FARMACIA HOSPITALARIA

Transcripción

1 FARMACIA HOSPITALARIA Farmacia Hospitalaria, es un servicio farmacéuticoque tienen como objetivo fundamental servir a los pacientes atendidos en el ámbito hospitalario en sus necesidades farmacéuticas a nivel preventivo y curativo a través de la selección, preparación, adquisición, control, dispensación, distribución, información de medicamentos y actividades de farmacia clínica orientadas a obtener un uso apropiado, seguro y costo-efectiva de los medicamentos y demás insumos para la salud que permitan un uso racional. Servicio de Farmacia en el Hospital El Servicio de Farmacia de un hospital, debe de ser un servicio de apoyo clínico, integrado funcional y estructuralmente dentro de las jerarquías del hospital. Cuyas actividades deben de ser desarrolladas por el Profesional Farmacéutico que están encaminadas a la promoción y aplicación del URM y están dirigidas a los profesionales de la salud y a los pacientes. En los últimos años debido al desarrollo e implementación de servicios de farmacia hospitalarios en el país se ha observado una evolución en México, por lo que existe un marco legal que regula su establecimiento y correcto funcionamiento, como lo establece el capítulo de Requisitos para la operación de farmacias así mismo su estructura dependerá de las funciones que se desarrollen por parte del servicio. Funciones del Servicio de Farmacia hospitalario El tipo y número de los servicios se establece gradualmente en un hospital y provienen del Servicio de Farmacia, considerando siempre las características y necesidades de cada hospital. El servicio de Farmacia Hospitalaria, para lograr el URM, desarrollará las siguientes funcionesespecificas: Asumir la responsabilidad técnica de la programación, adquisición, almacenamiento, preparación, dispensación. Establecer un sistema rápido, seguro y eficaz de distribución de medicamentos Elaborar y desarrollar formulas magistrales y oficinales Formar parte actica de las comisiones del hospital (infecciones nosocomiales, comité de bioética, investigación, etc.) y del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFyT) Establecer un Sistema de Información de Medicamentos para todos los profesionales de la salud del hospital Formar parte de actividades o funciones en las que sus conocimientos puedan ser útiles para garantizar una farmacoterapia segura y efectiva ( conciliación e idoneidad de la prescripción) Desarrollar actividades de Farmacia Clínica que permitan garantizar la calidad de la farmacoterapia de los pacientes Desarrollar sistemas de dispensación ambulatoria Establecer un Sistema de Farmacovigilancia

2 Implementar unidades de mezclas intravenosas para la preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos, citotoxicos y nutrición parenteral Desarrollar actividades de investigación y ensayos clínicos Informar de los gastos de los medicamentos y ejercer un control administrativo de sus costos Los Profesionales Farmacéuticos que desarrollen Farmacia Hospitalaria deben estar capacitados para: Aplicar la Legislación Sanitaria en materia de manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud. Organizar, administrar y gestionar los recursos del Servicio de Farmacia, de manera que estén disponibles en calidad, cantidad y oportunidad, según las necesidades de la institución en general y del paciente en particular. Evaluar, aprobar y supervisar a proveedores y prestadores de servicios. Aplicar el conocimiento de las propiedades farmacéuticas y farmacológicas de los medicamentos y sus interacciones para optimizar la farmacoterapia, así comoasesorar a los demás miembros del equipo de salud y al paciente en el URM. Utilizarlas fuentes de información médica y de farmacéutica clínica especializada sobremedicamentos y demás insumos para la salud para colaborar en la seguridad del paciente. Cumplir con las Buenas Prácticas de Farmacia. Cumplir con las actividades de su competencia dentro del Comité de Farmacia y Terapéutica. Son corresponsables, con los demás profesionales de la salud, de apoyar el URM y la seguridad del paciente, así como de disminuir los costos de atención al paciente, optimizar la farmacoterapia ymejorar la calidad de la atención. Requerimientos mínimos Licencia Sanitaria de Farmacia Intrahospitalaria Organigrama Plan de manejo y uso de medicamentosque integre todos los procesos administrativos y clínicos relacionados con el manejo y uso de los medicamentos, el cual, al menos debe de integrar las siguientes fases : o Selección y adquisición o Almacenamiento o Prescripción o Transcripción o Distribución / Dispensación o Preparación o Administración Comentado [e1]: Este concepto lo describe como fundamental el CSG, para la certificación de hospitales, por lo que se considera que sea obligatorio

