Hyperion Sistema Modular de Cadera de Revisión. Información sobre el producto y técnica quirúrgica

Transcripción

1 Hyperion Sistema Modular de Cadera de Revisión Información sobre el producto y técnica quirúrgica

2 TM El sistema de cadera de revisión Hyperion se desarrolló guíado por 3 principios: Sencillez, Flexibilidad y Seguridad. Sencillez: Un sistema de cinco bandejas que permite afrontar las situaciones más difíciles que se encuentran durante la cirugía de cadera de revisión. Sencilla transición entre los tipos de vástagos y el dispositivo de montaje in situ que facilita la implantación de dispositivos para una amplia variedad de defectos. Flexibilidad: el sistema Hyperion ofrece una impresionante gama de longitudes de vástagos distales, offsets proximales lateralizados, manguitos de extensión y opciones de encerrojado distal que aportan al médico las herramientas para abordar sin riesgos la cirugía de revisión. Seguridad: la unión cónica y muchas de las características de diseño básicas están tomadas del sistema de cadera Helios TM del que se han implantado más de unidades sin notifi carse ninguna fractura de vástago. Esto garantiza que los usuarios del sistema Hyperion TM pueden estar seguros de que el sistema que han elegido se basa en una experiencia clínica demostrada con las características avanzadas de un moderno sistema de revisión modular. En Biomet nos enorgullecemos de nuestro uso innovador de la tecnología y en el sistema Hyperion de Biomet hemos elegido combinar nuestro recubrimiento poroso de plasma clínicamente demostrado (aleación de titano) con Bonemaster TM, una hidroxiapatita nano-cristalina aplicada electrolíticamente. La naturaleza superfi na del recubrimiento Bonemaster permite que los componentes proximales con recubrimiento poroso por Plasma Spray conserven su gran área de superfi cie y el potencial de ajuste por rugosidad confi riendo una excelente fi jación primaria y crecimiento óseo interno con efecto auto-injerto. AVISO LEGAL Esta publicación, incluyendo todo su contenido, diseño, fotografías, nombres, logos y marcas, está protegida por medio de derechos de autor (Copyright), marcas registradas u otros derechos de propiedad intelectual o bajo licencia de BIOMET, a excepción de otras marcas comerciales mencionadas. Esta publicación sólo puede ser utilizada, copiada o reproducida, en su totalidad o parcialmente, para fines de marketing de BIOMET. Todos los demás fines están terminantemente prohibidos. CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD BIOMET, como fabricante de este dispositivo médico, no ejerce la medicina ni recomienda ninguna técnica quirúrgica concreta para su uso en un paciente específico. El cirujano que realiza cualquier procedimiento quirúrgico de implante es el responsable de determinar y utilizar las técnicas apropiadas para implantar la prótesis en cada paciente. BIOMET no se responsabiliza de la selección de la técnica quirúrgica apropiada que ha de utilizarse para cada paciente. 2 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

3 Índice Sistema de cadera de revisión modular Introducción... 4 Indicaciones... 5 Dimensiones del vástago... 6 Clasificación del defecto Guía del sistema.8 Preparación de la operación Planificación preoperatoria Determinación del tamaño del implante Uso de plantillas radiográficas Press Fit óptimo Uso de vástagos diafisarios (cónicos con aletas) Planificación quirúrgica Preparación con fresas flexibles Preparación con fresas cónicas Raspado del fémur proximal Uso de vástagos metafi sarios (de tipo cilíndrico / quilla) Pasos quirúrgicos Preparación con fresas flexibles Preparación con raspas metafisarias Preparación femoral final Montaje e implantación del sistema Hyperion Montaje del sistema Hyperion Opción 1: Montaje in situ Implantación del sistema Hyperion Montaje de las pruebas y reducción Uso de la fresa proximal...23 Montaje del vástago y prueba Introducción del tornillo de unión Ajuste del cono Opción 2: Montaje en la mesa de quirófano Montaje del vástago Ajuste del cono en la mesa de quirófano Ajuste del cono in situ Implantación de la prótesis Implantación de Hyperion Reducción de prueba con el implante definitivo Impactación de la cabeza Bloqueo distal Hyperion Extracción del sistema Extracción de Hyperion Desmontaje de los componentes Productos de BIOMET compatibles Freedom TM Regenerex Información para pedidos El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 3

4 Hyperion Sistema Modular de Cadera de Revisión Sistema Helios TM simple, fl exible y seguro Vástagos Helios TM cónicos con aletas Sistema Helios TM ensayado y probado Evolución de un sistema ensayado y probado Introducción Históricamente la sustitución total de cadera era la sustitución articular más frecuente realizada y en los últimos años la indicación y aplicación para reconstrucción total de la cadera ha aumentado espectacularmente. En consecuencia, el número de pacientes que acuden a revisión o se presentan antes con problemas como afl ojamiento séptico, aséptico y fractura periprotésica está aumentando en consonancia. Biomet fue fundada por ingenieros como una pequeña compañía innovadora allá en el año 1977, acumulando una amplia experiencia en el campo del desarrollo de implantes, con centros de desarrollo y plantas de fabricación en España, Francia, Reino Unido, EE.UU. y Alemania. Desde 1996 nuestro centro de Berlín se ha centrado en el desarrollo de un sistema de cadera de revisión modular e Hyperion es la culminación de ese esfuerzo. 4 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

