SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 ml Suspensión

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1 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 ml Suspensión

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3 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 ml Suspensión COMPOSICION: Cada 100 ml contiene : Sulfametoxazol g Trimetoprima g Excipientes c.s.p ml INDICACIONES Y USOS: La asociación de Sulfametoxazol con Trimetoprima produce actividad antibacteriana sinérgica, mostrando actividad in vitro contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos, con mínima actividad contra bacterias anaerobias. Organismos gram positivos susceptibles incluyen Staphylococcus aureus, incluyendo cepas resistentes a la meticilina, S. saprophyticus, streptococus de grupo A beta- hemolitico, Streptoccoccus agalactiae, y la mayoria (pero no todas) las cepas de S. pneumoniae. Organismos Gram negativos que son susceptibles incluyen Escherichia coli, muchos especies de Klebsiella, Citrobacter diversus y C. fruendii, especies de Enterobacter, de Salmonella, de Shigella, Haemophilus influenzae, incluyendo algunas cepas resistentes a la ampicilina, H. ducreyi, Morganella morganii, Proteus vulgaris and P. mirabilis, y algunas especies de Serratia. Esta combinación también es activa contra especies de Acinetobacter, Providencia rettgeri, P. stuarti, especies de Aeromonas, Brucella y Yersinia. Usualmente también es activa contra Neisseria meningitidis, Branhamella (Moraxella) catharralis, y algunas, pero no todas, N. gonorrhoeae. Pseudomonas aeruginosa es usualmente resistente, pero P. cepacia y P. maltophilia pueden ser sensibles. Sulfametoxazol y Trimetoprima es recomendada para ser usada en : - Tratamiento de : bronquitis; enterocolitis (causada por Shigella flexneri y/o S. sonnei); otitis media aguda; diarrea del viajero; infecciones bacterianas del tracto urinario; infecciones del tracto biliar; infecciones de los huesos y articulaciones; chancro; infecciones por Chlamydia ; diarreas causada por Cyclospora cayetanensis ; endocarditis bacteriana; gonorrea endocervical y uretral, no complicada; granuloma inguinal; linfogranuloma venéreo; meningitis; nocardiosis; paracoccidioidomicosis; fiebre paratifoidea ; fiebre tifoidea ; septicemia bacteriana; sinusitis; infecciones de la piel y tejidos blandos., enfermedad de Whipple. - Profilaxis y tratamiento de isosporiasis causada por Isospora belli - Profilaxis de pneumonia por Pneumocystis carinii, toxoplasmosis e infecciones bacterianas del tracto urinario. No todas las cepas de un organismo particular pueden ser susceptibles a la combinación de Sulfametoxazol y Trimetoprima. CONTRAINDICACIONES: - Alergias a las sulfonamidas, furosemida, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa carbónica, sulfitos o trimetoprima. - Embarazo: Sulfametoxazol y Trimetoprima atraviesan la placenta. Trimetoprima puede interferir con el metabolismo del ácido fólico; no se recomienda en embarazo a término ya que puede causar ictericia, anemia hemolítica y kernicterus en neonatos. - Pacientes que dan de lactar: Sulfametoxazol y Trimetoprima son distribuídos en la leche materna. Sulfametoxazol puede causar kernicterus en lactantes y Trimetoprima puede interferir con el metabolismo del ácido fólico. - Infantes menores de 2 meses de edad, excepto los nacidos de madres HIV infectadas, indicándose a partir de la 4 a 6 semanas.