3 o Control Procesos Normalizados de Operación o Adquisición o Dispensación o Distribución de medicamentos o Preparación o Almacenamiento o Estructura física, la cual depende si es tienen manejo físico de medicamentos: o Área de dispensación Área de recepción de prescripción Área de preparación Área de reenvasado Área de almacenamiento o Área dispensación ambulatoria o Oficina de gestión y administración Sí, únicamente se desarrollan actividades clínicas y no se tiene la custodia de los medicamentos, contar con un área u oficina para sus actividades Comentado [e2]: Hacer mención, anuados a los PNO que son necesarios para las Farmacias, los que se requieran para el correcto funcionamiento de la farmacia hospitalaria Comentado [e3]: Redacción que sea entendible que sólo en caso que se tenga poseción de medicamentos, por que existen muchos hospitales que sólo hacen actividades clínicas y esta tercerizada la distribución de medicamentos. 1. Suministro de Medicamentos Está constituido por fases secuenciales e interrelacionadas de carácter administrativo, técnico, científico y clínico, para lograr una gestión eficiente, que implica la planificación de los recursos, el funcionamiento y la evaluación del sistema, para apoyar el URM y colaborar en la seguridad del paciente. Inicia con la elaboración del CBMI, correspondiente a las necesidades de cada hospital una vez que se han seleccionado los medicamentos por los miembros del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT). Continuando con los componentes logísticos de programación, adquisición, almacenamiento y distribución de los medicamentos y demás insumos para la salud. El sistema de suministro de medicamentos es la base de funcionamiento de la farmacia del hospital y constituye el soporte para el desarrollo de los servicios farmacéuticos. Requisitos Asignación de la comisión responsable, por parte de la Dirección del hospital. Contar con normas administrativas, manuales de procedimientos y estructura organizada y un plan de manejo y uso de medicamentos. Contar con un sistema de selección de medicamentos Selección de Medicamentos La selección de medicamentos es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que impulsa su uso racional y facilita el acceso a los medicamentos necesarios en un determinado nivel o ámbito de atención en los sistemas de salud, teniendo en cuenta su calidad, eficacia, seguridad y costo.

4 El objetivo final de esta selección, es proporcionar a cada paciente la mejor terapéutica posible mediante la utilización racional e inteligente de los recursos. El resultado de esta actividad son el Cuadro Básico de Medicamentos Institucional y/o la Guía Farmacoterapéutica (GFT) los cuales se elaboran a partir del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud entre otros documentos de carácter técnico, clínico y económico, empleando la denominación genérica. Requisitos para la Selección de los Medicamentos Contar con un CFT Elaborar el CBMI y/o la GFT Tener acceso a las fuentes de información técnico-científica a través de un Servicio de Información de Medicamentos (SIM). Definir una política de medicamentos Tener un PNO sobre los criterios de efectividad y seguridad para la selección de medicamentos Definir la política para la compra de medicamentos incluidos en el CBMI y para aquellos productos que, siendo eventualmente necesarios, no estén incluidos en él Comité de Farmacia yterapéutica Las alternativas terapéuticas, los presupuestos institucionales y la responsabilidad ético-legal con el paciente, así como la necesidad de garantizar la seguridad del paciente, obligan a que cada hospital cuente con una política de URM; que inicia con la selección de medicamentos para el establecimiento de un Cuadro Básico de Medicamentos Institucional (CBMI) y continúa con la elaboración de la Guía Farmacoterapéutica. Estas actividades fundamentales para todos los hospitales, son realizadas por un grupo multidisciplinario denominado Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT).)El cuál debe de estar integrado por un presidente (Director o representante de la dirección del hospital, secretario técnico (profesional farmacéutico) y vocales (jefes de servicios clínicos y administrador del hospital). El secretario técnico del comité deberá elaborar el PNO en el que se establezcan las funciones y mecanismos de funcionamiento del CFT. El CFT es un órgano asesor de la Dirección del hospital, así como de consulta, coordinación e información relacionada con los medicamentos que se utilizan en el hospital. Este comité tiene, entre otras, las siguientes funciones: 1) Selección de medicamentos con base en los siguientes criterios mínimos: datos de morbimortalidad de la población que se atiende, medicamentos con registro sanitario vigente, seguros, eficaces y de calidad, con un perfil beneficio/riesgo/costo favorable, guías clínicas. 2) Elaboración y actualización del CBMI. La inclusión y exclusión de un medicamento es una decisión científica, médica y farmacéutica. 3) Elaboración y actualización de la Guía Farmacoterapéutica(GFT) complementaria a las guías clínicas del hospital, debe incluir las políticas y procedimientos de prescripción, dispensación y protocolos clínicos para el uso de cada uno de los medicamentos del CBMI. 4) Colaboración en el URM, utilizando la información proporcionada por los demás servicios farmacéuticos.