5 Simple - Instrumentos bien diseñados con fl ujo de trabajo y disposición de bandejas intuitivos. Flexible - Adecuado para defectos de tipo II a IIB - IV según la clasifi cación de Paprosky Seguro - Calidad probada y ensayada, desarrollada en Alemania. Indicaciones El rasgo distintivo del sistema Hyperion fue proporcionar un sistema que permite un aumento de la fl exibilidad intra-operatoria en una amplia gama de indicaciones sin comprometer la fi abilidad del implante. Hyperion es un sistema de revisión de cadera no cementado totalmente modular que incluye dos opciones de componente proximal con variantes estándar y lateralizada y con recubrimiento por arenado o recubrimiento poroso con Bonemaster TM, que permite su uso en una amplia variedad de indicaciones. Revisión de cadera Fractura peri-protésica Afl ojamiento aséptico Infección Fractura del cuello femoral Fractura femoral per-trocantérica Fractura patológica El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 5

6 Hyperion Sistema de cadera de revisión modular Matriz de opciones del vástago mm Todos los componentes modulares son intercambiables intra-operatoriamente. El sistema Hyperion puede montarse de forma que se obtengan longitudes de vástago totales que oscilan entre 210 mm y un máximo de 440 mm mm Orifi cios de encerrojado distales Permiten la estabilización adicional con tornillos de titanio de 4.5 mm para todos los vástagos a partir de 200 mm de longitud y 12 mm de diámetro. Vástagos distales diafi sarios Hyperion El sistema Hyperion incluye vástagos cónicos con aristas para que la fi jación diafi saria sea óptima. 6 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

7 Canulación del sistema Todos los instrumentos intramedulares son totalmente canulados para permitir el uso de agujas guía. Componentes proximales con offset Los componentes proximales de Hyperion están disponibles en variantes estándar y lateralizada. Vástagos distales metafi sarios Hyperion TM El sistema Hyperion tiene vástagos distales cilíndricos arenados para la fi jación de quilla y carga metafi saria. Anteversión Puede marcarse para adaptarse a las necesidades de cada paciente. Uniones cónicas seguras Ensayado y probado en más de implantes Helios en toda Europa. Orifi cios para cerclaje proximal Proporcionan opciones para la fi jación extra proximal, sobre todo en casos de fractura en cuatro partes. Longitudes totales variables de hasta 440 mm Los componentes modulares permiten una posible longitud total del vástago de hasta 440 mm. Manguitos de Extensión de 25 mm y 30 mm Los manguitos de extensión ayudan a un ajuste fl exible de la longitud total del implante, durante el procedimiento. Bonemaster El recubrimiento de HA nano-cristalina patentado garantiza una osteointegración óptima. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 7

8 Hyperion Sistema de cadera de revisión modular Defecto de tipo II Defecto de tipo IIIa Clasificación de Paprosky 1 y solución de vástago Hyperion recomendada Defecto de tipo II según la clasificación de Paprosky Característica: Metáfi sis comprometida: más de 4 cm de hueso intacto en la diáfi sis. Recomendación: Tipo de vástago diafi sario (acanalado) Defecto de tipo IIIa según la clasificación de Paprosky Característica: Defecto metafi sario extenso: más de 4 cm de hueso no dañado en la diáfi sis. Recomendación: Tipo de vástago diafi sario (con aristas) si es necesario, con encerrojado distal. 8 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

9 Defecto de tipo IIIb Defecto de tipo IV Defecto de tipo IIIb según la clasificación de Paprosky Característica: Defecto metafi sario extenso: menos de 4 cm de hueso no dañado en la diáfi sis. Recomendación: Tipo de vástago diafi sario (con aristas), si es necesario, con encerrojado distal. Defecto de tipo IV según la clasificación de Paprosky Característica: Defectos óseos metafi sarios y diafi sarios amplios relacionados con un canal femoral agrandado. Recomendación: Tipo de vástago diafi sario (con aristas), si es necesario con encerrojado distal. Se dispondrán opciones alternativas como prótesis tumoral / fémur total para los casos extremos. Consulte a su representante local para mayor información sobre el Orthopaedic Salvage System (OSS), prótesis tumoral de Biomet El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 9

