Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc

Transcripción

1 El laboratorio de metrología BYOSERTEC SAS ofrece sus servicios basado en un sistema de calidad y competencia técnica de acuerdo a la norma NTC-ISO/ IEC Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc byosertec@gmail.com

2 QUIENES SOMOS Somos un laboratorio de metrología que trabaja conforme a la Norma ISO/ IEC 17025, orientado hacia el apoyo del cumplimiento de disposiciones legales y/o (Reglamentos Técnicos). MISIÓN Ofrecer servicios de Calibración en diferentes magnitudes con altos es- tándares de Calidad, procurando el mejoramiento continuo y la satisfacción total de las necesidades y requerimientos de nuestros clientes. VISIÓN Ser un laboratorio de Metrología Biomédica e Industrial de reconocimiento y prestigio en Colombia para las variables propuestas. COMPROMISO Todo el sistema de gestión de calidad parte del compromiso de la alta dirección del laboratorio, apoyado en la experiencia del coordinador técnico, debidamente acreditado ante la ONAC entre Marzo de 2012 y Junio de 2013, durante la acreditación del laboratorio de metrología Hospimedicos; Acompañado de su equipo de trabajo, conforme los requisitos de la Norma NTC- ISO/IEC ( ). POLÍTICA DE CALIDAD El compromiso de una buena práctica profesional, que garantiza la calidad de nuestros servicios para cada tipo de calibración; bajo la aplicación de métodos normalizados, y métodos no normalizados, validados por el laboratorio en la búsqueda de informar verazmente a nuestros clientes. Adaptamos la política de los sistemas de gestión de la organización y se apoya en: La competencia t é c n i c a y h a b i l i d a d del recurso humano capacitado. El mantenimiento y mejoramiento del sistema de calidad La entrega oportuna de los resultados

3 Nuestros clientes. Nuestra razón de ser. Laboratorio de Metrología BYOSERTEC S.A.S, brinda una alternativa para contribuir en los diferentes procesos de calidad en metrología biomédica; encaminados a la prevención de eventualidades en relación con la exactitud y el buen funcionamiento de los equipos médicos, dando cumplimiento a la Resolución 2003 del Como valores agregados al proceso de calibración, asesoramos y capacitamos en todo lo relacionado con la gestión metrológica, y en el manejo de los equipos médicos que la institución requiera. Nuestra prioridad es la satisfacción de las necesidades de nuestros clientes, por ello contamos con personal idóneo y altamente calificado con una experiencia acreditada en el sector salud de 15 años en el manejo e intervención de equipos médicos. Para nosotros esta es la oportunidad de contribuir al mercado médico-hospitalario con un excelente servicio, bajo estándares de calidad internacionales como es la NTC-ISO/IEC y lo más importante es garantizar la seguridad al usuario y al operario; que dichos estándares de calidad cumplan con las exigencias requeridas en el área biomédica.

4 Normas y Guías base de nuestro laboratorio Prestamos servicios de calibración a los siguientes equipos médicos: EQUIPO A CALIBRAR DOC/NORMA MAGNITUD PROCEDIMIENTO A CALIBRAR AGITADOR DE MANZZINI Procedimiento Interno RPM ICAL-AG (VACUOMETROS) O ASPIRADOR SECRECIONES Basado en la DKD-R 6-1:2003 PRESIÓN (-) ICAL-AS AUTOCLAVE Procedimiento Interno PRESIÓN (+) TEMPERATURA C ICAL-AU BASCULA GUIA SIM MASA ICAL-PA BOMBA DE INFUSION Guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en la calibración de medidores de flujo de líquidos. - CENAM FLUJO ICAL-BI BAÑO MARIA Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las mediciones en la caracterización térmica de baños y hornos de temperatura controlada - CENAM TEMPERATURA ICAL-BM CAPNOGRAFO Procedimiento Interno PRESIÓN (mmhg) ICAL-CAP CENTRIFUGA Procedimiento Interno RPM ICAL-CEN CINTA METRICA Basado en el procedimiento DI -011 para la calibración de flexómetros LONGITUD ICAL-CM