5 5) Establecimiento de la política de utilización de medicamentos y, entre ellas, la restricción del uso de antibióticos en el hospital. 6) Diseño de la política de URM. 7) Actualizar y aplicar las Buenas Prácticas de Prescripción. 8) Elaborar y revisar el protocolo de sustitución de medicamentos. 9) Establecer sistemas de evaluación y seguimiento de las guías y de la calidad de la farmacoterapia en el hospital. 10) Colaborar con los comités del hospital, Farmacovigilancia, infecciones nosocomiales, entre otros. 11) Realizar investigación farmacoepidemiológica y clínica Programación El objetivo de contar con una programación es que sea eficiente el suministro de medicamentos y demás insumos para la salud de acuerdo con el presupuesto asignado. El servicio de farmacia será responsable de elaborar los programas de adquisición de medicamentos basados en estudios de consumo, que puede ser trimestral, semestral o anuales, dependiendo de las características y necesidades de cada hospital. La programación se determina en el Comité de Farmacia y Terapéutico (CFT), conciliando los puntos de vista de las áreas representadas, para que mediante consenso se llegue a la programación final Adquisición El Servicio de Farmacia debe participar en conjunto con los servicios clínicos y administrativos en la planeación y programación determinando las cantidades y presentaciones (principio activo, concentración, forma farmacéutica) de los medicamentos a adquirir según los registros de consumo, esquemas de tratamiento, los estudios de utilización de medicamentos y farmacoeconómicos, realizados para un periodo de tiempo establecido. Así mismo, establecerá las prioridades en relación a las necesidades clasificando preferentemente los medicamentos del CBMI. Con estos elementos definidos para la planeación y programación el departamento de compras del hospital puede proceder a la adquisición de los medicamentos Almacenamiento En la farmacia se realizan las actividades de recepción, clasificación, ubicación, custodia y control de existencias de los medicamentos, tiene como objetivo conservar sus características de calidad. Debe cumplir con el Capítulo Requisitos para la operación de farmacias de este Suplemento. Medicamentos de Alto Riesgo El mobiliario de resguardo debe estar alejado de otros medicamentos y bajo criterios de seguridad que no permitan su fácil sustracción, contando con acceso solo a personal autorizado. Tanto el

6 mobiliario como los medicamentos deben rotularse con la leyenda Medicamento de Alto Riesgo e identificarse con un código que determine esta clasificación dentro del establecimiento. Es importante no violar la Norma Oficial Mexicana sobre etiquetado de medicamentos (NOM-072- SSA1-2012), evitando su sobre etiquetado ya que causa un aumento en errores de medicación. Carros de paro Deberán contener únicamente los medicamentos y cantidades que de común acuerdo con los jefes de servicio y enfermería sean determinados, basado en NOM-207-SSA Así como el desarrollo del PNO para el control y uso de insumos de carro de paro Dispensación y distribución La dispensación de medicamentos es el acto farmacéutico en el cual se entrega y distribuye los medicamentos en donde se debe realizar un análisis de la indicación o prescripción médica, proporcionando la información sobre el uso correcto y la preparación de las dosis a administrar en el paciente. Por lo cual, se debe de definir el sistema (s) de distribución que a nivel hospitalario es utilizado. La distribución pretende entregar en forma oportuna los medicamentos requeridos por las unidades o servicios del hospital para su posterior aplicación al pacienteen el hospital existen dos tipos de distribución definidos: la distribución dirigida a la atención del paciente hospitalizado, conocida como intrahospitalaria y la distribución que se realiza para la atención de paciente que acuden a los servicios ambulatorios. Distribución Intrahospitalario Una de las funciones básicas a realizar en el Servicio de Farmacia Hospitalaria, es la dispensación y distribución de medicamentos a los pacientes ingresados a través de la indicación médica. La distribución de la medicación se realiza por: A. Sistema de distribución por existencia en servicio o piso B. Sistema de prescripciones individuales C. Método combinado D. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) La distribución a estos cuatro tipos de métodos o sistemas, deben cumplir con los requisitos de registro que demuestren la trazabilidad de los medicamentos: Nombre dela unidad o servicio del hospital Fecha de caducidad/fecha de reempaque Descripción del medicamento (denominación genérica, concentración, forma farmacéutica) Cantidad recibida/entregada Observaciones Firma de quien entrega/recibe Firma del Profesional Farmacéutico que entrega

7 A. SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN POR EXISTENCIAS EN SERVICIO O PISO El sistema está diseñado para almacenar la mayoría de los medicamentos en forma conjunta en la unidad de enfermería. Cada área de atención del paciente obtiene la medicación de la farmacia cuando su reserva del medicamento está por terminarse o cuando se prescribe una medicación nueva a un paciente. La medicación se lleva a la unidad de enfermería en envases de un tamaño predeterminado. La enfermera toma los medicamentos para los pacientes y se los administra. Algunas medicaciones que no se usan con frecuencia, que requieren un manejo especial, o que necesitan un control estricto, generalmente no se guardan en las unidades de enfermería si no que se entregan a la farmacia contra recibo de una receta expedida a un paciente. Ventajas: 1) La mayoría de los medicamentos están a la disposición de las enfermeras y de los médicos en la unidad de enfermería. 2) Se extienden menos recetas a los pacientes internados. 3) La devolución de medicamentos es mínima. 4) Los requerimientos del personal de la farmacia son más reducidos. Desventajas: 1) Aumentan las posibilidades de error porque el farmacéutico no revisa las órdenes individuales de medicación de los pacientes. 2) Aumento del inventario de medicamentos del hospital. 3) Pérdidas económicas por medicamento deteriorado o en desuso, así como la sustracción indebida. 4) Capacidad limitada de muchas clínicas y hospitales para un almacenamiento adecuado en las unidades de enfermería. En México este sistema es el más utilizado en el ámbito hospitalario, sin embargo por las desventajas enumeradas anteriormente, debe ser controlado por la farmacia. B. SISTEMA DE PRESCRIPCIONES INDIVIDUALES Los medicamentos de un paciente se surten contra el recibo de una copia de la prescripción médica o de una receta o para reabastecer la reserva de medicamentos de un paciente, se despachan existencias para tres a cinco días a la unidad de enfermería. Todas las órdenes médicas se registran en el perfil de medicación del paciente en el cual deben figurar como mínimo: 1. Nombre de la medicación, 2. Dosis, 3. Forma farmacéutica,

