Presentación de. This publication is not intended for distribution in the USA. TÉCNICA QUIRÚRGICA. Tecnología

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1 This publication is not intended for distribution in the USA. TÉCNICA QUIRÚRGICA Presentación de Tecnología

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3 Geometría óptima del implante Continua el legado de TRI-LOCK, de eficacia demostrada El vástago TRI-LOCK original se introdujo en Este implante fue el primer vástago femoral en cuña con recubrimiento proximal disponible para los traumatólogos y sus pacientes. Desde su lanzamiento, el vástago TRI-LOCK ha mostrado una supervivencia del 95% a los 10 años1-4. Preserva de la anatomía natural del paciente El hombro lateral reducido, el diseño geométrico estrecho y la longitud optimizada del vástago TRI-LOCK de conservación ósea reducen al mínimo la cantidad de hueso resecado. Estas mismas características, unidas al instrumental específico de abordaje, permiten al traumatólogo usar técnicas mínimamente invasivas. Produce un resultado estable, predecible El vástago TRI-LOCK de conservación ósea incorpora la tecnología de fijación GRIPTION. GRIPTION está diseñado para proporcionar una altura constante de asentamiento del implante y estabilidad inicial añadida que favorece a largo plazo la osteointegración. Restablecimiento funcional de alto nivel Se ha optimizado el diseño geométrico del vástago TRI-LOCK de conservación ósea para mejorar la amplitud de movimiento. Los offsets progresivos con lateralización directa permiten tensar las partes blandas de forma óptima. Amplia gama de tamaños con intervalos de crecimiento constante entre tamaños, que ayuda a conseguir el ajuste adecuado y a restablecer la longitud de la extremidad inferior. Opciones de pares de fricción de alto rendimiento El cono ARTICUL/EZE 12/14 del vástago TRI-LOCK de conservación ósea es compatible con todas las opciones de pares de fricción de alto rendimiento de DePuy Synthes. El sistema de cotilo PINNACLE permite al cirujano escoger entre diversos materiales de pares de fricción, y optar también por la fijación con tornillos. Técnica sencilla y reproducible En la actualidad, el cirujano de cadera demanda eficacia demostrada, eficiencia quirúrgica y flexibilidad de abordaje. El nuevo vástago TRI-LOCK de conservación ósea responde a todas las necesidades. La técnica de sólo raspado y la amplia gama de instrumental hacen posible tanto el abordaje tradicional como el mínimamente invasivo.

4 Planificación preoperatoria Determinación de la discrepancia de longitud de las piernas Lleve a cabo una evaluación clínica en combinación con un análisis radiográfico para determinar la discrepancia de longitud preoperatoria entre ambos miembros inferiores, así como su corrección intraoperatoria. Para calcular radiográficamente la discrepancia de longitud, trace una línea de referencia que pase por la parte inferior del isquion. Mida en ambos lados la distancia entre el trocánter menor (o el trocánter mayor) y la línea de referencia. La diferencia entre las dos medidas corresponde a la discrepancia de longitud radiográfica entre ambas piernas. La exploración clínica ayuda a determinar la discrepancia de longitud real entre ambas piernas. Determinación del tamaño y orientación del cotilo La mayor parte de las determinaciones del tamaño se realizan sobre una radiografía AP de cadera. Determine el tamaño y la posición óptimos del cotilo con ayuda de las plantillas del sistema de cotilos PINNACLE. La lágrima acetabular se toma como referencia para el borde inferior de la reconstrucción acetabular. El objetivo de la 56 mm fijación acetabular sin cemento es optimizar la posición y el contacto óseo. Una vez determinado esto, marque el centro previsto de rotación de la superficie de interposición en la radiografía AP.

5 Selección del vástago femoral El vástago TRI-LOCK de conservación ósea está diseñado para conseguir un íntimo contacto cortical proximal en las corticales endósticas medial y lateral. Seleccione la plantilla del tamaño que mejor se ajuste al fémur proximal e iguale la longitud de ambos miembros inferiores. La plantilla femoral debe estar alineada con el eje longitudinal del fémur, y la línea de resección del cuello debe trazarse en el punto donde el vástago seleccionado proporcione la longitud deseada para la extremidad inferior. La distancia vertical entre el centro planeado de rotación del cotilo y el centro de rotación de la cabeza femoral constituye la longitud que debe ajustarse en la extremidad inferior. El vástago TRI-LOCK de conservación ósea se fabrica en todos sus tamaños con dos opciones de lateralización: estándar y high offset. La opción de lateralización con high offset provee lateralización directa, sin ajuste de la longitud de pierna. Con ayuda de las plantillas y los implantes de prueba, determine la opción que restablezca la lateralización adecuada y ajuste el centro de rotación del cotilo con el centro deseado de rotación de la cabeza.

