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1 2º Seminario Específico PTI Una división de IIR España Analice la normativa y sistemas de control en Publicidad de > EFP's > Plantas medicinales > Productos con pretendida finalidad sanitaria Garantice el visto bueno de las autoridades Sus anuncios serán claros e informativos! > Averigüe los puntos críticos de la publicidad destinada al público y personas facultadas > Profundice en la legislación vigente para la publicidad de suplementos nutricionales, cosméticos y productos sanitarios > Aprenda con el análisis de ejemplos prácticos lo que debe y no debe hacer en sus anuncios publicitarios Impartido por: Juan Suárez Rodrigo Osorio FAUS & MOLINER ABOGADOS María del Rosario Fernando Magarzo AUTOCONTROL DE LA PUBLICIDAD CERTIFICADO DE ASISTENCIA PREMIO a la Calidad e Innovación en Formación para la Industria Farmacéutica 2007 Madrid, 30 de Octubre de 2008 Hotel NH Eurobuilding

2 Analice la Normativa y Sistemas de Control en Publicidad de EFP's, Plantas Medicinales, Productos con pretendida finalidad sanitaria Profundice en la legislación vigente para la publicidad de suplementos nutricionales, cosméticos y productos sanitarios > OBJETIVOS Jueves, 30 de Octubre de 2008 PROGRAMA La Ley del Medicamento persigue, entre otros objetivos, el uso racional de los medicamentos, garantizando su seguridad y eficacia. Y para conseguirlo es de extrema importancia que la información que acompaña al medicamento alcance una calidad mínima exigible. La normativa existente que regula la publicidad de productos farmacéuticos, así como el Código de Buenas Prácticas para la promoción de los medicamentos de Farmaindustria obligan a que la información de los medicamentos sea precisa y objetiva. Ante esta realidad IIR organiza de nuevo un seminario para analizar toda la normativa que regula la publicidad de sus productos. El Seminario comenzará abordando todos los detalles sobre la normativa que regula la publicidad de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias, Plantas Medicinales, y Productos con pretendida finalidad sanitaria. Nuestros instructores analizarán la regulación vigente así como los límites y sistemas de control de este tipo de publicidad. Como valor añadido y complemento al seminario se analizarán ejemplos reales de publicidad de medicamentos para comprender los matices de la normativa y las directrices actuales Recepción de los Asistentes y entrega de la documentación 9.30 (3 horas) PUBLICIDAD DE EFPS Una revisión en profundidad de la normativa reguladora y los sistemas de control Marco legal actual en España y Europa para la publicidad de EFP s y de plantas medicinales Cuáles son las definiciones de los principales conceptos: aspectos generales a considerar en la publicidad de medicamentos > Qué incluye / no incluye la publicidad de medicamentos > Hasta dónde llega la información y comienza la publicidad Cuáles son las exigencias respecto a publicidad de medicamentos destinada al público: completa y recuerdo > Control Previo Sanitario (CPS) > Comisión de Control Previo Sanitario (Grupo de Trabajo CPS) Cuáles son las exigencias respecto a publicidad de los medicamentos destinada a personas facultadas para prescribirlos o dispensarlos: completa y recuerdo > Diferencias y coordinación entre las diferentes Comunidades Autónomas > Comunicación al organismo evaluador y control posterior Juan Suárez Abogado Rodrigo Osorio Abogado FAUS & MOLINER ABOGADOS Café Reanudación de la Sesión Workshop APLICACION DE LA REGULACION DE PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Análisis y tratamiento a través del estudio de anuncios publicitarios de medicamentos Juan Suárez Abogado FAUS & MOLINER ABOGADOS Almuerzo (1 hora 30 min) (2 horas) PUBLICIDAD DE PRODUCTOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA El análisis de las normativa reguladora para suplementos nutricionales, cosméticos y productos sanitarios María del Rosario Fernando Magarzo Directora de la Asesoría Jurídica AUTOCONTROL DE LA PUBLICIDAD Profesora Titular Interina UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID Fin de la Jornada y clausura del seminario iir FAX // 2