8 4. Vía de administración, 5. Intervalo de administración, 6. Identificación del Profesional Farmacéutico. Cualquier cambio, nueva prescripción o terminación del uso de medicamento se debe de indicar en el perfil. Los medicamentos de cada paciente se mantienen en una caja separada en la unidad de enfermería y la medicación que no se usa se devuelve a la farmacia cuando al paciente se le da de alta. Ventajas: Desventajas: 1. Detección de las existencias por servicio. 2. Permite al farmacéutico revisar las prescripciones del paciente y su perfil farmacoterapéutico. 3. Mayor control de los medicamentos administrados a los pacientes por la unidad de enfermería. 1. Aumento de la posibilidad de cometer errores causados por la falta de verificación de las dosis y por la ineficiencia inherente a los procedimientos usados para planificar, preparar, administrar, vigilar y registrar durante el proceso de distribución y administración. 2. Uso excesivo de los servicios de enfermería en la preparación de las dosis y en otras actividades relacionadas con la medicación. 3. Pérdidas económicas por medicamento deteriorado o en desuso, así como la sustracción indebida. 4. Control inadecuado de la medicación en las unidades de enfermería con la consecuente acumulación de medicamentos que no se devuelven y que se usan en nuevos pacientes. Cuando se lleva a cabo el sistema de distribución por prescripción individual debe realizarse la solicitud correspondiente con los requisitos señalados en el capítulo de Receta médica de este Suplemento. El Servicio de Farmacia, entrega los medicamentos solicitados separados e identificados (paciente, cama, servicio), para su resguardo en el sitio específico para cada paciente en el servicio solicitante. C. MÉTODO COMBINADO Algunos hospitales adoptan un sistema que combinan los dos antes descritos. Este arreglo tradicional que constituye un tercer tipo de sistema de distribución, utiliza la prescripción individual para la mayoría de las recetas de los pacientes, junto con la existencia limitada en los servicios de aquellos medicamentos que no se adecuan al sistema de prescripción individual tales como las sustancias que exigen un control estricto y la medicación preoperatoria. Este sistema ofrece la ventaja de que los medicamentos se distribuyen con más eficacia que cuando se utiliza solo uno de los sistemas descritos. Sin embargo, no resuelve ninguna de las desventajas que se observan en cada uno de ellos por separado. D. SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIAS (SDMDU)

9 Una de las responsabilidades del Servicio de Farmacia, es asegurar la disponibilidad de los medicamentos en las áreas de hospitalización y el uso seguro de los mismos. Ambas responsabilidades se logran cuando se organiza un SDMDU. En la descripción del SDMDU es necesario aclarar los siguientes términos: Empaque unitario. Envase individual conteniendo una dosis unitaria de un medicamento prescrito por el médico (cuidar que el empaque unitario no ponga en riesgo la estabilidad del medicamento). Dosis unitaria. Cantidad de un medicamento prescrito a un paciente particular, cuyo envase debe permitir administrar directamente al paciente. El sistema implica entregar a la unidad de enfermería o sala de hospitalización las dosis unitarias para 24 hrs de tratamiento, de acuerdo a las indicaciones médica de cada paciente Principios de un SDMDU 1. Los medicamentos deben ir identificados siempre hasta el momento de su administración, ya que un medicamento sin etiquetar representan un peligro para la seguridad del paciente. 2. El Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de re envasar y etiquetar todas las dosis de medicamentos que sean utilizadas en los pacientes así como supervisadas por un profesional Farmacéutico 3. El profesional Farmacéutico, debe de recibir, la prescripción original y en su defecto una copia exacta de la misma o tener acceso a los expediente electrónicos. 4. Los medicamentos no se deben dispensar hasta que el profesional farmacéutico haya validado la prescripción médica. 5. El personal de enfermería al recibir la medicación enviada por farmacia, comprobará la concordancia con la suya propia. Si encuentra alguna discrepancia, por lo que se debe de aclarar. Procesos del SDMU a. Recepción de las órdenes médicas El SDMDU inicia al recibir en la Farmacia del hospital la prescripción u orden médica de cada paciente, la cual también puede obtenerse a través del expediente clínico computarizado. Para los medicamentos que requieren de un control ver capítulo Receta médica de este Suplemento. Este proceso es esencial para garantizar la seguridad del paciente, se recomienda establecer un mecanismo para evitar la transcripción de la receta por enfermería, a fin de prevenir errores. b. Validación de la prescripción Proceso mediante el cual, el Profesional Farmacéutico adquiere la responsabilidad de revisar y evaluar cada prescripción u orden médica antes de la dispensación o administración, debiendo aclarar cualquier duda con el médico tratante en lo que se refiere a: duplicidades, dosis, frecuencia y duración del tratamiento inadecuadas a la situación del paciente, vía de administración, reacciones adversas, contraindicaciones, interacciones entre el medicamento y otros medicamentos o alimentos, alergias o sensibilidades del paciente según su historial clínico.