10 Hyperion Planificación preoperatoria Planificación pre-operatoria con la ayuda de plantillas radiográficas Hyperion En primer lugar seleccione la opción adecuada de vástago distal, diafi sario (con aristas) o metafi sario (cilíndrico / quilla). Las plantillas del componente proximal y vástago distal se deslizan fácilmente sobre puntos de referencia y son independientes, permitiendo un total intercambio entre componentes proximales y distales durante la medición con plantillas. Planificación preoperatoria Determinación del tamaño del implante Las radiografías de pierna completa del fémur y la diáfi sis permiten determinar de forma pre-operatoria la longitud total del vástago Hyperion. Los tamaños de los implantes de prueba del componente proximal, la longitud del vástago distal y el diámetro de las dos opciones distintas de vástagos distales se determinan usando las plantillas de rayos X. La longitud adecuada del vástago distal se determina durante la planifi cación preoperatoria. El diámetro del vástago debe adaptarse a la situación y tamaño del canal femoral. La longitud del vástago debe sobrepasar a la parte más distal del defecto por dos veces y media el diámetro del canal y garantizar un contacto circunferencial óptimo a lo largo de la longitud del fémur para permitir una buena fi jación distal. Por favor asegúrese de que se logra un buen contacto metafi sario siempre que sea posible para optimizar la integración ósea, la transferencia de la carga y la fi jación secundaria. 10 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

11 Uso de plantillas radiográficas El tamaño del componente proximal, el diámetro y la longitud del vástago distal se calibrarán utilizando las plantillas de rayos X. Se prestará especial atención a la cantidad de posible contacto cortical al utilizar las plantillas radiográfi cas para calibrar el vástago diafi sario. Para garantizar la estabilidad primaria, al menos 2/3 de la sección cónica del vástago diafi sario deben estar en contacto con hueso adecuado para soportar carga. Al usar los vástagos distales metafi sarios se prestará especial atención al ajuste óptimo de los componentes proximales. Para la implantación de vástagos metafi sarios, por favor, consulte la página 16. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 11

12 10 Hyperion Fijación diafisaria Fresa flexible Para la preparación del canal femoral distal Mango impactor universal Para un control óptimo al introducir /extraer pruebas e implantes Press-Fit óptimo Si se requiere una mayor preparación del fémur proximal o distal, se tendrá precaución para asegurarse de que se logra un Press-Fit óptimo de ambos componentes. 12 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

13 Configuración de la bandeja de instrumental Cabeza de prueba Usada para determinar la longitud del cuello, tensión de partes blandas y rango de movimiento La disposición de las bandejas de instrumental sigue los pasos de la técnica quirúrgica y está diseñada para que sea intuitiva. La codifi cación por colores simplifi ca la identifi cación de las respectivas bandejas de instrumental intraoperatoriamente. Cuello de prueba Usado para determinar el offset adecuado Raspa Para la preparación del fémur proximal Vástago de prueba Ayuda a evaluar la idoneidad de la longitud y diámetro de los vástagos propuestos Fresa Para la preparación de la diáfi sis Marcas Referencia componente proximal de 90 mm y posición de la fresa. Relación entre la fresa final y la posición final del implante: Igual que con todas las cirugías de revisión, para garantizar el mejor resultado posible, se intentará la fi jación en las zonas en las que el stock óseo sea de mejor calidad. La profundidad de penetración y por tanto el ajuste por Press Fit del implante diafi sario Hyperion en el hueso cortical femoral es fundamental para su estabilidad primaria. Al preparar el canal intramedular, la relación entre el diámetro del implante y el diámetro fresado es de 1:1. Por ejemplo, una fresa de 12 mm requiere un vástago diafi sario Hyperion de 12 mm. Se produce un ajuste a presión teórico de 0.0 mm Al profundizar el vástago de la prótesis Hyperion otros 5 mm desde la posición neutra se produce un aumento de 0.2 mm en el diámetro de la sección y, por tanto, se maximiza el Press-Fit. Al utilizar vástagos curvos, un contacto cortical de 3 puntos a través de la curvatura del fémur aumentará más la fi jación. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 13

14 Hyperion Fijación diafisaria 1 2 Introducción de la fresa cónica El tamaño de la fresa puede ayudar a seleccionar el tamaño del componente proximal apropiado. Consejo: Tras preparar el canal, sustituya la guía con punta de oliva por una sin punta de oliva. El diámetro de la guía no debe ser mayor de 3.6 mm. Tamaño de la fresa Se comienza la preparación con la fresa más pequeña; la fresa fi nal corresponde al diámetro del vástago Hyperion. Preparación con fresas flexibles: 1 2 Preparación con fresas cónicas: Para comenzar la preparación del canal intramedular distal, comience con la fresa fl exible más pequeña disponible, que debe ser al menos 2 mm más pequeña que la del vástago Hyperion preoperatoriamente determinado por las plantillas radiográfi cas. El fresado fl exible debe realizarse hasta una profundidad que corresponda a la longitud del vástago distal, de nuevo determinado preoperatoriamente. Una vez fi nalizado el fresado distal puede comenzar la preparación de la diáfi sis. Se comienza la preparación con la fresa más pequeña. La fresa fi nal corresponde al diámetro del vástago diafi sario Hyperion (con aristas). Se avanza la fresa hasta que la marca correspondiente al tamaño del componente proximal esté alineada con la punta del trocánter mayor. El fresado con fresas modulares fl exible siempre debe realizarse utilizando una guía con punta de oliva. 14 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