5 Normas y Guías base de nuestro laboratorio EQUIPO A CALIBRAR DOC/NORMA MAGNITUD PROCEDIMIENTO A CALIBRAR CRONOMETRO Procedimiento Interno TIEMPO (s) ICAL-C DESFIBRILADOR Procedimiento Interno BPM/ENERGIA ICAL-E ECOGRAFO Procedimiento Interno LONGITUD ICAL-EC ECOTONE Procedimiento Interno BPM ICAL-EC ELECTROBISTURI Basado en el procedimiento EL-014 para la calibración de vatímetros digitales. POTENCIA (W) ICAL-W ELECTROCAUTERIO Basado en el procedimiento EL-014 para la calibración de vatímetros digitales. POTENCIA (W) ICAL-W ELECTROCARDIOGRAFO Procedimiento Interno BPM ICAL-ECG FLUJOMETRO Basado en el procedimiento ME-009 para la calibración de caudalímetros de gases- CEM FLUJO ICAL-FL Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las HORNO mediciones en la caracterización térmica de baños y hornos de temperatura controlada CENAM TEMPERATURA ICAL-H INCUBADORA NEONATAL ABIERTA INCUBADORA NEONATAL CERRADA INFUSOR MAQUINA DE ANESTESIA FR/PIP/PEEP/VT/ Procedimiento Interno RELACIÓN I:E ICAL-MA MICROCENTRIFUGA Procedimiento Interno RPM ICAL-MC MICROPIPETA Basado en la NORMA ISO E ISO 8655 VOLUMEN ICAL-MP Basado en la guía DKD-R-6-1 para la calibración manométrica. MONITOR SIGNOS VITALES Para la calibración de %spo2 y bpm se utilizó un procedimiento interno basado en el documento Fluke-Index-2xlfe NIBP/BPM/SPO2 ICAL-MSV MONITOR FETAL Procedimiento Interno BPM ICAL-MF NEBULIZADOR Procedimiento Interno FLUJO ICAL-NEB OXIMETRO DE PULSO Procedimiento Interno SPO2/BPM ICAL-OX EQUIPOS RAYOS X (PORTATILES, FIJOS Y ODONTOLOGICOS( INTENSIFICADOR DE IMAGEN- MAMOGRAFO- TOMOGRAFO Procedimiento Interno KVA/MS ICAL-RX REGULADOR DE OXIGENO Basado en el procedimiento ME-009 para la calibración de caudalímetros de gases- CEM FLUJO ICAL-RO TENSIOMETRO TERMOHIGROMETRO TERMOMETRO VENTILADOR MECANICO PULMONAR Basado en el procedimiento TH-001, para la calibración de termómetros digitales Basado en la guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las mediciones en la caracterización térmica de baños y hornos de temperatura controlada CENAM Basado en la guía DKD-R-6-1 Basado en la guía DKD-R-6-1 y la norma AAMI numerales (7.1,1-7.2,1-7.2,3-72,5-7,4 PRESIÓN (+) ICAL-P Basado en el procedimiento para la calibración de mediciones de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire CEM TEMPERATURA TEMPERATURA/ HUMEDAD/FLUJO PRESIÓN (+) TEMPERATURA/ HUMEDAD ICAL-TD ICAL-IN ICAL-IN ICAL-TH Basado en el procedimiento TH-001, para la calibración de termómetros digitales TEMPERATURA ICAL-TD FR/PIP/PEEP/VT/ Procedimiento Interno RELACIÓN I:E ICAL-VPM

6 Disponemos de los certificados de calibración en la nube en tiempo real Servicios y Certificados Disponibilidad permanente: Desplazamiento de nuestro personal de metrología y equipos patrones para las mediciones, hacia cualquier lugar del país Condiciones ambientales controladas: Aseguran la reproducibilidad en las calibraciones. Trazabilidad de patrones: Poseemos patrones de alta exactitud con trazabilidad internacional.. Trazabilidad del metrólogo: Nuestros Metrologos pasan por el proceso de educación, formación, y habilidad lo que garantiza una acreditación de experiencia. Contenido Informe de calibración: El contenido de nuestros informes de calibración cuentan con la estructura diseñada en el numeral 5.10de la Norma NTC/ISO/IEC Propósito de la calibración: Es conocer si las mediciones que arroja el instrumento están dentro de un margen aceptable para ser considerado apto dentro del servicio, en virtud de esto ofrecemos el criterio cumple o no cumple en el contenido del certificado. Basados en los manuales del fabricante de los equipos médicos o en las tolerancias definidas por el cliente. Haciendo así más fácil y sencillo el sostenimiento y mantenimiento del sistema de aseguramiento metrológico. Ventajas de la calibración: Por seguridad del paciente, disponer de equipos cuyas mediciones en tiempo real sean confiables. Se minimizan los costos, ya que se evitan diagnósticos erróneos al usuario y gastos inesperados a la entidad prestadora de salud. Medellín, Cra 51 No Ccial. Metrocentro II Loc byosertec@gmail.com