10 c. Elaboración del perfil farmacoterapéutico Es necesario que el Profesional Farmacéutico pueda acceder a otros datos del expediente para complementar la información del Perfil Farmacoterapéutico (PF), debe aclarar cualquier duda con el médico, relacionada con la prescripción que incluya: Indicación, Dosificación, Intervalo de dosificación, Vía de administración y Forma farmacéutica. A partir del PF analizar el comportamiento farmacocinético, farmacodinámico, para evaluar los efectos secundarios, contraindicaciones, interacciones, reacciones adversas, fallas terapéuticas, duplicidad de tratamientos; así como las características y necesidades del paciente. El Profesional Farmacéutico actualizará a diario el PF derivado de la orden o prescripción médica. El perfil farmacoterapéutico permite: Evaluar la utilización de cada medicamento en cuanto a indicación, dosificación, intervalo de dosificación, vía de administración, forma farmacéutica y duración del tratamiento. Obtener información sobre la terapia y el costo de los medicamentos por paciente y por patología. Evaluar el empleo de los medicamentos y su uso real dentro del hospital. Ajustar la dosificación de la terapia de los medicamentos. Registrar los medicamentos devueltos y sus causales. Documentar cuando existen los cambios del tratamiento. Precisar los cargos del tratamiento a los pacientes. d. Preparación de las dosis unitarias Una vez validada la prescripción y completado el PF, el Profesional Farmacéutico realiza el preparación de las dosis unitarias, debidamente identificadas y con la información completa de cada paciente, de las formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas. En la prescripción pueden estar incluidos medicamentos magistrales y oficinales, los cuales serán preparados de acuerdo al capítulo de Medicamentos Magistrales y Oficinales. Cada dosis unitaria, debe estar identificada con al menos la siguiente información: Datos del paciente: nombre, servicio, cama/cuarto, número de expediente o fecha de nacimiento u otro dato que permita identificarlo plenamente. Datos del medicamento: denominación genérica, dosis, vía de administración, horario de administración, número de lote, fecha de caducidad. e. Re envasado de las dosis unitarias Debe de existir un área destinada al re envasado, empacado y etiquetado de las dosis unitarias. Se debe de contar con PNO de re envasado de medicamentos en dosis unitarias que aseguren la

11 eficacia del procedimiento de pre empaque, esta actividad debe de estar supervisada directamente por el Profesional Farmacéutico, quien debe de efectuar una revisión inicial antes de que el medicamento sea re envasado para: Confirmar la identidad del medicamento Revisar los materiales de empaque seleccionados Ratificar los datos que se anotarán en la etiqueta: Número de lote, Nombre del medicamento, concentración, y forma dosificada, Fecha de caducidad. En caso que se realicen mezclas intravenosas de medicamentos en dosis unitarias, será necesario que el área cumpa con las especificaciones del NOM- 249-SSA1-2010, de mezclas estériles. f. Entrega de las dosis unitarias Las dosis unitarias preparadas pueden ser entregadas mediante un carro de medicación, contenedores o bolsas selladas; entregados por el personal de farmacia al personal de enfermería del servicio correspondiente en el horario establecido. g. Registro de las dosis unitarias administradas Una vez que la medicación se encuentra disponible en la sala o servicio, la enfermera procede a la administración del medicamento,de acuerdo con el horario y frecuencia establecidos por el médico a cada paciente, revisando previamente su tarjeta de control de inventario u hoja de administración. Después de administrar el medicamento, la enfermera debe proceder a registrar en la historia clínica del paciente, específicamente en la hoja (control de medicamentos), la hora, fecha y su firma. h. Administración de las Dosis Unitarias El farmacéutico, debe inspeccionar el registro de la hora de la administración, en la hoja de enfermería, de cada uno de los medicamentos durante 24 h, así como identificar y registrar, cualquier evento adverso relacionado con la administración, para registrarlo en el PF y tomar las medidas necesarias, en su caso también se deberán anotar, las dosis unitarias no administradas, incluyendo la causa por la cual éstas no fueron administradas (cambio de dosis, muerte del paciente, dada de alta del paciente y otras). El personal de farmacia, en horario establecido, revisa el registro de administración en la hoja de enfermería, la hora de administración de las dosis de cada uno de los medicamentos durante 24 h, así como cualquier evento relacionado con la administración, para registrarlo en el PF, así como los no administrados, incluyendo la causa de ésta. i. Recolección de las dosis unitarias no administradas