6 Osteotomía cervicofemoral Alinee la guía de resección cervicofemoral con el eje longitudinal del fémur. De esta forma, el ángulo de resección queda en con respecto al eje del fémur, que es lo correcto. Para determinar el nivel de resección, alinee la parte superior de la guía con la punta del trocánter mayor o mida la distancia determinada de forma preoperatoria por encima del trocánter menor. Marque la línea de resección mediante electrobisturí o azul de metileno. Reseque la cabeza femoral. Apertura de la cavidad femoral Use el osteótomo de caja modular para abrir la cavidad femoral y establecer la versión. En caso necesario, puede usarse el osteótomo de caja para eliminar hueso lateral.

7 Preparación de la cavidad femoral El vástago TRI-LOCK de conservación ósea ofrece varios mangos de raspa que permiten múltiples abordajes quirúrgicos posibles para la artroplastia de cadera. Seleccione el mango más idóneo para el abordaje elegido. Empiece usando una raspa que sea al menos dos tamaños menor que el vástago elegido de forma preoperatoria con la plantilla. La raspa iniciadora puede utilizarse en caso necesario para geometrías femorales pequeñas o para eliminar hueso lateral. Con cuidado de mantener la alineación y versión adecuadas, vaya haciendo avanzar las raspas de forma secuencial hacia abajo por la cavidad femoral. Siga aumentando el tamaño de la raspa Recto hasta conseguir un contacto íntimo entre la raspa y las corticales medial y lateral. El tamaño final se Recto largo alcanza cuando la raspa mantiene la estabilidad axial y rotacional al tiempo que queda asentada a una altura que restablece la longitud correcta de Curvo la extremidad inferior. Lateralización dual Preparación del calcar El fresado del calcar es optativo, pues el vástago TRI-LOCK de conservación ósea carece de collar. Con la raspa final completamente asentada, coloque el aplanador sobre el borne de la raspa. Ponga el motor en marcha antes de entrar en contacto con el calcar para evitar que el aplanador se doble. Frese el calcar hasta nivelarlo con la superficie de la raspa.

8 Reducción de prueba Existen cuellos y cabezas de prueba para evaluar la posición de las piezas, la estabilidad articular, la amplitud de movimiento y la longitud de la extremidad inferior. Para cada tamaño de vástago, se ofrecen dos opciones de lateralización: estándar y high offset. La diferencia entre ambas es de 6 a 8 mm (según el tamaño del vástago) de lateralización directa. Con la última raspa aún colocada, monte el cuello de prueba y la cabeza de prueba adecuados. Reduzca la cadera y evalúe si hace falta algún ajuste para garantizar la estabilidad en todo el rango de movimiento. Una vez alcanzada la estabilidad, anote el tamaño de la raspa y la lateralización de cabeza y cuello, y extraiga los componentes. Inserción de la pieza femoral Se fabrican insertadores de vástago con diversos diseños geométricos para permitir los múltiples abordajes quirúrgicos para la artroplastia de cadera. Puede usarse el insertador de retención si hiciera falta una conexión positiva entre implante e instrumento. Seleccione el tamaño del vástago que corresponda a la última raspa utilizada. En la zona con recubrimiento GRIPTION, el implante es 0, mm mayor por cada lado con respecto a la raspa. Introduzca a mano el implante en la cavidad femoral. Tenga cuidado de orientar el implante con la alineación y versión adecuadas. Haga avanzar el vástago hasta su posición golpeando de forma moderada con el mazo sobre el insertador. El implante se halla completamente asentado cuando la parte superior del recubrimiento GRIPTION llega a la altura que Roscado ocupaba la superficie de la raspa y el implante es estable. No debe ser preciso aplicar fuerza Modular recto Modular curvo Modular con lateralización Modular con punta de bala excesiva para asentar el vástago.

9 Impactación de la cabeza femoral Tras la reducción final de prueba, limpie y seque el cono para dejarlo exento de residuos. Coloque la cabeza protésica adecuada en el cono. Con ayuda del impactador específico, proceda a encajar la cabeza golpeando suavemente. Limpie las superficies que componen los pares de fricción y reduzca la cadera.

