ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE TRANSFERENCIA ELECTIVA DE UN EMBRIÓN EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA

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1 ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE TRANSFERENCIA ELECTIVA DE UN EMBRIÓN EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA Elisa Hernandez 1, José Luis Navarro 1, José Antonio Castilla 2, Ana Clavero 2, María Luisa López 2 1 Subdirección de Control de Operaciones HUVN y PLS Granada 2 Unidad de Reproducción Humana HUVN

2 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Los hospitales como puerta de entrada de la innovación Cambios marginales en la gestión hospitalaria Control de gestión y seguimiento presupuestario MACRO-GESTION Regulación, autorización y registro. Criterios para la cobertura por parte del sistema de salud MESO-GESTION Definición de prestaciones y carteras de servicios MICRO-GESTIÓN/GESTIÓN CLÍNICA Ayudando a los profesionales estableciendo condiciones orientativas de uso apropiado de las tecnologías

3 Política sanitaria e infertilidad Reconocimiento de la infertilidad como una enfermedad Asignación de recursos a estos tratamientos y equilibrio con las aportaciones personales Eficiencia de estos tratamientos (coste-efectividad) Circunstancias en las que se justifica el acceso al tratamiento (impacto de la edad de la mujer) Desigualdades (económicas) en el acceso a los tratamientos Efecto iatrogénico de los tratamientos en términos de partos múltiples

4

5 IMPACTO ECONÓMICO El coste total de la los tratamientos de reproducción asistida (RA) como porcentaje del gasto sanitario total (público y privado) en 2003 fue de entre el 0,25% en Australia y el 0,06% en EEUU. Los tratamientos de RA suponen un importante esfuerzo económico desde la perspectiva de un paciente que paga sus tratamientos, con un reducido impacto desde el punto de vista de la sociedad en su conjunto.

6 ESCENARIO GENERAL fuertes restricciones presupuestarias SANIDAD servicio público fundamental carácter universal Rigidez costes

7 Línea de trabajo ANÁLISIS DE LA OFERTA Impact of the Spanish Fertility Society guidelines on the number of embryos to transfer Assisted reproductive technologies in public and private clinics Coverage and current practice patterns regarding assisted reproduction techniques ANÁLISIS DE COSTES Coste de las técnicas de reproducción asistida en un hospital público ANÁLISIS FARMACO- ECONÓMICO EVALUACIÓN ECONÓMICA DE LA TRANSFERENCIA ELECTIVA DE EMBRIÓN ÚNICO CON CRIOPRESERVACIÓN EMBRIONARIA EN UN PROGRAMA DE FIV/ICSI (PI 09/90620) Farmacoeconomía de la Reproducción Humana: Evaluación Económica de las Técnicas de Reproducción Asistida Libro Blanco Sociosanitario La Infertilidad en España: Situación Actual y Perspectivas

8 INTRODUCCIÓN Actualmente la RA está reconocida como un tratamiento eficiente Tasa de partos acumulada tras varios ciclos de tratamiento superior al 50% en mujeres <35 años La innovación en el campo de la RA se centra en aspectos de calidad, con especial énfasis en la reducción de los efectos iatrogénicos de estos tratamientos Maximizar la eficiencia y la equidad en el acceso a los tratamientos a la vez que se minimizan los potenciales efectos negativos de los partos multiples La limitación en el número de embriones transferidos es el medio más eficaz en la reducción de la tasa de embarazos múltiples Con la limitación a dos del número de embriones por transferencia se han reducido sensiblemente los embarazos de alto orden (tres o más) sin reducir la efectividad Avance de estrategias hacia la reducción de los partos gemelares mediante transferencia de un solo embrión (eset): controversia La evidencia sobre la comparación de un ciclo fresco de transferencia electiva de 1 embrión (eset) con un ciclo fresco de transferencia de dos embriones (DET) indica que eset es menos efectiva pero también menos costosa sin consideramos los costes hasta después del parto. se autofinancia ciclos de tratamiento adicionales? Papel de la criopreservación

