Food han participado activamente el Comité Técnico Internacional y los grupos de trabajo francés, alemán e italiano, además de otras empresas de distribución, partes interesadas y representantes del sector, de servicios alimentarios y entidades de certificación. Durante el desarrollo de la versión 6 de la IFS Food, IFS pudo contar también con aportaciones de un nuevo grupo de trabajo llamado

14 12 Parte 1 International Featured Standards IFS Food Versión 6 IFS North America, así como de empresas de distribución de España, Asia y América del Sur. Los objetivos fundamentales de IFS Food, al igual que para otras normas de IFS, son: Establecer una norma común con un sistema común de evaluación; Trabajar con entidades de certificación acreditadas y auditores cualificados y aprobados por IFS; Asegurar una mayor facilidad para la comparación y la transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro; Reducir costes y tiempo a fabricantes y distribuidores; La experiencia, los cambios legislativos y una revisión del GFSI Guidance Document condujeron a la necesidad de trabajar en una revisión de la versión 5 de esta norma. Se desarrolló un cuestionario detallado y extenso que permitiera a todas las partes interesadas implicarse en el desarrollo y la actualización de la norma IFS Food. Este cuestionario on line estuvo disponible entre enero y febrero de 2011, permitiendo a los implicados ser parte del proceso. Se analizaron detalladamente todos los cuestionarios recibidos. También han participado en todos las etapas del proceso de revisión representantes del sector y de entidades de certificación, en aras de un mayor intercambio de experiencia y mayor transparencia. El análisis de los cuestionarios, junto con los comentarios recibidos de todos los interesados, resultó en la definición de los siguientes objetivos, pilares para la revisión de la IFS versión 5: Excluir duplicidades; Verificar que los requisitos fueran comprensibles; Adaptar la norma a los requisitos legales vigentes; Incluir una lista de comprobación de «Food Defense» en la lista general de chequeo de auditoría; Incluir todas las doctrinas de la IFS Food; Mejorar la comprensión del protocolo de auditoría; Determinar normas más precisas para calcular la duración de la auditoría; Mejorar las definiciones del alcance de la auditoría; Actualizar la norma de acuerdo con la nueva versión del GFSI Guidance Document. La nueva IFS Food versión 6 entrará en vigor el 01 de julio de Hasta el 30 de junio de 2012, las empresas sólo podrán realizar auditorías según IFS Food versión 5; a partir de esta fecha sólo se podrán realizar, y sólo se aceptarán, auditorías con IFS Food versión 6.

15 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Parte 1 13 La norma IFS Food pertenece al grupo de normas bajo la marca global IFS (International Featured Standards). 2 Introducción 2.1 Objetivos y contenido del protocolo de auditoría Este protocolo de auditoría describe los requisitos específicos que se aplican a las organizaciones implicadas en las auditorías IFS Food. El objetivo de este protocolo es definir los criterios a seguir por las entidades de certificación que llevan a cabo auditorías, tomando como referencia los requisitos de IFS y de acuerdo con la norma de acreditación ISO IEC Guía 65 (futura norma ISO IEC 17065). También detalla los procedimientos que deben respetar las empresas auditadas, y facilita aclaraciones sobre el interés de dichas auditorías. Sólo las entidades de certificación acreditadas conforme a ISO IEC Guía 65 (futura norma ISO IEC 17065) para el alcance de IFS, y que hayan firmado un acuerdo con el propietario de la norma, podrán llevar a cabo auditorías según la norma IFS y expedir certificados IFS. Los requisitos de IFS para las entidades de certificación se detallan en la Parte 3 de este documento. 2.2 Información extraordinaria de la empresa certificada a la entidad de certificación Según la norma ISO IEC Guide 65, la empresa deberá informar a su entidad de certificación sobre cualquier cambio o información, indicando que los productos podrían no cumplir ya los requisitos del sistema de certificación (por ejemplo, retiradas, alerta de productos, etc.). Para IFS, esta información debe darse en un plazo máximo de 3 días laborables. 2.3 Requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria En general, en la auditoría conforme a IFS, el auditor evalúa si los diferentes elementos del sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria del auditado están documentados, implantados, mantenidos y mejorados de manera continua. El auditor examinará los siguientes elementos: estructura organizativa en relación con la responsabilidad, autoridad, cualificación y descripción del puesto de trabajo;

