Tomoterapia helicoidal: TomoTherapy Hi-Art System

Transcripción

1 FICHA TÉCNICA Tomoterapia helicoidal: TomoTherapy Hi-Art System Datos generales Fecha de creación/modificación 28/09/2007 Descripción de la tecnología La tomoterapia helicoidal (TH) es una nueva técnica de radioterapia de intensidad modulada (IMRT) que permite la planificación, la verificación y la administración del tratamiento. El equipo de TH combina un acelerador lineal y una Tomografía Computerizada (CT), ambos integrados en un gantry circular en posiciones opuestas. El gantry rota 360º al mismo tiempo que la camilla del paciente es desplazada a través del anillo del gantry, por lo que la radiación se recibe siguiendo una trayectoria helicoidal y de manera continua. Un colimador multiláminas binario permite modular el haz de radiación, que cambia de forma para adaptarse al tumor. Con cada rotación del acelerador lineal, el haz se dirige hacia un plano ligeramente diferente irradiando una sección distinta del tumor. Las imágenes CT facilitan la verificación continua de posibles cambios en la posición del paciente, en la localización o morfología del tumor, o por los movimientos fisiológicos, permitiendo ajustes en la planificación antes y durante el tratamiento para suministrar la dosis adecuada al tejido tumoral y evitar los órganos de riesgo. Se trata, por tanto, de una forma de radioterapia guiada por imagen (IGRT). Pacientes y condición clínica en la que se aplica la Tecnología 1) Tratamiento de tumores sólidos, primarios o metastásicos; de morfología irregular; tumores que sufren modificaciones en tamaño y forma a lo largo del tratamiento; de difícil localización o cercanos a estructuras sensibles o que resultan de difícil tratamiento con los métodos convencionales. Tumores únicos o múltiples, y con la misma o diferentes dosis para cada una de las lesiones tumorales. 2) Irradiación corporal total, medular total o craneo-espinal. 3) Reirradiación tumoral. 1

2 Indicación o condición clínica según la CIE-9-MC Tumores. Clasificación de la tecnología Terapéutica. Importancia sanitaria de la condición clínica a la que se aplica la tecnología Prevalencia En España el cáncer afectaba a unos hombres y mujeres en el año El 50% de los tumores precisa RT sola o asociada a cirugía o quimioterapia en sus fases iniciales. Entre un 10-15% recibirá RT por recidiva o por segundos tumores. Incidencia La incidencia anual en España en el periodo fue de para ambos sexos (excluyendo el cáncer de piel). En hombres la tasa ajustada por fue de 424,58; en mujeres, de 235,56. Carga de la enfermedad El cáncer es la primera causa de muerte en España, seguida por las enfermedades cardiacas y las cerebro-vasculares. Para el conjunto de edades, es la primera causa de muerte en hombres, y segunda en mujeres tras la patología cardiovascular. Resultados de la aplicación de la Tecnología Seguridad La toxicidad asociada a la TH y los efectos adversos sufridos por el paciente parecen ser menores que con RT convencional. Esto se debe a que la TH administra la RT con una gran precisión sobre el tumor, evitando los tejidos sanos circundantes y los órganos de riesgo, y reduciendo el riesgo de infra y sobredosificaciones. El tratamiento es indoloro y no resulta incómodo para el paciente. Se han descrito algunos efectos adversos, agudos y subagudos, que varían según la localización del tumor como náuseas, alopecia, tos, fiebre o xerostomía. Siete trabajos que analizan la toxicidad relacionada con la TH, utilizando en dos de ellos el cuestionario National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, descartan toxicidad añadida debida a la TH. Dos estudios observan una reducción en la probabilidad de complicación en el tejido normal. No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo. 2

3 Eficacia/efectividad La TH parece una tecnología efectiva para el tratamiento del cáncer. Según los estudios realizados (todos ellos series de casos), en comparación con la RT convencional, la TH conseguiría una irradiación de alta precisión y mejores indicadores dosimétricos, como mayor conformidad y homogeneidad en la distribución de la dosis, y mayores gradientes de dosis. Al poder administrar dosis superiores sobre el tumor, se espera una mayor eficacia terapéutica en cuanto a destrucción de tejido tumoral, mayor control local de la enfermedad y menor riesgo de recidiva tumoral, sin incrementar la toxicidad. Sin embargo, la mayoría de los estudios carece de periodo de seguimiento. Solo cuatro trabajos analizan resultados de seguimiento de los pacientes, durante un tiempo variable de 2-15 meses. La principal limitación de la TH es el incremento significativo en el tiempo de cada sesión de tratamiento, aunque al administrar dosis superiores se podría reducir el número total de sesiones. Utilidad clínica La TH parece contribuir a una mejor calidad de vida del paciente, con un incremento de los QALYs en comparación a otras formas de RT. Se ha descrito una reducción de la morbilidad; y un aumento del tiempo de control de la enfermedad y de la esperanza de vida del paciente. En un estudio, el 78% de los pacientes afirma estar satisfecho o muy satisfecho con el tratamiento. Otra posible ventaja de la TH es la reducción del tiempo global de tratamiento por administrar grandes dosis en cada sesión. Evaluación económica No existen estudios de evaluación económica de la tecnología. Aunque inicialmente se requiere un inversión económica considerable para la adquisición del equipo, se prevé una reducción en los costes pues al poder administrar en cada sesión dosis superiores de RT, el número total de sesiones y el tiempo global de tratamiento se reducirían. Estado de desarrollo e implementación de la tecnología Situación actual de la tecnología Nueva. Lugar o ámbito donde se aplica la tecnología Medio hospitalario; hospitales terciarios. No se necesita ingreso del paciente. Relación con tecnologías previas Avance en el desarrollo. Tecnología previa a la que apoya o sustituye Otras modalidades de radioterapia convencional, de intensidad modulada y radioterapia guiada por la imagen. 3