9 OBJETIVOS El objetivo de este trabajo es analizar la eficiencia desde el punto de vista del coste-efectividad de ciclos de FIV- ICSI donde se realiza transferencia embrionaria electiva de un embrión más transferencia de embriones criopreservados en caso de no quedar gestante (eset+esfet), frente a una transferencia de dos embriones (DET)

10 METODOS Se realiza un análisis coste-efectividad a partir de los resultados de un ensayo clínico prospectivo (NCT ) Pacientes que iniciaban el tratamiento de reproducción asistida en la Unidad de Reproducción Humana del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada, España, para realizarse un primer o segundo ciclo de FIV/ICSI durante el período enero 2010 hasta diciembre 2012 Tras la fecha estimada del parto se contactó telefónicamente con las pacientes para recoger información sobre el parto y sobre la ocurrencia de complicaciones durante el embarazo, el parto y el período postnatal. Medida de efectividad: Porcentaje de partos con resultado de recién nacido (RN) vivo tras ciclo de FIV-ICSI El análisis de costes se ha realizado desde la perspectiva del sistema sanitario, incluyendo los costes directos sanitarios relacionados con los tratamientos de reproducción asistida, gestación, parto y cuidados neonatales. Costes hospitalarios del tratamiento de reproducción asistida (test diagnósticos, controles, seguimiento, punción, transferencia embrionaria, laboratorio de reproducción asistida, vitrificación, conservación y desvitrificación de embriones) y medicación requerida, de dispensación hospitalaria. El seguimiento del embarazo según el Proceso Asistencial Integrado de la Junta de Andalucía El parto vaginal o mediante cesárea (independientemente del número de niños en el parto) según el Grupo Relacionado por el Diagnóstico (GRD) asociado El consumo de recursos del recién nacido se valora mediante el GRD asociado al recién nacido considerando el peso al nacer. Complicaciones en cualquier momento del seguimiento del tratamiento: Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO), episodios de urgencias por amenaza de aborto y riesgo de parto prematuro Horizonte temporal reducido: no aplica descuento Fuentes de datos de costes: Sistema Integrado de Gestión Logística del Servicio Andaluz de Salud (SIGLO), Sistema de Contabilidad Analítica del Sistema Sanitario Público de Andalucía (COAN) y precios de adquisición de la medicación en el centro hospitalario. Análisis coste-efectividad mediante la comparación del porcentaje de partos con resultado de recién nacido (RN) vivo tras ciclo de FIV y el coste unitario por paciente en la opción eset+esfet versus la opción DET Análisis de sensibilidad probabilístico mediante el método de muestreo repetitivo (bootstrap) y curva de aceptabilidad de costeefectividad (CACE).

11 RESULTADOS (1/4) No diferencias entre las características de los grupos en cuanto a: Edad Años de esterilidad Causas de infertilidad De los 28 embarazos eset: 19 (68%) fresco y 9 (32%) congelado De los 22 partos eset: 14 (63%) frescos y 6 (27%) 1 solo ciclo de eset sería una efectividad del 24,5% eset N (%) DET N (%) N (121) Embarazos 28/57 (49,12%) 30/64 (46,88%) 0,957 Abortos 6/28 (21,43%) 3/30 (10,00%) 0,351 Partos RN Vivo 22/57 (38,60%) 27/64 (42,19%) 0,687 Únicos 22/22 (100%) 20/27 (74,07%) <0,010 Múltiples 0 (0,00%) 7 (25,93%) p

12 RESULTADOS (2/4) Coste medio por paciente mayor en eset No significación de las diferencias entre los grupos de tratamiento SET (N_eSET=57) DET (N_DET=64) COSTE POR PROCESO Coste Unitario Costes ( ) Costes ( ) N N 5.832, ,29 Coste Reproducción Asistida , ,75 Test diagnósticos 347, Seguimiento EOC 146, Medicamentos EOC 962, Punción 146, Laboratorio (ICSI) 1.243, Transferencia Embrionaria 146, Laboratorio Criobiología Ciclo Tratamiento CrioTE Gestacion 1 464,23 618,77 Única 1.202, Gemelar 2.220, Aborto , , ,20 Parto ,00 981,33 Vaginal 732, Cesárea 1.344, Costes Neonatales (según peso RN) , ,00 Peso < 1000gr , Peso gr , Peso gr , Peso gr 4.806, Peso > 2500 gr 0, Complicaciones 1 27,06 91,26 SHO 1.755, Amenaza de aborto 1.542, Amenaza parto prematuro 679,42 0 3