15 Preparación del raspado 3 Mango universal Fuerza Gradual Raspador proximal Componente arenado Vástago de prueba Prueba proximal Los componentes proximales de 50 mm y 60 mm sólo están disponibles con offset estándar. Los componentes proximales de 70 mm en adelante están disponibles con offset estándar y lateralizado Cabeza de prueba Cuello de prueba ( ) 3 Raspado del fémur proximal Montaje del sistema Hyperion Para realizar la preparación femoral proximal, se conecta la raspa proximal más pequeña al vástago de prueba adecuado y luego al mango universal. Se raspa secuencialmente hasta alcanzar el tamaño de raspa deseado. La preparación del fémur proximal es completa cuando el tamaño de la raspa proximal se ajusta al tamaño del implante determinado preoperatoriamente y se logra el posicionamiento femoral correcto respecto a la versión. En esta etapa pueden probarse la posición provisional del implante y la función de la articulación. Por favor lea el capítulo Montaje del sistema Hyperion en la página 20. Cualquier vástago que ya se haya implantado no debe retirarse para realizar una corrección de la longitud de la pierna. Es posible que este ajuste del vástago lleve a un hundimiento no controlado con la carga. Para lograr la longitud apropiada de la pierna con un vástago de prueba o defi nitivo que al introducirlo se hunda más profundamente de lo previsto, se usará el componente proximal siguiente o el diámetro de vástago siguiente. Alternativamente, se dispone de manguitos de extensión Hyperion con longitudes de 25 y 30 mm para ofrecer fl exibilidad en la longitud del vástago. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 15

16 Hyperion Fijación metafisaria El principio que subyace en el vástago de estilo metafi sario es que el vástago distal se use como quilla para dotar de estabilidad axial al componente proximal, a la vez que permite al hueso proximal soportar la carga anatómica. Esto permite un remodelado proximal óptimo en los casos en los que la maximización de la fi jación distal no sea fundamental para la supervivencia del implante ya que la fi jación proximal es sufi ciente. Los vástagos metafi sarios suelen usarse como un clavo intramedular cuando dicha alternativa pueda ser benefi ciosa para tratar la fractura o hacer puentes en los defectos con una longitud considerable. Fresas fl exibles Mango impactor universal Para un control óptimo al introducir o extraer pruebas e implantes Para la preparación del canal femoral distal Raspa del vástago diafi sario Para la preparación del fémur distal Raspa para componentes proximales Bonemaster TM Preparación femoral proximal Cuello de prueba Usado para determinar el offset óptimo Cabeza de prueba Usada para determinar la longitud del cuello adecuado para mantener la tensión de partes blandas Configuración de la bandeja de instrumental La disposición de las bandejas de instrumental sigue los pasos de la técnica quirúrgica y está diseñada para que sea intuitiva. La codifi cación por colores simplifi ca la identifi cación de las respectivas bandejas de instrumental intraoperatoriamente. 16 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

17 1 Preparación Mango universal Raspa para componente proximal Bonemaster TM Raspa del vástago diafi sario Pasos de la Técnica Quirúrgica 1 Preparación con fresas flexibles Se introduce la guía con punta de oliva en el fémur. Se coloca la fresa sobre la guía y gradualmente se fresa el canal con la fresa fl exible hasta que se note un ligero contacto cortical (castañeteo). El diámetro del implante se determina por el diámetro fi nal de la fresa, considerando el estado general del fémur, su arco anterior y la longitud del vástago establecido con la plantilla. La elección del diámetro del vástago se basa fundamentalmente en la evaluación de un cirujano de revisión con experiencia. El objetivo es lograr una estabilidad primaria sufi ciente de la prótesis metafi saria Hyperion. Se recomiendan los componentes proximales Bonemaster para uso con vástagos de estilo metafi sario. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 17

18 Hyperion Fijación metafisaria 2 Las raspas doradas se usan para los componentes proximales Bonemaster. El recubrimiento Bonemaster patentado ayuda a garantizar un crecimiento óseo interno rápido. Impactación controlada Tamaño de la raspa proximal Fuerza Gradual Se comienza con la raspa proximal más pequeña, usando el tamaño del implante determinado con las plantillas como máximo previsto. Tamaño de la raspa del vástago distal Raspado de la diáfi sis No superior al diámetro de la última fresa fl exible. Se comienza con la raspa del vástago distal más pequeño; la raspa fi nal utilizada determina el diámetro del vástago Hyperion defi nitivo. Hasta que haya un ligero contacto cortical si no se ha logrado ya con la fresa fl exible. 2 Preparación con las raspas metafisarias El sistema de raspado está diseñado para preparar el canal medular y la metáfi sis proximal independientemente hasta alcanzar las dimensiones conocidas. Estas dimensiones directamente corresponden a las del componente proximal y las del vástago distal en el sistema Hyperion. La preparación mediante fresado y luego raspado garantiza que el lecho óseo en el que se basará la fi jación del implante es adecuado para soportar cargas anatómicas, y la fi jación primaria y secundaria de los implantes. El raspado se realiza con el mango universal. Se debe tener la precaución de usar sólo la placa de impactación del mango universal para impactar la raspa con el fi n de garantizar la exactitud de la preparación, necesaria para el éxito de la fi jación sin cemento. El raspado debe comenzar con el componente proximal más pequeño. Se pondrá especial cuidado en garantizar que se aplica la cantidad apropiada de anteversión al ángulo de raspado, ya que la primera raspa ayudará a establecer una trayectoria a lo largo de la cual seguirán las siguientes raspas. Se raspa secuencialmente hasta alcanzar el tamaño de raspa deseado. La metáfi sis se raspa hasta que se consiga un ligero contacto cortical. La primera raspa distal seleccionada debe ser de un diámetro más pequeño que la última fresa fl exible usada. Las raspas pueden guiarse con un guía sin punta de oliva, si es necesario. 18 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