12 El personal de farmacia recibe y registra el ingreso de las dosis unitarias no administradas, así como la causa, para evaluar y determinar el destino del producto según características, estabilidad, fecha de caducidad entre otras, y decidirá si se puede reutilizar o se desecha, de acuerdo el PNO correspondiente. Distribución Paciente Ambulatorio DISPENSACIÓN INDIVIDUALIZADA DE MEDICAMENTOS Este sistema de dispensación únicamente esta permitido para los sistema de salud públicos (Servicios de Salud, IMSS, ISSSTE, PEMEX, etc.). Ésta se llevará a cabo según lo definan las políticas internas sobre URM y considerando siempre las características y necesidades de cada hospital. El proceso deberá cumplir siempre con las Buenas prácticas de farmacia entre otras. Dentro del objetivo de este sistema es racionalizar el consumo de los medicamentos a pacientes que acudan a un Servicio o consulta externa, en donde se le proporcionara en un envase debidamente identificado el medicamentos a un paciente particular para cumplir un tratamiento (el tiempo de duración del tratamiento) o en tratamientos crónicos cumplir un tratamiento de 30 a 60 días, con la finalidad de garantizar el cumplimiento de la prescripción médica, disminuir los errores de medicación y disminuir los costos de medicación. Procedimientos 1. Recepción de la prescripción médica, la cual deberá quedarse una copia en el área de farmacia como evidencia de la dispensación. 2. El Profesional Farmacéutico a la recepción de la prescripción médica, realizara una validación de la misma 3. Únicamente serán dispensados en tratamientos individualizados las formas farmacéuticas sólidas (cápsulas, tabletas, grageas, etc.). 4. Se determinara la cantidad de forma farmacéuticas sólidas que sean necesarias para cubrir el tratamiento o bien como un máximo de 30 a 60 días por paciente. 5. Se dispondrá de protocolos y PNO de elaboración y envasado de medicamentos que constara como mínimo: nombre del producto, forma farmacéutica, dosis, indicación del tipo de envase y etiquetas a utilizar. 6. La operación del reenvasado se hará aislada a las otras actividades de la farmacia 7. Antes del reenvasado tendrá que evaluarse las características organolépticas (color, olor, apariencia física) del producto 8. Los envases con los tratamientos individualizados deben de contener un etiquetado con la siguiente información Nombre del paciente Nombre genérico

13 Concentración, forma farmacéutica, dosis, intervalo de dosificación Duración del tratamiento Fecha de caducidad Número de lote Número de control interno Estructura La estructura de la farmacia cuando realice dispensación individualizada debe incluir lo relativo a distribución y diseño para el funcionamiento, para ello es preciso disponer de un espacio destinado única y exclusivamente reenvasado de medicación individualizada donde se realizarán todas las acciones inherentes al sistema, desde la recepción e interpretación de la receta, hasta el preempaque y reenvasado. 1. Área, debe de cubrir las siguientes zonas: Recepción, Registro, Preparación de medicamentos, Preempaque y reenvasado (si no existiese en la farmacia, deberá incluirse al delimitar las áreas). 2. Infraestructura: Áreas limpias y ordenadas No contar con ventanas que den al exterior y permitan la entrada de aire Contar con sistema de aire controlado (temperatura y humedad) Área exclusiva para preparación de dosis unitaria Vestidor de personal 3. Documentación: PNO relacionados con las actividades que realizan Registro de bitácoras de preparación de dosis unitarias Registro de entrada y salida de los insumos para la salud Registro de limpieza diaria y su respectivo PNO Además de dar cumplimiento con lo indicado en el apartado de Preparación de Dosis Unitaria, contenido en este Capítulo Mezclas Nutricionales y Medicamentosas Mezcla intravenosa (MIV). Son preparaciones extemporáneas que se obtienen a partir de la incorporación de medicamentos para uso intravenoso a envases que contienen disoluciones para fluidoterapia IV. También se la puede definir como una mezcla de uno o más principios activos disueltos o en suspensión en un vehículo idóneo, las mezclas para nutrición parenteral, que se utilizan en determinadas patologías, se consideran MIV. Sin embargo, por su especificidad, por ser de mayor complejidad, por requerir de conocimientos profesionales específicos y por exigir precauciones particulares en su preparación, son consideradas otro tipo de servicio farmacéutico.

