Vacunamos al adulto? Aspectos prácticos
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- Javier Villanueva Quiroga
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1 Vacunamos al adulto? Aspectos prácticos
2 ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA La incidencia de enfermedad neumocócica invasora (ENI) en países industrializados es muy variable (8 a 34 casos por habitantes). Mayores tasas de incidencia en: Menores de 2 años y en los mayores de 65 años. Otros FR como el tabaquismo o determinadas patologías crónicas suponen un mayor riesgo de enfermedad. Supone un importante problema de Salud Pública debido a su morbilidad y mortalidad.(entre 16% y 36%) La letalidad es de incluso del 50% en mayores de 64 años y pacientes con patologías crónicas, entre las que se incluyen las enfermedades crónicas respiratorias.
3 Tasas de incidencia y mortalidad por edad debidas a Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI): USA 2012 Aparece en edades extremas La mortalidad va asociada a la EDAD
4 Según la OMS la enfermedad neumocócica es la primera causa de muerte prevenible por vacunación, no solo en niños, sino en todas las edades. Esencial y prioritaria la introducción e implementación de la vacunación frente a Neumococo Todas las edades Niños < 5 años WHO 2004 Global Immunization Data. Available at:
5 VACUNA P23V VACUNA PC13V Induce una respuesta T-independiente Inmunidad vacunal de 3-10 años Ausencia de memoria inmunitaria Es necesario revacunar a personas de alto riesgo (la duración de la inmunidad es más corta en esplenectomizados, síndrome nefrótico, mieloma múltiple, enfermedad de Hodgkin y hemopatías malignas) Fenómeno de tolerancia inmunitaria o hiporrespuesta en revacunaciones No actúa sobre colonización nasofaríngea Induce una respuesta T-dependiente, que mejora la respuesta inmune Produce memoria inmunológica con efecto booster Genera respuesta en mucosas, actuando sobre colonización nasofaríngea (disminuyen transmisión), produciéndose inmunidad de grupo Debe administrarse en primer lugar Disminuye el número de cepas de neumococo resistentes a antibióticos Redondo Margüello E. et al. Recomendaciones SEMERGEN en Vacunación del Adulto. Ed. MMC 2013
6 Evolución en el desarrollo de vacunas antineumocócicas Niños hasta 17 años Adultos > 50 años 1. Austrian R. Drugs Aging. 1999;15(suppl 1): Fedson DS. Drugs Aging. 1999;15(suppl 1): Summary of basis for approval. Pneumococcal vaccine, polyvalent. June 1983.
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8 Prevenar 13 contiene los polisacáridos correspondientes a 13 tipos diferentes de S. pneumoniae (serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F), responsables en Europa, según cálculos, de entre el 73 y el 100% de los casos de enfermedad invasiva en niños menores de cinco años, dependiendo del país. Los seis polisacáridos adicionales que contiene Prevenar 13 (pero no Prevenar) son responsables de entre el 16 y el 60% de los casos. En adultos mayores de 50 años, los serotipos neumocócicos presentes en Prevenar 13 parecen responsables de al menos un 50 76% de los casos de la enfermedad invasiva, dependiendo del país. EMA/CHMP/156399/2012
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10 Autorización 30 de mayo de ENI
11 ENI+NAC
12 EMA
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14 Screening y reclutamiento voluntarios Edad 65 años R Placebo Prevenar 13 Identificación de número de casos de NAC STV Revisión regulatoria de los datos obtenidos para objetivos primario y secundarios Septiembre 2008 Enero Q CAPiTA es un estudio dependiente de casos : el tiempo de seguimiento dependió de cuando se alcanzó el número suficiente de casos de NAC debida a serotipos vacunales (STV) Hak E, Grobbee DE, Sanders EAM, et al. Netherlands J Med. 2008;66:
15 The new england journal of medicine 19 de marzo de 2015 CONCLUSIONS Among older adults, PCV13 was effective in preventing vaccine-type pneumococcal bacteremic, and non bacteremic community-acquired pneumonia and vaccine type invasive pneumococcal disease but not in preventing communityacquired pneumonia from any cause. (Funded by Pfizer; CAPITA Clinical Trials.gov number NCT )
16 Enfermedad invasiva por neumococo en Aragón (Año ) ocialfamilia/sanidad/profesionales/13_saludpublica/18_vigilancia_epidemiologica/ INFORME%20NEUMOCOCO%20ARAGON% pdf
17 Consenso 16 Sociedades Científicas Picazo, JJ et al. Rev Esp Quimioter 2013;26(3):
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20 Los factores asociados más frecuentemente a la neumonía neumocócica en España son: Tabaquismo. La enfermedad respiratoria crónica: Asma, Epoc... Hepatopatía crónica. La insuficiencia cardiaca. La insuficiencia renal crónica. Rodríguez-Creixems M, et al. Clinical presentations, outcome and serotypes causing invasive pneumococcal disease in immunocompromised versus immunocompetent adults in a multicentre clinical surveillance in Spain ( ). P2009 Abstract (Poster Session). 23rd ECCMID Berlin, April 2013.