19 3 Posición correcta de la raspa Se alinea el centro de rotación de la raspa proximal con la punta del trocánter mayor. Componentes proximales Los componentes proximales de 50 mm y 60 mm sólo están disponibles con offset estándar. Los componentes proximales de 70 mm y superiores están disponibles con offset estándar y lateralizado. Cabeza de prueba Cuello de prueba Lateralizado (LAT) y estándar (EST) ( ) 3 Preparación femoral final Consejo: La preparación del fémur proximal fi naliza cuando el tamaño de la raspa proximal se ajusta al tamaño de implante deseado y se obtiene la posición adecuada del implante. Montaje del sistema de prótesis Hyperion Es importante señalar el hecho de que después de preparar el canal, fresar con un sistema de fresas fl exibles y preparar el lecho de la prótesis con la raspa, debe sustituirse la guía de punta de oliva estándar por una sin punta de oliva. El diámetro de la guía no debe ser mayor de 3.6 mm. Por favor lea el capítulo Montaje de los sistemas de prótesis Hyperion de la página 20. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 19

20 Hyperion Montaje e implantación del sistema Derecha/Izquierda Vástago definitivo Los vástagos defi nitivos a partir de 200 mm de longitud son curvos y pueden usarse en fémur izquierdo (L) o derecho (R). Puede encontrar una marca en el vástago debajo del cono del implante proximal. Montaje del sistema Hyperion Instrumentos y componentes necesarios para el montaje del Hyperion. Es posible ajustar el cono del componente proximal (si fuera necesario con el manguito de extensión) con cualquiera de las variantes del vástago, sobre la mesa de instrumental. También puede lograrse el ajuste de los componentes in situ. 20 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

21 Tornillo de unión roscado Al utilizar un manguito de extensión, debe usarse el más largo de los dos tornillos disponibles para montar el sistema Hyperion. La parte dorada debe permanecer fuera de la prótesis. Casquillo de torsión El casquillo de torsión es un espaciador canulado que establece un puente sobre el espacio entre la prótesis y la tuerca de torsión al encajar los conos con la llave de carraca. Tuerca de torsión La tuerca de torsión (dorada) se atornilla al extremo de color dorado del tornillo de unión. Llave de carraca Aplica el par de torsión a los componentes de Hyperion a través del tornillo de unión, hasta que éste se rompe. Barra de bloqueo estándar y lateralizada La barra de bloqueo correspondiente se usa dependiendo de si se selecciona un componente proximal Hyperion estándar o lateralizado. Llave de retención La llave de retención ofrece estabilidad rotacional mientras se aplica el par de torsión al tornillo de unión con la llave de carraca. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA UL DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 21

22 Hyperion Montaje e implantación del sistema 1 Montaje Del martillo deslizante y el componente de prueba o el defi nitivo Marcas en el martillo deslizante Es importante señalar que las marcas del eje del martillo deslizante pueden usarse como indicación visual de dónde se asentará el componente proximal cuando esté montado con un vástago distal. Las marcas del martillo deslizante están referenciadas con la punta del trocánter mayor. Alternativa 1: Montaje in situ y ajuste del cono: 1 Implantación de Hyperion En primer lugar se extraen las guías todavía in situ y se comienza la introducción del vástago metafi sario o diafi sario Hyperion con el martillo deslizante. Nota: El vástago distal no se debe impactar a su posición final en esta etapa. El vástago distal sólo se introducirá de forma que el vástago esté en contacto con el lecho óseo hasta un grado en que el cirujano tenga la confi anza de que una vez montado el sistema Hyperion, puede asentarse totalmente en su posición fi nal usando el impactor de vástago. Véase la fi gura 1 de la página 28. Se prestará atención al hecho de que la conexión cónica todavía esté visible en el canal para permitir el montaje del sistema. 22 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