14 La prescripción, preparación y administración de estos medicamentos IV, requiere trabajo en equipo porque todos ellos presentan características particulares; es necesario modificar su presentación original para obtener una respuesta eficaz en el paciente con la menor incidencia de efectos adversos. Generalmente son polvos o líquidos que deben ser diluidos en diferentes soluciones y en distintas concentraciones según la patología y características del paciente, Unidad de mezclas IV (UMIV). Es el lugar del Servicio de Farmacia donde se realiza la recepción de la prescripción, la elaboración, acondicionamiento y distribución de las mezclas intravenosas y tiene como objetivo la racionalización de la terapia intravenosa cuidando la seguridad, la eficacia y la calidad de la terapéutica intravenosa administrada a los pacientes hospitalizados, para asegurar esto es necesario un programa de entrenamiento y formación continua del personal. El proceso de preparación de MIV incluye las siguientes etapas: a) Recepción de la prescripción médica. El médico realiza la prescripción e indicación de la terapia IV, anotando además la información referente a los datos del paciente y las unidades de MIV a administrar. Si el Servicio de Farmacia tiene establecido el sistema de distribución de medicamentos por dosis unitarias (DU), lo recibirá junto con el resto de las solicitudes de medicamentos. b) Revisión del profesional farmacéutico. La prescripción médica se recibe en el sector de dosis unitarias del Servicio de Farmacia. Esta orden médica incluye generalmente el resto de la medicación indicada, es revisado por el profesional farmacéutico de DU, quien da indicaciones o procede a la preparación. c) Realización de cálculos y etiquetas para la elaboración de las mezclas IV. El profesional farmacéutico encargado de la UMIV controla los datos del paciente, ubicación, medicamentos IV prescritos, técnica de administración IV y dosis. Debe comunicarse con el médico ante cualquier duda. Realiza los cálculos de las diluciones y elabora los rótulos o etiquetas para cada preparación. Esta etiqueta debe contener los siguientes datos: Nombre del paciente, Ubicación: servicio y cama, Número de historia clínica o registro del paciente, Fecha de elaboración y caducidad (fecha de uso), Aditivos y fluidos que contiene, Velocidad de infusión: gotas/min o ml/h, Observaciones especiales. d) Elaboración de la MIV de acuerdo con los procedimientos normalizados e internacionalmente aceptados y a la mezcla preparada se le efectúan controles físicos, químicos y biológicos, una doble verificación si es necesario y el acondicionamiento para su entrega a enfermería.

15 El profesional farmacéutico analiza las prescripciones garantizando composición y estabilidad de las MIV: a) Se selecciona la solución IV en función de las características del medicamento y la situación clínica del paciente, b) El tipo de envase garantiza la estabilidad del medicamento en solución c) De forma general se indica que las MIV deben prepararse antes de ser administradas y no se recomienda el almacenamiento de ellas, de ser necesario debe de investigarse la forma adecuada de almacenar (temperatura) y la forma recomendada de reacondicionarla para su administración al paciente, d) Debe considerarse el tiempo de uso que incluye el tiempo desde la preparación hasta su administración total al paciente. Los Centros de Mezclas requieren Licencia Sanitaria otorgada por COFEPRIS y dar cumplimiento a la Norma Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2012, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación. ACTIVIDADES CLÍNICAS EN FARMACIA HOSPITALARIA Conciliación Proceso formal y multidisciplinario, que implica tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes o cuidadores, para que la información sobre la medicación en los puntos de ingreso al hospital o traslado a otro servicio, sea precisa y completa, así como al dar de alta al paciente. a) Ingreso. Es registrado como paciente al llegar al hospital. b) Traslado. Es transferido de un servicio a otro en el hospital. c) Egreso. Se va del hospital a casa Con la conciliación se coteja la medicación actual con la previa, revisando que no existan interacciones farmacológicas nocivas ni duplicidad en la medicación. Si hubiera algún riesgo se le comunica al médico. Asegurarse que cualquier medicamento que se añada, cambie o suspenda, sea compatible con la medicación establecida. Esta actividad se realiza en cada transición del paciente (cambio de servicio) a lo largo de la asistencia en el hospital. INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS La información de medicamentos es una actividad esencial del Profesional Farmacéutico ya que es uno de los servicios farmacéuticos hospitalarios que está estrechamente relacionado ya que apoya a los demás servicios farmacéuticos, logrando así, el uso racional de medicamentos. Es imprescindible que todo hospital cuente con personal Profesional Farmacéutico, para ofrecer información sobre medicamentos ya que se considera una necesidad que el equipo de salud y los

16 pacientes puedan contar con acceso a información objetiva, independiente actualizada y evaluada sobre medicamentos a través de SIM o CIM El objetivo de la información de medicamentos es apoyar el URM dentro del hospital, para optimizar la farmacoterapéutica del paciente, atender y resolver consultas de los profesionales de la salud, en relación a situaciones clínicas de un paciente en particular, proporcionándoles información clara y precisa, así como una posible alternativa clínica de solución. Así mismo, el SIM o CIM genera información, mediante trípticos, boletines y/o artículos en la revista de cada hospital para los demás profesionales de la salud, y en su caso, para el paciente individual o para la comunidad. Finalmente, en colaboración con el Servicio de Educación al Paciente o con el programa de Atención Farmacéutica para pacientes ambulatorios, elabora programas de educación sanitaria con énfasis en la adherencia al tratamiento y el uso correcto de los medicamentos. Dependiendo del nivel de operación y de los sistemas de referencia y contra referencia, se pueden instrumentar un SIM o CIM Institucional, Estatal o Nacional. En algunas instituciones, la información de medicamentos ha adquirido una entidad propia, materializándose en CIM. Servicios de Información de Medicamentos (SIM) Las fuentes de información científica más utilizadas en los SIM o CIM son: a) Acceso a Internet de páginas oficiales de instituciones públicas y privadas;y fuentes electrónicas actualizadas, confiables y prestigiadas que incluyen información clínica sobre medicamentos, otros insumos para la salud y tóxicos. b) Bibliografía científica especializada y actualizada que incluya libros, artículos y/o monografías de medicamentos e información farmacológica y farmacoterapéutica utilizada en los servicios médicos y farmacéuticos clínicos hospitalarios. c) Diccionario médico actualizado. d) El Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud y sus actualizaciones. e) Cuadro Básico Institucional del hospital. f) Guía Farmacoterapéutica basada en el CBH. Centros de Información de Medicamentos (CIM) Los principales objetivos de un SIM o CIM son: a) Atender y resolver solicitudes de información de los profesionales de la salud. b) Organizar una red de SIM/CIM de todos los hospitales que tengan implementado este Servicio Farmacéutico, para coordinarse en caso de situaciones clínicas poco frecuentes o en situaciones de emergencia. c) Promover y participar en la capacitación continua de los profesionales de la salud. d) Brindar apoyo bibliográfico y técnico a los comités institucionales. e) Implementar programas de educación al paciente y a grupos de alto riesgo que se atienden en el hospital.