13 RESULTADOS (3/4) No se presenta el resultado en términos del ratio de costeefectividad incremental (RCEI) porque los resultados del estudio no señalan mayor efectividad con mayor coste de una alternativa frente a la otra, no procediendo el cálculo de este ratio El 32,20% de las replicaciones se sitúa en el cuadrante 3, que indica menor efectividad y menor coste de la estrategia eset+esfet frente a DET Ausencia de significación C2 (41%) C1 (21.10%) Δ Cost Bootstrap EºClinico ,00% -20,00% -10,00% 0,00% ,00% 20,00% 30,00% C3 (32.20%) C4 (5.70%) Δ Effect

14 RESULTADOS (4/4) Beneficio Incremental Neto (INB) (Δ Effect*Umbral ) - Δ Cost Prob CE Prob INB >0 Ausencia de significación Prob (CE) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% CEAC P[CE] eset P[CE] edet

15 DISCUSIÓN (1/2) Ausencia de significación de las diferencias tanto en efectividad como en costes entre eset+esfet versus DET El criterio de coste-efectividad no es por tanto determinante en la estrategia de elección, como se recoge en la mayoría de la literatura publicada Kjellberg (2006) El análisis de costes incluye los costes de asociados con la baja maternal y otros costes tras el nacimiento -10% -5% 0% 5% 10% 500 Dixon, 2008 (>35) Kjellberg, 2006 Nosotros 0 Dixon, (30-35) Dixon, 2008 (<30) Lukassen, 2005

16 DISCUSIÓN (2/2) La neutralidad de los argumentos basados en el costeefectividad de eset frente DET derivada de la poca significación de las diferencias encontradas, centra el debate en otras cuestiones. En el largo plazo, y sin una reducción significativa en las tasas de embarazo, la SET evita costes asociados a la mayor morbilidad de los nacidos en partos múltiples respecto a los de parto único. Las menores tasas de gestación de SET implican un aumento del número de ciclos necesarios para conseguir un hijo. Percepción de las parejas respecto al embarazo gemelar. Donde está más ampliamente establecida (Suecia, Bélgica), la eset ha permitido mantener las tasas de nacido vivo con una reducción en los partos múltiples así como en los costes globales asociados.

17 Limitaciones Una vez que las pacientes salieron del ámbito de la Unidad de Reproducción Asistida del HUVN se recogieron los datos según la información proporcionada por ellas mismas, ya que tanto el seguimiento del embarazo como el parto se realizaron en centros sanitarios dispersos diferentes del Hospital Virgen de las Nieves. No obstante esta circunstancia se da en todas las pacientes por lo que los posibles sesgos introducidos afectan a los dos grupos de análisis. El consumo de recursos se estima de forma estándar (Proceso Asistencial, GRD)

18 CONCLUSIONES Los resultados obtenidos no determinan la superioridad de una técnica sobre otra desde el punto de vista del costeefectividad. Por lo tanto la elección de una u otra técnica dependerá de: Criterios clínicos y/o Preferencias de los pacientes. Los hospitales son la puerta de entrada de innovaciones tecnológicas Evaluación de tecnologías (innovación incremental) en el contexto de la gestión clínica En la Comunidad Autónoma de Andalucía (España), se ha incrementado el número de ciclos a de dos a tres siempre y cuando se haya realizado eset en los primeros ciclos

19 ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD DE TRANSFERENCIA ELECTIVA DE UN EMBRIÓN EN REPRODUCCIÓN ASISTIDA Elisa Hernandez 1, José Luis Navarro 1, José Antonio Castilla 2, Ana Clavero 2, María Luisa López 2 1 Subdirección de Control de Operaciones HUVN y PLS Granada 2 Unidad de Reproducción Humana HUVN

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