23 2 Montaje del componente proximal de prueba Posición de la cabeza de prueba El centro de rotación de la cabeza de prueba debe estar al nivel de la punta del trocánter mayor. ( ) Opcional: Si al impactar el vástago se hunde mucho más de lo esperado en el canal, podrá usarse un manguito de extensión para corregirlo. En estas circunstancias, se usará el manguito de prueba al hacer la prueba. Elección de los tornillos ( ) Los tornillos están marcados para que correspondan al tamaño del componente proximal de prueba (p. ej., 50, 60, etc.). Cuando se vaya a usar un manguito de extensión, se utilizarán los tornillos marcados con el símbolo más y el número de la prueba del cuerpo proximal de interés (50+, 60+, etc.). 2 Montaje y reducción de la prueba Uso de la fresa proximal La posición del implante y la función de la articulación pueden evaluarse mediante una reducción de prueba. Se logra utilizando un componente proximal de prueba, cabeza modular de prueba y un manguito de prueba donde proceda. Estas piezas se fi jan temporalmente al vástago implantado con la ayuda del tornillo correspondiente y el atornillador (descrito antes). La metáfisis proximal puede fresarse para despejar cualquier hueso que la obstruya y facilitar el acceso a la metáfi sis o facilitar la orientación del componente proximal en la versión correcta. La fresa proximal se monta atornillándola al vástago implantado. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 23

24 Hyperion Montaje e implantación del sistema 3 Se atornilla el tornillo de unión hasta que llegue a su tope natural. Luego se gira de nuevo el tornillo de unión dos vueltas en sentido contrario para evitar que se atasque al encajar el cono. (Nota: evitar el trasroscado). Dorado sobre dorado La tuerca de torsión siempre debe atornillarse en el extremo de color dorado del tornillo de unión. ( ) Casquillo de torsión 3 Montaje y prueba del vástago Introducción del tornillo de unión Debe ponerse especial cuidado para garantizar que el cono no tenga tejidos ni sangre. Antes del montaje, debe revisarse la integridad del cono y que la superficie no esté dañada. Acople el componente proximal en la posición deseada (ángulo de anteversión) sobre el vástago distal y empuje con fi rmeza. Deslice el extremo que no es dorado del tornillo de unión a través del componente proximal y si es necesario del manguito de extensión, atornillándolo al vástago distal hasta llegar a su tope, siendo importante que, a continuación gire en sentido contrario dos vueltas para evitar que se atasque. Deslice el extremo cónico del casquillo de torsión (véase la figura) sobre el tornillo de unión de forma que descanse en el orifi cio del componente proximal. El extremo con rosca dorado del tornillo de unión debe sobresalir del montaje realizado. 24 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

25 4 Protección del implante Proteja el implante de daños mecánicos colocándolo con una gasa húmeda en el dispositivo de sujeción sobre la mesa. Coloque más gasas dobladas varias veces en la mesa de instrumental para evitar cualquier perforación de la capa estéril. Ruptura del tornillo de unión Los conos encajan debido al par de torsión aplicado por la llave de carraca. A una fuerza defi nida el tornillo de unión se rompe y por tanto garantiza una compresión uniforme y defi nida de los componentes encajando así el cono. 4 Ajuste del cono Es posible desmontar y volver a montar una prótesis ya montada. Sin embargo, cada cono sólo podrá encajarse dos veces antes de que comprometa la resistencia de la soldadura en frío. Coloque la llave de retención con la barra de bloqueo correspondiente sobre el cono del componente proximal. Apriete la tuerca de torsión con movimientos rotatorios graduales de la llave de carraca hasta que el tornillo de unión se rompa. Extraiga la parte del tornillo de unión que sobresale del vástago. La pequeña llave inglesa puede usarse si el tornillo de unión se ha atascado en esta fase. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 25

26 Hyperion Montaje e implantación del sistema ( ) Tornillo de unión corto 99I319.10: Para montar dos componentes (componente proximal/vástago). Tornillo de unión largo 99I319.20: Para montar tres componentes (componente proximal/ manguito de extensión/vástago). Oro sobre oro La tuerca de torsión siempre debe atornillarse en el extremo de color oro del tornillo de unión. Casquillo de torsión 1 2 Alternativa 2: Montaje en la mesa de los componentes Hyperion. 1 Montaje del vástago Hyperion y el componente proximal Se monta el componente proximal sobre el vástago. Debe tenerse la precaución de garantizar que el cono esté libre de tejidos y sangre. Antes del montaje, debe revisarse la integridad de los conos. En los vástagos curvos, de más de 200 mm de longitud, las marcas indican la alineación correcta para el fémur izquierdo (L) y derecho (R), respectivamente. Cuando las marcas del componente proximal y el vástago distal estén alineadas corresponden a un ángulo anatómico de 15 grados de anteversión. Por tanto, girando el componente proximal hacia la izquierda o la derecha, puede elegirse libremente el ángulo de versión adecuado que mejor se adapte a las necesidades de cada paciente. 26 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