21 Van Hoeck et al 2012
22 Las tasas relativas de Enfermedad Neumocócica son desproporcionadamente altas en Adultos con múltiples condiciones crónicas médicas Tasas de Enfermedad Neumocócica Invasora (x personas/años) en adultos con 18 años según perfil de riesgo, y en adultos en riesgo según el número de enfermedades de base Sanos: Inmunocompetentes sin enfermedades de base ni inmunocomprometidos En Riesgo: Inmunocompetentes con 1 enfermedades de base seleccionadas Alto Riesgo: Inmunodeficientes, fármacos inmunosupresores o implantes cocleares Pelton SI., et al. ISPPD (Poster 0147) Hyderabad, India (2014) Cortesía. Prf. Dr. J.J Picazo
23 Las tasas relativas de Enfermedad Neumocócica son desproporcionadamente altas en Adultos con múltiples condiciones crónicas médicas Tasas de Neumonía Neumocócica (x personas/años) en adultos con 18 años según perfil de riesgo, y en adultos en riesgo según el número de enfermedades de base Sanos: Inmunocompetentes sin enfermedades de base ni inmunocomprometidos En Riesgo: Inmunocompetentes con 1 enfermedades de base seleccionadas Alto Riesgo: Inmunodeficientes, fármacos inmunosupresores o implantes cocleares Pelton SI., et al. ISPPD (Poster 0147) Hyderabad, India (2014) Cortesía. Prf.Dr. J.J Picazo
24 Talbot. NEJM 2005
25 Adjusted Odds Ratio Principales Estudios p<0.001 ENI: OR Fumador 4.1 Fumador pasivo 2.5 JP Nuorti et al., NEJM : Cigarrillos/día
26 JP Nuorti et al., NEJM : 681-9
27 Recomendaciones de Sociedades Científicas Recomendaciones para la Vacunación anti-neumocócica en Fumadores Fumadores de cualquier edad sin co-morbilidad y que tienen una carga de consumo de al menos de 15 o más año/paquete Todos los fumadores, independientemente de su edad e intensidad y/o carga de consumo, que padecen enfermedades respiratorias EPOC, bronquiectasias, asma, neumonía, EPID, etc.). PCV13 Exfumadores que tienen una carga de al menos 20 años/paquete y que llevan menos de 10 años sin fumar. 1. Prev Tab. 2012; 14(4):
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30 Alto riesgo de enfermedad neumocócica No vacunado previamente: VNC-13 (1 dosis)+ VNP-23 (1 dosis) con intervalo de 8 semanas Vacunados previamente con VNP-23: VNC-13 con intervalo > 1año de VNP-23 Se administrará 2ª dosis de VNP-23 con intervalo de al menos 8 semanas de VNC-13 y que hayan transcurrido 5 años o más de la 1ª dosis de VNP 23
31 Condiciones médicas de riesgo de enfermedad neumocócica No vacunado previamente: VNC-13 (1 dosis) Vacunados previamente con VNP 23: VNC-13 con intervalo > 1año de VNP-23 No necesita más dosis de VNP-23 si la vacunación con VNP-23 fue >65 años. Si fue vacunado < 65 años con VPN 23: Administrar VNP-23 si tiene más de 65 años o más tarde si han pasado al menos 5 años desde la última dosis de VNP-23.
32 Panorama:
33 Productos sometidos a Visado de Inspección, Indicaciones Autorizadas Marzo 2015
34 Enfermedad de Hodking Leucemia Linfoma Mieloma múltiple Insuficiencia renal Síndrome nefrótico Trasplante de órgano sólido o de células hematopoyéticas Tratamiento quimioterápico o inmunosupresor Infeccción por VIH Marzo de 2015
35 Receta médica del Médico Especialista Solicitar visado de la Inspección (P-10) Indicación escrita para Enfermería, de la administración de la vacuna IMPRESCINDIBLE!!!!! Con la receta ya visada, el paciente debe adquirirla en la OOFF. GUARDAR EN NEVERA!!!!! Administrar la vacuna y registrar en HC Registrala en el Documento de Vacunación para el paciente
36 Receta médica del Médico de AP Indicación escrita para Enfermería, de administración del inmunógeno IMPRESCINDIBLE!!!!! El paciente debe adquirirla en la OOFF. GUARDAR EN NEVERA!!!!! Administrar la vacuna y registrar en HC. Registrala en Documento de Vacunación para el paciente.
37 Datos necesarios para registrar correctamente una vacuna Nombre del inmunógeno Fecha de la administración Laboratorio Lote Caducidad Sello del centro o del profesional
38 Conclusiones 1. A pesar de las medidas preventivas actuales, la enfermedad neumocócica constituye la primera causa de muerte prevenible por vacunas en el mundo 2. Los adultos per se constituyen un grupo de riesgo de ENI que asciende en caso de asociar enfermedad de base 3. En sujetos con patología respiratoria crónica, el riesgo de ENI es hasta 16 veces superior al de los sujetos sanos con una letalidad de hasta el 36% 4. NO se trata de un enfermedad estacional como la gripe Prevenar 13 previene de Enfermedad Neumónica Invasora (ENI) y de Neumonía (NAC) 39
39 Vacunar con DOSIS UNICA de PREVENAR 13 Personas con patologías de base y/o factores de riesgo 1. Enfermedad respiratoria crónica 2. Enfermedad hepática crónica 3. Enfermedad cardiovascular crónica 4. Diabetes Mellitus 5. Tabaquismo 6. Abuso de alcohol 40
40 Vacunar con PREVENAR 13 + VPN23 Intervalo mínimo de 8 semanas Personas con inmunosupresión o inmunodeprimidos 1. Enfermedad renal cónica 2. Enfermedad inflamatoria intestinal 3. Enfermedad remática inflamatoria autoinmune 4. Tratamiento quimioterápico o inmunosupresor 5. Infección VHI 6. Trasplante de órgano sólido o de células hematopoyéticas 7. Enfermedad de Hodgkin, leucemia, linfoma, mieloma múltiple. 41
41 Objetivos: 1. Protección durante toda la vida. 2. Colmar las lagunas en materia de inmunización.
42 Las vacunas salvan vidas y evitan enfermedades! Lo mejor de una vacuna es que se muera de éxito!
43 Muchas gracias por la atención prestada!
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