4 - En pacientes ancianos, especialmente aquellos que toman diuréticos, puede incrementarse el riesgo de efectos colaterales/adversos severos. - Otras medicaciones, especialmente anticoagulantes derivados de cumarina o indandiona, anticonvulsivantes derivados de la hidantoina, agentes antidiabéticos orales, otros hemoliticos, otras medicaciones hepatotoxicas, metenamina o metotrexate. - Otros problemas médicos, especialmente discrasias sanguíneas, deficiencia de G6PD, deterioro de la función hepática, anemia megaloblástica debido a deficiencia de ácido fólico, porfiria, y deterioro de función renal. ACCION FARMACOLOGICA: La asociación de quimioterápicos Sulfametoxazol y Trimetoprima actúa sinérgicamente ejerciendo un doble bloqueo consecutivo de dos enzimas: dihidropteroato sintetasa y dihidrofolato reductasa, que catalizan etapas sucesivas en biosíntesis del ácido fólico en el microorganismo, lo que explica la actividad bactericida que usualmente se encuentra in vitro a concentraciones en las cuales los componentes individualmente sólo son bacteriostáticos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: - Trimetoprima potencia la actividad anticoagulante de warfarina por inhibición selectiva de su metabolismo. Se aconseja un control cuidadoso de la terapia del anticoagulante - Trimetoprima prolonga la vida media de Fenitoína, aumentando sus efectos. PRECAUCIONES: - Visita regular al médico para confrontar el recuento de sangre. Chequear con el médico si no mejora en unos días. - Cuidado en el uso de cepillos de dientes, hilo dental y mondadientes, diferiendo el trabajo odontológico hasta que los recuentos sanguíneos retornen a la normalidad; manteniendo una higiene oral apropiada. - Posible fotosensibilidad de la piel. - Puede causar vértigos. - Algunos pacientes pueden presentar el Síndrome de Stevens Johnson/ eritema multiforme exudativo mayo, asociado con la administración de esta asociación INCOMPATIBILIDADES: No se reporta. REACCIONES ADVERSAS: -Problemas cutáneos severos y problemas sanguíneos puede ser de más probable ocurrencia en pacientes ancianos que toman Sulfametoxazol y Trimetoprima especialmente si están tomando conjuntamente diuréticos. - Signos de efectos colaterales potenciales, especialmente hipersensibilidad, fotosensibilidad, discrasias sanguíneas, hepatitis colestática, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, meningitis aséptica, toxicidad del Sistema Nervioso Central, colitis por Clostridium difficile, cristaluria, hematuria, paperas, disturbio de la función tiroidea, nefritis intersticial, necrosis tubular, metahemoglobinemia y tromboflebitis. ADVERTENCIAS: -Agitar bien el frasco antes de usar -Contiene TARTRAZINA (colorante)que puede producir reacciones alérgicas,angioedema,asma,urticaria y shock anafiláctico en pacientes sensibles - No administrar a infantes menores de 3 meses, excepto bajo especiales circunstancias - Mantener la ingesta adecuada de fluídos, tomar con un vaso lleno de agua - Cumplir con el curso completo de terapia. - Importante : no olvidar las dosis y tomarlas espaciadamente.

5 - Dosis perdida : Tomarla lo antes posible, no tomarla casi al mismo tiempo que la próxima dosis, no duplicar las dosis. - Puede causar mareos - Protegerse de la sobrexposición a la luz solar o uso de lámparas TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: -Disminuir la absorción: Evacuar el estómago para eliminar la droga no absorbida. -Tratamiento específico: Administrar epinefrina, corticosteroides y antihistamínicos para reacciones alérgicas. -Tratamiento de soporte: Pacientes en los que la sobredosis intencional se sospecha o se sabe, deben ser referidos a consulta psiquiátrica. DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION: Dosis para adultos y adolescentes : Antibacteriano (sistémico) : Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima cada 12 horas. Antiprotozoario: * Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii : Oral, 18,75 a 25 mg de Sulfametoxazol y 3,75 a 5 mg de Trimetoprima por kg de peso corporal cada 6 horas por 14 a 21 dias. * Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii y de toxoplasmosis : Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima una vez al dia. Alternativa aceptable de horario de dosis incluye : - Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima tres veces a la semana. (P. ejm : Lunes, Miércoles, Viernes) -Oral, 400 mg de Sulfametoxazol y 80 mg de Trimetoprima una vez al dia. Dosis pediátrica: Antibacteriano (sistémico) : *Infantes hasta 2 meses de edad : Su uso no es recomendado *Infantes de 2 meses de edad y mayores: *Infantes y niños hasta los 40 Kg de peso corporal : Oral, 20 a 30 mg de Sulfametoxazol y 4 a 6 mg de Trimetoprima por Kg de peso corporal cada 12 horas. *Niños de 40 Kg de peso a más l:vease la Dosis para adultos y Adolescentes Antiprotozoario: *Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii: Oral, a 25 mg de Sulfametoxazol y 3.75 a 5 mg de Trimetoprima por Kg de peso corporal cada 6 horas por 14 a 21 dias. *Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii y toxoplasmosis : Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m 2 de superficie corporal 2 veces al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p. ejm. Lunes, Martes, Miércoles) Alternativa aceptable de horario de dosis incluye : Oral, 750 mg de Sulfametoxazol y 150mg de Trimetoprima por m 2 de superficie corporal, 1 vez al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p.ejm. Lunes,Martes, Miércoles) Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m 2 de superficie corporal, 2 veces al día, 7 dias en una semana Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m 2 de superficie corporal, 2 veces al día, 3 veces a la semana en dias alternos (p.ejm. Lunes, Miércoles, Viernes)

6 FORMAS DE PRESENTACION: Frasco conteniendo 30 ml, 60 ml, 100 ml y 120 ml CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. Conservar en lugar fresco y seco. Laboratorios Induquímica S.A. Calle Santa Lucila Urb. Villa Marina, Chorrillos Telfs Lima - Perú

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