27 3 Ruptura del tornillo de unión Los conos se comprimen mediante el par de torsión aplicado por la llave de carraca. A una fuerza defi nida, el tornillo de unión se rompe y por tanto garantiza una compresión uniforme de los componentes. 2 Tensión en la mesa de instrumental de 3 quirófano La llave de retención Deslice el extremo que no es dorado del tornillo de unión a través del componente proximal y si es necesario del manguito de extensión atornillándolo al vástago distal hasta llegar a su tope, siendo importante que, a continuación gire en sentido contrario dos vueltas para evitar que se atasque. Entonces se desliza el casquillo de torsión con el extremo cónico apuntando hacia el implante, sobre el tornillo de unión. El extremo dorado del tornillo de unión debe sobresalir del conjunto del par de torsión. Nota: Por favor asegúrese de que no hay objetos punzantes debajo de la llave de carraca para evitar daños durante la acción del trinquete. Se coloca la llave de retención cobre el cono de la prótesis y se apoya la barra de bloqueo sobre el implante. Se aprieta la tuerca de torsión utilizando la llave de carraca con movimientos rotatorios graduales hasta que el tornillo de unión se rompa. Quite la parte del tornillo de unión que sobresale del vástago. Puede usarse la pequeña llave inglesa si el tornillo de unión se ha atascado al aplicar tensión en el cono del vástago. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 27

28 Hyperion Implantación del sistema 1 2 Reducción de prueba utilizando una cabeza de prueba Para determinar la longitud del cuello y el tamaño de cabeza adecuados. Fijación del sistema Hyperion 1 Fijación final 2 Prueba final El asentamiento fi nal del vástago Hyperion se logra usando el mango impactor. Puede realizarse una prueba fi nal con la cabeza de prueba seleccionada previamente usando la prótesis defi nitiva para determinar la longitud ideal del cuello de la cabeza. 28 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

29 3 Limpiar y secar el cono El cono debe secarse antes de acoplar la cabeza Se rosca la cabeza La rotación mientras se ajusta la cabeza asegura que la cabeza está correctamente centrada antes de la impactación. Impacto controlado 3 Impactación de la cabeza 4 Bloqueo distal El cono debe encontrarse perfectamente seco antes de impactar la cabeza definitiva. La cabeza se impacta sobre el cono del vástago intacto con un ligero movimiento de rotación. La rotación de la cabeza garantiza que está centrada correctamente antes del impacto. Para ajustar la cabeza sobre el cono se recomienda un ligero golpe con el martillo utilizando el impactor de cabeza. Los vástagos distales Hyperion de más de 200 mm de longitud y 12 mm de diámetro permiten el bloqueo distal adicional mediante tornillos de titanio de 4.5 mm. El propósito del encerrojado distal es contrarrestar la inestabilidad rotatoria de la prótesis o estabilizar un fragmento femoral distal como en los casos de fractura periprotésica. Aunque los tornillos aumentarán la fi jación, los tornillos no se han diseñado para soportar dispositivos de carga. La utilización del orifi cio dinámico de encerrojado permite el leve hundimiento postoperatorio que se observa con frecuencia en las prótesis no cementadas y que posteriormente aumenta en toda fi jación. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 29

30 Hyperion Extracción de un vástago Hyperion 1 Fuerza Extracción del sistema Hyperion 1 Retirada del implante completo Si es necesario, puede extraerse el vástago femoral Hyperion utilizando el martillo deslizante. Para lograrlo, debe atornillarse el martillo deslizante en el orifi cio central del componente proximal. También es posible la retirada mediante el mango impactor universal. 30 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

31 Llave de carraca en vez del mango en T Utilice la ayuda de la tuerca hexagonal de extracción y la llave de carraca para un mayor efecto de palanca 2 Tornillos separadores Los tornillos separadores se asientan en el cono y separan el componente proximal del vástago 2 Disociación in situ de los componentes modulares Hyperion Herramienta de extracción El sistema Hyperion puede desmontarse usando los tornillos de separación y el mango en T. Si se usa un manguito de extensión, debe usarse la versión larga del tornillo de separación. Cada cono sólo se podrá someter a tensión / montaje un máximo de dos veces. Puede utilizarse la llave de carraca junto a la tuerca hexagonal de extracción (no mostrada) para desmontar los componentes en lugar de hacerlo con el mango en T. De esta forma, el cirujano dispone de un brazo de palanca más largo. Para ello, se desliza la tuerca de extracción sobre el cabezal hexagonal del tornillo de separación hasta que llega al tope. El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 31

32 Otros productos BIOMET Sistema de insertos constreñidos Freedom TM La primera generación de insertos constreñidos se basaba casi exclusivamente en un anillo metálico constrictor para ofrecer estabilidad y evitar la luxación. El sistema de insertos constreñidos Freedom de Biomet lleva su diseño dos pasos más allá, hasta un nuevo nivel tri-modal de estabilización para mejorar el rendimiento y aumentar el rango de movimiento funcional. Fuerza media de apalancamiento 198 libras Rango de movimiento: 110 Disponibles en conos 12/14 y de tipo 1 MODO UNO: APLANAMIENTOS ECUATORIALES EN LA CABEZA MODULAR Los planos circunferenciales de la cabeza de 36 mm que se utilizan con el inserto Freedom posibilitan una reducción más fácil y proporcionan una estructura sumamente fuerte que contrarresta de forma activa las fuerzas de distracción que pueden producir una luxación de la cadera. MODO TRES: ESTABILIZACIÓN HIDRÁULICA Las tolerancias de fabricación perfectamente controladas en el inserto Freedom recrean una membrana líquida natural entre la cabeza y el inserto, produciendo un efecto de succión que reduce más la posibilidad de luxación de la articulación. (2) MODO DOS: ANILLO DE CONSTRICCIÓN DE TITANIO Este anillo de constricción tradicional de titanio complementa la estabilidad inherente del inserto Freedom aumentando la resistencia a las fuerzas de apalancamiento en condiciones muy exigentes. 32 El El contenido contenido de de esta esta publicación publicación está está sujeto sujeto en en su su totalidad totalidad al al AVISO AVISO LEGAL LEGAL y a y a la la CLÁUSULA CLÁUSULA DE DE EXENCIÓN EXENCIÓN DE DE RESPONSABILIDAD RESPONSABILIDAD reproducidos reproducidos en la en primera la primera página página de esta de esta publicación publicación