16 14 Parte 1 International Featured Standards IFS Food Versión 6 procedimientos documentados e instrucciones relativas a su implantación; inspección y ensayo: requisitos específicos y criterios definidos de aceptación y tolerancia; acciones a tomar en caso de no conformidades; investigación de las causas que generan las no conformidades y la implantación de medidas correctivas; análisis de conformidad de los datos de seguridad y calidad y revisión de su implantación en la práctica; manipulación, almacenamiento y recuperación de los registros de calidad y seguridad alimentaria, tales como datos de trazabilidad y control de documentos. Todos los procesos y procedimientos deben ser claros, concisos e inequívocos, y el personal responsable deberá comprender los principios del sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria. El sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria se basa en la siguiente metodología: identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria; determinar la secuencia e interacción de estos procesos; determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar el funcionamiento eficaz y el control de estos procesos; asegurar la disponibilidad de información necesaria para facilitar el funcionamiento y vigilancia de estos procesos; medir, vigilar y analizar estos procesos, e implantar las acciones necesarias para conseguir los resultados planificados y la mejora continua. 3 Tipos de auditoría 3.1 Auditoría inicial Una auditoría inicial es la primera auditoría que se realiza a una empresa según IFS Food. Se lleva a cabo en fechas y horarios acordados entre la empresa y la entidad de certificación seleccionada. Durante esta auditoría, se audita la empresa en su totalidad, tanto los documentos como los procesos. Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requisitos de IFS. En el caso de una pre-auditoría, el auditor que lleve a cabo esta auditoría será diferente del que lleve a cabo la auditoría inicial.

17 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Parte Auditoría complementaria Bajo determinadas circunstancias puede hacer falta una auditoría complementaria, cuando los resultados de la auditoría (inicial o de renovación) han sido insuficientes para permitir la concesión del certificado (ver tabla nº 6). Durante la auditoría complementaria, el auditor se centra en la implantación de las acciones tomadas para corregir las no conformidades Mayores que se han evidenciado a lo largo de la auditoría anterior. La auditoría complementaria se llevará a cabo en un plazo máximo de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Por lo general, el auditor que realizó la auditoría en la que se identificó una no conformidad Mayor será también quien realice la auditoría complementaria. Si la no conformidad mayor está relacionada con fallos en la producción, la auditoría complementaria no se llevará a cabo antes de 6 semanas ni después de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Para otro tipo de fallos (p. ej. documentación), la entidad de certificación es la responsable de determinar la fecha de la auditoría complementaria. Si la auditoría complementaria no se ha llevado a cabo antes de transcurridos 6 meses desde la auditoría anterior, será necesaria una auditoría completa. Si la auditoría complementaria evidenciara que los requisitos siguen siendo inadecuados, será necesario realizar una nueva auditoría completa. La eliminación de las no conformidades mayores se verificará siempre mediante una visita del auditor a las instalaciones. 3.3 Auditoría de renovación (para renovar el certificado) Las auditorías de renovación son las que se realizan después de la auditoría inicial. El certificado contiene mención al período en que ésta debe llevarse a cabo. La auditoría de renovación es una auditoría completa de la empresa, cuyo resultado es la emisión de un certificado nuevo. Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requisitos de IFS. Se presta especial atención a las desviaciones y no conformidades detectadas durante la auditoría anterior, así como al grado de implantación y a la eficacia de las acciones correctivas y preventivas especificadas en el plan de acciones correctivas de la empresa. Nota: el auditor valorará siempre los planes de acciones correctivas de la auditoría previa, incluso si dicha auditoría previa se hubiera realizado más de un año atrás. Por lo tanto, las empresas auditadas deberán informar siempre a su entidad de certificación si ya han sido certificadas IFS en el pasado. La fecha de la auditoría de renovación será calculada a partir de la fecha de la auditoría inicial, y no de la fecha de emisión del certificado. Además, la auditoría de renovación puede planificarse como pronto 8 sema-