17 f) Proveer información especializada, útil, veraz y actualizada, de manera inmediata, en las emergencias toxicológicas indicando qué hacer y qué no hacer antes, durante y después de su tratamiento UNIDADES Y COMITÉS DE FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA La vigilancia de la seguridad y efectividad de los medicamentos debe ser una prioridad dentro de la salud pública, por ello se ha determinado que la farmacovigilancia es un componente esencial en materia de salud, por lo que es requisito imprescindible y obligatorio el realizar las actividades de farmacovigilancia en el ámbito hospitalario para poder garantizar la seguridad de los pacientes (hospitalizados y ambulatorios) en relación con la administración y/o aplicación de los medicamentos, detectar los problemas derivados del uso de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud y así poder contribuir con la evaluación delbeneficio/riesgo, lo que permitirá prevenir los daños y maximizar los beneficios. Con base en la NOM-220-SSA1-201 y considerando los beneficios que se tendrán dentro de la práctica hospitalaria, se ha determinado que los hospitales generales, de especialidad e institutos, deberán desarrollar e implementar de manera obligatoria las Unidades y los Comités de Farmacovigilancia Hospitalaria, ante la implementación se deberá de considerar los aspectos y necesidades que involucra al hospital, de tal forma que permitirá no solo identificar riesgos si no mejorar los conocimientos sobre los diversos esquemas terapéuticos y de prevención, así como implementar medidas regulatorias dentro del o los servicios que integran el hospital. El Comité de Farmacovigilancia Hospitalaria (CFVH) es responsable de coordinar, ejecutar y vigilar el cumplimiento de las actividades en materia de Farmacovigilancia dentro del hospital para poder fijar, criterios y políticas en la institución, para establecer e implementar medidas ante la presencia de riesgos derivados del uso de los medicamentos e informar al respecto a los profesionales de la salud, pacientes e incluso a la comunidad. La Unidad de Farmacovigilancia Hospitalaria (UFVH) es responsable de realizar las actividades de farmacovigilancia estipuladas en la NOM-220-SSA con respecto a las actividades y responsabilidades que involucra las Unidades Hospitalarias del Sistema Nacional de Salud, es de destacar que una de las actividades dentro del hospital para el responsable de UFVH es la implementación y coordinación del CFVH, por lo que hace necesario implementar en primer plano la UFVH y subsecuentemente el Comité de Farmacovigilancia Hospitalaria (CFVH), dicha implementación se realizará con base a las características de hospital. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

18 El Servicio de Farmacia debe realizar investigación clínica, de diversas características y la Farmacoepidemiología es una de sus más frecuentes e importantes actividades de este tipo. Se define como la aplicación de los conocimientos, métodos y racionamiento epidemiológico al estudio de los efectos benéficos y adversos de los medicamentos en la población; describe, explica y predice el efecto y uso de los tratamientos farmacológicos en un tiempo espacio y población definidos. Estudia los factores determinantes, las características y los efectos del uso de los medicamentos en la sociedad. Tiene dos grandes áreas de estudio: la farmacovigilancia, y los estudios de utilización de los medicamentos y recientemente se ha complementado con estudios de farmacoeconomía, Es una herramienta que permite conocer las causas de los problemas asociados al uso de los medicamentos. Permite determinar y apoyar las estrategias para lograr un uso racional de los mismos en relación al riesgo/beneficio de la terapia, y sumado al costo/beneficio de las mismas. Estas herramientas en conjunto, apoyan a los gobiernos y a los profesionales de la salud, en la toma de decisiones para apoyar la Seguridad del Paciente. Objetivos: a) Conocer los medicamentos y su consumo en cada servicio clínico y en todo el hospital. b) Detectar oportunamente las reacciones adversas de medicamentos, evaluando su gravedad y significancia clínica, determinando su incidencia y frecuencia. c) Ayudar a determinar la relación beneficio/riesgoy costo/efectividad de los tratamientos con medicamentos. d) Conocer la evolución de las terapias en el tiempo, llevando a cabo un estrecho seguimiento de la terapia con medicamentos, tanto en pacientes hospitalizados como en pacientes ambulatorios. Según capítulo de Atención Farmacéutica de este Suplemento. e) Identificar los patrones de uso de los medicamentos para optimizar la terapia.