33 La estructura porosa de titanio Regenerex TM combina la historia clínica comprobada y probada de la aleación de titanio de Biomet con una estructura única y totalmente porosa para mejorar el ajuste por raspado, verdadero crecimiento óseo en el interior y osteoconducción (3,4). El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 33 El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

34 Hyperion Información para pedidos Componente proximal Producto Ángulo Altura Recubrimiento Referencia Standard, CCD mm 99A Standard, CCD mm 99A Standard, CCD mm 99A Standard, CCD mm 99A Standard, CCD mm 99A Standard, CCD mm BoneMaster 99A722.05B Standard, CCD mm BoneMaster 99A722.06B Standard, CCD mm BoneMaster 99A722.07B Standard, CCD mm BoneMaster 99A722.08B Standard, CCD mm BoneMaster 99A722.10B Lateralizado, CCD mm 99A Lateralizado, CCD mm 99A Lateralizado, CCD mm 99A Lateralizado, CCD mm BoneMaster 99A760.07B Lateralizado, CCD mm BoneMaster 99A760.08B Lateralizado, CCD mm BoneMaster 99A760.10B Vástago distal cilíndrico y tipo Wagner con aristas Producto Tamaño Referencia Fijación metafi saria 10 x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 280 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 280 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 280 mm 99A x 320 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

35 Producto Tamaño Referencia Fijación metafi saria 16 x 280 mm 99A x 320 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 280 mm 99A x 320 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 280 mm 99A Fijación diafi saria 12 x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 160 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A x 200 mm 99A x 240 mm 99A Tornillo de unión y manguito de extensión Producto Descripción del producto Número de pedido Hyperion manguito de extensión 25 mm 99A Hyperion manguito de extensión 30 mm 99A Hyperion tornillo de unión corto 99I Hyperion tornillo de unión largo 99I El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 35

36 Hyperion Información para pedidos - Implantes Cabezas modulares cono 12/14, CoCrMo Longitud del cuello 22,22 mm 28 mm 32 mm 36 mm - 4,0 mm - - P0206C ,5 mm - P0206C ,0 mm P0206C ,0 mm P0206M22 P0206M28 P0206M ,0 mm P0206L ,5 mm - P0206L ,0 mm - - P0206L ,0 mm - P0206E ,0 mm - - P0206E ,5 mm - P ,0 mm - - P Cabezas modulares cono 12/14, CoCrMo M2A Longitud del cuello 22,22 mm 28 mm 32 mm 36 mm - 4,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

37 Cabezas modulares cono 12/14, cerámica delta Longitud del cuello 22,22 mm 28 mm 32 mm 36 mm - 4,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm ,0 mm ,0 mm ,5 mm ,0 mm El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 37

38 Hyperion En este caso, un código de colores simplifi ca la identifi cación intraoperatoria de la bandeja de instrumental respectiva, durante la cual la codifi cación de las bandejas corresponde a la composición inicial de esta Técnica Quirúrgica. INSTRUMENTAL GENÉRICO Instrumental Genérico I Referencia Instrumental Genérico II Referencia El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación

39 INSTRUMENTAL DIAFISARIO Instrumental Diafisario I Referencia Instrumental Diafisario II Referencia INSTRUMENTAL METAFISARIO Referencia El contenido de esta publicación está sujeto en su totalidad al AVISO LEGAL y a la CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD reproducidos en la primera página de esta publicación 39

40 Bibliografía 1. Paprosky W.G., Lawrence J., Cameron H.: Femoral defect classifi cation: clinical application. Orthop. Rev. 19: 9, Konistek, R., et al.: In-Vivo Comparison of Hip Separation After Metal-on-Metal or Metal-on-Polyethylene Total Hip Arthroplasty. JBJS, 84: , Data on fi le at Biomet, Inc. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance 4. Pruebas realizadas en modelos animales Fabricante: Biomet Deutschland GmbH Gustav-Krone-Str. 2 D Berlin Tel.: 030 / Fax: 030 / Distribuido por: Biomet Spain Orthopaedics, S.L. Islas Baleares, 50 Fuente del Jarro, Valencia 46988, España T: +34 (0) F: +34 (0) es.biometspain@biomet.com Impreso por: Artes Gráfi cas Esprint Ref.: Q200-50T - Biomet Spain Orthopaedics, S.L. - JUNIO VS01