3 Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad IIR ESPAÑA, S.L Nuestros Instructores Acudiendo a este seminario: > Conocerá la legislación vigente que regula la publicidad de Juan Suárez Fernández EFP s, Plantas Medicinales y Productos Homeopáticos Licenciado en Derecho por el Centro de Estudios Universitarios "San Pablo" de la Universidad Complutense de Madrid en Máster en Asesoría Fiscal de Empresas por el "Instituto de Empresa" de Madrid en Título de Gestor Administrativo y Tributario por la Fundación para la Formación de Altos Profesionales de la Universidad de Alcalá en Entre desarrolló su actividad profesional en la > Profundizará en la regulación de las CC.AA. de la publicidad en productos con pretendida finalidad sanitaria Subdirección General de Normativa de la Secretaría General Técnica del Ministerio > Averiguará cuál es el control de Sanidad y Consumo. En 1998 se incorpora al Area Jurídica de la Agencia Española posterior que realizan las de Medicamentos y Productos Sanitarios, puesto que ocupa hasta el 2003, año en autoridades sanitarias tras la el que se une a Faus & Moliner Abogados. Es especialista en Derecho Farmacéutico aprobación de su anuncio Europeo y Nacional y autor de diversas conferencias y artículos en estas materias > Resolverá sus dudas con el análisis y evaluación de Rodrigo Osorio anuncios reales sobre medicamentos Licenciado en Derecho por la Universidad Pompeu Fabra. Máster en Derecho Internacional por el Instituto Universitario de Altos Estudios Internacionales de Ginebra. Ha sido Consultor Jurídico en Naciones Unidas y Abogado en el Departamento Mercantil de J&A Garrigues, S.L. María del Rosario Fernando Magarzo Doctora en Derecho por la Universidad Complutense de Madrid y Especialista en Derecho Industrial por la Universidad San Pablo CEU. Directora de la Asesoría Jurídica de Autocontrol de la Publicidad. Profesora Titular Interina de Derecho Mercantil de la Universidad Complutense de Madrid y profesora colaboradora del Instituto de Empresa, del Centro Universitario Villanueva y de la Universidad de Chile. Ha desarrollado estancias de investigación en la Sheffield University del Reino Unido y en la universidad norteamericana Franklin Pierce Law. Autora de diversas publicaciones en el ámbito de la propiedad industrial y la publicidad y ponente en numerosos cursos y seminarios Garantice el visto bueno de las autoridades Sus anuncios serán claros e informativos! iir inscrip@iir.es // 3

4 Agenda PTI 2008 DISSOLUTION TESTING > Barcelona, 11 de Junio de 2008 iir trae a los mejores Gurús internacionales para que Vd. progrese profesionalmente 100% satisfacción en la anterior convocatoria, escuche las opiniones de los asistentes DEGRADACION FORZADA > Barcelona, 12 de Junio de 2008 ZONAS LIMPIAS EN EL SECTOR FARMACEUTICO > Barcelona, 30 Junio y 1 de Julio de 2008 REGIMEN JURIDICO-ADMINISTRATIVO DEL MEDICAMENTO > Inicio 10 de Junio de 2008 NEW PHARMACEUTICAL GOOD MANUFACTURING PRACTICES > Barcelona, 23 de Septiembre de 2008 Aprendiendo a ser coach con Marta Williams Madrid, 25 y 26 de Junio de 2008 "Muy satisfactoria, clara y concisa" Manuel Lorrio Director Técnico Farmacéutico SORIA NATURAL "Buen curso para conocer novedades legislativas" Daniel Prieto Martínez Senior Regulatory Affairs CASEN FLEET DETECCION, IDENTIFICACION Y CONTROL DE IMPUREZAS > Barcelona, 30 de Septiembre de 2008 REGULATORY AFFAIRS PARA VETERINARIOS > Barcelona, 30 de Septiembre de 2008 NORMATIVA PARA LA AUTORIZACION, FABRICACION Y COMERCIALIZACION DE COSMETICOS > Barcelona, 1 y 2 de Octubre de 2008 Daniel Goleman Madrid, 14 de Octubre de 2008 REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS > Barcelona, 11 y 12 de Noviembre de 2008 VALIDACION > Barcelona, 26 y 27 de Noviembre de 2008 ETIQUETADO Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS > Madrid, 2 y 3 de Diciembre de 2008 Infórmese info@iir.es! iir España le ofrece la documentación formativa más completa No olvide contactar con nosotros! Mª ROSA VICENTE documentacion@iirspain.com Formación In Company Sector Farmacéutico Solicite más información en el Departamento de In-Company Tel incompany@iirspain.com iir España ha obtenido el 1er Premio a la Calidad e Innovación en Formación para el sector farmacéutico 2007 El premio, creado por la revista Industria Farmacéutica ha sido concedido a partir de los resultados de una encuesta abierta realizada entre profesionales del sector. El galardón supone el reconocimiento de iir como la mejor institución de formación específica para los profesionales del sector farmacéutico para quienes iir España viene desarrollando una intensa actividad desde 1987, fecha en la que la compañía inició su actividad en este país FAX iir // 4