18 16 Parte 1 International Featured Standards IFS Food Versión 6 nas antes o como máximo 2 semanas después de la fecha de vencimiento de la auditoría de renovación (ver también sección 6.2). Las empresas son las responsables de mantener su certificación. Todas las empresas certificadas IFS recibirán un recordatorio desde el portal de auditoría on-line IFS tres meses antes de la caducidad de su certificado. Las entidades de certificación contactarán con la empresa por adelantado para fijar la fecha de la nueva auditoría. Por lo general, la fecha planificada de cada auditoría se carga en el portal de auditorías de IFS, en la función agenda, como mínimo 2 semanas (14 días naturales) antes de la fecha de realización de la auditoría (es posible cambiar la fecha a corto plazo). 3.4 Auditoría de ampliación En algunas situaciones específicas, como la necesidad de introducir nuevos productos y/o procesos en el alcance de la auditoría o cada vez que el alcance de auditoría necesite ser actualizado en el certificado, una empresa certificada según IFS Food no necesitará realizar una auditoría nueva completa, sino que bastará con organizar una auditoría de ampliación in situ durante el período de validez del certificado en vigor. La entidad certificadora es responsable de determinar los requisitos relevantes que se deban auditar y la duración de dicha auditoría. El informe de esta auditoría de ampliación se considerará como un anexo al actual informe de auditoría. Las condiciones para superar la auditoría de ampliación (puntuación relativa 75%) son las mismas que en una auditoría normal, pero sólo centradas en los requisitos específicos que deben ser auditados; la puntuación original de la auditoría no cambia. Si la auditoría de ampliación demuestra cumplimiento, el certificado será actualizado con el nuevo alcance y cargado en el portal de auditorías. El certificado actualizado mantendrá la misma fecha de caducidad que el certificado actual. Si durante la auditoría de ampliación se identifica una no conformidad Mayor o un KO (no conformidad Knock Out), la auditoría se considerará fallida en su totalidad y el certificado actual será cancelado como se describe en y Alcance de la auditoría IFS Food es una norma para auditar a empresas de distribución y mayoristas de productos alimenticios con la marca del distribuidor así como a otros fabricantes de productos alimenticios y se aplica sólo a empresas que elaboran alimentos o que envasan productos alimenticios a

19 International Featured Standards IFS Food Versión 6 Parte 1 17 granel. La Norma IFS Food sólo puede aplicarse cuando un producto es procesado o cuando existe un peligro de contaminación de un producto durante el envasado primario. En consecuencia, la norma IFS Food no será aplicable a las situaciones siguientes: importación (oficinas, por ejemplo típicas agencias comerciales); transporte, almacenamiento almacenamiento y distribución. Para clarificar la determinación del alcance en la norma IFS Food y otras normas IFS (agencias comerciales, logística, Cash & Carry/mayoristas y HPC), consulte el Anexo 1. Si la empresa comercializa productos elaborados por terceros como producto final, los proveedores de dichos productos deben estar certificados por la IFS Food y deben haberse cumplido los requisitos específicos de la lista de comprobación de auditoría (parte 2) respecto a la comercialización de productos elaborados por terceros ( a ). Si no fuera el caso, estos productos quedarán excluidos de la certificación y el certificado mencionará: «no se incluye la actividad comercial». Si se cumplen los requisitos arriba mencionados, estos productos elaborados por terceros y comercializados se especificarán claramente en el certificado, precisando el(los) alcance(s) de producto, y se incluirán en el informe, tanto en el apartado de alcance de la auditoría como en el perfil de empresa. Antes de que se lleve a cabo la auditoría, el alcance de la misma deberá haber sido definido y acordado entre la empresa y la entidad de certificación. El alcance estará definido con claridad y sin ambigüedades en el contrato entre la empresa y la entidad de certificación, así como en el informe de auditoría y el certificado. La auditoría será realizada a la vez, para asegurar una valoración efectiva del alcance completo de productos y procesos tal y como se menciona en el informe y en el certificado. Si entre dos auditorías de certificación se introdujeran nuevos procesos o productos, distintos a los incluidos en el alcance de la actual auditoría IFS (como productos de temporada), la empresa certificada deberá informar de inmediato a su entidad de certificación, que realizará una evaluación de riesgos para decidir si debe realizarse una auditoría de ampliación o no (véase nota 3.4). Los resultados de esta evaluación de riesgos, basada en riesgos de seguridad e higiene, serán documentados. La auditoría será específica para la instalación en la que se lleva a cabo todo el procesado del producto. Cuando exista una estructura descentralizada y la auditoría a una sola instalación resulte insuficiente para hacerse una idea exhaustiva de los procesos de la empresa, deberán incluirse en la auditoría todas las instalaciones necesarias para ello. Se documentarán todos los detalles en el apartado de perfil de empresa del informe de auditoría.

