PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA. Hospital Pablo Tobón Uribe

Transcripción

1 PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA Hospital Pablo Tobón Uribe

2 EL HOSPITAL (Características) Fundación Privada Sin ánimo de lucro y sin ánimo de quiebra Hospital Universitario de carácter general Alto nivel de complejidad 40 años de funcionamiento

3 EL HOSPITAL EN CIFRAS ,480 Colaboradores 11,348 Egresos 298 Camas (70 cuidado crítico) 115,648 Estudios Radiológicos Ejecución presupuestal $ 173,176millones Subsidios $5,173 Millones 9,523 Cirugías 1,083,176 Estudios Laboratorio 36,327 Urgencias

4 DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO HPTU Servicio centrado en el ser humano Gestión humana Calidad, excelencia y seguridad Financiera Conocimiento, investigación y docencia Áreas clave Áreas de soporte vital Mercadeo Integración Ética cristiana y responsabilidad social Tecnología Gestión de procesos asistenciales y administrativos

5 ANTECEDENTES HPTU COMITÉ DE REUSO Y VIGILANCIA DE DISPOSITIVOS ESTUDIO DE RECALLS Y ALERTAS INTERNACIONALES

6 ANTECEDENTES NACIONAL

7 MANOS A LA OBRA 1. Responsables 2. Normatividad 3. Cultura del Reporte 4. Análisis 5. Seguimiento 6. Herramientas

8 GRUPO RESPONSABLE

9 RESPONSABLES PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA ENFERMERA QUÍMICA FARMACEUTICA INGENIERO BIOMÉDICO

10 Comité de Análisis de incidentes relacionados con dispositivos médicos ENFERMERIA SERVICIOS FARMACEUTICOS INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO SALUD OCUPACIONAL GESTIÓN AMBIENTAL FRECUENCIA: Mensual

11 COMITÉ DE REUSO Y TECNOVIGILANCIA DIVISIÓN PARAMÉDICA ENFERMERIA SERVICIOS FARMACEUTICOS INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN MEJORAMIENTO ESPECIALIDADES MÉDICAS FRECUENCIA: Mensual

12 COMITÉ DE REUSO Y TECNOVIGILANCIA Definición de Políticas y Manual de Reporte Guías Rápidas de Equipos Biomédicos ACCIONES DE MEJORA MEJORAMIENTO CONTINUO

13 CULTURA DEL REPORTE

14 Cultura del Reporte (SUBREGISTRO) *Datos reportados hasta el primer trimestre 2010

15 Cultura del Reporte (SUBREGISTRO) SEGUIMOS LOS PROCESOS E INSTRUCCIONES? NO

16 Cultura del Reporte Compromiso y confianza de la dirección Conciencia en los colaboradores de la salud. Brindar medios de reporte ágiles y oportunos. Crear campañas de reporte desde los colaboradores No señalar, no juzgar pero si indagar (cultura NO pugnitiva) Retroalimentar

17 NO se castiga el E.A informado y aceptado Inicio E.A FLUJOGRAMA DEL EVENTO ADVERSO (DR. AGUIRRE) Vio el E.A? No E.A Evento Adverso Si Reportó el E.A? No Si Analizó E.A? Si No No Aprendió? Si

18 CULTURA DEL REPORTE CUANDO NO GENERAMOS: CONFIANZA CREDIBILIDAD RESPALDO APOYO CAPACITACIÓN RESPETO NO TENEMOS NADA

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21 HERRAMIENTAS

22 SOFTWARE DE RIESGO CLÍNICO Reportes Reporte Registro, aprendizaje, retroalimentación mejoramiento Análisis retrospectivo Mejora Análisis Proyectos de mejora Análisis prospectivo

23 SOFTWARE DE RIESGO CLÍNICO REPORTE ALERTA INVESTIGACIÓN ACCIONES 1. Todos 2. 7 / 24 / Información en tiempo real. 1. Implicados Acceso inmediato 4. Información oportuna 1. Implicados 2. Trabajo en equipo 3. Diferentes puntos de vista 1. Correctivas 2. Preventivas 3. Inter - disciplinarias 4. Registro total del proceso

24 SOFTWARE DE RIESGO CLÍNICO

25 SOFTWARE DE RIESGO CLÍNICO

26 SOFTWARE DE RIESGO CLÍNICO

27 NTC 5736 NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC DISPOSITIVOS MÉDICOS ESTRUCTURA DE CODIFICACIÓN PARA TIPOS DE EVENTOS ADVERSOS Y SUS CAUSAS Tipo de evento adverso (EA) Causa del evento adverso

28 PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN INVIMA GARANTIZAR QUE TODOS LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS - Apoyo del Gobierno Nacional - Seguridad - No contrabando - Riesgo (paciente, personal y medio ambiente)

29 LECCIONES APRENDIDAS

30 Investigar en la fuente

31 Aprender a preguntar para no obtener respuestas obvias.

32 Encontrar el verdadero responsable (dispositivo) del hecho y realizar el estudio pertinente.

33 NO PODEMOS SUPONER

34 NO PODEMOS SUPONER

35 7.

36 El exceso de análisis produce parálisis

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