5 PTI Un seminario de gran interés para LABORATORIOS FARMACEUTICOS > Responsable de Registros > Regulatory Affairs > Director de Marketing > Responsable de Publicidad FABRICANTES Y COMERCIALIZADORES DE PLANTAS MEDICINALES Y PRODUCTOS HOMEOPATICOS > Responsables de Registros > Director de Marketing > Responsable de Publicidad FABRICANTES Y COMERCIALIZADORES DE COSMETICOS Y PRODUCTOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA > Responsable de Marketing Quién asistió a nuestras anteriores ediciones? SECTORES Biotecnología 11% Productos Sanitarios 7% Cosmética 4% Aditivos para Industria Alimentaria 19% AGENCIAS DE COMUNICACION > Area Healthcare Farmacéutica 59% COMUNIDADES AUTONOMAS > Consejerías de Sanidad CARGOS Jefe de Producto 7% Dtor. Marketing 10% Dtor. Técnico 24% Dtor. Médico 3% Dtor. de Registros 56% iir inscrip@iir.es // 5

6 PTI Para inspección postal, abrir por aquí Una división de iir España Analice la normativa y sistemas de control en Publicidad de > EFP's > Plantas medicinales > Productos con pretendida finalidad sanitaria Por favor, rellene todos los datos maneras de 6 inscribirse iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal DATOS DE LOS ASISTENTES NOMBRE (1º ASISTENTE) TEL. DIRECTO NOMBRE (2º ASISTENTE) TEL. DIRECTO EMPRESA CARGO FAX DIRECTO MOVIL CARGO FAX DIRECTO MOVIL SECTOR CIF EMPLEADOS EN OFICINA: o 1-10 o o o o o o >1.000 EMPRESA DIRECCION DEL ASISTENTE u T: u u inscrip@iir.es u F: u Príncipe de Vergara, Madrid SECTOR POBLACION u Boletín de Inscripción q Sí deseo inscribirme a Analice la Normativa y Sistemas de Control en Publicidad de EFP's, Plantas Medicinales, Productos con pretendida finalidad sanitaria Madrid, 30 de Octubre de 2008 BS0120 Gracias por su inscripción! CP TELEFONO FAX B/IC/E FECHA Y LUGAR DE CELEBRACION Madrid, 30 de Octubre de 2008 Hotel NH Eurobuilding C/ Padre Damián, 23, Madrid Tel PRECIO % IVA El precio incluye almuerzo, cafés y documentación disponible Precio especial para grupos iir ofrece precios especiales a las empresas que inscriban a 3 o más personas al mismo evento. Para informarse, contacte con Diana Mayo, en el teléfono: CANCELACION Deberá ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 días laborables antes del inicio del encuentro, se devolverá el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción pero se admite la sustitución de su plaza, que deberá ser notificada por escrito hasta un día antes de la celebración del encuentro. iir le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. INFORMACION GENERAL Alojamiento en Hotel: Para beneficiarse de un precio especial en el hotel correspondiente haga su reserva directamente por teléfono, indicando que está Vd. inscrito en el evento de iir España. Certificado de Asistencia: A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento. Transportista oficial Los asistentes a los eventos que iir España celebre en 2008, obtendrán un descuento del 30% sobre tarifas completas en Business y un 40% sobre tarifas completas en Turista en los vuelos con Iberia (excepto para vuelos Nacionales por AIR NOSTRUM para los cuales obtendrán un 25% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista). Para más información contacte con Serviberia, Tel o en cualquier delegación de Iberia y/o Agencia de Viajes Iberia, indicándole el Tour Code BT8IB21MPE0014. Datos personales: En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de Institute for International Research España, S.L., debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de IIR de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus caraterísticas y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que iir mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de iir, deberá remitir un escrito identificado con la referencia Protección de Datos a Institute for International Research España, S.L., con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad. QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA CARGO u RESPONSABLE DE FORMACION DATOS DE FACTURACION EMPRESA DEPARTAMENTO CIF (Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente) JEFE DE CONTABILIDAD iir DOC No puedo asistir a estas Jornadas q Estoy interesado en su documentación Más de 1500 documentaciones inéditas de eventos celebrados por IIR disponibles para Vd. en Fax documentacion@iirspain.com FORMACION INCOMPANY Déjenos llevarle la formación a su empresa Solicite nuestro catálogo Tel yfernandez@iirspain.com DIRECCION POBLACION CP TELEFONO FAX FORMA DE PAGO IMPORTANTE> Al realizar el pago indiquen la referencia >>BS0120 q Transferencia bancaria a la cuenta (Barclay s) q Visa q Mastercard q American Express q Diners Club q Cheque a nombre de IIR España PDF TITULAR DE LA TARJETA NUMERO DE LA TARJETA CADUCA FECHA Y FIRMA