20 18 Parte 1 International Featured Standards IFS Food Versión 6 El alcance de auditoría incluirá la actividad completa de la empresa (p. ej. mismos tipos de proceso productivo llevados a cabo en varias líneas para productos con marca propia o marca del distribuidor), y no sólo la línea de producción dedicada a productos con marca del distribuidor. El alcance se revisará y convendrá al inicio de la auditoría, tras haber realizado una evaluación inicial de riesgos. El alcance podrá ser, además, modificado tras haber realizado la evaluación de riesgos (p. ej., si una actividad diferente puede interferir con la afectada por el alcance). El alcance hará referencia a los alcances de productos auditados y alcances tecnológicos (ver Anexo 3). Ejemplo 1: para una empresa que produce helados, el alcance de la auditoría deberá hacer referencia al alcance de producto 4 (productos lácteos) y a los alcances tecnológicos B (pasteurizado), D (congelación/refrigerado) y F (mezclado). Ejemplo 2: para una empresa que produce pasta fresca rellena y que produce su propio relleno (de carne, nata, tomate, ), el alcance de la auditoría deberá hacer referencia al alcance de producto 7 (productos combinados) y a los alcances tecnológicos B (pasteurizado), D (congelación/refrigerado), E (envasado en atmósfera protectora) y F (cortado/mezclado/rellenado). Nota: se pueden añadir o eliminar alcances tecnológicos adicionales, según el(los) proceso(s) detallado(s) de la empresa. Para el alcance de producto 7 en particular hay diferentes parámetros para definir el alcance y la duración de la auditoría. El alcance de producto 7 (productos combinados) se utilizará tan pronto la empresa produzca alimentos con la combinación de varias materias primas (pescado, carne, huevos, etc.); si la empresa procesa estas materias primas in situ, sólo se elegirá el alcance de producto 7 para el alcance de la auditoría y el certificado. Sin embargo, para calcular la duración de la auditoría, se elegirán todos los alcances de producto y tecnológicos (ver ejemplo en la sección 5.3) Si, bajo circunstancias excepcionales, la empresa decide excluir algunas gamas de productos (líneas de producto) específicas del alcance de la auditoría, el informe de auditoría y el certificado IFS deberán mencionar esta exclusión. Auditoría de empresas multicentro con gestión centralizada Si determinados procesos están centralizados en una empresa con distintos centros de producción (compras, gestión de personal, gestión de reclamaciones), la central de gestión oficinas principales también será auditada y el resultado de los requisitos relevantes auditados se considerará en los informes de auditoría de cada centro de producción. Nota: cada centro de producción se auditará por separado, en un período de máximo 12 meses después de la auditoría de la central de gestión, y tendrán sus propios informes de auditoría y certificados. Cada ubicación será mencionada en el contrato y estará sujeta a su pro-