10 Datos técnicos B C D 1 A Tamaño A = longitud del vástago (mm) B = lateralización con cabeza (mm) C = longitud de ajuste de la pierna con cabeza (mm) D = longitud del cuello con cabeza (mm) 2 +1, , ,5 2 +1, , ,5 2 +1, , ,5 0 Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta Estándar Alta

11 Información para pedidos IMPLANTES Lateralización estándar Tamaño High offset Tamaño Caja para vástago TRI-LOCK de conservación ósea. Raspas Tamaño Segmentos de cuello. Lateralización estándar Tamaño /1 2/3 4/5 6/7 8/9 10/11/12 High Offset Tamaño 0/1 2/3 4/5 6/7 8/9 10/11/12 INSTRUMENTOS iniciadora Guía de resección cervicofemoral Caja para vástago TRI-LOCK de conservación ósea Caja básica femoral 1 para preservación de los tejidos. En la caja hay espacio para dos juegos de cabezas PINNACLE de prueba. En la caja hay espacio para dos mangos de raspa cualquiera Mango de raspa recto estándar Mango de raspa recto largo Mango de raspa curvo Mango de raspa con lateralización dual (izquierda) Mango de raspa con lateralización dual (derecha) Caja básica femoral 2 para preservación de los tejidos Localizador de canal Mango en T Iniciador intramedular Sonda intramedular 85- Raspa femoral Osteótomo de caja modular Mango de insertador universal Aplanador armado del calcar Impactador de la cabeza femoral Guía de insertador recto estándar Guía de insertador high offset (CORAIL /TRI-LOCK) Caja básica femoral 2 para preservación de los tejidos Guía de insertador high offset (SUMMIT ) Guía de insertador curvo (CORAIL/TRI-LOCK) Plantillas Plantillas radiográficas Cuerpo de insertador curvo (SUMMIT) Cuerpo de insertador con punta de bala Insertador de vástago con retención Caja básica femoral 1 para preservación de los tejidos

12 Contraindicaciones A continuación se dan contraindicaciones para la artroplastia de cadera total o cadera parcial: 1. Infección activa local o del sistema. 2. Pérdida de musculatura, compromiso neuromuscular o deficiencia vascular en el miembro afectado, que no justifique el procedimiento. 3. Mala calidad de hueso, tal como osteoporosis, por la cual el cirujano opine que pueda ocurrir una migración considerable de la prótesis o una gran probabilidad de fractura del eje femoral y/o la falta de hueso adecuado para soportar el implante. 4. Enfermedad de Charcot o de Paget. 5. Para artroplastia de cadera parcial, cualquier condición patológica del acetábulo, tal como un acetábulo deformado con irregularidades, protusio acetabuli (artrocatadisis), o desplazamiento de acetábulos que impida el uso del acetábulo natural como una superficie articular apropiada para la prótesis de cadera parcial. 6. Las cabezas cerámicas están contraindicadas en la cirugía de revisión cuando el vástago femoral esté bien fijo y no se va a cambiar. 7. En los EE.UU., los cabezales de cerámica no están aprobados para ser usados con copas de metal. NOTA: Hasta la fecha, la diabetes no ha sido establecida como una contraindicación. Sin embargo, debido a que aumenta los riesgos de complicaciones tales como infecciones, cicatrización lenta de heridas, etc., el médico debe considerar con cuidado si es aconsejable la implantación de una prótesis de cadera en un paciente afectado gravemente de diabetes. Referencias bibliográficas 1. Burt CF y cols. A femoral component inserted without cement in total hip arthroplasty: A study of the TRI-LOCK component with an average ten-year duration of follow-up. J Bone Joint Surg Am, 1998; 80: Purtill JJ y cols. Total hip arthroplasty using two different cementless tapered stems. Clinical Orthopaedics and Related Research, 2001; 3: Teloken MA y cols. Ten to fifteen-year follow-up after total hip arthroplasty with a tapered cobalt-chromium femoral component (TRI-LOCK) inserted without cement. J Bone Joint Surg Am, 2002;84-A: Sakalkale DP y cols. Minimum 10-year results of a tapered cementless hip replacement. Clinical Orthopaedics Related Research, 1999; 2: 1-1. Los productos de Johnson & Johnson cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios. Consultar las instrucciones de uso antes de la utilización de estos productos sanitarios. DePuy Orthopaedics EMEA es una división comercial de DePuy International Limited. Domicilio social: St. Anthony s Road, Leeds LS11 8DT, Inglaterra N.º de registro (Reino Unido): DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN EE.UU. Tel.: +1 (800) 6 81 Fax: +1 (574) DePuy International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT Inglaterra Tel.: + (0) Fax: + (0) depuysynthes.com DePuy International Ltd. y DePuy Orthopaedics, Inc Todos los derechos reservados versión 2 Fecha de publicación: 09/14 14/JNT/0 Fecha de Revisión: Octubre 2014 CA#DSEM/JRC/0914/01a(1) 0086