4 País y/o centro donde se conoce que se utilice esta tecnología CENTRO PROVINCIA PAÍS 81 equipos/6 equipos EEUU/Canadá 21 equipos Europa 17 equipos Asia Requerimientos para usar la Tecnología De formación Se requiere formación específica sobre el correcto manejo del aparato. De equipamiento Se requiere un equipo de RT específico, incluyendo potentes ordenadores para el procesado del gran volumen de información que se maneja en la TH. De organización Requiere los habituales cambios organizativos necesarios para la instalación de equipos de RT. De recursos humanos La tecnología requiere la presencia de al menos un oncólogo radioterapeuta, un radiofísico y un técnico de radiodiagnóstico, pero es habitual que intervengan otros especialistas como médicos y cirujanos oncológicos, y personal de enfermería. Proveedores Nombre de la empresa y denominación comercial de la Tecnología PROVEEDOR DENOMINACIÓN Tomotherapy Inc (EEUU) Tomotherapy Hi-Art System Coste de la tecnología por unidad y precio Su precio es de unos 3,5 millones $ ( ), más los costes anuales de mantenimiento. Otra opción es adaptar los aceleradores lineales existentes, con un coste aproximado de 219,000 a 437,000. 4

5 Difusión de la Tecnología Difusión e introducción esperadas de la Tecnología Se ha observado una rápida velocidad de difusión de esta tecnología pues de los 40 equipos de TH a nivel mundial que existían hace dos años, en el momento actual ya se ha superado el centenar. Referencias Bibliográficas 1. Bauman G, Yartsev S, Rodrigues G, Lewis C, Venkatesan VM, Yu E, et al. A prospective evaluation of helical tomotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys Beavis AW. Is tomotherapy the future of IMRT? Br J Radiol 2004;77: Fuss M, Shi C, Papanikolaou N. Tomotherapeutic stereotactic body radiation therapy: techniques and comparison between modalities. Acta Oncol 2006;45: Mackie TR. History of tomotherapy. Phys Med Biol 2006;51:R427-R Mahan SL, Ramsey CR, Scaperoth DD, Chase DJ, Byrne TE. Evaluation of imageguided helical tomotherapy for the retreatment of spinal metastasis. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63: Morera R, Delgado JM, Rodríguez I. Tomoterapia. Rev Cancer 2006;20: National Horizon Scanning Centre. Helical tomotherapy Hi-ART system for external cancer radiotherapy: horizon scanning technology briefing. Birmingham: National Horizon Scanning Centre (NHSC) 2006;6. 8. Ortiz D, Delgado JM. Helical tomotherapy: Image CT-guided IMRT. Oncologia Spain 2005;28: Parrella A, Mundy L, Hiller J. TomoTherapy HI-ART System(R): radiotherapy planning and treatment for cancer patients. Horizon Scanning Prioritising Summary - Volume Ramsey CR, Langen KM, Kupelian PA, Scaperoth DD, Meeks SL, Mahan SL, et al. A technique for adaptive image-guided helical tomotherapy for lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006;64: Tomsej M. [The TomoTherapy Hi.Art System for sophisticated IMRT and IGRT with helical delivery: Recent developments and clinical applications]. Cancer Radiother 2006;10: Welsh JS, Patel RR, Ritter MA, Harari PM, Mackie TR, Mehta MP. Helical tomotherapy: an innovative technology and approach to radiation therapy. Technol Cancer Res Treat 2002;1: Song WY, Chiu B, Bauman GS, Lock M, Rodrigues G, Ash R, et al. Prostate contouring uncertainty in megavoltage computed tomography images acquired with a helical tomotherapy images acquired with a helical tomotherapy unit during image-guiaded radiation therapy. Int J radiat Oncol Biol Phys. 2006; 65:

6 14. López-Abente G, Pollán M, Aragonés N, Pérez B, Hernández V, Lope V, et al. Situación del cáncer en España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, Centro de Publicaciones; Impacto para la salud 3 Medio Podría tener un alto impacto si se confirma el aumento en la supervivencia de los pacientes y la reducción de la morbilidad asociada a la RT. Algunos estudios sugieren que la TH incrementa los años de vida ajustados por calidad frente a otras modalidades de RT. La TH podría convertirse en la mejor opción para tratar lesiones previamente irradiadas. Impacto económico 3 Medio Inicialmente se requiere una gran inversión económica en la adquisición de los equipos de TH. Sin embargo, si se confirman las expectativas, la TH sería costeefectiva por reducir los tiempos de tratamiento, por aumentar el tiempo de control de la enfermedad y por aumentar la supervivencia del paciente. Hasta el momento no se dispone de estudios que analicen su posible costeefectividad y que establezcan el impacto económico. Impacto ético 2 - Bajo Impacto social 3 - Medio Impacto legal 2 - Bajo Impacto organizativo 2 Bajo Se trata de una tecnología que no implica actuaciones o modificaciones organizativas diferentes de las de otros equipos de RT. 6

7 Prioridad para la evaluación 4 Alto Se deberían realizar estudios comparativos de la TH con otras formas de IMRT e IGRT, y con la radioterapia convencional para valorar las potenciales ventajas añadidas de esta nueva tecnología. 7